ESTUDIO DE LA RELACIأ“N PROVEEDOR - PRODUCTOR EN LA 5.1.8. Sistemas de Aseguramiento de la...

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    ESTUDIO DE LA RELACIÓN PROVEEDOR - PRODUCTOR EN LA GESTIÓN DE MATERIALES DEL SECTOR FARMACÉUTICO INDUSTRIAL PRODUCTIVO

    (SFIP) DE LA CIUDAD DE BOGOTÁ

    JOHN JAIRO GALLO CASTRO QUÍMICO FARMACÉUTICO

    UNIVERSIDAD NACIONAL DE COLOMBIA FACULTAD DE CIENCIAS

    DEPARTAMENTO DE FARMACIA MAESTRÍA CIENCIAS FARMACÉUTICAS

    BOGOTA, 2009

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    ESTUDIO DE LA RELACIÓN PROVEEDOR - PRODUCTOR EN LA GESTIÓN DE MATERIALES DEL SECTOR FARMACÉUTICO INDUSTRIAL PRODUCTIVO

    (SFIP) DE LA CIUDAD DE BOGOTÁ

    JOHN JAIRO GALLO CASTRO Químico Farmacéutico

    CÓDIGO: 192518

    Trabajo de grado para optar al título de Magister en Ciencias Farmacéuticas

    Dirigido por BIBIANA MARGARITA VALLEJO DIÁZ

    MSc. / Esp. Gestión Tecnológica Química Farmacéutica

    Profesor Universidad Nacional de Colombia

    UNIVERSIDAD NACIONAL DE COLOMBIA FACULTAD DE CIENCIAS

    DEPARTAMENTO DE FARMACIA MAESTRÍA CIENCIAS FARMACÉUTICAS

    BOGOTA, 2009

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    NOTA DE ACEPTACIÓN

    __________________________________

    __________________________________

    __________________________________

    __________________________________

    JURADO

    __________________________________

    JURADO

    BOGOTA, 29 DE ENERO DE 2010

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    4

    “Una Operación militar significa un gran esfuerzo para el pueblo, y la guerra puede durar muchos años para obtener una victoria de un día. Así pues, fallar en conocer la situación de los adversarios por economizar en aprobar gastos para investigar y estudiar a la oposición es extremadamente inhumano, y no es típico de un buen jefe militar, de un consejero de gobierno, ni de un gobernante victorioso. Por lo tanto, lo que posibilite a un gobierno inteligente y a un mando militar sabio vencer a los demás y lograr triunfos extraordinarios es la obtención de esa información esencial. La información previa no puede obtenerse de fantasmas ni espíritus, ni se puede tener por analogía, ni descubrir mediante cálculos. Debe obtenerse de personas; personas que conozcan la situación del adversario.” Capitulo XIII, El Arte de la Guerra, Sun Tzu.

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    5

    EN MEMORIA DE MI MADRE MARIA DEL CARMEN CASTRO.

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    AGRADECIMIENTOS El presente trabajo se desarrolló en el marco del proyecto, “Evaluación del impacto de la logística de materiales del Sector Farmacéutico Industrial Productivo, SFIP, de la ciudad capital, asociado al desarrollo tecnológico de sus actuales procesos de transformación”, el cual fue financiado por la Dirección de Investigación Sede Bogotá. En la realización de este trabajo se contó con el apoyo de las organizaciones del Sector Farmacéutico Industrial Productor de Medicamentos que permitieron la aplicación del instrumento de captura de información, la Cámara de la Industria Farmacéutica de la ANDI, la Asociación de Industrias Farmacéuticas Nacionales ASINFAR y el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA. Parte de los resultados de la presente investigación fueron divulgados en el marco del XIII Congreso e la Federación Farmacéutica Sudamericana realizado en San Juan – Argentina durante el segundo semestre del 2009, gracias al apoyo del Departamento de Farmacia, la Facultad de Ciencias de la Universidad Nacional de Colombia.

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    7

    CONTENIDO Pág.

    INTRODUCCIÓN

    19

    1. OBJETIVOS

    2. DISCUSIÓN TEÓRICA

    22 23

    2.1. SECTOR FARMACÉUTICO INDUSTRIAL PRODUCTOR DE MEDICAMENTOS

    23

    2.2. CADENA DE ABASTECIMIENTO DEL SECTOR FARMACÉUTICO

    25

    2.3. SECTOR FARMACÉUTICO COLOMBIANO

    32

    2.4. EL CONCEPTO DE CAPACIDAD DE MANUFACTURA DE MEDICAMENTOS

    36

    2.5. LA COMPETITIVIDAD EN EL SECTOR FARMACÉUTICO PRODUCTOR DE MEDICAMENTOS

    40

    2.5.1. Integración de la Cadena de Abastecimiento Primaria 41

    2.5.2. Escalas de Producción 44

    2.5.3. Transferencia Tecnológica 44

    2.5.4. Tecnologías de la Información y la Comunicación 46

    2.5.5. Perfil Exportador 47

    2.5.6. Desarrollo E Innovación 48

    2.5.7. Recursos Humanos 49

    2.5.8. Sistemas de Aseguramiento de la Calidad, Gestión Medio Ambiental, Seguridad Industrial y Salud Ocupacional

    50

    2.6. CONSTRUCCIÓN DE UN MODELO Y APROXIMACIÓN A LA CADENAS DE ABASTECIMIENTO DEL SECTOR FARMACÉUTICO

    52

    3. METODOLOGÍA

    55

    3.1. FASE 1: ARTICULACIÓN DEL PROBLEMA

    55

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    8

    3.2. FASE 2: DESCRIPCIÓN DE LAS ORGANIZACIONES DEL SFIP DE MEDICAMENTOS

    56

    3.3. FASE 3: ANALISIS DE RESULTADOS

    58

    3.4. FASE 4: CONSTRUCCIÓN DEL MODELO

    58

    3.5. FASE 5: EVALUACIÓN DE LAS ORGANIZACIONES PROVEEDORAS

    59

    3.6. FASE 6: SOCIALIZACIÓN Y DIVULGACIÓN DE LOS RESULTADOS CON LAS ORGANIZACIONES INTERESADAS

    59

    4. LA CAPACIDAD DE MANUFACTURA COMO UN INDICADOR DE DESARROLLO TECNOLÓGICO EN EL SECTOR FARMACÉUTICO INDUSTRIAL

    60

    4.1. EVALUACIÓN DE LA CAPACIDAD DE MANUFACTURA

    60

    4.1.1. Aspectos Relacionados con las Especificaciones de Producto en Cuanto a Esterilidad

    63

    4.1.2. Características Farmacológicas de los Principios Activos Procesados

    64

    4.1.3. Aspectos Técnicos Relacionados con el Tipo de Formas Farmacéuticas

    66

    4.2. EVALUACIÓN DEL DESARROLLO TECNOLÓGICO

    70

    5. LA COMPETENCIA TECNOLOGICA COMO HERRAMIENTA PARA EL ANÁLISIS DEL SFIP DE MEDICAMENTOS

    77

    5.1. MECANISMOS DE EVALUACIÓN DE LA COMPETENCIA TECNOLÓGICA DE ORGANIZACIONES DEL SFIP DE MEDICAMENTOS

    80

    5.1.1. Integración de la Cadena de Abastecimiento Primario

    83

    5.1.2. Evaluación de la Escala de Producción

    85

    5.1.3. Transferencia Tecnológica

    86

    5.1.4. Tecnologías de la Información y la Comunicación

    89

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    9

    5.1.5. Perfil Exportador

    89

    5.1.6. Desarrollo e Innovación

    90

    5.1.7. Recursos Humanos

    92

    5.1.8. Sistemas de Aseguramiento de la Calidad, Sistemas de Gestión Medio Ambiental y Sistema de Seguridad Industrial y Salud Ocupacional

    93

    5.2. CONSTRUCCIÓN DE LA MATRIZ DE PUNTAJE PARA EVALUAR LA COMPETENCIA TECNOLÓGICA

    95

    6. PROPUESTA DE UN MODELO PARA EVALUAR LA COMPETENCIA TECNOLÓGICA EN LAS ORGANIZACIONES DEL SFIP DE MEDICAMENTOS

    98

    6.1. APLICACIONES DEL MODELO EN ORGANIZACIONES DEL SFIP DE MEDICAMENTOS UBICADAS EN LA CIUDAD DE BOGOTÁ

    101

    6.2. DESCRIPCIÓN DE UNA ORGANIZACIÓN DEL SFIP DE MEDICAMENTOS UBICADA EN LA CIUDAD DE BOGOTÁ

    114

    7. PROVEEDORES EN LA CADENA DE ABASTECIMIENTO DEL SECTOR FARMACÉUTICO

    121

    8. CONCLUSIONES

    124

    9. RECOMENDACIONES

    125

    10. BIBLIOGRAFIA

    126

    11. ANEXOS 134

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    10

    LISTA DE TABLAS

    Pág.

    TABLA 1. Funciones y responsabilidades de los diferentes agentes involucrados en la cadena de abastecimiento del sector farmacéutico

    29

    TABLA 2. Balanza comercial del sector farmacéutico 2003 – 2007 Cifras en dólares

    33

    TABLA 3. Niveles de Desarrollo Tecnológico del Sector Farmacéutico

    34

    TABLA 4. Formas Farmacéuticas para las cuales no se encontraron empresas con certificación de capacidad de manufactura en las plantas de producción del SFIP de medicamentos ubicadas en la ciudad de Bogotá

    68

    TABLA 5. Generaciones en la Industria Farmacéutica Relacionadas a Cambios Tecnológicos

    70

    TABLA 6. Mapa histórico de los principales cambios tecnológicos y la situación actual en SFIP de medicamentos ubicados en la ciudad de Bogotá

    73

    TABLA 7. Medicamentos con mayor frecuencia de registro frente al INVIMA.

    74

    TABLA 8. Variables seleccionadas para describir las competencias tecnológicas de las organizaciones del SFIP de medicamentos.

    77

    TABLA 9. Identificación de las Variables que permiten evaluar las competencias tecnológicas

    79

    TABLA 10. Variables para evaluar la Competencia Tecnológica y secciones temáticas del instrumento de captura.

    81

    TABLA 11. Integración de la Cadena de Abastecimiento primario

    83

    TABLA 12. Evaluación de la Escala de Producción

    85

    TABLA 13. Transferencia Tecnológica

    86

    TABLA 14. Tecnologías de la Información y la Comunicación TIC´s

    89

    TABLA 15. Perfil Exportador

    89

    TABLA 16. Desarrollo e Innovación de Productos. 90

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    11

    TABLA 17. Recursos Humanos

    92

    TABLA 18. Sistemas de Aseguramiento de la Calidad, Sistemas de Gestión Ambiental y