-RIX-Tetra en bref : Pourquoi α-RIX-Tetra · Les laboratoires GlaxoSmithKline Pharmaceuticals...

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Les laboratoires GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v. ont le plaisir de vous annoncer que le vaccin quadrivalent contre la grippe, α-RIX-Tetra ® , sera commercialisé en Belgique à partir de la saison grippale 2015-2016. α-RIX-Tetra ® en bref : α-RIX-Tetra ® est le premier vaccin inactivé contre la grippe, enregistré en Belgique, contenant 4 souches du virus de la grippe (2 souches A et 2 souches B). α-RIX-Tetra ® répond ainsi à la recommandation de l’Organisation Mondiale de la Santé 1 . α-RIX-Tetra ® est indiqué dans l’immunisation active des adultes et des enfants à partir de l’âge de 3 ans pour prévenir la grippe causée par les quatre souches contenues dans l’α-RIX-Tetra ®4 . la substitution du vaccin α-RIX-Tetra ® par un vaccin trivalent n’est pas autorisée. Pourquoi α-RIX-Tetra ® ? α-RIX-Tetra ® contient 2 souches des 2 lignées B influenza et peut donc éliminer le risque de “mismatch de la lignée B*” . α-RIX-Tetra ® offre une protection plus large par rapport aux vaccins trivalents actuellement disponibles ** . Ceci pourrait engendrer une diminution de la morbidité liée à la grippe 2,3** . Le profil de sécurité d’α-RIX-Tetra ® , évalué en pré-commercialisation, semble comparable à celui des vaccins trivalents inactivés 4,5 . L’effet indésirable le plus fréquemment rapporté est la douleur au site d’injection 4 . En plus, plusieurs équipes engagées de collaborateurs scientifiques de GSK se chargeront d’informer les pharmaciens et les médecins sur ce vaccin innovant grâce auquel les enfants et les adultes bénéficieront d’une plus large protection contre la grippe et ses complications 2,3** . Pour toutes questions médicales, vous pouvez contacter notre service ‘Medical Information’ au numéro : 010 85 52 00 ou par mail : [email protected] Si vous désirez la visite d’un de nos délégués médicaux, nous vous invitons à envoyer un mail à : [email protected] Nous vous prions d’agréer nos sentiments distingués, Dr. Bénédicte Mast Claudia Van Ranst Medical Lead Vaccines Commercial Manager Vaccines Cher Docteur, BE/FLU/0012/15 - Avril 2015 E.R. : GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v. Site Apollo, Avenue Pascal, 2-4-6 1300 Wavre - Belgique * Quand la souche B contenue dans le TIV ne correspond pas à la souche B principale en circulation ** En cas de mismatch de la lignée B *4 Veuillez signaler les effets indésirables au Centre Belge de Pharmacovigilance pour les médicaments à usage humain (CBPH) de l’Agence Fédérale des Médicaments selon la procédure décrite sur le site http://www.fagg-afmps.be ou directement à GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v. au numéro 010/85 85 00. Références : 1. WHO. Fact Sheet no. 211 – influenza (seasonal), March 2014. Disponible sur : http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs211en/ - Dernière consultation Avril 2015. 2. Ambrose CS, Levin MJ. The rationale for quadrivalent influenza vaccines. Hum Immunother. 2012;8:81-88. 3. Reed C. et al. Public health impact of including two lineages of influenza B in a quadrivalent seasonal influenza vaccine. Vaccine. 2012; 30: 1993-1998. 4. Résumé des caractéristiques du produit α-RIX-Tetra ® - version 2 – Décembre 2014. 5. Kate McKeage. Inactivated Quadrivalent Split-Virus Seasonal Influenza Vaccine (Fluarix ® Quadrivalent): A Review of Its Use in the Prevention of Disease Caused by Influenza A and B. Drugs (2013) 73:1587-1594. 6. ECDC. Risk Assessment. Seasonal influenza 2011–2012 in Europe (EU/EEA countries). Disponible sur : www.ecdc.europa.eu/en/publications/Publications/120312- TER-Seasonal-influenzarisk-assessment.pdf - Dernière consultation Mars 2015. 7. ECDC. Annual epidemiological report 2014 – Respiratory tract infections. Stockholm: ECDC; 2014. Disponible sur : http://www.ecdc.europa.eu/en/publications/ Publications/Respiratory-tract-infections-annual-epidemiological-report-2014.pdf - Dernière consultation Mars 2015. 8. ECDC. Influenza virus characterisation, summary Europe, September 2014. Stockholm: ECDC; 2014. Disponible sur : http://www.ecdc.europa.eu/en/publications/ Publications/Influenza-ERLI-Net-report-Sept-2014.pdf - Dernière consultation Mars 2015. Consultez la notice scientifique LA NOUVELLE GÉNÉRATION EN VACCINATION CONTRE LA GRIPPE Vaccin grippe inactivé contenant 4 souches

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Les laboratoires GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v. ont le plaisir de vous annoncer que le vaccin quadrivalent contre la grippe, α-RIX-Tetra®, sera commercialisé en Belgique à partir de la saison grippale 2015-2016.

α-RIX-Tetra® en bref :

• α-RIX-Tetra® est le premier vaccin inactivé contre la grippe, enregistré en Belgique, contenant 4 souches du virus dela grippe (2 souches A et 2 souches B).

• α-RIX-Tetra® répond ainsi à la recommandation de l’Organisation Mondiale de la Santé1.

• α-RIX-Tetra® est indiqué dans l’immunisation active des adultes et des enfants à partir de l’âge de 3 ans pour prévenirla grippe causée par les quatre souches contenues dans l’α-RIX-Tetra®4.

• la substitution du vaccin α-RIX-Tetra® par un vaccin trivalent n’est pas autorisée.

Pourquoi α-RIX-Tetra®?

• α-RIX-Tetra® contient 2 souches des 2 lignées B influenza et peut donc éliminer le risque de “mismatch de la lignée B*” .

• α-RIX-Tetra® offre une protection plus large par rapport aux vaccins trivalents actuellement disponibles**. Ceci pourraitengendrer une diminution de la morbidité liée à la grippe2,3**.

Le profil de sécurité d’α-RIX-Tetra®, évalué en pré-commercialisation, semble comparable à celui des vaccins trivalents inactivés4,5. L’effet indésirable le plus fréquemment rapporté est la douleur au site d’injection4.

En plus, plusieurs équipes engagées de collaborateurs scientifiques de GSK se chargeront d’informer les pharmaciens et les médecins sur ce vaccin innovant grâce auquel les enfants et les adultes bénéficieront d’une plus large protection contre la grippe et ses complications2,3**.

Pour toutes questions médicales, vous pouvez contacter notre service ‘Medical Information’ au numéro : 010 85 52 00 ou par mail :

[email protected]

Si vous désirez la visite d’un de nos délégués médicaux, nous vous invitons à envoyer un mail à : [email protected]

Nous vous prions d’agréer nos sentiments distingués,

Dr. Bénédicte Mast Claudia Van Ranst Medical Lead Vaccines Commercial Manager Vaccines

Cher Docteur,

BE/FLU/0012/15 - Avril 2015 E.R. : GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v. Site Apollo, Avenue Pascal, 2-4-6 1300 Wavre - Belgique

* Quand la souche B contenue dans le TIV ne correspond pas à la souche B principale en circulation** En cas de mismatch de la lignée B*4

Veuillez signaler les effets indésirables au Centre Belge de Pharmacovigilance pour les médicaments à usage humain (CBPH) de l’Agence Fédérale des Médicaments selon la procédure décrite sur le site http://www.fagg-afmps.be ou directement à GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v. au numéro 010/85 85 00.

Références : 1. WHO. Fact Sheet no. 211 – influenza (seasonal), March 2014. Disponible sur : http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs211en/ - Dernière consultation Avril 2015.2. Ambrose CS, Levin MJ. The rationale for quadrivalent influenza vaccines. Hum Immunother. 2012;8:81-88.3. Reed C. et al. Public health impact of including two lineages of influenza B in a quadrivalent seasonal influenza vaccine. Vaccine. 2012; 30: 1993-1998.4. Résumé des caractéristiques du produit α-RIX-Tetra® - version 2 – Décembre 2014.5. Kate McKeage. Inactivated Quadrivalent Split-Virus Seasonal Influenza Vaccine (Fluarix® Quadrivalent): A Review of Its Use in the Prevention of Disease Caused by

Influenza A and B. Drugs (2013) 73:1587-1594.6. ECDC. Risk Assessment. Seasonal influenza 2011–2012 in Europe (EU/EEA countries). Disponible sur : www.ecdc.europa.eu/en/publications/Publications/120312-

TER-Seasonal-influenzarisk-assessment.pdf - Dernière consultation Mars 2015.7. ECDC. Annual epidemiological report 2014 – Respiratory tract infections. Stockholm: ECDC; 2014. Disponible sur : http://www.ecdc.europa.eu/en/publications/

Publications/Respiratory-tract-infections-annual-epidemiological-report-2014.pdf - Dernière consultation Mars 2015.8. ECDC. Influenza virus characterisation, summary Europe, September 2014. Stockholm: ECDC; 2014. Disponible sur : http://www.ecdc.europa.eu/en/publications/

Publications/Influenza-ERLI-Net-report-Sept-2014.pdf - Dernière consultation Mars 2015.

Consultez la notice scientifique

LA NOUVELLE GÉNÉRATIONEN VACCINATION CONTRE LA GRIPPE

Vaccin grippe inactivé contenant 4 souches