ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΔΗΜΟΚΡΑΣΙΑ ΤΠΟΤΡΓΕΙΟ ΤΓΕΙΑ 6η ΤΓ. ΠΕΡ. ΠΕΛΟΠΟΝΝΗΟΤ ΙΟΝΙΩΝ ΝΗΩΝ, ΗΠΕΙΡΟΤ & ΔΤΣ. ΕΛΛΑΔΑ ΓΕΝΙΚΟ ΠΑΝΑΡΚΑΔΙΚΟ ΝΟΟΚΟΜΕΙΟ ΣΡΙΠΟΛΗ «Η ΕΤΑΓΓΕΛΙΣΡΙΑ» Σρίπολη, 09/11/2017 Αριθ. Πρωτ: 18020 ΔΙΕΤΘΤΝΗ: Διοικητικού ΣΜΗΜΑ: Οικονομικό

ΣΑΦ. Δ/ΝΗ: Σέρμα Ερυθρού ταυρού ΠΡΟ:

ΣΚ: 22 100 ΠΛΗΡΟΥΟΡΙΕ: Γραφείο Προμηθειών Κάθε ενδιαφερόμενο ΣΗΛΕΥΩΝΟ : 2713 601737

FAX : 2710 234373

Θέμα: Ενημέρωση για διαδικασία υποβολής Σεχνικών Προδιαγραφών . ας γνωστοποιούμε ότι σε συνέχεια της υπ΄αριθμ. 16777/19-10-2017 ανακοίνωσής μας για υποβολή τεχνικών προδιαγραφών σχετικά με «ΥΟΡΗΣΟ ΑΝΑΠΝΕΤΣΗΡΑ», κατατέθηκαν οι ακόλουθες τεχνικές προδιαγραφές από πέντε (5) εταιρείες , οι οποίες τίθενται σε διαδικασία αξιολόγησης από την ορισθείσα προς τούτο επιτροπή του φορέα μας:

1) ΕΣΑΙΡΕΙΑ: VITALAIRE HELLAS AEBE

ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΥΕ ΥΟΡΗΣΟΤ ΑΝΑΠΝΕΤΣΗΡΑ ΜΕ ΕΝΩΜΑΣΟΜΕΝΗ ΣΟΤΡΜΠΙΝΑ

1. Ο υπό προμήθεια αναπνευστήρας θα πρέπει να είναι καινούργιος,

αμεταχείριστος, άριστης αντοχής και κατασκευασμένος σύμφωνα με τις τελευταίες

τεχνολογικές εξελίξεις (CLASS II b).

2. Ο αναπνευστήρας να είναι φορητός, κατάλληλος για τον αερισμό ενηλίκων,

παιδιών και βρεφών κατά την διακομιδή τους, αλλά και για τον τεχνητό αερισμό

μεγαλύτερης διάρκειας εντός και εκτός νοσοκομείου.

3. Ο αναπνευστήρας οδηγείται πνευματικά από πεπιεσμένο αέριο (Ο2 ή αέρα) μέσω

ειδικού συνδέσμου ασφαλείας, από το δίκτυο του Νοσοκομείου ή ασθενοφόρου

και από κάθε τύπο φιάλης.

4. Να διαθέτει ενσωματωμένη επαναφορτιζόμενη μπαταρία, για αυτόνομη

λειτουργία έως και δέκα (10) ώρες τουλάχιστον. Θα εκτιμηθεί η ευκολία αλλαγής

της μπαταρίας χωρίς χρήση εργαλείων και διακοπή του αερισμού. Να λειτουργεί

με τάση δικτύου 100V-240V/50/60Hz αλλά και σε ασθενοφόρο.

5. Μικρών διαστάσεων και βάρους έως και 5kg με την ενσωματωμένη μπαταρία

ώστε να διευκολύνεται η μεταφορά του και διαθέτει σύστημα ασφαλούς

στερέωσης σε πλαίσιο φορείου ή κλίνης ασθενούς.

6. Τδατοστεγής (Προστασία από το νερό τύπου IP34), ανθεκτικός σε ακραίες

θερμοκρασίες και καταπονήσεις (Λειτουργία σε περιβάλλον σχετικής υγρασίας

έως 90% και θερμοκρασίας τουλάχιστον από -18ºC έως 50ºC).

7. Να είναι σχεδιασμένος για το μηχανικό αερισμό ασθενών, ενηλίκων και παίδων.

Να διαθέτει τους εξής τρόπους λειτουργίας:

● Ελεγχόμενου Όγκου (VCV) ● Τποβοηθούμενης και ελεγχόμενης Όγκου(A/C VCV) ● Yποστήριξη πίεσης (PSV) ● Μη επεμβατικό αερισμό (NIV) Επίσης έχει τη δυνατότητα εφαρμογής PEEP (Peak Ended Expiratory Pressure) και CPAP (Continuous Positive Airway Pressure) μέσω του τρόπου αερισμού Pressure Support θέτοντας την εισπνευστική ίση με την PEEP.

8. Να Διαθέτει ρύθμιση των παρακάτω παραμέτρων:

● Σου παρεχόμενου αναπνεόμενου όγκου (Tidal Volume): από 100 έως 1500 ml. ● Σης συχνότητας αναπνοής ανά λεπτό: έως 40 Β/min ● Σου λόγου εισπνοής/εκπνοής ασθενή (Ι:Ε) ● Σον περιορισμό της μέγιστης πίεσης ασφαλείας (Pmax): 10 έως 80mbar ● PEEP: 0-15 mbar. ● Trigger: από -0.5 έως -4 cmH20 ● Σου μίγματος Ο2 – αέρα (60%-40%) ή μόνο Ο2 με διακόπτη επιλογής.

9. Να διαθέτει οθόνη στην οποία να απεικονίζονται οι αναπνευστικές παράμετροι:

● Όγκος ανά αναπνοή (Vt) ● υχνότητα (Bpm) ● Μέσος όγκος ανά λεπτό (MVi) ● Φρόνος εισπνοής (Ti)

10. Να Διαθέτει μανόμετρο μέτρησης των ενδοπνευμονικών πιέσεων με ενδείξεις από

-4 cm H2O έως 80cm H2O.

11. Διαθέτει τους παρακάτω αναφερόμενους οπτικοακουστικούς συναγερμούς για:

● Πτώση πίεσης αερίου τροφοδοσίας (Ο2 ή αέρα). ● Τψηλή πίεση στους αεραγωγούς. ● Φαμηλή πίεση στους αεραγωγούς (άπνοια).

● Τψηλή συχνότητα αερισμού ● Διαρροή ● Φαμηλή μπαταρία

12. Να έχει ειδικό πλήκτρο Σου μίγματος Ο2 – αέρα (60%-40%)

13. Να αναφερθούν τυχόν επιπλέον δυνατότητες ή ιδιαίτερα χαρακτηριστικά των

φορητών αναπνευστήρων, ώστε να αξιολογηθούν.

14. Να διαθέτει αναπνευστικό κύκλωμα πολλαπλών και μιας χρήσεως, τα οποία να

μπορούν να εναλλάσσονται εύκολα και γρήγορα. Να προσφερθούν και τα δύο

προς επιλογήν.

15. Μαζί με τον αναπνευστήρα να προσφερθούν όλα τα απαραίτητα εξαρτήματα για

την λειτουργία του ως ακολούθως:

● Κύκλωμα ασθενή αποτελούμενο από αναπνευστικό σωλήνα, σύστημα σωλήνων μέτρησης και αναπνευστική βαλβίδα ασθενούς πολλαπλών χρήσεων.

● Μάσκα ασθενή ενηλίκων ● υνδετικοί σωλήνες για σύνδεση με την φιάλη Ο2, καθώς και στο κεντρικό

σύστημα του νοσοκομείου. ● Σσάντα μεταφοράς του ιδίου κατασκευαστικού οίκου, ειδικά σχεδιασμένη για

την προστασία του αναπνευστήρα κατά την διάρκεια της διακομιδής.

16. Να παρέχεται εγγύηση καλής λειτουργίας τουλάχιστο για δύο (2) έτη και

επάρκεια ανταλλακτικών για τουλάχιστον δέκα (10) έτη.

17. Να καλύπτει τις διεθνείς προδιαγραφές Ιατρικών Μηχανημάτων και να φέρει

σήμανση CE.

Ενδεικτικός Προϋπολογισμός: 5.000,00€

ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΥΕ ΥΟΡΗΣΟΤ ΑΝΑΠΝΕΤΣΗΡΑ ΜΕ ΕΝΩΜΑΣΟΜΕΝΗ ΣΟΤΡΜΠΙΝΑ

1. Ο υπό προμήθεια αναπνευστήρας θα πρέπει να είναι καινούργιος,

αμεταχείριστος, άριστης αντοχής και κατασκευασμένος σύμφωνα με τις τελευταίες τεχνολογικές εξελίξεις (CLASS II b).

2. Ο αναπνευστήρας να είναι φορητός, κατάλληλος για τον αερισμό ενηλίκων, παιδιών και βρεφών κατά την διακομιδή τους, αλλά και για τον τεχνητό αερισμό μεγαλύτερης διάρκειας εντός και εκτός νοσοκομείου.

3. Να τροφοδοτείται με πεπιεσμένο αέριο Ο2, και αέρα από το περιβάλλον με ενσωματωμένο σύστημα παραγωγής αέρα, ώστε να μπορεί να τροφοδοτείται με μείγμα Ο2 & αέρα σε αναλογία 21-100 %. Θα αξιολογηθεί ιδιαίτερα η δυνατότητα τροφοδοσίας οξυγόνου και διαμέσου πηγών οξυγόνου χαμηλής πίεσης (ροόμετρα, συμπυκνωτές Ο2) με αντίστοιχη μέτρηση του μίγματος FiO2.

4. Να διαθέτει ενσωματωμένη επαναφορτιζόμενη μπαταρία, για αυτόνομη

λειτουργία έως και τέσσερις (4) ώρες τουλάχιστον. Θα εκτιμηθεί η ευκολία αλλαγής της μπαταρίας χωρίς χρήση εργαλείων και διακοπή του αερισμού. Να λειτουργεί με τάση δικτύου 100V-240V/50/60Hz αλλά και σε ασθενοφόρο.

5. Να είναι μικρών διαστάσεων και βάρους που να μην ξεπερνά τα τέσσερα (4) κιλά, ώστε να διευκολύνεται η μεταφορά του.

6. Nα διαθέτει προεπιλεγμένες ρυθμίσεις επείγουσας κατάστασης, ανάλογα με το βάρος ασθενούς.

7. Να είναι ανθεκτικός στις καταπονήσεις και υδατοστεγής σύμφωνα με το διεθνές πρότυπο IP34 και να λειτουργεί αξιόπιστα σε όσο το δυνατόν ευρύτερο φάσμα θερμοκρασιών. Σα παραπάνω να αποδεικνύονται από διεθνή standards.

8. Να είναι πιστοποιημένης ικανότητας για αεροδιακομιδές.

9. Να μπορεί να μετρά την καπνογραφία (CO2) του ασθενούς και να απεικονίζει την κυματομορφή της. Να προσφερθεί προς επιλογήν η ενσωματωμένη μονάδα καπνογραφίας.

10. Να είναι σχεδιασμένος για το μηχανικό αερισμό ασθενών, ενηλίκων και παίδων. Να διαθέτει τους εξής τρόπους λειτουργίας: • Τποβοηθούμενου και ελεγχόμενου Όγκου (A/C VCV) • Τποβοηθούμενης και ελεγχόμενης Πίεσης (A/C PCV) • υνεχούς θετικής πίεσης (CPAP) • υγχρονισμένο διαλείποντα, υποχρεωτικό αερισμό (SIMV) ή εναλλακτικά

υποστήριξη πίεσης (PSV) • Αερισμό άπνοιας (Apnea Back up) • Λειτουργία Sigh • Μη επεμβατικό αερισμό (NIV)

11. Να διαθέτει οθόνη στην οποία να απεικονίζονται οι αναπνευστικές παράμετροι:

• Όγκος ανά αναπνοή (Vt) • υχνότητα (Bpm) • Μέσος όγκος ανά λεπτό (MVe) • Φρόνος εισπνοής (Ti) • PEEP • Διαρροές % • Πίεση Πλατώ (Plateu) • FiO2 • etC02 (με την επιλογή καπνογραφίας)

12. Να έχει ρύθμιση των παρακάτω παραμέτρων: • Σου αναπνεόμενου όγκου (Tidal Volume) από 20-2000ml • Σου εισπνεόμενου οξυγόνου από 21%-100% • ΡΕΕΡ έως και 20mbar • Πίεση υποστήριξης έως 40mbar • Αναπνευστική συχνότητα έως 80mbar

13. Να διαθέτει έγχρωμη οθόνη TFT τουλάχιστον 7’’ για την απεικόνιση τουλάχιστον δύο (2) κυματομορφών (πίεση, ροή, όγκος,CO2).

14. την περίπτωση αερισμού με μάσκα NIV να προσδιορίζει, να απεικονίζει και να αντισταθμίζει τις διαρροές. Για την πιο άμεση και ακριβή αντιστάθμιση η μέγιστη ροή peak flow θα πρέπει να είναι τουλάχιστον 200 lpm.

15. Να διαθέτει σε εμφανές σημείο οπτική ειδοποίηση των συναγερμών, καθώς και να διαθέτει ξεχωριστές ηχητικές ειδοποιήσεις ανάλογα με το τύπο συναγερμού για τα παρακάτω: • Πτώση πίεσης οξυγόνου • Τψηλή πίεση • Φαμηλή πίεση • Άπνοια • τάθμη μπαταρίας • Αποσύνδεση ασθενούς • Τψηλός και χαμηλός εκπνεόμενος όγκος • Τψηλός και χαμηλός αριθμός αναπνοών • Τψηλή και χαμηλή συγκέντρωση Ο2

16. Να έχει ειδικό πλήκτρο χορήγησης 100% Ο2, χωρίς να απαιτείται η αλλαγή στη ρύθμιση του FiO2.

17. Να αναφερθούν τυχόν επιπλέον δυνατότητες ή ιδιαίτερα χαρακτηριστικά των φορητών αναπνευστήρων, ώστε να αξιολογηθούν.

18. Να διαθέτει αναπνευστικό κύκλωμα πολλαπλών και μιας χρήσεως, τα οποία να μπορούν να εναλλάσσονται εύκολα και γρήγορα. Να προσφερθούν και τα δύο προς επιλογήν.

19. Μαζί με τον αναπνευστήρα να προσφερθούν όλα τα απαραίτητα εξαρτήματα για την λειτουργία του ως ακολούθως: • Κύκλωμα ασθενή αποτελούμενο από αναπνευστικό σωλήνα, σύστημα

σωλήνων μέτρησης και αναπνευστική βαλβίδα ασθενούς πολλαπλών χρήσεων.

• Μάσκα ασθενή ενηλίκων • υνδετικοί σωλήνες για σύνδεση με την φιάλη Ο2, καθώς και στο κεντρικό

σύστημα του νοσοκομείου. • Σσάντα μεταφοράς του ιδίου κατασκευαστικού οίκου, ειδικά σχεδιασμένη

για την προστασία του αναπνευστήρα κατά την διάρκεια της διακομιδής.

20. Να διαθέτει σύστημα μεταφοράς δεδομένων, να αναφερθεί.

21. Να παρέχεται εγγύηση καλής λειτουργίας τουλάχιστο για δύο (2) έτη και επάρκεια ανταλλακτικών για τουλάχιστον δέκα (10) έτη.

22. Να καλύπτει τις διεθνείς προδιαγραφές Ιατρικών Μηχανημάτων και να φέρει σήμανση CE.

23. Να γίνει αναφορά στο κιτ προληπτικής συντήρησης που προτείνει ο κατασκευαστής, με περιοδικότητα αντικατάστασής του για να αξιολογηθεί.

Ενδεικτικός Προϋπολογισμός: 14.000,00€

2) ΕΣΑΙΡΕΙΑ ΑΛΕΞΑΝΔΡΑ ΔΑΛΛΑ & ΙΑ Ε.Ε Αξιότιμοι Κύριοι,

ε ςυνζχεια τθσ ανακοίνωςθσ που αναρτιςατε θλεκτρονικά για τθν υποβολι τεχνικϊν

προδιαγραφϊν Ιατροτεχνολογικοφ Εξοπλιςμοφ για τισ ανάγκεσ του Νοςοκομείου ςασ με

Αρικ. Πρωτοκόλλου 16777/19-10-2017 και θμερομθνία λιξθσ υποβολισ ςτισ 08/11/2017,

ζχουμε τθν τιμι να υποβάλλουμε ςτθν υπθρεςία ςασ τισ τεχνικζσ προδιαγραφζσ τθσ

εταιρείασ μασ για το είδοσ 2) «ΑΝΑΠΝΕΤΣΗΡΑ ΦΟΡΗΣΟ» για τισ ανάγκεσ του

Νευροχειρουργικοφ Σμιματοσ, ςυμβάλλοντασ με αυτό τον τρόπο ςτθν άρτια κατάρτιςθ των

τεχνικϊν προδιαγραφϊν.

ΕΙΔΟ : Α/Α 2 ΑΝΑΠΝΕΤΣΗΡΑ ΦΟΡΗΣΟ (ΣΜΧ 1)

ΣΕΧΝΙΚΕ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕ ΑΝΑΠΝΕΤΣΗΡΑ ΦΟΡΗΣΟΤ

1. Ο αναπνευςτιρασ να είναι ςφγχρονθσ τεχνολογίασ, αμεταχείριςτοσ, κατάλλθλοσ για τον αεριςμό παίδων και ενθλίκων. Να είναι κατάλλθλοσ για ζντονθ νοςοκομειακι χριςθ και να διακζτει χαρακτθριςτικά γνωρίςματα που ικανοποιοφν τισ απαιτιςεισ οποιαςδιποτε ανάγκθσ υγειονομικισ περίκαλψθσ όπωσ επείγοντα, ανάνθψθ, ΜΕΘ, μεταφορά εντόσ ι εκτόσ Νοςοκομείου.

2. Να είναι μικροφ ςχετικά όγκου και βάρουσ. Να δοκοφν ςτοιχεία.

3. Να λειτουργεί με ρεφμα και με επαναφορτιηόμενθ μπαταρία αυτονομίασ τουλάχιςτον 2 ωρϊν. Ν’ αναφερκεί ο χρόνοσ πλιρουσ φόρτιςθσ τθσ μπαταρίασ.

4. Να είναι αυτόνομοσ ςτθν λειτουργία του με ενςωματωμζνθ γεννιτρια παραγωγισ αζρα και να μθν απαιτοφνται ιδιαίτερεσ παροχζσ (Ιατρικόσ Αζρασ ι Οξυγόνο) για τθν άμεςθ λειτουργία του ϊςτε θ διακομιδι του αςκενοφσ να γίνεται εφκολα και γριγορα κάτω από οποιεςδιποτε ςυνκικεσ.

5. Να ζχει τθ δυνατότθτα ςφνδεςθσ ςε παροχζσ οξυγόνου υψθλισ πίεςθσ.

6. Να είναι αναπνευςτιρασ όγκου και πίεςθσ και να εκτελεί κατ’ ελάχιςτον τουσ ακόλουκουσ τρόπουσ αεριςμοφ:

α) Ελεγχόμενο και ελεγχόμενο / υποβοθκοφμενο αεριςμό (A/CMV) + (A/PCM) β) υγχρονιςμζνο διαλείποντα υποχρεωτικό αεριςμό (SIMV) όγκου και πίεςθσ γ) Αυκόρμθτο αεριςμό (SPONT)

δ) Αναπνευςτικι υποςτιριξθ πίεςθσ (PressureSupport) ε) Αεριςμό εγγυθμζνου όγκου ςτ) Μθ επεμβατικό αεριςμό με αντιςτάκμιςθ διαρροϊν η) CPAP θ) Αεριςμό B-Lev

7. Να ρυκμίηει άμεςα τισ ακόλουκεσ παραμζτρουσ:

α) Όγκο αναπνοισ (TidalVolume): 30 ζωσ 2000ml περίπου β) υχνότθτα αναπνοϊν: 1 ζωσ 99 bpm περίπου γ) Ροι ειςπνοισ: 2 ζωσ 100 L/min περίπου δ) Πίεςθ ειςπνοισ: 5 ζωσ 80 cmH2O περίπου ε) Χρόνοσ ειςπνοισ: 0,1-3,0 sec περίπου ςτ) Ρφκμιςθ του κανδαλιςμοφ πίεςθσ (PressureTrigger) ι κανδαλιςμοφ ροισ (FlowTrigger) η) Πυκνότθτα χορθγοφμενου Οξυγόνου: 21-100% περίπου θ) PEEP: 0 ζωσ 40cmH2O περίπου κ) Τποςτιριξθ αυτόματθσ αναπνοισ (PressureSupport): 0 ζωσ 60 cmH2O περίπου ι) Ρφκμιςθ % τθσ ευαιςκθςίασ ζναρξθσ εκπνοισ (PSVFlowTermination): 10 ζωσ 90% περίπου κ) Καμπφλθ ροισ : τετραγωνικι ι επιβραδυνόμενθ ράμπα λ) Ρφκμιςθ κλίςθσ (rise)

8. Να ζχει τθ δυνατότθτα χειροκίνθτθσ διόγκωςθσ(3 secτο μζγιςτο), κλειδϊματοσ πλθκτρολογίου, επιλογισ επιπζδου ιχου ςυναγερμοφ, εξοικονόμθςθσ ενζργειασ.

9. Να διακζτει οπτικοακουςτικοφσ ςυναγερμοφσ για τισ ακόλουκεσ παραμζτρουσ:

α) Τψθλι και χαμθλι πίεςθ αεραγωγϊν β) Τψθλό και χαμθλό όγκο ανά λεπτό γ) Τψθλι και Χαμθλι υγκζντρωςθ Οξυγόνου FiO2 δ) Άπνοιασ/Backup Ventilation ε) Χαμθλι και άδεια μπαταρία, ζλεγχο και αποςφνδεςθ κυκλϊματοσ, τεχνικό πρόβλθμα ςτον αναπνευςτιρα

10. Να διακζτει ζγχρωμθ οκόνθ αφισ υψθλισ ευκρίνειασ (τουλάχιςτον 6 ιντςϊν) ςτθν οποία να απεικονίηονται τα ακόλουκα:

α) Κυματομορφζσ: πίεςθσ, ροισ, όγκου β) Loops: πίεςθσ/όγκου και ροισ/όγκου γ) Μζγιςτθ ειςπνευςτικι πίεςθ (Peak inspiratory pressure) δ) Μζςθ πίεςθ (mean) και πίεςθ βάςθσ (base) ε) Ειςπνεόμενοσ και εκπνεόμενοσ όγκοσ ανά αναπνοι ςτ) Ειςπνεόμενοσ και εκπνεόμενοσ όγκοσ ανά λεπτό η) υχνότθτα αναπνοϊν θ) Μζγιςτθ ειςπνευςτικι ροι κ) Αναλογία I:E ι) Πυκνότθτα ειςπνεόμενου οξυγόνου κ) Επίπεδο φόρτιςθσ μπαταρίασ

11. Να ςυνοδεφεται από κφκλωμα αςκενοφσ με αναπνευςτικι βαλβίδα πολλαπλϊν χριςεων, ςωλινα παροχισ Ο2.

12. Να ζχει δυνατότθτα μεταφοράσ των δεδομζνων ςε θλεκτρονικό υπολογιςτι. Η μεταφορά δεδομζνων να γίνεται με απλό και εφκολο τρόπο, μζςω κφρασ USB.

13. Επιπλζον δυνατότθτεσ να αναφερκοφν προσ αξιολόγθςθ.

14. Να είναι καταςκευαςμζνο ςφμφωνα με τισ διεκνείσ ευρωπαϊκζσ προδιαγραφζσ αςφαλείασ και να διακζτει ςιμανςθ CE. Να διατίκεται από αντιπρόςωπο που διακζτει

πιςτοποίθςθ ISO 9001:2008 και ISO 13485:2003 ςφμφωνα με τθν Τ.Α ΔΤ8δ/1348/04 που αφορά ςτθ διακίνθςθ και τθν τεχνικι υποςτιριξθ ιατροτεχνολογικϊν προϊόντων.

15. Να δοκεί εγγφθςθ καλισ λειτουργίασ για δφο (2) ζτθ.

16. Να βεβαιϊνεται εγγράφωσ από τον καταςκευαςτικό οίκο θ διάκεςθ ανταλλακτικϊν

για μία δεκαετία.

17. Οι ςυμμετζχοντεσ να διακζτουν μόνιμα οργανωμζνο τμιμα τεχνικισ υποςτιριξθσ και service, κακϊσ και κατάλλθλα εκπαιδευμζνο προςωπικό, με πιςτοποιθτικό εκπαίδευςθσ από τον καταςκευαςτικό οίκο για τθ ςυντιρθςθ του προςφερόμενου είδουσ.

18. Με τθν παράδοςθ του μθχανιματοσ να παραδοκοφν τα εγχειρίδια λειτουργίασ (operation manual) και εγχειρίδια ςυντιρθςθσ (service manual) ςτα ελλθνικά ι/και τα αγγλικά.

19. Με τθν παράδοςθ του μθχανιματοσ να γίνει εκπαίδευςθ εντόσ του Νοςοκομείου ςτουσ χριςτεσ του μθχανιματοσ.

Ενδεικτικόσ προχπολογιςμόσ φορθτοφ αναπνευςτιρα: €8.000,00 (οκτώ χιλιάδεσ ευρώ), ανά τεμάχιο πλζον ΦΠΑ 24%.

3) ΕΣΑΙΡΕΙΑ : ΠΑΠΑΠΟΣΟΛΟΤ N. A.E

Κύριοι,

ε συνέχεια του εγγράφου σας με αρ. πρωτοκόλλου 16777/19-10-2017 σας υποβάλλουμε

συνημμένα, σε έντυπη και μαγνητική μορφή, τις προτεινόμενες από την εταιρεία μας

τεχνικές προδιαγραφές για την προμήθεια του είδους: 2. Αναπνευστήρας φορητός για το

Νευροχειρουργικό.

Πιθανή δαπάνη: € 9.000,00 συμπεριλαμβανομένου ΥΠΑ 24%.

Είμαστε στη διάθεσή σας για οποιαδήποτε περαιτέρω πληροφορία.

ΣΕΥΝΙΚΕ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕ

ΦΟΡΗΣΟΤ ΑΝΑΠΝΕΤΣΗΡΑ

1. Ο ππό πξνκήζεηα αλαπλεπζηήξαο ζα πξέπεη λα είλαη θαηλνύξγηνο,

ακεηαρείξηζηνο, άξηζηεο αληνρήο θαη θαηαζθεπαζκέλνο ζύκθσλα κε ηηο

ηειεπηαίεο ηερλνινγηθέο εμειίμεηο.

2. Ο αλαπλεπζηήξαο λα είλαη θνξεηόο, κηθξνύ όγθνπ & βάξνπο (έσο 3 Kgr

κε ηελ κπαηαξία), θαηάιιεινο γηα αεξηζκό ελειίθσλ θαη παίδσλ θαηά ηε

δηαθνκηδή ηνπο.

3. Να πιήξε νπσζδήπνηε ηηο παξαθάησ απαηηήζεηο :

α) Πηζηνπνίεζε ζπζθεπήο IIb, ζύκθσλα κε ηελ νδεγία 93/42/EEC

β) Λεηηνπξγία ζε κεγάιν εύξνο ζεξκνθξαζηώλ (-18 έσο +50)

γ) Λεηηνπξγία ζε κεγάιν εύξνο επηπέδσλ πγξαζίαο (5% έσο 95%)

δ) Καηάιιεινο γηα αεξνδηαθνκηδέο.

ε) Λεηηνπξγία ζε πςόκεηξν έσο 5.000 m από ην επίπεδν ηε ζάιαζζαο

ζη) Tύπνο θαη βαζκόο πξνζηαζίαο έλαληη ειεθηξηθνύ shock (Protection

class II – Type BF)

4. Να ιεηηνπξγεί κε ξεύκα πνηθίισλ ηάζεσλ ήηνη :

α) κε ξεύκα ηάζεο 220 Volts AC - 50Hz ζε δίθηπν πόιεσο

β) κε ξεύκα ηάζεο 12-15 DC Volts από αζζελνθόξν.

5. Να δηαζέηεη ελζσκαησκέλε επαλαθνξηηδόκελε κπαηαξία, γηα απηόλνκε

ιεηηνπξγία 8 σξώλ ηνπιάρηζηνλ. Θα αμηνινγεζεί ηδηαίηεξα ε κεγαιύηεξε

απηνλνκία ηεο κπαηαξίαο.

6. Να ηξνθνδνηείηαη κε Ο2 (2,7-6 Bar) κε εηδηθό ζύλδεζκν αζθαιείαο ηόζν

από θεληξηθή εγθαηάζηαζε, όζν θαη από θάζε ηύπν θνξεηήο θηάιεο Ο2.

7. Να δηαζέηεη ηνπιάρηζηνλ ηνπο θάησζη ηξόπνπο αεξηζκνύ θαη ιεηηνπξγίεο:

Ειεγρόκελνπ όγθνπ IPPV

πγρξνληδόκελνπ ειεγρόκελνπ όγθνπ S-IPPV ή ζπγρξνληδόκελνπ

δηαιείπνληνο ειεγρόκελνπ όγθνπ SIMV

Θεηηθήο πίεζεο αεξαγσγώλ CPAP

Εηδηθή ιεηηνπξγία CPR. Να πεξηγξαθεί ώζηε λα αμηνινγεζεί

8. Επηπιένλ δπλαηόηεηεο λα αλαθεξζνύλ πξνο αμηνιόγεζε.

9. Να δηαζέηεη ελζσκαησκέλν κίθηε αεξίνπ κε δπλαηόηεηα επηινγήο 100%

ρνξήγεζεο νμπγόλνπ ή κίγκα νμπγόλνπ - αέξα από ην πεξηβάιινλ,

νπσζδήπνηε κέζσ θίιηξνπ.

10. Να δηαζέηεη καλόκεηξν αλαινγηθό ή ςεθηαθό γηα έλδεημε ηεο πίεζεο

αεξηζκνύ ηνπ αζζελνύο.

11. Να δηαζέηεη έγρξσκε νζόλε ηνπιάρηζηνλ 5’’ζηελ νπνία λα απεηθνλίδνληαη

όιεο νη ξπζκίζεηο - κεηξνύκελεο παξάκεηξνη θαζώο θαη κελύκαηα –

ππνδείμεηο πξνο ην ρεηξηζηή γηα ηε δηεπθόιπλζε ηνπ.

12. Να δηαζέηεη ηνπιάρηζηνλ ηηο θάησζη ξπζκίζεηο:

α) Όγθν αλαπλνήο 50 – 2000 ml

β) Αλαπλεπζηηθή ζπρλόηεηα έσο 50 αλαπλνέο/ιεπηό

γ) Μεγίζηε πίεζε αζθαιείαο έσο 60 cm H2O.

δ) Πίεζε ΡΕΕΡ 0 – 30 mbar κέζσ ελζσκαησκέλεο βαιβίδαο

13. Να δηαζέηεη νπηηθναθνπζηηθνύο ζπλαγεξκνύο γηα ηηο εμήο πεξηπηώζεηο :

α) πηώζε αεξίνπ ηξνθνδνζίαο

β) πςειή – ρακειή πίεζε αεξαγσγώλ

γ) άπλνηα

δ) θαηάζηαζε κπαηαξίαο

ε) πηώζε παξνρήο ξεύκαηνο

14. Να ζπλνδεύεηαη από θύθισκα αζζελνύο κε αλαπλεπζηηθή βαιβίδα

πνιιαπιώλ ρξήζεσλ, ζσιήλα παξνρήο Ο2, ζεη κε 3 κάζθεο κε

επεκβαηηθνύ αεξηζκνύ (κεγέζνπο small, medium & large) κε θεθαινδέηε.

Να δηαζέηεη ρεηξνιαβή γηα ηελ κεηαθνξά ηνπ θαζώο θαη λα ηνπνζεηείηαη

κε αζθάιεηα ζε ξάγα αζζελνθόξνπ.

15. Όια ηα ηκήκαηα ηνπ αλαπλεπζηήξα πνπ έξρνληαη ζε επαθή κε ηνλ αζζελή

λα κπνξνύλ λα απνζηεηξσζνύλ ζε πγξό θιίβαλν.

16. Να έρεη απιό θαη εύθνιν ρεηξηζκό ώζηε λα κπνξεί λα ηνλ ρεηξηζηεί κε

αζθάιεηα ην ηαηξηθό θαη λνζειεπηηθό πξνζσπηθό. Γηα ην ιόγν απηό λα

δηαζέηεη έγρξσκα πεδία ξύζκηζεο ησλ παξακέηξσλ πνπ αληαπνθξίλνληαη

ζε θάζε ειηθία – βάξνο αζζελνύο ή απεπζείαο ειηθηαθή επηινγή αζζελνύο

(ελήιηθα ή παηδηνύ) θαηά ηελ ελεξγνπνίεζε ηνπ. Θα εθηηκεζεί ηδηαίηεξα

εάλ δηαζέηεη απηόκαηε πξνξύζκηζε αλαπλεπζηηθώλ παξακέηξσλ κέζσ ηνπ

ύςνπο ηνπ αζζελνύο

17. Να δηαζέηεη δπλαηόηεηα αλαβάζκηζεο κε ελζσκαησκέλε θαπλνγξαθία ε

νπνία λα πξνζθεξζεί πξνο επηινγή.

18. Να πιεξνί ηα δηεζλή standards αζθαιείαο γηα θνξεηνύο αλαπλεπζηήξεο

όπσο EN 60601-1, EN 794-3, ISO 10651-3, RTCA DO-160.

4) ΕΣΑΙΡΕΙΑ: INTER MEDICA (ΕΜΜ. Σ. ΣΖΑΝΙΔΑΚΗ)

αο απνζηέιισ ηερληθέο πξνδηαγξαθέο, ηερληθά θπιιάδηα θαη ελδεηθηηθό

πξνϋπνινγηζκό, γηα ην είδνο κε α/α 2. «ΦΟΡΗΣΟΤ ΑΝΑΠΝΕΤΣΗΡΑ»,

ζύκθσλα κε ηελ ππ’αξηζκ. πξση.: 16777/19-10-2017 αλάξηεζε ηνπ

Ννζνθνκείνπζαο, αθνξνύζα ηελ θαηάζεζε (ζε έληππε θαη ειεθηξνληθή κνξθή

Α΄ ΛΤΗ Υορητός Αναπνευστήρας τύπος Falco 202 Evo του Οίκου Siare Ιταλίας. Υορητός αναπνευστήρας όγκου-πίεσης οδηγούμενος από τουρμπίνα, κατάλληλος για όλες τις ηλικίες καθώς και για παρακλίνια χρήση. Διαθέτει έγχρωμη TFT οθόνη για απεικόνιση κυματομορφών, ιστογραμμάτων βρόγχων, μετρήσεων, συναγερμών, μηνυμάτων, γεγονότων. Είναι μικρού βάρους και όγκου, λειτουργεί με τάση 230V/50Hz, 12Vdc (ασθενοφόρου) και ενσωματωμένη μπαταρία. Ενδεικτικός προϋπολογισμός : 8.000,00 €, πλέον Υ.Π.Α. 24%.

Β΄ ΛΤΗ Υορητός Αναπνευστήρας τύπος Sirio S2/T του Οίκου Siare Ιταλίας. Υορητός αναπνευστήρας κατάλληλος για μεταφορά ασθενών (ενηλίκων-παίδων-βρεφών). υνδέεται με παροχή οξυγόνου και μπορεί να παρέχει συγκέντρωση οξυγόνου 50%ή 100%. Ενδεικτικός προϋπολογισμός : 5.000,00 €, πλέον Υ.Π.Α. 24%.

A΄ ΛΤΗ ΣΕΧΝΙΚΗ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΗ

ΑΝΑΠΝΕΤΣΗΡΑ

1. Ο φορθτόσ αναπνευςτιρασ να είναι εφχρθςτοσ, ακόρυβοσ, μικροφ βάρουσ (μικρότερο των 6 kg) και όγκου και να είναι κατάλλθλοσ για μεταφορά εντόσ και εκτόσ Νοςοκομείου, διαςωλθνωμζνων αςκενϊν, για μετεγχειριτικό αεριςμό για ΣΕΠ, ΜΑΦ.

2. Να τροφοδοτείται με Ο2, με ειδικό ςφνδεςμο αςφαλείασ και αζρα από το

περιβάλλον με ςφςτθμα τουρβίνασ ϊςτε να μπορεί να τροφοδοτείται με μείγμα Ο2 & αζρα ςε αναλογία 21-100 %.

3. Να διακζτει ενςωματωμζνθ επαναφορτιηόμενθ μπαταρία, για αυτόνομθ

λειτουργία ζωσ και τρεισ (3) ϊρεσ τουλάχιςτον. Να μπορεί να λειτουργιςει με τάςθ δικτφου 220V κακϊσ και τάςθ από αςκενοφόρο.

4. Να είναι ςχεδιαςμζνοσ για το μθχανικό αεριςμό αςκενϊν, ενηλίκων, παίδων

και βρεφών. Να διακζτει τουσ εξισ τρόπουσ λειτουργίασ :

α) Τποβοθκοφμενου και ελεγχόμενου Όγκου β) Τποβοθκοφμενθσ και ελεγχόμενθσ Πίεςθσ με ι χωρίσ εγγυθμζνο όγκο γ) υνεχοφσ κετικισ πίεςθσ (CPAP) δ) υγχρονιςμζνο διαλείποντα, υποχρεωτικό αεριςμό (SIMV) ςε όγκο και

πίεςθ. ε) Τποςτιριξθ πίεςθσ (PSV) με ι χωρίσ εγγυθμζνο όγκο ςτ) Τποςτιριξθ άπνοιασ (Apnea Back up) ζ) Χειροκίνθτο αεριςμό

5. Να διακζτει ζγχρωμθ οκόνθ 7 τουλάχιςτον, τριϊν διαφλων, ςτθν οποία να

απεικονίηονται οι αναπνευςτικζσ παράμετροι, όγκοσ ανά αναπνοι, ςυχνότθτα, όγκοσ ανά λεπτό, ροι, χρόνοσ ειςπνοισ PEEP, οι ςυναγερμοί, κυματομορφζσ ροισ, πίεςθσ, κλειςτά διαγράμματα (loops), όγκου / πίεςθσ και ροισ / όγκου, ςτάκμθ μπαταρίασ, λόγοσ Ι:Ε, γεγονότα, δεδομζνα μνιμθσ (TRENDS) ζωσ 48 ϊρεσ τουλάχιςτον.

6. Να διακζτει θλεκτρονικό μανόμετρο. 7. Να διακζτει τα κατωτζρω χαρακτθριςτικά λειτουργίασ:

α) Ρυκμιηόμενθ αναπνευςτικι ςυχνότθτα ζωσ 100 αναπνοζσ/ λεπτό. β) Ρυκμιηόμενθ μζγιςτθ πίεςθ ειςπνοισ 5-60 cmH2O περίπου. γ) Δυνατότθτα μίγματοσ χοριγθςθσ O2 21-100%. δ) Ρυκμιηόμενοσ ηωτικόσ όγκοσ 10-2.000 ml. ε) Ρυκμιηόμενο Trigger πίεςθσ από -1 ζωσ -10 cmH2O. ςτ) Ρυκμιηόμενο Trigger ροισ από 0,5 ζωσ 10 L/min. ζ) PEEP ζωσ 30 cmH2O τουλάχιςτον. η) Ρυκμιηόμενο χρόνο ειςπνοισ-εκπνοισ από 0.2 ζωσ 10 sec περίπου. θ) Ι:Ε από 1:10 ζωσ 4:1. ι) Ειςπνευςτικι παφςθ 0-50% του ειςπνευςτικοφ χρόνου.

8. Να διακζτει ακουςτικά ALARM για τισ εξισ περιπτϊςεισ :

α) Πτϊςθ πίεςθσ οξυγόνου

β) Τψθλι πίεςθ

γ) Χαμθλι πίεςθ

δ) Άπνοια

ε) τάκμθ μπαταρίασ

ςτ) Τψθλόσ και χαμθλόσ εκπνεόμενοσ όγκοσ ανά αναπνοι και ανά λεπτό

ζ) Τψθλόσ και χαμθλόσ αρικμόσ αναπνοϊν

η) Τψθλι και χαμθλι ςυγκζντρωςθ Ο2

9. Να ςυνοδεφεται από κφκλωμα αςκενοφσ, νεφελοποιθτι φαρμάκων,

καλϊδιο τροφοδοςίασ 230V/50Hz, καλϊδιο 12Vdc, ςωλινα οξυγόνου.

10. Να πλθροί τα διεκνι standards αςφαλείασ και να ζχει CE MARK.

Β΄ ΛΤΗ ΣΕΧΝΙΚΗ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΗ

ΦΟΡΗΣΟΤ ΑΝΑΠΝΕΤΣΗΡΑ

1.Ο φορητός αναπνευστήρας να είναι εύχρηστος, μικρού βάρους, να μην χρειάζεται ρεύμα για τη λειτουργία του και να είναι κατάλληλος για ενήλικες, παιδιά και βρέφη. 2.Να τροφοδοτείται με Ο2, με ειδικό σύνδεσμο ασφαλείας και από κεντρική εγκατάσταση, όσο και από κάθε τύπο φορητής φιάλης Ο2.

3.Να διαθέτει ειδικά σχεδιασμένη χειρολαβή για μεταφορά αλλά και για ανάρτηση στη κλίνη ασθενούς 4. Να διαθέτει ενσωματωμένη επαναφορτιζόμενη μπαταρία, για αυτόνομη λειτουργία έως 3 ώρες τουλάχιστον. Να μπορεί να λειτουργήσει με τάση δικτύου 220V καθώς και τάση από ασθενοφόρο (12Vdc). 5. Να είναι σχεδιασμένος για το μηχανικό αερισμό ασθενών, που χρειάζονται μεταφορά. Να διαθέτει τους εξής τρόπους λειτουργίας : α)ΕΛΕΓΦΟΜΕΝΟΤ ΟΓΚΟΤ β)ΤΠΟΒΟΗΘΟΤΜΕΝO γ)CPAP δ)PEEP ε)Τποστήριξη πίεσης με υποστήριξη άπνοιας (PSV + APNEA BACK UP) 6. Να διαθέτει μίκτη αερίου για παροχή οξυγόνου 50 & 100%. 7.Να διαθέτει ηλεκτρονικό μανόμετρο ψηφιακής ένδειξης της πίεσης αεροφόρων οδών, αριθμού αναπνοών, ζωτικού όγκου (TV) ή κατά λεπτό όγκου (MV), μέσης πίεσης, PEEP. 8.Να διαθέτει τα κατωτέρω χαρακτηριστικά λειτουργίας: α)Ρυθμιζόμενη αναπνευστική συχνότητα 5-70 αναπνοές/ λεπτό. β) Ρυθμιζόμενη μεγίστη πίεση ασφαλείας 0-50 cm H2O. γ) Δυνατότητα μίγματος χορήγησης Ο2 100% ή 50% δ) Ρυθμιζόμενη ροή (MV) 1-16 l/min ε)Ζωτικό όγκο (TV) 15-2000 ML στ)PEEP 0-20 cmH2O ζ)κανδαλισμός (TRIGGER) πίεσης από -1 έως 5 cmH2O 9. Να διαθέτει οπτικοακουστικά ALARMS για τις εξής περιπτώσεις : α) Πτώση αερίου τροφοδοσίας β) υψηλή πίεση γ) χαμηλή πίεση δ) άπνοια ε) μπαταρία στ Πτώση παροχής ρεύματος 10.Να συνοδεύεται από κύκλωμα ασθενούς 22 mm με βαλβίδα μη επανεισπνοής, καλώδιο τροφοδοσίας, καλώδιο τροφοδοσίας σε ασθενοφόρο, σωλήνας παροχής Ο2 και να φέρεται σε τροχήλατη βάση. 11.Να συνοδεύεται επίσης με βαλίτσα μεταφοράς με φιάλη Ο2 2lt και μειωτήρα.

5) ΕΣΑΙΡΕΙΑ: DRAEGER HELLAS A.E.

ΣΕΦΝΙΚΕ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΥΕ ΥΟΡΗΣΟΤ ΑΝΑΠΝΕΤΣΗΡΑ

1. Ο υπό προμήθεια φορητός αναπνευστήρας θα πρέπει να είναι άριστης αντοχής

και νέας τεχνολογίας, με έτος 1ης κυκλοφορίας στην αγορά εντός της τελευταίας τριετίας. Να διαθέτει CE mark και να δύναται να χρησιμοποιηθεί σε μεταφορές με αεροπλάνο, ελικόπτερο και ασθενοφόρο. Να είναι πιστοποιημένος βάσει προτύπου RTCA DO-160G για την χρήση σε ασθενοφόρα και σε αεροδιακομιδές (αεροσκάφη και ελικόπτερα).

2. Θα πρέπει να είναι φορητός και κατάλληλος για τον αερισμό ενηλίκων ασθενών καθώς και παιδιών, με αναπνεόμενο όγκο (Vt) μεγαλύτερο από 100ml.

3. Να είναι μικρών διαστάσεων και βάρους (λιγότερο από 4 kg με την ενσωματωμένη μπαταρία), για εύκολη μεταφορά και να διαθέτει σύστημα ασφαλούς στερέωσης σε πλαίσιο φορείου ή κλίνης ασθενούς. Να δύναται να μεταφερθεί με ειδικό σύστημα βάσης μεταφοράς το οποίο να περιλαμβάνει και φιάλη οξυγόνου. Η θήκη με την αντίστοιχη φιάλη να προσφερθούν προς επιλογή.

4. Να είναι απλός και εύκολος στο χειρισμό και να διαθέτει έγχρωμη οθόνη με πεδία άμεσης ρύθμισης. Η οθόνη να είναι εργονομικά τοποθετημένη στον αναπνευστήρα και να είναι εμφανής από τον χειριστή κατά την διάρκεια της μεταφοράς του.

5. Να λειτουργεί σε δίκτυο πόλης (220V/50Hz), μέσω κατάλληλου μετασχηματιστή καθώς και να είναι εφοδιασμένος με ενσωματωμένη, επαναφορτιζόμενη μπαταρία που να προσδίδει αυτονομία τουλάχιστον οχτώ (8) ωρών. Να δύναται να τροφοδοτηθεί με τάση 12 και 24 V DC, μέσω μετασχηματιστή για χρήση σε ασθενοφόρο, ο οποίος να προσφερθεί προς επιλογή.

6. Ο αναπνευστήρας να λειτουργεί με οξυγόνο, από το δίκτυο του Νοσοκομείου και από φιάλες. Η συσκευή να δύναται να συνδεθεί σε επιτοίχια παροχή οξυγόνου και φιάλη.

7. Να εκτελεί τουλάχιστον τους παρακάτω τρόπους αερισμού: α) Τποχρεωτικό αερισμό ελεγχόμενου όγκου και ελεγχόμενου υποβοηθούμενου όγκου (VC-CMV, VC-AC) β) Αερισμό συνεχούς θετικής πίεσης SPN-CPAP

8. Να διαθέτει τις κάτωθι λειτουργίες: α) Μη Επεμβατικό Αερισμό (NIV) – με χρήση μάσκας β) Αερισμό κατά την διάρκεια ΚΑΡΠΑ, με δυνατότητα άμεσης επιλογής

9. Ο αναπνευστήρας να διαθέτει ρύθμιση των παρακάτω παραμέτρων:

Σου παρεχόμενου αναπνεόμενου όγκου (Tidal Volume): από 100 έως 2000 ml τουλάχιστον.

Σης συχνότητας αναπνοής ανά λεπτό: έως 50/min τουλάχιστον

PEEP: 0 έως 20 mbar τουλάχιστον

Σου λόγου εισπνοής / εκπνοής ασθενή (Ι:Ε) από 1:4 έως και 4:1

κανδαλισμό (trigger) ροής (να αναφερθούν τα όρια ρύθμισης) ή πίεσης

Σου μίγματος, σε αναλογία Ο2 - αέρα 40% περίπου ή 100% Ο2

10. Να διαθέτει οπτικοακουστικούς συναγερμούς για:

Πτώση πίεσης αερίου τροφοδοσίας

Τψηλή πίεση στους αεραγωγούς

Αποσύνδεση ασθενούς

Τψηλή συχνότητα αερισμού

Άπνοια

Φαμηλό επίπεδο μπαταρίας Να υπάρχει η δυνατότητα παύσης του ακουστικού συναγερμού για μικρό χρονικό διάστημα, ενώ παράλληλα να διατηρείται ο οπτικός συναγερμός από την αντίστοιχη λυχνία.

11. Η οθόνη να διαθέτει απεικόνιση ραβδογράμματος πίεσης αεραγωγών ή κυματομορφή καθώς και αριθμητικών τιμών τουλάχιστον των κάτωθι μετρούμενων παραμέτρων:

- πίεσης αεραγωγών, - συχνότητας αναπνοών, - χορηγούμενου όγκου ανά αναπνοή,

Επιπλέον, στην οθόνη να απεικονίζονται ενημερωτικά και προειδοποιητικά μηνύματα, όπως η τρέχουσα κατανάλωση του αερίου καθώς και ο εναπομένων χρόνος μπαταρίας και ως αριθμητική τιμή και ως ποσοστό βάσει αντίστοιχου συμβόλου, για τη βοήθεια του χειριστή, στην Ελληνική γλώσσα.

12. Ο αναπνευστήρας να συνοδεύεται από τα παρακάτω εξαρτήματα, έτοιμος για άμεση χρήση:

Ένα (1) πλήρες κύκλωμα ασθενούς, πολλαπλών χρήσεων με βαλβίδα εκπνοής ενηλίκων.

ωλήνα τροφοδοσίας για τη σύνδεση του αναπνευστήρα με δίκτυο αερίων ή φιάλη Ο2.

Δέκα (10) πλήρη κυκλώματα μίας χρήσεως με ενσωματωμένη βαλβίδα εκπνοής και αισθητήρα ροής

Διάταξη στήριξης του αναπνευστήρα σε ράγα φορείου ή κλίνης.

Καλώδιο τροφοδοσίας ρεύματος και επαναφορτιζόμενη μπαταρία.

Διάταξη σταθερής στήριξης του αναπνευστήρα εντός θαλάμου ασθενούς (επιτοίχια βάση).

13. Όλα τα τμήματα του αναπνευστήρα που έρχονται σε επαφή με τον ασθενή

(εκτός των κυκλωμάτων μιας χρήσης), να μπορούν να αποστειρωθούν σε κλίβανο ατμού έως και 134°C.

14. Να πληροί τις κάτωθι απαιτήσεις:

Τψηλή μηχανική αντοχή σε κραδασμούς.

Προστασία από στερεά και υγρά σε βαθμό IP34 τουλάχιστον.

Λειτουργία σε περιβάλλον σχετικής υγρασίας έως 95% τουλάχιστον και θερμοκρασίας από -10ºC ή λιγότερο, έως 50ºC.

Να είναι πιστοποιημένα κατάλληλος τόσο για ενδονοσοκομειακή χρήση, όσο για διακομιδές με ασθενοφόρο καθώς επίσης και αεροδιακομιδές (αεροπλάνο και ελικόπτερο).

15. Τποχρεωτικά να αναβαθμίζεται για παρακολούθηση καπνογραφίας και καπνομετρίας, να προσφερθεί προς επιλογή.

Γενικά Φαρακτηριστικά

1. Να είναι κατασκευασμένος σύμφωνα με τις διεθνείς ευρωπαϊκές προδιαγραφές

ασφαλείας και να διαθέτει σήμανση CE. Να διατίθεται από αντιπρόσωπο που

διαθέτει πιστοποίηση ISO 9001 και ISO 13485 σύμφωνα με την Τ.Α

ΔΤ8δ/1348/04 που αφορά στη διακίνηση και την τεχνική υποστήριξη

ιατροτεχνολογικών προϊόντων.

2. Οι συμμετέχοντες στο διαγωνισμό να είναι ενταγμένοι σε πρόγραμμα

εναλλακτικής διαχείρισης Α.Η.Η.Ε. βάσει του Π.Δ 117/2004(ΥΕΚ 82Α) και Π.Δ

15/2006(ΥΕΚ 12Α) σε συμμόρφωση με τις διατάξεις της οδηγίας 2003/108.

3. Να δοθεί εγγύηση καλής λειτουργίας για δύο (2) έτη.

4. Να αναφερθεί:

α) Η ετήσια κοστολόγηση συμβολαίου πλήρους συντήρησης συμπεριλαμβανομένων των ανταλλακτικών, service kits και εργασίας, εκτός λοιπών αναλωσίμων. β) Η ετήσια κοστολόγηση προληπτικής συντήρησης συμπεριλαμβανομένων των service kits και εργασίας εκτός ανταλλακτικών και λοιπών αναλωσίμων του αναπνευστήρα, μετά το πέρας της εγγύησης.

5. Να βεβαιώνεται εγγράφως από τον κατασκευαστικό οίκο η διαθεσιμότητα

ανταλλακτικών για μία δεκαετία.

6. Οι συμμετέχοντες να διαθέτουν μόνιμα οργανωμένο τμήμα τεχνικής

υποστήριξης και service, καθώς και κατάλληλα εκπαιδευμένο προσωπικό, με

πιστοποιητικό εκπαίδευσης από τον κατασκευαστικό οίκο για τη συντήρηση

των προσφερομένων ειδών.

Ενδεικτικός Προϋπολογισμός για το ανωτέρω είδος: 4.500€(μη συμπεριλαμβανομένου ΥΠΑ 24%)