MUESTREO EN UNA FÁBRICA DE ENVASADO/EMBOTELLADO

MUESTREO EN UNA FÁBRICA DE ENVASADO/EMBOTELLADO

Seminario para el Departamento de Control de Calidad

Personal técnico

Característica especial

• En las plantas embotelladoras, gran parte de las muestras no requieren ser llevadas a un envase adicional: el producto final (una botella de agua) es la muestra

• Por tanto, hay 2 procedimientos de muestreo– Para el agua antes de embotellar y en la instalación– El agua embotellada

Organizar el muestreo en la embotelladora: el agua antes del embotellado y las instalaciones

Seleccionar el Personal y formarloEmplear botellas/tapones adecuados para los parámetros a analizarDecidir cómo empaquetar y transportar las muestrasSeleccionar el material para la conservación de las muestras hasta el momento del análisis

Objetivo: la muestra analizada debe ser representativa del agua muestreada y de la instalación en el momento del muestreo

Organizar el muestreo en la embotelladora: botellas

Seleccionar el Personal y formarloDefinir el número de las botellas llenas que hay que controlar y el momento del muestreo Organizar el transporte de las muestrasEscoger el método y material necesario para transportar de manera adecuada las muestras hasta el laboratorio

Objetivo: la muestra analizada debe ser representativa del agua embotellada en el momento del muestreo

DE ACUERDO CON: LA GUÍA DE BUENAS PRÁCTICAS HIGIÉNICAS PARA EL AGUA ENVASADA EN EUROPA Y LA FEDERACIÓN EUROPEA DE AGUAS

2.1.4. Tratamiento del agua Las aguas minerales naturales y las aguas de manantial no se deberán someter a ningún tratamiento distinto de aquellos permitidos en virtud del artículo 4 de la Directiva 2009/54/CE El tratamiento introduce un elemento de riesgo que deberá ser correctamente supervisado y abordado. Entre los posibles riesgos se incluye un error del tratamiento, un mantenimiento y una regeneración insuficientes, la contaminación a partir de los productos químicos del tratamiento o el crecimiento bacteriano, y los olores residuales.

Parámetros básicos:1. Indicadores microbiológicos2. Físicos: velocidad de flujo, temperatura, conductividad eléctrica, nivel piezométrico3. Químicos: todos los parámetros definidos por la legislación. Ausencia de pesticidas4. Análisis radiológico

2.1.5. Supervisión/ MonitoreoSe deberá poner en marcha un programa de supervisión. Habrá que supervisar los parámetros relacionados con la seguridadalimentaria y definir la frecuencia de los análisis y la ubicación de los puntos de muestreo, basándose en la metodología del APPCC e incluyendo una combinación de criterios mínimos y una evaluación de riesgos.


DIRECTIVA 2009/54 / CE DEL PARLAMENTO EUROPEO Y DEL CONSEJO del 18 de junio de 2009, sobre la explotación y comercialización de aguas minerales naturales

Artículo 4 1. El agua mineral natural, en su estado en la fuente, no puede ser objeto de ningún tipo de tratamiento que no sea:La separación de los elementos inestables, tales como compuestos de hierro y azufre, por filtración o decantacióna) la separación de los componentes no deseados distintos de los especificados en los

puntos (a) o (b), en la medida en que este tratamiento no altera la composición del agua

b) la eliminación total o parcial de anhídrido carbónico libre por procedimientos exclusivamente físicos

PARA LAS AGUAS MINERALES NATURALES, TRATAMIENTO PERMISIVO SEGÚN LA:

Los puntos de muestreo se seleccionan en la fábrica, desde la fuente hasta el producto final, de acuerdo a los PCC (Puntos Críticos de Control) y los PA (Puntos de Atención) definidos por el plan APPCC

Indicativo

PCC (Puntos Criticos de Control)

ANTES DEL EMBOTELLADO

• RECURSO: AGUA DE PERFORACIÓN DE POZOS/ ESTACIÓN DE BOMBEO• TANQUE DE ALMACENAMIENTO O DE MUESTREO ANTES DEL TRATAMIENTO• TRATAMIENTO CON FILTROS INTERMEDIOS (SI HAY MAS DE UNO)• DESPUÉS DEL TRATAMIENTO FÍSICO- QUÍMICO• DESPUES DE LA DESINFECCIÓN (solo para agua de mesa) Y ANTES DE EMBOTELLARLA• DESPUES DEL EMBOTELLADO

PA (Puntos de Atención)

Diariamente la vigilancia microbiológica del producto se puede realizar en el local por el personal calificado de la planta o por un laboratorio autorizado, en recipientes utilizados para el agua envasada

Todos los productos de agua embotellada deberán reunir el análisis químico, físico y microbiológico estándar definidos por la legislaciónTodos los productos del agua embotellada deben estar libres de bacterias coliformes (incluyendo E. coli), Pseudomonas aeruginosa, enterococos y Clostridium perfringens. Si ningún resultado de laboratorio indica la presencia de estos organismos, el embotellador deberá inmediatamente implementar y cumplir con el procedimiento de confirmación y la respuesta se describe en el sistema APPCC



Para garantizar que el agua embotellada cumple con la legislación en el consiguiente monitoreo de productos, utilizará muestras representativas derivadas del producto embotellado, para ello se realizaran:

(1) Para contaminantes microbiologicos (ej. T. coliforms, E. coli, Pseudomonas aeruginosa, Enterococci, etc.) analizar diariamente un número representativo de muestras de un lote o segmento de producción continua para cada tipo de agua embotellada producida por la planta. Se llevarán a cabo este análisis diariamente por el personal cualificado de la planta, y al menos semanalmente por un laboratorio autorizado(2) Para contaminantes químicos, físicos y radiológicos, analizar por lo menos anualmente tomando una muestra representativa de un lote o segmento del ciclo de producción continuo para cada tipo de agua potable embotellada en la planta. Para las aguas de mesa, el análisis físico -químico se debe hacer 4 veces/año, uno para cada estación

A. Embotelladora

Control de calidad en los puntos siguientes:• Fuente de agua• Depósito de almacenaje (si existe)• Antes y después de cada tratamiento/ filtración permitido• Máquina de llenado• Producto final de la línea de envasado (después de llenar las botellas)• Almacén de producto acabado• Muestreo-análisis durante y después de limpiar-desinfectar la línea de producción y llenado

¿Dónde muestrear?

¿Dónde hacemos el muestreo?

B. Punto de Mercado/venta

Llevar a cabo controles aleatorios en el mercado, con un número representativo de muestras de productos, si es posible, todas las aguas embotelladas disponibles

¿Dónde hacemos el muestreo?

Posibles puntos de muestreo

¿Con qué frecuencia…?

El proceso de muestreo se define por el plan ACCPP, la Legislación y el volumen de agua producida

Las autoridades responsables pueden exigir más parámetros y una mayor frecuencia de muestreo

MUESTREO REGULAR:Calidad del agua según la DIRECTIVA 98/83-UE y según el plan ACCPP

MUESTREO EXTRAORDINARIO (EMERGENCIA):Siempre que sea necesario, debido a las condiciones: EMERGENCIA o EVENTOS IRREGULARES (terremotos o eventos geológicos, tormentas, fuertes lluvias) que influyen POSIBLEMENTE EN LOS RECURSOS HÍDRICOS

¿Cómo y dónde muestrear?

No olvidar: para el análisis microbiológico se requieren 5 botellas vacías y 5-10 tapones

Para el análisis microbiológico:

Antes del embotellado: • Elegir un grifo de muestreo limpio • Desinfectar, pasando la llama de un algodón humedecido con alcohol por la boca del grifo. Se puede muestrear a los 5-10 minutos• Si el grifo no se ha usado desde hace mucho tiempo, dejarlo abierto durante un

minuto para poder tomar una muestra reciente y representativaMateriales: Botellas de vidrio de 1000 mL, con tapones especiales de vidrio Para el análisis de patógenos (microorganismos) utilizar más botellas para

obtener al menos 4000 mL de muestraPara el análisis de agua desinfectada que pueda contener cloro residual,

añadir 0,3 mL de solución de Na2S2O3 (3%p/v), por cada 500 mL de muestra

¿Cómo y dónde muestrear?

* No extraiga botellas consecutivas desde la línea

Después del embotellado (producto terminado y almacenado)

Toma de muestras:Después que las botellas estan cerradas/tapadas (*)

Cinco botellas de cada producto (0.25, 0.33, 0.5, 0.75, 1, 1.5, 8, 10, 12, 20 litros) después del punto de tapado

Productos terminados para almacenaje

Cinco botellas de cada producto (0.25, 0.33, 0.5, 0.75, 1, 1.5, 8, 10, 12, 20 litros) del mismo lote

Frecuencia de muestreo

PUNTOS DE MUESTREOCONTROL-MONITOREO

TIPO DE ANALISIS VOLUMEN DE PRODUCCION

FRECUENCIA DE MUESTREO Y ANALISIS

RECURSO DE AGUAMANANTIAL/POZO DE

CAPTACIÓN/SISTEMA DE BOMBEO

CONTROL ÓPTICOMUESTREO

ANÁLISIS QUÍMICO COMPLETO AGUA DE MESA, 4 VECES /AÑO

MUESTREO ANÁLISIS QUÍMICO BÁSICO MÍNIMO 4 VECES POR AÑO

MUESTREO ANÁLISIS MICROBIOLÓGICO

≤20 m3/día UNA VEZ AL AÑO

≤50 m3/día UNA VEZ AL MES

≤100 m3/día UNA VEZ CADA 4 DÍAS

≥100 m3/día 1 para cada 5 m3/día y parte adicional del volumen total

DEPÓSITOS DE ALMACENAJE O GRIFO DE TOMA DE MUESTRAS ANTES DE LA FILTRACION

MUESTREO ANÁLISIS MICROBIOLÓGICO (*)

FILTROS O TRATAMIENTOS INTERMEDIOS (SI > QUE 1 )


ANÁLISIS MICROBIOLÓGICO (*)

DEPÓSITO FINAL DE ALMACENAJE O GRIFO DE MUESTREO DESPUÉS DE LA FITLRACIÓN


EMBOTELLADO CONTROL ÓPTICOMUESTREO

ANÁLISIS MICROBIOLÓGICO (*) POR LO MENOS 1 VEZ AL DÍAANÁLISIS QUÍMICO BÁSICO (*)

DESPUÉS DEL EMBOTELLADO CONTROL ÓPTICOMUESTREO

ANÁLISIS MICROBIOLÓGICOANÁLISIS QUÍMICO

(*)

MUESTREO NORMAL DEL AGUA DE MESA

LIMITES CRITICOS : GUIAS DE CALIDAD DE AGUA 98/83-EU (*) DEFINIDO POR EL PROGRAMA DE CONTROL DE CALIDAD Y EL DIRECTOR DE PRODUCCION

Frecuencia de muestreo

PUNTOS DE MUESTREOCONTROL-MONITOREO

TIPO DE ANALISIS VOLUMEN DE PRODUCCION

FRECUENCIA DE MUESTREO Y ANALISIS

RECURSO DE AGUAMANANTIAL/POZO DE

CAPTACIÓN/SISTEMA DE BOMBEO


ANÁLISIS QUÍMICO COMPLETO MÍNIMO 1 VEZ/AÑO

MUESTREO ANÁLISIS QUÍMICO BÁSICO MÍNIMO 4 VECES POR AÑO

MUESTREO ANÁLISIS MICROBIOLÓGICO

≤20 m3/día UNA VEZ AL AÑO

≤50 m3/día UNA VEZ AL MES

≤100 m3/día UNA VEZ CADA 4 DIAS

≥100 m3/día 1 para cada 5 m3/día y parte adicional del volumen total

DEPÓSITOS DE ALMACENAJE O GRIFO DE TOMA DE MUESTRAS ANTES DE LA FILTRACION


FILTROS O TRATAMIENTOS INTERMEDIOS (SI > QUE 1 )


ANÁLISIS MICROBIOLÓGICO (*)

DEPÓSITO FINAL DE ALMACENAJE O GRIFO DE MUESTREO DESPUÉS DE LA FITLRACION


EMBOTELLADO CONTROL ÓPTICOMUESTREO

ANÁLISIS MICROBIOLÓGICO (*) POR LO MENOS 1 VEZ AL DIAANÁLISIS QUÍMICO BÁSICO (*)

DESPUÉS DEL EMBOTELLADO CONTROL ÓPTICOMUESTREO

ANÁLISIS MICROBIOLÓGICOANÁLISIS QUÍMICO

(*)

MUESTREO NORMAL DEL AGUA MINERAL

LÍMITES CRITICOS : GUIAS DE CALIDAD DE AGUA 98/83-EU (*) DEFINIDO POR EL PROGRAMA DE CONTROL DE CALIDAD Y EL DIRECTOR DE PRODUCCIÓN

Muestreo de agua de un grifo para el análisis microbiológico

1. Limpiar y desinfectar cuidadosamente el

interior y exterior del grifo

2. Abrir el grifo y dejar fluir el agua durante 2-3 minutos o hasta que la

temperatura del agua se estabilice

5. Tomar la muestra

de agua con la botella de muestreo

3. Cerrar el grifo y esterilizar la punta del

mismo calentando con un mechero o con un

algodón empapado en alcohol y ardiendo, hasta

que toda el agua en el grifo hierva

4. No permitir que la botella toque el grifo

Criterios generales

1. Cumplir con los requisitos del programa de muestreo2. Manejar la muestra de modo que no se deteriore o contamine antes de

ser analizada3. Asegúrese que los equipos de muestreo estén limpios y de su calidad

antes de usarlos4. Utilice recipientes de muestras limpias y libres de contaminantes

Criterios generales

5. Pre-enjuague los contenedores de muestras, con el agua que va a muestrear

6. Hacer un registro de cada muestra recogida e identifique cada botella

7. Botellas de etiqueta y documento de información suficiente para la identificación muestrear

8. Antes de la recogida de muestras de sistemas de distribución, deje fluir el agua (o hasta que el agua salga de la fuente principal)

Documentación e información suficiente para la identificación de la muestra (indicativo)

Colocar etiquetas en cada muestra (incluyendo etiquetas de código de barras) - Para cada muestra un único número de identificación Incluir - Nombre de quién toma la muestra - Fecha y tiempo exacto - Situación exacta del punto de muestreo- Tipo de muestra - Análisis a llevar a cabo - Temperatura del agua durante el muestreo

No abrir el recipiente de la muestra hasta

justo antes de tomar la muestra de agua

En ningún momento deben los dedos

entrar en contacto con el interior del

recipiente en la toma de la muestra

Recoger muestras para análisis microbiológico en

envases estériles

El tiempo entre la recolección y el inicio

del análisis no excederá 24 horas,

con la “mezcla” mínima posible de la

muestra

Use un nuevo par de guantes para

cada toma Esterilice los

guantes si no están esterilizados

ΜΕΘΟΔΟΛΟΓΙΑOBSERVACIONES PARA EL PERSONAL ENCARGADO DE MUESTREO

Toma de muestras de agua embotellada

1. Tome las muetras de las botellas de agua cuidadosamente

2. Asegúrese siempre de que los envases con las muestras de agua embotellada estén llenas y tapadas correctamente

3. Asegúrese de que la etiqueta se ha puesto en la muestra, con toda la información necesaria

4. Mantener la muestra en la nevera hasta el momento de enviarla al laboratorio

Objetivo: la calidad de las muestras analizadas debe ser representativo de la calidad del agua en el momento del muestreo.

5. Las muestras deben ser colocadas en hielo en un recipiente aislado hasta la entrega de las muestras al laboratorio

6. Mantener al tanto a la persona responsable de la toma de muestras, del envío y la entrega de las muestras al laboratorio

a) Etiquetas (incluyendo etiquetas de códigos de barras)b) Sellos de muestrac) Libro de registro de campod) Cadena de custodia récorde) Registro de análisis de las muestrasf) Entrega de la muestra al laboratoriog) Recepción y registro de la muestrah) Asignación de la muestra para el análisisi) Eliminación de la muestra después que los resultados han sido leídos (para el

caso es necesario un nuevo análisis)

Procedimientos de Cadena de Custodia

• Las bacterias de otro origen que no sea el agua no sobreviven bien en este medio

• La temperatura puede afectar a la supervivencia de las bacterias

• Las muestras: en hielo dentro de un contenedor aislado si no pueden ser analizadas inmediatamente

• Ideal – las muestras deben comenzar a ser analizadas en menos de 6 horas después de su muestreo

• Si se superan las 6 horas, debe anotarse en el informe• A las 30 horas de su toma deberían descartarse las muestras (en cualquier caso

anotarlo en el informe)

Transporte de Muestras

SELECCIONAR LOS MATERIALES ADECUADOS

• Análisis químico: Botella de PET o Vidrio

• Para análisis de pesticidas-herbicidas: Botella de vidrio oscuro o con una cubierta oscura. Si la muestra está en una botella de PET, decantarla inmediatamente en una botella de vidrio

• Medida de la radioactividad: PET o botella de vidrio. Acidificar la muestra hasta pH 2.5-3.0 con un

ácido (e.g. ΗΝΟ3, ΗCl)

Gracias!

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