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BREVE INTRODUZIONE
ALLA ISO
Relatore:Dott. Luca Carollo
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.... cosa significa ISO?Il termine "ISO" non è un acronimo. Il termine "ISO" deriva invece dal greco ἴσος (pronuncia: isos), il cui significato sta per "uguale". La scelta di un termine di origine greca anziché di un acronimo era dettata dalla ricerca di un'abbreviazione che avesse carattere di universalità (l'acronimo è invece solitamente legato alla lingua rispetto alla quale viene usato).L'Organizzazione internazionale per la normazione (International Organization for Standardization in inglese, Organisation internationale de normalisation in francese), abbreviazione ISO, è la più importante organizzazione a livello mondiale per la definizione di norme tecniche. Fondata il 23 febbraio 1947, ha il suo quartier generale a Ginevra in Svizzera.Membri dell'ISO sono gli organismi nazionali di standardizzazione di 162 Paesi del mondo. In Italia le norme ISO vengono recepite, armonizzate e diffuse dall'UNI, il membro che partecipa in rappresentanza dell'Italia all'attività normativa dell'ISO.
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.... nascita di una ISO Fase di proposta: Proposta presentata da Membri ISO, Segretariati TC o SC, Organismi internazionali, Comitato di coordinamento tecnico (TMB), Segretario Generale ISO Fase di elaborazione: Inserimento nel programma di lavoro di un comitato tecnico competente, assegnazione a un WG / istituzione di un nuovo working group con Invio di esperti da parte di organismi nazionali di normazione, formulazione del campo d’applicazioneFase di comitato: il gruppo di lavoro elabora una bozza, ci sono tre mesi di tempo per la presentazione di commenti da parte degli organismi nazionali di normazione rappresentati nel comitato tecnico, con l’elaborazione di una Bozza di norma internazionaleFase d’inchiesta: Inchiesta pubblica presso tutti i membri ISO, pubblicazione nazionale come bozza (per es. DIN ISO), commenti nazionali dei gruppi interessati, presa in esame delle obiezioni, decisione circa voto e commenti. Votazione ed eventuale inserimento dei commenti pervenuti.Fase di approvazione: La bozza finale di norma internazionale viene presentata e votataFase di pubblicazione: La norma viene pubblicata come ISO in inglese e francese (una versione modificata può essere recepita come norma puramente nazionale)Recepimento volontario DIN ISO
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.... esempi di standard ISO 1 temperatura di riferimento per le misurazioni geometriche
ISO 16 frequenza di riferimento per le note musicali ISO 31 quantità e unità di misura ISO 216 dimensioni dei fogli di carta di tipo Ax e Bx ISO 2108 standard internazionale di numerazione dei libri (codice ISBN) ISO 2409 Pitture e vernici - Collaudo a graffi incrociati ISO 2451 Noci di cocco - specifiche dei requisiti per le noci di cocco ISO 9001 gestione della qualità ISO 9069 strumenti di supporto all'SGML -- SGML Document Interchange Format (SDIF) ISO/IEC 9075 SQL ISO/IEC 9126 - Standard di qualità software ISO 9362 Codice di Identificazione Bancaria o sistema BIC ISO/IEC 9579 accesso remoto a database per SQL ISO 9660 filesystem per CD-ROM ISO/IEC 9899 linguaggio di programmazione C ISO/IEC 17025 Sistema di gestione qualità dei laboratori di prova e taratura ISO 17799 Informatica: Codice di condotta per la gestione della sicurezza del'informazione ISO 18000 RFID: Parte 1, generale; parti 2-7, specifiche per le varie bande di frequenza[1][2] ISO/IEC 23270:2003 linguaggio di programmazione C# ISO/IEC 27001 sulla sicurezza delle informazioni
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AZIENDE CERTIFICATE IN ITALIA
Aziende Certificate al 01-10-2012 UN
I EN 9100
UNI EN 9110
UNI EN 9120
UNI CEI EN ISO 13485
UNI EN ISO 3834
AVSQ MIA
UNI EN ISO
9001 UNI EN ISO 14001
BS OHSAS 18001
UNI CEI ISO/IEC 27001
ISO/IEC 20000-1
Totale 84760291 11 24 1370 1100 2 81915 8546 2773 211 2
Abruzzo 2397 4 - - 22 48 - 2304 304 147 2 -
Basilicata 1018 1 - - 7 6 - 964 151 61 5 -
Calabria 2328 - - - 22 28 - 2260 182 59 5 -
Campania 7673 59 1 3 97 73 - 7403 833 221 10 1
ESTERO 4318 45 - 4 74 32 - 4023 628 261 53 -
Emilia-Romagna 7151 18 - 1 182 118 - 6859 815 360 18 1
Friuli-Venezia Giulia 2014 4 - - 27 39 - 1913 233 104 5 -
Lazio 8190 29 7 3 128 49 - 7948 607 336 51 1
Liguria 2096 6 - 3 32 23 - 1906 356 128 15 2
Lombardia 16263 55 1 7 360 153 1 15808 1379 579 42 1
Marche 2271 3 1 - 34 69 - 2171 296 129 4 -
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AZIENDE CERTIFICATE IN ITALIA
Aziende Certificate al 01-10-2012
UNI EN
9100
UNI EN
9110
UNI EN
9120
UNI CEI EN ISO 13485
UNI EN ISO
3834
AVSQ
MIA
UNI EN ISO
9001
UNI EN ISO
14001
BS OHSAS 18001
UNI CEI
ISO/IEC
27001
ISO/IEC
20000-1
Totale84760 291 11 24 1370 1100 2 81915 8546 2773 211 2
Molise 521 - - - 2 4 - 487 84 43 1 -
Piemonte638
7 44 1 3 76 63 1 6130 768 264 14 1
Prov. Aut. Bolzano 511 - - - 5 5 - 493 43 28 - -
Prov. Aut. Trento
1125 1 - - 5 13 - 1067 132 40 2 -
Puglia418
6 28 - - 42 84 - 3987 522 141 9 1
Sardegna164
0 - - - 20 12 - 1574 176 71 2 -
Sicilia550
9 3 - - 74 61 - 5301 487 130 6 1
Toscana515
0 10 1 1 90 42 - 4908 614 271 9 1
Umbria173
7 12 - - 20 46 - 1638 222 116 2 1
Valle d'Aosta 217 - - - 2 - - 193 44 12 1 -
Veneto914
8 10 - - 143 147 - 8872 838 355 24 1
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Le norme ISO 9000 e i SGQ
ISO 9005 :2005 definisce il “Vocabolario” e fissa i principiISO 9004 :2000 è una guida per lo sviluppo del miglioramento del SGQ
Il 2-11-2009, l’ISO ha pubblicato la nuova ISO 9004:2009 “Quality management systems - Guidelines for sustainable growth”.
ISO 9001 :2008 Si applica esclusivamente ai rapporti con il cliente ed è norma di certificazione del SGQLa ISO 19011:2003 Definisce le regole per la certificazione degli SGQ
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Relazione tra 9001 e 9004
Entrambe relative al SGQ progettate per essere complementari, ma anche per essere utilizzate separatamente.
La ISO 9001 specifica i requisiti di un SGQ da usare all’interno di un organizzazione, sia per la certificazione che per scopi contrattuali. Focus sulla efficacia del SGQ nel soddisfare i requisiti del cliente.
La ISO 9004:2000 fornisce un orientamento più ampio, con particolare riguardo al miglioramento continuo delle prestazioni dell’organizzazione e del soddisfacimento delle aspettative delle parti interessate. E’ stata pubblicata la nuova ISO 9004:2009 “Quality management systems - Guidelines for sustainable growth”.
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….. da ISO 9001:2008
Efficacia
“grado di realizzazione delle attività pianificate e
di conseguimento dei risultati pianificati”
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….. da ISO 9001:2008
Efficienza
“rapporto tra i risultati ottenuti e le risorse
utilizzate per ottenerli”
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CHE COSA E’ LA QUALITA’?
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….. da dizionario1 Proprietà caratteristica di qualcuno o di qualcosa; attributo: la parola è una q. dell'uomo; la bellezza è una q. fisica|| In qualità di, con il grado di, con l'incarico di: lo hanno assunto in q. di dirigente|| Qualità negative, difetti, vizi
2 Caratteristica distintiva di una persona o di una cosa, suscettibile di giudizio o di valutazione, spec. riguardo al grado di perfezione, di capacità, di utilità: una stoffa di ottima q.; la q. scadente di un lavoro; guardare più alla q. che alla quantità delle cose; non ha le q. necessarie per fare il commerciante|| Pregio, merito: è molto stimato per le sue q.; una ragazza piena di q.; la q. del suo lavoro è evidente|| Controllo di qualità, indagine statistica volta a controllare e assicurare la conformità dei prodotti al modello stabilito|| Di prima qualità, ottimo|| Di qualità, buono, ottimo: prodotto di q.|| Qualità totale, filosofia aziendale basata sull'attenzione all'aspetto qualitativo dell'attività dell'azienda in tutte le sue componenti, tendente a elaborare particolari strategie di organizzazione e di produzione, affinché la qualità interna si rifletta sulla qualità del prodotto|| Qualità della vita, complesso dei fattori che determinano condizioni di vita di benessere complessivo, considerato in relazione all'ambiente, al livello culturale, al rapporto tra individuo e mondo esterno e a ogni altro aspetto della vita personale e collettiva|| Salto di qualità, rilevante cambiamento in meglioSIN. virtù
3 Sorta, specie, varietà: frutta di due q.; c'era gente di ogni q.
4 lett. Modo di essere peculiare, caratteristico
5 FILOS Aspetto formale di una data realtà|| Qualità di una proposizione, il suo carattere affermativo o negativo
6 LING Timbro proprio di una vocale
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….. nel tempo
Anni La Qualità è Conseguenze
50 UN LUSSO QUANTITA’
60 UN COSTOQUANTITA’ CONTRO
QUALITA’
70UNO STRUMENTO DI
VENDITAQUANTITA’ CON QUALITA’
80UNO STRUMENTO DI
PROFITTOPREVALENTEMENTE
QUALITA’
90UNO STRUMENTO DI
SOPRAVVIVENZAPRIMA DI TUTTO QUALITA’
00UNO STRUMENTO DI
GESTIONE
STRATEGIE E MIGLIORAMENTO
CONTINUO
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La qualità è quindi una Caratteristica
-oggettiva: aspetti tecnici-soggettiva: soddisfazione di
aspettative
….. da ISO 9001:2008
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….. è una caratteristica
Realizzazione/Attesa
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LA QUALITA’ DEI PRODOTTI
PRIMARIO
ACCESSORIO
TUTELA SICUREZZA E SALUTE
SILUPPO SOCIETA’ E BENESSERE
REGOLE TECNICHE COGENTI
REGOLE TECNICHE VOLONTARIE
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LE QUATTRO LE QUATTRO QUALITA’QUALITA’
or ganizzazione
Qual it à pr oget t at a
Comprendere
Comunicare
Realizzare
soddisf azione
Qual it à Er ogat a
c l ient e
Qual it à per cepit a
pr ocesso
c l ient e
Qual it à at t esa
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Qualità in una organizzazione
In azienda vanno individuati 5 aspetti della qualità:
Politica della qualitàGestione per la qualitàControllo della qualitàAssicurazione della qualitàMiglioramento della qualità
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….. da ISO 9001:2008
Politica della qualità
“obiettivi ed indirizzi generali di una
organizzazione, relativi alla qualità, espressi in modo formale dall’alta
direzione”
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….. da ISO 9001:2008
Gestione per la qualità
“attività coordinate per guidare e tenere sotto controllo un’organizzazione in materia di qualità”
13/04/23 Dott. Luca Carollo 21
….. da ISO 9001:2008
Controllo della qualità
“parte della gestione per
la qualità mirata a soddisfare i requisiti
per la qualità”
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….. da ISO 9001:2008
Assicurazione della qualità
“Ha l’obiettivo di garantire al cliente il rispetto delle specifiche di fornitura
mediante la prevenzione delle non conformità e
l’eliminazione delle cause”
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….. da ISO 9001:2008
Miglioramento della qualità“parte della gestione per la qualità mirata ad accrescere la capacità di soddisfare i requisiti per la qualità”
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….. Approccio PDCA
PLAN Analisi dei requisiti espliciti ed impliciti del cliente …
DOApplicazione di quanto individuato in fase PLAN
CHECKConduzione di verifiche ispettive interne …
ACTDefinizione di progetti di miglioramento
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RESPONSABILITA’ DELLA DIREZIONE
GESTIONE DELLE RISORSE
MISURAZIONI,ANALISI,
MIGLIORAMENTO
CLIENTE
Richieste
Soddisfazione
CLIENTE
INPUT
OUTPUT
Realizzazionedel
prodotto
ProdottiServizi
MIGLIORAMENTO CONTINUO DEL SISTEMA DI GESTIONE PER LA QUALITA’
PROCESSO
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….. da ISO 9001:2008
Processo“insieme di attività
correlate o interagenti che trasformano elementi in entrata in elementi in
uscita”
Prodotto“risultato di un processo”
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Gestione delle attività per processi
PROCESSO
PROCEDURA
MONITORAGGIO E MISURAZIONI
EFFICACIA
(9001)
INGRESSO USCITA
EFFICIENZA
(9004)
Risultato di processo
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….. da ISO 9001:2008
Efficacia
“grado di realizzazione delle attività pianificate e
di conseguimento dei risultati pianificati”
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….. da ISO 9001:2008
Efficienza
“rapporto tra i risultati ottenuti e le risorse
utilizzate per ottenerli”
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Classificazione dei processi
Principali: i processi operativi che caratterizzano l’attività dell'azienda;
Esempi: Sviluppo di un nuovo prodotto;Produzione dei beni o erogazione dei servizi, in tutto il ciclo di vita del prodotto servizio;Eventuali servizi postvendita;
Di Supporto: i processi che permettono a quelli principali di funzionare;
Processi di gestione delle informazioni sulle attività;Processi legati alla amministrazione;Gestione delle Risorse Umane (formazione, addestramento)
Strategici: i processi che permettono di guidare l'organizzazione e gli forniscono le necessarie risorse :
Definizione della Politica e degli obiettivi;Pianificazione e Gestione delle Risorse Umane e materiali,Definizione Obiettivi generali e monitoraggio dei risultati.
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….. da ISO 9004:20098 principi
ORIENTAMENTO AL CLIENTE
“Fidelizzazione” dei clienti già acquisiti
Miglioramento dell’immagine aziendale e della bontà dei prodotti/servizi
Aumento delle quote di mercato e dei profitti
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….. da ISO 9004:20098 principi
LEADERSHIP
Miglioramento della comunicazioneinterna
Coinvolgimento del personale nella realizzazione degli obiettivi aziendali
Miglioramento del clima aziendale
Valutazione delle attività per renderle coerenti tra di loro
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….. da ISO 9004:20098 principi
COINVOLGIMENTO DEL PERSONALECoinvolgimento e motivazione del personale in un’ottica di miglioramento continuo Condivisione delle conoscenze ed esperienze tra i dipendentiResponsabilizzazione del personale in riferimento ai traguardi assegnati
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….. da ISO 9004:20098 principi
GESTIONE DELLE ATTIVITÀ PER PROCESSI
Ottimizzazione delle risorse ed eliminazione degli sprechi
Diminuzione dei costi
Controllo sui risultati
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….. da ISO 9004:20098 principi
ORIENTAMENTO AI SISTEMI DI GESTIONE
Miglioramento nell’integrazione dei processiCapacità di focalizzare i processi chiaveMiglioramento dell’immagine dell’Organizzazione
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….. da ISO 9004:20098 principi
MIGLIORAMENTO CONTINUO
Migliori prestazioni del sistema
Migliore capacità di perseguire gli obiettivi strategici
Maggiore flessibilità della struttura agli stimoli esterni
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….. da ISO 9004:20098 principi
DECISIONI BASATE SU DATI DI FATTO
Migliore capacità decisionale nell’ambito di problematiche complesse
Capacità di modificare precedenti decisioni al variare dei dati di partenza
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….. da ISO 9004:20098 principi
RAPPORTO DI RECIPROCO BENEFICIO CON I FORNITORI
Capacità di adattamento per entrambe le Organizzazioni
Interesse comune nello stabilire rapporti di reciproca utilità
Ottimizzazione di costi e risorse
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riepilogando…
ISO significa uguale, UNIVERSALE
La QUALITA’ è una CARATTERISTICA relativa, REALIZZAZIONE/ATTESA
L’approccio PDCA, strutturato per PROCESSI, permette un MIGLIORAMENTO CONTINUO del sistema
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EN 9100 Certificazione Aerospaziale
E’ la norma internazionale adottata da tutti i costruttori aerospaziali per la scelta dei propri fornitori di componenti destinati a tale settore. E’ di fatto una norma obbligatoria per chi decida di rivolgersi al settore aeronautico e spaziale. Lo schema ricade sotto accreditamento della OASIS e si basa sulla costruzione di un sistema ISO 9001 con un’analisi spinta dei rischi connessi alla produzione e con una forte rilevazione statistica il cui scopo è ridurre al minimo il rischio di difettosità (analisi FMEA). AB Certificazione promuove tale sistema in partnership con altro organismo internazionale espressamente accreditato per tale schema. Nel settore aerospaziale è applicato in maniera sistematico il concetto di "cerchio della qualità" in cui qualsiasi azienda che opera per un costruttore aeronautico deve utilizzare obbligatoriamente sub fornitori che a loro volta utilizzino un sistema ISO EN 9100.
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EN 91XX Certificazione Aerospaziale
La EN/AS 9100 “Requisiti per le organizzazioni dell’aeronautica, dello spazio e della difesa” rappresenta il modello per i sistemi qualità delle imprese che progettano, producono e installano.La EN/AS 9110 “Requisiti per le organizzazioni di manutenzione aeronautiche” specifica i requisiti di un modello di sistema qualità applicabile alle organizzazioni che effettuano la manutenzione nel settore aerospaziale.La EN/AS 9120 “Requisiti per i distributori nell’aeronautica, nello spazio e nella difesa” specifica i requisiti di un modello di sistema gestione per la qualità applicabile alle organizzazioni che distribuiscono/vendono parti, componenti e materiali (distributori - grossisti).
13/04/23 Dott. Luca Carollo 42
ISO 13485 Dispositivi medici
La ISO 13485 specifica i requisiti per un sistema di gestione della qualità nei casi in cui un'organizzazione deve dimostrare la sua capacità nel fornire dispositivi medici e relativi servizi che incontrino i requisiti dei clienti e soddisfino le necessità normative riguardanti i dispositivi medici e relativi servizi. Tale norma include molti principi della ISO 9001 integrati da alcuni requisiti specifici dei dispositivi medici e ne esclude altri che non sono adatti al fine della regolamentazione. Per questo motivo le organizzazioni che sono conformi alla ISO 13485 non possono esigere la conformità alla ISO 9001 e viceversa, a meno che i loro sistemi di Quality Management non siano specificamente conformi ai requisiti di entrambe le norme.
13/04/23 Dott. Luca Carollo 43
UNI EN ISO 3834
Le norme della serie ISO 3834 stabiliscono i requisiti di qualità per la corretta gestione del processo di saldatura, identificando le condizioni per cui un fabbricante riesamina in modo competente ed efficace i requisiti contrattuali relativi a una commessa, e mette in atto un insieme di azioni per sviluppare un ciclo di produzione e di controllo/ispezione coerente con i livelli di qualità attesi.
13/04/23 Dott. Luca Carollo 44
AVSQ MIA
L’AVSQ-MIA è rivolto alle aziende costruttrici di Macchine, Impianti, Attrezzature (MIA).La certificazione ISO/TS 16949 è diventata un punto di riferimento per chi fornisce componenti destinati ad equipaggiare autoveicoli o servizi ad essi connessi.L’esigenza di esprimere requisiti di settore si è estesa anche ai fornitori di macchine, impianti ed attrezzature per la fabbricazione ed il controllo di prodotti e servizi.
13/04/23 Dott. Luca Carollo 45
UNI EN ISO 14001
La sigla ISO 14001 identifica uno standard di gestione ambientale (SGA) che fissa i requisiti di un «sistema di gestione ambientale» di una qualsiasi organizzazione e fa parte della serie ISO 14000 sviluppate dall'"ISO/TC 207". Lo standard può essere utilizzato per la certificazione, per una auto-dichiarazione oppure semplicemente come linea guida per stabilire, attuare e migliorare un sistema di gestione ambientale.
13/04/23 Dott. Luca Carollo 46
BS OHSAS 18001La norma OHSAS 18001:1999 è stata emanata dal BSI nel 1999 e rivista nel 2007, così da poter disporre di uno standard per il quale potesse essere rilasciata una certificazione di conformità. La certificazione OHSAS attesta l'applicazione volontaria, all'interno di un'organizzazione, di un sistema che permette di garantire un adeguato controllo riguardo alla Sicurezza e la Salute dei Lavoratori, oltre al rispetto delle norme cogenti.L'acronimo OHSAS sta per Occupational Health and Safety Assessment Series ed identifica uno standard internazionale per un sistema di gestione della Sicurezza e della Salute dei Lavoratori.Il sistema di gestione regolato dalla norma OHSAS è spesso costruito integrandolo con il sistema di gestione ambientale, ispirato alla Norma 14001: la Sicurezza e l'Ambiente sono infatti strettamente collegati tra loro
13/04/23 Dott. Luca Carollo 47
ISO/IEC 27001
Lo Standard UNI CEI ISO/IEC 27001:2006 (Tecnologia delle informazioni - Tecniche di sicurezza - Sistemi di gestione della sicurezza delle informazioni - Requisiti) è una norma internazionale che definisce i requisiti per impostare e gestire un Sistema di Gestione della Sicurezza delle Informazioni (SGSI o ISMS dall'inglese Information Security Management System), ed include aspetti relativi alla sicurezza logica, fisica ed organizzativa.
13/04/23 Dott. Luca Carollo 48
ISO/IEC 20000
Lo standard ISO/IEC 20000:2005 è il primo standard internazionale per la Gestione dei Servizi Informatici.Rappresenta uno strumento di riferimento per l’organizzazione dei servizi informatici che mira al miglioramento dell’erogazione/fruizione dei servizi IT, ponendosi come obiettivo il raggiungimento della massima qualità dei servizi erogati e un massimo contenimento di costi.
13/04/23 Dott. Luca Carollo 49
….. PlanAnalisi dell’applicabilità dei requisiti normativi stabiliti dalla norma UNI EN ISO 9001:2000Analisi dei requisiti stabiliti dalla DirezioneAnalisi dei requisiti espliciti ed impliciti del clienteAnalisi dei requisiti cogenti, per i prodotti, le strutture, il personaleDefinizione dei processi aziendaliDefinizione della documentazione di pianificazioneDefinizione della documentazione di registrazioneDefinizione della Politica della Qualità aziendaleIndividuazione degli obiettivi
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….. Do
Applicazione di quanto individuato in fase PLAN
13/04/23 Dott. Luca Carollo 51
….. CheckAttività di misurazione e monitoraggio Taratura degli strumenti impiegati per le misure criticheAnalisi dei datiAnalisi delle NCAnalisi dei reclamiConduzione di verifiche ispettive interneVerifica dell’efficacia di AC, AP, progetti di miglioramentoAnalisi statistica dei dati di misurazione e monitoraggio dei prodotti e dei processiMisurazione dell’efficacia dei processiMisurazione del grado di soddisfazione del clienteVerifiche Ispettive InterneVerifiche Ispettive da clientiVerifiche Ispettive da organismi di controllo ufficialiRiesame del SGQ da parte della direzioneCertificazione del SGQ da parte di un Istituto terzo
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….. Act
Aggiornamento della politica per la qualitàIndividuazione delle AP/ACDefinizione di progetti di miglioramentoDefinizione degli investimenti
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