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Point-of-care Testing Made in Germany concile ® POC ALLE FÜR EINEN Quantitative Schnelltests für viele Indikationen EINER FÜR ALLE Das Messgerät zur Sofortdiagnostik für Ihr Privatlabor schnell – einfach – mobil concile ® Ω100

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concile® POC

ALLE FÜR EINENQuantitative Schnelltests für viele Indikationen

EINER FÜR ALLEDas Messgerät zur Sofortdiagnostik für Ihr Privatlabor

schnell – einfach – mobilconcile® Ω100

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1. Patientendaten eingeben 3. Testkassette einlegen

4. Automatische Messung nach Ablauf der Inkubationszeit starten

2. Probe auftragen

5. Messdaten ablesen, speichern, ausdrucken

einfach – schnell – mobil

Lateral Flow Readerconcile® Ω100

Schnelle Quantifizierung von Lateral-Flow-Assays

Einfache Handhabung, kalibrationsfrei

Mobil einsetzbar in Praxis, Klinik und Rettungswagen

Anbindung an Praxissoftware (GDT, HL7-LDT)

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Quantitative Schnelltests für das Messgerät concile® Ω100

CancerCheck Tumormarker

Analyt Indikationen Probe Probenvolumen Inkubation (min) Messbereich Bemerkung

AFP Alpha- Fetoprotein

Leber-, Hoden-, Ovarial Ca, Hepatitis,

Leberzirrhose

Plasma, Serum 100 µl 20 12,5 – 200 ng/ml

Normalwerte Nicht- schwangere Erwachsene: < 20 ng/ml

CA 15-3 Carbohydrate-Antigen 15-3

Mamma Ca(andere Karzinome)

Plasma, Serum

1. 100 µl Plasma oder Serum in Verdünnungspuffer

2. 100 µl verdünnte Probe in Testkassette

20 10 – 400 U/ml Gesunde Frauen < 30 U/ml

CA 19-9 Carbohydrate-Antigen 19-9

Leber, Pankreas, Kolorektales Ca

(andere Karzinome)

Plasma, Serum 100 µl 20 15 – 400 U/ml Normalwerte < 37 U/ml

CEAKarzino-

embryonales Antigen

Mamma, Magen u. Kolorektales Ca

(andere Karzinome)

Plasma, Serum 100 µl 15 2,5 –150 ng/ml Normalwerte < 5 ng/ml

(Raucher < 15 ng/ml)

fPSAFreies Prostata-

spezifisches Antigen

Prostata Ca Plasma, Serum 100 µl 20 0,5 –10 ng/ml

Normalbereich < 1 ng/mlfPSA/PSA-Quotient > 25 % eher gutartig

PSAProstata-

spezifisches Antigen

Prostata Ca Plasma, Serum 100 µl 20 0,5 –10 ng/ml Normalbereich

0– 4 ng/ml

UBC® Rapid Urinary Bladder Cancer Antigen Harnblasen Ca Urin

1. Urin bis zur 1 ml-Marke in den Verdünnungspuffer geben2. 75 µl (3 Tropfen) verdünnte

Probe in Testkassette

10 5 – 300 µg/lNormalbereich < 10 µg/lLeicht erhöht 10 – 30 µg/lErhöht > 30 µg/l

InfectCheck Infektions- und Entzündungsmarker

Analyt Indikationen Probe Probenvolumen Inkubation (min) Messbereich Bemerkung

CRP C-reaktives Protein

Entzündungen, Infektionen,

Koronare Herz-krankheit

Vollblut, Plasma, Serum

1. 10 µl Plasma oder Serum bzw. 20 µl Vollblut in

Verdünnungs puffer2. 90 µl oder 3 Tropfen ver-

dünnte Probe in Testkassette

15 0,5 –100 mg/l

• Infektionen > 10 mg/l Leicht erhöht > 5 mg/l

• Kardiovaskuläres Risiko: > 1 mg/l gering 1– 3 mg/l mittel > 3 mg/l hoch

NeoPT Neopterin Virusinfektionen, Auto-immunerkrankungen

EDTA-Plasma 100 µl 20 2,5 –100 nmol/l

(nmol/l x 0.253 = ng/ml)

Normalwerte: < 10 nmol/l (< 2,5 ng/ml)

PCT Procalcitonin Bakterielle Infektionen

Vollblut, Plasma, Serum

KEIN EDTA

100 µl Plasma oder Serum bzw.

120 µl Vollblut15 0,1 – 10 ng/ml

• Bakterielle Infektion< 0,5 ng/ml geringes Risiko> 0,5 ng/ml erhöhtes Risiko> 2,0 ng/ml schwere Infektion

Gebrauchsinformationen beachten. Bitte auch beachten: Unverbindliche Angabe der Normalwerte ohne Gewähr auf Gültigkeit für alle Personengruppen oder Regionen!

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Quantitative Schnelltests für das Messgerät concile® Ω100

CrinoCheck Hormone

Analyt Indikationen Probe Probenvolumen Inkubation (min) Messbereich Bemerkung

β-HCGHumanes Chorion -

gonadotropin

Keimzelltumore, Blasenmole

(andere Karzinome)

Plasma, Serum 100 µl 20 5 – 400 mIU/ml Tumore < 10 mIU/ml

LH*Luteini-

sierendes Hormon

Zyklusstörungen, PCO-Syndrom,

Infertilität, Klimakterium

Plasma, Serum 100 µl 20 5 – 200 mIU/ml

Normalwerte• Männer ≥ 25 Jahre 1,7– 8,6 mIU/ml• FrauenFollikelphase 2,4 –12,6 mIU/mlEisprung 14 – 95,6 mIU/mlLutealphase 1 – 11,4 mIU/mlPostmenopausal 7,7 – 58,5 mIU/ml

FSH*Follikel-

stimulierendes Hormon

Zyklusstörungen, Inferti lität,

Klimakterium

Plasma, Serum 100 µl 20 2,5 –100 mIU/ml

Normalwerte• Männer< 40 Jahre: < 6 mIU/ml≥ 40 Jahre < 13 mIU/ml• FrauenFollikelphase 3,5 –12,5 mIU/mlEisprung 4,7 – 21,5 mIU/mlLutealphase 1,7 – 7,7 mIU/mlPostmenopausal 25,8 –135 mIU/ml

TSHThyreoidea-

stimulierendes Hormon

Schilddrüsen- Diagnostik

Plasma, Serum 100 µl 20 0,3 – 40 mIU/l Normalwerte Erwachsene:

0,4 – 4,0 mIU/l

Vitamin D 25-hydroxy Vitamin D Vitamin D Mangel

Vollblut, Serum

KEINEANTIKOA-GULATION

5 Tropfen Puffer + 10 μl Vollblut (oder 5 μl Serum)

in UniSampler3 Tropfen verdünnte Probe

in Testkassette

15 10 –100 ng/ml(ng/ml x 2,5 = nmol/l)

Normalwerte:30 –100 ng/ml(75 – 250 nmol/l)

MyoCheck Kardiale Marker

Analyt Indikationen Probe Probenvolumen Inkubation (min) Messbereich Bemerkung

h-FABPHeart-type Fatty Acid-

Binding Protein

Myokardinfarkt, Ischämie

Vollblut, Plasma, Serum

KEIN EDTA

100 µl Plasma oder Serum bzw. 120 µl Vollblut 15 2,5 –100 ng/ml

Herzinfarkt > 7 ng/ml wahrscheinlich(30 Min. – 24 Std. nach Symptombeginn)

sPLA2-IIASezernierte

Phospholipase A2-IIA

Kardiovaskuläres Risiko

EDTA-Plasma

1. 25 µl EDTA-Plasma in Testkassette

2. 4 Tropfen Puffer zufügen10 20 – 500 ng/ml

Niedriges Risiko ≤ 20 ng/mlMittleres Risiko 20 – 50 ng/mlHohes Risiko > 50 ng/ml

* als Kombitest: LH und FSH in einer Testkassette

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QualitätssicherungPoint-of-Care (POC) Messgerät mit einfacher Qualitätssicherung

Gerät zur patienten-nahen Sofortdiagnostik mit Unit-use-Reagenzien gemäß Richtlinie der Bundesärztekammer zur Qualitätssicherung laboratoriums-medizinischer Untersuchungen (Rili-BÄK)

Automatische Selbstkalibrierung

Keine Ringversuchspflicht

Messung von Kontrolleinzelproben

tPSA/fPSA Control

Kontrollseren in 2 verschiedenen Konzentrationen für CancerCheck® PSA und CancerCheck® fPSA

5 x 0,5 ml Level 1

5 x 0,5 ml Level 2

10 x 1 ml Aqua dest zum Verdünnen

Tumor/Hormone Control

Kontrollseren in 2 versch. Konzentrationen für Tumormarker und Hormone (CancerCheck® und CrinoCheck®, kein PSA/fPSA)

2 ml Level 1

2 ml Level 2

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1 Unverbindliche Empfehlung. Ggf. Leistung begründen: Bei Verdacht auf / Ausschluss von / Verlaufskontrolle. § 4 Abs. 2 Satz 1 der GOÄ beachten: Der Arzt kann Gebühren nur für selbständige ärztliche Leistungen berechnen, die er selbst erbracht hat oder die unter seiner Aufsicht nach fachlicher Weisung erbracht wurden (eigene Leistungen). Für die mit H3 gekenn zeichneten Untersu­chungen ist der Höchstwert nach der Nummer 3631.H zu beachten: 93,84 € (Faktor 1,15).

2 GOÄ § 6 Abs. 2:“ Selbständige ärztliche Leistungen, die in das Ge­bührenverzeichnis nicht aufgenommen sind, können entsprechend einer nach Art, Kosten­ und Zeitaufwand gleich wertigen Leistung des Gebührenverzeichnisses berechnet werden.“

3 Wird eine Untersuchung mittels Ligandenassay, die obligatorisch eine Doppel bestimmung beinhaltet, als Einfachbestimmung durchgeführt, so dürfen nur zwei Drittel der Gebühr berechnet werden.

4 H­FABP (heart­type fatty acid binding protein) ist eine Ergänzung zur Troponin I Bestimmung bei Verdacht auf akutes Koronar syndrom: h­FABP ist 30 Minuten bis 24 Stunden nach einem Myokardinfarkt nachweisbar.

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[email protected] www.concile.de

T +49 (0)761.15 14 74-0 F +49 (0)761.15 14 74-19

concile GmbH Kronenmattenstr. 6 D-79100 Freiburg, GermanyPOC-Flyer DE 17_01-2020

Schnelltest Indikationen Vorschlag GOÄ Erstattung (x 1,15) Einkaufspreis* Differenz

Qualitative Tests – ja/nein-Tests

Cancer CheckCellDetect® Harnblasen Ca 4852 + 4815 54,97 € (Faktor 1,8) 22,37 € 32,60 €

Epituub® Calprotectin/i-FOB 2,3 Kolorektales Ca, Chron.-entzündl. Darmerkrankungen 3744 + 3747 42,23 € 17,85 € 24,38 €

Prevo-Check® 2 HPV-bedingter Mund-Rachen-Krebs 4405 53,63 € 29,69 € 23,94 €

OncAlert® RAPID 2 Mund-Rachen-Krebs 3909 H3 + 3735 40,21 € 29,75 € 10,46 €

ScheBo® 2 in 1 Quick™ 2 Kolorektales Ca 3911 H3 + 3747 42,23 € 23,68 € 18,55 €

ScheBo® M2-PK Quick™ 2 Kolorektales Ca 3911 H3 30,16 € 21,00 € 9,16 €

UBC® Rapid VISUAL2 Harnblasen Ca 3911 H3 30,16 € 14,28 € 15,88 €

InfectCheckUrin System Chrom Rezidiv. Harnwegs-Infektionen 8 x 4548 + 16 x 4610 107,36 € 31,24 € 76,12 €

Urin System Plus Rezidiv. Harnwegs-Infektionen 7 x 4548 + 14 x 4610 93,94 € 29,69 € 64,25 €

Quantitave GastroMarker – Messbar mit dem GastroReader

GastroCheckGastroPanel® Quick Test 2 Gastritis, Dyspepsie, H. pylori Infektion 4291 + 2 x 4062 + 4051 120,00 € 65,45 € 54,55 €

Celiac Quick Test 2 Zöliakie 3877 30,16 € 19,04 € 11,12 €

Quantitative Tests – Exakte Konzentration mit dem Messgerät concile® Ω100

Cancer CheckAFP Leber-, Hoden-, Ovarial Ca 3743 16,76 € 5,95 € 10,81 €

CA 15-3 Mamma Ca 3901 H3 30,16 € 9,52 € 20,64 €

CA 19-9 Leber, Pankreas, Kolorektales Ca 3902 H3 20,11 € 9,52 € 10,59 €

CEA Mamma, Magen u. Kolorektales Ca 3905 H3 16,76 € 5,95 € 10,81 €

fPSA Prostata Ca 3908 H3 20,11 € 7,14 € 12,97 €

PSA Prostata Ca 3908 H3 20,11 € 5,95 € 14,16 €

UBC® Rapid 2 Harnblasen Ca 3911 H3 30,16 € 21,42 € 8,74 €

Crino Checkβ-HCG Keimzelltumore 4024 16,76 € 6,55 € 10,21 €

LH + FSH Infertilität etc. 4026 + 4021 33,52 € 13,09 € 20,43 €

TSH Schilddrüsen-Diagnostik 4030 16,76 € 8,33 € 8,43 €

Vitamin D 3 Vitamin D Mangel 4138 32,18 € 17,85 € 14,33 €

Infect CheckCRP Infektionen, KHK 3741 13,41 € 7,74 € 5,67 €

NeoPT 2,3 Virusinfektionen 4069 50,28 € 23,80 € 26,48 €

PCT 2,3 Bakterielle Infektionen 4069 50,28 € 21,42 € 28,86 €

Myo Checkh-FABP 2,3,4 Myokardinfarkt 4069 50,28 € 26,78 € 23,50 €

sPLA2-IIA 2 Kardiovaskuläres Risiko 4069 50,28 € 29,75 € 20,53 €

Abrechnungsbeispiele für patientennahe Diagnostik1

* inkl. MwSt

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