ΒΙΟΓΡΑΦΙΚΟ ΣΗΜΕΙΩΜΑ

Προσωπικά Στοιχεία

Ονοματεπώνυμο: Χριστίνα Μαρία Τσιάπα

Ημερομηνία Γέννησης: 04 /12/1990

Διεύθυνση: Πατρόκλου 10, Περιστέρι, Αττικής, 12132

Τηλέφωνο: 6979396081, 2105778679

Ε-mail: christinatsiapa@gmail.com

Επαγγελματική πείρα

08-2016- Σήμερα: Φαρμακευτική Εταιρία Κλινικών Μελετών Zeincro

Υποστήριξη των κλινικών ομάδων των Νοσοκομείων όπου διεξάγονται κλινικές δοκιμές φαρμάκων, σύμφωνα με τα Πρωτόκολλα ICH-GCP και των SOPs.

Βοήθεια στην προετοιμασία, τη συντήρηση και την οριστικοποίηση του Trial Master File και του Investigator Site File.

 Συντήρηση όλων των βασικών εγγράφων της μελέτης. Μετάφραση εγγράφων της μελέτης (Ερευνητικά Πρωτόκολλα, Έντυπα

Συγκατάθεσης Ασθενών) Οργάνωση της αποστολής των CRFs, των υλικών της μελέτης, των SUSARs

και όλων των κανονιστικών εγγράφων από και προς τα νοσοκομεία.  Επικοινωνία με τα νοσοκομεία και παρακολούθηση και ανανέωση των

στοιχείων επικοινωνίας. Υποβολές των φακέλων σε Επιστημονικά Συμβούλια των Νοσοκομείων.

(Αρχικά αιτήματα, κοινοποιήσεις) Βοήθεια στην προετοιμασία και υποβολή των φακέλων στον Εθνικό

Οργανισμό Φαρμάκων και την Εθνική Επιτροπή Δεοντολογίας. (Αρχικά αιτήματα, κοινοποιήσεις).

Συμμέτοχη έως τώρα σε 8 κλινικές μελέτες ως Clinical Trial Assistant. Συγκεκριμένα συμμετοχή σε: 1 Ορθοπεδική μελέτη, 2 Ογκολογικές, 1 Παιδιατρική, 1 Αλλεργιολογική/Δερματολογική, 3 Πνευμονολογικές μελέτες και 1 Ψυχιατρική.

CLINICAL STUDIESPROTOCOL CODE PHASE SPONSOR

MEIN/11/FEB-GOU/001 (GLASS) IV Menarini International Operations Luxembourg s.a.

POL7080 II Polyphor Ltd.PRONOMOS IIIb Centre Hospitalier Universitaire

de Saint Etienne

CU-LATER III Charité Universitätsmedizin Berlin

1200.55 III Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG

BAY 63-2521/ 17020 IIa BayerTransCon hgH CT -301 III Ascendis Pharma

03-2016-06-2016: Φαρμακευτική Εταιρεία Μελετών Creative Pharma Services

Διοικητική και Γραμματειακή υποστήριξη Υποβολή όλων των εγγράφων στα νοσοκομεία

07-2013-03-2016: ICAP GROUP Παρακολούθηση της καθημερινής λειτουργίας της ροής των εγγράφων για την

ίδρυση και την ανάπτυξη νέων πελατειακών σχέσεων. Εκπρόσωπος εξυπηρέτησης πελατών και πωλήσεων της Novartis και της Abbott

μέσω της ICAP Group. Επεξεργασία δεδομένων και παροχή πληροφοριών στους πελάτες. Υπολογισμός &

έκδοση χρεώσεων. Υποστήριξη στο τμήμα helpdesk στον τομέα των συναλλαγών Υποστήριξη στο τμήμα των εμβασμάτων και των συναλλαγών της Τράπεζα Πειραιώς μέσω της ICAP Group.

Παρακολούθηση της καθημερινής λειτουργίας και οργάνωση της ροής των εγγράφων. Για την ίδρυση και την ανάπτυξη νέων πελατειακών σχέσεων.. Επιχειρηματική Πληροφόρηση σχετικά με την ανάλυση και αξιολόγηση επιχειρηματικών κινδύνων (CO.FA.CE μέσω της ICAP Group).

Σύμβουλος πωλήσεων στην Ομάδα της Neon Energy μέσω της ICAP Group.

10-2009-03-2013: Ευαγγελισμός, Λαϊκό Νοσοκομείο, Αττικό Νοσοκομείο,Παίδων Αγλ. Κυριακού.

Πρακτική Άσκηση ως Νοσηλεύτρια Εκτέλεση φυσικών εξετάσεων . Παροχή της προαγωγής της υγείας και παροχή

συμβουλών. Συντονισμός της φροντίδα, σε συνεργασία με τους επαγγελματίες του τομέα της

υγείας. Παρακολούθηση και χορήγηση φαρμάκων και ενδοφλέβιες εγχύσεις. Λήψη σφυγμών , θερμοκρασιών ,πίεσης και σακχάρου του αίματος των ασθενών.

Εκπαίδευση και κατάρτιση

2016: MBA in International Business, University of East London.

Διπλωματική Μεταπτυχιακή Εργασία με θέμα: «Ο ρόλος της εκπαίδευσης των ομογενών στην ένταξή τους σε διεθνή περιβάλλοντα με διαφορετικές κουλτούρες. Πώς έχει αλλάξει ο ρόλος της εκπαίδευσης στις μέρες μας σε σχέση με το παρελθόν. Μελλοντικές προτάσεις για βελτίωση».

2013: Τεχνολογικό Ίδρυμα Αθήνας, Τμήμα Νοσηλευτικής Β’

Διπλωματική Εργασία με θέμα: «Αλκοολισμός και Νοσηλευτικές Παρεμβάσεις»

Ατομικές Δεξιότητες και ΙκανότητεςΞένες Γλώσσες: Αγγλική Γλώσσα- Κρατικό Πιστοποιητικό Γλωσσομάθειας Επίπεδο Γ1Γνώσεις Η/Υ: Microsoft Word, Excel, Power Point, Access, Outlook

Επαγγελματικά Τrainings

Date Title16 Mar 2016-31 Mar 2016:

Introduction to Clinical Trials

The Greek Health Care System- Basic concepts and Environment

The History of Ethics in Clinical Trials

ICH-GCP E6 Clinical Trials. Part 1

ICH-GCP E6 Clinical Trials. Part 2

File Systems: Trial Master File and Investigator’s Brochure

Monitoring Visit Study Initiation Visit Close out Visit Risk Based Monitoring-

New GCP and CR Phases of Clinical

Development Clinical Trial Design Inspections and Audits-

EMA Inspections Review How to prepare for a QA

audit Pharmacovigilance in

clinical trials Competent Authorities-

Clinical Trial Submission Approval Process- Internet

Resources ICH GCP E6 Compliance

Test Recapitalization and

workshops Knowledge testing and

questionnaires,Creative Pharma Services

31st May2016

Regulatory Affairs Functions, regarding Regulatory Submissions (general overview).

Evidence Based Medicine Medical Information Introduction to Oncology Introduction to

Pharacovigilance Guideline on good

Pharmacovigilance practices (GVP), Module V -Risk management systems (Rev 1)

Module VII -Periodic safety update report ( Rev 1).

Guideline on good pharmacovigilance practices (GVP), Module XVI – Risk minimization measures: selection of tools and effectiveness indicators.

Creative Pharma Services

31 May 2016

Good Clinical Practice training, National Institute on Drug Abuse (NIDA)

31 May 2016

TRREE training programme in research evaluation ethics, Swiss Association of Pharmaceutical Professionals(SwAPP):

Unit 1: ‘’Introduction to Research Ethics’’

Unit 2: ‘’Research Ethics Evaluation’’

Unit 3:‘’ Informed Consent’’

Unit 4:‘’ Good Clinical Practice’’ (GCP)

Unit 5:‘’HIV Vaccine Trials’’

Unit 6:‘’Adolescent Involvement in HIV Prevention Trials’’

24 Aug 2016

GCP and CTA Induction, Zeincro

25 Aug 2016

PV& Safety self-training and quiz, Zeincro

Σεμινάρια:

18ο Σεμινάριο Ιατρικής Συνεχιζόμενης Εκπαίδευσης του Γ.Ν.Α Ευαγγελισμός, 18-22 Φεβρουαρίου 2013 (Χορηγούμενα μόρια: 11)

Άδειες:

Άδεια Ασκήσεως Επαγγέλματος της Νοσηλεύτριας Ταυτότητα μέλους της Ένωσης Νοσηλευτών Ελλάδος(ΕΝΕ),(επικαιροποιημενή) Άδεια και Δίπλωμα οδήγησης ΙΧ, Κατηγορίας Β.