ΠΑΡΟΥΣΙΑΣΗ:ΠΑΡΟΥΣΙΑΣΗ: ΣΥΝΔΕΣΜΟΣ ΕΙΣΑΓΩΓΕΩΝ & ΣΥΝΔΕΣΜΟΣ ΕΙΣΑΓΩΓΕΩΝ & ΠΑΡΑΓΩΓΩΝ ΠΑΡΑΓΩΓΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ ΦΥΣΙΚΗΣ ΦΥΣΙΚΗΣ ΔΙΑΒΙΩΣΗΣ ΔΙΑΒΙΩΣΗΣ

ΟΜΙΛΟΜΙΛHHΤΗΣ:ΤΗΣ: A.A. Κλόκουζας Μ Κλόκουζας ΜSc, PhDSc, PhD (Διδάκτωρ Φαρμακολογίας, Πανεπιστήμιο Cambridge, Αγγλία , Επιστημονικός Σύμβουλος Σ.Ε.Π.Π.Φ.Δ)

Συμπληρώματα διατροφής, ΕΟΦ και ΣΕΠΠΦΔΣυμπληρώματα διατροφής, ΕΟΦ και ΣΕΠΠΦΔ: :

Προκλήσεις και ΠροοπτκέςΠροκλήσεις και Προοπτκές

AAντώνης Κλόκουζας Μντώνης Κλόκουζας ΜSc, PhDSc, PhD

• Επιστημονικός Σύμβουλος Σ.Ε.Π.Π.Φ.Δ.*Επιστημονικός Σύμβουλος Σ.Ε.Π.Π.Φ.Δ.*

• Διδάκτωρ ΦαρμακολογίαςΔιδάκτωρ Φαρμακολογίας,, Πανεπιστήμιο Πανεπιστήμιο CambridgeCambridge, Αγγλία, Αγγλία

* Σ.Ε.Π.Π.Φ.Δ. =Σύνδεσμος Εισαγωγέων & Παραγωγών Προϊόντων Φυσικής Διαβίωσης

Πρόσθετα τροφίμων

Ευρωπαϊκή Νομοθεσία σχετικάΕυρωπαϊκή Νομοθεσία σχετικάμε τα Συμπληρώματα Διατροφήςμε τα Συμπληρώματα Διατροφής

Επισήμανση γιαθρεπτικά συστατικά

Επισήμανση ΓΜΟ & αλλεργιογόνων

Προσμίξεις

Νέα Τρόφιμα

Εμπλουτισμός – Κανονισμός

(υπό μελέτη)

Ισχυρισμοί για υγιεινές & θρεπτικές ιδιότητες

(υπό μελέτη)

Κοινοτική Οδηγίαγια τα

Συμπληρώματα Διατροφής

Συμπληρώματα ΔιατροφήςΣυμπληρώματα Διατροφής

ΟΧΙΟΧΙΟλλανδίαΟλλανδίαΣουηδίαΣουηδίαΑγγλίαΑγγλία

Ευρωπαϊκές χώρες που απαιτούν ΓνωστοποίησηΕυρωπαϊκές χώρες που απαιτούν Γνωστοποίηση

ΝΑΙΝΑΙΌλα τα υπόλοιπαΌλα τα υπόλοιπα22 22 κράτη-μέληκράτη-μέλη

Ευρωπαϊκές χώρες που επιτρέπουν τη χρησιμοποίηση και άλλων μορφών βιταμινών

και ανόργανων στοιχείων

ΟΧΙΟΧΙ

??ΕλλάδαΕλλάδα ΝΑΙΝΑΙ Όλα τα υπόλοιπαΌλα τα υπόλοιπα

2244 κράτη-μέληκράτη-μέλη

Σημεία Πώλησης Συμπληρωμάτων ΔιατροφήςΣημεία Πώλησης Συμπληρωμάτων Διατροφής

Σε όλα τα σημεία Σε όλα τα σημεία φαρμακεία μόνοφαρμακεία μόνοπ.χ. Ελλάδαπ.χ. Ελλάδα

καταστήματακαταστήματαυγιεινής διατροφήςυγιεινής διατροφής

π.χ. Κύπροςπ.χ. Κύπρος

φαρμακεία και καταστήματα (με ειδικά τμήματα)φαρμακεία και καταστήματα (με ειδικά τμήματα)

Σημεία Πώλησης Τροφίμων Ειδικής Διατροφής* στην ΕλλάδαΣημεία Πώλησης Τροφίμων Ειδικής Διατροφής* στην Ελλάδα

* π.χ., για αθλητές, έλεγχο σωματικού βάρους* π.χ., για αθλητές, έλεγχο σωματικού βάρους

Όρια βιταμινών και ανόργανων στοιχείωνΌρια βιταμινών και ανόργανων στοιχείων

ΑΠΟΚΛΙΣΕΙΣ από τους

ΕΘΝΙΚΟΥΣ ΝΟΜΟΥΣ

ΒόταναΒότανα//φυτικά συστατικάφυτικά συστατικά

Άλλες ουσίες, Άλλες ουσίες, π.χ. Αμινοξέα, λιπαρά οξέαπ.χ. Αμινοξέα, λιπαρά οξέα......

Επισήμανση προϊόντοςΕπισήμανση προϊόντος//παρουσίασηπαρουσίασηπ.χ.π.χ. Υγιεινοί ισχυρισμοί και επιπλέον εθνικοί κανονισμοί για την Υγιεινοί ισχυρισμοί και επιπλέον εθνικοί κανονισμοί για την επιισήμανσηεπιισήμανση

Vitamins MineralsHerbs Other...

QuickTime™ and aTIFF (Uncompressed) decompressor

are needed to see this picture.

QuickTime™ and aTIFF (Uncompressed) decompressor

are needed to see this picture.

QuickTime™ and aTIFF (Uncompressed) decompressor

are needed to see this picture.

ΕΠΙΠΕΔΟ ΕΠΙΠΕΔΟ ΑΣΦΑΛΕΙΑΣ ΑΣΦΑΛΕΙΑΣ ~1-3 x ~1-3 x ΣΗΔΣΗΔ

ΟλλανδίαΣουηδίαΑγγλία

- - Ειδικά επίπεδαΕιδικά επίπεδα:: Κύπρος,Δημοκ. Τσεχίας, Mάλτα,Σλοβενία-Κατά περίπτωσηΚατά περίπτωση:: Αυστρία, Eσθονία, Ουγγαρία, Πορτογαλία, Σλοβακία

Vit.C: 1000-2000 mg1000-2000 mgVit. E: 800 IU800 IU

ΒέλγιοΔανίαΓαλλίαΓερμανίαΕλλάδαIταλίαΛετονία Λουξεμβούργο Πολωνία

ΕΘΝΙΚΕΣ ΤΑΣΕΙΣ μετά την Κοινοτική Οδηγία ΕΘΝΙΚΕΣ ΤΑΣΕΙΣ μετά την Κοινοτική Οδηγία

Μέγιστα όρια βιταμινών & ανόργανων στοιχείωνΜέγιστα όρια βιταμινών & ανόργανων στοιχείων

ΔανίαΔανίαΦιλανδίαΦιλανδίαΣουηδίαΣουηδία

BBέλγιοέλγιοIIταλίαταλίαΟλλανδίαΟλλανδίαΠολωνίαΠολωνία

ΤΡΟΦΙΜΑ ΤΡΟΦΙΜΑ

ΓερμανίαΓερμανίαΕλλάδαΕλλάδαΛιθουανίαΛιθουανία

ΦΑΡΜΑΚΑΦΑΡΜΑΚΑ

Ginkgo bilobaGinkgo biloba......

BOTANO BOTANO ΘΕΡΑΠΕΙΕΣΘΕΡΑΠΕΙΕΣ

Κατηγοριοποιούνται κυρίως ωςΚατηγοριοποιούνται κυρίως ως::

Εθνικές Τάσεις για ταΕθνικές Τάσεις για ταΦυτικά Συμπληρώματα Διατροφής Φυτικά Συμπληρώματα Διατροφής

Δημοκ. ΤσεχίαςΦιλανδίαIρλανδία ΛετονίαΟλλανδίαΣουηδία Αγγλία

ΚύπροςΕλλάδαΟυγγαρίαΛιθουανίαΛουξεμβούργοΠολωνία

Δεν Δεν υπάρχουν υπάρχουν

λίστες λίστες Αρνητική Αρνητική

λίστα λίστα

ΒέλγιοΔανίαIταλία EσθονίαΣλοβενίαΙσπανία

Θετικές & Θετικές & Αρνητικές Αρνητικές

λίστες λίστες

Αυστρία Γαλλία

Θετική λίστα Θετική λίστα

Εθνικές λίστες για βότανα/φυτικά εκχυλίσματαΕθνικές λίστες για βότανα/φυτικά εκχυλίσματα

ΣΥΜΠΕΡΑΣΜΑΤΑΣΥΜΠΕΡΑΣΜΑΤΑ (Ι)(Ι)Βήματα προς την ΕναρμόνισηΒήματα προς την Εναρμόνιση

Τα πρώτα βήματα για την εναρμόνιση έχουν γίνει αλλά δεν Τα πρώτα βήματα για την εναρμόνιση έχουν γίνει αλλά δεν υπάρχει ακόμη συνολική λύση για την κυκλοφορία των υπάρχει ακόμη συνολική λύση για την κυκλοφορία των συμπληρωμάτων διατροφής σε όλες τις χώρες κράτη-μέλη συμπληρωμάτων διατροφής σε όλες τις χώρες κράτη-μέλη της Ευρωπαϊκής Ένωσης.της Ευρωπαϊκής Ένωσης.

Υπάρχουν διαφορετικές εθνικές/πολιτικές ερμηνείες της Υπάρχουν διαφορετικές εθνικές/πολιτικές ερμηνείες της ασφάλειας και της αποτελεσματικότητας των ασφάλειας και της αποτελεσματικότητας των συμπληρωμάτων διατροφής, οι οποίες αποτελούν βασικό συμπληρωμάτων διατροφής, οι οποίες αποτελούν βασικό εμπόδιο στην νόμιμη κυκλοφορία των προϊόντων αυτών εμπόδιο στην νόμιμη κυκλοφορία των προϊόντων αυτών στην Ε.Ε. στην Ε.Ε. Χαρακτηριστικά παραδείγματαΧαρακτηριστικά παραδείγματα είναι οι διαφορετικές εθνικές ερμηνείες του είναι οι διαφορετικές εθνικές ερμηνείες του νόμου και της επιστήμης γιανόμου και της επιστήμης για: 1/: 1/ την θειϊκή γλυκοζαμίνη, η οποία αποτελεί την θειϊκή γλυκοζαμίνη, η οποία αποτελεί αποκλειστικά και μόνο συστατικό φαρμάκου στην Ελλάδα ενώ και αποκλειστικά και μόνο συστατικό φαρμάκου στην Ελλάδα ενώ και συστατικό συμπληρωμάτων διατροφής σε άλλα κράτη-μέλη και 2/ την συστατικό συμπληρωμάτων διατροφής σε άλλα κράτη-μέλη και 2/ την μέγιστη ημερήσια επιτρεπτή δόση βιταμίνης μέγιστη ημερήσια επιτρεπτή δόση βιταμίνης C C στην Ελλάδα, η οποία είναι στην Ελλάδα, η οποία είναι μόλις 135 μόλις 135 mgmg (ισοδύναμη με 3 πορτοκάλια) ενώ στην Ολλανδία είναι (ισοδύναμη με 3 πορτοκάλια) ενώ στην Ολλανδία είναι

τουλάχιστον 1 τουλάχιστον 1 gg..

Διεύρυνση της Διεύρυνση της EE.Ε. και περισσότερες Ευρωπαϊκές οδηγίες, διατάξεις, .Ε. και περισσότερες Ευρωπαϊκές οδηγίες, διατάξεις, κανονισμούς σημαίνεικανονισμούς σημαίνει::

• Αυξημένη εναρμόνιση στους τρόπους γνωστοποίησης Αυξημένη εναρμόνιση στους τρόπους γνωστοποίησης • Αυξημένη αποδοχή της αμοιβαίας αναγνώρισηςΑυξημένη αποδοχή της αμοιβαίας αναγνώρισης

Κριτήρια κατηγοριοποίησης φυτικών συμπληρωμάτων από Κριτήρια κατηγοριοποίησης φυτικών συμπληρωμάτων από παραδοσιακά φάρμακα φυτικής προέλευσης και φάρμακα φυτικής παραδοσιακά φάρμακα φυτικής προέλευσης και φάρμακα φυτικής προέλευσης: α) η περιεκτικότητα των συστατικών του προϊόντος και η προέλευσης: α) η περιεκτικότητα των συστατικών του προϊόντος και η προτεινόμενη φαρμακολογική δράση, β) οι ισχυρισμοί περί πρόληψης προτεινόμενη φαρμακολογική δράση, β) οι ισχυρισμοί περί πρόληψης ή θεραπείας ασθενειών, γ) ο τρόπος με τον οποίο το προϊόν ή θεραπείας ασθενειών, γ) ο τρόπος με τον οποίο το προϊόν παρουσιάζεται και προωθείται στην αγορά, δ) η μορφή του προϊόντος, παρουσιάζεται και προωθείται στην αγορά, δ) η μορφή του προϊόντος, ε) οι οδηγίες χρήσης του προϊόντος και στ) οι πιθανές προφυλάξεις για ε) οι οδηγίες χρήσης του προϊόντος και στ) οι πιθανές προφυλάξεις για τους καταναλωτές από την χρήση του προϊόντος. τους καταναλωτές από την χρήση του προϊόντος.

Αξιολόγηση των επιστημονικών δεδομένων της διεθνής βιβλιογραφίας Αξιολόγηση των επιστημονικών δεδομένων της διεθνής βιβλιογραφίας αναφορικά με την ασφάλεια, αποτελεσματικότητα, διατροφική αξία και αναφορικά με την ασφάλεια, αποτελεσματικότητα, διατροφική αξία και φυσιολογική επίδραση θρεπτικών συστατικών και άλλων ουσιών. φυσιολογική επίδραση θρεπτικών συστατικών και άλλων ουσιών.

ΣΥΜΠΕΡΑΣΜΑΤΑΣΥΜΠΕΡΑΣΜΑΤΑ (ΙΙ)(ΙΙ)Βήματα προς την ΕναρμόνισηΒήματα προς την Εναρμόνιση

ΣΥΜΠΕΡΑΣΜΑΤΑΣΥΜΠΕΡΑΣΜΑΤΑ (ΙΙΙ)(ΙΙΙ)Βήματα ΣΕΠΠΦΔ που μπορεί να συντελλέσουν στην ανάπτυξη του ΕΟΦΒήματα ΣΕΠΠΦΔ που μπορεί να συντελλέσουν στην ανάπτυξη του ΕΟΦ

Ο ΣΕΠΠΦΔ ξεκινά ανταλλαγή απόψεων με το Επιστημονικό Ο ΣΕΠΠΦΔ ξεκινά ανταλλαγή απόψεων με το Επιστημονικό Συμβούλιο Εγκρίσεων (ΕΣΕ) του ΕΟΦ προκειμένου να Συμβούλιο Εγκρίσεων (ΕΣΕ) του ΕΟΦ προκειμένου να ανταλλάξει απόψεις και να συζητήσει θέματα που αφορούν τα ανταλλάξει απόψεις και να συζητήσει θέματα που αφορούν τα συμπληρώματα διατροφής και τα τρόφιμα ειδικής διατροφής:συμπληρώματα διατροφής και τα τρόφιμα ειδικής διατροφής:

Διαδικασία Διαδικασία “Derogation”: “Derogation”: Δημιουργία καταλόγου βιταμινών Δημιουργία καταλόγου βιταμινών και ανόργανων στοιχείων για να συμπεριληφθεί στην και ανόργανων στοιχείων για να συμπεριληφθεί στην εναρμονισμένη εθνική νομοθεσία περί συμπληρωμάτων εναρμονισμένη εθνική νομοθεσία περί συμπληρωμάτων διατροφής (ΦΕΚ 395/Β/27-2-2004).διατροφής (ΦΕΚ 395/Β/27-2-2004).

Εθνικές λίστες (θετικές και αρνητικές) για φυτικά εκχυλίσματα Εθνικές λίστες (θετικές και αρνητικές) για φυτικά εκχυλίσματα και άλλες ουσίες με θρεπτική ή/και φυσιολογική επίδραση.και άλλες ουσίες με θρεπτική ή/και φυσιολογική επίδραση.

Μέγιστα επιτρεπτά όρια βιταμινών και ανόργανων στοιχείων.Μέγιστα επιτρεπτά όρια βιταμινών και ανόργανων στοιχείων.

Διάθεση και διακίνηση των συμπληρωμάτων διατροφής. Διάθεση και διακίνηση των συμπληρωμάτων διατροφής.

ΣΥΜΠΕΡΑΣΜΑΤΑΣΥΜΠΕΡΑΣΜΑΤΑ (Ι(ΙVV))Βήματα ΣΕΠΠΦΔ που μπορεί να συντελλέσουν στην ανάπτυξη του ΕΟΦΒήματα ΣΕΠΠΦΔ που μπορεί να συντελλέσουν στην ανάπτυξη του ΕΟΦ

Ο ΣΕΠΠΦΔ συνδιοργάνωσε με την Ευρωπαϊκή Ομοσπονδία Ο ΣΕΠΠΦΔ συνδιοργάνωσε με την Ευρωπαϊκή Ομοσπονδία των Συνδέσμων Παραγωγών Προϊόντων Υγείας (των Συνδέσμων Παραγωγών Προϊόντων Υγείας (EHPMEHPM) και ) και την Διεθνή Ένωση των Συνδέσμων Διαιτητικών την Διεθνή Ένωση των Συνδέσμων Διαιτητικών Προϊόντων/Συμπληρωμάτων Διατροφής (Προϊόντων/Συμπληρωμάτων Διατροφής (IADSAIADSA) συμπόσιο ) συμπόσιο με θέμα «Το μέλλον της νομοθεσίας περί των με θέμα «Το μέλλον της νομοθεσίας περί των Συμπληρωμάτων Διατροφής» τον Ιούλιο 2005 στΣυμπληρωμάτων Διατροφής» τον Ιούλιο 2005 στo o οποίοποίo o συμμετείχαν έλληνες και ξένοι καθηγητές, πανεπιστημιακοί συμμετείχαν έλληνες και ξένοι καθηγητές, πανεπιστημιακοί ερευνητές, κλινικοί, εκπρόσωποι εταιρειών, εκπρόσωποι του ερευνητές, κλινικοί, εκπρόσωποι εταιρειών, εκπρόσωποι του ΕΟΦ και σύμβουλοι διαφόρων ειδικοτήτων. ΕΟΦ και σύμβουλοι διαφόρων ειδικοτήτων.