Διακαθετηριακή θεραπεία βαλβιδοπαθειών

Αποτελέσματα - συγκριτικές μελέτες

Γαλάτεια Γεωργίου

• Ήταν η πρώτη τυχαιοποιημένη, ελεγχόμενη μελέτη για την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα της TAVR σε άτομα με σοβαρή αορτική στένωση– Υψηλού κινδύνου–Μη χειρουργήσιμοι ασθενείς

Transcatheter versus Surgical Aortic-Valve Replacement in High-Risk Patients

Craig R. Smith, M.D., Martin B. Leon, M.D., Michael J. Mack, M.D., D. Craig Miller, M.D., Jeffrey W. Moses, M.D., Lars G. Svensson, M.D., Ph.D., E. Murat Tuzcu, M.D., John G. Webb, M.D., Gregory P. Fontana, M.D., Raj R. Makkar, M.D., Mathew Williams, M.D., Todd Dewey, M.D., Samir Kapadia, M.D., Vasilis Babaliaros, M.D., Vinod H. Thourani, M.D., Paul Corso, M.D., Augusto D. Pichard, M.D., Joseph E. Bavaria, M.D., Howard C. Herrmann, M.D., Jodi J. Akin, M.S., William N. Anderson, Ph.D., Duolao Wang, Ph.D., and Stuart J. Pocock, Ph.D. for the PARTNER Trial

Investigators

699 ασθενείς

• Αρχική εκτίμηση περιφερικών αρτηριών– Διαμηριαία– Διακορυφαία

• Τυχαίος διαχωρισμός ασθενών– 348 TAVR (test) [244 διαμηριαία / 104

διακορυφαία]– 351 SAVR (control)

TAVR

• Μειωμένη θνητότητα σε σχέση με την αναμενόμενη από την Society of Thoracic Surgeons

• Μειωμένη θνητότητα στις γυναίκες• Μειωμένη θνητότητα σε ασθενείς χωρίς ιστορικό

CABG

TAVR vs SAVR

• Πολύ ψηλό ποσοστό ΑΕΕ• Χαμηλότερα ποσοστά εκδηλώσεων μείζονος

αιμορραγίας και κολπικής μαρμαρυγής• Συντομότερη βελτίωση κλινικής εικόνας• Λιγότερες μέρες παραμονής στην ΜΕΘ• Λιγότερες μέρες νοσηλείας• Μέτρια ή σοβαρή παραβαλβιδική παλινδρόμηση

(μειωμένο μακροπρόθεσμο όφελος επιβίωσης)

TAVR

• Αυξημένα ποσοστά κολποκοιλιακού αποκλεισμού

• Αυξημένη ανάγκη

μόνιμης βηματοδότησης !!!

Χρήση TAVR

• Ενδείκνυται– Ασθενείς υψηλού κινδύνου

• Αντενδείκνυται– Ασθενείς χαμηλού κινδύνου– Ασθενείς νεότεροι σε ηλικία (μακροπρόθεσμεςανησυχίες και βραχυπρόθεσμες επιπλοκές)

Outcome in TAVI patients with symptomatic aortic stenosis not fulfilling PARTNER study inclusion criteria

Sedaghat A1, Al-Rashid F2, Sinning JM1, Wendt D3, Thielmann M3, Grube E1, Nickenig G1, Erbel R2, Werner N1, Kahlert P2

1Herzzentrum Bonn, Medizinische Klinik Und Poliklinik II, Universitätsklinikum Bonn, Germany.2Westdeutsches Herzzentrum Essen, Klinik Für Kardiologie, Universitätsklinikum Essen, Germany.

3Westdeutsches Herzzentrum Essen, Klinik Für Thorax-Und Kardiovaskuläre Chirurgie, Universitätsklinikum Essen, Germany.

• 467 ασθενείς υψηλού κινδύνου– 227 PARTNER-like– 240 Real-world

• Ηλικία: 80 ± 8

• Logistic EuroSCORE: 22 ± 16%

Κριτήρια αποκλεισμού:

• Προηγούμενη PCI (15,4%)• Προηγούμενη χειρουργική επέμβαση στην βαλβίδα

(13,7%)• Χρόνια νεφρική ανεπάρκεια (12,0%)• Σοβαρή ανεπάρκεια της μιτροειδούς (10,8%)

Real World vs PARTNER-like

• Θνητότητα στις πρώτες 30 μέρες:– Real world: 10,0%– PARTNER-like: 3,7%

• Θνητότητα στα 2 πρώτα χρόνια:– Real world: 23,3%– PARTNER-like: 14,5%

Οι Real world ασθενείς έχουν όφελος από την TAVR με αποδεκτή βραχυπρόθεσμη και μακροπρόθεσμη έκβαση

• Μετά-ανάλυση • American Heart Association• Δεδομένα από 28 μελέτες

Causes of Death Following Transcatheter Aortic Valve Replacement: A Systematic Review and Meta-Analysis

Tian-Yuan Xiong, MD,1,* Yan-Biao Liao, MD,1,* Zhen-Gang Zhao, MD,1 Yuan-Ning Xu, MD,1 Xin Wei, MD,1 Zhi-Liang Zuo, MS,1 Yi-Jian Li, MD,1 Jia-Yu Cao, MS,1 Hong Tang, MD,1 Hasan Jilaihawi, MD,2 Yuan Feng, MD,1 and Mao Chen, MD, PhD1

1Department of Cardiology, West China Hospital, Sichuan University, Chengdu, China2Cedars–Sinai Heart Institute, Cedars–Sinai Medical Center, Los Angeles, CA

Πρώτες 30 μέρες παρακολούθησης:• 8,4% των ασθενών πέθανε, εκ των οποίων το 46,4%

από μη καρδιαγγειακά αίτια

Μετά τις πρώτες 30 μέρες παρακολούθησης:• 12,8% των ασθενών πέθανε, εκ των οποίων το 51,6%

από μη καρδιαγγειακά αίτια

Αιτίες θανάτου στις πρώτες 30 μέρες:

• 18,5% λοίμωξη/σήψη• 13,2% πολυοργανική ανεπάρκεια• 14% άλλες μη καρδιακές αιτίες

• 14,7% καρδιακή ανεπάρκεια• 8% ΑΕΕ• 8% άλλες καρδιακές αιτίες

Αιτίες θανάτου μετά τις πρώτες 30 μέρες:

• 14,3% λοίμωξη/σήψη• 10,8% ξαφνικός θάνατος• 23% άλλες μη καρδιακές αιτίες

• 14,1% καρδιακή ανεπάρκεια• 6% ΑΕΕ• 5% άλλες καρδιακές αιτίες

• Έγιναν αναλύσεις όλων των πιθανών υποομάδων

• Δεν ανεβρέθηκαν σημαντικές διαφορές στα ποσοστά καρδιαγγειακών αιτιών θανάτου

ΕΚΤΟΣ:• Ασθενείς μέτριου (mean STS score 4-8) ή

υψηλού (mean STS score >8) κινδύνου 30 μέρες μετά την TAVR (56,0% vs 33,5%)

• Μη καρδιαγγειακές αιτίες θανάτου:– TAVR: Αυξημένα ποσοστά– SAVR: Μειωμένα ποσοστά

Η διαφορά μεταξύ τους δεν είναι σημαντική

• Λοίμωξη/σήψη:– TAVR: Αυξημένα ποσοστά (προδιαθεσικοί

παράγοντες)

Η TAVR αποδεικνύεται ότι είναι μια αξιόπιστη εναλλακτική λύση με παρόμοια θνητότητα με την SAVR, ακόμη και όταν οι ασθενείς που υποβάλλονται σε αυτή θεωρούνται υψηλού κινδύνου.

What is the best approach in a patient with a failed aortic bioprosthetic valve: transcatheter aortic valve replacement or redo aortic valve replacement?

Christos Tourmousoglou a,*, Vivek Rao b, Spiros Lalos c and Dimitrios Dougenis daUniversity of Ioannina Medical School, Ioannina, Greece bDivision of Cardiovascular Surgery, Peter Munk Cardiac Center, Toronto General Hospital, University of Toronto, Toronto, Canada cDepartment of Cardiothoracic Surgery, Hippokratio General Hospital,

Athens, Greece dDepartment of Cardiothoracic Surgery, University Hospital of Patra, Patra, Greece

•Δημοσιεύθηκε στις 6 Ιουνίου 2015 από το

Oxford Journals

•Ήταν το Editor’s choice

Το ερώτημα που τέθηκε ήταν αν η valve-in-valve διακαθετηριακή αορτική αντικατάσταση (viv-TAVR) ή η redo αορτική αντικατάσταση (rAVR) είναι η καλύτερη στρατηγική αντιμετώπισης ενός ασθενούς με εκφύλιση της βιοπροσθετικής αορτικής βαλβίδας.

• Καλά κλινικά αποτελέσματα σε ασθενείς υψηλού κινδύνου με προηγούμενη καρδιακή χειρουργική επέμβαση

• Συμπληρωματικές προσεγγίσεις• Η Heart team επιλέγει την καλύτερη

εξατομικευμένη προσέγγιση

4-Year Results of a Randomized Controlled Trial of Percutaneous Repair Versus Surgery for Mitral Regurgitation Laura Mauri, MD∗; Elyse Foster, MD‡; Donald D. Glower, MD§; Patricia Apruzzese, MS†; Joseph M. Massaro, PhD†; Howard C. Herrmann, MD¶; James Hermiller, MD#; William Gray, MD∗∗; Andrew Wang, MD‡; Wesley R. Pedersen, MD††; Tanvir Bajwa, MD‡‡; John Lasala, MD, PhD§§;

Reginald Low, MD⋮⋮; Paul Grayburn, MD¶¶; Ted Feldman, MD## ∗ Brigham and Women's Hospital, Boston, Massachusetts ‡ University of California, San Francisco, California § Duke University Medical Center, Durham, North Carolina † Harvard Clinical Research Institute, Boston, Massachusetts ¶ University of Pennsylvania, Philadelphia, Pennsylvania # St. Vincent Medical Group, Indianapolis, Indiana ∗∗ Columbia University Medical Center, New York, New York †† Minneapolis Heart Institute, Minneapolis, Minnesota ‡‡ Aurora Health Center,

Milwaukee, Wisconsin §§ Washington University, St. Louis, Missouri ⋮⋮ University of California, Davis, California ¶¶ Baylor Heart and Vascular Institute, Dallas, Texas ## Evanston Hospital, Evanston, Illinois

EVEREST II trial:

– Τυχαιοποιημένη, non blind – 279 ασθενείς (80 MVR / 178 MitralClip)– 4 years follow-up

Θνητότητα στα 4 χρόνια παρακολούθησης:• 17,4% MitralClip • 17,8% MVR

Ανάγκη χειρουργικής επέμβασης:• 1 χρόνος παρακολούθησης:– 20,4% MitralClip – 2,2% MVR

• 4 χρόνια παρακολούθησης:– 24,8% MitralClip– 5,5% MVR

Mitral valve therapy still surgical?Khalil Fattouch1,*, Fausto Castriota2, Francesco Guccione1, Pietro Dioguardi1, Giuseppe Vadalà3, Angelo Squeri4,

Paolo Russo5, Maria Cristina Barattoni6, Giuseppe Nasso7 and Giuseppe Speziale71Cardiovascular Surgery Department, Maria Eleonora Hospital, GVM Care & Research, Viale Regione Siciliana 1571, Palermo 90135, Italy

2Cardiovascular Unit, Maria Cecilia Hospital, GVM Care & Research, Cotignola, Italy3Cardiovascular Unit, Maria Eleonora Hospital, GVM Care & Research, Palermo, Italy

4Cardiology Unit, Maria Cecilia Hospital, GVM Care & Research, Cotignola, Italy5Cardiovascular Unit, Maria Pia Hospital, GVM Care & Research, Torino, Italy

6Data Analysis Unit, E.S. Health Science Foundation, Lugo, Italy7Cardiac Surgery Department, Anthea Hospital, GVM Care & Research, Bari, Italy

• Μάρτιος 2015• European Society of Cardiology

• Η MVR παραμένει η συνηθέστερη θεραπεία– Μακροπρόθεσμη επιβίωση και αντοχή– Θνητότητα παρόμοια με του γενικού πληθυσμού– Πολύ χαμηλή ανάγκη για 2ο χειρουργείο

• Η TMVR βρίσκεται ακόμη σε εξελικτική φάση:– Πολύ καλές προοπτικές– Η συσκευή MitralClip θεωρείται έγκυρη

εναλλακτική– Επιλεγμένους ασθενείς υψηλού κινδύνου

Βιβλιογραφία

• http://circ.ahajournals.org/content/125/25/3237.ful• http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26032437• http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC4599496/#b41• http://icvts.oxfordjournals.org/content/20/6/837.full• http://content.onlinejacc.org/article.aspx?articleid=1687961• http://eurheartjsupp.oxfordjournals.org/content/17/suppl_A/A43