Biotica, hacia una ciencia ms humana Mario Vilar

BIOTICAAplicacin de la tica a las ciencias de la vida (Diccionario R.A.E)

tica segn la RAEtico1, ca.(Del lat. ethcus, y este del gr. ).1. adj. Perteneciente o relativo a la tica.2. adj. Recto, conforme a la moral.3. m. desus. Persona que estudia o ensea moral.4. f. Parte de la filosofa que trata de la moral y de las obligaciones del hombre.5. f. Conjunto de normas morales que rigen la conducta humana. tica profesional

La tica del carnicero

Fritz Jahr (1927)Biotica: una panormica sobre la relacin tica del hombre con los animales y las plantas

Bio-Ethik. Eine Umschau ber die ethischen Beziehungen des Menschen zu Tier und Pflanze (Kosmos)

Fritz Jahr (1927)tica respecto a los animales de experimentacin.Discusin en cuanto a las intenciones de la investigacin cientficaLa difusin de la ciencia entre la poblacin general

Van Rensselaer Potter La humanidad necesita urgentemente una nueva sabidura que le proporcione el conocimiento de cmo usar el conocimiento para la supervivencia del hombre y la mejora de la calidad de vida

Bioethics is not simply application ofphilosophical notions to scientific problemsor a new formulation of classicalprofessional deontology.It is a dialogic form of deliberation considering social interests and the cultural or religious norms about what is proper, what is good and what is just.La biotica no es simplemente una aplicacin de las nociones filosficas a los problemas cientficos, o una nueva formulacin de la deontologa profesional clsica.Es una forma dialgica de deliberacin considerando el inters social y las normas religiosas y culturales sobre qu es correcto, qu es bueno y qu es justo.

Qu es correcto, qu es bueno y qu es justo?

Su majestad la clonacin

ClonConjunto de clulas u organismos genticamente idnticos, originado por reproduccin asexual a partir de una nica clula u organismo o por divisin artificial de estados embrionarios iniciales.

Los Incas: los precursores de la clonacin

Qu es la clonacin reproductiva?

La clonacin ha dado origen a todo tipo de especulaciones, desde las ms siniestras a las ms disparatadas

Claude Vorilhon Secta de los RaelianosLa vida se cre gracias a la manipulacin gentica realizada por extraterrestres.Les extra-terrestres m'ont emmen sur leur plante

Pero en Argentina no nos quedamos atrs.Tenemos nuestros propios profetas

Y es probable que se les ocurra clonar al nuevo Mesas que acaba de nacer

Es tan fcil clonar un ser humano?

Clonacin humana reproductivaDolly277 vulos29 embriones1 xitoHumanos450 vulosTratamiento hormonal de induccin ovricaParacentesis

Ian Wilmut "El proceso de clonacin animal provoca fallos en el desarrollo gestacional y neonatal. En el mejor de los casos, un pequeo porcentaje de los embriones clonados, sobrevivirn al nacimiento, y de esos muchos morirn en el periodo neonatal. No hay razones para pensar que sea distinto en humanos"

pero hay otro problema

after a veterinary examination showed that she had a progressive lung disease and with a form of arthritis. "Sheep can live to 11 or 12 years of age and lung infections are common in older sheep ...

Pero adems los cientficos se olvidaron de lo ms importante

que cada ser humano es nico e irrepetible

Clonar o no clonar?Qu es correcto, qu es bueno y qu es justo?

Clulas madres Clulas que poseen la capacidad de dividirse ilimitadamente dando lugar, en forma simultnea, a lneas de diferentes tipos celulares; como su nombre lo indica, son las que originan su descendencia. Se las llama de varios modos: clulas troncales, clulas estaminales, clulas progenitoras o stem cells.Se clasifican en dos tipos: las embrionarias, halladas en el embrin, y las adultas, ubicadas en distintos rganos y tejidos.

Clulas madre adultas

Clulas de cordn umbilical

Clulas multipotentes con capacidad de desarrollar varios tejidos.Son recolectadas a partir del cordn umbilical en el momento de nacer.Pueden ser criopreservadas durante muchos aos.Se usan para el tratamiento de leucemias y otro tipo de patologas

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Posibles aplicaciones futuras de las clulas precursoras Enfermedad de Alzheimer Diabetes Enfermedad cardiovascular Enfermedad heptica Distrofia muscular Enfermedad de Parkinson Lesiones en la mdula espinal Accidente cerebro vascular (derrame)

Qu es correcto, qu es bueno y qu es justo?

Otra forma de obtener clulas madre es a partir del cultivo de embriones

tica en la reproduccin asistida

Cmo es el proceso?Se estimula la hiperovulacin de la mujer.Se cultiva el esperma para seleccionar los ms aptos (Swim-up)In vitro se produce la fecundacin de por lo menos 10 vulos.Se cultivan los vulos fecundados y se selecciona los 5 mejores para implantarlos en el tero.Los restantes embriones se congelan para posteriores procedimienos

Embriones sobrantes qu se hace con ellos?Congelados en nitrgeno lquido a -200 C se encuentran almacenados en Buenos Aires aproximadamente 1300 embriones resultantes de fertilizacin asistida.Se calcula que en EEUU existen 400.000 embriones congeladosEn la Argentina no existe todava ley alguna que regule esa prctica

En el ao 1993 un particular hizo una denuncia ante la justicia civil pidiendo que los embriones congelados no pudiesen ser daados ni utilizados en experimentaciones de laboratorio.Se pidi que la Justicia garantizara "la integridad fsica y espiritual y los derechos personalsimos de estos incapaces absolutos".

Hasta ese momento se consideraba personas a los embriones con ms de 14 das implantados en el tero.A partir del fallo de la corte se reconoci que desde el momento mismo de la fertilizacin el embrin es una persona con derechos.

El mismo fallo determin que se deba notificar a la Justicia sobre cada tratamiento de fertilidad asistida, pero los institutos especializados en el tema apelaron y el fallo nunca se cumpli

Reproduccin asistida

Qu es correcto, qu es bueno y qu es justo?

La biotica tiene remedio?

Biotica en los medicamentosCunto tiempo demanda la investigacin y el desarrollo de los medicamentos?

El proceso no finaliza con la aprobacin para la comercializacin sino continua durante el tiempo que sigue en uso

Etapa PreclnicaLa nueva droga es ensayada experimentalmente sobre diferentes tipos de animales (roedores, cobayos etc.) para comprobar sus efectos txicos, carcinognicos, teratognicos etc.

Etapa PreclnicaSe avanza en los ensayos de toxicidad sobre especies animales no roedoras: gato, perro, cerdo, mono, chimpanc En el estudio farmacolgico de la nueva molcula y sus efectos sobre animales de experimentacin el tiempo promedio es de 2,6 aos (1 a 5 aos).

Etapa clnica2 a 10 aos (promedio 5,6 aos)Voluntarios sanos.Enfermos seleccionadosComparacin con otros medicamentos (el medicamento ha sido aprobado para su comercializacin por la autoridad competente)

El nuevo medicamento est disponible en las farmacias o los laboratorios lo ponen en venta para pacientes hospitalizados.El laboratorio comienza a recuperar el dinero invertido en la nueva droga y a ganar dinero producto de su rentabilidad.

De acuerdo a los diferentes pases las patentes caducan a los 15 o 20 aos de su registro.Aproximadamente a los 5 aos del inicio de la comercializacin de un nuevo medicamento comienzan a aparecer los medicamentos copiados o falsificados

Medicamentos falsificadosSe calcula que en el negocio, centrado en la falsificacin de drogas de alta complejidad, mueve por ao en la Argentina ms de 1.300 millones de pesos

Fuente: Administracin Nacional de Medicamentos (2010)

Incautan en Per cinco toneladas de medicamentos falsificados.26 de mayo de 2011 15:35

Fuente: Agencia de noticias EFE

Qu determina el costo de los medicamentos cuando salen al mercado?

Algunos ejemplos de enfermedades y sus tratamientos

Diabetes171 millones de personas tienen diabetes en el mundo.2,5 millones de personas tienen diabetes en argentina.Es una enfermedad que bien controlada se transforma en crnica.Costo de los medicamentos $250 a $500 mensuales.

CncerTumores slidos1 de cada 19 personas van a desarrollar tumores slidos.

Journal of Oncology Practice (Erikson 2007).

Cncer de colon640.000 muertes por ao7% de la poblacin tiene riesgo de adquirirloBevacizumabAnticuerpo monoclonal para el tratamiento del cncer de colon avanzado.Costo: U$ 5000 cada 21 das.

Liposarcoma1% de los tumores slidos98% de mortalidad2% de control con tratamientos habituales contra tumores slidosNueva droga Trabectidina: detiene el desarrolloLa trabectidina slo puede ser prescripta cuando el tratamiento habitual fracas.Costo de tratamiento son trabectidina U$ 10.000 cada 21 das.

Diabetes $250 a 500 por mes.Cncer de colon U$5 000 cada 21 dasLiposarcoma U$ 10.000 cada 21 das.Cmo se entiende esto?

Biotica en la industria farmacutica

Qu es correcto, qu es bueno y qu es justo?

Biotica de la muerte

CoraznSede oficial de la vida

Muerte cardaca

Muerte enceflicaLa muerte enceflica se puede definir como el cese completo de las funciones de los hemisferios cerebrales y del tronco enceflico, siendo esta situacin irreversible

En Argentina la Ley 24.193, en su artculo 23 dice: El fallecimiento de una persona se considerar tal cuando se verifiquen de modo acumulativo los siguientes signos, que debern persistir ininterrumpidamente seis (6) horas despus de su constatacin conjunta:

a) Ausencia irreversible de respuesta cerebral con prdida absoluta de la conciencia.b) Ausencia de respiracin espontnea.c) Ausencia de reflejos ceflicos y constatacin de pupilas fijas no reactivas.d) Inactividad enceflica corroborada por medios tcnicos y/o instrumentales adecuados.

Para qu sirve determinar la muerte enceflica?

A los fines prcticos tendremos entonces que modificar el concepto de la muerte?O ser mejor cambiar la percepcin de la muerte?

O tendremos que modificar nuestra declaracin de amor?

Biotica en la Investigacin clnicaEl progreso de la medicina se basa en la investigacin, la que en ltimo trmino, debe cimentarse en parte en la experimentacin en seres humanos. La investigacin clnica ha permitido el conocimiento de las causas y evolucin de muchas patologas humanas, y de esos conocimientos han surgido gran cantidad de medicamentos que hoy en da usamos de manera cotidiana.

Tuskegee 1930Una de las caractersticas sanitarias ms relevantes era la alta tasa de sfilis, sobre todo, en la poblacin negra.La fundacin Julius Rosenwald provee, por entonces, el soporte financiero al Servicio de Salud Pblica de los Estados Unidos (USPHS) para realizar un estudio sobre la sfilis con el loable fin de descubrir un tratamiento masivo para la enfermedad.

Hasta ese momento se dispona de varias alternativas teraputicas para el tratamiento de la sfilis pero todas eran excesivamente txicas y las complicaciones ulteriores importantes

Taliaferro Clark MdCrisis financiera del 1929.Suspensin de fondos para la investigacin y desarrollo de nuevos medicamentos contra la Sifilis

Taliaferro Clark mdSe propone reformular los objetivos del estudio:Observar la evolucin clnica de enfermos no tratados.Plazo del estudio: 6 meses.Luego se debera comenzar con el tratamiento tradicional

1932 y se comienza a reclutar a varones negros de entre 25 y 60 aos, a los que se les practica un anlisis de sangre para saber si eran seropositivos, una radiografa y una puncin lumbar

A cambio, el gobierno prometa que los que se enrolasen en el protocolo de investigacin, iban a recibir cuidados mdicos gratuitos de por vida, transporte y comida caliente en cada oportunidad que fuesen a consulta mdica y 50 dlares para gastos de sepelio en el caso de muerte, este ltimo punto bajo la condicin de que se dejasen practicar autopsia

La mayora de los reclutados eran obreros y campesinos analfabetos.Se les haca creer que con los procedimientos diagnsticos se los estaba medicando para que se curasen.Recuerde que esta es la ltima oportunidad para recibir un tratamiento gratuito especial

20% de las 399 personas inscriptos inicialmente eran seropositivos.El paso a seguir, luego de finalizada la primera etapa diagnstica de 6 meses, era el de implementar el tratamiento. Transcurrido ese tiempo el USPHS decide continuar el proyecto sin tratar a los enfermos con el objetivo de ampliar la observacin de la evolucin clnica de los pacientes

Clark manifiesta su desacuerdo y renuncia.El proyecto observacional sobre el comportamiento de la enfermedad continua durante 40 aos.Durante ese lapso se continu incorporando nuevos pacientes al estudio.

1972 La prensa toma conocimiento del experimento y el hecho sale a la luz.En 1964 haba sido promulgada por la Asociacin Mdica Mundial la declaracin de Helsinki estableciendo los principios bioticos para regular la investigacin mdica en seres humanos.Los principios fueron desodos por los investigadores.

Balance final28 fallecidos, 100 adultos con complicaciones neurolgicas severas e irreversibles, 40 mujeres sanas se infectaron y 19 nios nacieron con sfilis congnita.

El 16 de mayo de 1997 Bill Clinton pide disculpas.Se asigna un presupuesto de 10 millones de dlares para las vctimas

Lista de Precios de la ignominia 37.500 dlares para los que sobrevivieron 15.000 para los herederos de los fallecidos.16.000 para los controles sanos sobrevivientes 5000 para los herederos de los controles sanos fallecidos

Clink caja!... y aqu no ha pasado nada. Era necesario seguir construyendo el American dream

Qu es correcto, qu es bueno y qu es justo?

Declaracin de Helsinki

El diseo y la ejecucin de cada procedimiento experimental en seres humanos deben formularse claramente en un protocolo experimental que debe enviarse a un comit independiente debidamente designado para su consideracin, observaciones y consejos. Dicho comit debe ajustarse a las leyes y regulaciones del pas en que se lleva a cabo la investigacin.

Todo proyecto de investigacin biomdica en seres humanos debe ir precedido de una minuciosa evaluacin de los riesgos predecibles en comparacin con los beneficios previsibles para el participante o para otros. La preocupacin por el inters del individuo debe siempre prevalecer sobre los intereses de la ciencia y de la sociedad.

Los mdicos deben abstenerse de emprender proyectos de investigacin en seres humanos a menos que tengan la certeza de que los peligros que entraan se consideran previsibles. Los mdicos deben interrumpir toda investigacin si se determina que los peligros sobrepasan los posibles beneficios

En toda investigacin en seres humanos, se debe dar a cada posible participante suficiente informacin sobre los objetivos, mtodos, beneficios previstos y posibles peligros del estudio y las molestias que puede acarrear. Se le debe informar que es libre de abstenerse de participar en el estudio y que es libre de revocar en cualquier momento el consentimiento que ha otorgado para participar

Al obtener el consentimiento informado para el proyecto de investigacin, el mdico debe ser especialmente cuidadoso para darse cuenta si en el participante se ha formado una condicin de dependencia con l o si consiente bajo coaccin.

El investigador o el equipo investigador debe interrumpir la investigacin si a su juicio continuar realizndola puede ser perjudicial para la persona.

ConclusionesLos avances de la ciencia biolgica han conferido al hombre un poder enorme sobre el principio de la vida. Existe en las sociedades como la nuestra un consenso para respetar la dignidad de la persona humana.Durante el proceso de investigacin, deben considerarse especialmente los factores que puedan afectar al medio ambiente, y debe respetarse el bienestar de los seres vivos utilizados con fines de investigacin.

Hasta dnde piensa llegar el hombre con la ciencia?

Cul es el lmite tico para la experimentacin y el desarrollo cientfico?

Ser cuestin de comenzar a pensar la ciencia de una manera diferente

Entonces qu podemos hacer?

Qu es correcto, qu es bueno y qu es justo?

Qu es correcto, qu es bueno y qu es justo

La frase finalAnte la menor duda consulte a su mdico

Dr. Carlos PresmanAnte el menor mdico, consulte su duda.

MUCHAS GRACIAS POR LA PACIENCIAMUCHAS GRACIAS POR LA ATENCIN