ΕΛΟΤΕΝ ISO 9000 και 9001 -...

Εκδήλωση για την Παγκόσμια Ημέρα Προτύπων«Νέες εκδόσεις προτύπων διαχείρισης ποιότητας και περιβάλλοντος»

Νέες εκδόσεις προτύπων για διαχείριση της ποιότηταςΕΛΟΤ ΕΝ ISO 9000 και 9001

Τετάρτη 14 Οκτωβρίου 2015

Ανδριάνα ΛεκάκουΣτέλεχος ΕΣΥΔ / ΕΣΥΠ

Επικεφαλής Αξιολογήτρια

ΕΛΟΤ ΕΝ ISO 9000:2015Συστήματα διαχείρισης της ποιότητας – Θεμελιώδεις αρχέςκαι λεξιλόγιο

ΕΛΟΤ ΕΝ ISO 9001:2015Συστήματα διαχείρισης της ποιότητας – Απαιτήσεις

ΕΛΟΤ ΕΝ ISO 9004:2010Διαχείριση για τη βιωσιμότητα ενός οργανισμού – Ηπροσέγγιση της διαχείρισης της ποιότητας

Τα πρότυπα της σειράς ISO 9000

Απευθύνεται σε οργανισμούς που επιθυμούν, μέσω τηςεφαρμογής ενός συστήματος διαχείρισης ποιότητας, να:

διασφαλίσουν τη διαρκή ικανότητά τους να παρέχουνπροϊόντα και υπηρεσίες που ικανοποιούν τις απαιτήσειςτων πελατών και τις εφαρμοστέες νομικές απαιτήσεις

επαυξήσουν την ικανοποίηση των πελατών τους

Οι απαιτήσεις του προτύπου είναι γενικές και ως εκ τούτουεφαρμόσιμες από κάθε είδους οργανισμό, ανεξαρτήτωςμεγέθους ή αντικειμένου δραστηριότητας.

Το πρότυπο ΕΛΟΤ ΕΝ ISO 9001:2015

ΠοιότηταΠροαγωγή της καλλιέργειας κουλτούρας εντός του οργανισμού πουδημιουργεί προστιθέμενη αξία

Σύστημα Διαχείρισης ΠοιότηταςΔιαχείριση των στόχων, διεργασιών και διαθέσιμων πόρων τουοργανισμού με αποδοτικότερο τρόπο

Πλαίσιο λειτουργίας του οργανισμούΠροσδιορισμός των εσωτερικών και εξωτερικών παραγόντων πουεπηρεάζουν το σκοπό, τους στόχους και τη βιωσιμότητα του οργανισμού

Ενδιαφερόμενα μέρηΑναγνώριση των ενδιαφερομένων μερών και των αναγκών καιπροσδοκιών τους για τη διασφάλιση της βιωσιμότητας του οργανισμού

ΥποστήριξηΈμπρακτη δέσμευση της Διοίκησης και ενεργός συμμετοχή τουανθρώπινου δυναμικού για την αποτελεσματικότερη υλοποίηση τουσυστήματος διαχείρισης ποιότητας

Θεμελιώδεις Έννοιες

Εστίαση στον ΠελάτηΙκανοποίηση των απαιτήσεων των πελατών και συνεχής προσπάθεια υπέρβασης τωνπροσδοκιών τουςΗγεσίαΆσκηση ηγεσίας για την επίτευξη ενότητας, κατεύθυνσης και δέσμευσης τουανθρώπινου δυναμικού στην υλοποίηση των στόχων ποιότηταςΕνεργός συμμετοχή του προσωπικούΕπάρκεια και ενεργός συμμετοχή του ανθρώπινου δυναμικού για τη δημιουργίαπροστιθέμενης αξίαςΔιεργασιακή προσέγγισηΔιαχείριση των δραστηριοτήτων του οργανισμού ως ένα σύνολο συσχετιζόμενωνδιεργασιών στο πλαίσιο ενός συνεκτικού συστήματοςΒελτίωσηΔιαρκής προσήλωση στη βελτίωση για διασφάλιση επιτυχημένης πορείαςΛήψη αποφάσεων βάσει δεδομένωνΕπίτευξη αποτελεσμάτων μέσω αποφάσεων που στηρίζονται στην ανάλυση καιαξιολόγηση στοιχείων, δεδομένων και πληροφοριώνΔιαχείριση σχέσεων με ενδιαφερόμενα μέρηΒελτιστοποίηση της επίδρασης των ενδιαφερομένων μερών στις επιδόσεις τουοργανισμού μέσω της διαχείρισης των σχέσεων

Αρχές Διαχείρισης Ποιότητας

ΕΛΟΤ ΕΝ ISO 9001:20080. Εισαγωγή1. Αντικείμενο2. Τυποποιητική παραπομπή3. Όροι και ορισμοί4. Σύστημα διαχείρισης τηςποιότητας5. Ευθύνη της Διοίκησης6. Διαχείριση πόρων7. Υλοποίηση προϊόντος8. Μέτρηση, ανάλυση και βελτίωση

Συγκριτική απεικόνιση της δομής των δύο εκδόσεων

ΕΛΟΤ ΕΝ ISO 9001:20150. Εισαγωγή1. Αντικείμενο2. Τυποποιητική παραπομπή3. Όροι και ορισμοί εννοιών4. Πλαίσιο λειτουργίας τουοργανισμού5. Ηγεσία6. Σχεδιασμός7. Υποστήριξη8. Λειτουργία9. Αξιολόγηση της επίδοσης10. Βελτίωση

‘‘Προϊόντα’’ → ‘‘Προϊόντα και Υπηρεσίες’’απαιτήσεις προτύπου περισσότερο ‘‘εφαρμόσιμες’’ σε οργανισμούς

παροχής υπηρεσιών

Έμφαση στη δημιουργία αξίας για τον οργανισμό, τουςπελάτες του και τα ενδιαφερόμενα μέρη

Απόσυρση της απαίτησης διατήρησης Εγχειριδίου Ποιότηταςκαι 6 τεκμηριωμένων διαδικασιών

Απαλοιφή της απαίτησης ορισμού Εκπροσώπου της Διοίκησης

Κύριες Αλλαγές Περιεχομένου - Γενικά

Διεργασιακή προσέγγισηθεμελιώδης μεθοδολογία για την ανάπτυξη καιεφαρμογή του συστήματος διαχείρισης ποιότητας

Εμπλουτισμός με αναλυτικότερες και νέες (π.χ. προσέγγισηδιακινδύνευσης) επιμέρους απαιτήσεις (§4.4 & §8.1)Προσέγγιση διακινδύνευσης (risk-based thinking)

Διακινδύνευση: θετική ή αρνητική επίδραση τηςαβεβαιότητας στην επίτευξη των στόχων

Διαπνέει τη διαχείριση του συνόλου των διεργασιών τουσυστήματος ποιότητας

Υποκαθιστά την απαίτηση για προληπτικές ενέργειες

Κύριες Αλλαγές Περιεχομένου - Γενικά

Οι αναφορές σχετικά με ‘‘εξαιρέσεις’’ εφαρμογήςαπαιτήσεων του προτύπου έχουν απαλειφθεί.

- Δυνατότητα τεκμηριωμένης αιτιολόγησης της μηεφαρμοσιμότητας απαιτήσεων του προτύπου στο πλαίσιοκαθορισμού του πεδίου εφαρμογής του συστήματοςδιαχείρισης ποιότητας (§ 4.3).

- Απόσυρση του περιορισμού εξαίρεσης μόνον τωναπαιτήσεων που υπάγονταν στην παράγραφο 7.

Κύριες Αλλαγές Περιεχομένου

1. Αντικείμενο


4. Πλαίσιο Λειτουργίας τουΟργανισμού

4.1 Κατανόηση του οργανισμού και τουπλαισίου λειτουργίας του

4.2 Κατανόηση των αναγκών και τωνπροσδοκιών των ενδιαφερομένων μερών

4.3 Καθορισμός του πεδίου εφαρμογής τουσυστήματος διαχείρισης ποιότητας

4.4 Το σύστημα διαχείρισης ποιότητας και οιδιεργασίες του

ΝΕΑΕΝΝΟΙΑ

Δύο ΝέεςΥποπαράγραφο

ι

Προσδιορισμός των εσωτερικών και εξωτερικώνπαραμέτρων που μπορεί να επηρεάζουν την ικανότητατου Οργανισμού να επιτυγχάνει τα προσδοκώμενααποτελέσματα


§4.1 Κατανόηση του Οργανισμού και του ΠλαισίουΛειτουργίας του

Εσωτερικές παράμετροιστρατηγική κατεύθυνση, αποστολή, όραμα, αξίες, εταιρική κουλτούρα, πόροι, επιχειρησιακή γνώση και επιδόσεις

Εξωτερικές παράμετροιοικονομικό, τεχνολογικό, νομικό και κοινωνικό περιβάλλον, αγορά στηνοποία απευθύνεται ο Οργανισμός, ανταγωνισμός

Καθορισμός των ενδιαφερομένων μερών που σχετίζονταιμε το σύστημα διαχείρισης ποιότητας και τωναπαιτήσεών τους


§4.2 Κατανόηση των αναγκών και των προσδοκιώντων ενδιαφερομένων μερών

Ενδιαφερόμενα μέρη: οποιοδήποτε μέρος δύναται να επηρεάσει, επηρεάζεται ή αντιλαμβάνεται ότι επηρεάζεται από τις αποφάσεις ή τιςδραστηριότητες του οργανισμούπελάτες, χρήστες, εργαζόμενοι, συνεργάτες, προμηθευτές, υπεργολάβοι, διανομείς, κανονιστικές αρχές, κοινωνία, καταναλωτικές και άλλες οργανώσεις

Απαίτηση: παρακολούθηση και ανασκόπηση πληροφοριών σχετικάμε τα ενδιαφερόμενα μέρηιδιαίτερη βαρύτητα στη σημασία της αποτελεσματικής αναγνώρισης καιικανοποίησης των απαιτήσεων των ενδιαφερομένων μερών

Προσδιορισμός των ορίων και της εφαρμογής τουσυστήματος διαχείρισης ποιότητας


§4.3 Καθορισμός του πεδίου εφαρμογής τουσυστήματος διαχείρισης ποιότητας

Νέα απαίτηση: θα πρέπει να ληφθούν υπόψη οι εσωτερικές καιεξωτερικές παράμετροι (§4.1) και οι απαιτήσεις των ενδιαφερομένωνμερών (§4.2)αξιοποίηση των δεδομένων από την ανάλυση του πλαισίου λειτουργίας τουοργανισμού

Απαίτηση τεκμηρίωσης: διατήρηση του σκοπού ως τεκμηριωμένηςπληροφορίαςτεκμηριωμένη αιτιολόγηση της μη εφαρμοσιμότητας συγκεκριμένωναπαιτήσεων του προτύπου

Καθιέρωση, εφαρμογή, διατήρηση και συνεχής βελτίωσηενός συστήματος διαχείρισης ποιότητας, συμπεριλαμβανομένων των απαιτούμενων διεργασιών καιτων αλληλεπιδράσεών τους


§4.4 Το σύστημα διαχείρισης ποιότητας και οιδιεργασίες του

Εφαρμογή διεργασιακής προσέγγισης- μεγαλύτερη ανάλυση των επιμέρους απαιτήσεων- λεπτομερής παρουσίαση της αλληλουχίας ακολουθούμενων βημάτων

Νέα απαίτηση: θα πρέπει να αντιμετωπισθούν οι απειλές και νααξιοποιηθούν οι ευκαιρίες (όπως καθορίζονται σύμφωνα με την §6.1)


§4.4 Το σύστημα διαχείρισης ποιότητας και οιδιεργασίες του

Επεξήγηση της έννοιας ‘‘τεκμηριωμένη πληροφορία’’- πληροφορία που διατηρείται ενήμερη – επικαιροποιείται (maintain) για τηνυποστήριξη της λειτουργίας των διεργασιώνπολιτικές, διαδικασίες, οδηγίες εργασίας, έντυπα, έγγραφα εξωτερικήςπροέλευσης- πληροφορία που τηρείται – φυλλάσσεται (retain) προκειμένου νααποδεικνύεται η υλοποίηση των διεργασιών σύμφωνα με τα προβλεπόμενααρχεία


5. Ηγεσία

5.1 Ηγεσία και δέσμευση

5.2 Πολιτική

5.3 Επιχειρησιακοί ρόλοι, ευθύνες καιαρμοδιότητες

ΝΕΑΕΝΝΟΙΑ

Η Ανώτατη Διοίκηση πρέπει να επιδεικνύει ηγεσία καιδέσμευση σε σχέση με το σύστημα διαχείρισης ποιότητας.


§5.1 Ηγεσία και δέσμευση

Ο ρόλος της Ανώτατης Διοίκησης- λογοδοτεί σχετικά με την αποτελεσματικότητα του συστήματοςδιαχείρισης ποιότητας- διασφαλίζει την ενσωμάτωση των απαιτήσεων του συστήματοςδιαχείρισης ποιότητας στις επιχειρησιακές διεργασίες του οργανισμού- προάγει τη χρήση της διεργασιακής προσέγγισης και της προσέγγισηςδιακινδύνευσης- παρακινεί, κατευθύνει και υποστηρίζει το ανθρώπινο δυναμικό- προάγει τη βελτίωση

Η Ανώτατη Διοίκηση πρέπει να καταδεικνύει ηγεσία καιδέσμευση σε σχέση με την εστίαση στον πελάτη.


§5.1 Ηγεσία και δέσμευση

Ο ρόλος της Ανώτατης Διοίκησης – Νέα απαίτηση- διασφαλίζει ότι έχουν καθοριστεί και κατάλληλα διαχειριστεί οι απειλέςκαι οι ευκαιρίες που δύνανται να επηρεάσουν τη συμμόρφωση τωνπροϊόντων και υπηρεσιών

Καθιέρωση, εφαρμογή και διατήρηση της πολιτικής γιατην ποιότητα


§5.2 Πολιτική

Νέα απαίτησηΗ πολιτική για την ποιότητα πρέπει να:- είναι κατάλληλη για το πλαίσιο λειτουργίας του οργανισμού- υποστηρίζει τη στρατηγική κατεύθυνση του οργανισμού- είναι διαθέσιμη στα ενδιαφερόμενα μέρη

Απαίτηση τεκμηρίωσης: διατήρηση της πολιτικής ποιότητας ωςτεκμηριωμένης πληροφορίας


6. Σχεδιασμός

6.1 Ενέργειες για την αντιμετώπισηαπειλών και την αξιοποίηση ευκαιριών

6.2 Στόχοι ποιότητας και σχεδιασμός για τηνεπίτευξή τους

6.3 Σχεδιασμός αλλαγών

ΝέαΥποπαράγραφος

Εντοπισμός των απειλών και των ευκαιριώνλαμβάνοντας υπόψη τις εσωτερικές και εξωτερικέςπαραμέτρους (§4.1) και τις απαιτήσεις τωνενδιαφερομένων μερών (§4.2) του Οργανισμού


§6.1 Ενέργειες για την αντιμετώπιση απειλών και τηναξιοποίηση ευκαιριών

Απειλές και ευκαιρίες =διακινδύνευση- διασφάλιση της ικανότητας/δυνατότητας του Οργανισμού ναεπιτυγχάνει τα επιθυμητά αποτελέσματα- επαύξηση των ευεργετικών επιδράσεων (αξιοποίηση ευκαιριών)- αποφυγή ή περιορισμός των δυσμενών επιδράσεων (απειλών)- επίτευξη βελτίωσης

Σχεδιασμός των ενεργειών για την αντιμετώπιση των απειλώνκαι την αξιοποίηση των ευκαιριών, της ενσωμάτωσής τους στιςδιεργασίες του συστήματος διαχείρισης ποιότητας (§4.4), τηςυλοποίησης και της αξιολόγησης της αποτελεσματικότητάς τους


§6.1 Ενέργειες για την αντιμετώπιση απειλών και τηναξιοποίηση ευκαιριών

Ενέργειες αντιμετώπισης απειλών- αποφυγή της διακινδύνευσης- εξάλειψη της πηγής της διακινδύνευσηςΕνέργειες αξιοποίησης ευκαιριών- υιοθέτηση νέων πρακτικών- ανάπτυξη συνεργασιών- αξιοποίηση νέων τεχνολογιών

Καθιέρωση στόχων ποιότητας σε σχετικές λειτουργίες, βαθμίδες ευθύνης και διεργασίες


§6.2 Στόχοι ποιότητας και σχεδιασμός για την επίτευξήτους

Νέα απαίτηση - Οι στόχοι ποιότητας πρέπει να:- είναι σχετικοί με τη συμμόρφωση προϊόντων και υπηρεσιών και τηνεπαύξηση της ικανοποίησης των πελατών- παρακολουθούνται & γνωστοποιούνταιΣχεδιασμός επίτευξης στόχων ποιότηταςτι ενέργειες θα γίνουν, τι πόροι θα απαιτηθούν, ποιος θα είναιυπεύθυνος, πότε θα ολοκληρωθούν οι προβλεπόμενες ενέργειες, πώςθα αξιολογηθούν τα αποτελέσματαΑπαίτηση τεκμηρίωσης: διατήρηση ενήμερων τεκμηριωμένωνπληροφοριών σχετικά με τους στόχους ποιότητας


7. Υποστήριξη

7.1 Πόροι

7.2 Επαγγελματική επάρκεια

7.3 Ευαισθητοποίηση

7.4 Επικοινωνία

7.5 Τεκμηριωμένες πληροφορίες

ΝΕΑΕΝΝΟΙΑ

ΝΕΟΣΟΡΟΣ

Νέα απαίτηση:Εξωτερικήεπικοινωνία

Απαλοιφή της αναφοράςσε ‘‘δεξιότητες’’

Καθορισμός και παροχή των απαιτούμενων πόρων γιατην καθιέρωση, εφαρμογή, διατήρηση και συνεχήβελτίωση του συστήματος διαχείρισης ποιότητας


§7.1 Πόροι

Πόροι(διαθέσιμοι εσωτερικοί πόροι & αποκτώμενοι μέσω εξωτερικών παρόχων)- ανθρώπινο δυναμικό- υποδομές- περιβάλλον για τη λειτουργία των διεργασιών- πόροι για την παρακολούθηση και τη μέτρηση- επιχειρησιακή γνώση

Νέα απαίτηση: §7.1.6 Επιχειρησιακή γνώσηγνώση που αποκτάται με την εμπειρία, πνευματική ιδιοκτησία, αξιοποίηση υπόρρητης γνώσης και μηκαταγγεγραμμένης εμπειρίας, βιβλιογραφική γνώση, γνώση που προέρχεται από πελάτες ήεξωτερικούς παρόχους


8. Λειτουργία

8.1 Σχεδιασμός και έλεγχος λειτουργιών

8.2 Απαιτήσεις για προϊόντα και υπηρεσίες

8.3 Σχεδιασμός και ανάπτυξη προϊόντων καιυπηρεσιών8.4 Έλεγχος παρεχόμενων διεργασιών απόεξωτερικά μέρη, προϊόντων και υπηρεσιών

8.5 Παραγωγή και παροχή υπηρεσιών

8.6 Αποδέσμευση προϊόντων και υπηρεσιών

8.7 Έλεγχος μη συμμορφούμενων αποτελεσμάτων

ΑγορέςΥπεργολαβίες

Νέα απαίτηση:Δράσεις

έκτακτης ανάγκης

Σχεδιασμός, εφαρμογή και έλεγχος των διεργασιών πουαπαιτούνται για την υλοποίηση των προϊόντων καιυπηρεσιών


§8.1 Σχεδιασμός και έλεγχος λειτουργιών

Εφαρμογή της διεργασιακής προσέγγισης- καθιέρωση κριτηρίων για τις διεργασίες- εφαρμογή ελέγχου επί των διεργασιών, συμπεριλαμβανομένων αυτών πουανατίθενται σε εξωτερικούς συνεργάτες (υπεργολαβίες)

Εφαρμογή της προσέγγισης διακινδύνευσηςυλοποίηση των ενεργειών που έχουν καθοριστεί σχετικά με την αντιμετώπισητων απειλών και την αξιοποίηση των ευκαιριών (§6)

Απαίτηση τεκμηρίωσης: τήρηση τεκμηριωμένων πληροφοριώνσχετικά με την εφαρμογή των διεργασιών και τη συμμόρφωσηπροϊόντων και υπηρεσιών με απαιτήσεις


9. Αξιολόγηση επίδοσης

9.1 Παρακολούθηση, μέτρηση, ανάλυση καιαξιολόγηση

9.2 Εσωτερική επιθεώρηση

9.3 Ανασκόπηση από τη Διοίκηση

Αξιολόγηση των επιδόσεων και της αποτελεσματικότηταςτου συστήματος διαχείρισης ποιότητας


§9.1 Παρακολούθηση, μέτρηση, ανάλυση καιαξιολόγηση

Εφαρμογή της προσέγγισης διακινδύνευσης§9.1.3Ανάλυση και αξιολόγηση δεδομένων και πληροφοριών σχετικά με τηναποτελεσματικότητα των ενεργειών που έχουν αναληφθεί για την αντιμετώπισητων απειλών και την αξιοποίηση των ευκαιριών

Απαίτηση τεκμηρίωσης: τήρηση τεκμηριωμένων πληροφοριώνσχετικά με τα αποτελέσματα αξιολόγησης των επιδόσεων τουοργανισμού

Ανασκόπηση του συστήματος διαχείρισης ποιότητας για τηδιασφάλιση της συνεχούς καταλληλότητας, επάρκειας, αποτελεσματικότητας και συμβατότητάς του με τη στρατηγικήκατεύθυνση του οργανισμού


§9.3 Ανασκόπηση από τη Διοίκηση

Εισερχόμενα της ανασκόπησης από τη Διοίκηση- αλλαγές στις εσωτερικές και εξωτερικές παραμέτρους του Οργανισμού- αναπληροφόρηση από ενδιαφερόμενα μέρη- βαθμός επίτευξης των στόχων ποιότητας- αποτελέσματα παρακολούθησης και μέτρησης- επιδόσεις των εξωτερικών παρόχων/υπεργολάβων- επάρκεια πόρων- αποτελεσματικότητα των ενεργειών που έχουν αναληφθεί για τηναντιμετώπιση των απειλών και την αξιοποίηση των ευκαιριών

Απαίτηση τεκμηρίωσης: τήρηση τεκμηριωμένων πληροφοριώνσχετικά με τα αποτελέσματα της ανασκόπησης από τη Διοίκηση


10. Βελτίωση

10.1 Γενικά

10.2 Μη συμμόρφωση καιδιορθωτική ενέργεια

10.3 Διαρκής βελτίωση

Εφαρμογή τηςπροσέγγισηςδιακινδύνευσηςΕπικαιροποίηση τωναπειλών και των ευκαιριώνστο πλαίσιο διαχείρισηςεντοπισθείσας μησυμμόρφωσης

IAF ID9:2015 Transition Planning Guidance for ISO 9001:2015Joint IAF-ISO Communiqué on the publication and transition of ISO 9001:2015 (01.10.2015)

Μεταβατική Περίοδος

2015 2016 2017 2018 20192015 2016 2017 2018 2019

15.09.2015(έκδοση προτύπου)

Έναρξημεταβατικής περιόδου

15.09.2018Λήξη

μεταβατικής περιόδου

Εκδήλωση για την Παγκόσμια Ημέρα Προτύπων«Νέες εκδόσεις προτύπων διαχείρισης ποιότητας και περιβάλλοντος»

Ευχαριστώ για την προσοχή σας!

Ανδριάνα ΛεκάκουΣτέλεχος ΕΣΥΔ / ΕΣΥΠ

Επικεφαλής Αξιολογήτρια[email protected], [email protected]

ΕΛΟΤΕΝ ISO 9000 και 9001 -...

Documents

Transcript of ΕΛΟΤΕΝ ISO 9000 και 9001 -...