Αντλίες συνεχούς έγχυσης Αντλίες συνεχούς έγχυσης ινσουλίνηςινσουλίνης

Αντλίες συνεχούς έγχυσης Αντλίες συνεχούς έγχυσης ινσουλίνηςινσουλίνης

Χρήση πάντοτε ινσουλίνης ταχείας δράσης Χρήση πάντοτε ινσουλίνης ταχείας δράσης υπό τη μορφή:υπό τη μορφή:

Συνθετικών αναλόγων ινσουλίνης ταχείας Συνθετικών αναλόγων ινσουλίνης ταχείας δράσης π.χ. ινσουλίνης δράσης π.χ. ινσουλίνης lispro (Humalog)lispro (Humalog), , ασπαρτικής ινσουλίνης (Νοασπαρτικής ινσουλίνης (Νοvo Rapid)vo Rapid) και και ινσουλίνης ινσουλίνης glulisine (Apidra).glulisine (Apidra).

Παλιότερα χρήση κρυσταλλικής Παλιότερα χρήση κρυσταλλικής ινσουλίνης (ινσουλίνης (Regular, Actrapid)Regular, Actrapid)

0.60.6

0.6

0.7

Παράδειγμα βασικού ρυθμού 0.7 0.70.7

0.7

0.5

0.5

0.5

0.5 Χορηγεί συνεχώς/αυτόματα ινσουλίνη

Προσαρμοζόμενη ροή ώστε να καλύπτει την ηπατική παραγωγή γλυκόζης (δηλ. νηστείας και νυκτερινή, φαινόμενο dαwn)

Λειτουργεί όπως το φυσιολογικό πάγκρεας – διατηρεί την γλυκόζη συνεχώς σταθερή.

1. 12 am @ 0.6 u / hr.

2. 3 am @ 0.7 u / hr.

3. 8 am @ 0.5 u / hr.

Πλεονεκτήματα1. Πολύ ακριβής χορήγηση.2. Ελαχιστοποιεί τα depot ινσουλίνης.3. Μειώνει σημαντικά τον κίνδυνο υπογλυκαιμιών.

Χορήγηση Βασικού ΡυθμούΧορήγηση Βασικού Ρυθμού::Αργή Αργή Συνεχής ΡοήΣυνεχής Ροή

Photograph reproduced with permission of manufacturer.

Smart Insulin Pumps

Τί είναι η Αντλία ΙνσουλίνηςΤί είναι η Αντλία Ινσουλίνης??• Insulin pump• Reservoir• Infusion set• Serter

Αντλία ινσουλίνης

αντάπτορας

Ηλεκτρονική μπαταρία

οθόνη

Μηχανική μπαταρία

φυσίγγιο

έμβολο

κινητήραςΓρανάζι οδήγησης

πιστόνι

S

διακόπτες λειτουργίας

Σετ ένγχυσης

κάνουλα

4:00 16:00 20:00 24:00 4:00

ΠρωινόΜεσημεριανό Δείπνο

8:0012:008:00

Χρόνος

Ινσο

υλίν

η π

λάσμ

ατος

Ιδανικό σχήμα ινσουλινοθεραπείαςΙδανικό σχήμα ινσουλινοθεραπείας

Μέγιστη τιμή ινσουλίνης σε γεύματαΣυνεχής βασική έκκριση ινσουλίνης με κιρκαδικές διακυμάνσεις

24.00 6.00 Ώρα

12.006.00 18.00

Έκκριση Ινσουλίνης σε ένα άτομο χωρίς διαβήτη

Εντατικοποιημένο σχήμα ινσουλινοθεραπείας με 2 ενέσεις ινσουλίνης μέσης δράσης

ινσουλίνη ή ανάλογο ινσουλίνης ταχείας δράσης

Ινσουλίνη μέσης δράσης

24.00 6.00

Ώρα12.006.00 18.00

Έκκριση ινσουλίνης σε μη διαβητικά άτομα

Εντατικοποιημένο σχήμα ινσουλινοθεραπείας (MDI) με 3 Ενέσεις Ινσουλίνης Μέσης Δράσης

Ινσουλίνη μέσης δράσης

ινσουλίνη ή ανάλογο ινσουλίνης ταχείας δράσης

Έκκριση ινσουλίνης σε μη διαβητικό άτομο

24.00 6.00 12.006.00 18.00Ώρα

Εντατικοποιημένο σχήμα ινσουλινοθεραπείας (MDI) με 4 Ενέσεις Ινσουλίνης Μέσης Δράσης

Ινσουλίνη μέσης δράσης

ινσουλίνη ή ανάλογο ινσουλίνης ταχείας δράσης

Έκκριση ινσουλίνης σε μη διαβητικό άτομο

24.00 6.00 12.006.00 18.00‘Ωρα

B SL HS B

Ταχείας ή υπερταχείας δράσης προ των γευμάτων Χ3

Glargine ή Detemir μια φορά την ημέρα

Ινσο

υλίν

η Ef

fect

Εντατικοποιημένο σχήμα Εντατικοποιημένο σχήμα ινσουλινσουλινοθεραπείας ινοθεραπείας Basal-bolusBasal-bolus

4:00 16:00 20:00 24:00 4:00

Breakfast Lunch Dinner

8:0012:008:00

Time

Basal infusion

Bolus Bolus Bolus

Plas

ma

insu

linVariable Basal Rate: CSII Variable Basal Rate: CSII

ProgramProgram

Μειονεκτήματα MDI

Έλλειψη ινσουλίνης νωρίς το πρωί και πριν από το βραδυνό γεύμα (dawn και dusk phenomenon)

Περίσσευμα ινσουλίνης σε μία στιγμή υψηλής ευαισθησίας στην ινσουλίνη

Οι ασθενείς με ΣΔ1 που έχουν ρυθμισθεί και είναι νορμογλυκαιμικοί, μερικές φορές εκδηλώνουν σοβαρή υπογλυκαιμία

Αλλαγές στην καθημερινή ρουτίνα, βραχυπρόθεσμες ρυθμίσεις της βασικής ινσουλίνης είναι εφικτές μόνο υπό ορισμένες συνθήκες

Η παράλειψη/αναβολή γευμάτων είναι εφικτή μόνο υπό ορισμένες συνθήκες

Προϋποθέσεις για τη Θεραπεία με Αντλία Ινσουλίνης

Κίνητρα Κίνητρα ατόμουατόμουΈμπειρος θεράπων ιατρόςΈμπειρος θεράπων ιατρόςΝοητική επάρκεια Νοητική επάρκεια ατόμου με διαβήτηατόμου με διαβήτηΤακτική παρακολούθηση γλυκόζης αίματος από τον Τακτική παρακολούθηση γλυκόζης αίματος από τον ίδιο ίδιο το άτομοτο άτομο

Ρύθμιση δόσης ινσουλίνης απόΡύθμιση δόσης ινσουλίνης από το άτομο με διαβήτη το άτομο με διαβήτηΘεραπεία με MDI (τουλάχιστον για 6 μήνες)Θεραπεία με MDI (τουλάχιστον για 6 μήνες) εξαίρεση: έγκυες διαβητικέςεξαίρεση: έγκυες διαβητικές

Ενδείξεις εφαρμογής αντλίας Ενδείξεις εφαρμογής αντλίας συνεχούς έγχυσης ινσουλίνης (ΣΔ1) συνεχούς έγχυσης ινσουλίνης (ΣΔ1) Αποτυχία ρύθμισης με εντατικοποιημένο Αποτυχία ρύθμισης με εντατικοποιημένο

σχήμα ινσουλινοθεραπείαςσχήμα ινσουλινοθεραπείας Συχνές-βαρειές υπογλυκαιμίες Συχνές-βαρειές υπογλυκαιμίες Μειωμένη αντίληψη υπογλυκαιμίαςΜειωμένη αντίληψη υπογλυκαιμίας Μεγάλη ευαισθησία στην ινσουλίνη-μικρή Μεγάλη ευαισθησία στην ινσουλίνη-μικρή

ημερήσια δόσηημερήσια δόση Ακανόνιστος τρόπος ζωής (κυκλικό ωράριο Ακανόνιστος τρόπος ζωής (κυκλικό ωράριο

εργασίας, με έντονη ψυχική ή σωματική εργασίας, με έντονη ψυχική ή σωματική καταπόνηση, ακανόνιστα γεύματα-παράλειψη καταπόνηση, ακανόνιστα γεύματα-παράλειψη γεύματοςγεύματος ή ή snacksnack, τακτική γυμναστική, , τακτική γυμναστική, πρωταθλητισμός)πρωταθλητισμός)

Ενδείξεις εφαρμογής αντλίαςΕνδείξεις εφαρμογής αντλίαςσυνεχούς έγχυσης ινσουλίνης (ΣΔ1):συνεχούς έγχυσης ινσουλίνης (ΣΔ1): Επιπλοκές διαβήτη: μακροαγγειοπάθεια Επιπλοκές διαβήτη: μακροαγγειοπάθεια

(έμφραγμα μυοκαρδίου, βαριά περιφερική (έμφραγμα μυοκαρδίου, βαριά περιφερική αγγειοπάθεια, γάγγραινα), νεφροπάθεια αγγειοπάθεια, γάγγραινα), νεφροπάθεια και παραγωγική αμφιβληστροειδοπάθεια, και παραγωγική αμφιβληστροειδοπάθεια, διαβητική γαστροπάρεση, επίμονη διαβητική γαστροπάρεση, επίμονη επώδυνη διαβητική νευροπάθειαεπώδυνη διαβητική νευροπάθεια

Διαβήτης μετά παγκρεατεκτομή και μετά Διαβήτης μετά παγκρεατεκτομή και μετά μεταμόσχευση παγκρέατοςμεταμόσχευση παγκρέατος

Κύηση, προσπάθεια επίτευξης άριστης Κύηση, προσπάθεια επίτευξης άριστης ρύθμισης πριν από τη εγκυμοσύνηρύθμισης πριν από τη εγκυμοσύνη

Ενδείξεις εφαρμογής αντλίαςΕνδείξεις εφαρμογής αντλίαςσυνεχούς έγχυσης ινσουλίνης συνεχούς έγχυσης ινσουλίνης

(ΣΔ1):(ΣΔ1): αύξηση του αύξηση του σακσακχάρου αίματος νηστείας χάρου αίματος νηστείας

το πρωίτο πρωί δύσκολες στον έλεγχο διακυμάνσεις της δύσκολες στον έλεγχο διακυμάνσεις της

γλυκόζης του αίματοςγλυκόζης του αίματος χαμηλές ανάγκες σε ινσουλίνη (δηλ. χαμηλές ανάγκες σε ινσουλίνη (δηλ.

διαβητική νεφροπάθεια, παιδιά)διαβητική νεφροπάθεια, παιδιά) διαβητικοί που δεν μπορούν ή δεν θέλουν διαβητικοί που δεν μπορούν ή δεν θέλουν

να πάρουν πρόγευμα και σνακνα πάρουν πρόγευμα και σνακ

Συνολική ημερήσια δόσηινσουλίνης πριν την αντλία

Μείωση κατά 25%

Δόση έναρξης θεραπείας μεαντλία

50% 50%

Συνολική ημερήσια δόσηΒασικού ρυθμού Συνολική δόση bolus

Διαίρεση δια 24ώρες

Μονάδες/ώρα =Ωριαίος βασικός ρυθμός

Διαίρεση δια 3

δόση bolus πρωϊνού

δόση bolus μεσημεριανού

δόση bolusβραδυνού

17% 17%

17%

Βασικός ρυθμός και επίπεδα ινσουλίνης με τη χρήση αντλίας συνεχούς έγχυσης

Παροχή ινσουλίνης[I.U./h]

0

0.1

0.5

1.0

1.5

2.0

10

3 6 9 1215

18

21

24

‘Ωρα

Βασικός ρυθμός και φυσικές ανάγκες σε ινσουλίνη

Εφάπαξ δόση

Επίπεδο ινσουλίνης/Φυσικές Ανάγκες σεΒασική Ινσουλίνη

Ημερολόγιο μετρήσεων με αντλία Ημερολόγιο μετρήσεων με αντλία συνεχούς έγχυσης ινσουλίνηςσυνεχούς έγχυσης ινσουλίνης

ΏραΏρα 00 11 22 33 44 55 66 77 88 99 1100

1111

1122

1133

1144

1155

1166

1177

1188

1199

2200

2211

2222

2233

Βασικός Βασικός ρυθμόςρυθμός

ΣάκχαροΣάκχαρο ** ** ** ** ** ** **

BolusBolus

ΙσοδύναμαΙσοδύναμαΥδατανθρ.Υδατανθρ.

ΣχόλιαΣχόλια

Παράγοντας ευαισθησίας στην Παράγοντας ευαισθησίας στην ινσουλίνη (ινσουλίνη (SF)SF)

SF = SF = 18001800 ΣΗΔ αντλίαςΣΗΔ αντλίας Εκτιμώμενη πτώση της γλυκόζης αίματος Εκτιμώμενη πτώση της γλυκόζης αίματος

ανά 1 μονάδα ινσουλίνηςανά 1 μονάδα ινσουλίνης Τύπος Τύπος διορθωτικής δόσης διορθωτικής δόσης bolusbolus = = Τρέχουσα ΓΑ – Ιδανική ΓΑΤρέχουσα ΓΑ – Ιδανική ΓΑ SFSFΠχ. 200 – 100 = 2 μονάδεςΠχ. 200 – 100 = 2 μονάδες 5050

Ισοδύναμα υδατανθράκωνΙσοδύναμα υδατανθράκων κανόνας κανόνας ICRICR == 500500 ΣΗΔ αντλίαςΣΗΔ αντλίαςΠχ. 500 = 10, δηλ. 1 μονάδα ινσουλίνης απαιτείται Πχ. 500 = 10, δηλ. 1 μονάδα ινσουλίνης απαιτείται 50 για 10 50 για 10 gr gr υδατανθράκωνυδατανθράκων (ICR) (ICR) Bolus Bolus γεύματοςγεύματος = υδατάνθρακες γεύματος = υδατάνθρακες γεύματος ICRICRΠχ. 60 Πχ. 60 gr gr υδατανθράκες = 6 μονάδεςυδατανθράκες = 6 μονάδες 1010Αν υπάρχει Αν υπάρχει ενεργός ινσουλίνη ενεργός ινσουλίνη στην αντλία πχ. 2 μονάδες, στην αντλία πχ. 2 μονάδες,

οο SF SF είναι 50 και το σάκχαρο είναι 200 είναι 50 και το σάκχαρο είναι 200 mg/dl, mg/dl, τότε η τότε η διόρθωση θα είναι: 200 - 100 = 2 μονάδες και το διόρθωση θα είναι: 200 - 100 = 2 μονάδες και το συνολικό συνολικό bolus bolus γεύματος,γεύματος,

5050 estimatedestimated bolus bolus θα είναι: (2 - 2) + 6 θα είναι: (2 - 2) + 6 = 6 μονάδες= 6 μονάδες

Πως δουλεύειΠως δουλεύει;;ΧωρίςΧωρίς......

Αυτόματος Υπολογισμός Αυτόματος Υπολογισμός Δόσης Δόσης (Bolus Wizard)(Bolus Wizard)

Μέτρηση, Ισοδύναμα,...

...Bolus-Estimate!

Με το Bolus Wizard...

activestillTime

TimegetTarTime

Exch EIySensitivit

BGBGFExchanges ...

τύποι τύποι bolusbolusΟι δόσεις Οι δόσεις Bolus Bolus μπορούν να χορηγηθούν με τρεις μπορούν να χορηγηθούν με τρεις διαφορετικούς τρόπους καλύπτοντας διαφορετικού διαφορετικούς τρόπους καλύπτοντας διαφορετικού τύπου γεύματατύπου γεύματα

Normal Normal όλη η δόση αμέσωςόλη η δόση αμέσως Square wave Square wave σταδιακά σε ορισμένο χρόνοσταδιακά σε ορισμένο χρόνο Dual WaveDual Wave ένα μέρος αμέσως ακολουθούμενο απόένα μέρος αμέσως ακολουθούμενο από το το υπόλοιπο που δίνεται σταδιακά υπόλοιπο που δίνεται σταδιακά

Βασικός ρυθμός και επίπεδα ινσουλίνης με τη χρήση αντλίας συνεχούς έγχυσης

Παροχή ινσουλίνης[I.U./h]

0

0.1

0.5

1.0

1.5

2.0

10

3 6 9 1215

18

21

24

‘Ωρα

Βασικός ρυθμός και φυσικές ανάγκες σε ινσουλίνη

Εφάπαξ δόση

Επίπεδο ινσουλίνης/Φυσικές Ανάγκες σεΒασική Ινσουλίνη

Επίπεδα ινσουλίνης υπό θεραπεία με αντλία (CSII)

Βασικός ρυθμός (ινσουλίνη ή ανάλογο ινσουλίνης ταχείας δράσης) B

Εφάπαξ δόση (ινσουλίνη ή ανάλογο ινσουλίνης ταχείας δράσης)

B B B

24.00 6.00 Ώρα

12.006.00 18.00

Έκκριση ινσουλίνης μηδιαβητικού

Πλεονεκτήματα της Θεραπείας με Αντλία Μεταξύ 2 - 5 πμ. – ο οργανισμός πάει από το υψηλότερο επίπεδο ευαισθησίας στην ινσουλίνη - (χαμηλότερο επίπεδο αναγκών σε ινσουλίνη) - στο υψηλότερο επίπεδο αντίστασης στην ινουλίνη – (υψηλότερο επίπεδο αναγκών σε ινσουλίνη).

18.0 24.0 06.0 12.0

Αυτή η αλλαγή που σημειώνεται στις πρώτες πρωϊνές ώρες κατά τη διάρκεια του ύπνου, μπορεί να ελεγχθεί καλύτερα με μία αντλία ινσουλίνης από ό,τι με σύστημα πολλαπλών ενέσεων ινσουλίνης.quoted from R. Renner, Munich-Bogenhausen (Germany)

Πλεονεκτήματα της CSII σε Πλεονεκτήματα της CSII σε Σύγκριση με την MDI (I)Σύγκριση με την MDI (I)

Η ινσουλίνη προσαρμόζεται στο επίπεδο του Η ινσουλίνη προσαρμόζεται στο επίπεδο του κιρκαδικού ρυθμού κιρκαδικού ρυθμού (Φαινόμενο (Φαινόμενο aυγής/σούρουπου)aυγής/σούρουπου)

Δεν Δεν υπάρχειυπάρχει υποδόριο υποδόριο απόθεμααπόθεμα ινσουλίνης ινσουλίνης (depot) (πλεονέκτημα (depot) (πλεονέκτημα για για τους ασταθείς τους ασταθείς διαβητικούς)διαβητικούς)

Λιγότερες ημερήσιες διακυμάνσεις των Λιγότερες ημερήσιες διακυμάνσεις των επιπέδων γλυκόζης και λεπιπέδων γλυκόζης και λιγότερες ιγότερες διακυμάνσεις από μέρα σε μέρα (απορρόφηση διακυμάνσεις από μέρα σε μέρα (απορρόφηση μόνο ινσουλίνης μόνο ινσουλίνης τταχείας δράσης)αχείας δράσης)

Μείωση τωνΜείωση των αν ανααγκγκώνών σε ινσουλίνη σε ινσουλίνηΛιγότερες υπογλυκαιμίες (ημερήσιες και Λιγότερες υπογλυκαιμίες (ημερήσιες και νυκτερινές)νυκτερινές)

Πλεονεκτήματα Πλεονεκτήματα CSICSI σε σε σύγκριση με την σύγκριση με την MDI (II)MDI (II)

Βελτίωση ρύθμισης (γλυκόζης νηστείας και Βελτίωση ρύθμισης (γλυκόζης νηστείας και μεταγευματικής γλυκόζης), μείωση της μεταγευματικής γλυκόζης), μείωση της HbA1cHbA1c

Καλύτερη προσαρμογή σε σωματικές Καλύτερη προσαρμογή σε σωματικές δραστηριότητες, ποικίλες συνθήκες εργασίας δραστηριότητες, ποικίλες συνθήκες εργασίας (ακανόνιστα ωράρια εργασίας, συχνά (ακανόνιστα ωράρια εργασίας, συχνά επαγγελματικά ταξίδια, έντονη επαγγελματικά ταξίδια, έντονη επαγγελματική απασχόληση)επαγγελματική απασχόληση)

Μεγαλύτερη ελευθερία και ευελιξία στην Μεγαλύτερη ελευθερία και ευελιξία στην καθημερινή ζωή του ασθενούς – βελτίωση καθημερινή ζωή του ασθενούς – βελτίωση ποιότητας ζωής ποιότητας ζωής

Πλεονεκτήματα της CSII σε Σύγκριση με την MDI (IIΙ)

Ο μεταβολισμός Ο μεταβολισμός των λιπιδίων των λιπιδίων βελτιώνεται:βελτιώνεται: μείωση ολικής χοληστερόλης και τριγλυκεριδίωνμείωση ολικής χοληστερόλης και τριγλυκεριδίων μείωση LDL και VLDL μείωση LDL και VLDL αύξηση HDLαύξηση HDL

Οι νευροπαθΟι νευροπαθητικές ητικές διαταραχέςδιαταραχές βελτιώνονταβελτιώνονται ή ι ή ααναστρέφονταιναστρέφονται

Μείωση μικροαλβουμινουρίαςΜείωση μικροαλβουμινουρίας Μείωση αριθμού ημερών ασθενείας λόγω διαβήτηΜείωση αριθμού ημερών ασθενείας λόγω διαβήτη

Μειονεκτήματα της αντλίας Μειονεκτήματα της αντλίας ινσουλίνηςινσουλίνης

Ο ασθενής πρέπει να τη φοράει ολόκληρο το Ο ασθενής πρέπει να τη φοράει ολόκληρο το 24ωρο24ωρο

Η πιθανότητα ενός μηχανικού προβλήματος Η πιθανότητα ενός μηχανικού προβλήματος δημιουργεί ανασφάλειαδημιουργεί ανασφάλεια

Ερεθισμός του δέρματος, φλεγμονή, ή Ερεθισμός του δέρματος, φλεγμονή, ή αλλεργία μπορούν να προκύψουν από κακή αλλεργία μπορούν να προκύψουν από κακή τήρηση των κανόνων υγιεινής ή αν ο ασθενής τήρηση των κανόνων υγιεινής ή αν ο ασθενής ξεχάσει να αλλάξει τον καθετήραξεχάσει να αλλάξει τον καθετήρα

Έλλειψη πειθαρχίας από τον άρρωστο ή Έλλειψη πειθαρχίας από τον άρρωστο ή προσωρινή διακοπή λειτουργίας λόγω προσωρινή διακοπή λειτουργίας λόγω ατυχήματος αυξάνει τον κίνδυνο διαβητικής ατυχήματος αυξάνει τον κίνδυνο διαβητικής κετοοξέωσηςκετοοξέωσης

Προσοχή σε άτομα με διαβήτη:

που δεν έχουν οικογένεια και αδυνατούν που δεν έχουν οικογένεια και αδυνατούν να να αντιληφθούν αντιληφθούν τα υπογλυκαιμικά τα υπογλυκαιμικά συμπτώματασυμπτώματα

με με παραγωγική παραγωγική αμφιβληστροειδοπάθειααμφιβληστροειδοπάθεια επίσκεψη σε οφθαλμίατρο και αργή επίσκεψη σε οφθαλμίατρο και αργή

ομαλοποίηση μεταβολικού ελέγχου ομαλοποίηση μεταβολικού ελέγχου χωρίς υπογλυκαιμία για μήνεχωρίς υπογλυκαιμία για μήνεςς

Σχέση μεταξύ μεταβολικού ελέγχου και εμφάνισης επιπλοκών σε άτομα με διαβήτη τύπου 1 (DCCT)

Μείωση κινδύνου αμφιβληστροειδοπάθειας με τη μείωση της HbA1c*

Η μείωση της HbA1c κατά 10 % σε σύγκριση με την αρχική τιμή μείωνει τον κίνδυνο εξέλιξης της διαβητικής αμφιβληστροειδοπάθειας κατά 43 και 45 % αντίστοιχα.

- 45% -43%

CT MDI

Αυτή η μείωση του κινδύνου ισχύει για το σύνολο της κλίμακας της HbA1c.

* DCCT Research Group; Diabetes (1995); 44: 968-983

0

0

4

8

12

16

20

2410 % 9 %

8 %

8 %7 %6 %

7 %

Μέση HbA1c = 11 %

Μέση HbA1c = 9 %

1 2 3 4 5 6 7 8 9

0

0

4

8

12

16

20

24

Εξέλ

ιξη

διαβ

ητικ

ής

αμφ

ιβλη

στρο

ειδο

πάθ

ειας

[Συμ

βάμα

τααν

ά 10

0 έτ

η ασ

θενώ

ν]

Χρόνος κατά τη μελέτη (έτη)

1 2 3 4 5 6 7 8 9

Συμβατική θεραπεία(730 ασθενείς)

Εντατική θεραπεία(711 ασθενείς)

Εξέλιξη της Διαβητικής Αμφιβληστροειδοπάθειας σε Σχέση με την HbA1c, Μορφή και Διάρκεια Θεραπείας*

Με την ίδια HbA1c ο ρυθμός εξέλιξης της αμφιβληστροειδοπάθειας στην ομάδα εντατικής θεραπείας είναι χαμηλότερος από αυτόν των ασθενών που έλαβαν συμβατική θεραπεία.

Αυτό μάλλον οφείλεται στη μείωση των διακυμάνσεων του σακχάρου αίματος στην εντατική θεραπεία.

(DCCT evaluation of ~ 16000 HbA1c)

* DCCT Research Group; Diabetes (1995); 44: 968-983

Λιγότερες Διακυμάνσεις από Μέρα σε Μέρα στην Απορρόφηση Ινσουλίνης Κατά τη CSII σε Σύγκριση με τις Ενέσεις Ινσουλίνης Μέσης Δράσης

*Lauritzen et al.; Diabetologia (1983); 24: 326-329

Για αρκετές τημέρες μετρήθηκε η απορρόφηση της 125I-σεσημασμένης ινσουλίνης από έξι διαβητικούς κατά τη θεραπεία με ενέσεις, αντίστοιχα οκτώ ασθενείς με συνεχή υποδόριο έγχυση ινσουλίνης*

0

10

20

30

40

50

60

Διακυμάνσεις στην απορρόφηση ινσουλίνης[%]

10 - 52 %

< 2.8 %

Συνεχής έγχυσηΕνέσεις

* Hoss, U. et al.; Diabetologia (1996); 39; Suppl. 1: A 214, 812

Η εξέτασης της ρύθμισης του μεταβολισμού έγινε με συνεχή μέτρηση της γλυκόζης των ιστών (μέθοδος μικροδιάλυσης) και της γλυκόζης του αίματος.

Πορεία Γλυκόζης του Αίματος τη Νύχτα - Σύγκριση μεταξύ MDI και CSII*

Νυχτερινές διακυμάνσεις γλυκόζης αίματος

104 ± 61 mg/dl 5.8 ± 3.4 mmol/l

35 ± 28 mg/dl p < 0.0021.9 ± 1.6 mmol/l

Ομάδα CSII(n = 12)

Ομάδα MDI(n = 12)

Χαμηλότερη ατης νύχτας ΓΑ νηστείας

200

Γλυκόζη αίματος [mg/dl]

150

MDI

100

50

CSII

Γλυκόζη αίματος, HbA1c και Ανάγκες 14 Ασθενών με Διαβήτη Τύπου 1 σε Ινσουλίνη υπό τη CSII σε Σύγκριση με την Προθεραπεία MDI *

8,0 ± 1,3

7,0 ± 0,9 **HbA1c [%]

MDI

11.2 ± 2.2

9.3 ± 1.6 **

Μέση ΓΑ[mmol/l]

4.9 ± 1.0

3.6 ± 0.6 **

ΜετρήσειςΣΑ της ΓΑ

[mmol/l]

43,8 ± 12,4

34,4 ± 10,6 **

** p < 0,01

Ινσουλίνη[I.U./d]

CSII

* Wredling, R., Hannerz, L., Johansson, U.-B.; Practical Diabetes Int (1997); 14: 5-8

Ηλικία: 41 ± 8 έτη

Διάρκεια διαβήτη:19 ± 9 έτη

Θεραπεία MDI :> 6 μήνες

Θεραπεία αντλίας :6 μήνες

*Hannaire-Broutin, H. et al.; Diabetes Care (2000); 23 (9): 1232-1235

Σε μία τυχαιοποιημένη, διασταυρούμενη μελέτη 41 ασθενείς με διαβήτη τύπου 1 έλαβαν επιθετική συμβατική θεραπεία με στυλό (pen) (MDI) ή με αντλία ινσουλίνης (CSII) για 4 μήνες*.

Γλυκόζη αίματος, HbA1c και Ανάγκες σε Ινσουλίνη ΥπόMDI και CSII

MDI: 3 Ενέσεις ινσουλίνης lispro (προ-γεύματοςl )και 2-3 Ενέσεις ινσουλίνης NPH

CSII: lispro ως ινσουλίνη αντλίας

* p<0.05 ** p<0.01 *** p<0.001

HbA1c

[%]8.24 ± 0.77 7.89 ± 0.77 ***

Ινσουλίνη[I.U./d]

47.3 ± 14.9 38.5 ± 9.8 ***

Μέσες διακυμάνσειςΓΑ[mmol/l]

4.55 ± 1.04.05 ± 0.8 **

Μέση ΓΑ[mmol/l]

9.70 ± 1.8 9.16 ± 1.5 *

* Boland E.A.. et al.; Diabetes Care (1999); 22 (11): 1779-1784

Η HbA1c μετρήθηκε σε 75 εφήβους ασθενείς με διαβήτη τύπου 1(ηλικίας : 12 – 20 ετών) υπό εντατική θεραπεία με ινσουλίνη (n = 50) και θεραπεία με αντλία ινσουλίνης (n = 25).*

HbA1c Εφήβων υπό Εντατική Θεραπεία με Ινσουλίνη (MDI) και Θεραπεία με Αντλία Ινσουλίνης (CSII) – Yale Adolescent Study

p=0.02

p=0.003

0 6

12 Χρόνος παρατήρησης [μήνες]

6.00

6.50

7.00

7.50

8.00

8.50

9.00

9.50

HbA1c [%]

Τυπική κλίμακα HbA1c : 4.3 - 6.3 %

CSII

MDI

* T. Lindner, University Hospital Dresden (1994), Germany

Αποτελέσματα μίας έρευνας σε 19 άνδρες ασθενείς πριν και 3 μήνες μετά την έναρξη θεραπείας με ινσουλίνη αντλίας*.

Γλυκόζη αίματος, HbA1c και Ανάγκες σε Ινσουλίνη κατά τη CSII σε σύγκριση με την MDI

8 11 15 18 22 0 2 4 6 ώρες

MDI

CSII

1716151413121110

9876543

100120140160

6080

180200220240260280300

Γλυκόζη αίματος [mg/dl]

Γλυκόζη αίματος[mmol/l]

10

HbA1c

[%]

9

8

7

6

5week εβδομάδα0

(MDI)4η

(CSII)12tη

(CSII)0

(MDI)4η

(CSII)12η

(CSII)

80

60

40

20

0

Ανάγκες σε ινσουλίνη [I.U./d]

* Bode, Steed, Davidson; Diabetes Care (1996); 19 (4): 324-327

Αποτελέσματα μίας μελέτης σε 55 ασθενείς με διαβήτη τύπου 1 που έλαβαν θεραπεία για τουλάχιστον 12 μήνες με MDI και για 12 μήνες με CSII*.

Σοβαρή Υπογλυκαιμία, Ανάγκες σε Ινσουλίνη και HbA1c κατά την MDI και CSII

Αριθμός περιπτώσεων σοβαρής υπογλυκαιμίας σε 100 έτη ασθενών

Ινσουλίνη ανα ημέρα[I.U.]

HbA1c

[%]

30

35

40

45

42.9

36.4

39.637.7 37.8

6.0

7.0

6.5

7.5

8.0

7.7 7.7

7.4 7.4 7.4

0

20

40

60

80

100

120

140138

22 2639 36

MDI(n = 55)

1ο χρόνοςn = 55)

2ος χρόνος(n = 50)

3ος χρόνος(n=33)

4ος χρόνος )

(n = 25)

CSII

CSII Reduces Incidents of Severe CSII Reduces Incidents of Severe HypogHypogllycaemiaycaemia

Severe Hypoglycaemic Episodes: CSII vs MDI

1 Rudolph JW, Diabetes Care 1996, 19:325-7. 3 Boland, EA et al., Diabetes Care 1999, 22:1779 - 84. 4 Pickup JC & Sutton, AJ. Diabet Med 2008;25:765-774 Hirsch IB. Endocrine Pract 2002: 8; 401 – 4052 Bode, BW et al.,

1 2 3

1/4

n = 272 Type 1 patients

In the 5-Nations Study CSII Decreased Risk of Hypoglycaemia, In the 5-Nations Study CSII Decreased Risk of Hypoglycaemia, while Decreasing A1Cwhile Decreasing A1C

Hoogma RP. et al. Diabet Med. 2006; 23:141-147.

* Koivisto V. A. et al.; Diabetes (1986); 35: 78-82

Πορεία γλυκόζης αίματος μεταξύ 2 και 8 πμ σε 12 αρνητικούς για πεπτίδιο C ασθενείς με διαβήτη τύπου 1 (μέση ηλικία: 30 ± 2 έτη, μέση διάρκεια διαβήτη : 11 ± 2έτη, HbA1: 8.9 ± 0.3 %, τυπική κλίμακα : 6 - 9 %) υπό συνεχή έγχυση ινσουλίνης σε σύγκριση με 8 υγιή άτομα

Αντισταθμιστικό Φαινόμενο Αυγής με Συνεχή Υποδόριο Έγχυση Ινσουλίνης (CSII) με Μεταβαλλόμενο Βασικό Ρυθμό

Παρατηρήθηκε φαινόμενο αυγής σε 10 (από τους 12) διαβητικούς με συνεχή βασικό ρυθμό.

Μετά την αλλαγή σε μεταβαλλόμενο βασικό ρυθμό, οι μετρηθείσες τιμές γλυκόζης του αίματος αντιστοιχούσαν σε αυτές της ομάδας υγιών μαρτύρων.

Συνεχής βασικός ρυθμόςΜεταβαλλόμενος βασικός ρυθμός Μάρτυρες

Γλυκόζη αίματος [mmol/l] 7

6

5

4

2 3 4 5 6 7 8 Ώρα

* Schreckling, H., Bergis, K.-H.; Diabetologia (1997); 40; Suppl. 1: A 643

Αποτελέσματα έρευνας/μελέτης*σε 118 ινσουλινοεξαρτώμενους διαβητικούς πριν και μετά από 15 μήνες μετά την αλλαγή σε :

Ηλικία : 38 ± 13 έτη Διάρκεια διαβήτη :

17 ± 9 έτη

MDI CSII

HbA1c [%]

8.3 6.5

Ανάγκες σε ινσουλίνη[I.U./d] 56.5 + 23.4 49.0 + 17.0

BMI [kg/m2] 25.1 25.1

Σοβαρή υπογλυκαιμία[ανά 100 έτη ασθενών] 29.7 17.0

Κετοοξέωση[ανά 100 έτη ασθενών] 12.3 5.0

Ρύθμιση Μεταβολισμού με Θεραπεία Αντλίας (CSII) και Εντατική Συμβατική Θεραπεία (MDI)

* Steindel et al.; Diabetes Research and Clinical Practice (1995); 27: 199-204

6 παιδιά και έφηβοι με μη ελεγχόμενο σακχαρώδη διαβήτη (ηλικίες 8 έως 16 ετών) εξετάστηκαν για δώδεκα μήνες πριν και δώδεκα μήνες μετά την αλλαγή σε CSII.*

Αριθμός Περιπτώσεων Κετοοξέωσης σε Διαβητικά Παιδιά και Εφήβους που Ελάμβαναν MDI και CSII: Ετήσιες Δαπάνες Υγείας

31

10

Θεραπεία μετά από εισαγωγή σε νοσοκομείο [ημέρες]

Δαπάνες [$]

Αριθμός περιπτώσεων διαβητικής κετοοξέωσης

125

30

175 963.00

76 572.00

Δαπάνες θεραπείας ασθενών σε νοσοκομείο, όπως και θεραπείας αντλίας ($ 4000.00 / η καθεμία) και αξεσουάρ ($ 85.00 / μήνα)

Ενέσεις

Αντλία

* Αποτελέσματα διεθνούς έρευνας με ασθενείς που χρησιμοποιούσαν αντλία ινσουλίνης 1998; EASD. 6.890 απαντήσεις, το πολύ 3 υπέρ και 3 κατά ανά ασθενή.

Πλεονεκτήματα και Μειονεκτήματα της Θεραπείας με Αντλία Ινσουλίνης*

άλλα

Πλε

ονεκ

τήμα

ταΜ

ειον

εκτή

ματα

Μεγαλύτερος κίνδυνος κετοοξέωσηςΤακτικότεροι έλεγχοι σακχάρου αίματος

Υψηλό κόστοςΘεραπεία με αντλία απαιτεί περισσότερη προσπάθεια

Ενοχλήσεις από αντλία (σπορ, προσωπικές στιγμές κλπ.)

Προβλήματα με προϊόντα /θεραπείαΗ αντλία ως ξένο σώμα

άλλαΠροαιρετική παροχή ινσουλίνης

Δεν χρειάζονται πλέον ενέσεις/σύριγγεςΚαλύτερη ποιότητα ζωής

Περισσότερη ευελιξία

Καλύτερος έλεγχος μεταβολισμού

0 1000 2000Αριθμός απαντήσεων

3000 4000 5000 6000

Ιστορία των αντλιώνΙστορία των αντλιών

ΜικρήΜικρή – – σε μέγεθος κινητού σε μέγεθος κινητού Τηλεχειρισμός Τηλεχειρισμός Συναγερμός χαμηλής στάθμης Συναγερμός χαμηλής στάθμης

ινσουλίνης ινσουλίνης Ηχητική ή με δόνηση ειδοποίηση Ηχητική ή με δόνηση ειδοποίηση Ευελιξία προγραμματισμού άπαξ Ευελιξία προγραμματισμού άπαξ

χορήγησης (χορήγησης (BolusBolus) ) Προσωπικά πρότυπα βασικού Προσωπικά πρότυπα βασικού

ρυθμού ρυθμού Child blockChild block Διαφορετικά σετ έκχυσης και Διαφορετικά σετ έκχυσης και

συσκευές εισαγωγήςσυσκευές εισαγωγής 3 μήνες μνήμη3 μήνες μνήμη

Αντλία Ινσουλίνης MiniMed 508

Πλεονεκτήματα και ειδικά χαρακτηριστικάΠλεονεκτήματα και ειδικά χαρακτηριστικά * *Αυτόματη Αυτόματη

απενεργοποίησηαπενεργοποίηση * * Χωρίς περιορισμό Χωρίς περιορισμό χρόνου χρόνου λειτουργίας

μπαταρίες κοινού τύπου μπαταρίες κοινού τύπου φωτιζόμενη οθόνηφωτιζόμενη οθόνη

Κουμπιά χειρισμού της Κουμπιά χειρισμού της αντλίαςαντλίας

ΕΝΕΡΓΟΠΟΙΗΣΗΈλεγχος στάθμηςινσουλίνης

ΕΠΑΝΩΗχητικό Bolus

ΚΑΤΩΦωτισμός οθόνης

ΕΠΙΛΟΓΗ

Επιλογή σημείων εισαγωγής Επιλογή σημείων εισαγωγής καθετήρωνκαθετήρων

Σετ έγχυσης και συσκευές Σετ έγχυσης και συσκευές εισαγωγήςεισαγωγής

Quick-serter Quick-set Sof-serter Sof-set

Sil-serter Silhouette

Guardian RTGuardian RTΠεριγραφή του ΣυστήματοςΠεριγραφή του Συστήματος

Ο αισθητήρας γλυκόζης εισάγεται στον Ο αισθητήρας γλυκόζης εισάγεται στον υποδόριο ιστό, συνήθως στην κοιλιακή υποδόριο ιστό, συνήθως στην κοιλιακή χώρα, χρησιμοποιώντας την ειδική συσκευήχώρα, χρησιμοποιώντας την ειδική συσκευή (SenSerter(SenSerter®®).).

Ο ασθενής φοράει τον ίδιο αισθητήρα για Ο ασθενής φοράει τον ίδιο αισθητήρα για τουλάχιστον 3 μέρες, σε όλες τις καθημερινές τουλάχιστον 3 μέρες, σε όλες τις καθημερινές του δραστηριότητες του δραστηριότητες (288 (288 μετρήσεις μετρήσεις γλυκόζης/ μέραγλυκόζης/ μέρα))

Το ασύρματο Το ασύρματο monitormonitor φοριέται διακριτικά φοριέται διακριτικά στην ζώνη ή σε μία τσάντα και αναγράφει στην ζώνη ή σε μία τσάντα και αναγράφει την την real-timereal-time τιμή γλυκόζης κάθε 5 λεπτά. τιμή γλυκόζης κάθε 5 λεπτά. Για να βαθμονομηθεί το Για να βαθμονομηθεί το monitormonitor, ο , ο ασθενής εισάγει μετρήσεις σακχάρου ασθενής εισάγει μετρήσεις σακχάρου αίματος 4 φορές την ημέρα.αίματος 4 φορές την ημέρα.

Τα αποτελέσματα τουΤα αποτελέσματα του GuardianGuardian RT RT μπορούν να μεταφορτωθούν σε ένα μπορούν να μεταφορτωθούν σε ένα PCPC για για περαιτέρω ανάλυσηπεραιτέρω ανάλυση

The MiniMed Paradigm REAL-Time System The MiniMed Paradigm REAL-Time System Περιγραφή του Αισθητήρα Συνεχούς ΚαταγραφήςΠεριγραφή του Αισθητήρα Συνεχούς Καταγραφής

Ο αισθητήρας συνεχούς καταγραφήςΟ αισθητήρας συνεχούς καταγραφής εισάγεται εισάγεται στον υποδόριο ιστόστον υποδόριο ιστό, , συνήθως στην κοιλιακή συνήθως στην κοιλιακή χώραχώρα, , χρησιμοποιώντας έναν εισαγωγέαχρησιμοποιώντας έναν εισαγωγέα (SenSerter(SenSerter®®).).

Ο πομπόςΟ πομπός, , συνδεδεμένος με τον αισθητήρασυνδεδεμένος με τον αισθητήρα, , ασύρματα εκπέμπειασύρματα εκπέμπει τις τιμές της γλυκόζης στην τις τιμές της γλυκόζης στην αντλία ινσουλίνηςαντλία ινσουλίνης

Η αντλίαΗ αντλία εμφανίζει τις τιμές της γλυκόζης κάθε 5 εμφανίζει τις τιμές της γλυκόζης κάθε 5 λεπτάλεπτά

Ο αισθητήρας συνεχούς καταγραφής αλλάζει Ο αισθητήρας συνεχούς καταγραφής αλλάζει κάθε 72 ώρεςκάθε 72 ώρες ( (3 ημέρες3 ημέρες) )

Το Σύστημα βαθμονομείται με μετρήσεις στο Το Σύστημα βαθμονομείται με μετρήσεις στο αίμααίμα, , τουλάχιστον 2τουλάχιστον 2-4-4 φορές την ημέρα φορές την ημέρα. .

Μετρήσεις στο αίμα απαιτούνται όταν γίνονται Μετρήσεις στο αίμα απαιτούνται όταν γίνονται διορθώσεις στην θεραπεία για επιβεβαίωσηδιορθώσεις στην θεραπεία για επιβεβαίωση

Όλα τα στοιχεία μπορούν να μεταφορτωθούν Όλα τα στοιχεία μπορούν να μεταφορτωθούν στον υπολογιστή για περαιτέρω ανάλυσηστον υπολογιστή για περαιτέρω ανάλυση

522.wmv

MiniLink™ REAL-Time MiniLink™ REAL-Time

MiniMed Paradigm REAL-Timewith MiniLink

Ασύρματη επικοινωνία με τον μετρητή Ασύρματη επικοινωνία με τον μετρητή σακχάρου σακχάρου Bayer ContourBayer Contour για την για την βαθμονόμηση του αισθητήρα και την βαθμονόμηση του αισθητήρα και την λειτουργία των βοηθών δόσης ινσουλίνηςλειτουργία των βοηθών δόσης ινσουλίνης

Βελτιωμένη καταγραφήΒελτιωμένη καταγραφή

Menarini Menarini GlucoDayGlucoDay

Abbott Abbott NavigatorNavigator

Sonatra Sonatra Medical/BayeMedical/Baye

rr

Pendragon Pendragon PendraPendra

Cygnus Cygnus GlucoWatchGlucoWatch

Διάφορες εταιρείες εργάζονται στο Διάφορες εταιρείες εργάζονται στο μετρητή συνεχούς μετρητή συνεχούς

προσδιορισμού του σακχάρουπροσδιορισμού του σακχάρου

DexCom DexCom STSSTS

SpectRSpectRxx

Roche Roche GlucoOnlineGlucoOnline

Σημεία τοποθέτησης του Σημεία τοποθέτησης του αισθητήρααισθητήρα

Τοποθέτηση τουΤοποθέτηση του αισθητήρααισθητήρα

45°

24ωρα γραφήματα γλυκόζης 5 24ωρα γραφήματα γλυκόζης 5 ημερώνημερών

Οφέλη της Συνεχούς Καταγραφής Οφέλη της Συνεχούς Καταγραφής ΓλυκόζηςΓλυκόζης

REAL-Time REAL-Time συνεχής συνεχής καταγραφή γλυκόζηςκαταγραφή γλυκόζης:: Οι ασθενείς μπορούν να Οι ασθενείς μπορούν να

παρεμβαίνουν σε πραγματικό παρεμβαίνουν σε πραγματικό χρόνοχρόνο ώστε να μειώσουν την ώστε να μειώσουν την σοβαρότητα και την συχνότητα σοβαρότητα και την συχνότητα των υπογλυκαιμιών και των των υπογλυκαιμιών και των υπεργλυκαιμιώνυπεργλυκαιμιών

Οι ασθενείς μπορούν να Οι ασθενείς μπορούν να πληροφορηθούν πώς η δίαιτα, πληροφορηθούν πώς η δίαιτα, η άσκηση, τα φάρμακα και ο η άσκηση, τα φάρμακα και ο τρόπος ζωής επηρεάζουν την τρόπος ζωής επηρεάζουν την γλυκόζη τουςγλυκόζη τους..

Γιατροί και ασθενείς μπορούν Γιατροί και ασθενείς μπορούν να βελτιστοποιήσουν την να βελτιστοποιήσουν την θεραπείαθεραπεία

1 - T. M. Gross et al, Abstract 124, EASD/IDF 2003 (Diabetologia)2- Tavris DR et al, Diabetes Technology & Therapeutics, Volume 6, Number 4, 2004; 518-22

150

70

Finger stick testing with meter/strip

Continuoussensing showing

trends

Continuous sensing with

alerts

Γιατί είναι η συνεχής καταγραφή της γλυκόζης χρήσιμη για τον ασθενή;

Η συνεχής καταγραφή γλυκόζης συμπληρώνει την εικόνα των μετρήσεων του σακχάρου αίματος. Η χρήση των

προειδοποιήσεων επιτρέπει στον ασθενή να παρεμβαίνει έγκαιρα ώστε να μειώνει τη σοβαρότητα και τη διάρκεια των

υπογλυκαιμιών και των υπεργλυκαιμιών 1,21. Bode et al. 2004 Diab.Tech & Therapeutics 6(2): 105-113.2. Garg et al. 2006 Diabetes Care 29(1): 44-50.

Fictional illustration of alerts in use

CGM Alerts Reduce Duration of Hypoglycaemic Excursions1

• 71 Type 1 patients wore sensors over a 12-day period• Multi-Center RCT where patients were randomised to:

1. Alert Group• Alerts On 50%• Alerts Off 50%

2. Control Group• Alerts Off

CGM alerts improve glycaemic control

1. Bode et al. 2004 Diab.Tech & Therapeutics 6(2): 105-113.

Period 1Period 2

Min

utes

per

eve

nt 69,664,4 63,8

0

20

40

60

80

Alert Group Control Group

Alertsoff

Alerts on

33.6

Alerts

off

Alerts

off

p=0.004 p=0.03

Προσπάθεια εξέλιξης προς τη δημιουργία Προσπάθεια εξέλιξης προς τη δημιουργία κυκλώματος κλειστής αγκύλης- Αυτόματος κυκλώματος κλειστής αγκύλης- Αυτόματος

μηχανισμός διακοπής χορήγησης μηχανισμός διακοπής χορήγησης ινσουλίνηςινσουλίνης

Μεγαλύτερη προστασία από τις υπογλυκαιμίες. Οι συναγερμοί δίνουν έγκαιρα προειδοποι

ήσεις για τις μεταβολές της γλυκόζης Υπάρχει αυτόματος μηχανισμός διακοπής χορήγησης ινσουλίνης (LowGlucose Suspend (LGS) Υπάρχει μεγαλύτερη ευαισθησία του αισθητήρα στο επίπεδοτης υπογλυκαιμίας

Η αντλία τελευταίας γενιάς παρέχει δυνατότητα προσαρμογών στην απελευθέρωση ινσουλίνης μέσω του αισθητήρα - MiniMed Paradigm® Veo™ System

Low Glucose Suspend – In UseLow Glucose Suspend – In UseFictional illustration of Low Glucose Suspend Fictional illustration of Low Glucose Suspend function in usefunction in use

Low Glucose Suspend – CareLinkLow Glucose Suspend – CareLinkTMTM Therapy Therapy Management Software TracingManagement Software Tracing

Low Glucose SuspendLow Glucose SuspendFeature DetailsFeature Details User settable: On/Off User settable: On/Off Range: 40 – 110 mg/dL; 2.2 – 6.1 mmol/LRange: 40 – 110 mg/dL; 2.2 – 6.1 mmol/L Suspends insulin infusion for a 2-hour periodSuspends insulin infusion for a 2-hour period If interstitial glucose remains low 4 hours after resuming insulin delivery, If interstitial glucose remains low 4 hours after resuming insulin delivery,

pump will re-suspend insulin deliverypump will re-suspend insulin delivery All other sensor functions and alerts remain operational during insulin All other sensor functions and alerts remain operational during insulin

suspensionsuspension

Feature Overview: SchematicFeature Overview: SchematicLow Glucose Suspend Triggered

Patient can interrupt Low Glucose Suspend at any time

Pump suspends and alarms“I have diabetes,call for emergency assistance.”

Patient does notrespond to alarm

Pump suspends insulin delivery for 2 hours

After 2 hourspump resumesbasal

If BG still low 4 hours after resuming basal, insulin re-suspends

Patient responds to alarm

Patient can choose to suspend orresume basal

If suspend, pump suspends Insulin delivery for 2 hours

After 2 hourspump resumesbasal

If BG still low 4 hours after resuming basal, insulin re-suspends

Long Term Sensor/Pump System Long Term Sensor/Pump System (LTSS)(LTSS)

Long Term Implanted Sensor/Pump SystemLong Term Implanted Sensor/Pump System

Abdominal lead

Long Term Glucose Sensor in right atrium

Personal Patient Communicator

(PPC)External device. Receives data, displays and

sends information

Insulin pumpplaced

subcutaneously. Stores sensor data, delivers

insulin, and send information to PPC

Insulin Delivery Catheter

in peritoneum

Glucose Sensor

Central Venous

Catheter: Multiple lumen

Transceiver:Receives digital sensor signals,

calculates glucose, and telemeters data

to PPC

Display unit (PPC):Receives telemetered data,

displays, and communicates information

Extension lead

VGMS SYSTEMClinical Trial:• 10 Diabetic subjects with

scheduled surgery (T1 or T2)

• No restrictions on infusion through catheter

• X-ray for placement at SVC-RA junction

• BG every 30 min for first 2 hours; then every 2 hrs.

Fully external system• 3-day subcutaneous sensor• External pump ( 3-day infusion set )

Subcutaneous glucose sensor measures glucose in insterstitial fluid

External insulin pump delivers insulin to the interstitial fluid (subcutaneous) at constant rate or bolus

FUTURE: Telemetered signal from sensor into pump

Hybrid system• Alternate components

communicating with one another or external control unit

Subcutaneous sensor /

implanted pumpImplanted

sensor / external

pump

Fully implanted system• 1-year intravascular sensor• 7+ year implanted pump ( 90-

day refill )Intravascular glucose sensor near right atrium of heart

Abdominal extension lead connecting sensor to pump

Subcutaneous insulin pump delivers insulin to peritoneum Display unit (PPC)

recieves and sends information to pump via telemetry

Insulin delivery catheter

Αισθητήρας γλυκόζηςΑισθητήρας γλυκόζης Στο αίμα ή στο διάμεσο υγρόΣτο αίμα ή στο διάμεσο υγρό Ταχεία ανταπόκρισηΤαχεία ανταπόκριση

Απελευθέρωση της ινσουλίνηςΑπελευθέρωση της ινσουλίνης Υποδόρια, ενδοπεριτοναϊκά ή ενδαγγειακάΥποδόρια, ενδοπεριτοναϊκά ή ενδαγγειακά Η απορρόφηση της ινσουλίνης από κάθε τύπο ιστού Η απορρόφηση της ινσουλίνης από κάθε τύπο ιστού

επηρεάζει διαφορετικά τη συμπεριφορά του συστήματος επηρεάζει διαφορετικά τη συμπεριφορά του συστήματος κλειστής αγκύληςκλειστής αγκύλης

Αλγόριθμος για τον έλεγχο του συστήματος κλειστής Αλγόριθμος για τον έλεγχο του συστήματος κλειστής αγκύληςαγκύλης

Το κλειδί για το τεχνητό πάγκρεαςΤο κλειδί για το τεχνητό πάγκρεας Η απάντηση στην ινσουλίνη θα είναι διαφορετική ανάλογα με Η απάντηση στην ινσουλίνη θα είναι διαφορετική ανάλογα με

το σημείο της απελευθέρωσης (τοπική κινητική) και έτσι το σημείο της απελευθέρωσης (τοπική κινητική) και έτσι απαιτείται διαφορετική ρύθμισηαπαιτείται διαφορετική ρύθμιση

Η ανταπόκριση του αισθητήρα στα επίπεδα γλυκόζης Η ανταπόκριση του αισθητήρα στα επίπεδα γλυκόζης ((Glucose sensor lag timeGlucose sensor lag time)) μπορεί να αλλοιωθεί ανάλογα με μπορεί να αλλοιωθεί ανάλογα με τη θέση που γίνεται η μέτρηση της γλυκόζης.τη θέση που γίνεται η μέτρηση της γλυκόζης.

Στοιχεία συστήματος κλειστής Στοιχεία συστήματος κλειστής αγκύληςαγκύλης

Περίπτωση ασθενούςΠερίπτωση ασθενούς αντλία σε συνδυασμό με αντλία σε συνδυασμό με

συνεχή καταγραφή γλυκόζης συνεχή καταγραφή γλυκόζης

Γυναίκα με ΣΔ1 Γυναίκα με ΣΔ1 …… Ηλικία 37, αρρύθμιστος διαβήτης από ετών Ηλικία 37, αρρύθμιστος διαβήτης από ετών Επιπλοκές: διαβητική νεφροπάθεια με ΧΝΑ (Επιπλοκές: διαβητική νεφροπάθεια με ΧΝΑ (GFR = 32.8 GFR = 32.8

ml/minml/min, κρεατινίνη, κρεατινίνη == 1.8 1.8 mg/dl)mg/dl), πρωτεϊνουρία (4.4 , πρωτεϊνουρία (4.4 gr gr το το 24ωρο), αρτηριακή υπέρταση, δυσλιπιδαιμία, 24ωρο), αρτηριακή υπέρταση, δυσλιπιδαιμία, αμφιβληστροειδοπάθεια με οίδημα ωχράς και αμφιβληστροειδοπάθεια με οίδημα ωχράς και αιμορραγίες και διαβητική γαστροπάρεσηαιμορραγίες και διαβητική γαστροπάρεση

HbA1c = HbA1c = 7.7 % (7.7 % (HbA1c = 9.2%, HbA1c = 9.2%, προ 6μήνου)προ 6μήνου) Πολλαπλές προσπάθειες ρύθμισης τον τελευταίο χρόνο Πολλαπλές προσπάθειες ρύθμισης τον τελευταίο χρόνο

μετά την γνωστοποίηση των επιπλοκών, με μετά την γνωστοποίηση των επιπλοκών, με εντατικοποιημένο σχήμα ινσουλινοθεραπείας (εντατικοποιημένο σχήμα ινσουλινοθεραπείας (glargine glargine 116 μονάδες ημερησίως και ινσουλίνη 6 μονάδες ημερησίως και ινσουλίνη glulisine glulisine στα στα γεύματα - συνολικά 11 μονάδες/ημέρα)γεύματα - συνολικά 11 μονάδες/ημέρα)

Κύριο πρόβλημα υπερ- και υπογλυκαιμίες απρόβλεπτες Κύριο πρόβλημα υπερ- και υπογλυκαιμίες απρόβλεπτες τιμές σακχάρων, μεγάλες διακυμάνσεις γλυκόζηςτιμές σακχάρων, μεγάλες διακυμάνσεις γλυκόζης

Υπολογισμός δόσης έναρξης στην Υπολογισμός δόσης έναρξης στην αντλία:αντλία:

ΣΗΔ ινσουλίνης προ της εισαγωγής στην αντλία = ΣΗΔ ινσουλίνης προ της εισαγωγής στην αντλία = δόση βασικής ινσουλίνης + συνολικός αριθμός δόση βασικής ινσουλίνης + συνολικός αριθμός μονάδων μονάδων bolusbolus ταχείας ταχείας

ΣΗΔ = 16 μον. + 11 μον. =27 μονάδεςΣΗΔ = 16 μον. + 11 μον. =27 μονάδες Μείωση κατά 25% ΣΗΔ αντλίας = 20 μονάδεςΜείωση κατά 25% ΣΗΔ αντλίας = 20 μονάδες Βασικός ρυθμός αντλίας 10 μονάδες και 10 Βασικός ρυθμός αντλίας 10 μονάδες και 10

μονάδες κατανεμειμένες στα μονάδες κατανεμειμένες στα bolus bolus των γευμάτωντων γευμάτων Διαιρούμε το 10/24 0.4 μονάδες/ώρα = Διαιρούμε το 10/24 0.4 μονάδες/ώρα =

ρυθμός ροής αντλίας ανά ώραρυθμός ροής αντλίας ανά ώρα

Basal rate and bolus wizard settingsBasal rate and bolus wizard settings

Νυκτερινή υπεργλυκαιμίαΝυκτερινή υπεργλυκαιμία

New Basal rateNew Basal rate

Increase of night basal rateIncrease of night basal rate