¿Por qué la vía vaginal?

• No requiere la toma obligada diaria

• No interferencias con la absorción gastrointestinal

• No metabolismo de primer paso hepático

• Posibilita la liberación continua y constante de medicación

• Absorción rápida y completa de la medicación

• Utilización de dosis muy bajas

En comparación con el AOC DSG/EE* (150 μg/30 µg):

Cmáx Biodisponibilidad absoluta:

Exposición sistémica

ENG ~40 % de los AOC

103 % frente a 79 % Similar (dosis diaria de 120 μg frente a 150 μg)

EE ~30 % de los AOC

55,6 % frente a 53,8 %

~50% de los AOC (dosis diaria de 15 μg frente a 30 μg).

Timmer CJ Pharmacokinetics of etonogestrel and ethinylestradiol released from a combined contraceptive vaginal ring. Clin Pharmacokinet. 2000

Dosis bajas

Observado COC

Previsto COC

Parche

Anillo

0 0 5 10 15 20 25

Tiempo tras administración ( dias )

Conc

entr

ació

n (p

g/m

l)

175

150

125

100

75

50

25

0

Van den Heuvel, et al. Contraception. 2005

Comparativa de las tres vías

El anillo vaginal presentó una exposición a etinilestradiol 3.4 veces menor que con el parche anticonceptivo y 2.1 veces menor que con la vía oral

Eficacia

Trussell J. Contraceptive efficacy. Medical Criteria elegibility WHO 2015

Método anticonceptivo Efectividad

(eficiencia de uso)

Eficacia (teórica)

Continuidad después de un año

Espermicidas 28 18 42 Métodos basados en la fertilidad 24 - 47 Coitus interruptus 22 4 46 Preservativo 18 2 43 AHC* y píldora con solo gestágeno 9 0.3 67

Depo progevera 6 0.2 56 DIU Cu 0.8 0.6 78 DIU-LNG 0.2 0.2 80 Implante 0.05 0.05 84 Esterilización femenina 0,5 0,5 100

Esterilización masculina 0,15 0,10 100

% de mujeres que experimentan un embarazo no deseado durante el primer año de uso

Eficacia

Basados en estudios observacionales de calidad moderada, la efectividad de la anticoncepción en Europa es:

Índice de Pearl

Píldora combinada 2,18

Píldora de sólo gestágeno 0,41

Parche 1,24

Anillo 1,23

Implante 0,08

DIU – LNG 0,10

AMPD: No existen datos para Europa, solo para EEUU

CALIDAD MODERADA

Eficacia y efectos adversos

López Picado A, Lapuente O, Lete I. Efficacy and side-effects profile of the ethinylestradiol and etonorgestrel contraceptive vaginal ring: a systematic review and meta-analysis. Eur J Contracept Reprod Health Care. 2017

• Tendencia a una mayor eficacia del anillo vaginal en prevención de embarazo OR 0.66 (CI 0.26-1.04).

• Significativamente menor aparición de nausea OR 0.66 (CI 0.45-0.93) • Mayor cumplimiento OR 1.22 (CI 1.12-.32) • Menor número de sangrado no programado 0.68 (CI 0.51-0.91)

Efectos adversos

Kerns J. Hormonal contraceptive vaginal rings. Uptodate, Jan 2019

Sistémicos

• Similares a los de los orales

• Menor frecuencia de tensión mamaria y nausea con la vía vaginal

• La vía vaginal no se ha asociado con efectos metabólicos clínicamente significativos

Locales • Mayor leucorrea y vaginitis

No precisa tratamiento

No condiciona abandono del método No Hay aumento de infecciones, incluido VIH y VPH

Control del ciclo

Autor Porcentaje de mujeres con sangrado intermenstrual

Anillo Píldora

Milsom et al.1 3,6–6,2% 4,7–10,4% 30μg EE/ 3mg drospirenona

Oddsson et al.2 2,0–6,4% 3,5–12,6% 30μg EE/ 150μg levonorgestrel

Bjarnadóttir et al.3 1,1–5,0% 5,4–38,8% 30μg EE/ 150μg levonorgestrel

Sabatini et al.4 4,2–9,5% 12,7–22,5% 13,0–35,8%

20μg EE/ 100μg levonorgestrel 15μg EE/ 60μg gestodeno

Uso de métodos en España

29,6

17,3

2,9

0,9 1

8,6

0,2

5,4 4,3

0,2 1,2 0,7

0

5

10

15

20

25

30

35

Porc

enta

je

Estudio Poblacional sobre el Uso y la Opinión de los métodos Anticonceptivos en España SEC 2018

Asesoramiento

Asesoramiento

50

40

10

39

46

15

0

10

20

30

40

50

60

Pildora Anillo Parche

Cambio en la elección del método anticonceptivo

Antes del consejoDespués del consejo Despues del consejo

Cuando la mujer recibe, durante el asesoramiento, una información adecuada y

objetiva elige el método en función de sus necesidades y sus gustos.

¿Influye el consejo?

Asesoramiento

51,7

8 4,7

50,8

29,8

8,3

0

10

20

30

40

50

60

Pildora Anillo Parche

Cambio en la elección del método anticonceptivo

Antes del consejoDespués del consejo Despues del consejo

• El consejo anticonceptivo estructurado ayuda a la mujer a elegir alternativas anticonceptivas que cubran mejor sus necesidades y estilo de vida

• Se encontraron importantes diferencias entre los distintos países. Los cambios después del consejo fueron menos pronunciados en los países del norte de Europa que en los del Este

¿Influye el consejo?

Asesoramiento

¿Influye el conocimiento?

30

17

3

7 6

11

23

13 13 13

6 5

0

5

10

15

20

25

30

35

Preservativo Píldora Anillo DIU Ligaduratubárica

Vasectomía

Población general Profesionales sanitariosBase: Utiliza el anillo vaginal; Población (84), profesionales (32); Porcentajes de mujeres

P12. ¿Por qué razones ha decidido usar el anillo vaginal? (ESPONTÁNEO)

GRUPO PROFESIONAL

+ / – diferencia significativa (p<0,05)

Anillo anticonceptivo bioequivalente

AVB, la evolución del anillo vaginal anticonceptivo

Objetivo: ampliar la oferta contraceptiva y mejorar cumplimiento y tolerabilidad

(eficacia y seguridad)

11.7 mg etonorgestrel 2.7 mg EE

11 mg etonorgestrel 3.47 mg EE

Diferencias Similitudes Apariencia externa similar Mismo tamaño

Diferente composición de la membrana y del núcleo

Diferente composición Hormonal

Misma liberación hormonal: 120 mcg/dia etonorgestrel y 15 mcg/dia de EE

Anillo anticonceptivo bioequivalente

Sistema más estable. No precisa cadena de frio

Farmacocinética

Algorta J et al. Eur J Contracept Reprod Health Care. 2017. vol 22 No 6, 429-438

AVC AVB

AVC AVB

Primer periodo de tratamiento 28 días

Periodo de lavado 28 días

Segundo periodo de tratamiento 28 días

Farmacocinética

Algorta J et al. Eur J Contracept Reprod Health Care. 2017. vol 22 No 6, 429-438

Farmacocinética

Algorta J et al. Eur J Contracept Reprod Health Care. 2017. vol 22 No 6, 429-438

Farmacocinética

Algorta J et al. Eur J Contracept Reprod Health Care. 2017. vol 22 No 6, 429-438

Proceso de liberación

ETO EE

AV antes del curado

Proceso de curado ETO

EE

AV después del curado

ETO EE

ETO

ETO ETO

ETO ETO

ETO EE

ETO EE

ETO

ETO ETO

ETO ETO

ETO EE

ETO

ETO ETO

ETO

ETO

Anillo

inestable. Precisa

cadena de frío

EE

EE EE

EE EE

110 µm

Diferencias

AV antes del curado

Proceso de curado

AV tras el curado

AV estable. No necesita condiciones especiales

ETO EE

ETO EE

ETO

ETO

ETO

ETO

EE

EE

ETO EE

ETO EE

ETO

ETO

ETO

ETO

ETO

ETO EE

ETO

ETO

ETO

ETO

ETO

EE

EE

EE

EE

150 µm

Diferencias

Efectos adversos

Clasificación EA AVB AVC Total de EA (n) 77 89

Al menos 1 (n,p) 20 (57) 25 (63)

Al menos 1 relacionado (n,p)

19 (54) 21 (53)

Algorta J et al. Eur J Contracept Reprod Health Care. 2017. vol 22 No 6, 429-438

Los más frecuentes fueron nauseas y dolor abdominal y en la mayor parte de los casos (82%) de intensidad leve

Satisfacción

Uso confortable Interfiere con la actividad diaria

Molestias con las RS

Lo siente con las RS

AVB AVC

Totalmente de acuerdo

NUNCA

Algorta J et al. Eur J Contracept Reprod Health Care. 2017. vol 22 No 6, 429-438

Conclusiones

• La vía vaginal presenta una serie de características que la hacen muy idónea para la administración de fármacos de acción local y sistémica. • Alta eficacia con menos dosis: Menor exposición • Comodidad: Pautas de administración extendida • Independiente de alteraciones gastrointestinales

• Favorece el cumplimiento terapéutico • Proporciona altas tasas de satisfacción

Conclusiones

• Nueva tecnología: anillo vaginal más estable • Puede conservarse a temperatura ambiente • Liberación gradual y controlada de hormonas desde

el inicio (no liberación explosiva el primer día) • Iguales dimensiones que el AV conocido • Anillo de gran flexibilidad • Precio

Deseo…

La mayor oferta y difusión

proporcione un incremento

en el uso de este método

anticonceptivo

GRACIAS