CONTROL DE CALIDAD INTERNOYerko Bravo
ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD PROCESO ANALÍTICO
Cumple
CCIMaterial Control
Corrida Analítica Gráficas Levey-Jennings Reglas de Westgard
Error Total - Cartas OPSpecs – Nº Sigma - ΔSEcrit (inexactitud e imprecisión del método)
Cumple
No
Si
Material Control con trazabilidad
No Si Aseguramientode la calidad de
Resultados y Procedimiento
Acciones Preventivas y Correctivas
CCEMaterial Control
EJEMPLO TRIGLICERIDOS
GRÁFICAS DE LEVEY-JENNINGS
CONTROL NIVEL 1 GRAFICAS DE LEVEY JENNINGS
N = 20 Datos82 82
76 77
85 81
77 75
78 86
87 82
78 83
83 75
76 87
84 77
N = 20 Datos190 176
185 185
178 170
186 194
174 181
177 175
185 170
183 182
169 169
164 178
CONTROL NIVEL 2 GRAFICAS DE LEVEY JENNINGS
CRITERIOS PARA ELIMINAR DATOS EXTREMOS• Test de Dixon
Serie Concentración
Concentración
N = 20 mg/dL mg/dL (ordenar)
Z(1) = 1 130,9 123,1
Z(2) = 2 146,9 125,9
Z(3) = 3 123,1 130,9
4 140,0 131,3
5 134.3 134,3
6 143,7 135,7
7 125,9 136,0
149,5 138,9
131,3 140,0
138,9 143,7
135,7 146,9
Z(H-2) = 18 136,0 147,2
Z(H-1) = 19 150,0 149.5
Z(H) = 20 147,2 150,0
EJERCICIO APLICACIÓN TEST DE DIXON
Valor menor Valor mayor
0.32123.1147.2
123.1130.9Q22
0.15130.9150.0
147.2150.0Q22
Valor menor0.32 < 0.489
Valor mayor0.15 < 0.489
Por lo tanto no se eliminan datos
N = 20 Datos82 82
76 77
85 81
77 75
78 86
87 82
78 83
83 75
76 87
84 77
80.6
4.1
8.2
12.3
PARAMETROS ESTADISTICOS
X
DE
2DE
3DE
CONTROL NIVEL 1 GRAFICAS DE LEVEY JENNINGS
N = 20 Datos190 176
185 185
178 170
186 194
174 181
177 175
185 170
183 182
169 169
164 178
178.6
7.9
15.8
23.7
PARAMETROS ESTADISTICOS
X
DE
2DE
3DE
CONTROL NIVEL 2 GRAFICAS DE LEVEY JENNINGS
¿COMO CONSTRUIR GRAFICAS DE LEVEY JENNINGS?
FUNDAMENTOS
En ella la distribución de los valores es conocida.
El intervalo en donde los valores de medición serán encontrados habitualmente se conoce como Intervalo de Confianza (IC).
-1,9
600
1,96
00
0,00
0,10
0,20
0,30
0,40
-4,00 -3,00 -2,00 -1,00 0,00 1,00 2,00 3,00 4,00u
g(u)
1 - = 95%
/2
/2
PROBABILIDAD DE ERROR ( )a :
Probabilidad de que los valores conocidos de la muestra puedan ubicarse fuera del IC.
NIVEL DE CONFIANZA; P = (1 – )a :
Probabilidad de que los valores conocidos de una muestra esten dentro del IC.
DISTRIBUCIÓN NORMAL Intervalo de confianza (IC)
DISTRIBUCIÓN NORMAL – CARTA CONTROL
DATOS A GRAFICAR
DATOS A GRAFICAR
ERROR SISTEMATICOERROR ALEATORIOREGLAS DE WESTGARD
ERROR SISTEMÁTICO (ES) y CCIUn error sistemático se manifiesta como un cambio en la media de los valores de control. El cambio en la media puede ser gradual y mostrarse como una tendencia o como un desplazamiento.
Control de Calidad Interno (Tendencia)
Observaciones
g / L
CTR = 5,1
UCL = 5,7
LCL = 4,5
0 2 4 6 8 10 124,4
4,7
5
5,3
5,6
5,9
ERROR SISTEMÁTICO y CCI
Deterioro de la fuente de luz del instrumentoAcumulación gradual de desechos en la tuberíaEnvejecimiento de los reactivosDeterioro gradual de la integridad del filtro de luz
Las posibles causas de una tendencia puede incluir:
Control de Calidad Interno (Desplazamiento)
Observaciones
mg / dL
CTR = 80,0
UCL = 110,0
LCL = 50,0
0 2 4 6 8 10 1250
60
70
80
90
100
110
120
ERROR SISTEMÁTICO y CCI
Falla o cambio repentino en la fuente de luz
Cambio de lote del reactivo
Cambio en la temperatura o humedad ambiental
Falla del sistema de muestreo
Las posibles causas de los desplazamientos puede incluir:
Expresable en: unidades de la magnitud medidaConcepto relacionado de forma directa: sesgo (bias), veracidadEstimación cuantitativa: inexactitudAplicables a: una medida, media de un grupo de medidas, un procedimiento de medida, un instrumento
ERROR SISTEMATICO
ERROR SISTEMATICO
Causas del error sistemático:
Calibración incorrecta: afecta a todas las muestras. Debe ser evitado o corregido.Inespecificidad (metrológica): afecta a las muestras que contengan alguna interferencia. Debe prevenirse.
Si se utiliza un procedimiento de medida adecuadamente calibrado y permanentemente controlado, los resultados están libres de error sistemático.
TIPOS DE ERROR SISTEMÁTICO
valores verdaderos
valo
res
ob
serv
ado
sconstante
proporcional
ERROR ALEATORIO (EA) y CCI
Se define para resultados del control de calidad, como cualquier desviación positiva o negativa alejada de la media calculada.Error originado por causas aleatorias o fortuitas y probablemente no corregiblesConcepto relacionado en forma directa: imprecisión.
100*x
sCV
ERROR ALEATORIO y CCI
Burbujas en los reactivos, tuberías
Inadecuada mezcla de reactivos
Temperatura de incubación inestable
Energía eléctrica inestable
Variaciones operativas en el pipeteo
Las posibles causas de un error aleatorio puede incluir:
ERROR ALEATORIO Y CCI
Expresable en: unidades de la magnitud de la medida.Concepto relacionado en forma directa: imprecisión.Estimación cuantitativa: desviación estándar, Coeficiente de variación (CV.)Aplicables: un grupo de medidas, un procedimiento de medidas, un instrumento.
Reglas de Westgard
Reglas de Westgard
RE
GL
AS
DE
W
ES
TG
AR
D 12s en el nivel
10x entre niveles
R4s entre niveles
12s en el nivel
ANALISIS DE POSIBLES CAUSAS
Calibración / Recalibración inexacta Mezcla inadecuada de muestras con reactivoInestabilidad de la fuente eléctrica.Micropipetas sin verificación
MEDIDAS CORRECTIVAS
Realizar calibración durante periodos más brevesMantención de equipo e instrumentos revisar calendario de mantención preventiva.Adquirir una UPS
Taller CCI• Realice graficas e interpretación de los datos de CCI
entregados y prepare un informe escrito, además entregue el archivo de Excel en el que realizo los calculos.
Al respecto indicar:
• Análisis de datos extremos, aplicación de Test de Dixon• Determinar media, desviación estándar, Coeficiente de
variación• Construir gráficas de control para ambos niveles• Graficas los datos de cada nivel.• Interpretación de la precisión interdiaria
GRACIAS…Yerko Bravo
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