Download - HIV ΛΟΙΜΩΞΗ: ΝΕΟΤΕΡΑ ΔΕΔΟΜΕΝΑ ΣΤΗΝ ΕΠΙΔΗΜΙΟΛΟΓΙΑ … · – Δενείναι γνωστό τι συνιστά φυσική ανοσία έναντι

Transcript
Page 1: HIV ΛΟΙΜΩΞΗ: ΝΕΟΤΕΡΑ ΔΕΔΟΜΕΝΑ ΣΤΗΝ ΕΠΙΔΗΜΙΟΛΟΓΙΑ … · – Δενείναι γνωστό τι συνιστά φυσική ανοσία έναντι

HIV ΛΟΙΜΩΞΗ: ΝΕΟΤΕΡΑ ΔΕΔΟΜΕΝΑ

ΣΤΗΝ ΕΠΙΔΗΜΙΟΛΟΓΙΑ & ΤΗΝ ΠΡΟΛΗΨΗ

Αθήνα, 30/11/2014

Γιώργος Τσεκές

Παθολόγος – Λοιμωξιολόγος

Γ΄ Παθολογικό Τμήμα – Μονάδα Λοιμώξεων

Κοργιαλένειο – Μπενάκειο Νοσοκομείο Ε.Ε.Σ.

Page 2: HIV ΛΟΙΜΩΞΗ: ΝΕΟΤΕΡΑ ΔΕΔΟΜΕΝΑ ΣΤΗΝ ΕΠΙΔΗΜΙΟΛΟΓΙΑ … · – Δενείναι γνωστό τι συνιστά φυσική ανοσία έναντι

Σύγκρουση συμφερόντων

• Τιμητική αμοιβή (honorarium) για ομιλίες σε

εκπαιδευτικές δραστηριότητες, δορυφορικά συμπόσια

κ.λπ. των εταιρειών:– Καμία

• Συμμετοχή σε κλινικές μελέτες των εταιρειών:

– Novartis, AstraZeneca

• Κάλυψη εξόδων συμμετοχής σε συνέδρια:

– Pfizer, Bristol-Myers Squibb, MSD

Page 3: HIV ΛΟΙΜΩΞΗ: ΝΕΟΤΕΡΑ ΔΕΔΟΜΕΝΑ ΣΤΗΝ ΕΠΙΔΗΜΙΟΛΟΓΙΑ … · – Δενείναι γνωστό τι συνιστά φυσική ανοσία έναντι

Νεότερα επιδημιολογικά δεδομένα

Page 4: HIV ΛΟΙΜΩΞΗ: ΝΕΟΤΕΡΑ ΔΕΔΟΜΕΝΑ ΣΤΗΝ ΕΠΙΔΗΜΙΟΛΟΓΙΑ … · – Δενείναι γνωστό τι συνιστά φυσική ανοσία έναντι
Page 5: HIV ΛΟΙΜΩΞΗ: ΝΕΟΤΕΡΑ ΔΕΔΟΜΕΝΑ ΣΤΗΝ ΕΠΙΔΗΜΙΟΛΟΓΙΑ … · – Δενείναι γνωστό τι συνιστά φυσική ανοσία έναντι

HIV/AIDS 2013: Εκτιμήσεις

Άτομα με HIV

λοίμωξη το 2013

Σύνολο 35,0 εκατομμύρια [33,1-37,2 εκ.]

Ενήλικες 31,8 εκατομμύρια [30,1-33,7 εκ.]

Γυναίκες 16,0 εκατομμύρια [15,2-16,9 εκ.]

Παιδιά <15 ετών 3,2 εκατομμύρια [2,9-3,5 εκ.]

Νέες λοιμώξεις

από HIV το 2013

Σύνολο 2,1 εκατομμύρια [1,9-2,4 εκ.]

Ενήλικες 1,9 εκατομμύρια [1,7-2,1 εκ.]

Παιδιά <15 ετών 240.000 [210.000-280.000]

Θάνατοι από AIDS

το 2013

Σύνολο 1,5 εκατομμύρια [1,4-1,7 εκ.]

Ενήλικες 1,3 εκατομμύρια [1,2-1,5 εκ.]

Παιδιά <15 ετών 190.000 [170.000-220.000]

Page 6: HIV ΛΟΙΜΩΞΗ: ΝΕΟΤΕΡΑ ΔΕΔΟΜΕΝΑ ΣΤΗΝ ΕΠΙΔΗΜΙΟΛΟΓΙΑ … · – Δενείναι γνωστό τι συνιστά φυσική ανοσία έναντι

Άτομα με HIV λοίμωξη, 2012

Page 7: HIV ΛΟΙΜΩΞΗ: ΝΕΟΤΕΡΑ ΔΕΔΟΜΕΝΑ ΣΤΗΝ ΕΠΙΔΗΜΙΟΛΟΓΙΑ … · – Δενείναι γνωστό τι συνιστά φυσική ανοσία έναντι

Επιδημιολογικές τάσεις, 2001-2012

ΝΕΕΣ ΛΟΙΜΩΞΕΙΣ ΑΠΟ HIV, 2001-2012 ΘΑΝΑΤΟΙ ΑΠΟ AIDS, 2001-2012

ΑΤΟΜΑ ΠΟΥ ΖΟΥΝ ΜΕ ΤΟΝ HIV, 2001-2012

Page 8: HIV ΛΟΙΜΩΞΗ: ΝΕΟΤΕΡΑ ΔΕΔΟΜΕΝΑ ΣΤΗΝ ΕΠΙΔΗΜΙΟΛΟΓΙΑ … · – Δενείναι γνωστό τι συνιστά φυσική ανοσία έναντι

Άτομα υπό θεραπεία

• Αντιρετροϊική αγωγή (ART) => μείωση θνητότητας

και μετάδοσης

• WHO: Στόχος η χορήγηση ART σε 15 εκ. άτομα με

HIV λοίμωξη μέχρι το 2015

• 2012: 9,7 εκ. άτομα υπό ART

– 61% των ατόμων με ένδειξη για θεραπεία, σύμφωνα με

τις οδηγίες του WHO του 2010 (CD4 ≤350 /μL)

– 34% των ατόμων με ένδειξη για θεραπεία, σύμφωνα με

τις οδηγίες του WHO του 2013 (CD4 ≤500 /μL)

Page 9: HIV ΛΟΙΜΩΞΗ: ΝΕΟΤΕΡΑ ΔΕΔΟΜΕΝΑ ΣΤΗΝ ΕΠΙΔΗΜΙΟΛΟΓΙΑ … · – Δενείναι γνωστό τι συνιστά φυσική ανοσία έναντι
Page 10: HIV ΛΟΙΜΩΞΗ: ΝΕΟΤΕΡΑ ΔΕΔΟΜΕΝΑ ΣΤΗΝ ΕΠΙΔΗΜΙΟΛΟΓΙΑ … · – Δενείναι γνωστό τι συνιστά φυσική ανοσία έναντι

Ελλάδα: Σύστημα υποχρεωτικής δήλωσης

Στοιχεία για την HIV λοίμωξη

(μέχρι 31/10/2014)

• Περιστατικά με HIV λοίμωξη: 14.288

• Άνδρες: 82,3%

• Άτομα με AIDS: 3.638

• Υπό αντιρετροϊική αγωγή: 6.850

• Θάνατοι: 2.471

Page 11: HIV ΛΟΙΜΩΞΗ: ΝΕΟΤΕΡΑ ΔΕΔΟΜΕΝΑ ΣΤΗΝ ΕΠΙΔΗΜΙΟΛΟΓΙΑ … · – Δενείναι γνωστό τι συνιστά φυσική ανοσία έναντι

Ελλάδα: Νέες διαγνώσεις HIV λοίμωξης

ανά 100.000 πληθυσμού

Page 12: HIV ΛΟΙΜΩΞΗ: ΝΕΟΤΕΡΑ ΔΕΔΟΜΕΝΑ ΣΤΗΝ ΕΠΙΔΗΜΙΟΛΟΓΙΑ … · – Δενείναι γνωστό τι συνιστά φυσική ανοσία έναντι

Ελλάδα: Νέες διαγνώσεις HIV λοίμωξης

ανά 100.000 πληθυσμού

Page 13: HIV ΛΟΙΜΩΞΗ: ΝΕΟΤΕΡΑ ΔΕΔΟΜΕΝΑ ΣΤΗΝ ΕΠΙΔΗΜΙΟΛΟΓΙΑ … · – Δενείναι γνωστό τι συνιστά φυσική ανοσία έναντι

Ελλάδα: Συνολικά δηλωθέντα HIV

οροθετικά άτομα, κατά ηλικιακή ομάδα

και κατά φύλο, έως 31/12/2013

Page 14: HIV ΛΟΙΜΩΞΗ: ΝΕΟΤΕΡΑ ΔΕΔΟΜΕΝΑ ΣΤΗΝ ΕΠΙΔΗΜΙΟΛΟΓΙΑ … · – Δενείναι γνωστό τι συνιστά φυσική ανοσία έναντι

Ελλάδα: Συνολικά δηλωθέντα HIV θετικά

άτομα, κατά κατηγορία μετάδοσης

Page 15: HIV ΛΟΙΜΩΞΗ: ΝΕΟΤΕΡΑ ΔΕΔΟΜΕΝΑ ΣΤΗΝ ΕΠΙΔΗΜΙΟΛΟΓΙΑ … · – Δενείναι γνωστό τι συνιστά φυσική ανοσία έναντι

Ελλάδα: Επιπολασμός HIV λοίμωξης

σε ΧΕΝ

Page 16: HIV ΛΟΙΜΩΞΗ: ΝΕΟΤΕΡΑ ΔΕΔΟΜΕΝΑ ΣΤΗΝ ΕΠΙΔΗΜΙΟΛΟΓΙΑ … · – Δενείναι γνωστό τι συνιστά φυσική ανοσία έναντι

Παρεμβάσεις με στόχο τη μείωση νέων

περιστατικών HIV λοίμωξης σε ΧΕΝ

• Ενημέρωση – αλλαγή συμπεριφοράς

• Αύξηση αριθμού συρίγγων και βελόνων που

διανέμονται

• Αύξηση αριθμού προγραμμάτων υποκατάστασης

• Σύνδεση με μονάδες λοιμώξεων και παροχή

θεραπείας

Page 17: HIV ΛΟΙΜΩΞΗ: ΝΕΟΤΕΡΑ ΔΕΔΟΜΕΝΑ ΣΤΗΝ ΕΠΙΔΗΜΙΟΛΟΓΙΑ … · – Δενείναι γνωστό τι συνιστά φυσική ανοσία έναντι

Σύστημα υποχρεωτικής δήλωσης

Περιπτώσεις HIV λοίμωξης

(Ιανουάριος – Οκτώβριος)

529

814

1059

800

654

0

200

400

600

800

1000

1200

2010 2011 2012 2013 2014

Page 18: HIV ΛΟΙΜΩΞΗ: ΝΕΟΤΕΡΑ ΔΕΔΟΜΕΝΑ ΣΤΗΝ ΕΠΙΔΗΜΙΟΛΟΓΙΑ … · – Δενείναι γνωστό τι συνιστά φυσική ανοσία έναντι

Σύστημα υποχρεωτικής δήλωσης

Περιπτώσεις HIV λοίμωξης

(Ιανουάριος – Οκτώβριος)

307 328 289 290 28115 213 514 239 8498 145 118 112 114109 128 138 159 1750

100

200

300

400

500

600

2010 2011 2012 2013 2014

MSM ΧΕΝ ΕΤΕΡΟΦΥΛΟΦΙΛΟΙ ΑΚΑΘΟΡΙΣΤΗ

Page 19: HIV ΛΟΙΜΩΞΗ: ΝΕΟΤΕΡΑ ΔΕΔΟΜΕΝΑ ΣΤΗΝ ΕΠΙΔΗΜΙΟΛΟΓΙΑ … · – Δενείναι γνωστό τι συνιστά φυσική ανοσία έναντι

Νέες δηλώσεις HIV λοίμωξης

ανά 100.000 πληθυσμού

(Δηλώσεις Ιανουάριος – Οκτώβριος)

4,7

7,4

9,5

7,2

5,9

0

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

2010 2011 2012 2013 2014

Page 20: HIV ΛΟΙΜΩΞΗ: ΝΕΟΤΕΡΑ ΔΕΔΟΜΕΝΑ ΣΤΗΝ ΕΠΙΔΗΜΙΟΛΟΓΙΑ … · – Δενείναι γνωστό τι συνιστά φυσική ανοσία έναντι

Ελλάδα: Νέες περιπτώσεις AIDS

ανά 100.000 πληθυσμού

Page 21: HIV ΛΟΙΜΩΞΗ: ΝΕΟΤΕΡΑ ΔΕΔΟΜΕΝΑ ΣΤΗΝ ΕΠΙΔΗΜΙΟΛΟΓΙΑ … · – Δενείναι γνωστό τι συνιστά φυσική ανοσία έναντι

Δηλωθέντες θάνατοι σε ασθενείς με

AIDS, κατά έτος και κατά φύλο

Page 22: HIV ΛΟΙΜΩΞΗ: ΝΕΟΤΕΡΑ ΔΕΔΟΜΕΝΑ ΣΤΗΝ ΕΠΙΔΗΜΙΟΛΟΓΙΑ … · – Δενείναι γνωστό τι συνιστά φυσική ανοσία έναντι

Θνητότητα σε HIV οροθετικά άτομα

υπό αγωγή

• Στοιχεία ΚΕ.ΕΛ.Π.ΝΟ.

• Περίοδος: 1987 – 05/2014

• Ν = 9.638 (83% άνδρες)

• Μετάδοση: MSM (55%), Ετεροφυλοφιλική (25%), ΧΕΝ (9%)

Περίοδος Θάνατοι PY Rate 95% CL

1985 – 1990 23 119,48 19,25 12,79-28,97

1990 – 1995 391 2745,4 14,24 12,90-15,73

1995 – 2000 525 7802,5 6,73 6,18-7,33

2000 – 2005 303 14970 2,02 1,81-2,27

2005 – 2010 314 21228 1,48 1,32-1,65

2010 – 2014 355 27953 1,27 1,15-1,41

Page 23: HIV ΛΟΙΜΩΞΗ: ΝΕΟΤΕΡΑ ΔΕΔΟΜΕΝΑ ΣΤΗΝ ΕΠΙΔΗΜΙΟΛΟΓΙΑ … · – Δενείναι γνωστό τι συνιστά φυσική ανοσία έναντι

Νεότερα δεδομένα για την πρόληψη

Page 24: HIV ΛΟΙΜΩΞΗ: ΝΕΟΤΕΡΑ ΔΕΔΟΜΕΝΑ ΣΤΗΝ ΕΠΙΔΗΜΙΟΛΟΓΙΑ … · – Δενείναι γνωστό τι συνιστά φυσική ανοσία έναντι

Η αντιρετροϊική αγωγή (ART)

ως μέσον πρόληψης

(Treatment as prevention - TasP)

• Η ποσότητα του HIV στο πλάσμα & τις γεννητικές εκκρίσεις

είναι ο πρωταρχικός παράγοντας μετάδοσης του ιού στον

σεξουαλικό σύντροφο

• Η ART οδηγεί σε πρώιμη & παρατεταμένη ελάττωση των

επιπέδων του HIV στο πλάσμα και τις γεννητικές εκκρίσεις

• Η υπόθεση είναι ότι η ART θα οδηγήσει σε μείωση της

μολυσματικότητας και της περαιτέρω εξάπλωσης του ιού

Page 25: HIV ΛΟΙΜΩΞΗ: ΝΕΟΤΕΡΑ ΔΕΔΟΜΕΝΑ ΣΤΗΝ ΕΠΙΔΗΜΙΟΛΟΓΙΑ … · – Δενείναι γνωστό τι συνιστά φυσική ανοσία έναντι

HPTN 052: H ART ως πρόληψη

• Πολυκεντρική τυχαιοποιημένη κλινική μελέτη (9 χώρες)

• Ετεροφυλόφιλα μονογαμικά ζευγάρια διαφορετικού HIV προφίλ:

– 886 ζευγάρια: πρώιμη έναρξη ART (CD4 350-500 /μL)

– 877 ζευγάρια: καθυστερημένη έναρξη ART (CD4 ≤250 /μL)

• Νέες HIV λοιμώξεις:

– Πρώιμη έναρξη ART: 1 σχετιζόμενη μετάδοση

– Καθυστερημένη έναρξη ART: 27 σχετιζόμενες μεταδόσεις

• Μείωση της πιθανότητας μετάδοσης του HIV κατά 96% με πρώιμη έναρξη ART (HR 0,04, 95% CI 0,01-0,27, P<0,001)

Cohen MS, et a l. N Engl J Med 2011;365:493

Page 26: HIV ΛΟΙΜΩΞΗ: ΝΕΟΤΕΡΑ ΔΕΔΟΜΕΝΑ ΣΤΗΝ ΕΠΙΔΗΜΙΟΛΟΓΙΑ … · – Δενείναι γνωστό τι συνιστά φυσική ανοσία έναντι

Προφύλαξη πριν την έκθεση

(Pre-exposure Prophylaxis, PrEP)

• Μέθοδος πρόληψης

• Άτομα ΧΩΡΙΣ HIV λοίμωξη, που διατρέχουν συνεχή κίνδυνο να την αποκτήσουν

• TDF/FTC (Truvada®), 1 χάπι την ημέρα

• Απαραίτητη η συμμόρφωση

• Τήρηση λοιπών μέτρων προφύλαξης

• Έλεγχος για HIV ανά 3 μήνες και για ΣΜΝ ανά 6 μήνες

Page 27: HIV ΛΟΙΜΩΞΗ: ΝΕΟΤΕΡΑ ΔΕΔΟΜΕΝΑ ΣΤΗΝ ΕΠΙΔΗΜΙΟΛΟΓΙΑ … · – Δενείναι γνωστό τι συνιστά φυσική ανοσία έναντι

Αποτελεσματικότητα PrEP

• Τυχαιοποιημένες κλινικές μελέτες (TDF/FTC vs. placebo)

• MSM: 44% ↓ κινδύνου HIV λοίμωξης

– Μέχρι 92% αν ανιχνεύσιμα επίπεδα φαρμάκου στο αίμα

• Ετεροφυλόφιλα άτομα: 62% ↓ κινδύνου HIV λοίμωξης

– Μικρότερα επίπεδα φαρμάκων στο αίμα σε αυτούς που μολύνθηκαν

• Οροδιαφορετικά ζευγάρια: 75% ↓ κινδύνου HIV λοίμωξης

– Μέχρι 90% αν ανιχνεύσιμα επίπεδα φαρμάκου στο αίμα

• Χρήστες ουσιών IV: 49% ↓ κινδύνου HIV λοίμωξης

– Μέχρι 74% αν ανιχνεύσιμα επίπεδα φαρμάκου στο αίμα

• Χωρίς προβλήματα ασφάλειας ή ιδιαίτερες Α.Ε.

iPrEX Study: Grant RM, et a l . N Engl J Med 2010;363:2587 – TDF2 Study: Thigpen MC, et a l. N Engl J Med 2012;367:423

Partners PrEP Study: Baeten JM, et al. N Engl J Med 2012;367:399 – BangKok Tenofovir Study: Choopanya K, et al. Lancet 2013;381:2083

Page 28: HIV ΛΟΙΜΩΞΗ: ΝΕΟΤΕΡΑ ΔΕΔΟΜΕΝΑ ΣΤΗΝ ΕΠΙΔΗΜΙΟΛΟΓΙΑ … · – Δενείναι γνωστό τι συνιστά φυσική ανοσία έναντι

Προφύλαξη μετά την έκθεση (PEP)

• Μετά επαγγελματική ή μη επαγγελματική έκθεση

• Συνδυασμός ≥3 αντιρετροϊικών

• Χορήγηση όσο το δυνατόν συντομότερα μετά την έκθεση

• Διάρκεια αγωγής: 4 εβδομάδες

• Σημαντική μείωση κινδύνου ορομετατροπής

– 81% μείωση κινδύνου μετά επαγγελματική έκθεση

• Έχουν περιγραφεί αποτυχίες της PEP

• Απαραίτητη η συμμόρφωση

Cardo DM, et a l. N Engl J Med 1997;337:1485 – Roland ME, et a l. Clin Infect Dis 2005;41:1507

CDC. US PHS Guidelines for the Management of Occupational Exposures to HIV. 25/09/2013

Page 29: HIV ΛΟΙΜΩΞΗ: ΝΕΟΤΕΡΑ ΔΕΔΟΜΕΝΑ ΣΤΗΝ ΕΠΙΔΗΜΙΟΛΟΓΙΑ … · – Δενείναι γνωστό τι συνιστά φυσική ανοσία έναντι

HIV – Εμβόλιο

• Δεν υπάρχει εγκεκριμένο εμβόλιο

• Δύσκολη η ανάπτυξη εμβολίου έναντι του HIV

λόγω:

– Σημαντικής γενετικής ποικιλομορφίας του HIV

– Ικανότητας διαφυγής από τους ανοσολογικούς

μηχανισμούς του ξενιστή

– Δεν είναι γνωστό τι συνιστά φυσική ανοσία έναντι

του HIV

Page 30: HIV ΛΟΙΜΩΞΗ: ΝΕΟΤΕΡΑ ΔΕΔΟΜΕΝΑ ΣΤΗΝ ΕΠΙΔΗΜΙΟΛΟΓΙΑ … · – Δενείναι γνωστό τι συνιστά φυσική ανοσία έναντι

• Τυχαιοποιημένη, πολυκεντρική, φάσης ΙΙΙ κλινική δοκιμή

• Συνδυασμός δύο εμβολίων (ALVAC-HIV και AIDSVAX)

• Χορήγηση εμβολίου σε 8.197 (0, 4, 12 και 24 εβδομάδα)

και placebo σε 8.198 άτομα

• Αποτελεσματικότητα εμβολίου (mITT analysis): 31,2%

(95% CI 1,1 – 52,1, P=0,04)Rerks -Ngarm S, et al. N Engl J Med 2009;361:2209

Page 31: HIV ΛΟΙΜΩΞΗ: ΝΕΟΤΕΡΑ ΔΕΔΟΜΕΝΑ ΣΤΗΝ ΕΠΙΔΗΜΙΟΛΟΓΙΑ … · – Δενείναι γνωστό τι συνιστά φυσική ανοσία έναντι

• Τυχαιοποιημένη, πολυκεντρική, φάσης 2b κλινική δοκιμή στις Η.Π.Α.

• DNA/rAd5 εμβόλιο

• Χορήγηση εμβολίου σε 1.253 (0, 4, 8 εβδομάδα) και placebo σε 1.251 άτομα

• Αποτελεσματικότητα εμβολίου (W28 analysis): -25,0% (95% CI -121,2 – 29,3, P=0,44)

Hammer SM, et al. N Engl J Med 2013;369:2083

Page 32: HIV ΛΟΙΜΩΞΗ: ΝΕΟΤΕΡΑ ΔΕΔΟΜΕΝΑ ΣΤΗΝ ΕΠΙΔΗΜΙΟΛΟΓΙΑ … · – Δενείναι γνωστό τι συνιστά φυσική ανοσία έναντι

Συμπεράσματα

• Η επιδημία της HIV λοίμωξης στην Ελλάδα παρουσίασε

κατά τα τελευταία χρόνια αυξητικές τάσεις, κυρίως λόγω

της έκρηξης του αριθμού των νέων μολύνσεων στους ΧΕΝ

• Μετά συντονισμένες παρεμβάσεις, η τάση αυτή φαίνεται

να υποχωρεί τα τελευταία δύο χρόνια

• Η χρήση της ART για πρόληψη της διασποράς, καθώς και η

χορήγηση ART πριν την έκθεση, αποτελούν ουσιαστικές

προόδους στον τομέα της πρόληψης

• Υπάρχει ακόμα μακρύς δρόμος για την ανακάλυψη

αποτελεσματικού εμβολίου έναντι του HIV

Page 33: HIV ΛΟΙΜΩΞΗ: ΝΕΟΤΕΡΑ ΔΕΔΟΜΕΝΑ ΣΤΗΝ ΕΠΙΔΗΜΙΟΛΟΓΙΑ … · – Δενείναι γνωστό τι συνιστά φυσική ανοσία έναντι

Σας ευχαριστώ για την προσοχή σας!