Αλήθειες για την Ασπιρίνη - Livemedia.gr · 3. Coxib and traditional NSAID...

Αλήθειες για την Ασπιρίνη

Ευάγγελος Φραγκούλης, MD, MSc Γενικός Οικογενειακός Ιατρός

Aν. Αρχίατρος ΕΔΟΕΑΠ

Αντιπρόεδρος Β’ ΕΛΕΓΕΙΑ

L.GR.MA.10.2019.1445

Δήλωση σύγκρουσης συμφερόντων

Ο ομιλητής έχει λάβει τιμητική αμοιβή, επιχορήγηση για συμμετοχή σε συνέδρια από τις Bayer, Novartis, Pfizer, Rafarm, Elpen

c400 BC: In Greece, Hippocrates administers willow leaf tea, which contains the natural compound from which aspirin is derived, to women to ease the pain of childbirth.

Clinical Pharmacist, September 2014, Vol 6, No 7

The most utilized pain reliever in history

For more than 120 years, the world has relied on Aspirin™ for fast and potent relief of pain.

The New York Times, 19 February 1917

New York Tribune, 14 April 1918

A list of minimum medicine needs for a basic health-care system, listing the most efficacious, safe and cost–effective medicines for priority conditions.

Priority conditions are selected on the basis of current and estimated future public health relevance, and potential for safe and cost-effective treatment.

anti-inflammatory properties of Aspirin™result from its ability to inhibit the body’s production of certain chemical mediators (prostaglandins) that promote inflammation

Ασπιρίνη OTC χρήση

• ως αναλγητικό-αντιπυρετικό

• ΔΕΝ θα πρέπει να λαμβάνεται για >5 ημέρες ΧΩΡΙΣ τη συμβουλή ιατρού!

• δοσολογία σε Ενήλικες:

– 1-2 δισκία των 500mg κάθε 4-8 ώρες

– Μέγιστη ημερήσια δόση: 4g (8 δισκία)

Τρόπος χορήγησης: Τα δισκία θα πρέπει να λαμβάνονται κατά προτίμηση μετά τα γεύματα με άφθονο νερό

ASPIRIN® ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ (SPC)

Ενδείξεις Ασπιρίνης

Οξέα επεισόδια πόνου μικρής ή μέτριας έντασης, όπως κεφαλαλγίες, μυαλγίες, νευραλγίες, αρθραλγίες και γενικά πόνοι μη σπλαχνικής προέλευσης

• Κεφαλαλγία τάσης (tension-type headache)

• Οδονταλγία

• Δυσμηνόρροια (Εκτός Ελλάδας)

• Χαμηλή Οσφυαλγία

• Πόνος σχετιζόμενος με κοινό κρυολόγημα και γρίπη

(πονοκέφαλος, κυνάγχη, μυαλγίες κλπ)

Εμπύρετες γενικά καταστάσεις

Αντιαιμοπεταλιακή δράσηAσπιρίνης

Η αντιαιμοπεταλιακή δράση συνδυάζεται με τη χρόνια χρήση και όχι με την αναλγητική-αντιπυρετική δράση για περιορισμένο χρονικό διάστημα (1)

100 mg σε χρόνια χρήση για αντιθρομβωτική και αντιαιμοπεταλιακή δράση(2)

1. Antithrombotic Trialists’ Collaboration. Collaborative meta-analysis of randomised trials of antiplatelet therapy for prevention of death, myocardial infarction, and stroke in high risk patients. BMJ. 2002; 324: 71-862 . CVD Prevention in Clinical Practice (European Guidelines on) Guidelines. Eur Heart J (2016) 37 (29): 2315-2381, p 49

• Cardioprotective over a wide range of doses up to 1500 mg daily• high doses of 500-1500 mg aspirin daily are no more effective than medium

doses of 160-325 mg/day or low doses of 75-150 mg/day

Antithrombotic Trialists’ Collaboration. Collaborative meta-analysis of randomised trials of antiplatelet therapy for prevention of death, myocardial infarction, and stroke in high risk patients. BMJ. 2002;324(7329):71–86

Φαρμακολογικές περιοχές δράσης ΑΣΑΣε σχέση με ημερήσια δόση και διάρκεια δράσης

ΜΣΑΦ

Antman E etal. Use of Nonsteroidal Antiinflammatory Drugs An Update for Clinicians A Scientific Statement From the American Heart Association . Circulation. 2007;115:1634-1642

Implication of the relative degrees of selectivity


Ασπιρίνη και κοινό κρυολόγημα

Bachert,, Claus et al. Clinical Therapeutics, Volume 27, Issue 7, 993 - 1003

relatively few clinical trials and little clinical data on the effects of analgesics on the symptoms of URTI

“One of the reasons that there are is that analgesics such as aspirin and paracetamol were used as treatments for these conditions before regulatory authorities required clinical trials to support efficacy and safety of medicines.

Widespread use of aspirin for the treatment of URTI over a period of 100 years has lead to the acceptance that aspirin and similar analgesics, are effective and safe treatments, without any perceived need for further clinical trial support.”

Eccles R. Efficacy and safety of over-the-counter analgesics in the treatment of common cold and flu. Journal of Clinical Pharmacy and Therapeutics (2006)31, 309–319

Influenza and Other Respiratory Viruses 2017; 11: 85–92

Determination of a dose-dependent antiviral activity of aspirin against FluA

• αντιική δράση in vitro μπλοκάροντας την αναπαραγωγή influenza virus μέσω αναστολής του NF-κB • υψηλή δραστικότητα έναντι του ιού της γρίπης A H1N1•υψηλή δραστικότητα έναντι ανθρωπίνων rhinoviruses HRV14 και HRV39

Influenza and Other Respiratory Viruses 2017; 11: 85–92

episodic Tension-Type Headache (TTH)

TJ Steiner, R Lange, M Voelker. Aspirin in Episodic Tension-Type Headache: Placebo-Controlled Dose-Ranging Comparison with Paracetamol. Cephalalgia. 2003,Vol: 23 (1): 59-66

Η χορήγηση Ασπιρίνης® σε συγκεκριμένες κατηγορίες ασθενών υπερτερεί σε σχέση με την παρακεταμόλη γιατί:

έχει αντιφλεγμονώδη δράση

δεν σχετίζεται με την ηπατική βλάβη (1)

δεν αυξάνει την αρτηριακή πίεση (2)

Ασπιρίνη και Παρακεταμόλη

1. Larson MA, et al. Acetaminophen-Induced Acute Liver Failure: Results of a United States Multicenter, Prospective Study. Hepatology 2005; 42:1364- 1372.2. Forman PJ, Stampfer MJ, Curchan GC. Non- Narcotic Analgesic Dose and Risk of Incident Hypertansion in US Women. Hypertension, 2005; 45:500-507

Aspirin dose was not significantly associated with hypertension.

Higher daily doses of acetaminophen and nonsteroidal anti-inflammatory drugsindependently increase the risk of hypertension in women

• Unintentional overdoses accounted for 131 (48%) cases

• 38% took ≥2 acetaminophen preparations simultaneously

• 63% used narcotic-containing compounds

Hepatology 2005;42:1364-1372patients who consume ≥3 alcoholic drinks/day contact their physician before ingesting paracetamol

Σήμανση παρακεταμόλης

Α. Προειδοποίηση ήπατοςΑυτό το προϊόν περιέχει παρακεταμόλη. Μπορεί να προκληθεί σοβαρή ηπατική

βλάβη αν λάβετε:- περισσότερες από [εισαγάγετε το μέγιστο. αριθμό μονάδων ημερήσιας δόσης] σε

24 ώρες, η οποία είναι η μέγιστη ημερήσια δόση- παράλληλα άλλα φάρμακα που περιέχουν παρακεταμόλη- ≥3 αλκοολούχα ποτά κάθε μέρα κατά τη χρήση αυτού του προϊόντος

B. Ρωτήστε έναν γιατρό πριν από τη χρήση, εάν ο χρήστης έχει ηπατική νόσο

Γ. Να μην χρησιμοποιείται με οποιοδήποτε άλλο φάρμακο που περιέχει παρακεταμόλη (συνταγογραφούμενη ή μη συνταγογραφούμενη). Εάν δεν είστε σίγουροι αν ένα φάρμακο περιέχει παρακεταμόλη, ρωτήστε έναν γιατρό ή φαρμακοποιό

Δ. Ρωτήστε έναν γιατρό ή φαρμακοποιό πριν από τη χρήση εάν παίρνετε αντιπηκτικό- μπορεί να ανεβάσει το INR του ατόμου

• Η χορήγηση Ασπιρίνης® σε συγκεκριμένες κατηγορίες ασθενών υπερτερεί σε σχέση με την ιβουπροφένη γιατί:

– Μπορεί να χoρηγηθεί σε ασθενείς που είναι σε χρόνια αντιθρομβωτική αγωγή με Ασπιρίνη® (σε δόση 100mg) (1,2)

– Δεν αυξάνει την αρτηριακή πίεση (3)

– Δεν αυξάνει τον καρδιαγγειακό κίνδυνο (2,3)

Ασπιρίνη και Ιβουπροφαίνη

1. Aljadhey H. et al. Comparative effects of non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) on blood pressure in patients with hypertension. BMC Cardiovascular Disorders 2012, 12:93

2. Περίληψη Χαρακτηριστικών του προϊόντος Nurofen: Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου 10/2015 3. Forman PJ, Stampfer MJ, Curchan GC. Non- Narcotic Analgesic Dose and Risk of Incident Hypertansion in US Women. Hypertension, 2005; 45:500-507

Χρησιμοποιώντας τη χαμηλότερη αποτελεσματική δόση των ΜΣΑΦ για τη μικρότερη διάρκεια που συνάδει με την εξατομικευμένη θεραπεία του ασθενούς• Τα “non-aspirin” ΜΣΑΦ αυξάνουν την πιθανότητα καρδιακής προσβολής ή εγκεφαλικού

επεισοδίου.• Ο κίνδυνος καρδιακής προσβολής ή εγκεφαλικού επεισοδίου μπορεί να συμβεί ήδη από τις

πρώτες εβδομάδες χρήσης ενός ΜΣΑΦ - Ο κίνδυνος μπορεί να αυξηθεί με την μακρότερη χρήση του ΜΣΑΦ

• Ο κίνδυνος εμφανίζεται μεγαλύτερος σε υψηλότερες δόσεις• Τα ΜΣΑΦ μπορούν να αυξήσουν τον κίνδυνο καρδιακής προσβολής ή εγκεφαλικού επεισοδίου

σε ασθενείς με ή χωρίς καρδιακή νόσο ή παράγοντες κινδύνου για καρδιακές παθήσεις

FDA, 2015

• Ο αυξημένος καρδιαγγειακός θρομβωτικός κίνδυνος έχει παρατηρηθεί με μεγαλύτερη συνέπεια σε υψηλότερες δόσεις ΜΣΑΦ

• Υπάρχει αυξημένος κίνδυνος καρδιακής ανεπάρκειας με ΜΣΑΦ• Υπάρχουν κατά προσέγγιση Χ2 νοσηλείες για καρδιακή ανεπάρκεια σε ασθενείς που έλαβαν

NSAID σε σύγκριση με τους ασθενείς που έλαβαν εικονικό φάρμακο

FDA, 2016

1. US Food and Drug Administration Drug Safety Communication: FDA strengthens warning that non-aspirin nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) can cause heart attacks or strokes.

2. US Food and Drug Administration. Joint meeting of the Arthritis Advisory Committee and the Drug Safety and Risk Management Advisory Committee: nonsteroidal anti-inflammatory drugs and cardiovascular thrombotic risk. 2014.

3. Coxib and traditional NSAID Trialists’ (CNT) Collaboration; Bhala N, Emberson J, Merhi A, et al. Vascular and upper gastrointestinal effects of non-steroidal anti-inflammatory drugs: meta-analyses of individual participant data from randomised trials. Lancet. 2013;382(9894):769-779

Stepped care approach to management of musculoskeletal symptoms


Thromboxane

Arachidonic Acid

Platelet COX-1

ASA

Although it has a short serum half life, ASA forms permanent covalent bond to platelet COX-1 halting thromboxane synthesis.

X X

Traditional NSAIDForms weak temporary bond to platelet COX-1 blocking ASA binding

X

© 2011 - TIGC

Thromboxane

Arachidonic Acid

Platelet COX-1

When serum levels of traditional NSAID fall, platelet becomes active again.

Platelet activation

© 2011 - TIGC

Catella-Lawson F et al. N Engl J Med 2001;345:1809-17.

Inhibition of Platelet COX-1 by ASA Measured 24 Hours Post ASA

0

Pre-treatment with ibuprofen

Pre-treatmentwith diclofenacor rofecoxib

ASAAlone

% in

hib

itio

n

100

Thromboxane B2

Platelet aggregation

ASA NSAID platelet interaction

© 2011 - TIGC

Pro

po

rtio

n s

urv

ivin

g (%

)

Follow-up (year)

MacDonald TM, Wei L. Lancet 2003;361:573-4.

• Observational study• n=7,107 post CV event

discharge• Ibuprofen users had

a significantly increased risk of CV and all-cause mortality compared to ASA alone

ASA aloneASA + diclofenacASA + other NSAIDsASA + ibuprofen

100

90

80

70

60

50

40

30

20

10

0

0 1 2 3 4 5 6 7 8 9

ASA NSAID Interaction

p=0.03 vs. ASA

“Εξετάζοντας την ασφάλεια των αναλγητικών για τη θεραπείασυμπτωμάτων λοιμώξεων του ανωτέρου αναπνευστικού, είναιαπαραίτητο να καταλάβουμε πως

μεγάλο μέρος της ανησυχίας σχετικά με τη χρήση Μη ΣτεροειδώνΑντιφλεγμονωδών Φαρμάκων (ΜΣΑΦ), όπως η ασπιρίνη και ηιβουπροφαίνη,

σχετίζεται με τη μακροχρόνια θεραπεία

με υψηλότερες δόσεις από τις διαθέσιμες για OTC χρήση,

για παράδειγμα στη θεραπεία της ρευματοειδούς αρθρίτιδας”.

Πότε αντενδείκνυται η Ασπιρίνη • Υπερευαισθησία στο ακετυλοσαλικυλικό οξύ, ή σε άλλα σαλικυλικά, ή σε

οποιοδήποτε από τα έκδοχα

• Ιστορικό άσθματος που προκλήθηκε από τη χορήγηση σαλικυλικών ή ουσιών με παρόμοια δράση, ιδιαίτερα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα

• Γαστροδωδεκαδακτυλικό έλκος εν ενεργεία, ιστορικό αιμορραγιών του πεπτικού, αιμορραγική διάθεση

• Σοβαρή ηπατική ή νεφρική ανεπάρκεια ή καρδιακή ανεπάρκεια

• Αιμορραγικές καταστάσεις (πχ. αιμορροφιλία)

• Σε ασθενείς υπό ηπαρινοθεραπεία

• Σε άτομα που έχουν διασταυρούμενη υπερευαισθησία με άλλα NSAIDs(ινδομεθακίνη, φαινυλβουταζόνη, ιβουπροφαίνη, διφλουζάλη)

• Συνδυασμός με μεθοτρεξάτη σε δόσεις ≥ 15mg/ εβδομάδα

• Τελευταίο τρίμηνο εγκυμοσύνης

Rasputin cemented his relationship with the czar and czarina when he supposedly helped alleviate their only son Alexei’s hemophilia.

Medical knowledge was still sparse, even though drugs like aspirin were available for treatment. Unfortunately for Alexei, aspirin, considered a cure-all remedy, had the then-unknown side effect of thinning the blood, which would have exacerbated hemophilia symptoms.

French historian Hélène Carrère d'Encausse argued that when Rasputin insisted that remedies prescribed by the doctors be thrown in the fire, the discarded medicine likely would have included aspirin. Rasputin’s insistence that the doctors leave him alone would have improved his condition and appeared to create a miraculous improvement in his symptoms.

www.smithsonianmag.com/history/murder-rasputin-100-years-later

Ασπιρίνη και παιδιά

• Αναλγητικό: 10-15mg/Kgr/4h μέχρι60mg/Κg/μέρα.

• Αντιπυρετικό: Δεν συνιστάται η χορήγησή του σε παιδιά κάτω των 12 ετών(βλ. Προσοχή στη Χορήγηση)

Δεν συνιστάται η χορήγησή του σε παιδιά κάτω των 12 ετών χωρίς ιατρική οδηγία.

Σε παιδιά (κυρίως) και εφήβους κατά τη διάρκεια επιδημιών ιογενών λοιμώξεων με ή χωρίς πυρετό (πχ. γρίπη, ανεμοβλογιά) να αποφεύγεται η χορήγηση σαλικυλικών, γιατί έχει αποδειχθεί επιδημιολογικά αυξημένος κίνδυνος εκδηλώσεως συνδρόμου REYE, που, ως γνωστό, έχει υψηλό ποσοστό θνησιμότητας (20-30%).

Ασπιρίνη και Ανεπιθύμητες Ενέργειες

Για OTC χρήση της Ασπιρίνης, αναλύσεις έδειξαν, ότι δεναναμένονται σοβαρές γαστρεντερικές παρενέργειες (1, 2, 3)

Η γαστρεντερική ανεκτικότητα της Ασπιρίνης είναι συγκρίσιμη με αυτή της ιβουπροφαίνης και της παρακεταμόλης (1)

1. Lanas A, McCarthy D, Voelker M, et al. Short-term acetylsalicylic acid (aspirin) use for pain, fever, or colds - gastrointestinal adverse effects: a meta-analysis of randomized clinical trials. Drugs R D 2011; 11: 277-288.

2. Kim JW. NSAID-induced gastroenteropathy. Korean J Gastroenterol 2008; Sep. 52(3):134-41.3. Patel V, Fisher M, Voelker M, Gessner U. Gastrointestinal Effects of the Addition of Ascorbic Acid to Aspirin. Pain Practice 2012; 12: 476-484

• minimum dosage of aspirin of 2000 mg/day over at least 3 days• The multiple-dose regimen of aspirin used for several days according to the

OTC label is well-tolerated by otherwise healthy non-elderly subjects for short-term and symptomatic treatment of pain, fever, and the common cold. There were no reports of serious gastrointestinal complications in either of the groups

Η Ασπιρίνη είναι καλά ανεκτή, όταν χρησιμοποιείται για ανακούφιση βραχέων επεισοδίων πόνου

Lanas A, McCarthy D, Voelker M, et al. Short-term acetylsalicylic acid (aspirin) use for pain, fever, or colds - gastrointestinal adverse effects: a meta-analysis of randomized clinical trials. Drugs R D 2011; 11: 277-288.

0.7

0.4

0.3

1.4

0.1 0.1

0.7

0.9

0

1.7

0

0.1

Headache Dizziness Tinnitus Sign of overdose Bleeding* Oral Complications

0

0.2

0.4

0.6

0.8

1

1.2

1.4

1.6

1.8

Adverse Event

Rat

e (%

)

Aσπιρίνη vs. Ιβουπροφαίνη Aspirin

Ibuprofen

*Non-GI, Non Cerebral

(n = 707 ) (n = 754 )




1

1.5

0

2.6

0

1.5

2

0

3.5

0.8

Headache Dizziness Tinnitus Sign of overdose Bleeding Oral complications

0

0.5

1

1.5

2

2.5

3

3.5

4

Ανεπιθύμητη ενέργεια

Rate

(%

)

Aσπιρίνη vs. Παρακεταμόλη

Aspirin

Paracetamol

<0.1%

*

*Non-GI, Non Cerebral

0.2% 0.2%

(n = 1128) (n = 1145)


Νεώτερα δεδομένα ως προς την Γαστρεντερική Ασφάλεια

10.4

4

6.8

10.1

2.5

7.2

All GI AE's Dyspepsia Minor GI Disorders

0

2

4

6

8

10

12

Rat

e (%

)

Aσπιρίνη vs ΠαρακεταμόληAspirin

Paracetamol

(n = 1128) (n = 1145)

heartburn, nausea, vomiting, abdominal pain


3.5

0.1

3.4

2.3

0.4

2.9

All GI AE's Dyspepsia Minor GI Disorders

0

2

4

6

8

10

12

Rat

e (%

)

Ασπιρίνη vs Ιβουπροφαίνη

Aspirin

Ibuprofen

Νεώτερα δεδομένα ως προς την Γαστρεντερική Ασφάλεια

heartburn, nausea, vomiting, abdominal pain


ΓΕ Τοξικότητα ΜΣΑΦ

Μεκ

λοφαιν

αμάτη

Κετ

οπροφ

αίνη

Φαιν

οπροφ

αίνη

Ινδομεθ

ακίνη

Δικ

λοφαιν

άκη

Τολμετ

ίτη

Πιρ

οξικά

μη

Ναπ

ροξένη

Σουλιν

δάκη

Ιβουπ

ροφαίν

η

Ασπιρ

ίνη

Σαλικυ

λικό

0

1

2

3

4

5

4.03

3.09

2.48 2.42.17 2.16 2.07

1.78 1.631.16 1.06

0.87Μέσ

ος δ

είκ

τη

ς

ΓΕ

Σ τ

οξικ

ότη

τα

ς Μ

ΣΑ

Φ

Fries JF. J Clin Rheumatol 1998; 4: S11– S16

ΓΕ Τοξικότητα Ασπιρίνης- ΜΣΑΦ

Η Ασπιρίνη® ,όπως συμβαίνει με τα Μη Στερεοειδή Αντιφλεγμονώδη Φάρμακα (ΜΣΑΦ), σχετίζεται με παρενέργειες από το γαστρεντερικό σύστημα και η εμφάνισή τους είναι συχνή σε μεγάλες δόσεις και για μεγάλο χρονικό διάστημα (1,2,3)

Συγκεκριμένα οι γαστρεντερικές διαταραχές ναυτία, καύσος, επιγαστρική δυσφορία, έμετοι μπορεί να εμφανιστούν με σχετικά μεγάλες δόσεις Ασπιρίνης (1,3)

1. Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος Ασπιρίνης Tb 500 mg 2015 2. Lanas A, McCarthy D, Voelker M, et al. Short-term acetylsalicylic acid (aspirin) use for pain, fever, or colds - gastrointestinal adverse effects: a meta-analysis of randomized clinical trials. Drugs R D 2011; 11: 277-288.3. Kim JW. NSAID-induced gastroenteropathy. Korean J Gastroenterol 2008; Sep. 52(3):134-41

Wolfe M, et al. Gastrointestinal toxicity of nonsteroidal antiinflammatory drugs. NEJM 1999

Προειδοποίηση για αιμορραγία στομάχου

Αυτό το προϊόν περιέχει ένα Μη Στεροειδές Αντιφλεγμονώδες Φάρμακο (ΜΣΑΦ), το οποίο μπορεί να προκαλέσει σοβαρή αιμορραγία στο στομάχι.

Η πιθανότητα είναι μεγαλύτερη αν:• είστε ηλικίας ≥60 ετών• είχατε έλκη στο στομάχι ή προβλήματα αιμορραγίας• αν παίρνετε αντιπηκτικό ή στεροειδές φάρμακο• αν λαμβάνετε άλλα φάρμακα που περιέχουν συνταγογραφούμενα ή μη

συνταγογραφούμενα ΜΣΑΦ (ασπιρίνη, ιβουπροφαίνη, ναπροξένη ή άλλα)

• πίνετε ≥ 3 αλκοολούχα ποτά κάθε μέρα, ενώ χρησιμοποιείτε αυτό το προϊόν

• πάρετε μεγαλύτερη δόση ή για μεγαλύτερο χρονικό διάστημα από ό, τι συστήνεται

FDA, nonsteroidal antiinflammatory drugs (NSAIDs)

ASPIRIN-C

Ακετυλοσαλικυλικό οξύ 400 mg + Ασκορβικό Οξύ 240 mg

Πόνοι που σχετίζονται με κρυολόγημα & γρίπη

Πονοκέφαλος

Πονόλαιμος

Σωματικοί πόνοι (μυαλγίες, αρθραλγίες)

Πυρετός

Αναβράζοντα δισκία τα οποία θα πρέπει να διαλύονται πλήρως σε ένα ποτήρι νερό για τη λήψη τους

ASPIRIN-C και γαστρική ανεκτικότητα

Σε σύγκριση με το απλό AΣΟ, η Ασπιρίνη με βιταμίνη C (1,2)

παρουσιάζει καλύτερη υποκειμενική ανοχή και με λιγότερα σημάδια βλάβης

του βλεννογόνου σε ενδοσκοπικές αξιολογήσεις

προκαλεί λιγότερο ζημιά στο βλεννογόνο σύμφωνα με την κλίμακα Lanza

περιορίζει τη γαστρική φλεγμονώδη απόκριση

H Βιταμίνη C

Αντιοξειδωτική δράση (3)

Μείωση της έκφρασης φλεγμονωδών πρωτεϊνών στο γαστρικό βλεννογόνο (4)

1. Patel V, Fisher M, Voelker M, Gessner U. Gastrointestinal Effects of the Addition of Ascorbic Acid to Aspirin. Pain Practice 2012; 12: 476-4842. Rogalla K, Lange R, Panijel M. Gastric tolerance of single dose unbuffered and buffered acetylsalicylic acid: a randomized comparative endoscopic study in 24 volunteers. Int J Clin Pharmacol Res. 1992; 12: 133–1383. 3. Pohle T, Brzozowski T, Becker JC, et al. Role of reactive oxygen metabolites in aspirin-induced gastric damage in humans: gastroprotection by vitamin C. Aliment PharmacolTher 2001; 15: 677–6874. Konturek PC, Kania J, Gessner U, Konturek SJ, Hahn EG, Konturek JW. Effect of vitamin C-releasing acetylsalicylic acid on gastric mucosal damage before and after Helicobacter pylori eradication therapy. Eur J Pharmacol 2004; 506: 169–177

Aspirin effervescentΘεραπευτικές ενδείξεις

• Πόνοι μικρής ή μέτριας έντασης, όπως κεφαλαλγίες, νευραλγίες, μυαλγίες, αρθραλγίες και γενικά πόνοι μη σπλαγχνικής προέλευσης

• Εμπύρετες γενικά καταστάσεις

• Θεραπεία οξείας φάσης ημικρανίας με ή χωρίς αύρα

Aspirin eff. SPC 13/7/2015

Αντιμετώπιση οξείας φάσης ημικρανίας με ή χωρίς αύρα

• 1000mg χορηγούμενα εφάπαξ (αντιστοιχούν σε 2 αναβράζοντα δισκία)

• Εάν η ημικρανία συνεχίζεται, η δόση μπορεί να επαναληφθεί ανά 4-8 ώρες.

• Δεν πρέπει να γίνεται υπέρβαση της μέγιστης ημερήσιας δόσης των 3g (6 δισκία).

• Δεν πρέπει να χορηγείται για περισσότερο από 3 ημέρες χωρίς τη συμβουλή ιατρού.

• Εάν τα συμπτώματα συνεχίζονται, η πιθανότητα εναλλακτικής θεραπείας πρέπει να εξετασθεί.

Το δισκίο πρέπει να διαλύεται σε ένα ποτήρι νερό πριν τη λήψη του.

Current Medical Research and Opinion (13), 1997,9:491-500

J Neurol 2007. 254:705-712

J Neurol(2007) 254:705-712

Φαρμακοκινητική

Inflammopharmacol(2012)20:225-231INTERNAL USE ONLY

H Aspirin Effervescent έχει γρηγορότερη απορρόφηση με σημαντικά επίπεδα ασπιρίνης να είναι ορατά στη κυκλοφορία εντός 5 λεπτών.

Ο μέγιστος χρόνος για την επίτευξη μέγιστης συγκέντρωσης στο πλάσμα είναι σημαντικά μικρότερος από την Aspirin tab. ( 17 min vs 45 min)

H μέγιστη συγκέντρωση που επιτυγχάνεται στο πλάσμα με την Aspirin Eff. είναι σημαντικά μεγαλύτερη από αυτή της Aspirin tab (11,7 μg/ml vs 4,4μg/ml)

Inflammopharmacol 2012 20:225-231 Current Medical Research and Opinion (13), 1997,9:491-500

Expert. Rev. Neurotherapeutics 6(4), 563-573(2006)

Aspirin effervescent vs Aspirin tab στην ημικρανία

Aspirin effervescent vs Ibuprofen vs Sumatriptanστην ημικρανία

Ύφεση της ημικρανίας στη πορεία του χρόνου, για τον αριθμό ασθενών (%) με πλήρη ύφεση κεφαλαλγίας σε 0,5, 1,0, 1,5 και 2,0 ώρες . • ASA 1000, , ibuprofen 400, □ σουματριπτάνη, ○ εικονικό φάρμακο.

Int. Headache Soc 2004, 24(11):947-954

Αποτελεσματικότητα και ασφάλεια 1000 mg Aspirin eff. στη θεραπεία της ημικρανίας και των συνοδών συμπτωμάτων

• Δεν υπήρχε στατιστικά σημαντική διαφορά στην αποτελεσματικότητα των θεραπειών με ασπιρίνη και σουματριπτάνη.

• Και οι δύο θεραπείας έδειξαν στατιστικά σημαντικές διαφορές όσο αφορά τη σύγκρισή τους με την ομάδα placebo.

J Neurol 2007.254:705-712


Και οι δύο δραστικές έδειξαν ύφεση των συνοδών συμπτωμάτων (φωτοφοβία, φωνοφοβία) ενώ μόνο η Ασπιρίνη βελτίωση σημαντικά και την ναυτία

J Neurol 2007.254:705-712


Ο συνολικός αριθμός των ανεπιθύμητων ενεργειών ήταν υψηλότερος

στην ομάδα της sumatriptan (16%), ακολουθούμενη από την ασπιρίνη

(12%) και το εικονικό φάρμακο (7%).

J Neurol 2007.254:705-712

Συμπερασματικά για τη χρήση της Ασπιρίνης στην ημικρανία

Η ασπιρίνη είναι αποτελεσματική στην θεραπεία των επεισοδίων οξείας ημικρανίας

Η ασπιρίνη μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε ασθενείς με αγγειακά νοσήματα ή καρδιαγγειακούς παράγοντες κινδύνου στους οποίους οι τριπτάνες απαγορεύονται

Η ασπιρίνη δεν έχει αλληλεπίδραση με φάρμακα που χρησιμοποιούνται προφυλακτικά για ημικρανία

Ο συνδυασμός μετοκλοπραμίδης και ασπιρίνης δεν είναι πιο αποτελεσματικός από την αναβράζουσα ασπιρίνη, αλλά έχει μεγαλύτερο αριθμό ανεπιθύμητων συμβάντων

Η ασπιρίνη είναι μία ΟΤC, χαμηλού κόστους θεραπευτική επιλογή για την θεραπεία της ημικρανίας.

Κενά στη γνώση των ασθενών για τα ΟΤC αναλγητικά

• Το 50% των ασθενών που επιλέγουν να χρησιμοποιούν OTC αναλγητικά δεν διαβάζουν τις ετικέτες αυτών των προϊόντων

• Το 60% δεν γνώριζε τη σχέση μεταξύ της χρήσης αυτών των παραγόντων και της ηπατικής και νεφρικής νόσου

• Το 40% δεν γνώριζε για δυνητικά σημαντικές αλληλεπιδράσεις φαρμάκων ή πιθανές παρενέργειες στο γαστρεντερικό (ΓΕ)

Cham E et al. Awareness and use of over-the-counter pain medications: a survey of emergency department patients. South Med J. 2002 May;95(5):529-35. Terrie Y. Proper Use of OTC Analgesics. Pharmacy times 2010

Εκπαίδευση του ασθενούς για διασφάλιση της κατάλληλης και ασφαλούς χρήσης

ο ρόλος του φαρμακοποιού

• Οι φαρμακοποιοί πρέπει να εκμεταλλευτούν κάθε πιθανή ευκαιρία να εκπαιδεύσουν και να βοηθήσουν τους ασθενείς στην κατάλληλη επιλογή και χρήση των OTC αναλγητικών.

• Επιλογή των OTC αναλγητικών - αξιολόγηση του ιατρικού και φαρμακευτικού προφίλ του ασθενούς, ιστορικού αλλεργιών, έλεγχος για πιθανές αλληλεπιδράσεις φαρμάκων και αντενδείξεις.

• Οι φαρμακοποιοί πρέπει να ενθαρρύνουν ασθενείς με προϋπάρχουσες ιατρικές καταστάσεις - συμπεριλαμβανομένων των εγκύων και των θηλαζουσών γυναικών - να συμβουλεύονται το γιατρό τους πριν χρησιμοποιήσουν οποιοδήποτε από αυτά τα προϊόντα.

• Υπενθυμίστε στους ασθενείς να τηρούν τις συνιστώμενες δοσολογίες και διάρκεια χρήσης, εκτός εάν ο γιατρός τους καθοδηγεί διαφορετικά, καθώς και τις προειδοποιήσεις που αναγράφονται στις ετικέτες των προϊόντων.

• Οι ασθενείς που δεν επιτυγχάνουν επαρκή ανακούφιση από τον πόνο μετά τη χρήση OTC αναλγητικών θα πρέπει να παραπέμπονται στον γιατρό τους για περαιτέρω αξιολόγηση.

Cham E et al. Awareness and use of over-the-counter pain medications: a survey of emergency department patients. South Med J. 2002 May;95(5):529-35. Terrie Y. Proper Use of OTC Analgesics. Pharmacy times 2010

1. ΕρώτησηΓια ποιόν;- Ηλικία- Ειδικές σχετιζόμενες με την υγεία ή άλλες καταστασεις

(αλλεργίες, δυσανεξίες, διαταραχές, φάρμακα, εγκυμοσύνη, γαλουχία, άγχος)- Κίνδυνοι (καρδιαγγειακός, ηπατικός, υπερδοσολογία, κλπ)

Ερωτήματα σχετικά με την αυτοδιάγνωση/ προτιμήσεις σε φάρμακο- Ποια είναι τα συμπτώματα;- Από πότε; Πόσο συχνά;- Πότε;- Σχετιζόμενα συμπτώματα;- Ειδικές σχετιζόμενες με την υγεία ή άλλες καταστάσεις της ζωής (διαταραχές, άλλα

φάρμακα);

Ασθενής που… Ασπιρίνη Ιβουπροφένη Παρακεταμόλη

… χρειάζεται αναλγητικό με αντιφλεγμονώδεις ιδιότητες

V V X

… έχει αυξημένο καρδιαγγειακό κίνδυνο V X V

… είναι σε κίνδυνο για υπερδοσολογία V V X

… έχει υψηλό κίνδυνο για ηπατική βλάβη V V X

… έχει σοβαρή ηπατική ή νεφρική δυσλειτουργία

X X X

… έχει υψηλή αιμορραγική διάθεση X V V

… παίρνει τακτικά χαμηλή δόση ασπιρίνης ως αντιθρομβωτικό

V X V

… παραπονέθηκε για άσθμα μετά από προηγούμενη χρήση ΜΣΑΦ

X X V

`

• Υψηλή αποτελεσματικότητα στη διαχείριση επεισοδίων ήπιας- μέτριας έντασης πόνου

• Ένα από τα καλύτερα ανεκτά ΜΣΑΦ

• Όσο αφορά τα γαστρεντερικά συμπτώματα, η ανεκτικότητα της είναι συγκρίσιμη με αυτή της Ιβουπροφαίνης και της παρακεταμόλης

• Σοβαρά γαστρεντερικά συμβάματα δεν αναμένονται σε θεραπείες οξέος πόνου για μικρά χρονικά διαστήματα.

L.GR.MA.10.2019.1445

Αλήθειες για την Ασπιρίνη - Livemedia.gr · 3. Coxib and traditional NSAID...

Documents

Transcript of Αλήθειες για την Ασπιρίνη - Livemedia.gr · 3. Coxib and traditional NSAID...