Ογκολογίαςστην πρωτοβάθμια περίθαλψη

2 0 0 8

5-6 Δεκεμβρίου

Α Θ Η Ν ΑΞενοδοχείο Divani Caravel Τελικό Πρόγραμμα

Ογκολογική Μονάδα Γ’ Πανεπιστημιακής Παθολογικής Κλινικής

Ιατρική Σχολή Πανεπιστημίου Αθηνών

Γενικό Νοσοκομείο “η Σωτηρία”

2 o Σ Υ Ν Ε Δ Ρ Ι Ο

www.oncologyedu.gr

12 CME CREDITS

Sutent-Adv

-200

6/2

PFIZER HELLAS AE§. MÂÛÔÁ›ˆÓ 243, N. æ˘¯ÈÎfi 154 51∆ËÏ. ∂ÈÛÙËÌÔÓÈ΋˜ ∂ÓË̤ڈÛ˘: 210 6785800

� Σελ.

Χαιρετισμός� 3

Συνοπτικό�Πρόγραμμα� 4

Επιστημονικό�Πρόγραμμα�5/12/08� 5-11

Επιστημονικό�Πρόγραμμα�6/12/08� 12-18

Ομιλητές�-�Πρόεδροι� 22-26

Ευχαριστίες� 27

Γενικές�Πληροφορίες� 30-31

Περιεχόμενα

2

Αγαπητοί�συνάδελφοι,

Ογκολογία�είναι�η�γονιδιακή�ταυτοποίηση�του�όγκου,�η�σταδιοποίηση�με�PET-CT�και�ενδογαστρική�κάψουλα,�η�θεραπεία�με�μικρά�μόρια�που�επιλεκτικά�στοχεύουν�τα�νεοπλασματικά�κύτταρα.�Όμως�Ογκολογία�είναι�και�ο�ηλικιωμένος�ασθενής�με�κακή�γενική�κατάσταση,�ο�ασθενής�που�παίρνει�πολλά�φάρμακα,�για�τα�συνοδά�προβλήματα�που�έχει�και�ο�κατακεκλιμμένος�ασθενής.�Ογκολογία�είναι�τα�προσφιλή�άτομα�του�αρρώστου�που�κρέμονται�από�τα�χείλη�του�γιατρού�τους�περιμένοντας�για�ένα�λόγο�παραμυθίας,�μια�κουβέντα�υποστήριξης�και�ελπίδας.�Ογκολογία�είναι�επίσης�τα�υγιή�άτομα�της�κοινότητας,�που�ανησυχούν,�θέλουν�να�κάνουν�πρόληψη,�ή�τουλάχιστον�έγκαιρη�διάγνωση�ενός�νεοπλασματικού�νοσήματος,�βομβαρδίζονται�πολλαπλώς�από�μηνύματα�σχετικά�με�τον�καρκίνο,�αλλά�αδυνατούν�να�τα�αξιολογήσουν.�Τέλος�Ογκολογία�είμαστε�όλοι�εμείς,�γιατροί�και�νοσηλευτές�που�ζούμε�καθημερινά�μέσα�στον�ανθρώπινο�πόνο,�που�συχνά�βιώνουμε�την�αστοχία�των�παρεμβάσεών�μας,�που�χρειαζόμαστε�υποστήριξη�και�ενθάρρυνση�για�να�συνεχίσουμε�το�έργο�μας.�

Για�όλα�αυτά�τα�θέματα�σας�καλώ�να�προβληματιστούμε,�να�εκπαιδευτούμε�και�να�ανταλλάξουμε�απόψεις,�για�μια�ακόμη�φορά,�στο�ετήσιο�συνέδριο�«Ογκολογία�στην�Πρωτοβάθμια�Περίθαλψη»,�που�πραγματοποιείται�στην�Αθήνα.

Κωνσταντίνος�Ν.�ΣυρίγοςΑναπληρωτής�Καθηγητής

Χαιρετισμός

3

Συνοπτικό Πρόγραμμα

Παρασκευή, 5 Δεκεμβρίου Σάββατο, 6 Δεκεμβρίου

08:00 Εγγραφές�-�Έναρξη

08:30Αναιμία�σε�ασθενείς�με�

νεοπλασματικά�νοσήματα

Καρκίνος�κεφαλής�-�

τραχήλου09:00

09:30Συνοσηρότητα�του�ασθενή��

με�καρκίνο

Μακροχρόνια�παρακολούθηση�

και�απώτερες�επιπλοκές�

του�καρκίνου�του�μαστού�

10:30

11:30 Διάλειμμα�-�Καφές Διάλειμμα�-�Καφές 12:00

12:00 Παρανεοπλασματικά�σύνδρομαΠροσυμπτωματικός�έλεγχος�

καρκίνου�του�μαστού12:30

13:30 Όταν�οι�γιατροί�ασθενούνΒιολογικές�θεραπείες��

του�καρκίνου13:00

14:00 Ελαφρύ�γεύμα Ελαφρύ�γεύμα 14:30

16:30

Εκδηλώσεις�από�τη�στοματική�

κοιλότητα�σε�ασθενείς�με�

νεοπλασματικά�νοσήματα

Ο�κατακεκλιμμένος��

ασθενής�με�καρκίνο17:00

18:00

Νεότερες�διαγνωστικές�

μέθοδοι�στην�ογκολογία:�

βασικές�αρχές,�εφαρμογές��

και�περιορισμοί

Ψυχιατρική�υποστήριξη�των�

ασθενών�με�καρκίνο18:30

19:30 Διάλειμμα

20:00 Μελάνωμα Ιατρική:�επιστήμη�ή�τέχνη; 20:00

20:30 Τελετή�Έναρξης�-�Χαιρετισμοί

20.45

Εναρκτήρια ομιλία

Η�σημερινή�εκπαιδευτική�

πραγματικότητα�και�η�

εκπαίδευση�στο�Βυζάντιο:�

συγκριτική�προσέγγιση

21:00 Δεξίωση�Υποδοχής

4

To συνέδριο μοριοδοτείται με 12 μόρια συνεχιζόμενης ιατρικής εκπαίδευσης, αναγνωρισμένα από τον Π.Ι.Σ.

5

Eπιστημονικό ΠρόγραμμαEπιστημονικό Πρόγραμμα

08:30 – 09:30

Αναιμία σε ασθενείς με νεοπλασματικά νοσήματαΠρόεδροι: Γιάννης Γκιόζος, Δημήτρης Σταθόπουλος

1. Σιδηροπενική αναιμία� Παναγιώτης�Πετεινάτος

2. Μεγαλοβλαστική αναιμία� Σπυριδούλα�Πέππα

3. Αιμολυτική αναιμία� Μερόπη�Παναγιωταράκου

4. Αναιμία χρόνιας νόσου� Σωτήρης�Παπαδόπουλος

5. Αναιμία από τη χημειοθεραπεία� Κωνσταντίνος�Αναστασόπουλος

Ένα�από�τα�συχνότερα�συμπτώματα�των�ασθενών�με�συμπαγή�νεοπλάσματα�είναι�η�αναιμία.�Επηρεάζει�άμεσα�την�ποιότητα�ζωής�των�ασθενών,�προκαλώντας�αδυναμία,�κακουχία,�αίσθημα�εύκολης�κόπωσης�και�δύσπνοια,�ενώ�συχνά�περιορίζει�την�καθημερινή�δραστηριότητα�των�ασθενών.�Αρκετές�φορές�είναι�το�πρώτο,�ενώ�άλλες�είναι�το�μόνο�αντικειμενικό�εύρημα.��Άλλοτε�είναι�απόρροια�της�νόσου�και�άλλοτε�προκαλείται�από�τη�θεραπεία.�Στη�συνεδρία�αυτή�παρουσιάζονται�με�αιτιολογική�ταξινόμηση�οι�συχνότερες�μορφές�αναιμίας�που�διαπιστώνονται�σε�ασθενείς�με�νεοπλασματικά�νοσήματα,�καθώς�και�η�εργαστηριακή�και�παρακλινική�διερεύνηση�που�πρέπει�να�γίνεται.�Η�συνεδρία�επικεντρώνεται�στην�αναιμία�που�εκδηλώνεται�σε�άτομα�που�έχουν�διαγνωσθεί�με�κάποιο�συμπαγές�νεόπλασμα.�Η�παρουσίαση�ολοκληρώνεται�με�τη�θεραπευτική�και�υποστηρικτική�αγωγή�που�πρέπει�να�ακολουθείται.

Παρασκευή 5 Δεκεμβρίου

Στο τέλος της συνεδρίας οι συμμετέχοντες θα πρέπει να μπορούν να διαγνώσουν και να θεραπεύσουν την αναιμία που εμφανίζεται σε ασθενείς με συμπαγή νεοπλάσματα.

09:30 – 11:30

Συνοσηρότητα του ασθενή με καρκίνοΠρόεδροι: Νικόλαος Κατσιλάμπρος – Απόστολος Αχείμαστος

1. Συνύπαρξη ιδιοπαθούς υπέρτασης� Χριστίνα�Αλαμάρα

2. Συνύπαρξη σακχαρώδη διαβήτη� Θεμιστοκλής�Παναγιώτου

3. Συνύπαρξη χρόνιας αποφρακτικής πνευμονοπάθειας� Ασπασία�Προβατά

4. Συνύπαρξη θετικής δερμοαντίδρασης Mantoux� Σωτήρης�Τσιμπούκης

5. Συνύπαρξη καρδιακής ανεπάρκειας� Ηλίας�Νικολαΐδης

Η�αύξηση�του�προσδόκιμου�ηλικίας�στις�προηγμένες�κοινωνίες,�όπως�η�ελληνική,�οδηγεί�σε�αναπόφευκτη�γήρανση�του�πληθυσμού.�Πράγματι,�η�πληθυσμιακή�ομάδα�των�ατόμων�με�ηλικία�άνω�των�65�ετών�αποτελεί�την�ταχύτερα�αναπτυσσόμενη�πληθυσμιακή�ομάδα�παγκοσμίως.�Καθώς�ο�καρκίνος�είναι�συνήθως�νόσημα�της�ομάδας�αυτής,�αναμένεται�τις�επόμενες�δεκαετίες�να�αυξηθεί�σημαντικά�ο�αριθμός�των�ηλικιωμένων�με�καρκίνο.�Τα�άτομα�αυτά�συχνά�παρουσιάζουν�μια�σειρά�από�άλλα�χρόνια�νοσήματα,�που�επίσης�εμφανίζονται�με�αυξημένη�συχνότητα�στην�3η�ηλικία,�όπως�είναι�ο�σακχαρώδης�διαβήτης�ή�η�ιδιοπαθής�υπέρταση.�Εξάλλου,�ορισμένα�χρόνια�νοσήματα�έχουν�κοινή�αιτιολογία�με�την�ανάπτυξη�συμπαγών�όγκων:�π.χ.�το�κάπνισμα�προδιαθέτει�τόσο�για�στεφανιαία�νόσο�και�χρόνια�αποφρακτική�πνευμονοπάθεια,�όσο�και�για�καρκίνο�του�πνεύμονα�και�της�κεφαλής�και�τραχήλου.�Στη�συνεδρία�αυτή�παρουσιάζεται�η�συσχέτιση�τέτοιων�χρονίων�νοσημάτων�ή�καταστάσεων�με�την�ανάπτυξη�νεοπλασμάτων,�τα�επιπλέον�προβλήματα�που�εμφανίζονται�με�τη�συνύπαρξή�τους,�καθώς�και�οι�ιδιαιτερότητες�στη�παρακολούθηση�τέτοιων�αρρώστων.

6

Eπιστημονικό Πρόγραμμα Παρασκευή 5 Δεκεμβρίου

Στο τέλος της συνεδρίας οι συμμετέχοντες θα πρέπει να μπορούν να προσφέρουν στους ασθενείς με συμπαγή νεοπλάσματα οδηγίες σχετικά με τις ανωτέρω παθολογικές καταστάσεις.

11:30 – 12:00 Διάλειμμα - Καφές

12:00 – 13:30

Παρανεοπλασματικά σύνδρομαΠρόεδροι: Γεώργιος Βαϊόπουλος, Δημήτριος Κορρές

1. Παρανεοπλασματικές εκδηλώσεις από το ενδοκρινικό σύστημα� Σπύρος�Κούτμος

2. Παρανεοπλασματικές εκδηλώσεις από το νευρικό σύστημα� Κώστας�Κυλιντηρέας

3. Παρανεοπλασματικές εκδηλώσεις από το δέρμα� Αλεξάνδρα�Κατσαρού

4. Παρανεοπλασματικές εκδηλώσεις από το μυοσκελετικό σύστημα� Αλέξανδρος�Ανδριανάκος

Συχνά,�οι�ασθενείς�με�συμπαγείς�όγκους�εκδηλώνουν�συμπτώματα�και�σημεία�που�δεν�μπορούν�να�εξηγηθούν�από�τη�συνήθη�φυσική�πορεία�του�νοσήματος�και�αορίστως�χαρακτηρίζονται�ως�παρανεοπλασματικά�σύνδρομα.�Αρκετά�συχνά�λανθάνουν�της�προσοχής�του�θεράποντος,�ενώ�άλλες�φορές�ο�γιατρός�αποτυγχάνει�να�τα�συσχετίσει�με�το�νεόπλασμα,�κυρίως�όταν�η�εμφάνισή�τους�προηγείται�της�διάγνωσης.�Καθώς�ο�ακριβής�παθογενετικός�μηχανισμός�τους�είναι�άγνωστος,�άλλοτε�αποδίδονται�σε�εξέλιξη�του�όγκου�και�άλλοτε�σε�παρενέργειες�της�αντινεοπλασματικής�θεραπείας.�Στη�συνεδρία�αυτή�παρουσιάζονται�οι�συχνότερες�παρανεοπλασματικές�εκδηλώσεις,�οι�οποίες�είναι�από�το�νευρικό,�το�μυοσκελετικό�και�το�ενδοκρινικό�σύστημα,�καθώς�και�από�το�δέρμα.�Επιπλέον,�γίνεται�αναφορά�στη�διαφορική�διαγνωστική,�στις�επικρατέστερες�απόψεις�για�την�ανάπτυξή�τους�και�στη�θεραπευτική�προσέγγιση�των�συχνότερων�παρανεοπλασματικών�συνδρόμων.

7

Eπιστημονικό ΠρόγραμμαEπιστημονικό Πρόγραμμα Παρασκευή 5 Δεκεμβρίου

Στο τέλος της συνεδρίας οι συμμετέχοντες θα πρέπει να μπορούν να αναγνωρίσουν τα παρανεοπλασματικά σύνδρομα που σχετίζονται με τα ανωτέρω συστήματα.

Eπιστημονικό Πρόγραμμα

13:30 – 14:00

ΔιάλεξηΠρόεδρος: Ανδριανή Χαρπίδου

Όταν οι γιατροί ασθενούνΝικόλαος�Καρβούνης�

14:00 – 16:30 Ελαφρύ γεύμα

Παρασκευή 5 Δεκεμβρίου

8

16:30 – 18:00

Εκδηλώσεις από τη στοματική κοιλότητα σε ασθενείς με νεοπλασματικά νοσήματαΠρόεδροι: Αλέξανδρος Ραπίδης, Στέφανος Μανίκας

1. Νεοπλάσματα της στοματικής κοιλότητας� Ζήσης�Πάππας

2. Εκδηλώσεις αιματολογικών νοσημάτων από τη στοματική κοιλότητα� Θεόδωρος�Βασιλακόπουλος

3. Τοξικότητα των αντινεοπλασματικών φαρμάκων από τη στοματική κοιλότητα� Ουρανία�Νικολάτου-Γαλίτη

4. Τοξικότητα της ακτινοθεραπείας από τη στοματική κοιλότητα� Ζωή�Καλαΐτζή

Η�στοματική�κοιλότητα�αποτελεί�σημείο�ανάπτυξης�ορισμένων�νεοπλασμάτων,�αλλά�κυρίως,�αποτελεί�όργανο�στο�οποίο�μπορεί�να�γίνει�η�έγκαιρη�διάγνωση�και�άλλων�κακοήθων�νοσημάτων.�Παρ’�όλα�αυτά�η�κλινική�εξέταση�του�στόματος�συχνά�παραβλέπεται.�Στη�συνεδρία�αυτή�παρουσιάζονται�τα�κλινικά�σημεία�και�συμπτώματα�από�τη�στοματική�κοιλότητα�που�παραπέμπουν�στην�ύπαρξη�νεοπλασματικού�νοσήματος�και�γίνεται�η�διαφορική�διαγνωστική�τους.�Επιπλέον,�η�στοματική�κοιλότητα�είναι�όργανο�το�οποίο�υφίσταται�την�τοξικότητα�αρκετών�αντινεοπλασματικών�παραγόντων,�ενώ�και�οι�λοιμώξεις�του�στόματος�(μικροβιακές,�μυκητιασικές�ή�ιογενείς)�είναι�συχνές�στους�καρκινοπαθείς.�Η�διαφορική�διαγνωστική�είναι�δυσχερής�και�συχνά�η�θεραπεία�είναι�εμπειρική.�Στη�συνεδρία�αυτή�παρουσιάζεται�ο�αλγόριθμος�που�πρέπει�να�ακολουθείται�για�την�ορθή�διάγνωση�και�αποτελεσματική�θεραπεία�των�προβλημάτων�της�στοματικής�κοιλότητας�στους�ασθενείς�με�κακοήθη�νοσήματα.

Eπιστημονικό ΠρόγραμμαEπιστημονικό Πρόγραμμα Παρασκευή 5 Δεκεμβρίου

9

Στο τέλος της συνεδρίας οι συμμετέχοντες θα πρέπει να μπορούν να διαγνώσουν και να θεραπεύσουν τις συχνότερες στοματικές βλάβες που εμφανίζονται σε ασθενείς με συμπαγή νεοπλάσματα.

Eπιστημονικό Πρόγραμμα Παρασκευή 5 Δεκεμβρίου

18:00 – 19:30

Νεότερες διαγνωστικές μέθοδοι στην Ογκολογία: Βασικές αρχές, εφαρμογές και περιορισμοίΠρόεδροι: Ευστράτιος Πατσούρης, Βαγγέλης Γεωργίου

1. Μικροσυστοιχίες� Δέσποινα�Σανούδου

2. FISH� Κατερίνα�Πολίτη

3. PET-CT� Σόφη�Χατζηιωάννου

4. Ενδοσκόπηση με κάψουλα� Αδάμ�Αδαμόπουλος

Η�ταχεία�εξέλιξη�της�βιοτεχνολογίας�οδηγεί�στην�ταχύτερη�και�ακριβέστερη�διάγνωση�των�νεοπλασματικών�νοσημάτων,�με�την�ανάπτυξη�νέων�διαγνωστικών�μεθόδων.�Οι�τεχνικές�αυτές�αποκτούν�ρόλο�στην�καθημερινή�κλινική�πράξη�με�ταχύ�ρυθμό,�καθώς�η�χρησιμοποίησή�τους�επιταχύνει�τις�διαδικασίες�πιστοποίησης�της�ύπαρξης�ενός�νεοπλάσματος,��αξιολόγησης�της�έκτασης�της�νόσου�(σταδιοποίηση)�και�καθορισμού�της�θεραπευτικής�προσέγγισης.�Ο�γιατρός�της�πρωτοβάθμιας�περίθαλψης�συχνά�καλείται�να�χρησιμοποιήσει�αυτές�τις�διαγνωστικές�μεθόδους�αγνοώντας�τις�δυνατότητες,�αλλά�και�τους�περιορισμούς�τους.�Η�συνεδρία�αυτή�θα�παρουσιάσει�δύο�εργαστηριακές�και�δύο�παρακλινικές�διαγνωστικές�μεθόδους�της�Ογκολογίας:�την�επιστημονική�αρχή�στην�οποία�στηρίζονται,�τις�ενδείξεις�τους�και�τις�συχνότερες�εφαρμογές�τους.�Μόνο�έτσι�μπορεί�να�γίνει�ορθολογική�και�αποτελεσματική�αξιοποίησή�τους,�προς�όφελος�των�ασθενών�μας.

10

Στο τέλος της συνεδρίας οι συμμετέχοντες θα πρέπει να μπορούν να επιλέξουν και να αξιολογήσουν τις ανωτέρω διαγνωστικές μεθόδους.

Eπιστημονικό ΠρόγραμμαEπιστημονικό Πρόγραμμα Παρασκευή 5 Δεκεμβρίου

19:30 – 20:00 Διάλειμμα

20:00 – 20:30

ΔιάλεξηΠρόεδρος: Νικόλαος Σταυριανέας

ΜελάνωμαΑλέξανδρος�Στρατηγός

Τελετή Έναρξης

20:30

Χαιρετισμοί

20:45

Εναρκτήρια Ομιλία

Η σημερινή εκπαιδευτική πραγματικότητα και η εκπαίδευση στο Βυζάντιο: συγκριτική προσέγγισηΔημήτριος�Βασιλόπουλος

21:00

Δεξίωση Υποδοχής

11

09:00 – 10:30

Καρκίνος Κεφαλής - ΤραχήλουΠρόεδροι: Λεωνίδας Μανωλόπουλος, Παναγιώτης Παντελάκος

1. Έγκαιρη διάγνωση� Αναστάσιος�Χαντζάκος

2. Τραχειοστομία: ενδείξεις, περιποίηση και προβλήματα� Ευάγγελος�Σεψάς

3. Ακτινοθεραπεία: ενδείξεις και τοξικότητα� Γρηγόρης�Γεωργακόπουλος�

4. Θεραπείες στόχευσης: επιτεύγματα και προσδοκίες� Νίκος�Κατιρτζόγλου

Με�500.000�νέες�περιπτώσεις�παγκοσμίως,�ο�καρκίνος�της�κεφαλής�και�του�τραχήλου�αποτελεί�την�8η�συχνότερη�κακοήθεια.�Καθώς�για�το�85%�των�περιπτώσεων�ενοχοποιείται�η�κατανάλωση�οινοπνεύματος�και�καπνού,�η�συχνότητα�της�νόσου�έχει�αυξηθεί�τις�τελευταίες�δεκαετίες,�ακολουθώντας�την�αυξημένη�κατανάλωση�των�αντίστοιχων�προϊόντων.��Άλλος�σημαντικός�παράγοντας�κινδύνου�είναι�ο�ιός�HPV�(Human�Papilloma�Virus),�ένας�συχνός,�σεξουαλικά�μεταδιδόμενος�ιός.�Η�έγκαιρη�διάγνωση�και�η�εφαρμογή�σύγχρονων�μεθόδων�θεραπείας�(χειρουργική�εξαίρεση,�ακτινοθεραπεία,�χημειοθεραπεία�και�στοχευμένες�θεραπείες)�μπορούν�να�εξασφαλίσουν�την�ίαση.�Παρ’�όλα�αυτά,�αρκετές�φορές�οι�θεραπείες�έχουν�ως�αποτέλεσμα�την�παραμόρφωση,�ή�τη�δυσκολία�στην�ομιλία,�στην�κατάποση,�ακόμη�και�στην�αναπνοή.�Για�τους�ανωτέρω�λόγους��είναι�απαραίτητη�η�συνεχής�ενημέρωση�στις�εξελίξεις�σχετικά�με�την�έγκαιρη�διάγνωση,�την�επιλογή�της�πλέον�αποτελεσματικής�και�λιγότερο�τοξικής�θεραπείας�και�την�αποκατάσταση�των�παρενεργειών�της�θεραπείας�ή/και�της�νόσου.�

Eπιστημονικό Πρόγραμμα σαββατο 6 Δεκεμβρίου

12

Στο τέλος της συνεδρίας οι συμμετέχοντες θα πρέπει να μπορούν να διαγνώσουν έγκαιρα τον καρκίνο της κεφαλής και του τραχήλου και να αντιμετωπίσουν τις παρενέργειες της θεραπείας του.

10:30 – 12:00

Μακροχρόνια παρακολούθηση και απώτερες επιπλοκές του Καρκίνου του ΜαστούΠρόεδροι: Κώστας Γεννατάς, Κοσμάς Βερίγος

1. Κριτήρια επιλογής της επικουρικής ορμονοθεραπείας� Δημήτριος�Πεκτασίδης

2. Λεμφοίδημα άνω άκρου� Βαγγέλης�Δημακάκος

3. Οστεοπόρωση� Γιώργος�Ζωγράφος

4. Υπογονιμότητα� Σπύρος�Ξυνόγαλος

5. Δεύτερο πρωτοπαθές νεόπλασμα� Ιωάννης�Βαρθαλίτης

Ο�καρκίνος�του�μαστού�αποτελεί�το�συχνότερο�νεόπλασμα�στις�γυναίκες.�Η�έγκαιρη�διάγνωση�με�την�εκτεταμένη�χρήση�της�μαστογραφίας,�η�συνδυαστική�θεραπεία�και�η�συστηματική�παρακολούθηση�έχουν�οδηγήσει�σε�υψηλά�ποσοστά�επιβίωσης.�Μετά�την�επιτυχή�ολοκλήρωση�της�θεραπείας,�η�προσπάθεια�επικεντρώνεται�στην�αποτελεσματική�αντιμετώπιση�των�απώτερων�επιπλοκών�από�τη�θεραπεία�του�καρκίνου�του�μαστού.�Ορισμένες�από�αυτές�είναι�αποτέλεσμα�της�τοπικής�θεραπείας�(χειρουργείο�και�ακτινοθεραπεία),�όπως�το�λεμφοίδημα,�ενώ�άλλες�όπως�η�οστεοπόρωση�και�η�υπογονιμότητα�είναι�αποτέλεσμα�της�συστηματικής�θεραπείας�(χημειοθεραπεία�και�ορμονοθεραπεία).�Η�εν�λόγω�συνεδρία�παρουσιάζει�τη�συχνότητα�αυτών�των�επιπλοκών,�τους�παράγοντες�που�τις�επιδεινώνουν�και�πως�αντιμετωπίζονται.�Επίσης�παρουσιάζει�τα�κριτήρια�με�τα�οποία�επιλέγεται�η�βέλτιστη�επικουρική�ορμονοθεραπεία.

Eπιστημονικό ΠρόγραμμαEπιστημονικό Πρόγραμμα σαββατο 6 Δεκεμβρίου

13

Στο τέλος της συνεδρίας οι συμμετέχοντες θα πρέπει να μπορούν να κάνουν τη μακροχρόνια παρακολούθηση των θεραπευμένων ασθενών με καρκίνο του μαστού.

12:00 - 12:30 Διάλειμμα - Καφές

12:30 - 13:00

ΔιάλεξηΠρόεδρος: Γεώργιος Παπαστρατής

Προσυμπτωματικός έλεγχος καρκίνου του μαστούΒασίλης�Μπαρμπούνης

Eπιστημονικό Πρόγραμμα σαββατο 6 Δεκεμβρίου

14

13:00 - 14:30

Βιολογικές θεραπείες του καρκίνουΠρόεδρος: Χαράλαμπος Καλόφωνος

1. Επαγωγή της απόπτωσης� Γεώργιος�Πενθερουδάκης

2. Αναστολή του υποδοχέα του αυξητικού επιδερμικού παράγοντα� Κωνσταντίνος�Παπαζήσης

3. Θεραπεία με ιούς� Λένα�Καραπαναγιώτου

4. Αναστολή της αγγειογένεσης� Σοφία�Αγγελάκη

Oι�λεγόμενες�βιολογικές�θεραπείες�αποτελούν�την�αιχμή�του�δόρατος�της�θεραπευτικής�στην�Ογκολογία.�Πράγματι,�φαίνεται�ότι�οι�συμβατικές�κυτταροτοξικές�θεραπείες�έχουν�πλέον�προσμετρήσει�το�μέγιστο�των�δυνατοτήτων�τους.�Τα�νεότερα,�στοχευμένα�φάρμακα�αποσκοπούν�στην�επιλεκτική�καταστροφή�των�νεοπλασματικών�κυττάρων,�σεβόμενα�τα�υγιή.�Με�αυτόν�τον�τρόπο�θα�ήταν�δυνατό,�θεωρητικά,�να�επιτευχθεί�το�μέγιστο�θεραπευτικό�αποτέλεσμα,�με�την�ελάχιστη�τοξικότητα.�Η�συνεδρία�αυτή�παρουσιάζει�βασικούς�παθογενετικούς�μηχανισμούς�καρκινογένεσης�που�αποτελούν�στόχους�βιολογικής�θεραπείας,�τα�αντίστοιχα�αντικαρκινικά�φάρμακα�που�έχουν�αναπτυχθεί�και�τις�κλινικές�εφαρμογές�τους.�Η�έμφαση�δίνεται�στην�κατανόηση�των�ενδοκυττάριων�μηχανισμών�που�οδηγούν�στην�ανάπτυξη�του�νεοπλασματικού�φαινότυπου�και�πως�αυτοί�αξιοποιούνται�για�θεραπεία.

Eπιστημονικό ΠρόγραμμαEπιστημονικό Πρόγραμμα σαββατο 6 Δεκεμβρίου

15

Στο τέλος της συνεδρίας οι συμμετέχοντες θα πρέπει να μπορούν να κατανοήσουν τα βασικά κυτταρικά μονοπάτια που αποτελούν στόχο των βιολογικών θεραπειών του καρκίνου.

14:30 - 17:00 Ελαφρύ γεύμα

��17:00 – 18:30

Ο κατακεκλιμένος ασθενής με καρκίνοΠρόεδροι: Νίκος Βαρσαμιδάκης, Αγγελική Ράπτη

1. Εντερική υποστήριξη της διατροφής� Αλεξία�Θωμοπούλου

2. Οξυγονοθεραπεία στο σπίτι� Νικόλαος�Πουλάκης

3. Περιποίηση των κατακλίσεων� Μιχαήλ�Κοντές

4. Χρόνια χρήση του ουροκαθετήρα� Αντώνης�Φαρμάκης

Πάνω�από�τους�μισούς�ασθενείς�με�καρκίνο�θεραπεύονται.�Παρ’�όλα�αυτά�ορισμένοι�καταλήγουν�από�τη�νόσο�τους,�αφού�πρώτα�έχει�προηγηθεί�μια�περίοδος�κατάκλισης,�άλλοτε�άλλου�χρονικού�διαστήματος.�Κατά�την�περίοδο�αυτή,�ο�οικογενειακός�γιατρός�πρέπει�να�αντιμετωπίσει�θέματα,�όπως�η�εξασφάλιση�της�διατροφής,�η�περιποίηση�τυχόν�κατακλίσεων,�η�οξυγονοθεραπεία�και�οι�επιπλοκές�από�τη�χρόνια�χρήση�του�καθετήρα.�Πρόκειται�για�μια�από�τις�πλέον�δύσκολες�μορφές�άσκησης�της�ιατρικής,�γιατί�ο�γιατρός�πρέπει�να�δώσει�άμεση�λύση�στο�πρόβλημα�του�ασθενή,�με�τα�ελάχιστα�διαγνωστικά�μέσα�που�έχει�στην�κατ’�οίκον�νοσηλεία�και�φροντίζοντας�να�ταλαιπωρήσει�τον�ήδη�επιβαρημένο�ασθενή�όσο�το�δυνατόν�λιγότερο.�Θα�πρέπει�να�πάρει�αποφάσεις�γρήγορα,�βασιζόμενος�μόνο�στην�καλή�κλινική�εξέταση�και�στην�προσεκτική�λήψη�του�ιστορικού.��

Eπιστημονικό Πρόγραμμα σαββατο 6 Δεκεμβρίου

16

Στο τέλος της συνεδρίας οι συμμετέχοντες θα πρέπει να μπορούν να προσφέρουν σε κατ’ οίκον επίσκεψη, υποστηρικτική αγωγή στον κατακεκλιμμένο ασθενή.

18:30 – 20:00

Ψυχιατρική υποστήριξη των ασθενών με καρκίνοΠρόεδροι: Αντώνης Μαΐλης, Γεράσιμος Ρηγάτος

1. Το δίλημμα της ενημέρωσης του ασθενή σχετικά με τη διάγνωση� Αθανάσιος�Καρκανιάς

2. Άγχος και κατάθλιψη στους ασθενείς με καρκίνο� Θωμάς�Ματσούκας

3. Αντικαταθλιπτική θεραπεία� Αναστάσιος�Κουζούπης

4. Υποστήριξη της οικογένειας� Βαλέρια�Πομίνι

Το�γεγονός�ότι�ο�καρκίνος�είναι�ένα�δυνητικά�θανατηφόρο�νόσημα,�καθιέρωσε�μια�παράδοση�απόκρυψης�της�διάγνωσης��από�τους�ίδιους�τους�ασθενείς,�γεγονός��που�δημιουργεί�σημαντικά�ηθικά�και�δεοντολογικά�προβλήματα.�Τα�τελευταία�χρόνια�η�ιατρική�πρακτική�επιβάλλει�την�αποκάλυψη�της�διάγνωσης,�γεγονός�που�δεν�είναι�πλήρως�αποδεκτό�ακόμη,�κυρίως�από�τους�συγγενείς�των�ασθενών,�ενώ�η�θέληση�των�ασθενών�δεν�έχει�επαρκώς�διακριβωθεί.�Είναι�αλήθεια�όμως,��ότι�αυτή�η�διαφορετική�προσέγγιση�συνέβαλε�στη�διαπίστωση�των�σημαντικών�ψυχιατρικών�προβλημάτων�που�αντιμετωπίζουν�τόσο�οι�ασθενείς�με�νεοπλασματικά�νοσήματα,�όσο�και�οι�συγγενείς�τους.�Στη�συνεδρία�αυτή�συζητούνται�οι�ανωτέρω�προβληματισμοί�και�παρουσιάζεται�η�συχνότερη�διάγνωση,�η�κατάθλιψη,�πως�αυτή�εκδηλώνεται�κλινικά,�πως�διαγιγνώσκεται�και�πως�θεραπεύεται.

Eπιστημονικό ΠρόγραμμαEπιστημονικό Πρόγραμμα σαββατο 6 Δεκεμβρίου

17

Στο τέλος της συνεδρίας οι συμμετέχοντες θα πρέπει να μπορούν να διαγνώσουν και να θεραπεύσουν το άγχος και την κατάθλιψη που εμφανίζεται στους ασθενείς με συμπαγείς όγκους και στους οικείους τους.

20:00

Διάλεξη

Ιατρική: Επιστήμη ή Τέχνη;Κωνσταντίνος�Συρίγος

Eπιστημονικό Πρόγραμμα σαββατο 6 Δεκεμβρίου

18

ALI/N

ewAD

V/01

/07

º∞ƒª∞∫√£∂ƒ∞¶∂À∆π∫∏ ∫∞∆∏°√ƒπ∞: ∞ÓÙÈÌÂÙ·‚ÔÏ›Ù˘ ÊÔÏÈÎÔ‡ ÔͤԘ, ÔÏÏ·ÏÒÓ ÛÙfi¯ˆÓ. £∂ƒ∞¶∂À∆π∫∂™ ∂¡¢∂π•∂π™: ∞ÓÂÁ¯Â›ÚËÙÔ Î·ÎfiËı˜ ÌÂÛÔıËÏ›ˆÌ· ˘Â˙ˆÎfiÙ· (∫ªÀ) ÛÂ Û˘Ó‰˘·ÛÌfi Ì ÛÈ-ÛÏ·Ù›ÓË Û ·ÛıÂÓ›˜ ÔÈ ÔÔ›ÔÈ ‰ÂÓ ¤¯Ô˘Ó Ï¿‚ÂÈ ÚÔËÁÔ‡ÌÂÓË ¯ËÌÂÈÔıÂڷ›·. ªÔÓÔıÂڷ›· ·ÛıÂÓÒÓ Ì ÙÔÈο ÚÔ¯ˆÚË̤ÓÔ ‹ ÌÂÙ·ÛÙ·ÙÈÎfi ÌË-ÌÈÎÚÔ΢ÙÙ·ÚÈÎfi ηÚΛÓÔ ÙÔ˘ Ó‡ÌÔÓ· (ªª∫¶)ÌÂÙ¿ ·fi ÚÔËÁÔ‡ÌÂÓË ¯ËÌÂÈÔıÂڷ›·. ∞¡∆∂¡¢∂π•∂π™: ÀÂÚ¢·ÈÛıËÛ›· ÛÙÔ Ê¿ÚÌ·ÎÔ ‹ Û οÔÈÔ ·fi Ù· ¤Î‰Ô¯·. ∫‡ËÛË Î·È Á·ÏÔ˘¯›·. ™˘Á¯ÔÚ‹ÁËÛË Ì ÙÔ ÂÌ‚fiÏÈÔ ÙÔ˘ ΛÙÚÈÓÔ˘ ˘ÚÂÙÔ‡. ¢√™√-§√°π∞ ∫∞π ∆ƒ√¶√™ Ã√ƒ∏°∏™∏™ ™∂ ∂¡∏§π∫∂™: ∏ ÂÌÂÙÚÂÍ›‰Ë ¯ÔÚËÁÂ›Ù·È Ì ÂÓ‰ÔÊϤ‚È· ¤Î¯˘ÛË 10 ÏÂÙÒÓ. ∏ ÂÁÎÂÎÚÈ̤ÓË ‰fiÛË Â›Ó·È 500mg/m2 Î·È ÌÔÚ› Ó· ÂÏ·ÙÙˆı› Ì ‚¿ÛË ÙËÓ ·Ú·ÙËÚÔ‡-ÌÂÓË Û ÚÔËÁÔ‡ÌÂÓÔ Î‡ÎÏÔ ÙÔÍÈÎfiÙËÙ·. ™¯ÂÙÈΤ˜ ÌÂϤÙ˜ ¤‰ÂÈÍ·Ó ÛËÌ·ÓÙÈ΋ ÂÏ¿ÙÙˆÛË Ù˘ Û˘¯ÓfiÙËÙ·˜, ȉȷ›ÙÂÚ· ÙˆÓ ÛÔ‚·ÚÒÓ ·ÓÂÈı‡ÌËÙˆÓ ÂÓÂÚÁÂÈÒÓ, Û ·ÛıÂÓ›˜ Ô˘ ¤Ï·‚·Ó ˘ÔηٿÛÙ·ÛËÊ˘ÏÏÈÎÔ‡ ÔͤԘ Î·È ‚ÈÙ·Ì›Ó˘ µ12 Î·È ¤ÙÛÈ Ë ¯ÔÚ‹ÁËÛË ÙÔ˘˜ ı· Ú¤ÂÈ Ó· ·ÔÙÂÏ› ·Ó·fiÛ·ÛÙÔ ÙÌ‹Ì· Ù˘ ıÂڷ›·˜ Ì ÂÌÂÙÚÂÍ›‰Ë. ™˘ÓÈÛÙ¿Ù·È Â›Û˘ Ë ÚÔηٷÚÎÙÈ΋ ¯ÔÚ‹ÁËÛË ÎÔÚÙÈÎÔÛÙÂÚÔ-ÂȉÒÓ ÁÈ· ÂÏ¿ÙÙˆÛË Â›ÙˆÙ˘ Î·È ÛÔ‚·ÚfiÙËÙ·˜ ‰ÂÚÌ·ÙÈÎÒÓ ·ÓÙȉڿÛˆÓ. ∂π¢π∫∂™ ¶ƒ√∂π¢√¶√π∏™∂π™ - ¶ƒ√ºÀ§∞•∂π™: ∏ ÂÌÂÙÚÂÍ›‰Ë Ú¤ÂÈ Ó· ¯ÚËÛÈÌÔÔÈÂ›Ù·È ˘fi ÙËÓ Â›‚ÏÂ„Ë È·ÙÚÔ‡ ÂȉÈ΢-̤ÓÔ˘ ÛÙË ¯ÔÚ‹ÁËÛË Î˘ÙÙ·ÚÔÙÔÍÈ΋˜ ¯ËÌÂÈÔıÂڷ›·˜ Î·È Ó· ·ÎÔÏÔ˘ıÔ‡ÓÙ·È ÔÈ Û˘Ó‹ıÂȘ Ô‰ËÁ›Â˜ Ô˘ ·ÊÔÚÔ‡Ó ÁÂÓÈο Ù· ΢ÙÙ·ÚÔÙÔÍÈο Ê¿Ú̷η. ¢ÂÓ Û˘Ó›ÛÙ·Ù·È Ë ¯ÔÚ‹ÁËÛË Û ·È‰È¿, ÂÊ‹‚Ô˘˜,·ÛıÂÓ›˜ Ì ÓÂÊÚÈ΋ ‹ Ë·ÙÈ΋ ·Ó¿ÚÎÂÈ· ηıÒ˜ ‰ÂÓ ¤¯ÂÈ ÙÂÎÌËÚȈı› Ë ·ÛÊ¿ÏÂÈ· Î·È ·ÔÙÂÏÂÛÌ·ÙÈÎfiÙËÙ· Ù˘ ÂÌÂÙÚÂÍ›‰Ë˜ Û ·˘Ù¤˜ ÙȘ ÔÌ¿‰Â˜. ∞§§∏§∂¶π¢ƒ∞™∂π™: ∞ÎfiÌ· Î·È Û ·ÛıÂÓ›˜ ÌÂÊ˘ÛÈÔÏÔÁÈ΋ ÓÂÊÚÈ΋ ÏÂÈÙÔ˘ÚÁ›· ‹ Ï‹„Ë ÌÂÁ¿ÏˆÓ ‰fiÛÂˆÓ ÌË-ÛÙÂÚÔÂȉÒÓ ·ÓÙÈÊÏÂÁÌÔÓˆ‰ÒÓ Ê·ÚÌ¿ÎˆÓ (ª™∞º), ÂÓ‰¤¯ÂÙ·È Ó· ÌÂÈÒÛÂÈ ÙËÓ Î¿ı·ÚÛË Ù˘ ÂÌÂÙÚÂÍ›‰Ë˜ Î·È Û˘ÓÂÒ˜ Ó· ·˘Í‹ÛÂÈ ÙËÓÂÌÊ¿ÓÈÛË ·ÓÂÈı‡ÌËÙˆÓ ÂÓÂÚÁÂÈÒÓ. ™˘Ó›ÛÙ·Ù·È ‰È·ÎÔ‹ Ï‹„˘ ª™∞º ÚÈÓ ÙË ¯ÔÚ‹ÁËÛË ÂÌÂÙÚÂÍ›‰Ë˜. ¶ÚÔÛÔ¯‹ ›Û˘ Û˘ÓÈÛÙ¿Ù·È ÛÙËÓ Û˘Á¯ÔÚ‹ÁËÛË Ì ÓÂÊÚÔÙÔÍÈο Ê¿Ú̷η ‹ Ê¿Ú̷η Ô˘ ·Ô-‚¿ÏÏÔÓÙ·È Ì ۈÏËÓ·Úȷ΋ ·¤ÎÎÚÈÛË Î·ıÒ˜ Î·È ·˘Ù¿ ÌÔÚÔ‡Ó Ó· ÂÏÏ·ÙÒÛÔ˘Ó ÙËÓ Î¿ı·ÚÛË Ù˘ ÂÌÂÙÚÂÍ›‰Ë˜. ∂¶π¢ƒ∞™∂π™ ™∆∏¡ π∫∞¡√∆∏∆∞ √¢∏°∏™∏™ ∫∞π Ã∂πƒπ™ª√À ª∏Ã∞¡ø¡: ∏ ÂÌÂÙÚÂÍ›‰ËÂÓ‰¤¯ÂÙ·È Ó· ÚÔηϤÛÂÈ ÎfiˆÛË Î·È ˆ˜ ÂÎ ÙÔ‡ÙÔ˘ ¯ÚÂÈ¿˙ÂÙ·È ÚÔÛÔ¯‹ fiÛÔÓ ·ÊÔÚ¿ ÙËÓ Ô‰‹ÁËÛË ‹ ÙÔ ¯ÂÈÚÈÛÌfi Ì˯·ÓÒÓ. ∞¡∂¶π£Àª∏∆∂™ ∂¡∂ƒ°∂π∂™: Ÿˆ˜ fiÏ· Ù· Ê¿Ú̷η, ¤ÙÛÈ Î·È ÙÔ ALIMTA ÌÔ-Ú› Ó· ÚÔηϤÛÂÈ ·ÓÂÈı‡ÌËÙ˜ ÂÓ¤ÚÁÂȘ ·Ó Î·È ‰ÂÓ ·ÚÔ˘ÛÈ¿˙ÔÓÙ·È Û fiÏÔ˘˜ ÙÔ˘˜ ·ÓıÚÒÔ˘˜. ∞ÈÌ·ÙÔÏÔÁÈΤ˜ - ·Ó·ÈÌ›·, Ï¢ÎÔÂÓ›·, Ô˘‰ÂÙÂÚÔÂÓ›·, ıÚÔÌ‚Ô΢ÙÙ·ÚÔÂÓ›·, °·ÛÙÚÂÓÙÂÚÈΤ˜ - Ó·˘-Ù›·, ¤ÌÂÙÔ˜, ‰È¿ÚÚÔÈ·, ÛÙÔÌ·Ù›Ùȉ·, ·ÓÔÚÂÍ›·, ‰˘ÛÎÔÈÏÈfiÙËÙ·, ÕÏϘ - ÎfiˆÛË, ˘ÂÚÙÚ·ÓÛ·ÌÈÓ·Û·ÈÌ›·, ÂÍ¿ÓıËÌ·-·ÔϤÈÛË, ÎÓËÛÌfi˜, ·ÏˆÂΛ·. À¶∂ƒ¢√™√§√°π∞: ∂› ˘ÂÚ‰ÔÛÔÏÔÁ›·˜ ÔÈ ·ÛıÂÓ›˜Ú¤ÂÈ Ó· ·Ú·ÎÔÏÔ˘ıÔ‡ÓÙ·È ÁÈ· ÙËÓ ÂÌÊ¿ÓÈÛË ÙÔÍÈÎfiÙËÙ·˜ Î·È Ó· Ï¿‚Ô˘Ó ˘ÔÛÙËÚÈÎÙÈ΋ ·ÁˆÁ‹ fiÙ·Ó ··ÈÙ›ٷÈ. ∏ ¯Ú‹ÛË Ê˘ÏÏÈÓÈÎÔ‡ ·Û‚ÂÛÙ›Ô˘/Ê˘ÏÏÈÓÈÎÔ‡ ÔͤԘ, ÁÈ· ÙËÓ ·ÓÙÈÌÂÙÒÈÛË Ù˘ ˘ÂÚ-‰ÔÛÔÏÔÁ›·˜ Ì ÂÌÂÙÚÂÍ›‰Ë, ı· Ú¤ÂÈ Ó· ÂÍÂÙ¿˙ÂÙ·È. ∫∞∆√Ã√™ ∆∏™ ∞¢∂π∞™ ∫À∫§√º√ƒπ∞™: Eli Lilly Nederland BV, Grootslag 1-5, NL-3991 RA, Houten, √ÏÏ·Ó‰›·. À¶∂À£À¡√™ ∫À∫§√º√ƒπ∞™: º∞ƒª∞-™∂ƒµ-§π§§À ∞∂µ∂, ÙËÏ. 210-6294600. ∞ƒπ£ª√™ ∞¢∂π∞™ ∫À∫§√º√ƒπ∞™: EU/1/04/290/001. HMEƒ√ª∏¡π∞ ¶ƒø∆∏™ ∂°∫ƒπ™∏™: ™Â٤̂ÚÈÔ˜ 2004. ™À™∫∂À∞™π∞/Tπª∂™: ALIMTA PD. INF. 500mg/vial,Ã.∆.: 1.286,56 s, ¡.∆.: 1.119,31 s, §.∆.: 1.893,17 s. ∂¶πÃ√ƒ∏°∂π∆∞π 100% ∞¶√ ∆∞ ∞™º∞§π™∆π∫∞ ∆∞ª∂π∞

ºAPMA™EPB - §I§§Y A.E.B.E.

º A P M A ™ E P B - § I § § Y A . E . B . E .15Ô ¯ÏÌ. E£N. O¢OY A£HNøN - §AMIA™ 145 64 KHºI™IA TH§.: 210-6294600 FAX: 210-6294610 T.£. 51288°PAºEIO £E™/NIKH™: A¢PIANOY¶O§Eø™ 24 - KA§AMAPIA - T.K.: 551 33 £E™/NIKH TH§.: (2310) 480160www.lilly.gr

° π ∞ ¶ ∂ ƒ π ™ ™ √ ∆ ∂ ƒ ∂ ™ ¶ § ∏ ƒ √ º √ ƒ π ∂ ™ ∫ ∞ π ¶ § ∏ ƒ ∏ ¶ . Ã . ¶ . ∞ ¶ ∂ À £ À ¡ £ ∂ π ∆ ∂ ™ ∆ ∏ ¡ ∂ ∆ ∞ π ƒ ∂ π ∞

¡∂∞ ∂¡¢∂π•∏

¡∂∞ ∂¡¢∂π•∏

Adv Alimta 14x21 02/10/2008 11:33 ™ÂÏ›‰· 1

GEM

/Adv

/10-

07

¢ƒ∞™∆π∫∏ √À™π∞: °ÂÌÛÈÙ·‚›ÓË. º∞ƒª∞∫√£∂ƒ∞¶∂À∆π∫∏ ∫∞∆∏°√ƒπ∞: ∫˘ÙÙ·ÚÔÙÔÍÈÎfi Ê¿ÚÌ·ÎÔ/∞ÓÙÈÌÂÙ·‚ÔÏ›Ù˘. £∂ƒ∞¶∂À∆π∫∂™ ∂¡¢∂π•∂π™: MË-ÌÈÎÚÔ΢ÙÙ·ÚÈÎfi˜ ηÚΛÓÔ˜ ÙÔ˘ Ó‡ÌÔÓ·, ÛÙ·‰›ˆÓ πππ‚ Î·È πV, ˆ˜ ÌÔÓÔıÂڷ›· ‹ ÛÂ Û˘Ó‰˘·ÛÌfiÌ ÛÈÛÏ·Ù›ÓË. ∂ÓÙÔÈṲ̂ÓÔ ‹ ÌÂÙ·ÛÙ·ÙÈÎfi ·‰ÂÓÔηÚΛӈ̷ ÙÔ˘ ·ÁÎÚ¤·ÙÔ˜ Î·È Û ÌË ·ÓÙ·ÔÎÚÈÓfiÌÂÓÔ ÛÙËÓ ·ÁˆÁ‹ Ì 5-FU. ∫·ÚΛÓÔ Ô˘ÚÔ‰fi¯Ô˘ ·ÛÙˆ˜ ÛÙ·‰›Ô˘ πV, ÛÂ Û˘Ó‰˘·ÛÌfi Ì ÛÈÛÏ·Ù›ÓË. ∞ÓÂÁ¯Â›ÚËÙÔ, ÙÔÈο ˘ÔÙÚÔÈ¿˙ÔÓÙ· ‹ ÌÂÙ·-ÛÙ·ÙÈÎfi ηÚΛÓÔ Ì·ÛÙÔ‡, ÌÂÙ¿ ·fi ÂÈÛ·ÁˆÁÈ΋/ÂÈÎÔ˘ÚÈ΋ ¯ËÌÂÈÔıÂڷ›·, ÛÂ Û˘Ó‰˘·ÛÌfi Ì ·ÎÏÈٷͤÏË, fiÔ˘ Ë ·Ú¯È΋ ¯ËÌÂÈÔıÂڷ›· ı· Ú¤ÂÈ Ó· ÂÚÈÏ·Ì‚¿ÓÂÈ ıÂڷ›· Ì ·Óıڷ΢ÎϛӘ, ÂÎÙfi˜ Â¿Ó ·ÓÙÂӉ›ÎÓ˘Ù·È Ë ¯Ú‹ÛË ÙÔ˘˜. ∂ÈıË-ÏÈ·Îfi ηÚΛÓÔ ˆÔıËÎÒÓ, Ô˘ ¤¯ÂÈ ˘ÔÙÚÔÈ¿ÛÂÈ ÌÂÙ¿ ÙËÓ ·Ú¯È΋ ¯ËÌÂÈÔıÂڷ›· Ì ϷٛÓË, ˆ˜ ÌÔÓÔıÂڷ›· ‹ ÛÂ Û˘Ó‰˘·ÛÌfi Ì ηڂÔÏ·Ù›ÓË. ∞¡∆∂¡¢∂π•∂π™: ∏ ÁÂÌÛÈÙ·‚›ÓË ·ÓÙÂӉ›ÎÓ˘Ù·È Û ·ÛıÂÓ›˜ Ì ÁÓˆÛÙ‹ ˘ÂÚ¢·ÈÛıËÛ›· ÚÔ˜ ÙÔÊ¿ÚÌ·ÎÔ ·˘Ùfi ‹ Û ÔÔÈÔ‰‹ÔÙ ·fi Ù· ¤Î‰Ô¯· ·˘ÙÔ‡. ¢√™√§√°π∞ ∫∞π ∆ƒ√¶√™ Ã√ƒ∏°∏™∏™: ∏ ÁÂÌÛÈÙ·‚›ÓË ¯ÔÚËÁÂ›Ù·È Ì ÂÓ‰ÔÊϤ‚È· ¤Á¯˘ÛË ‰È¿ÚÎÂÈ·˜ ÙÔ˘Ï¿¯ÈÛÙÔÓ 30 ÏÂÙÒÓ. ∂› ·ÚÔ˘Û›·˜ ·ÈÌ·ÙÔÏÔÁÈ΋˜ ÙÔÍÈÎfiÙËÙ·˜, Ë ‰fiÛË Ù˘ ÁÂÌÛÈÙ·-‚›Ó˘ ı· Ú¤ÂÈ Ó· ÂÏ·ÙÙÒÓÂÙ·È ‹ Ó· ·Ó·ÛÙ¤ÏÏÂÙ·È Ë ¯ÔÚ‹ÁËÛ‹ Ù˘. π¢π∞π∆∂ƒ∂™ ¶ƒ√∂π¢√¶√π∏™∂π™ ∫∞𠶃√ºÀ§∞•∂π™ ∫∞∆∞ ∆∏ Ã∏™∏: ∏ÏÈÎȈ̤ÓÔÈ ·ÛıÂÓ›˜: ∏ ÁÂÌÛÈÙ·‚›ÓË Â›Ó·È Î·Ï¿ ·ÓÂÎÙ‹ ·fi ·ÛıÂÓ›˜ ËÏÈΛ·˜ ¿Óˆ ÙˆÓ 65 ÂÙÒÓ. ™‡Ìʈ-Ó· Ì ٷ Ê·ÚÌ·ÎÔÎÈÓËÙÈο ‰Â‰Ô̤ӷ, ‰ÂÓ ˘¿Ú¯ÂÈ Â›‰Ú·ÛË Ù˘ ËÏÈΛ·˜ ÛÙÔÓ ÌÂÙ·‚ÔÏÈÛÌfi ÙÔ˘ Ê·ÚÌ¿ÎÔ˘. ¶¿ÓÙˆ˜ Ë Î¿ı·ÚÛË Ù˘ ÁÂÌÛÈÙ·‚›Ó˘ Ê·›ÓÂÙ·È fiÙÈ ÂËÚ¿˙ÂÙ·È ·fi ÙËÓ ËÏÈΛ·. ∏·ÙÈ΋ Î·È ÓÂÊÚÈ΋ ‚Ï¿‚Ë: ™Â ·ÛıÂÓ›˜ Ì ·Ó·Ú΋ Ë·-ÙÈ΋ ‹ ÓÂÊÚÈ΋ ÏÂÈÙÔ˘ÚÁ›·, Ë ¯ÔÚ‹ÁËÛË Ù˘ ÁÂÌÛÈÙ·‚›Ó˘ Ú¤ÂÈ Ó· Á›ÓÂÙ·È Ì ÚÔÛÔ¯‹. ¢ÂÓ ¤¯Ô˘Ó Á›ÓÂÈ ÌÂϤÙ˜ Û ·ÛıÂÓ›˜ Ì ÛËÌ·ÓÙÈ΋ Ë·ÙÈ΋ ‹ ÓÂÊÚÈ΋ ‚Ï¿‚Ë. ¶·È‰È¿: ∏ ¯ÔÚ‹ÁËÛË Ù˘ ÁÂÌÛÈÙ·‚›Ó˘ Û ·È‰È¿ ‰ÂÓ ¤¯ÂÈ ÌÂÏÂÙËı› Î·È Î·Ù¿ Û˘-Ó¤ÂÈ· ‰ÂÓ ¤¯ÂÈ ·Ô‰Âȯı› Ë ·ÛÊ¿ÏÂÈ· ¯ÔÚ‹ÁËÛ˘ ÙÔ˘ Ê·ÚÌ¿ÎÔ˘, Û ·˘Ù¿. ∫‡ËÛË/°·ÏÔ˘¯›·: ¢ÂÓ ¤¯Ô˘Ó Á›ÓÂÈ ÌÂϤÙ˜ ›‰Ú·Û˘ Ù˘ ÁÂÌÛÈÙ·‚›Ó˘ Û ÂÁ·Ԣ˜. ™‡Ìʈӷ fï˜ Ì ÙËÓ ·ÍÈÔÏfiÁËÛË ÙˆÓ ÚÔÎÏÈÓÈÎÒÓ ÌÂÏÂÙÒÓ, ÙÔ Ê¿ÚÌ·ÎÔ ·ÚÔ˘-ÛÈ¿˙ÂÈ ÂÌ‚Ú˘ÔÙÔÍÈÎfiÙËÙ·. ¢ÂÓ Â›Ó·È ÁÓˆÛÙfi ·Ó Ë ÁÂÌÛÈÙ·‚›ÓË ‹ ÔÈ ÌÂÙ·‚Ôϛ٘ Ù˘ ÂÎÎÚ›ÓÔÓÙ·È ÛÙÔ ÌËÙÚÈÎfi Á¿Ï·. §fiÁˆ ÙÔ˘ Èı·ÓÔ‡ ÎÈÓ‰‡ÓÔ˘ Ô˘ ‰È·ÙÚ¤¯ÂÈ ÙÔ ÓÂÔÁÓfi ‹ ÙÔ ‚Ú¤ÊÔ˜, Û˘ÓÈÛÙ¿Ù·È Ó· ‰È·ÎfiÙÂÙ·È Ë Á·ÏÔ˘¯›· ·Ì¤Ûˆ˜ ÚÈÓ ÙË Ï‹„Ë ÙÔ˘Ê·ÚÌ¿ÎÔ˘ ·fi ÙË ÌËÙ¤Ú·. ∂›‰Ú·ÛË ÛÙËÓ ÈηÓfiÙËÙ· Ô‰‹ÁËÛ˘ Î·È ¯ÂÈÚÈÛÌÔ‡ Ì˯·ÓËÌ¿ÙˆÓ: Œ¯ÂÈ ·Ó·ÊÂÚı› fiÙÈ Ë ÁÂÌÛÈÙ·‚›ÓË ÌÔÚ› Ó· ÚÔηϤÛÂÈ ˘ÓËÏ›·. √È ·ÛıÂÓ›˜ Ú¤ÂÈ Ó· ÚÔÂȉÔÔÈÔ‡ÓÙ·È Ó· ÌËÓ Ô‰ËÁÔ‡Ó Î·È Ó· ÌË ¯ÂÈÚ›˙ÔÓÙ·È Ì˯·-Ó‹Ì·Ù· ηٿ ÙË ‰È¿ÚÎÂÈ· Ù˘ ıÂڷ›·˜. ∞¡∂¶π£Àª∏∆∂™ ∂¡∂ƒ°∂π∂™: ∞ÈÌ·ÙÔÏÔÁÈΤ˜: §fiÁˆ Ì˘ÂÏÔÙÔÍÈÎfiÙËÙ·˜ Â›Ó·È ‰˘Ó·Ùfi Ó· ÚÔηϤÛÂÈ ·Ó·ÈÌ›·, Ï¢ÎÔÂÓ›· Î·È ıÚÔÌ‚Ô΢ÙÙÔÂÓ›· (ÂÚÈÛÛfiÙÂÚÔ Û˘¯Ó‹ ÛÙÔ˘˜ ËÏÈÎȈ̤ÓÔ˘˜). °·ÛÙÚÂÓÙÂÚÈΤ˜:™Ù· ‰‡Ô ÙÚ›Ù· ÂÚ›Ô˘ ÙˆÓ ·ÛıÂÓÒÓ ÂÌÊ·Ó›˙ÂÙ·È ·‡ÍËÛË ÙˆÓ ÙÚ·ÓÛ·ÌÈÓ·ÛÒÓ Ô˘ Û˘Ó‹ıˆ˜ Â›Ó·È ‹È·, ‰ÂÓ ·ÚÔ˘ÛÈ¿˙ÂÈ Âȉ›ӈÛË Î·È Û·Ó›ˆ˜ ηıÈÛÙ¿ ··Ú·›ÙËÙË ÙËÓ ‰È·ÎÔ‹ Ù˘ ıÂڷ›·˜. ¡·˘Ù›· Ì ‹ ¯ˆÚ›˜ ¤ÌÂÙÔ, ·Ó·Ê¤ÚÂÙ·È ·fi ÙÔ ¤Ó·ÙÚ›ÙÔ ÙˆÓ ·ÛıÂÓÒÓ, ·ÓÙÈÛÙÔ›¯ˆ˜. ¢È¿ÚÚÔÈ· Î·È ÛÙÔÌ·Ù›Ùȉ· ¤¯Ô˘Ó ›Û˘ ·Ó·ÊÂÚı› Û˘¯Ó¿. ¡ÂÊÚÈΤ˜: ™ÙÔ ‹ÌÈÛ˘ ÂÚ›Ô˘ ÙˆÓ ·ÛıÂÓÒÓ Ô˘ Ï·Ì‚¿ÓÔ˘Ó ÁÂÌÛÈÙ·‚›ÓË ¤¯ÂÈ ·Ó·ÊÂÚı› ÂÏ·ÊÚ¿ ÚˆÙÂ˚ÓÔ˘Ú›· Î·È ·ÈÌ·ÙÔ˘Ú›·, ÔÈ Ôԛ˜ fï˜ Û·Ó›ˆ˜·ÚÔ˘ÛÈ¿˙Ô˘Ó È‰È·›ÙÂÚË ÎÏÈÓÈ΋ ÛËÌ·Û›· Î·È Û˘Ó‹ıˆ˜ ‰ÂÓ Û¯ÂÙ›˙ÔÓÙ·È Ì ·‡ÍËÛË Ù˘ ÎÚ·ÙÈÓ›Ó˘ ÙÔ˘ ÔÚÔ‡ ‹ ÙÔ˘ ·˙ÒÙÔ˘ Ù˘ Ô˘Ú›·˜ ÙÔ˘ ·›Ì·ÙÔ˜. øÛÙfiÛÔ, ¤¯Ô˘Ó ·Ó·ÊÂÚı› Ï›Á˜ ÂÚÈÙÒÛÂȘ ÓÂÊÚÈ΋˜ ·Ó¿ÚÎÂÈ·˜ ·Û·ÊÔ‡˜ ·ÈÙÈÔÏÔÁ›·˜, ÔfiÙ ËÁÂÌÛÈÙ·‚›ÓË ı· Ú¤ÂÈ Ó· ¯ÔÚËÁÂ›Ù·È Ì ÚÔÛÔ¯‹ Û ·ÛıÂÓ›˜ Ì ÌÂȈ̤ÓË ÓÂÊÚÈ΋ ÏÂÈÙÔ˘ÚÁ›·. ∫ÏÈÓÈο Â˘Ú‹Ì·Ù· Û¯ÂÙÈο Ì ÙÔ ∞ÈÌÔÏ˘ÙÈÎfi-√˘Ú·ÈÌÈÎfi ™‡Ó‰ÚÔÌÔ (HUS) ¤¯Ô˘Ó ·Ó·ÊÂÚı› Û¿ÓÈ· Û ·ÛıÂÓ›˜ ÔÈ ÔÔ›ÔÈ ÂÏ¿Ì‚·Ó·Ó ÁÂÌÛÈÙ·‚›ÓË. ∞Ï-ÏÂÚÁÈΤ˜: ¶ÂÚ›Ô˘ ÛÙÔ 25% ÙˆÓ ·ÛıÂÓÒÓ ·ÚÔ˘ÛÈ¿˙ÂÙ·È ÂÍ¿ÓıËÌ·, ÙÔ ÔÔ›Ô Û¯ÂÙ›˙ÂÙ·È Ì ÎÓËÛÌfi ÛÙÔ 10% ÙˆÓ ·ÛıÂÓÒÓ ÂÚ›Ô˘. ∆Ô ÂÍ¿ÓıËÌ· Â›Ó·È Û˘Ó‹ıˆ˜ ‹ÈÔ, ‰ÂÓ ··ÈÙ› ÂÚÈÔÚÈÛÌfi Ù˘ ‰fiÛ˘ Î·È ·ÓÙ·ÔÎÚ›ÓÂÙ·È Û ÙÔÈ΋ ıÂڷ›·.∞Ó·Ó¢ÛÙÈΤ˜: ™Â ÔÛÔÛÙfi ÌÈÎÚfiÙÂÚÔ ÙÔ˘ 1% ÙˆÓ ·ÛıÂÓÒÓ ·ÚÔ˘ÛÈ¿ÛıËΠ‚ÚÔÁ¯fiÛ·ÛÌÔ˜ Ô˘ Û˘Ó‹ıˆ˜ Â›Ó·È ‹ÈÔ˜ Î·È ·ÚÔ‰ÈÎfi˜, ·ÏÏ¿ ›Ûˆ˜ ¯ÚÂÈ·Ûı› ·ÚÂÓÙÂÚÈ΋ ıÂڷ›·. ¶ÂÚ›Ô˘ ÛÙÔ 10% ÙˆÓ ·ÛıÂÓÒÓ ¤¯ÂÈ ·Ó·ÊÂÚı› ‰‡ÛÓÔÈ·ÂÓÙfi˜ ˆÚÒÓ ÌÂÙ¿ ÙËÓ ¤ÓÂÛË ÁÂÌÛÈÙ·‚›Ó˘ Ô˘ Â›Ó·È Û˘Ó‹ıˆ˜ ÂÏ·ÊÚ¿, ‚Ú·¯Â›·˜ ‰È¿ÚÎÂÈ·˜, Û·Ó›ˆ˜ ··ÈÙ› ÂÚÈÔÚÈÛÌfi Ù˘ ‰fiÛ˘ Î·È Û˘Ó‹ıˆ˜ ·Ú¤Ú¯ÂÙ·È ¯ˆÚ›˜ οÔÈ· ÂȉÈ΋ ıÂڷ›·. √ Ì˯·ÓÈÛÌfi˜ ÚfiÎÏËÛ˘ ÙÔ˘ Û˘Ì‚¿Ì·ÙÔ˜ ·˘ÙÔ‡ ›ӷȿÁÓˆÛÙÔ˜ Î·È Ë Û˘Û¯¤ÙÈÛ‹ ÙÔ˘ Ì ÙËÓ ÁÂÌÛÈÙ·‚›ÓË ‰ÂÓ Â›Ó·È Û·Ê‹˜. ™¿ÓȘ ÂÚÈÙÒÛÂȘ ·Ó·Ó¢ÛÙÈÎÒÓ Û˘Ì‚·Ì¿ÙˆÓ, ÌÂÚÈΤ˜ ÊÔÚ¤˜ ÛÔ‚·ÚÒÓ, fiˆ˜ Ó¢ÌÔÓÈÎfi Ô›‰ËÌ·, ‰È¿ÌÂÛË Ó¢ÌÔÓ›· ‹ ™‡Ó‰ÚÔÌÔ Ù˘ ∞Ó·Ó¢ÛÙÈ΋˜ ¢˘Û¯¤ÚÂÈ·˜ ∂ÓËϛΈÓ(ARDS), ¤¯Ô˘Ó ·Ú·ÙËÚËı› ÛÂ Û˘Ó‰˘·ÛÌfi Ì ÙË ıÂڷ›· Ì ÁÂÌÛÈÙ·‚›ÓË. ™Â ÂÚ›ÙˆÛË Ù¤ÙÔÈˆÓ ÂÚÈÛÙ·ÙÈÎÒÓ Ë ıÂڷ›· Ì ÁÂÌÛÈÙ·‚›ÓË Ú¤ÂÈ Ó· ‰È·ÎÔ›. ∏ ¿ÌÂÛË ¯ÔÚ‹ÁËÛË ˘ÔÛÙËÚÈÎÙÈ΋˜ ·ÁˆÁ‹˜ ÌÔÚ› Ó· ‚ÔËı‹ÛÂÈ ÛÙË ‚ÂÏÙ›ˆÛË ·˘ÙÒÓÙˆÓ Î·Ù·ÛÙ¿ÛˆÓ. ÕÏϘ: ™ÙÔ 20% ÙˆÓ ·ÛıÂÓÒÓ, ÂÚ›Ô˘, ÂÌÊ·Ó›˙ÂÙ·È ÁÚÈ҉˘ Û˘Ó‰ÚÔÌ‹. ∏ ηٿÛÙ·ÛË ·˘Ù‹ Â›Ó·È Û˘Ó‹ıˆ˜ ‹È·, ‚Ú·¯Â›·˜ ‰È¿ÚÎÂÈ·˜ Î·È Û·Ó›ˆ˜ ··ÈÙ› ÂÚÈÔÚÈÛÌfi Ù˘ ‰fiÛ˘, ÂÓÒ ÌfiÓÔ ÙÔ 1,5% ÙˆÓ ·ÛıÂÓÒÓ ·Ó·Ê¤ÚÂÈ ·˘-Ù‹ ÙË Î·Ù¿ÛÙ·ÛË Û·Ó ÛÔ‚·Ú‹ ·ÓÂÈı‡ÌËÙË ÂÓ¤ÚÁÂÈ·. ¶ÂÚ›Ô˘ ÛÙÔ 30% ÙˆÓ ·ÛıÂÓÒÓ ÂÌÊ·Ó›˙ÂÙ·È Ô›‰ËÌ·/ÂÚÈÊÂÚÈÎfi Ô›‰ËÌ·. ™·Ó›ˆ˜ ¤¯ÂÈ ·Ó·ÊÂÚı› Ó¢ÌÔÓÈÎfi Ô›‰ËÌ· (1%). ∂›Û˘, Û˘¯Ó¿ ·Ó·Ê¤ÚÔÓÙ·È Î·È ÔÈ ·ÎfiÏÔ˘ı˜ ·ÓÂÈı‡ÌËÙ˜ ÂÓ¤ÚÁÂÈ-˜: ·ÏˆÂΛ· (Û˘Ó‹ıˆ˜ ÌÈÎÚÔ‡ ‚·ıÌÔ‡) ÛÙÔ 13% ÙˆÓ ·ÛıÂÓÒÓ, ˘ÓËÏ›· ÛÙÔ 10%, ‰È¿ÚÚÔÈ· ÛÙÔ 8%, ÂÓԯϋÛÂȘ ·fi ÙË ÛÙÔÌ·ÙÈ΋ ÎÔÈÏfiÙËÙ· (΢ڛˆ˜ ¿ÏÁÔ˜ Î·È ÂÚ‡ıËÌ·) ÛÙÔ 7% Î·È ‰˘ÛÎÔÈÏÈfiÙËÙ· ÛÙÔ 6%. Œ¯Ô˘Ó ·Ó·ÊÂÚı› ÔÏÈÁ¿ÚÈı̘ ÂÚÈÙÒ-ÛÂȘ ˘fiÙ·Û˘. Œ¯Ô˘Ó ›Û˘ ·Ó·ÊÂÚı› Û ÎÏÈÓÈΤ˜ ÌÂϤÙ˜ ÌÂÚÈΤ˜ ÂÚÈÙÒÛÂȘ ÂÌÊÚ¿ÁÌ·ÙÔ˜ ÙÔ˘ Ì˘Ôηډ›Ô˘, Û˘ÌÊÔÚËÙÈ΋˜ ηډȷ΋˜ ·Ó¿ÚÎÂÈ·˜ Î·È ·ÚÚ˘ıÌ›·˜, ·ÏÏ¿ ‰ÂÓ ˘¿Ú¯Ô˘Ó Û·Ê‹ ÛÙÔȯ›· Ô˘ Ó· ‰Â›¯ÓÔ˘Ó fiÙÈ Ë ÁÂÌÛÈÙ·‚›ÓË ÚÔ-ηÏ› ÙÔÍÈο Ê·ÈÓfiÌÂÓ· ÛÙËÓ Î·Ú‰È¿. ∞§§∏§∂¶π¢ƒ∞™∂π™: º¿Ú̷η: ¢ÂÓ ¤¯Ô˘Ó ·Ó·ÊÂÚı› ·ÏÏËÏÂȉڿÛÂȘ Ì ¿ÏÏ· Ê¿Ú̷η, ÚÔ˜ ÙÔ ·ÚfiÓ. ∞ÎÙÈÓÔıÂڷ›·: ™Â Ì›· ÌÂϤÙË, fiÔ˘ Ë ÁÂÌÛÈÙ·‚›ÓË Û ‰fiÛË 1.000 mg/mÇ, ¯ÔÚËÁ‹ıËΠÛÂ Û˘Ó‰˘·-ÛÌfi Ì ıÂڷ¢ÙÈ΋ ·ÎÙÈÓÔ‚ÔÏ›· ıˆÚ·ÎÈ΋˜ ¯ÒÚ·˜, ¯ÔÚËÁÔ‡ÌÂÓË ¤ˆ˜ 6 ‰È·‰Ô¯ÈΤ˜ ‚‰ÔÌ¿‰Â˜, Û ·ÛıÂÓ›˜ Ì ÌË-ÌÈÎÚÔ΢ÙÙ·ÚÈÎfi ηÚΛÓÔ ÙÔ˘ Ó‡ÌÔÓ·, ·Ú·ÙËÚ‹ıËΠ·ÍÈÔÛËÌ›ˆÙË ÙÔÍÈÎfiÙËÙ· Ì ÙË ÌÔÚÊ‹ ÛÔ‚·Ú‹˜ ¤ˆ˜ ·ÂÈÏËÙÈ΋˜ ÁÈ· ÙË˙ˆ‹, ÔÈÛÔÊ·Á›Ùȉ·˜ Î·È Ó¢ÌÔÓ›Ùȉ·˜, ȉȷ›ÙÂÚ· Û ·ÛıÂÓ›˜ ÔÈ ÔÔ›ÔÈ ÂÏ¿Ì‚·Ó·Ó ÙȘ ÌÂÁ·Ï‡ÙÂÚ˜ ÔÛfiÙËÙ˜ ·ÎÙÈÓÔıÂڷ›·˜. ∏ ·ÛÊ·Ï‹˜ ¯ÔÚ‹ÁËÛË Ù˘ ÁÂÌÛÈÙ·‚›Ó˘ ÛÂ Û˘Ó‰˘·ÛÌfi Ì ıÂڷ¢ÙÈΤ˜ ‰fiÛÂȘ ·ÎÙÈÓÔ‚ÔÏ›·˜ ‰ÂÓ ¤¯ÂÈ ÙÂÎÌËÚȈı›.™Àª¶∆øª∞∆∞ À¶∂ƒ¢√™√§√°π∞™ ∫∞π ª∂∆ƒ∞ ∞¡∆πª∂∆ø¶π™∏™: ¢ÂÓ ˘¿Ú¯ÂÈ ·ÓÙ›‰ÔÙÔ ÁÈ· ÂÚÈÛÙ·ÙÈο ˘ÂÚ‰ÔÛÔÏÔÁ›·˜ Ù˘ ÁÂÌÛÈÙ·‚›Ó˘. Œ¯Ô˘Ó ¯ÔÚËÁËı› Û ·ÛıÂÓ›˜ ÂÓ‰ÔÊÏ‚›ˆ˜ ÂÊ' ¿·Í ‰fiÛÂȘ ÁÂÌÛÈÙ·‚›Ó˘ 5,7 g/mÇ ÁÈ· ‰È¿ÛÙËÌ· ‰È¿Ú-ÎÂÈ·˜ ÙÔ˘Ï¿¯ÈÛÙÔÓ 30 ÏÂÙÒÓ Î¿ı ‰‡Ô ‚‰ÔÌ¿‰Â˜, ÔfiÙ ÂÌÊ·Ó›ÛıËηÓ: Ì˘ÂÏÔηٷÛÙÔÏ‹, ·Ú·ÈÛı‹ÛÂȘ Î·È ¤ÓÙÔÓÔ ÂÍ¿ÓıËÌ·. ™Â ÂÚ›ÙˆÛË ˘Ô„›·˜ ˘ÂÚ‚ÔÏÈ΋˜ ‰fiÛ˘, Ô ·ÛıÂÓ‹˜ Ú¤ÂÈ Ó· ·Ú·ÎÔÏÔ˘ıÂ›Ù·È Ì¤Ûˆ ÌÂÙÚ‹ÛÂˆÓ ÙˆÓ ÂÌÌfiÚ-ÊˆÓ Û˘ÛÙ·ÙÈÎÒÓ ÙÔ˘ ·›Ì·ÙÔ˜ Î·È ı· Ú¤ÂÈ Ó· ¯ÔÚËÁÂ›Ù·È ˘ÔÛÙËÚÈÎÙÈ΋ ıÂڷ›·, ·Ó ·˘Ùfi ÎÚÈı› ··Ú·›ÙËÙÔ. Ã√¡√™ ∑ø∏™ ∫∞π ¢π∞∆∏ƒ∏™∏: ∆ÚÈ¿ÓÙ·-¤ÍÈ (36) Ì‹Ó˜ ÁÈ· ÙËÓ Ï˘fiÊÈÏË ÛÎfiÓË. ªÂÙ¿ ÙËÓ ·Ó·Û‡ÛÙ·ÛË, Ô ¯ÚfiÓÔ˜ ˙ˆ‹˜ ÙˆÓ ‰È·Ï˘Ì¿-ÙˆÓ Â›Ó·È Â›ÎÔÛÈ-Ù¤ÛÛÂÚȘ (24) ÒÚ˜ Î·È Ú¤ÂÈ Ó· ‰È·ÙËÚÔ‡ÓÙ·È Û ıÂÚÌÔÎÚ·Û›· ‰ˆÌ·Ù›Ô˘ (15 ¤ˆ˜ 30oC). ∆∂§∂À∆∞π∞ ∞¡∞£∂øƒ∏™∏ ∫∂πª∂¡√À: ºÂ‚ÚÔ˘¿ÚÈÔ˜ 2005. ∫∞∆√Ã√™ ∞¢∂π∞™ ∫À∫§√º√ƒπ∞™: º∞ƒª∞™∂ƒµ-§π§§À ∞∂µ∂.™À™∫∂À∞™π∞: °∫∂ª∑∞ƒ® 200 mg/vial (∞.∫.21844/20-7-95), Ã.∆. 26,80 ∂Àƒø/¡.∆. 23,32 ∂Àƒø/§.∆. 39,44 ∂Àƒø, °∫∂ª∑∞ƒ® 1 g/vial (∞.∫.27440/94/20-7-95), Ã.∆. 127,14 ∂Àƒø/¡.∆. 110,61 ∂Àƒø/§.∆. 187,09 ∂Àƒø. ∂¶πÃ√ƒ∏°∂π∆∞π 100% ∞¶√∆∞ ∞™º∞§π™∆π∫∞ ∆∞ª∂π∞

° π ∞ ¶ ∂ ƒ π ™ ™ √ ∆ ∂ ƒ ∂ ™ ¶ § ∏ ƒ √ º √ ƒ π ∂ ™ ∫ ∞ π ¶ § ∏ ƒ ∏ ¶ . Ã . ¶ . ∞ ¶ ∂ À £ À ¡ £ ∂ π ∆ ∂ ™ ∆ ∏ ¡ ∂ ∆ ∞ π ƒ ∂ π ∞

ºAPMA™EPB - §I§§Y A.E.B.E.

º A P M A ™ E P B - § I § § Y A . E . B . E .15Ô ¯ÏÌ. E£N. O¢OY A£HNøN - §AMIA™ 145 64 KHºI™IA TH§.: 210-6294600 FAX: 210-6294610 T.£. 51288°PAºEIO £E™/NIKH™: A¢PIANOY¶O§Eø™ 24 - KA§AMAPIA - T.K.: 551 33 £E™/NIKH TH§.: (2310) 480160www.lilly.gr

GEM 14x21 02/10/2008 10:50 ™ÂÏ›‰· 1

ΑΓΓΕΛΑΚΗΣΟΦΙΑ

Λέκτορας�Ογκολογίας,�Ιατρική�Σχολή�Κρήτης,�ΠΕΠΑΓΝΗ

15

ΑΔΑΜΟΠΟΥΛΟΣ�ΑΔΑΜ

Επικ.�Καθηγητής,�Γ΄�Παθολογική�Κλινική,�Ιατρική�Σχολή�Αθηνών,�Νοσοκομείο�«Η�Σωτηρία»

10

ΑΛΑΜΑΡΑ��ΧΡΙΣΤΙΝΑ�

Παθολόγος,�Επιστημονική�Συνεργάτης,�Ογκολογική�Μονάδα�Γ΄ΠΠ,�Γενικό�Νοσοκομείο��«Η�Σωτηρία»

6

ΑΝΑΣΤΑΣΟΠΟΥΛΟΣ�ΚΩΝΣΤΑΝΤΙΝΟΣ

Φοιτητής�Ιατρικής�Σχολής�Αθηνών,�Ογκολογική�Μονάδα�Γ΄ΠΠ,�ΕΚΠΑ.

5

ΑΝΔΡΙΑΝΑΚΟΣ�ΑΛΕΞΑΝΔΡΟΣ

Ρευματολόγος,�Α.Ε.�Καθηγητής,�Επιστημονικός�Συνεργάτης,�Γ΄Παθολογική�Κλινική,�Ιατρική�Σχολή�Αθηνών

7

ΑΧΕΙΜΑΣΤΟΣ�ΑΠΟΣΤΟΛΟΣ

Αν.�Καθηγητής�Παθολογίας,�Διευθυντής�Γ΄�Παθολογικής�Κλινικής�Ιατρικής�Σχολής�ΕΚΠΑ

6

ΒΑΙΟΠΟΥΛΟΣ�ΓΕΩΡΓΙΟΣ

Καθηγητής�Παθολογίας,�Α΄Παθολογική�Κλινική,�Ιατρική�Σχολή�Αθηνών,�Λαϊκό�Νοσοκομείο

7

ΒΑΡΘΑΛΙΤΗΣ�ΙΩΑΝΝΗΣ

Διευθυντής�Ογκολογικής�Κλινικής�Νοσοκομείο�Χανίων

13

ΒΑΡΣΑΜΙΔΑΚΗΣ�ΝΙΚΟΣ

Αν.�Διευθυντής,�Α΄�Χειρουργική�Κλινική,�Νοσοκομείο�«Γ.�Γεννηματάς»

16

ΒΑΣΙΛΑΚΟΠΟΥΛΟΣ�ΘΕΟΔΩΡΟΣ

Αιματολόγος,�Λέκτορας�Αιματολογικής�Κλινικής,�Ιατρική�Σχολή�Αθηνών,�Λαϊκό�Νοσοκομείο

9

ΒΑΣΙΛΟΠΟΥΛΟΣ�ΔΗΜΗΤΡΙΟΣ

Καθηγητής,�Διευθυντής�Νευρολογικής�Κλινικής,�Ιατρική�Σχολή�Αθηνών,�Αιγινήτειο�Νοσοκομείο

11

ΒΕΡΙΓΟΣ��ΚΟΣΜΑΣ

Ακτινοθεραπευτής-Ογκολόγος,�Τμήμα�Ρομποτικής�Ακτινοχειρουργικής�Cyberknife,�«Ιατρόπολις-Μαγνητική»

13

ΓΕΝΝΑΤΑΣ��ΚΩΣΤΑΣ

Αν.�Καθηγητής�Παθολογίας-Ογκολογίας,�Ιατρική�Σχολή�Αθηνών,�Αρεταίειο�Νοσοκομείο

13

ΓΕΩΡΓΑΚΟΠΟΥΛΟΣ�ΓΡΗΓΟΡΙΟΣ

Διευθυντής,�Ακτινοθεραπευτική�Ογκολογική�Κλινική,�Ογκολογικό�Νοσοκομείο�ΙΚΑ�Αθηνών,��«Γ.�Γεννηματάς»��

12

ΓΕΩΡΓΙΟΥ��ΒΑΓΓΕΛΗΣ

Καθηγητής�Εργαστήριο�Ιατρικής�Φυσικής�Ιατρική�Σχολή�Αθηνών

10

Oμιλητές - Πρόεδροι

22

ΓΚΙΟΖΟΣ��ΓΙΑΝΝΗΣ

Πνευμονολόγος,�Επιστημονικός�Συνεργάτης,�Ογκολογική�Μονάδα�Γ΄ΠΠ,�Γενικό�Νοσοκομείο��«Η�Σωτηρία»

5

ΔΗΜΑΚΑΚΟΣ�ΒΑΓΓΕΛΗΣ

Αγγειολόγος,�Επιστημονικός�Συνεργάτης,�Ογκολογική�Μονάδα�Γ΄ΠΠ,�Γενικό�Νοσοκομείο��«Η�Σωτηρία»

13

ΖΩΓΡΑΦΟΣ�ΓΕΩΡΓΙΟΣ

Αν.�Καθηγητής,�Α΄�Προπαιδευτική�Χειρουργική�Κλινική,�Ιατρική�Σχολή�Αθηνών,�Ιπποκράτειο�Νοσοκομείο

13

ΘΩΜΟΠΟΥΛΟΥ�ΑΛΕΞΙΑ

Κλινική�Διαιτολόγος,�Ογκολογική�Μονάδα�Γ΄ΠΠ,�Νοσοκομείο�«Η�Σωτηρία»

16

ΚΑΛΑΙΤΖΗ��ΖΩΗ

Ακτινοθεραπεύτρια,�«Ιατρικό�Κέντρο�Αθηνών» 9

ΚΑΛΟΦΩΝΟΣ�ΧΑΡΑΛΑΜΠΟΣ

Αν.�Καθηγητής,�Ογκολογική�Κλινική,�Ιατρική�Σχολή�Πάτρας,�Πανεπιστημιακό�Νοσοκομείο�Ρίου

15

ΚΑΡΑΠΑΝΑΓΙΩΤΟΥ�ΛΕΝΑ

Clinical�Research�Fellow,�Royal�Marsden�Hospital,�London,�UK

15

ΚΑΡΒΟΥΝΗΣ�ΝΙΚΟΛΑΟΣ

Αν.�Διευθυντής,�Α΄Παθολογική�Κλινική,�Νοσοκομείο�«Μεταξά»

8

ΚΑΡΚΑΝΙΑΣ�ΑΘΑΝΑΣΙΟΣ

Διευθυντής,�Ψυχιατρική�Κλινική,�Γενικό�Νοσοκομείο�«Η�Σωτηρία»

17

ΚΑΤΙΡΤΖΟΓΛΟΥ�ΝΙΚΟΣ

Παθολόγος-Ογκολόγος,�Επιστημονικός�Συνεργάτης,�Ογκολογική�Μονάδα�Γ΄ΠΠ,�Γενικό�Νοσοκομείο�«Η�Σωτηρία»

12

ΚΑΤΣΑΡΟΥ�ΑΛΕΞΑΝΔΡΑ

Καθηγήτρια,�Α΄Δερματολογική�Κλινική,�Ιατρική�Σχολή�Αθηνών,�Νοσοκομείο�«Α.�Συγγρός»

7

ΚΑΤΣΙΛΑΜΠΡΟΣ�ΝΙΚΟΛΑΟΣ

Καθηγητής�Παθολογίας,�Ιατρική�Σχολή�ΕΚΠΑ 6

ΚΟΝΤΕΣ��ΜΙΧΑΗΛ

Χειρουργός,�Νοσοκομείο�ΤΥΠΕΤ�«Υγείας�Μέλαθρον»

16

ΚΟΡΡΕΣ��ΔΗΜΗΤΡΙΟΣ

Καθηγητής,�Α΄Ορθοπαιδική�Κλινική,�Ιατρική�Σχολή�Αθηνών,�Νοσοκομείο�Αγία�Όλγα

7

ΚΟΥΖΟΥΠΗΣ�ΑΝΑΣΤΑΣΙΟΣ

Λέκτορας,�Α΄Ψυχιατρική�Κλινική,�Ιατρική�Σχολή�Αθηνών,�Αιγινήτειο�Νοσοκομείο

17

Oμιλητές - Πρόεδροι

23

ΚΟΥΤΜΟΣ��ΣΠΥΡΟΣ

Αν.�Διευθυντής,�Ενδοκρινολογική�Κλινική,�Γενικό�Νοσοκομείο�«Γ�Γεννηματάς».

7

ΚΥΛΙΝΤΗΡΕΑΣ�KΩΣΤΑΣ

Καθηγητής,�Α’�Νευρολογική�Κλινική,�Ιατρική�Σχολή�Αθηνών,�Αιγινήτειο�Νοσοκομείο

7

ΜΑΪΛΗΣ��ΑΝΤΩΝΗΣ

Καθηγητής,�Α΄�Ψυχιατρική�Κλινική�Ιατρική�Σχολή�Αθηνών,�Αιγινήτειο�Νοσοκομείο

17

ΜΑΝΙΚΑΣ��ΣΤΕΦΑΝΟΣ

Διευθυντής�Οδοντιατρικού�Τμήματος,�Νοσοκομείο�«Η�Σωτηρία»

9

ΜΑΝΩΛΟΠΟΥΛΟΣ�ΛΕΩΝΙΔΑΣ

Αν.�Καθηγητής,�Α΄ΩΡΛ�Κλινική,�Ιατρική�Σχολή�Αθηνών,�Νοσοκομείο�«Ιπποκράτειο»�

12

ΜΑΤΣΟΥΚΑΣ��ΘΩΜΑΣ

Ψυχίατρος,�Επιστημονικός�Συνεργάτης,�Ογκολογική�Μονάδα�Γ΄ΠΠ,�Γενικό�Νοσοκομείο��«Η�Σωτηρία»

17

ΜΠΑΡΜΠΟΥΝΗΣ�ΒΑΣΙΛΗΣ

Β΄�Παθολογική�Κλινική,�Νοσοκομείο��«Άγιος�Σάββας»

14

ΝΙΚΟΛΑΙΔΗΣ��ΗΛΙΑΣ

Παθολόγος-Ογκολόγος,�Επιστημονικός�Συνεργάτης,�Ογκολογική�Μονάδα�Γ΄ΠΠ,�Γενικό�Νοσοκομείο�«Η�Σωτηρία»

6

ΝΙΚΟΛΑΤΟΥ-ΓΑΛΙΤΗ�ΟΥΡΑΝΙΑ

Αναπληρώτρια�Καθηγήτρια,�Οδοντιατρική�Σχολή�Αθηνών�

9

ΞΥΝΟΓΑΛΟΣ��ΣΠΥΡΟΣ

Αν.�Διευθυντής,�Ογκολογική�Κλινική,�Νοσοκομείο�«Ο�Ευαγγελισμός»

13

ΠΑΝΑΓΙΩΤΑΡΑΚΟΥ�ΜΕΡΟΠΗ�

Φοιτήτρια�Ιατρικής�Σχολής�Αθηνών,�Ογκολογική�Μονάδα�Γ΄ΠΠ,�ΕΚΠΑ.

5

ΠΑΝΑΓΙΩΤΟΥ�ΘΕΜΙΣΤΟΚΛΗΣ

Παθολόγος,�Αν.�Διευθυντής,�Γ΄Παθολογική�Κλινική,�Ιατρική�Σχολή�Αθηνών,�Γενικό�Νοσοκομείο�«Η�Σωτηρία»

6

ΠΑΝΤΕΛΑΚΟΣ ΠΑΝΑΓΙΩΤΗΣ

Ακτινοθεραπευτής,�Αν.�Διευθυντής�Ακτινολογική�Κλινική,�Αττικό�Νοσοκομείο,�Πρόεδρος�της�Ελληνικής�Εταιρείας�Ακτινοθεραπευτικής�Ογκολογίας�

12

ΠΑΠΑΔΟΠΟΥΛΟΣ�ΣΩΤΗΡΗΣ

Φοιτητής�Ιατρικής�Σχολής�Αθηνών,�Ογκολογική�Μονάδα�Γ΄ΠΠ,�ΕΚΠΑ

5

ΠΑΠΑΖΗΣΗΣ��ΚΩΝΣΤΑΝΤΙΝΟΣ

Παθολόγος-Ογκολόγος,�Επιμελητής�Β΄,�Αντικαρκινικό�Νοσοκομείο�Θεαγένειο�

15

Oμιλητές - Πρόεδροι

24

ΠΑΠΑΣΤΡΑΤΗΣ�ΓΕΩΡΓΙΟΣ

Διευθυντής�Α’�Χειρουργική�Κλινική,�Νοσοκομείο�«Γεώργιος�Γεννηματάς»

14

ΠΑΠΠΑΣ��ΖΗΖΗΣ

Διευθυντής�ΩΡΛ�Κλινικής,�Γενικό�Νοσοκομείο��«Γ.�Γεννηματάς»

9

ΠΑΤΣΟΥΡΗΣ�ΕΥΣΤΡΑΤΙΟΣ

Καθηγητής�Εργαστήριο�Παθολογικής�Ανατομίας�Ιατρική�Σχολή�Αθηνών

10

ΠΕΚΤΑΣΙΔΗΣ�ΔΗΜΗΤΡΙΟΣ

Αν.�Καθηγητής,�Α΄�Προπαιδευτική�Παθολογική�Κλινική,�Ιατρική�Σχολή�Αθηνών,�Αττικό�Νοσοκομείο

13

ΠΕΝΘΕΡΟΥΔΑΚΗΣ�ΓΕΩΡΓΙΟΣ

Παθολόγος-Ογκολόγος,�Επιμελητής�Α΄,�Ογκολογική�Κλινική�Ιατρική�Σχολή�Ιωαννίνων

15

ΠΕΠΠΑ��ΣΠΥΡΙΔΟΥΛΑ

Φοιτήτρια�Ιατρικής�Σχολής�Αθηνών,�Ογκολογική�Μονάδα�Γ΄ΠΠ,�ΕΚΠΑ

5

ΠΕΤΕΙΝΑΤΟΣ�ΠΑΝΑΓΙΩΤΗΣ

Φοιτητής�Ιατρικής�Σχολής�Αθηνών,�Ογκολογική�Μονάδα�Γ΄ΠΠ,�ΕΚΠΑ

5

ΠΟΛΙΤΗ��ΚΑΤΕΡΙΝΑ

Εργαστήριο�Κυτταρολογίας,�Αρεταίειο�Νοσοκομείο

10

ΠΟΜΙΝΙΒΑΛΕΡΙΑ��

Κλινική�Ψυχολόγος,�Επιστημονικός�Συνεργάτης,�Α΄�Ψυχιατρική�Κλινική,�Ιατρική�Σχολή�Αθηνών,�Αιγινήτειο�Νοσοκομείο

17

ΠΟΥΛΑΚΗΣ�ΝΙΚΟΛΑΟΣ

Επιμελητής�Α΄,�Α΄Πανεπιστημιακή�Πνευμονολογική�Κλινική,�Ιατρική�Σχολή�Αθηνών,�Νοσοκομείο�«Η�Σωτηρία»

16

ΠΡΟΒΑΤΑ��ΑΣΠΑΣΙΑ

Πνευμονολόγος,�Αναπληρώτρια�Διευθύντρια,��4η�Πνευμονολογική�Κλινική,�Γενικό�Νοσοκομείο�«Η�Σωτηρία»

6

ΡΑΠΙΔΗΣ�ΑΛΕΞΑΝΔΡΟΣ

Διευθυντής�Γναθοχειρουργικής��Κλινικής�Αντικαρκινικό�Νοσοκομείο�Άγιος�Σάββας

9

ΡΑΠΤΗ��ΑΓΓΕΛΙΚΗ

Αναπληρώτρια�Διευθύντρια,�8η�Πνευμονολογική�Κλινική,�Νοσοκομείο�«Η�Σωτηρία»

16

ΡΗΓΑΤΟΣ�ΓΕΡΑΣΙΜΟΣ

Διευθυντής,�Α΄�Παθολογική�Κλινική,�Νοσοκομείο�«Άγιος�Σάββας»

17

ΣΑΝΟΥΔΟΥ�ΔΕΣΠΟΙΝΑ�

΄Ιδρυμα�Ιατροβιολογικών�Ερευνών�Ακαδημίας�Αθηνών

10

25

Oμιλητές - Πρόεδροι

ΣΕΨΑΣ��ΕΥΑΓΓΕΛΟΣ

Αν.�Διευθυντής,��Α΄�Θωρακοχειρουργική�Κλινική,�Νοσοκομείο�«Η�Σωτηρία»

12

ΣΤΑΘΟΠΟΥΛΟΣ�ΔΗΜΗΤΡΗΣ

Παθολόγος,��Επιστημονικός�Συνεργάτης,Ογκολογική�Μονάδα�Γ΄ΠΠ,�Γενικό�Νοσοκομείο�«Η�Σωτηρία»

5

ΣΤΑΥΡΙΑΝΕΑΣ�ΝΙΚΟΛΑΟΣ

Καθηγητής�Δερματολογίας,�Διευθυντής�Β΄Δερματολογικής�Κλινικής,�Ιατρική�Σχολή�Αθηνών,�Αττικό�Νοσοκομείο

11

ΣΤΡΑΤΗΓΟΣ�ΑΛΕΞΑΝΔΡΟΣ

Αν.�Καθηγητής,�Α΄Δερματολογική�Κλινική,�Ιατρική�Σχολή�Αθηνών,�Νοσοκομείο��«Α.�Συγγρός»

11

ΣΥΡΙΓΟΣ�ΚΩΝΣΤΑΝΤΙΝΟΣ

Αν.�Καθηγητής�Παθολογίας-Ογκολογίας,�Ιατρική�Σχολή�Αθηνών,�Διευθυντής�Ογκολογικής�Μονάδας�Γ΄ΠΠ,�Γενικό�Νοσοκομείο�«Η�Σωτηρία»

18

ΤΣΙΜΠΟΥΚΗΣ�ΣΩΤΗΡΗΣ

Πνευμονολόγος,�Επιστημονικός�Συνεργάτης,�Ογκολογική�Μονάδα�Γ΄ΠΠ,�Γενικό�Νοσοκομείο�«Η�Σωτηρία»

6

ΦΑΡΜΑΚΗΣ�ΑΝΤΩΝΗΣ

Διευθυντής,�Ουρολογική�Κλινική,�Γενικό�Νοσοκομείο�«Ερυθρός�Σταυρός»

16

ΧΑΝΤΖΑΚΟΣ�ΑΝΑΣΤΑΣΙΟΣ

Επιμελητής�Β΄,�Α΄�ΩΡΛ�Κλινική,�Ιατρική�Σχολή�Αθηνών,�Νοσοκομείο�«Ιπποκράτειο»

12

ΧΑΡΠΙΔΟΥ�ΑΝΔΡΙΑΝΗ

Πνευμονολόγος,�Επιστημονική�Συνεργάτης,�Ογκολογική�Μονάδα�Γ΄ΠΠ,�Γενικό�Νοσοκομείο�«Η�Σωτηρία»

8

ΧΑΤΖΗΙΩΑΝΝΟΥ�ΣΟΦΗ

΄Ιδρυμα�Ιατροβιολογικών�Ερευνών�Ακαδημίας�Αθηνών,�Τμήμα�Πυρηνικής�Ιατρικής

10

Oμιλητές - Πρόεδροι

26

Οι�διοργανωτές�ευχαριστούν�θερμά��τις�κάτωθι�εταιρείες�για�τη�σημαντική�συμβολή�τους��

στην�επιτυχία�της�διοργάνωσηςτου�2ου�Συνεδρίου��

«Ογκολογία στην Πρωτοβάθμια Περίθαλψη»

Χ ρ υ σ ο ί Χ ο ρ η γ ο ί

Ευχαριστίες

27

Α ρ γ υ ρ ο ί Χ ο ρ η γ ο ί

Χ ο ρ η γ ο ί

Σημείωση: Σε περίπτωση που προκύψουν νέοι χορηγοί, αυτοί θα ανακοινωθούν κατά τη διάρκεια του συνεδρίου

56, Eirinis Avenue, 15121, Pefki-Athens, Tel.: 210-61400618,3 km Thessalonikis - Moudanion Avenue, Pilaia, Thessaloniki, Tel.:2310-470800, www.janssen-cilag.gr

© J

ANSS

EN -

CILAG

200

7

EPR

CA 0

1-01

/07

adveprx17x24.ind 1 21/4/08 12:41:09

Γενικές Πληροφορίες

Χρόνος - Τόπος5-6�Δεκεμβρίου�2008,�Αθήνα�•�Ξενοδοχείο�Divani�Caravel,�Aίθου-σα� Ilissos.� Μέσω� της� ιστοσελίδας� www.divanis.com,� μπορείτε�να�μάθετε�περισσότερες�πληροφορίες�για�το�ξενοδοχείο�Divani�Caravel.�Η�πρόσβαση�στο�ξενοδοχείο�είναι�πολύ�εύκολη�με�το�με-τρό,�καθώς�βρίσκεται�πολύ�κοντά�στο�σταθμό�«Ευαγγελισμός».

Εγγραφές

ΚατηγορίαΕγγραφές�κατά�τη�διάρκεια

του�συνεδρίου

Ιατροί €�80

Bιολόγοι,�Νοσηλευτές�και�άλλοι�επαγγελματίες�υγείας

Δωρεάν

Φοιτητές Δωρεάν

Περιλαμβανόμενες υπηρεσίες: •�Παρακολούθηση�του�επιστημονικού�προγράμματος�•�Συμμετοχή�στην�εναρκτήρια�τελετή�&�τη�δεξίωση�υποδοχής�•�Είσοδος�στην�έκθεση�•�Συνεδριακό�υλικό�•�Καφέ�στα�διαλείμματα�•�Ελαφρύ�γεύμα�κατά�τη�μεσημβρική�διακοπή

ΓλώσσαΗ�επίσημη�γλώσσα�του�συνεδρίου�θα�είναι�η�ελληνική.

ΈκθεσηΣτο�πλαίσιο�του�συνεδρίου�θα�λειτουργήσει�έκθεση�φαρμακευτι-κών�και�άλλων�εταιρειών.

Πιστοποιητικά συμμετοχήςΤα�πιστοποιητικά�συμμετοχής�θα�δοθούν�στους�εγγεγραμμένους�σύνεδρους�στις�6/12/2008,�μετά�τις�17:00.�Απαραίτητη�προϋπόθε-ση�για�την�παραλαβή�του�πιστοποιητικού�είναι�η�συμπλήρωση�της�σχετικής�φόρμας�αξιολόγησης,�όπως�ορίζεται�από�τον�ΠΙΣ.

30

Γενικές Πληροφορίες

Γραμματεία ΣυνεδρίουΓια�οποιαδήποτε�πληροφορία�ή�διευκρίνιση,�μπορείτε�να�επικοι-νωνήσετε�με�τη�γραμματεία�του�συνεδρίου:

TRIAENA TOURS & CONGRESS ΑΕΛ.�Συγγρού�206,�176�72�Καλλιθέα,�AθήναTηλ.:�210�7499�304,�210�7499�300Fax:�210�7713�795,�210�7705�752E-mail:�pennyh@triaenatours.gr,�congress@triaenatours.gr,�www.triaenatours.gr

Κατά�τη�διάρκεια�του�συνεδρίου�η�γραμματεία�θα�λειτουργεί�τις�εξής�ημέρες�και�ώρες:Παρασκευή�5�Δεκεμβρίου�2008� 08.00-14.00�&�16.00-20.30Σάββατο�6�Δεκεμβρίου�2008� 08.30-14.30�&�16.30-20.30

31

Χρήσιμοι Σύνδεσμοιwww.oncologycenter.grwww.lungcancer.grwww.oncologyedu.gr

∂ÈÛÎÂÊı›Ù ̷˜ ÛÙÔ: www.elpen.gr

ELPEN A.E. ºAPMAKEYTIKH BIOMHXANIA §ÂˆÊ. ª·Ú·ıÒÓÔ˜ 95, ¶ÈΤÚÌÈ ∞ÙÙÈ΋˜ 190 09,

∆ËÏ.: 210 6039326-9

°ƒ∞º∂π∞ ∂¶π™∆∏ª√¡π∫∏™ ∂¡∏ª∂ƒø™∏™™Â‚·ÛÙ›·˜ 11 - 115 28 Aı‹Ó·, TËÏ.: 210 7488711EıÓ. AÓÙÈÛÙ¿Ûˆ˜ 114 - 55134 £ÂÛÛ·ÏÔÓ›ÎË, TËÏ.: 2310 459920-1

Adv_Entact_SCRBL_14x21 11-11-08 17:15 ™ÂÏ›‰·1

§. KËÊÈÛ›·˜ 274, 152 32 ÷ϿӉÚÈ∆ËÏ. 210 8771500, Fax: 210 6896619e-mail: info@genesispharma.com ñ www.genesispharma.gr

¶ÚÔ¯ˆÚÒÓÙ·˜ ÌÚÔÛÙ¿ ÛÙË ıÂڷ›· Ù˘ ·Ó·ÈÌ›·˜

1. √¡√ª∞™π∞ ∆√À º∞ƒª∞∫∂À∆π∫√À ¶ƒ√´√¡∆√™: Aranesp 150 microgram ÂÓ¤ÛÈÌÔ ‰È¿Ï˘Ì· Û ÚÔÁÂÌÈ-Ṳ̂ÓË Û‡ÚÈÁÁ· ‹ ÚÔÁÂÌÈṲ̂ÓË Û˘Û΢‹ Ù‡Ô˘ ¤Ó·˜. Aranesp 300 microgram ÂÓ¤ÛÈÌÔ ‰È¿Ï˘Ì· Û ÚÔÁÂ-ÌÈṲ̂ÓË Û‡ÚÈÁÁ· ‹ ÚÔÁÂÌÈṲ̂ÓË Û˘Û΢‹ Ù‡Ô˘ ¤Ó·˜. Aranesp 500 microgram ÂÓ¤ÛÈÌÔ ‰È¿Ï˘Ì· Û ÚÔ-ÁÂÌÈṲ̂ÓË Û‡ÚÈÁÁ· ‹ ÚÔÁÂÌÈṲ̂ÓË Û˘Û΢‹ Ù‡Ô˘ ¤Ó·˜. 2. ¶√π√∆π∫∏ ∫∞π ¶√™√∆π∫∏ ™À¡£∂™∏: ∏ οıÂÚÔÁÂÌÈṲ̂ÓË Û‡ÚÈÁÁ· ‹ ÚÔÁÂÌÈṲ̂ÓË Û˘Û΢‹ Ù‡Ô˘ ¤Ó·˜ ÂÚȤ¯ÂÈ 150 microgram Ù˘ darbepoetin alfaÛ 0,3 ml (500 Ìg/ml). ∏ οı ÚÔÁÂÌÈṲ̂ÓË Û‡ÚÈÁÁ· ‹ ÚÔÁÂÌÈṲ̂ÓË Û˘Û΢‹ Ù‡Ô˘ ¤Ó·˜ ÂÚȤ¯ÂÈ 300microgram Ù˘ darbepoetin alfa Û 0,6 ml (500 Ìg/ml). ∏ οı ÚÔÁÂÌÈṲ̂ÓË Û‡ÚÈÁÁ· ‹ ÚÔÁÂÌÈṲ̂ÓËÛ˘Û΢‹ Ù‡Ô˘ ¤Ó·˜ ÂÚȤ¯ÂÈ 500 microgram Ù˘ darbepoetin alfa Û 1 ml (500 Ìg/ml). ∏ darbepoetin alfa·Ú¿ÁÂÙ·È Ì ÙËÓ ÂÊ·ÚÌÔÁ‹ ÁÔÓȉȷ΋˜ Ù¯ÓÔÏÔÁ›·˜ Û ·ÙÙ·Ú· ˆÔı‹Î˘ ÎÈÓÂ˙ÈÎÔ‡ ÎÚÈÎËÙÔ‡ (CHO-K1). 3.º∞ƒª∞∫√∆∂áπ∫∏ ª√ƒº∏: ∂Ó¤ÛÈÌÔ ‰È¿Ï˘Ì· (ÂÓ¤ÛÈÌÔ) Û ÚÔÁÂÌÈṲ̂ÓË Û‡ÚÈÁÁ· ‹ Û ÚÔÁÂÌÈṲ̂ÓËÛ˘Û΢‹ Ù‡Ô˘ ¤Ó·˜ (SureClick). 4. ∫§π¡π∫∂™ ¶§∏ƒ√º√ƒπ∂™: 4.1 £Âڷ¢ÙÈΤ˜ ÂӉ›ÍÂȘ: ∏ ıÂڷ›·Ù˘ Û˘Ìو̷ÙÈ΋˜ ·Ó·ÈÌ›·˜ Ô˘ Û¯ÂÙ›˙ÂÙ·È Ì ¯ÚfiÓÈ· ÓÂÊÚÈ΋ ·Ó¿ÚÎÂÈ· (á∞) Û ÂÓ‹ÏÈΘ Î·È ·È‰È·ÙÚÈ-ÎÔ‡˜ ·ÛıÂÓ›˜. ∏ ıÂڷ›· Ù˘ Û˘Ìو̷ÙÈ΋˜ ·Ó·ÈÌ›·˜ Û ÂÓ‹ÏÈΘ ·ÛıÂÓ›˜ Ì ηÚΛÓÔ, Ì ÌË-Ì˘ÂÏÔÁÂ-Ó›˜ ηÎÔ‹ıÂȘ, ÔÈ ÔÔ›ÔÈ Ï·Ì‚¿ÓÔ˘Ó ¯ËÌÂÈÔıÂڷ›·. 4.2 ¢ÔÛÔÏÔÁ›· Î·È ÙÚfiÔ˜ ¯ÔÚ‹ÁËÛ˘: ∏ ¤Ó·ÚÍË Ù˘ıÂڷ›·˜ Ì Aranesp Ú¤ÂÈ Ó· Á›ÓÂÙ·È ·fi È·ÙÚÔ‡˜ Ì ÂÌÂÈÚ›· ÛÙȘ ÚÔ·Ó·ÊÂÚı›Û˜ ÂӉ›ÍÂȘ. ∆ÔAranesp ‰È·Ù›ıÂÙ·È ¤ÙÔÈÌÔ ÚÔ˜ ¯Ú‹ÛË Û ÚÔÁÂÌÈṲ̂ÓË Û‡ÚÈÁÁ· ‹ Û ÚÔÁÂÌÈṲ̂ÓË Û˘Û΢‹ Ù‡Ô˘ ¤Ó·˜.∆Ô Aranesp Ô˘ ¯ÔÚËÁÂ›Ù·È Ì ÙËÓ ÚÔÁÂÌÈṲ̂ÓË Û˘Û΢‹ Ù‡Ô˘ ¤Ó·˜ Ú¤ÂÈ Ó· ¯ÔÚËÁÂ›Ù·È ÌfiÓÔ ˘Ô‰fi-ÚÈ·. £Âڷ›· Ù˘ Û˘Ìو̷ÙÈ΋˜ ·Ó·ÈÌ›·˜ ÚÔηÏÔ‡ÌÂÓË ·fi ¯ËÌÂÈÔıÂڷ›· Û ·ÛıÂÓ›˜ Ì ηÚΛÓÔ: ∆ÔAranesp ı· Ú¤ÂÈ Ó· ¯ÔÚËÁÂ›Ù·È Ì¤Ûˆ Ù˘ ˘Ô‰fiÚÈ·˜ Ô‰Ô‡ Û ·ÛıÂÓ›˜ Ì ·Ó·ÈÌ›· (.¯. Û˘ÁΤÓÙÚˆÛË ·ÈÌÔ-ÛÊ·ÈÚ›Ó˘ ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l)) ÚÔÎÂÈ̤ÓÔ˘ Ó· ·˘ÍËı› Ë ·ÈÌÔÛÊ·ÈÚ›ÓË Û ›‰· fi¯È ÌÂÁ·Ï‡ÙÂÚ· ÙˆÓ12 g/dl (7,5 mmol/l). ∆· Û˘ÌÙÒÌ·Ù· Î·È Ù· ·ÎfiÏÔ˘ı· Ù˘ ·Ó·ÈÌ›·˜ ÌÔÚ› Ó· ÔÈΛÏÔ˘Ó ·Ó¿ÏÔÁ· Ì ÙËÓËÏÈΛ·, ÙÔ Ê‡ÏÔ Î·È ÙË Û˘ÓÔÏÈ΋ ÂÈ‚¿Ú˘ÓÛË ·fi ÙËÓ ·Ûı¤ÓÂÈ·. ∏ È·ÙÚÈ΋ ·ÍÈÔÏfiÁËÛË Ù˘ ÎÏÈÓÈ΋˜ ÔÚ›·˜ ηÈÙ˘ ηٿÛÙ·Û˘ ÙÔ˘ οı ·ÛıÂÓ‹ Â›Ó·È ··Ú·›ÙËÙË. §fiÁˆ Ù˘ ‰È·ÊÔÚÔÔ›ËÛ˘ ÌÂٷ͇ ÙˆÓ ·ÛıÂÓÒÓ, ÌÔÚ›ӷ ·Ú·ÙËÚËıÔ‡Ó Û οÔÈÔÓ ·ÛıÂÓ‹ ÂÚÈÛÙ·ÛȷΤ˜ ÌÂÌÔӈ̤Ó˜ ÙÈ̤˜ ·ÈÌÔÛÊ·ÈÚ›Ó˘ ÌÂÁ·Ï‡ÙÂÚ˜ ηÈÌÈÎÚfiÙÂÚ˜ ·fi Ù· ÂÈı˘ÌËÙ¿ ›‰· ·ÈÌÔÛÊ·ÈÚ›Ó˘. ∏ ‰È·Î‡Ì·ÓÛË Ù˘ ·ÈÌÔÛÊ·ÈÚ›Ó˘ ı· Ú¤ÂÈ Ó· ·ÓÙÈ-ÌÂÙˆ›˙ÂÙ·È Ì ‰È·¯Â›ÚËÛË Ù˘ ‰fiÛ˘, ¤¯ÔÓÙ·˜ ˘fi„Ë ÙÔ ÂÈı˘ÌËÙfi ‡ÚÔ˜ ÛÙfi¯Ô ÁÈ· ÙËÓ ·ÈÌÔÛÊ·ÈÚ›ÓË ·fi10 g/dl (6,2 mmol/l) ¤ˆ˜ 12 g/dl (7,5 mmol/l). ∂›Â‰· ·ÈÌÔÛÊ·ÈÚ›Ó˘ Ô˘ ‰È·ÙËÚÔ‡ÓÙ·È ¿Óˆ ·fi 12 g/dl(7,5 mmol/l) ı· Ú¤ÂÈ Ó· ·ÔʇÁÔÓÙ·È. √‰ËÁ›Â˜ ÁÈ· ÙËÓ Î·Ù¿ÏÏËÏË ÚÔÛ·ÚÌÔÁ‹ Ù˘ ‰fiÛ˘ fiÙ·Ó ·Ú·ÙË-ÚÔ‡ÓÙ·È ÙÈ̤˜ ·ÈÌÔÛÊ·ÈÚ›Ó˘ Ô˘ ÍÂÂÚÓÔ‡Ó Ù· 12 g/dl (7,5 mmol/l) ÂÚÈÁÚ¿ÊÔÓÙ·È ·Ú·Î¿Ùˆ. ∏ Û˘ÓÈÛÙÒÌÂ-ÓË ·Ú¯È΋ ‰fiÛË Â›Ó·È 500 Ìg (6,75 Ìg/kg) Ì›· ÊÔÚ¿ οı ÙÚÂȘ ‚‰ÔÌ¿‰Â˜. ∂¿Ó Ë ÎÏÈÓÈ΋ ·fiÎÚÈÛË ÙÔ˘ ·ÛıÂ-Ó‹ (ÎfiˆÛË, ·fiÎÚÈÛË ·ÈÌÔÛÊ·ÈÚ›Ó˘) Â›Ó·È ·Ó·Ú΋˜ ÌÂÙ¿ ·fi ÂÓÓ¤· ‚‰ÔÌ¿‰Â˜, ÂÚ·ÈÙ¤Úˆ ıÂڷ›·ÌÔÚ› Ó· ÌËÓ Â›Ó·È ·ÔÙÂÏÂÛÌ·ÙÈ΋. ∂Ó·ÏÏ·ÎÙÈο, ÌÔÚ› Ó· ¯ÔÚËÁËı› ‰fiÛË 2,25 Ìg/kg ۈ̷ÙÈÎÔ‡ ‚¿ÚÔ˘˜Ì›· ÊÔÚ¿ ÙËÓ Â‚‰ÔÌ¿‰·. ∏ ıÂڷ›· Ì Aranesp ı· Ú¤ÂÈ Ó· ‰È·ÎfiÙÂÙ·È ÂÚ›Ô˘ Ù¤ÛÛÂÚȘ ‚‰ÔÌ¿‰Â˜ ÌÂÙ¿ÙÔ Ù¤ÏÔ˜ Ù˘ ¯ËÌÂÈÔıÂڷ›·˜. ªÂÙ¿ ÙËÓ Â›Ù¢ÍË ÙÔ˘ ıÂڷ¢ÙÈÎÔ‡ ÛÙfi¯Ô˘ ÙÔ˘ οı ·ÛıÂÓ‹, Ë ‰fiÛË ı·Ú¤ÂÈ Ó· ÌÂÈÒÓÂÙ·È Î·Ù¿ 25 ¤ˆ˜ 50%, ÒÛÙ ӷ ‰È·ÛÊ·Ï›˙ÂÙ·È fiÙÈ ¯ÚËÛÈÌÔÔÈÂ›Ù·È Ë ¯·ÌËÏfiÙÂÚË ÂÁÎÂÎÚÈ̤-ÓË ‰fiÛË ÙÔ˘ Aranesp ÚÔÎÂÈ̤ÓÔ˘ Ë ·ÈÌÔÛÊ·ÈÚ›ÓË Ó· ‰È·ÙËÚÂ›Ù·È Û ¤Ó· Â›Â‰Ô ÛÙÔ ÔÔ›Ô ÂϤÁ¯ÔÓÙ·È Ù·Û˘ÌÙÒÌ·Ù· Ù˘ ·Ó·ÈÌ›·˜. £· Ú¤ÂÈ Ó· ÂÍÂÙ¿˙ÂÙ·È ÙÔ ÂӉ¯fiÌÂÓÔ Î·Ù¿ÏÏËÏ˘ ÙÈÙÏÔÔ›ËÛ˘ Ù˘ ‰fiÛ˘ÌÂٷ͇ 500 Ìg, 300 Ìg, Î·È 150 Ìg. √È ·ÛıÂÓ›˜ ı· Ú¤ÂÈ Ó· ·Ú·ÎÔÏÔ˘ıÔ‡ÓÙ·È ÚÔÛÂÎÙÈο Â¿Ó Ë ·ÈÌÔ-ÛÊ·ÈÚ›ÓË ˘Âڂ› Ù· 12 g/dl (7,5 mmol/l), Ë ‰fiÛË ı· Ú¤ÂÈ Ó· ÌÂȈı› ηٿ ÂÚ›Ô˘ 25 ¤ˆ˜ 50%. ∏ ıÂÚ·-›· Ì Aranesp ı· Ú¤ÂÈ ÚÔÛˆÚÈÓ¿ Ó· ‰È·ÎfiÙÂÙ·È ·Ó Ù· ›‰· Ù˘ ·ÈÌÔÛÊ·ÈÚ›Ó˘ ˘ÂÚ‚Ô‡Ó Ù· 13 g/dl(8,1 mmol/l). ∏ ıÂڷ›· ı· Ú¤ÂÈ Ó· ·Ú¯›˙ÂÈ Í·Ó¿ ÛÂ Â›Â‰Ô ÂÚ›Ô˘ 25% οو ·fi ÙËÓ ÚÔËÁÔ‡ÌÂÓˉfiÛË, ÂÊfiÛÔÓ Ù· ›‰· Ù˘ ·ÈÌÔÛÊ·ÈÚ›Ó˘ ÌÂȈıÔ‡Ó Û 12 g/dl (7,5 mmol/l) ‹ ÏÈÁfiÙÂÚÔ. ∞Ó Ë ·‡ÍËÛË Ù˘·ÈÌÔÛÊ·ÈÚ›Ó˘ Â›Ó·È ÌÂÁ·Ï‡ÙÂÚË ·fi 2 g/dl (1,25 mmol/l) Û 4 ‚‰ÔÌ¿‰Â˜, Ë ‰fiÛË ı· Ú¤ÂÈ Ó· ÌÂȈı› ηٿ25 ¤ˆ˜ 50%. 4.3 ∞ÓÙÂӉ›ÍÂȘ: ÀÂÚ¢·ÈÛıËÛ›· ÛÙËÓ darbepoetin alfa, ÙÔ r-HuEPO ‹ Û ÔÔÈÔ‰‹ÔÙ ·fi Ù·¤Î‰Ô¯·. ∞Ó·ÚÎÒ˜ ÂÏÂÁ¯fiÌÂÓË ˘¤ÚÙ·ÛË. 4.4 ∂ȉÈΤ˜ ÚÔÂȉÔÔÈ‹ÛÂȘ Î·È ÚÔÊ˘Ï¿ÍÂȘ ηٿ ÙË ¯Ú‹ÛË:°ÂÓÈο: ¶ÚÔÎÂÈ̤ÓÔ˘ Ó· ‰È·ÛÊ·ÏÈÛÙ› Ë ·ÔÙÂÏÂÛÌ·ÙÈ΋ ÂÚ˘ıÚÔÔ›ËÛË, ÚÈÓ Î·È Î·Ù¿ ÙË ‰È¿ÚÎÂÈ· Ù˘ ıÂÚ·-›·˜, ı· Ú¤ÂÈ Ó· ·ÍÈÔÏÔÁÂ›Ù·È Ë Î·Ù¿ÛÙ·ÛË ÙÔ˘ Ûȉ‹ÚÔ˘ ÁÈ· fiÏÔ˘˜ ÙÔ˘˜ ·ÛıÂÓ›˜ – Û˘ÌÏËڈ̷ÙÈ΋ ‰ÂıÂڷ›· Ì ۛ‰ËÚÔ ÌÔÚ› Ó· Â›Ó·È ··Ú·›ÙËÙË. ∏ ÌË ·fiÎÚÈÛË ÛÙË ıÂڷ›· Ì Aranesp ı· Ú¤ÂÈ Ó· ·Ô-ÙÂϤÛÂÈ ·›ÙÈÔ ‰ÈÂÚ‡ÓËÛ˘ ÙˆÓ ·ÈÙÈÔÏÔÁÈÎÒÓ ·Ú·ÁfiÓÙˆÓ. √È ·Ó¿ÚÎÂȘ ÙÔ˘ Ûȉ‹ÚÔ˘, ÙÔ˘ ÊÔÏÈÎÔ‡ ÔͤԘ ‹Ù˘ µÈÙ·Ì›Ó˘ B12 ÌÂÈÒÓÔ˘Ó ÙËÓ ·ÔÙÂÏÂÛÌ·ÙÈÎfiÙËÙ· ÙˆÓ ·Ú·ÁfiÓÙˆÓ ‰È¤ÁÂÚÛ˘ Ù˘ ÂÚ˘ıÚÔÔ›ËÛ˘ ηÈÂÔ̤ӈ˜ ı· Ú¤ÂÈ Ó· ·Ôηı›ÛÙ·ÓÙ·È. √È ÂӉȿÌÂÛ˜ ÏÔÈÌÒÍÂȘ, Ù· ÊÏÂÁÌÔÓÒ‰Ë ‹ ÙÚ·˘Ì·ÙÈο ÂÂÈÛfi‰È·,Ë Ï·Óı¿ÓÔ˘Û· ·ÒÏÂÈ· ·›Ì·ÙÔ˜, Ë ·ÈÌfiÏ˘ÛË, Ë ÛÔ‚·Ú‹ ÙÔ͛ΈÛË ·ÚÁÈÏ›Ô˘, ÔÈ ˘ÔΛÌÂÓ˜ ·ÈÌ·ÙÔÏÔÁÈΤ˜·Ûı¤ÓÂȘ ‹ Ë ›ÓˆÛË ÙÔ˘ Ì˘ÂÏÔ‡ ÙˆÓ ÔÛÙÒÓ ÂÓ‰¤¯ÂÙ·È Â›Û˘ Ó· ÌÂÈÒÛÔ˘Ó ÙËÓ ÂÚ˘ıÚÔÔÈËÙÈ΋ ·fiÎÚÈÛË. √·ÚÈıÌfi˜ ÙˆÓ ‰ÈÎÙ˘ÔÂÚ˘ıÚÔ΢ÙÙ¿ÚˆÓ ı· Ú¤ÂÈ Ó· ıˆÚÂ›Ù·È Ì¤ÚÔ˜ Ù˘ ·ÍÈÔÏfiÁËÛ˘. ™ÙËÓ ÂÚ›ÙˆÛË Ô˘ÔÈ Ù˘ÈΤ˜ ·Èٛ˜ ÌË ·ÓÙ·fiÎÚÈÛ˘ ¤¯Ô˘Ó ·ÔÎÏÂÈÛÙ›, Î·È Ô ·ÛıÂÓ‹˜ ÂÌÊ·Ó›˙ÂÈ ‰ÈÎÙ˘ÔÂÚ˘ıÚÔ΢ÙÙ·ÚÔÂÓ›·,ı· Ú¤ÂÈ Ó· ÂÍÂÙ¿˙ÂÙ·È Ë ÂÚ›ÙˆÛË ÂϤÁ¯Ô˘ ÙÔ˘ Ì˘ÂÏÔ‡ ÙˆÓ ÔÛÙÒÓ. ∞Ó Ë ÂÈÎfiÓ· ÙÔ˘ Ì˘ÂÏÔ‡ ÙˆÓ ÔÛÙÒÓÂ›Ó·È Û˘Ì‚·Ù‹ Ì ·ÌÈÁ‹ ÂÚ˘ıÚÔ΢ÙÙ·ÚÈ΋ ·Ï·Û›· (PRCA), ı· Ú¤ÂÈ Ó· ‰ÈÂÓÂÚÁÂ›Ù·È ¤ÏÂÁ¯Ô˜ ÁÈ· ·ÓÙÈ-ÂÚ˘-ıÚÔÔÈËÙÈο ·ÓÙÈÛÒÌ·Ù·. ∞ÌÈÁ‹˜ ÂÚ˘ıÚÔ΢ÙÙ·ÚÈ΋ ·Ï·Û›· ÏfiÁˆ ·Ó¿Ù˘Í˘ ÂÍÔ˘‰ÂÙÂÚˆÙÈÎÒÓ ·ÓÙÈ-ÂÚ˘ıÚÔ-ÔÈËÙÈÎÒÓ ·ÓÙÈÛˆÌ¿ÙˆÓ ¤¯ÂÈ ·Ó·ÊÂÚı› Ó· Û¯ÂÙ›˙ÂÙ·È Ì ÙȘ ·Ó·Û˘Ó‰˘·Ṳ̂Ó˜ ÂÚ˘ıÚÔÔÈËÙÈΤ˜ ÚˆÙ½Ó˜,Û˘ÌÂÚÈÏ·Ì‚·ÓÔ̤Ó˘ Ù˘ darbepoetin alfa. Œ¯ÂÈ Î·Ù·‰Âȯı›, fiÙÈ Ù· ·ÓÙÈÛÒÌ·Ù· ·˘Ù¿ ¯·Ú·ÎÙËÚ›˙ÔÓÙ·È ·fi‰È·ÛÙ·˘ÚÔ‡ÌÂÓË ·ÓÙ›‰Ú·ÛË Ì fiϘ ÙȘ ÂÚ˘ıÚÔÔÈËÙÈΤ˜ ÚˆÙ½Ó˜ Î·È ·ÛıÂÓ›˜ Ì ˘Ô„›· ‹ ÂȂ‚·ÈˆÌ¤-ÓË ·ÚÔ˘Û›· ÂÍÔ˘‰ÂÙÂÚˆÙÈÎÒÓ ·ÓÙÈÛˆÌ¿ÙˆÓ Û ÂÚ˘ıÚÔÔÈËÙ›ÓË, ‰ÂÓ Ú¤ÂÈ Ó· ÌÂٷٿÛÛÔÓÙ·È ÛÂdarbepoetin alfa (‚Ï. ·Ú¿ÁÚ·ÊÔ 4.8). ∏ ÂÓÂÚÁ‹ Ë·ÙÔ¿ıÂÈ· ‹Ù·Ó ÎÚÈÙ‹ÚÈÔ ·ÔÎÏÂÈÛÌÔ‡ Û fiϘ ÙȘ ÌÂϤ-Ù˜ ÙÔ˘ Aranesp ηÈ, Û˘ÓÂÒ˜, ‰ÂÓ ˘¿Ú¯Ô˘Ó ‰È·ı¤ÛÈÌ· ‰Â‰Ô̤ӷ ·fi ·ÛıÂÓ›˜ Ì ‚Ï¿‚Ë Ù˘ Ë·ÙÈ΋˜ ÏÂÈ-ÙÔ˘ÚÁ›·˜. ∂Âȉ‹ ÙÔ ‹·Ú ıˆÚÂ›Ù·È fiÙÈ ·ÔÙÂÏ› ÙËÓ Î‡ÚÈ· Ô‰fi ·Ô‚ÔÏ‹˜ ÙÔ˘ Aranesp Î·È ÙÔ˘ r-HuEPO, ÙÔAranesp ı· Ú¤ÂÈ Ó· ¯ÚËÛÈÌÔÔÈÂ›Ù·È Ì ÚÔÛÔ¯‹ Û ·ÛıÂÓ›˜ Ì ˷ÙÔ¿ıÂÈ·. ∆Ô Aranesp ı· Ú¤ÂÈ Â›-Û˘ Ó· ¯ÚËÛÈÌÔÔÈÂ›Ù·È Ì ÚÔÛÔ¯‹ Û ÂΛÓÔ˘˜ ÙÔ˘˜ ·ÛıÂÓ›˜ Ô˘ ¿Û¯Ô˘Ó ·fi ‰Ú·ÓÔ΢ÙÙ·ÚÈ΋ ·Ó·ÈÌ›·‹ ÂÈÏË„›·. ∏ ÂÛÊ·Ï̤ÓË ¯Ú‹ÛË ÙÔ˘ Aranesp ·fi ˘ÁÈ‹ ¿ÙÔÌ· ÌÔÚ› Ó· Ô‰ËÁ‹ÛÂÈ Û ˘ÂÚ‚ÔÏÈ΋ ·‡ÍËÛË ÙÔ˘fiÁÎÔ˘ ÙˆÓ ¤ÌÌÔÚÊˆÓ Û˘ÛÙ·ÙÈÎÒÓ ÙÔ˘ ·›Ì·ÙÔ˜, ηٿÛÙ·ÛË Ô˘ ›Ûˆ˜ Û¯ÂÙ›˙ÂÙ·È Ì ·ÂÈÏËÙÈΤ˜ ÁÈ· ÙË ˙ˆ‹ ÂÈ-ÏÔΤ˜ ·fi ÙÔ Î·Ú‰È·ÁÁÂÈ·Îfi Û‡ÛÙËÌ·. ∆Ô Î¿Ï˘ÌÌ· Ù˘ ‚ÂÏfiÓ·˜ Ù˘ ÚÔÁÂÌÈṲ̂Ó˘ Û‡ÚÈÁÁ·˜ Î·È Ù˘ ÚÔ-ÁÂÌÈṲ̂Ó˘ Û˘Û΢‹˜ Ù‡Ô˘ ¤Ó·˜ ÂÚȤ¯ÂÈ ÍËÚfi Ê˘ÛÈÎfi ÂÏ·ÛÙÈÎfi (¤Ó· ·Ú¿ÁˆÁÔ ÙÔ˘ Ï¿ÙÂÍ), ÙÔ ÔÔ›Ô ÌÔ-Ú› Ó· ÚÔηϤÛÂÈ ·ÏÏÂÚÁÈΤ˜ ·ÓÙȉڿÛÂȘ. ™Â ·ÛıÂÓ›˜ Ì ¯ÚfiÓÈ· ÓÂÊÚÈ΋ ·Ó¿ÚÎÂÈ·, Ë Û˘ÁΤÓÙÚˆÛË Ù˘·ÈÌÔÛÊ·ÈÚ›Ó˘ Û˘ÓÙ‹ÚËÛ˘ ‰ÂÓ ı· Ú¤ÂÈ Ó· ˘ÂÚ‚·›ÓÂÈ ÙÔ ·ÓÒÙÂÚÔ fiÚÈÔ Ù˘ Û˘ÁΤÓÙÚˆÛ˘ Ù˘ ·ÈÌÔÛÊ·È-Ú›Ó˘-ÛÙfi¯Ô˘ Ô˘ Û˘ÛÙ‹ÓÂÙ·È ÛÙËÓ ·Ú¿ÁÚ·ÊÔ 4.2. ™Â ÎÏÈÓÈΤ˜ ÌÂϤÙ˜, ·Ú·ÙËÚ‹ıËΠ·˘ÍË̤ÓÔ˜ ΛӉ˘ÓÔ˜ı·Ó¿ÙÔ˘ Î·È ÛÔ‚·ÚÒÓ Î·Ú‰È·ÁÁÂÈ·ÎÒÓ ÂÂÈÛÔ‰›ˆÓ fiÙ·Ó ÔÈ ·Ú¿ÁÔÓÙ˜ ‰È¤ÁÂÚÛ˘ Ù˘ ÂÚ˘ıÚÔÔ›ËÛ˘ (ESAs)¯ÔÚËÁ‹ıËÎ·Ó ÁÈ· ÙËÓ Â›Ù¢ÍË ·ÈÌÔÛÊ·ÈÚ›Ó˘ ˘„ËÏfiÙÂÚ˘ ÙˆÓ 12 g/dl (7,5 mmol/l). ∂ÏÂÁ¯fiÌÂÓ˜ ÎÏÈÓÈΤ˜ÌÂϤÙ˜ ‰ÂÓ ¤‰ÂÈÍ·Ó ÛËÌ·ÓÙÈο ÔʤÏË ·Ô‰ÂȉfiÌÂÓ· ÛÙË ¯ÔÚ‹ÁËÛË ÂÚ˘ıÚÔÔÈËÙÈÓÒÓ fiÙ·Ó Ë Û˘ÁΤÓÙÚˆÛËÙ˘ ·ÈÌÔÛÊ·ÈÚ›Ó˘ ·˘Í¿ÓÂÙ·È ¿Óˆ ·fi ÙÔ Â›Â‰Ô Ô˘ ··ÈÙÂ›Ù·È ÁÈ· ÙÔÓ ¤ÏÂÁ¯Ô ÙˆÓ Û˘ÌÙˆÌ¿ÙˆÓ Ù˘ ·Ó·È-Ì›·˜ Î·È ÙËÓ ·ÔÊ˘Á‹ ÙˆÓ ÌÂÙ·ÁÁ›ÛÂˆÓ ·›Ì·ÙÔ˜. ∞ÛıÂÓ›˜ Ì ηÚΛÓÔ: ∂›‰Ú·ÛË ÛÙËÓ ·‡ÍËÛË ÙÔ˘ fiÁÎÔ˘: √ÈÂÚ˘ıÚÔÔÈËÙ›Ó˜ Â›Ó·È ·˘ÍËÙÈÎÔ› ·Ú¿ÁÔÓÙ˜ Ô˘ ΢ڛˆ˜ ‰ÈÂÁ›ÚÔ˘Ó ÙËÓ ·Ú·ÁˆÁ‹ ÂÚ˘ıÚÔ΢ÙÙ¿ÚˆÓ. √È ̆ Ô-‰Ô¯Â›˜ Ù˘ ÂÚ˘ıÚÔÔÈËÙ›Ó˘ ÌÔÚ› Ó· ÂÎÊÚ¿˙ÔÓÙ·È ÛÙËÓ ÂÈÊ¿ÓÂÈ· ÔÈÎ›ÏˆÓ Î·ÚÎÈÓÈÎÒÓ Î˘ÙÙ¿ÚˆÓ. Ÿˆ˜ ÌÂfiÏÔ˘˜ ÙÔ˘˜ ·˘ÍËÙÈÎÔ‡˜ ·Ú¿ÁÔÓÙ˜, ̆ ¿Ú¯ÂÈ Ë ·ÓËÛ˘¯›· fiÙÈ ÔÈ ÂÚ˘ıÚÔÔÈËÙ›Ó˜ ı· ÌÔÚÔ‡Û·Ó Ó· ‰ÈÂÁ›ÚÔ˘ÓÙËÓ ·‡ÍËÛË fiÁΈÓ. ™Â ·ÚÎÂÙ¤˜ ÂÏÂÁ¯fiÌÂÓ˜ ÌÂϤÙ˜, ÔÈ ÂÚ˘ıÚÔÔÈËÙ›Ó˜ ‰ÂÓ Ê¿ÓËΠӷ ‚ÂÏÙÈÒÓÔ˘Ó ÙËÛ˘ÓÔÏÈ΋ ÂÈ‚›ˆÛË ‹ Ó· ÌÂÈÒÓÔ˘Ó ÙÔÓ Î›Ó‰˘ÓÔ ÂͤÏÈ͢ ÙÔ˘ fiÁÎÔ˘ Û ·ÛıÂÓ›˜ Ì ·Ó·ÈÌ›· Û¯ÂÙÈ˙fiÌÂÓË ÌÂηÚΛÓÔ. ™Â ÂÏÂÁ¯fiÌÂÓ˜ ÎÏÈÓÈΤ˜ ÌÂϤÙ˜, Ë ¯Ú‹ÛË ÙÔ˘ Aranesp Î·È ¿ÏÏˆÓ ·Ú·ÁfiÓÙˆÓ ‰È¤ÁÂÚÛ˘ Ù˘ ÂÚ˘-ıÚÔÔ›ËÛ˘ (ESAs) η٤‰ÂÈÍÂ: ñ Ì›ˆÛË ÙÔ˘ ¯ÚfiÓÔ˘ ̤¯ÚÈ ÙËÓ ÂͤÏÈÍË ÙÔ˘ fiÁÎÔ˘ Û ·ÛıÂÓ›˜ Ì ÚÔ¯ˆÚË-̤ÓÔ Î·ÚΛÓÔ Ù˘ ÎÂÊ·Ï‹˜ Î·È ÙÔ˘ ÙÚ·¯‹ÏÔ˘, ÔÈ ÔÔ›ÔÈ Ï¿Ì‚·Ó·Ó ·ÎÙÈÓÔıÂڷ›·, fiÙ·Ó ¯ÔÚËÁ‹ıËÎ·Ó ÁÈ· ÙËÓ›Ù¢ÍË ·ÈÌÔÛÊ·ÈÚ›Ó˘ ÌÂÁ·Ï‡ÙÂÚ˘ ÙˆÓ 14 g/dl (8,7 mmol/l)Ø ÔÈ ·Ú¿ÁÔÓÙ˜ ‰È¤ÁÂÚÛ˘ Ù˘ ÂÚ˘ıÚÔÔ›Ë-Û˘ ‰ÂÓ ÂӉ›ÎÓ˘ÓÙ·È ÁÈ· ¯Ú‹ÛË Û ·˘Ùfi ÙÔÓ ÏËı˘ÛÌfi ·ÛıÂÓÒÓ. ñ Ì›ˆÛË Ù˘ ÔÏÈ΋˜ ÂÈ‚›ˆÛ˘ Î·È ·‡ÍË-ÛË ÙˆÓ ·Ô‰ÂȉfiÌÂÓˆÓ ÛÙËÓ ÂͤÏÈÍË Ù˘ ÓfiÛÔ˘ ı·Ó¿ÙˆÓ ÛÙÔ˘˜ 4 Ì‹Ó˜ Û ·ÛıÂÓ›˜ Ì ÌÂÙ·ÛÙ·ÙÈÎfi ηÚΛ-ÓÔ ÙÔ˘ Ì·ÛÙÔ‡ Ô˘ Ï·Ì‚¿ÓÔ˘Ó ¯ËÌÂÈÔıÂڷ›·, fiÙ·Ó ¯ÔÚËÁ‹ıËÎ·Ó ÁÈ· ÙËÓ Â›Ù¢ÍË ·ÈÌÔÛÊ·ÈÚ›Ó˘ 12 - 14g/dl (7,5 – 8,7 mmol/l). ñ ·‡ÍËÛË ÙÔ˘ ÎÈÓ‰‡ÓÔ˘ ı·Ó¿ÙÔ˘ fiÙ·Ó ¯ÔÚËÁ‹ıËÎ·Ó ÁÈ· ÙËÓ Â›Ù¢ÍË ·ÈÌÔÛÊ·ÈÚ›Ó˘12 g/dl (7,5 mmol/l) Û ·ÛıÂÓ›˜ Ì ÂÓÂÚÁ‹ ηÎÔ‹ıÂÈ· Ô˘ ‰ÂÓ Ï¿Ì‚·Ó·Ó Ô‡Ù ¯ËÌÂÈÔıÂڷ›· Ô‡Ù ·ÎÙÈÓÔ-ıÂڷ›·Ø ÔÈ ·Ú¿ÁÔÓÙ˜ ‰È¤ÁÂÚÛ˘ Ù˘ ÂÚ˘ıÚÔÔ›ËÛ˘ ‰ÂÓ ÂӉ›ÎÓ˘ÓÙ·È ÁÈ· ¯Ú‹ÛË Û ·˘Ùfi ÙÔÓ ÏËı˘ÛÌfi·ÛıÂÓÒÓ. ™Â ·ÛıÂÓ›˜ ÌÂ Û˘Ì·Á›˜ fiÁÎÔ˘˜ ‹ ÏÂÌÊÔ¸ÂÚÏ·ÛÙÈΤ˜ ηÎÔ‹ıÂȘ, ·Ó Ë ÙÈÌ‹ Ù˘ ·ÈÌÔÛÊ·ÈÚ›-Ó˘ ˘Âڂ› Ù· 12g/dl (7,5 mmol/l), Ë ÚÔÛ·ÚÌÔÁ‹ Ù˘ ‰ÔÛÔÏÔÁ›·˜ Ô˘ ÂÚÈÁÚ¿ÊÂÙ·È ÛÙËÓ ·Ú¿ÁÚ·ÊÔ 4.2ı· Ú¤ÂÈ Ó· ·ÎÔÏÔ˘ıÂ›Ù·È ÈÛÙ¿, ÚÔÎÂÈ̤ÓÔ˘ Ó· ÂÏ·¯ÈÛÙÔÔÈËı› Ô Èı·Ófi˜ ΛӉ˘ÓÔ˜ ıÚÔÌ‚ÔÂÌ‚ÔÏÈÎÒÓÂÂÈÛÔ‰›ˆÓ. √ ·ÚÈıÌfi˜ ÙˆÓ ·ÈÌÔÂÙ·Ï›ˆÓ Î·È Ù· ›‰· Ù˘ ·ÈÌÔÛÊ·ÈÚ›Ó˘ ı· Ú¤ÂÈ Â›Û˘ Ó· ·Ú·ÎÔ-ÏÔ˘ıÔ‡ÓÙ·È ·Ó¿ Ù·ÎÙ¿ ¯ÚÔÓÈο ‰È·ÛÙ‹Ì·Ù·. 4.5 ∞ÏÏËÏÂȉڿÛÂȘ Ì ¿ÏÏ· Ê·Ú̷΢ÙÈο ÚÔ˚fiÓÙ· Î·È ¿ÏϘÌÔÚʤ˜ ·ÏÏËÏ›‰Ú·Û˘: ∆· ̤¯ÚÈ ÛÙÈÁÌ‹˜ ÎÏÈÓÈο ·ÔÙÂϤÛÌ·Ù· ‰ÂÓ ˘Ô‰ÂÈÎÓ‡Ô˘Ó ÔÔÈ·‰‹ÔÙ ·ÏÏËÏ›-‰Ú·ÛË ÙÔ˘ Aranesp Ì ¿ÏϘ Ô˘Û›Â˜. øÛÙfiÛÔ, ˘¿Ú¯ÂÈ ÙÔ ÂӉ¯fiÌÂÓÔ ·ÏÏËÏ›‰Ú·Û˘ Ì ʿÚ̷η Ù· ÔÔ›·‰ÂÛ̇ÔÓÙ·È ÈÛ¯˘Ú¿ Ì ٷ ÂÚ˘ıÚ¿ ·ÈÌÔÛÊ·›ÚÈ·, .¯. cyclosporin, tacrolimus. ∂¿Ó Ë darbepoetin alfa ¯ÔÚËÁË-ı› ·Ú¿ÏÏËÏ· Ì οÔÈÔ ·fi ·˘Ù¿ Ù· Ê¿Ú̷η, ı· Ú¤ÂÈ Ó· ·Ú·ÎÔÏÔ˘ıÔ‡ÓÙ·È Ù· ›‰· ·˘ÙÒÓ ÙˆÓ Ê·Ú-Ì¿ÎˆÓ ÛÙÔ ·›Ì· Î·È Ó· Ú˘ıÌ›˙ÂÙ·È Ë ‰ÔÛÔÏÔÁ›·, ηıÒ˜ ·˘Í¿ÓÂÙ·È Ë ·ÈÌÔÛÊ·Ú›ÓË. 4.6 ∫‡ËÛË Î·È Á·ÏÔ˘¯›·: ¢ÂÓ˘¿Ú¯Ô˘Ó ‰È·ı¤ÛÈÌ· ‰Â‰Ô̤ӷ ÁÈ· ÙË ¯Ú‹ÛË ÙÔ˘ Aranesp ÛÙËÓ ÂÁ΢ÌÔÛ‡ÓË. ªÂϤÙ˜ Ì ÂÈÚ·Ì·Ùfi˙ˆ· ‰ÂÓ˘Ô‰ÂÈÎÓ‡Ô˘Ó ¿ÌÂÛ˜ ÂÈ‚Ï·‚›˜ ÂȉڿÛÂȘ Û ۯ¤ÛË Ì ÙËÓ ÂÁ΢ÌÔÛ‡ÓË, ÙËÓ ·Ó¿Ù˘ÍË ÙÔ˘ ÂÌ‚Ú‡Ô˘/΢‹-Ì·ÙÔ˜, ÙÔÓ ÙÔÎÂÙfi ‹ ÙË ÌÂÙ·ÁÂÓÓËÙÈ΋ ·Ó¿Ù˘ÍË. £· Ú¤ÂÈ Ó· ‰›ÓÂÙ·È È‰È·›ÙÂÚË ÚÔÛÔ¯‹ fiÙ·Ó Û˘ÓÙ·ÁÔÁÚ·-ÊÂ›Ù·È Û ÂÁ·Ԣ˜ Á˘Ó·›Î˜. ∫·ıÒ˜ ‰ÂÓ ˘¿Ú¯ÂÈ ÎÏÈÓÈ΋ ÂÌÂÈÚ›· Ì ıËÏ¿˙Ô˘Û˜ Á˘Ó·›Î˜, ÙÔ Aranesp ‰ÂÓı· Ú¤ÂÈ Ó· ¯ÔÚËÁÂ›Ù·È Û Á˘Ó·›Î˜ Ô˘ ıËÏ¿˙Ô˘Ó. ŸÙ·Ó Ë ıÂڷ›· Ì Aranesp ÂӉ›ÎÓ˘Ù·È ·fiÏ˘Ù·, ÔÈÁ˘Ó·›Î˜ Ú¤ÂÈ Ó· ÛÙ·Ì·Ù‹ÛÔ˘Ó ÙÔ ıËÏ·ÛÌfi. 4.7 ∂ȉڿÛÂȘ ÛÙËÓ ÈηÓfiÙËÙ· Ô‰‹ÁËÛ˘ Î·È ¯ÂÈÚÈÛÌÔ‡ Ì˯·-ÓÒÓ: ¢ÂÓ ¤¯ÂÈ ·Ú·ÙËÚËı› η̛· ›‰Ú·ÛË ÙÔ˘ Aranesp ÛÙËÓ ÈηÓfiÙËÙ· Ô‰‹ÁËÛ˘ Î·È ¯ÂÈÚÈÛÌÔ‡ Ì˯·ÓÒÓ.4.8 ∞ÓÂÈı‡ÌËÙ˜ ÂÓ¤ÚÁÂȘ: ∏ ·ÛÊ¿ÏÂÈ· ÙÔ˘ Aranesp ¤¯ÂÈ ·ÍÈÔÏÔÁËı› Ì ‚¿ÛË Ì›· ÔÏÔÎÏËڈ̤ÓË ‚¿Ûˉ‰ÔÌ¤ÓˆÓ ·ÛÊ·Ï›·˜, Ë ÔÔ›· ÂÚÈÂÏ¿Ì‚·Ó 1800 ·ÛıÂÓ›˜ ÂÚ›Ô˘ Ì ¯ÚfiÓÈ· ÓÂÊÚÈ΋ ·Ó¿ÚÎÂÈ·, ÛÙÔ˘˜ÔÔ›Ô˘˜ ¯ÔÚËÁ‹ıËΠÙÔ Ê¿ÚÌ·ÎÔ ÁÈ· ‰È¿ÛÙËÌ· ¤ˆ˜ Î·È 24 Ì‹Ó˜, ηıÒ˜ Î·È 1200 ·ÛıÂÓ›˜ Ì ηÚΛÓÔ Ô˘˘Ô‚Ï‹ıËÎ·Ó Û ıÂڷ›· ÁÈ· ‰È¿ÛÙËÌ· ¤ˆ˜ Î·È Ù¤ÛÛÂÚȘ Ì‹Ó˜. °ÂÓÈο: Œ¯Ô˘Ó Á›ÓÂÈ Û¿ÓȘ ·Ó·ÊÔÚ¤˜‰˘ÓËÙÈο ÛÔ‚·ÚÒÓ ·ÏÏÂÚÁÈÎÒÓ ·ÓÙȉڿÛÂˆÓ Ô˘ Û¯ÂÙ›˙ÔÓÙ·È Ì darbepoetin alfa, Û˘ÌÂÚÈÏ·Ì‚·ÓÔ̤ӈӉ‡ÛÓÔÈ·˜, ‰ÂÚÌ·ÙÈÎÔ‡ ÂÍ·Óı‹Ì·ÙÔ˜ Î·È ÎÓ›‰ˆÛ˘. ∞ÛıÂÓ›˜ Ì ηÚΛÓÔ: ™Â ÎÏÈÓÈΤ˜ ÌÂϤÙ˜ Ì ˘Ô‰fiÚÈ·¯ÔÚËÁÔ‡ÌÂÓo ∞ranesp, Ù· ÔÛÔÛÙ¿ ÂÌÊ¿ÓÈÛ˘ ˘¤ÚÙ·Û˘ Î·È Î·Ú‰È·ÁÁÂÈ·ÎÒÓ ÂÂÈÛÔ‰›ˆÓ ‹Ù·Ó Û˘ÁÎÚ›ÛÈÌ·ÌÂٷ͇ ÙˆÓ ·ÛıÂÓÒÓ Ì ηÚΛÓÔ Ô˘ Ï¿Ì‚·Ó·Ó ÂÈÎÔÓÈÎfi Ê¿ÚÌ·ÎÔ, rHuEPO ‹ Aranesp. ∞ÎfiÌË, ·˘Ù¤˜ ÔÈ ·ÓÂ-Èı‡ÌËÙ˜ ÂÓ¤ÚÁÂȘ ‰ÂÓ ÂÌÊ¿ÓÈÛ·Ó Û˘Û¯¤ÙÈÛË Ô‡Ù Ì ÙË Û˘ÁΤÓÙÚˆÛË Ù˘ ·ÈÌÔÛÊ·ÈÚ›Ó˘ (< 13 ¤Ó·ÓÙÈ >13 g/dl) Ô‡Ù Ì ÙËÓ Ù·¯Â›· ·‡ÍËÛË Ù˘ ·ÈÌÔÛÊ·ÈÚ›Ó˘ (> 2g/dl ̤۷ Û 4 ‚‰ÔÌ¿‰Â˜). ∫ÏÈÓÈΤ˜ ÌÂϤÙ˜¤‰ÂÈÍ·Ó ·˘ÍË̤ÓË Û˘¯ÓfiÙËÙ· ıÚÔÌ‚ÔÂÌ‚ÔÏÈÎÒÓ ·ÓÙȉڿÛˆÓ, Û˘ÌÂÚÈÏ·Ì‚·ÓÔÌ¤ÓˆÓ ÂÓ Ùˆ ‚¿ıÂÈ ÊÏ‚È΋˜ıÚfiÌ‚ˆÛ˘ Î·È Ó¢ÌÔÓÈ΋˜ ÂÌ‚ÔÏ‹˜, Û ·ÛıÂÓ›˜ Ì ηÚΛÓÔ Ô˘ Ï¿Ì‚·Ó·Ó ıÂڷ›· Ì Aranesp Û˘ÁÎÚÈ-ÙÈο Ì ·ÛıÂÓ›˜ Ô˘ Ï¿Ì‚·Ó·Ó ÂÈÎÔÓÈÎfi Ê¿ÚÌ·ÎÔ. ∫·Ù¿ ηÓfiÓ·, ÔÈ ·ÓÂÈı‡ÌËÙ˜ ÂÓ¤ÚÁÂȘ Ô˘ ·Ó·Ê¤ÚıË-Î·Ó Î·Ù¿ ÙȘ ÎÏÈÓÈΤ˜ ÌÂϤÙ˜ Ì ÙÔ Aranesp Û ·ÛıÂÓ›˜ Ì ηÚΛÓÔ, Ô˘ Ï¿Ì‚·Ó·Ó ·Ú¿ÏÏËÏË ¯ËÌÂÈÔıÂ-ڷ›·, ‹Ù·Ó ÛÂ Û˘Ìʈӛ· Ì ÙËÓ ˘ÔΛÌÂÓË ·Ûı¤ÓÂÈ· Î·È ÙË ¯ÔÚËÁÔ‡ÌÂÓË ¯ËÌÂÈÔıÂڷ›·. ∆Ô ÔÛÔÛÙfiÂÌÊ¿ÓÈÛ˘ ·ÓÂÈı‡ÌËÙˆÓ ÂÓÂÚÁÂÈÒÓ, ÔÈ Ôԛ˜ ıˆڋıËÎ·Ó fiÙÈ Û¯ÂÙ›˙ÔÓÙ·È Ì ÙËÓ ıÂڷ›· Aranesp ηٿÙȘ ÂÏÂÁ¯fiÌÂÓ˜ ÎÏÈÓÈΤ˜ ÌÂϤÙ˜ ›ӷÈ: ª˘ÔÛÎÂÏÂÙÈÎfi ™˘Ó‹ıÂȘ (>1%, ≤10%) ∞ÚıÚ·ÏÁ›· ™ÒÌ·/ÁÂÓÈο™˘Ó‹ıÂȘ (>1%, ≤10%) ¶ÂÚÈÊÂÚÈÎfi Ô›‰ËÌ· ™ËÌÂ›Ô ¯ÔÚ‹ÁËÛ˘ ™˘Ó‹ıÂȘ (>1%, ≤10%) ÕÏÁÔ˜ ÛÙÔ ÛËÌ›ÔÙ˘ ¤ÓÂÛ˘ ∞ÁÁÂȷΤ˜ ‰È·Ù·Ú·¯¤˜ ™˘Ó‹ıÂȘ (>1%, ≤10%) £ÚÔÌ‚ÔÂÌ‚ÔÏÈΤ˜ ·ÓÙȉڿÛÂȘ. ∏ Û˘¯ÓfiÙÂÚ··Ó·ÊÂÚfiÌÂÓË ·ÓÂÈı‡ÌËÙË ÂÓ¤ÚÁÂÈ· ‹Ù·Ó ÙÔ ¿ÏÁÔ˜ ÛÙÔ ÛËÌÂ›Ô Ù˘ ¤ÓÂÛ˘, Ô˘ ıˆÚÂ›Ù·È fiÙÈ Û¯ÂÙ›˙ÂÙ·È ÌÂÙËÓ ıÂڷ›· Ì Aranesp (< 5%). ∏ ‰˘ÛÊÔÚ›· ÛÙÔ ÛËÌÂ›Ô Ù˘ ¤ÓÂÛ˘ ›¯Â ηٿ ηÓfiÓ· ‹È· Î·È ·ÚÔ‰È΋ʇÛË. 4.9 ÀÂÚ‰ÔÛÔÏÔÁ›·: ∆Ô ıÂڷ¢ÙÈÎfi ÂÚÈıÒÚÈÔ ÙÔ˘ Aranesp Â›Ó·È Ôχ ¢ڇ. ∞ÎfiÌ· Î·È Û Ôχ˘„ËÏ¿ ›‰· ÔÚÔ‡, ‰ÂÓ ¤¯Ô˘Ó ·Ú·ÙËÚËı› Û˘ÌÙÒÌ·Ù· ˘ÂÚÔ‰ÔÛÔÏÔÁ›·˜. ™Â ÂÚ›ÙˆÛË ÂÌÊ¿ÓÈÛ˘ÔÏ˘Î˘ÙÙ·Ú·ÈÌ›·˜, Ë ¯ÔÚ‹ÁËÛË ÙÔ˘ Aranesp ı· Ú¤ÂÈ Ó· ·Ó·ÛÙ¤ÏÏÂÙ·È ÚÔÛˆÚÈÓ¿ (‚Ï. ·Ú¿ÁÚ·ÊÔ 4.2). ∂¿ÓÂӉ›ÎÓ˘Ù·È ÎÏÈÓÈο, ÂÓ‰¤¯ÂÙ·È Ó· ‰ÈÂÓÂÚÁËı› ÊÏ‚ÔÙÔÌ‹. 7. ∫∞∆√Ã√™ ∆∏™ ∞¢∂π∞™ ∫À∫§√º√ƒπ∞™: AmgenEurope B.V., Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, √ÏÏ·Ó‰›·. 8. ∞ƒπ£ª√™(√π) ∞¢∂π∞™ ∫À∫§√º√ƒπ∞™:EU/1/01/185/019-022 & EU/1/01/185/031-032 & EU/1/01/185/042-044 ñ EU/1/01/185/054-056 &EU/1/01/185/066-068. 9. ∏ª∂ƒ√ª∏¡π∞ ∆∏™ ¶ƒø∆∏™ ∞¢∂π∞™ / ∞¡∞¡∂ø™∏™ ∆∏™ ∞¢∂π∞™: ∏ÌÂÚÔÌËÓ›·ÚÒÙ˘ ¤ÁÎÚÈÛ˘: 8 πÔ˘Ó›Ô˘ 2001. ∏ÌÂÚÔÌËÓ›· ÙÂÏÂ˘Ù·›·˜ ·Ó·Ó¤ˆÛ˘: 19 M·˝Ô˘ 2006. 10. ∏ª∂ƒ√ª∏¡π∞∞¡∞£∂øƒ∏™∏™ ∆√À ∫∂πª∂¡√À: 26 ºÂ‚ÚÔ˘·Ú›Ô˘ 2008.

§ÂÙÔÌÂÚ‹ ÏËÚÔÊÔÚȷο ÛÙÔȯ›· ÁÈ· ÙÔ ·ÚfiÓ ÚÔ˚fiÓ Â›Ó·È ‰È·ı¤ÛÈÌ· ÛÙËÓ ÈÛÙÔÛÂÏ›‰· ÙÔ˘ ∂˘Úˆ·˚ÎÔ‡√ÚÁ·ÓÈÛÌÔ‡ º·ÚÌ¿ÎˆÓ (EMEA) http://www.emea.europa.eu/

°È· Ï‹ÚÂȘ Û˘ÓÙ·ÁÔÁÚ·ÊÈΤ˜ ÏËÚÔÊÔڛ˜ ·Ú·Î·Ïԇ̠ÂÈÎÔÈÓˆÓ‹ÛÙ Ì ÙËÓ °¤ÓÂÛȘ º¿ÚÌ· ∞.∂.

KTX ARANESP new 14X20,7 02-10-04 16:50 ™ÂÏ›‰·1

TÔ Neulasta® Â›Ó·È ÂÚÈÛÛfiÙÂÚÔ·ÔÙÂÏÂÛÌ·ÙÈÎfi ·fi ÙÔÓ Î·ıËÌÂÚÈÓfi G-CSF Û ‰È¿ÊÔÚÔ˘˜Ù‡Ô˘˜ ηÎÔ‹ıÂÈ·˜ Î·È ‰È¿ÊÔÚ·Û¯‹Ì·Ù· ıÂڷ›·˜1-6

ªÂ ÙË Ú˘ıÌÈ˙fiÌÂÓË ·fi Ù· Ô˘‰ÂÙÂÚfiÊÈÏ· ÎÈÓËÙÈ΋ÙÔ˘, ÙÔ Neulasta® ÂÍ·ÛÊ·Ï›˙ÂÈ ÚÔÛÙ·Û›· ÛÙÔ˘˜·ÛıÂÓ›˜ Û·˜, ÁÈ· fiÛÔ ¯ÚfiÓÔ ··ÈÙ›ٷÈ7-9

1. √¡√ª∞™π∞ ∆√À º∞ƒª∞∫∂À∆π∫√À ¶ƒ√´√¡∆√™: Neulasta 6 mg ÂÓ¤ÛÈÌÔ ‰È¿Ï˘Ì·. 2. ¶√π√∆π∫∏ ∫∞π ¶√™√∆π∫∏™À¡£∂™∏: ∫¿ı ÚÔÁÂÌÈṲ̂ÓË Û‡ÚÈÁÁ· ÂÚȤ¯ÂÈ 6 mg pegfilgrastim* Û 0,6 ml ÂÓ¤ÛÈÌÔ ‰È¿Ï˘Ì·. ∏ Û˘ÁΤÓÙÚˆÛË,‚¿ÛÂÈ ÌfiÓÔ Ù˘ ÚˆÙÂ˚Ó˘, Â›Ó·È 10mg/ml**. *¶·Ú¿ÁÂÙ·È Û ·ÙÙ·Ú· Escherichia coli, Ì ÂÊ·ÚÌÔÁ‹ Ù¯ÓÔÏÔÁ›·˜·Ó·Û˘Ó‰È·Ṳ̂ÓÔ˘ DNA, ·ÎÔÏÔ˘ıÔ‡ÌÂÓË ·fi ۇ͢ÍË Ì ÔÏ˘·Èı‡ÏÂÓÔÁÏ˘ÎfiÏË (PEG). **∏ Û˘ÁΤÓÙÚˆÛË Â›Ó·È20mg/ml Â¿Ó Û˘ÌÂÚÈÏËÊı› ÙÔ ÙÌ‹Ì· PEG. ∏ ‰Ú·ÛÙÈÎfiÙËÙ· ÙÔ˘ ÚÔ˚fiÓÙÔ˜ ·˘ÙÔ‡ ‰ÂÓ ı· Ú¤ÂÈ Ó· Û˘ÁÎÚ›ÓÂÙ·È ÌÂÙË ‰Ú·ÛÙÈÎfiÙËÙ· ¿ÏÏˆÓ ÂÁ΢ÏÈˆÌ¤ÓˆÓ ‹ ÌË ÂÁ΢ÏÈˆÌ¤ÓˆÓ ÚˆÙÂ˚ÓÒÓ Ù˘ ›‰È·˜ ıÂڷ¢ÙÈ΋˜ ηÙËÁÔÚ›·˜.ŒÎ‰Ô¯·: ŒÎ‰Ô¯· ÙˆÓ ÔÔ›ˆÓ Ë ‰Ú¿ÛË Â›Ó·È ·Ó·ÁÓˆÚÈṲ̂ÓË: ÛÔÚ‚ÈÙfiÏË ∂420, ÔÍÈÎfi Ó¿ÙÚÈÔ (‚Ϥ ·Ú¿ÁÚ·ÊÔ 4.4).3. º∞ƒª∞∫√∆∂áπ∫∏ ª√ƒº∏: EÓ¤ÛÈÌÔ ‰È¿Ï˘Ì·. ¢È·˘Á¤˜, ¿¯ÚˆÌÔ ÂÓ¤ÛÈÌÔ ‰È¿Ï˘Ì·. 4. ∫§π¡π∫∂™¶§∏ƒ√º√ƒπ∂™: 4.1 £Âڷ¢ÙÈΤ˜ ÂӉ›ÍÂȘ: ªÂ›ˆÛË Ù˘ ‰È¿ÚÎÂÈ·˜ Ù˘ Ô˘‰ÂÙÂÚÔÂÓ›·˜ Î·È Ù˘ Û˘¯ÓfiÙËÙ·˜ÂÌÊ¿ÓÈÛ˘ Ù˘ Â̇ÚÂÙÔ˘ Ô˘‰ÂÙÂÚÔÂÓ›·˜ Û ·ÛıÂÓ›˜ Ô˘ ·ÎÔÏÔ˘ıÔ‡Ó Î˘ÙÙ·ÚÔÙÔÍÈ΋ ¯ËÌÂÈÔıÂڷ›· ÁÈ· ÙËÓ·ÓÙÈÌÂÙÒÈÛË Î·ÎÔ‹ıÔ˘˜ ÓfiÛÔ˘ (Ì ÂÍ·›ÚÂÛË ÙË ¯ÚfiÓÈ· Ì˘ÂÏÔÁÂÓ‹ Ï¢¯·ÈÌ›· Î·È Ù· Ì˘ÂÏÔ‰˘ÛÏ·ÛÙÈο Û‡Ó‰ÚÔÌ·).4.2 ¢ÔÛÔÏÔÁ›· Î·È ÙÚfiÔ˜ ¯ÔÚ‹ÁËÛ˘: ∏ ıÂڷ›· Ì Neulasta ı· Ú¤ÂÈ Ó· ·Ú¯›˙ÂÈ Î·È Ó· ·Ú·ÎÔÏÔ˘ıÂ›Ù·È ·fiÁÈ·ÙÚÔ‡˜ ÂȉÈÎÔ‡˜ ÛÙËÓ ÔÁÎÔÏÔÁ›· ηÈ/Ë ÛÙËÓ ·ÈÌ·ÙÔÏÔÁ›·. ª›· ‰fiÛË ÙˆÓ 6 mg (Ì›· ÚÔÁÂÌÈṲ̂ÓË Û‡ÚÈÁÁ·) Neu-lasta Â›Ó·È Ë ‰fiÛË Ô˘ Û˘ÓÈÛÙ¿Ù·È ÁÈ· οı ·ÎÏÔ ¯ËÌÂÈÔıÂڷ›·˜, ¯ÔÚËÁÔ‡ÌÂÓË ˆ˜ ˘Ô‰fiÚÈ· ¤ÓÂÛË ÂÚ›Ô˘ 24ÒÚ˜ ÌÂÙ¿ ·fi ÙËÓ Î˘ÙÙ·ÚÔÙÔÍÈ΋ ¯ËÌÂÈÔıÂڷ›·. ∏ ¯Ú‹ÛË ÙÔ˘ Neulasta ‰ÂÓ Û˘ÓÈÛÙ¿Ù·È Û ·È‰È¿ Î·È ÂÊ‹‚Ô˘˜ËÏÈΛ·˜ ÌÈÎÚfiÙÂÚ˘ ÙˆÓ 18 ÂÙÒÓ, ηıÒ˜ ‰ÂÓ ˘¿Ú¯Ô˘Ó ·Ú΋ ‰Â‰Ô̤ӷ Û¯ÂÙÈο Ì ÙËÓ ·ÛÊ¿ÏÂÈ· Î·È ÙËÓ·ÔÙÂÏÂÛÌ·ÙÈÎfiÙËÙ·. ¡ÂÊÚÈ΋ ‰˘ÛÏÂÈÙÔ˘ÚÁ›·: ‰ÂÓ Û˘ÓÈÛÙ¿Ù·È ·ÏÏ·Á‹ Ù˘ ‰fiÛ˘ Û ·ÛıÂÓ›˜ Ì ÓÂÊÚÈ΋‰˘ÛÏÂÈÙÔ˘ÚÁ›·, Û˘ÌÂÚÈÏ·Ì‚·ÓÔÌ¤ÓˆÓ ·˘ÙÒÓ Ì ÓÂÊÚÔ¿ıÂÈ· ÙÂÏÈÎÔ‡ ÛÙ·‰›Ô˘. 4.3 ∞ÓÙÂӉ›ÍÂȘ: ÀÂÚ¢·ÈÛıËÛ›·ÛÙË ‰Ú·ÛÙÈ΋ Ô˘Û›· ‹ Û ÔÔÈÔ‰‹ÔÙ ·fi Ù· ¤Î‰Ô¯·. 4.4 ∂ȉÈΤ˜ ÚÔÂȉÔÔÈ‹ÛÂȘ Î·È ÚÔÊ˘Ï¿ÍÂȘ ηٿ ÙË ¯Ú‹ÛË:¶ÂÚÈÔÚÈṲ̂ӷ ÎÏÈÓÈο ‰Â‰Ô̤ӷ ˘Ô‰ÂÈÎÓ‡Ô˘Ó ·ÚfiÌÔÈ· ›‰Ú·ÛË Ù˘ pegfilgrastim ¤Ó·ÓÙÈ Ù˘ filgrastim ÛÙÔÓ¯ÚfiÓÔ ·Ó¿Ó˄˘ ·fi ÛÔ‚·Ú‹ Ô˘‰ÂÙÂÚÔÂÓ›· Û ·ÛıÂÓ›˜ Ì de novo ÔÍ›· Ì˘ÂÏÔÁÂÓ‹ Ï¢¯·ÈÌ›·. øÛÙfiÛo, Ù·Ì·ÎÚÔÚfiıÂÛÌ· ·ÔÙÂϤÛÌ·Ù· ÙÔ˘ Neulasta ÛÙËÓ ÔÍ›· Ì˘ÂÏÔÁÂÓ‹ Ï¢¯·ÈÌ›· ‰ÂÓ ¤¯Ô˘Ó ÙÂÎÌËÚȈı› Î·È Û˘ÓÂÒ˜ı· Ú¤ÂÈ Ó· ¯ÚËÛÈÌÔÔÈÂ›Ù·È Ì ÚÔÛÔ¯‹ Û ·˘Ù‹ ÙËÓ ÔÌ¿‰· ·ÛıÂÓÒÓ. √ ·Ú¿ÁÔÓÙ·˜ ‰È¤ÁÂÚÛ˘ ·ÔÈÎÈÒÓÎÔÎÎÈÔ΢ÙÙ¿ÚˆÓ ÌÔÚ› Ó· ÂÓÈÛ¯‡ÛÂÈ ÙËÓ ·Ó¿Ù˘ÍË Ì˘ÂÏÔÁÂÓÒÓ Î˘ÙÙ¿ÚˆÓ in vitro Î·È ·ÚfiÌÔÈ· ›‰Ú·ÛË ÌÔÚ›ӷ ·Ú·ÙËÚËı› Û ÔÚÈṲ̂ӷ ÌË – Ì˘ÂÏÔÁÂÓ‹ ·ÙÙ·Ú· in vitro. ∏ ·ÛÊ¿ÏÂÈ· Î·È Ë ·ÔÙÂÏÂÛÌ·ÙÈÎfiÙËÙ· ÙÔ˘ Neulas-ta ‰ÂÓ ¤¯ÂÈ ‰ÈÂÚ¢ÓËı› Û ·ÛıÂÓ›˜ ÌÂ Ì˘ÂÏÔ‰˘ÛÏ·ÛÙÈÎfi Û‡Ó‰ÚÔÌÔ, ¯ÚfiÓÈ· Ì˘ÂÏÔÁÂÓ‹ Ï¢¯·ÈÌ›· Î·È Û ·ÛıÂÓ›˜Ì ‰Â˘ÙÂÚÔ·ı‹ √Í›· ª˘ÂÏÔÁÂÓ‹ §Â˘¯·ÈÌ›· (∞ªL). ™˘ÓÂÒ˜ ‰ÂÓ ı· Ú¤ÂÈ Ó· ¯ÚËÛÈÌÔÔÈÂ›Ù·È Û ·˘ÙÔ‡˜ ÙÔ˘˜·ÛıÂÓ›˜. π‰È·›ÙÂÚË ÚÔÛÔ¯‹ ı· Ú¤ÂÈ Ó· ‰›ÓÂÙ·È ÚÔÎÂÈ̤ÓÔ˘ Ó· Á›ÓÂÈ ‰È¿ÎÚÈÛË Ù˘ ‰È¿ÁÓˆÛ˘ ÙÔ˘ÌÂÙ·Û¯ËÌ·ÙÈÛÌÔ‡ ÙˆÓ ‚Ï·ÛÙÒÓ Ù˘ ¯ÚfiÓÈ·˜ Ì˘ÂÏÔÁÂÓÔ‡˜ Ï¢¯·ÈÌ›·˜ ·fi ÙËÓ ÔÍ›· Ì˘ÂÏÔÁÂÓ‹ Ï¢¯·ÈÌ›·. ∏·ÛÊ¿ÏÂÈ· Î·È Ë ·ÔÙÂÏÂÛÌ·ÙÈÎfiÙËÙ· Ù˘ ¯ÔÚ‹ÁËÛ˘ Neulasta Û ·ÛıeÓ›˜ Ì de novo ÔÍ›· Ì˘ÂÏÔÁÂÓ‹ Ï¢¯·ÈÌ›·ËÏÈΛ·˜ < 55 ÂÙÒÓ Ì ΢ÙÙ·ÚÔÁÂÓÓÂÙÈ΋ t(15;17) ‰ÂÓ ¤¯ÂÈ ÙÂÎÌËÚȈı›. ∏ ·ÛÊ¿ÏÂÈ· Î·È Ë ·ÔÙÂÏÂÛÌ·ÙÈÎfiÙËÙ· ÙÔ˘Neulasta Û ·ÛıÂÓ›˜ Ô˘ ˘Ô‚¿ÏÏÔÓÙ·È Û ˘„ËϤ˜ ‰fiÛÂȘ ¯ËÌÂÈÔıÂڷ›·˜ ‰ÂÓ ¤¯ÂÈ ‰ÈÂÚ¢ÓËı›. ™¿ÓȘ(≥1/10.000 ˆ˜ < 1/1.000) Ó¢ÌÔÓÈΤ˜ ·ÓÂÈı‡ÌËÙ˜ ÂÓ¤ÚÁÂȘ, Î·È Û˘ÁÎÂÎÚÈ̤ӷ ‰È¿ÌÂÛË Ó¢ÌÔÓ›·, ¤¯Ô˘Ó·Ó·ÊÂÚı› ÌÂÙ¿ ÙË ¯ÔÚ‹ÁËÛË G-CSF. ∞ÛıÂÓ›˜ Ì ÚfiÛÊ·ÙÔ ÈÛÙÔÚÈÎfi Ó¢ÌÔÓÈÎÒÓ ‰ÈËı‹ÛÂˆÓ ‹ Ó¢ÌÔÓ›·˜ÂÓ‰¤¯ÂÙ·È Ó· ‰È·ÙÚ¤¯Ô˘Ó ˘„ËÏfiÙÂÚÔ Î›Ó‰˘ÓÔ. ∏ ÂÌÊ¿ÓÈÛË Ó¢ÌÔÓÈÎÒÓ ÛËÌ›ˆÓ, fiˆ˜ ‚‹¯·˜, ˘ÚÂÙfi˜ ηȉ‡ÛÓÔÈ·, ÛÂ Û˘Ó‰˘·ÛÌfi Ì ·ÎÙÈÓÔÏÔÁÈο ÛËÌ›· Ó¢ÌÔÓÈÎÒÓ ‰ÈËı‹ÛˆÓ, Î·È Ë Âȉ›ӈÛË Ù˘ Ó¢ÌÔÓÈ΋˜ÏÂÈÙÔ˘ÚÁ›·˜ ÛÂ Û˘Ó‰˘·ÛÌfi Ì ·˘ÍË̤ÓÔ ·ÚÈıÌfi Ô˘‰ÂÙÂÚfiÊÈÏˆÓ ÂÓ‰¤¯ÂÙ·È Ó· ·ÔÙÂÏÔ‡Ó ÚÒÈ̘ ÂӉ›ÍÂÈ˜Û˘Ó‰ÚfiÌÔ˘ ·Ó·Ó¢ÛÙÈ΋˜ ‰˘Û¯¤ÚÂÈ·˜ ÙÔ˘ ÂÓËÏ›ÎÔ˘ (ARDS). ™Â Ù¤ÙÔȘ Û˘Óı‹Î˜, ı· Ú¤ÂÈ Ó· ‰È·ÎfiÙÂÙ·È Ë¯ÔÚ‹ÁËÛË ÙÔ˘ Neulasta, ηٿ ÙËÓ ÎÚ›ÛË ÙÔ˘ È·ÙÚÔ‡, Î·È Ó· ‰›‰ÂÙ·È Î·Ù¿ÏÏËÏË ·ÁˆÁ‹. ™˘¯Ó¿ (≥1/100 ˆ˜ < 1/10),·ÏÏ¿ ÁÂÓÈο ·Û˘Ìو̷ÙÈο, ÂÚÈÛÙ·ÙÈο ÛÏËÓÔÌÂÁ·Ï›·˜ Î·È Ôχ Û¿ÓȘ (<1/10.000) ÂÚÈÙÒÛÂȘ ڋ͢ÛÏ‹Ófi˜,Û˘ÌÂÚÈÏ·Ì‚·ÓÔÌ¤ÓˆÓ ÔÚÈÛÌ¤ÓˆÓ ÂÚÈÛÙ·ÙÈÎÒÓ Ì ı·Ó·ÙËÊfiÚÔ Î·Ù¿ÏËÍË, ¤¯Ô˘Ó ·Ó·ÊÂÚı› ÌÂÙ¿ ·fi¯ÔÚ‹ÁËÛË pegfilgrastim. ∂Ô̤ӈ˜, ÙÔ Ì¤ÁÂıÔ˜ ÙÔ˘ ÛÏËÓfi˜ ı· Ú¤ÂÈ Ó· ·Ú·ÎÔÏÔ˘ıÂ›Ù·È ÚÔÛÂÎÙÈο (¯.ÎÏÈÓÈ΋ ÂͤٷÛË, ˘¤Ú˯Ԙ). £· Ú¤ÂÈ Ó· ÂÍÂÙ¿˙ÂÙ·È ÙÔ ÂӉ¯fiÌÂÓÔ Ú‹Í˘ ÛÏËÓfi˜ Û ‰fiÙ˜ Î·È / ‹ ·ÛıÂÓ›˜ Ô˘·Ó·Ê¤ÚÔ˘Ó fiÓÔ ÛÙÔ ¿Óˆ ·ÚÈÛÙÂÚfi ̤ÚÔ˜ Ù˘ ÎÔÈÏȷ΋˜ ¯ÒÚ·˜ ‹ ÛÙÔ ¿ÎÚÔ ÙÔ˘ ÒÌÔ˘. ∏ ıÂڷ›· ÌfiÓÔ Ì Neu-lasta ‰ÂÓ ·ÔÙÚ¤ÂÈ ÙË ıÚÔÌ‚Ô΢ÙÙ·ÚÔÂÓ›· Î·È ÙËÓ ·Ó·ÈÌ›· ‰ÈfiÙÈ Ï‹Ú˘ ‰fiÛË Ì˘ÂÏÔηٷÛÙ·ÏÙÈ΋˜¯ËÌÂÈÔıÂڷ›·˜ ‰È·ÙËÚÂ›Ù·È ÛÙÔ Î·ıÔÚÈṲ̂ÓÔ ÚfiÁÚ·ÌÌ·. ™˘ÓÈÛÙ¿Ù·È Ù·ÎÙÈ΋ ·Ú·ÎÔÏÔ‡ıËÛË ÙÔ˘ ·ÚÈıÌÔ‡·ÈÌÔÂÙ·Ï›ˆÓ Î·È ÙÔ˘ ·ÈÌ·ÙÔÎÚ›ÙË. ∆Ô Neulasta ‰ÂÓ ı· Ú¤ÂÈ Ó· ¯ÚËÛÈÌÔÔÈËı› ÁÈ· ·‡ÍËÛË Ù˘ ‰fiÛË˜Î˘ÙÙ·ÚÔÙÔÍÈ΋˜ ¯ËÌÂÈÔıÂڷ›·˜ ¤Ú· ·fi Ù· ηıÔÚÈṲ̂ӷ ‰ÔÛÔÏÔÁÈο Û¯‹Ì·Ù·. ∫Ú›ÛÂȘ ‰Ú·ÓÔ΢ÙÙ·ÚÈ΋˜·Ó·ÈÌ›·˜ ¤¯Ô˘Ó Û¯ÂÙÈÛÙ› Ì ÙË ¯Ú‹ÛË pegfilgrastim Û ·ÛıÂÓ›˜ Ì ‰Ú·ÓÔ΢ÙÙ·ÚÈ΋ ·Ó·ÈÌ›·. °È· ÙÔÓ ÏfiÁÔ ·˘Ùfi,ÔÈ È·ÙÚÔ› ı· Ú¤ÂÈ Ó· ·ÛÎÔ‡Ó È‰È·›ÙÂÚË ÚÔÛÔ¯‹ ηٿ ÙË ¯ÔÚ‹ÁËÛË ÙÔ˘ Neulasta Û ·ÛıÂÓ›˜ Ì ‰Ú·ÓÔ΢ÙÙ·ÚÈ΋·Ó·ÈÌ›·, ı· Ú¤ÂÈ Ó· ·Ú·ÎÔÏÔ˘ıÔ‡Ó ÙȘ ÎÏÈÓÈΤ˜ ·Ú·Ì¤ÙÚÔ˘˜ Î·È ÙȘ ÂÚÁ·ÛÙËÚȷΤ˜ ·Ó·Ï‡ÛÂȘ Î·È ı· Ú¤ÂÈÓ· ÚÔÛ¤¯Ô˘Ó ÙËÓ Èı·Ó‹ Û˘Û¯¤ÙÈÛË ÙÔ˘ Neulasta Ì ‰ÈfiÁΈÛË ÛÏ‹Ó· Î·È ·ÁÁÂÈÔ·ÔÊÚ·ÎÙÈΤ˜ ÎÚ›ÛÂȘ. Œ¯Ô˘Ó·Ú·ÙËÚËı› ·ÚÈıÌÔ› Ï¢ÎÔ΢ÙÙ¿ÚˆÓ 100 x 109/l ‹ ÌÂÁ·Ï‡ÙÂÚÔÈ, Û ÏÈÁfiÙÂÚÔ˘˜ ·fi ÙÔ 1% ÙˆÓ ·ÛıÂÓÒÓ Ô˘¤Ï·‚·Ó ÙÔ Neulasta. ¢ÂÓ ¤¯Ô˘Ó ·Ó·ÊÂÚı› ·ÓÂÈı‡ÌËÙ˜ ·ÓÙȉڿÛÂȘ Ô˘ Ó· ·Ô‰›‰ÔÓÙ·È ¿ÌÂÛ· Û ·˘ÙfiÓ ÙÔÓ‚·ıÌfi Ï¢ÎÔ΢ÙÙ¿ÚˆÛ˘. ∞˘Ù‹ Ë ·‡ÍËÛË ÙˆÓ Ï¢ÎÔ΢ÙÙ¿ÚˆÓ Â›Ó·È ·ÚÔ‰È΋, ÂÌÊ·Ó›˙ÂÙ·È Û˘Ó‹ıˆ˜ 24 Ì 48 ÒÚ˜·fi ÙË ¯ÔÚ‹ÁËÛË Î·È Û˘Ì‚·‰›˙ÂÈ Ì ÙȘ Ê·ÚÌ·ÎÔ‰˘Ó·ÌÈΤ˜ ÂȉڿÛÂȘ ÙÔ˘ Neulasta. ∏ ·ÛÊ¿ÏÂÈ· Î·È Ë·ÔÙÂÏÂÛÌ·ÙÈÎfiÙËÙ· ÙÔ˘ Neulasta ÛÙËÓ ÎÈÓËÙÔÔ›ËÛË ÙˆÓ Úfi‰ÚÔÌˆÓ ·ÈÌÔÛÊ·ÈÚ›ˆÓ Û ·ÛıÂÓ›˜ ‹ Û ˘ÁÈ›˜‰ˆÚËÙ¤˜ ‰ÂÓ ¤¯Ô˘Ó ·ÍÈÔÏÔÁËı› ·ÚÎÒ˜. ∆Ô Î¿Ï˘ÌÌ· Ù˘ ‚ÂÏfiÓ·˜ Ù˘ ÚÔÁÂÌÈṲ̂Ó˘ Û‡ÚÈÁÁ·˜ ÂÚȤ¯ÂÈ ÍËÚfiÊ˘ÛÈÎfi ÂÏ·ÛÙÈÎfi (¤Ó· ·Ú¿ÁˆÁÔ ÙÔ˘ Ï¿ÙÂÍ), ÙÔ ÔÔ›Ô ÌÔÚ› Ó· ÚÔηϤÛÂÈ ·ÏÏÂÚÁÈΤ˜ ·ÓÙȉڿÛÂȘ. ∞˘ÍË̤ÓË·ÈÌÔÔÈËÙÈ΋ ‰Ú·ÛÙËÚÈfiÙËÙ· ÙÔ˘ Ì˘ÂÏÔ‡ ÙˆÓ ÔÛÙÒÓ ˆ˜ ·ÓÙ·fiÎÚÈÛË ÛÙË ıÂڷ›· Ì ·˘ÍËÙÈÎfi ·Ú¿ÁÔÓÙ· ¤¯ÂÈÛ¯ÂÙÈÛÙ› Ì ·ÚÔ‰ÈΤ˜ ıÂÙÈΤ˜ ·ÏÏ·Á¤˜ Ù˘ ·ÂÈÎfiÓÈÛ˘ ÙˆÓ ÔÛÙÒÓ. ∆Ô ÁÂÁÔÓfi˜ ·˘Ùfi ı· Ú¤ÂÈ Ó· Ï·Ì‚¿ÓÂÙ·È˘fi„Ë fiÙ·Ó ·ÍÈÔÏÔÁÔ‡ÓÙ·È Ù· ·ÔÙÂϤÛÌ·Ù· Ù˘ ·ÂÈÎfiÓÈÛ˘ ÙˆÓ ÔÛÙÒÓ. ∆Ô Neulasta ÂÚȤ¯ÂÈ ÛÔÚ‚ÈÙfiÏË. ∞ÛıÂÓ›˜Ì ۿÓÈ· ÎÏËÚÔÓÔÌÈο ÚÔ‚Ï‹Ì·Ù· ‰˘Û·ÓÂÍ›·˜ ÛÙËÓ ÊÚÔ˘ÎÙfi˙Ë ‰ÂÓ ı· Ú¤ÂÈ Ó· ¯ÚËÛÈÌÔÔÈÔ‡Ó ·˘Ùfi ÙÔ

Ê¿ÚÌ·ÎÔ. ∆Ô Neulasta ÂÚȤ¯ÂÈ ÏÈÁfiÙÂÚÔ ·fi 1 mmol (23 mg) Ó·ÙÚ›Ô˘ ·Ó¿ ‰fiÛË 6 mg_ Â›Ó·È Ô˘ÛÈ·ÛÙÈο “ÂχıÂÚÔÓ·ÙÚ›Ô˘”. 4.5 ∞ÏÏËÏÂȉڿÛÂȘ Ì ¿ÏÏ· Ê·Ú̷΢ÙÈο ÚÔ˚fiÓÙ· Î·È ¿ÏϘ ÌÔÚʤ˜ ·ÏÏËÏ›‰Ú·Û˘: §fiÁˆ Ù˘‰˘ÓËÙÈ΋˜ ¢·ÈÛıËÛ›·˜ ÙˆÓ Ù·¯¤ˆ˜ ‰È·ÈÚÔ‡ÌÂÓˆÓ Ì˘ÂÏÔ΢ÙÙ¿ÚˆÓ ÛÙËÓ Î˘ÙÙ·ÚÔÙÔÍÈ΋ ¯ËÌÂÈÔıÂڷ›·, ÙÔ Neulas-ta ı· Ú¤ÂÈ Ó· ¯ÔÚËÁÂ›Ù·È ÂÚ›Ô˘ 24 ÒÚ˜ ÌÂÙ¿ ÙË ¯ÔÚ‹ÁËÛË Ù˘ ΢ÙÙ·ÚÔÙÔÍÈ΋˜ ¯ËÌÂÈÔıÂڷ›·˜. ™Â ÎÏÈÓÈΤ˜ÌÂϤÙ˜, ÙÔ Neulasta ¯ÔÚËÁ‹ıËΠ̠·ÛÊ¿ÏÂÈ· 14 Ë̤Ú˜ ÚÈÓ ·fi ÙË ¯ËÌÂÈÔıÂڷ›·. ∏ Ù·˘Ùfi¯ÚÔÓË ¯Ú‹ÛË ÙÔ˘Neulasta Ì ÔÔÈÔÓ‰‹ÔÙ ·Ú¿ÁÔÓÙ· ¯ËÌÂÈÔıÂڷ›·˜ ‰ÂÓ ¤¯ÂÈ ·ÍÈÔÏÔÁËı› Û ·ÛıÂÓ›˜. ∏ Ù·˘Ùfi¯ÚÔÓË ¯Ú‹ÛËÙÔ˘ Neulasta Ì 5-ÊıÔÚÔԢڷΛÏË (5-FU) ‹ ¿ÏÏÔ˘˜ ·ÓÙÈÌÂÙ·‚Ôϛ٘ ¤¯ÂÈ ·Ô‰Âȯı› fiÙÈ ÂÓÈÛ¯‡ÂÈ ÙËÌ˘ÂÏÔηٷÛÙÔÏ‹ Û ˙ˆÈο ÌÔÓ٤Ϸ. √È Èı·Ó¤˜ ·ÏÏËÏÂȉڿÛÂȘ Ì ¿ÏÏÔ˘˜ ·ÈÌ·ÙÔÔÈËÙÈÎÔ‡˜ ·˘ÍËÙÈÎÔ‡˜·Ú¿ÁÔÓÙ˜ Î·È Î˘ÙÔΛÓ˜ ‰ÂÓ ¤¯Ô˘Ó Á›ÓÂÈ ·ÓÙÈΛÌÂÓÔ ÂȉÈ΋˜ ¤Ú¢ӷ˜ ÛÙ· Ï·›ÛÈ· ÎÏÈÓÈÎÒÓ ÌÂÏÂÙÒÓ. ∆ÔÂӉ¯fiÌÂÓÔ ·ÏÏËÏ›‰Ú·Û˘ Ì ÙÔ Ï›ıÈÔ, Ô˘ ›Û˘ ÚÔ¿ÁÂÈ ÙËÓ ·ÂÏ¢ı¤ÚˆÛË Ô˘‰ÂÙÂÚfiÊÈψÓ, ‰ÂÓ ¤¯ÂÈ Á›ÓÂÈ·ÓÙÈΛÌÂÓÔ ÂȉÈ΋˜ ¤Ú¢ӷ˜. ¢ÂÓ ˘¿Ú¯Ô˘Ó ÛÙÔȯ›· fiÙÈ ÌÈ· Ù¤ÙÔÈÔ˘ Ù‡Ô˘ ·ÏÏËÏ›‰Ú·ÛË ı· ‹Ù·Ó ÂÈ‚Ï·‚‹˜. ∏·ÛÊ¿ÏÂÈ· Î·È Ë ·ÔÙÂÏÂÛÌ·ÙÈÎfiÙËÙ· ÙÔ˘ Neulasta ‰ÂÓ ¤¯Ô˘Ó ·ÍÈÔÏÔÁËı› Û ·ÛıÂÓ›˜ Ô˘ Ï·Ì‚¿ÓÔ˘Ó¯ËÌÂÈÔıÂڷ›· Ë ÔÔ›· Û¯ÂÙ›˙ÂÙ·È Ì ηı˘ÛÙÂÚË̤ÓË Ì˘ÂÏÔηٷÛÙÔÏ‹, .¯. ÓÈÙÚÔ˙Ô˘Ú›Â˜. ¢ÂÓ ¤¯Ô˘ÓÚ·ÁÌ·ÙÔÔÈËı› ÂȉÈΤ˜ ÌÂϤÙ˜ ·ÏÏËÏ›‰Ú·Û˘ ‹ ÌÂÙ·‚ÔÏÈÛÌÔ‡, ˆÛÙfiÛÔ, Û ÎÏÈÓÈΤ˜ ÌÂϤÙ˜ ‰ÂÓ ÂÌÊ·Ó›ÛÙËηÏÏËÏ›‰Ú·ÛË ÙÔ˘ Neulasta Ì ηӤӷ ¿ÏÏÔ Ê·Ú̷΢ÙÈÎfi ÚÔ˚fiÓ. 4.6 ∫‡ËÛË Î·È Á·ÏÔ˘¯›·: ¢ÂÓ ˘¿Ú¯Ô˘Ó·Ú΋ ‰Â‰Ô̤ӷ ·fi ÙË ¯Ú‹ÛË Ù˘ pegfilgrastim Û ÂÁ·Ԣ˜. ªÂϤÙ˜ Û ˙Ò· ¤‰ÂÈÍ·Ó ·Ó··Ú·ÁˆÁÈ΋ÙÔÍÈÎfiÙËÙ·. √ ‰˘ÓËÙÈÎfi˜ ΛӉ˘ÓÔ˜ ÁÈ· ÙÔÓ ¿ÓıÚˆÔ Â›Ó·È ¿ÁÓˆÛÙÔ˜. ∆Ô Neulasta ‰ÂÓ Ú¤ÂÈ Ó· ¯ÚËÛÈÌÔÔÈ›ٷÈηٿ ÙË ‰È¿ÚÎÂÈ· Ù˘ ÂÁ΢ÌÔÛ‡Ó˘, ÂÎÙfi˜ Â¿Ó Â›Ó·È Û·ÊÒ˜ ··Ú·›ÙËÙÔ. ¢ÂÓ ˘¿Ú¯ÂÈ ÎÏÈÓÈ΋ ÂÌÂÈÚ›· ¯Ú‹Û˘ ÛÂÁ˘Ó·›Î˜ Ô˘ ıËÏ¿˙Ô˘Ó Î·È, ÁÈ· ÙÔÓ ÏfiÁÔ ·˘ÙfiÓ, ÙÔ Neulasta ‰ÂÓ ı· Ú¤ÂÈ Ó· ¯ÔÚËÁÂ›Ù·È Û Á˘Ó·›Î˜ Ô˘ıËÏ¿˙Ô˘Ó. 4.7 ∂ȉڿÛÂȘ ÛÙËÓ ÈηÓfiÙËÙ· Ô‰‹ÁËÛ˘ Î·È ¯ÂÈÚÈÛÌÔ‡ Ì˯·ÓÒÓ: ¢ÂÓ ¤¯Ô˘Ó Ú·ÁÌ·ÙÔÔÈËı› ÌÂϤÙ˜ۯÂÙÈο Ì ÙȘ ÂȉڿÛÂȘ ÛÙËÓ ÈηÓfiÙËÙ· Ô‰‹ÁËÛ˘ Î·È ¯ÂÈÚÈÛÌÔ‡ Ì˯·ÓÒÓ. 4.8 ∞ÓÂÈı‡ÌËÙ˜ ÂÓ¤ÚÁÂȘ: ™ÂÙ˘¯·ÈÔÔÈË̤Ó˜ ÎÏÈÓÈΤ˜ ÌÂϤÙ˜ Û ·ÛıÂÓ›˜ Ì ηÎÔ‹ıË ÓfiÛÔ, ÔÈ ÔÔ›ÔÈ Ï¿Ì‚·Ó·Ó Neulasta ÌÂÙ¿ ·fi΢ÙÙ·ÚÔÙÔÍÈ΋ ¯ËÌÂÈÔıÂڷ›·, ÔÈ ÂÚÈÛÛfiÙÂÚ˜ ·ÓÂÈı‡ÌËÙ˜ ÂÓ¤ÚÁÂȘ ÚÔÎÏ‹ıËÎ·Ó ·fi ÙËÓ ˘ÔΛÌÂÓËηÎÔ‹ıÂÈ· ‹ ·fi ÙËÓ Î˘ÙÙ·ÚÔÙÔÍÈ΋ ¯ËÌÂÈÔıÂڷ›·. ∏ ÈÔ ÎÔÈÓ‹ ·ÓÂÈı‡ÌËÙË ÂÓ¤ÚÁÂÈ· Ô˘ ·Ó·Ê¤ÚıËÎÂÛ˘¯ÓfiÙÂÚ· Ó· Û¯ÂÙ›˙ÂÙ·È Ì ÙÔ Ê¿ÚÌ·ÎÔ Ù˘ ÌÂϤÙ˘ ‹Ù·Ó fiÓÔ˜ ÛÙ· ÔÛÙ¿. √ fiÓÔ˜ ÛÙ· ÔÛÙ¿ ›¯Â ηٿ ηÓfiÓ·‹È· ¤ˆ˜ ̤ÙÚÈ· ¤ÓÙ·ÛË, ‹Ù·Ó ·ÚÔ‰ÈÎfi˜ Î·È ÌÔÚÔ‡Û ӷ ·ÓÙÈÌÂÙˆÈÛÙ› Ì ÎÔÈÓ¿ ·Ó·ÏÁËÙÈο ÛÙÔ˘˜ÂÚÈÛÛfiÙÂÚÔ˘˜ ·ÛıÂÓ›˜. ∞ÏÏÂÚÁÈÎÔ‡ Ù‡Ô˘ ·ÓÙȉڿÛÂȘ, Û˘ÌÂÚÈÏ·Ì‚·ÓÔÌ¤ÓˆÓ ·Ó·Ê˘Ï·Í›·˜, ‰ÂÚÌ·ÙÈÎÔ‡ÂÍ·Óı‹Ì·ÙÔ˜, ÎÓ›‰ˆÛ˘, ·ÁÁÂÈÔÔȉ‹Ì·ÙÔ˜, ‰‡ÛÓÔÈ·˜, ˘fiÙ·Û˘, ·ÓÙȉڿÛÂˆÓ Ù˘ ı¤Û˘ ¤ÓÂÛ˘, ÂÚ˘ı‹Ì·ÙÔ˜ ηȤͷ„˘, ÔÈ Ôԛ˜ ÚԤ΢„·Ó ηٿ ÙËÓ ·Ú¯È΋ ‹ ÙȘ ·ÎfiÏÔ˘ı˜ ¯ÔÚËÁ‹ÛÂȘ, ¤¯Ô˘Ó ·Ó·ÊÂÚı› ÁÈ· ÙÔ Neulasta.™Â ÔÚÈṲ̂Ó˜ ÂÚÈÙÒÛÂȘ, Ù· Û˘ÌÙÒÌ·Ù· ·ÓÂÌÊ·Ó›ÛÙËÎ·Ó Ì ÙË Â·Ó·¯ÔÚ‹ÁËÛË ÙÔ˘ Ê·ÚÌ¿ÎÔ˘, ˘ÔÓÔÒÓÙ·˜·ÈÙÈÔÏÔÁÈ΋ Û˘Û¯¤ÙÈÛË. ™ÙËÓ ÂÚ›ÙˆÛË ÂÌÊ¿ÓÈÛ˘ ÛÔ‚·Ú‹˜ ·ÏÏÂÚÁÈ΋˜ ·ÓÙ›‰Ú·Û˘, ı· Ú¤ÂÈ Ó· ¯ÔÚËÁ›ٷÈηٿÏÏËÏË ıÂڷ›· Î·È Ô ·ÛıÂÓ‹˜ Ó· ·Ú·ÎÔÏÔ˘ıÂ›Ù·È ÛÙÂÓ¿ ÁÈ· ·ÚÎÂÙ¤˜ Ë̤Ú˜. ∏ ıÂڷ›· Ì pegfilgrastim ı·Ú¤ÂÈ Ó· ‰È·ÎfiÙÂÙ·È ÌfiÓÈÌ· Û ·ÛıÂÓ›˜ Ô˘ ÂÌÊ·Ó›˙Ô˘Ó ÛÔ‚·Ú‹ ·ÏÏÂÚÁÈ΋ ·ÓÙ›‰Ú·ÛË. ∞Ó·ÛÙÚ¤„ÈÌË, ‹È· ¤ˆ˜Ì¤ÙÚÈ· ·‡ÍËÛË ÙÔ˘ ÂȤ‰Ô˘ ÙÔ˘ Ô˘ÚÈÎÔ‡ ÔͤԘ Î·È Ù˘ ·ÏηÏÈ΋˜ ʈÛÊ·Ù¿Û˘, ¯ˆÚ›˜ Û¯ÂÙÈ˙fiÌÂÓ˜ ÎÏÈÓÈΤ˜ÂȉڿÛÂȘ ÚԤ΢„Â Û˘¯Ó¿ (≥1/100 ˆ˜ < 1/10); ·Ó·ÛÙÚ¤„ÈÌË, ‹È· ¤ˆ˜ ̤ÙÚÈ· ·‡ÍËÛË ÙÔ˘ ÂȤ‰Ô˘ Ù˘Á·Ï·ÎÙÈ΋˜ ·Ê˘‰ÚÔÁÔÓ¿Û˘, ¯ˆÚ›˜ Û¯ÂÙÈ˙fiÌÂÓ˜ ÎÏÈÓÈΤ˜ ÂȉڿÛÂȘ ÚԤ΢„ Ôχ Û˘¯Ó¿ (≥1/10) Û ·ÛıÂÓ›˜Ô˘ ¤Ï·‚·Ó Neulasta ÌÂÙ¿ ·fi ΢ÙÙ·ÚÔÙÔÍÈ΋ ¯ËÌÂÈÔıÂڷ›·. ¶·Ú·ÙËÚ‹ıËΠӷ˘Ù›· Û ˘ÁÈ›˜ ÂıÂÏÔÓÙ¤˜ Î·È Û·ÛıÂÓ›˜ Ô˘ Ï¿Ì‚·Ó·Ó ¯ËÌÂÈÔıÂڷ›·. ™˘¯Ó¿ (≥1/100 ˆ˜ < 1/10) ·ÏÏ¿ ÁÂÓÈο ·Û˘Ìو̷ÙÈο ÂÚÈÛÙ·ÙÈοÛÏËÓÔÌÂÁ·Ï›·˜ Î·È Ôχ Û¿ÓȘ ÂÚÈÙÒÛÂȘ ڋ͢ ÛÏËÓfi˜, Û˘ÌÂÚÈÏ·Ì‚·ÓÔÌ¤ÓˆÓ ÔÚÈÛÌ¤ÓˆÓ ÂÚÈÛÙ·ÙÈÎÒÓÌ ı·Ó·ÙËÊfiÚÔ Î·Ù¿ÏËÍË, ¤¯Ô˘Ó ·Ó·ÊÂÚı› ÌÂÙ¿ ·fi ¯ÔÚ‹ÁËÛË pegfilgrastim (‚Ϥ ·Ú¿ÁÚ·ÊÔ 4.4). ÕÏÏÂ˜Û˘¯Ó¤˜ ·ÓÂÈı‡ÌËÙ˜ ÂÓ¤ÚÁÂȘ Ô˘ ·Ó·Ê¤ÚıËÎ·Ó ÂÚÈÏ·Ì‚¿ÓÔ˘Ó ¿ÏÁÔ˜, ¿ÏÁÔ˜ Ù˘ ı¤Û˘ ¤ÓÂÛ˘, ıˆÚ·ÎÈÎfi¿ÏÁÔ˜ (ÌË Î·Ú‰È·Îfi), ÎÂÊ·Ï·ÏÁ›·, ·ÚıÚ·ÏÁ›·, Ì˘·ÏÁ›·, ÔÛÊ˘·ÏÁ›·, ¿ÏÁÔ˜ ¿ÎÚÔ˘, Ì˘ÔÛÎÂÏÂÙÈÎfi ¿ÏÁÔ˜ ηȷ˘¯ÂÓ·ÏÁ›·. Œ¯Ô˘Ó ·Ó·ÊÂÚı› Û¿ÓȘ (≥1/10.000 ˆ˜ < 1/1.000) Ó¢ÌÔÓÈΤ˜ ·ÓÂÈı‡ÌËÙ˜ ÂÓ¤ÚÁÂÈÂ˜Û˘ÌÂÚÈÏ·Ì‚·ÓÔÌ¤ÓˆÓ ‰È¿ÌÂÛ˘ Ó¢ÌÔÓ›·˜, Ó¢ÌÔÓÈÎÔ‡ Ôȉ‹Ì·ÙÔ˜, Ó¢ÌÔÓÈÎÒÓ ‰ÈËı‹ÛÂˆÓ Î·È Ó¢ÌÔÓÈ΋˜›ÓˆÛ˘. √ÚÈṲ̂ӷ ·fi Ù· ÂÚÈÛÙ·ÙÈο Ô˘ ·Ó·Ê¤ÚıËÎ·Ó Â›¯·Ó ˆ˜ ·ÔÙ¤ÏÂÛÌ· ·Ó·Ó¢ÛÙÈ΋ ·Ó¿ÚÎÂÈ· ‹Û‡Ó‰ÚÔÌÔ ·Ó·Ó¢ÛÙÈ΋˜ ‰˘Û¯¤ÚÂÈ·˜ ÂÓËÏ›ÎÔ˘ (∞RDS), Ù· ÔÔ›· ÌÔÚ› Ó· ¤¯Ô˘Ó ı·Ó·ÙËÊfiÚÔ Î·Ù¿ÏËÍË (‚Ϥ·ڿÁÚ·ÊÔ 4.4) Œ¯Ô˘Ó ·Ó·ÊÂÚı› Û¿ÓÈ· (≥1/10.000 ˆ˜ < 1/1.000) ÂÚÈÛÙ·ÙÈο ıÚÔÌ‚ÔÂÓ›·˜ ηÈÏ¢ÎÔ΢ÙÙ¿ÚˆÛ˘. Œ¯Ô˘Ó ·Ó·ÊÂÚı› Û¿ÓÈ· (≥1/10.000 ˆ˜ < 1/1.000) ÂÚÈÛÙ·ÙÈο Û˘Ó‰ÚfiÌÔ˘ Sweet, ·Ó Î·È ÛÂÔÚÈṲ̂Ó˜ ÂÚÈÙÒÛÂȘ, ˘ÔΛÌÂÓ˜ ·ÈÌ·ÙÔÏÔÁÈΤ˜ ηÎÔ‹ıÂȘ ÌÔÚ› Ó· ‰È·‰Ú·Ì·Ù›˙Ô˘Ó Î¿ÔÈÔ ÚfiÏÔ. ¶ÔχۿÓÈ· (<1/10.000) ÂÚÈÛÙ·ÙÈο ‰ÂÚÌ·ÙÈ΋˜ ·ÁÁÂÈ›Ùȉ·˜ ¤¯Ô˘Ó ·Ó·ÊÂÚı› Û ·ÛıÂÓ›˜ Ô˘ ¤Ï·‚·Ó ıÂڷ›· ÌÂNeulasta. √ Ì˯·ÓÈÛÌfi˜ Ù˘ ·ÁÁÂÈ›Ùȉ·˜ ÛÙÔ˘˜ ·ÛıÂÓ›˜ Ô˘ Ï·Ì‚¿ÓÔ˘Ó Neulasta Â›Ó·È ¿ÁÓˆÛÙÔ˜. ¶Ôχ Û¿ÓȘ(<1/10.000) ·˘Í‹ÛÂȘ Ù˘ ALT (·ÌÈÓÔÙÚ·ÓÛÊÂÚ¿ÛË Ù˘ ·Ï·Ó›Ó˘) ‹ Ù˘ AST (·Û·ÚÙÈ΋ ·ÌÈÓÔÙÚ·ÓÛÊÂÚ¿ÛË) Û‰ÔÎÈ̷ۛ˜ Ë·ÙÈ΋˜ ÏÂÈÙÔ˘ÚÁ›·˜ ¤¯Ô˘Ó ·Ú·ÙËÚËı› Û ·ÛıÂÓ›˜ ÌÂÙ¿ ÙË Ï‹„Ë pegfilgrastim ‡ÛÙÂÚ· ·fi΢ÙÙ·ÚÔÙÔÍÈ΋ ¯ËÌÂÈÔıÂڷ›·. √È ·˘Í‹ÛÂȘ ·˘Ù¤˜ ‹Ù·Ó ·ÚÔ‰ÈΤ˜ Î·È Â¤ÛÙÚ„·Ó ÛÙȘ ·Ú¯ÈΤ˜ ÙÈ̤˜.ªÂÌÔÓÔ̤Ó˜ ÂÚÈÙÒÛÂȘ ÎÚ›ÛÂˆÓ ‰Ú·ÓÔ΢ÙÙ·ÚÈ΋˜ ·Ó·ÈÌ›·˜ ¤¯Ô˘Ó ·Ó·Ê¤ÚıËÎ·Ó Û ·ÛıÂÓ›˜ ̉ڷÓÔ΢ÙÙ·ÚÈ΋ ·Ó·ÈÌ›· (‚Ϥ ·Ú¿ÁÚ·ÊÔ 4.4). 4.9 ÀÂÚ‰ÔÛÔÏÔÁ›·: ¢ÂÓ ˘¿Ú¯ÂÈ ÂÌÂÈÚ›· ¯ÔÚ‹ÁËÛ˘˘ÂÚ‰ÔÛÔÏÔÁ›·˜ ÙÔ˘ Neulasta Û ·ÓıÚÒÔ˘˜. 7. ∫∞∆√Ã√™ ∆∏™ ∞¢∂π∞™ ∫À∫§√º√ƒπ∞™: Amgen Europe B.V. Min-ervum 7061, 4817 ZK Breda, √ÏÏ·Ó‰›·. 8. ∞ƒπ£ª√™(√π) ∞¢∂π∞™ ∫À∫§√º√ƒπ∞™: EU/1/02/227/001-002 9.∏ª∂ƒ√ª∏¡π∞ ¶ƒø∆∏™ ∂°∫ƒπ™∏™ / ∞¡∞¡∂ø™∏™ ∆∏™ ∞¢∂π∞™: ∏ÌÂÚÔÌËÓ›· ÚÒÙ˘ ¤ÁÎÚÈÛ˘: 22 ∞‡ÁÔ˘ÛÙÔ˜2002. ∏ÌÂÚÔÌËÓ›· ÙÂÏÂ˘Ù·›·˜ ·Ó·ıÂÒÚËÛ˘: 16 πÔ‡ÏÈÔ˜ 2007. 10. ∏ª∂ƒ√ª∏¡π∞ ∞¡∞£∂øƒ∏™∏™ ∆√À∫∂πª∂¡√À: 21 ∞ÚÈÏ›Ô˘ 2008. §ÂÙÔÌÂÚ‹ ÏËÚÔÊÔÚȷο ÛÙÔȯ›· ÁÈ· ÙÔ ÚÔ˚fiÓ Â›Ó·È ‰È·ı¤ÛÈÌ· ÛÙËÓ ÈÛÙÔÛÂÏ›‰·ÙÔ˘ ∂˘Úˆ·˚ÎÔ‡ √ÚÁ·ÓÈÛÌÔ‡ º·ÚÌ¿ÎˆÓ (∂ª∂∞) http://www.emea.europa.eu/°È· Ï‹ÚÂȘ Û˘ÓÙ·ÁÔÁÚ·ÊÈΤ˜ ÏËÚÔÊÔڛ˜ ·Ú·Î·Ïԇ̠ÂÈÎÔÈÓˆÓ‹ÛÙ Ì ÙË °¤ÓÂÛȘ º¿ÚÌ· ∞.∂.

BÈ‚ÏÈÔÁÚ·Ê›·: 1. ∞lmenar D, et al. Blood. 2005;106. Abstract 4263. 2. Pettengell R, et al. Haematologica. 2007;92(s1):224-225. 3. von Minckwitz G, et al. Ann Oncol. 2008;19:292-298. 4. Holmes F, et al. J Clin Oncol. 2002;20:727-731. 5. von Minckwitz G, etal. Presented at: 2007 Breast Cancer Symposium; Septemper 7-8, 2007; San Francisco, Calif. Abstract 267. 6. Kuderer N, et al. J Clin Oncol. 2007;24:3158-3167. 7. Lufther D, et al. Onkologi. 2005;28:595-602. 8. Yang B, et al. Pharmacotherapy. 2007;27:1387-1393. 9. Mey U, et al. Support Care Cancer. 2007;15:877-884.

KËÊÈÛ›·˜ 274, 152 32 X·Ï¿Ó‰ÚÈ, Aı‹Ó·TËÏ.: 210-8771500, Fax: 210-6891918, 210-6859786e-mail address: info@genesispharma.comwww.genesispharma.com

µÔËı‹ÛÙ ӷ Á›ÓÔ˘Ó Ù· Ê¿Ú̷η ÈÔ ·ÛÊ·Ï‹:™˘ÌÏËÚÒÛÙ ÙËÓ

∞ӷʤڷÙÂ:ñ √§∂™ ÙȘ ·ÓÂÈı‡ÌËÙ˜ ÂÓ¤ÚÁÂȘ

ÁÈ· Ù· ¡¤· Ê¿Ú̷ηñ ∆Ș ™√µ∞ƒ∂™ ·ÓÂÈı‡ÌËÙ˜ ÂÓ¤ÚÁÂȘ

ÁÈ· Ù· °ÓˆÛÙ¿ Ê¿Ú̷η

«∫›ÙÚÈÓË ∫¿ÚÙ·»

¡

KTX NEULASTA 14X20,7neoSPC 31-10-04 17:52 ™ÂÏ›‰·1

Η πολυδιάστατησυνεισφορά των generics:

συµβάλλει στη µείωση των τιµώνκαι της φαρµακευτική δαπάνης

www.specifar.gr

συμβάλλει στην εξοικονόµηση κεφαλαίωνγια επιδότηση ακριβών θεραπειών

προάγει, µέσω του ανταγωνισµού,

την ανάπτυξη πρωτοπόρων ουσιών

28ης Οκτωβρίου 1, 123 51Αγ. Βαρβάρα, Αθήνα

Τηλ.: 210 5401500Fax: 210 5401600 e-mail: info@specifar.gr

oncology unit