ΒΙΟΤΕΧΝΟΛΟΓΙΚA ΦAΡΜΑΚΑΚΑΙΧΗΜΙΚA ΦAΡΜΑΚΑ

ΒΙΟΤΕΧΝΟΛΟΓΙΚΑ ΦΑΡΜΑΚΑ Ο όρος βιοτεχνολογία πρωτοεμφανίστηκε στις

αρχές του 20ου αι.πΧ από την ανακάλυψη της διπλής έλικας του DNA.

Το βιοτεχνολογικό φάρμακο είναι μια πρωτεΐνη ή ένα πρωτεϊνικό μόριο, που έχει κατασκευασθεί για ασφαλή και αποτελεσματική θεραπεία ανθρώπινων νοσημάτων.

Κατασκευάζονται από ζωντανά κύτταρα. Η παραγωγή βιοτεχνολογικών φαρμάκων είναι μια

ιδιαίτερα δύσκολη, χρονοβόρα και ακριβή διαδικασία. (15 χρόνια και για κάθε ένα που φτάνει και εννέα πειραματικά σκευάσματα απορρίπτονται, καθώς αποτυγχάνουν οι κλινικές τους μελέτες.)

ΕΠΙΠΛΕΟΝ… Τα φάρμακα αυτά προορίζονται για δύσκολα

αντιμετωπίσιμες ασθένειες, όπως διάφορες μορφές καρκίνου.

Το μέγεθός τους είναι τουλάχιστον χίλιες φορές μεγαλύτερο της ασπιρίνης και φυσικά δεν μπορούν να διεισδύσουν μέσα στα κύτταρα.

Ο στόχος τους είναι να αναγνωρίζουν συγκεκριμένα μόρια και να συνδέονται μαζί τους διακόπτοντας την εξέλιξη ενός βιολογικού μονοπατιού που χρειάζονται για παράδειγμα τα καρκινικά κύτταρα.

ENΩ…

Διαφορές Χημικών – Βιοτεχνολογικών φαρμάκων

Διαφορές σε Μοριακό βάρος και αριθμό αμινοξέων

Μέγεθος 180 daltons – 35.000 daltons

Στη δομή. Ασπιρίνη: C9H8O4 , Πολλαπλά επίπεδα δομής ( Πρωτοταγής – Δευτεροταγής – Τριτοταγής – Τεταρτοταγής)

Στην παρασκευή. Πρόσθεση και μίξη γνωστών χημικών και αντιδραστηρίων.

ΣΥΜΠΕΡΑΣΜΑΤΑ Η πολυπλοκότητα της δομής και παραγωγής

καθιστούν αδύνατη την ακριβή αντιγραφή των βιοφαρμάκων.

Η παραγωγή βιοφαρμάκων απαιτεί υψηλά επίπεδα γνώσης, εμπειρίας και ανεπτυγμένα συστήματα ελέγχου ποιότητας.

Συνεχής έλεγχος Αποκλίσεις μπορεί να επηρεάσουν δραστικά

το κλινικό αποτέλεσμα.

ΤΕΛΟΣ Αλεξάνδρα-Παρασκευή

Τριαντοπούλου