MIODESIN

MECANISMO DE AÇÃO:

Miodesin é um fitoativo padronizado em 4% de alcalóides oxindólicos, aos quais são atribuídas as principais atividades biológicas. São conhecidos por seu caráter anti-inflamatório devido a potente inibição da ativação de NF-Kappa.β. Miodesin foi desenvolvido como alternativa ao tratamento não hormonal na miomatose uterina. Diversos tratamentos são descritos em literatura, dentre eles, os anti-inflamatórios. A fisiopatologia da menorragia associada ao mioma é caracterizada pela inflamação crônica local ou ulceração provocada pelos miomas submucosos, dentre outros.

Os miomas uterinos são tumores pélvicos sólidos, benignos de caráter estrogênio-dependentes, localizados no miométrio, que frequentemente acometem mulheres em idade reprodutiva. Os principais sintomas são: menorragia, desconforto pélvico, queixa de dismenorreia e dispareunia, que estão relacionados à localização, número, tamanho e alterações degenerativas concomitantes aos miomas.

Miodesin contribui para o tratamento da miomatose uterina por apresentar ação inibitória sobre três sistemas enzimáticos presentes na cascata inflamatória: cicloxigenase I (COX-1), cicloxigenase II (COX-2) e fosfolipase A2 (PLA2). Como resultado, foi observada inibição seletiva na COX-2 e parcialmente na PLA2, além de apresentar inibição no crescimento tumoral e metástase, inibição da síntese de citocinas pró-inflamatórias TNF-α, IL-4, IL-6, IL-1a, IL-1B, IL-17 e NF-κβ. Estes resultados comprovam o mecanismo de ação proposto e concluem que Miodesin apresenta potente efeito anti-inflamatório tratando os sintomas.

DADOS CIENTÍFICOS:

Um estudo clínico foi realizado com 32 pacientes do sexo feminino com mioma uterino e endometriose para avaliar a eficácia de Miodesin. Nesse estudo, o tamanho do útero foi determinado por ultrassonografia no início e após dois meses de tratamento, bem como coletadas amostras de sangue nesse mesmo período. A histeroscopia com biópsia endometrial foi realizada em 10 pacientes para avaliar o efeito no endométrio e no mioma. As pacientes foram divididas em grupos: um deles recebeu Miodesin (500mg/ dose) com Gestrinona (2,5mg/dose) em Pentravan, duas vezes por semana, enquanto outro foi tratado somente com Miodesin (500mg/ dose) em Pentravan, ambos via de administração vaginal. No grupo que recebeu Miodesin com Gestrinona em Pentravan foi observado a redução do volume uterino de 42%, enquanto no grupo tratado somente com Miodesin teve uma redução significativa do volume uterino de 22%. Os efeitos colaterais foram principalmente androgênicos no grupo tratado com Miodesin associado à Gestrinona, enquanto no grupo tratado com Miodesin isoladamente não apresentou reações adversas significativas.

VIA ORAL250mg a 500mg ao dia.

VIA VAGINAL250mg a 500mg ao dia.

INDICAÇÕES E BENEFÍCIOS:

Tratamento não hormonal na Miomatose Uterina;Estimula o sistema imunológico, ação antibacteriana, antifúngico, antiviral e antiagregante plaquetário;Potente ação antioxidante e anti-inflamatória.

LAMINA TECNICA_MIODESIN_V04.pdf 1 6/18/19 17:46

SUGESTÕES DE FÓRMULA

O estudo mostra que o uso de doses menores de Gestrinona em conjunto com Miodesin (Grupo B) foi mais eficaz para reduzir a dor e diminuir o volume uterino em pacientes com endometriose associada e leiomioma do que o uso de doses mais altas de Gestrinona (Grupo A). Miodesin sozinho também foi eficaz para reduzir o volume uterino em pacientes com leiomioma e endometriose apesar de maiores reduções serem alcançadas quando administrado em conjunto com Gestrinona. No entanto, em termos de efeitos analgésicos, Miodesin provou ser uma medicação natural muito eficiente para reduzir a dor e a inflamação melhorando assim os efeitos analgésicos em pacientes com endometriose e leiomioma. A redução da dose de Gestrinona tornou o tratamento mais eficaz com menos efeitos colaterais androgênicos.

REFERÊNCIAS:Informações do fornecedor. Maia Jr, H, Reduction of uterine volume in patients with myoma and endometriosis following the use of MiodesinTM either alone or associated with hormonal therapy. SEUD, 2018. Maia Jr H.; The Effect of the Association of Miodesin with Gestrinone on Deep Endometriosis Pain, , ISGE, Florença, 2018.3. Faria, J. et al. Miomas uterinos – revisão da literature. Uterine fibroids – a review. Acta Obstet. Ginecol. Port 2008; 2(3): 131-142. Fazio, A L et. al. An ethanolic extract of Uncaria tomentosa reduces inflammation and B16-BL6 melanoma growth in C57BL/6 mice. Bol. Latinoam. Caribe Plant. Med. Aromaticas Vol. 7. 2008. Lasmar, R.B et al. Miomas submucosos: classificação pré-operatória para avaliação da viabilidade da cirurgia histeroscópica. Rev. Bras. Ginecol. Obstet., Rio de Janeiro, v. 26, n. 4, p. 305-309, Maio, 2004. Nunomura, R C. S. et al . Characterization of bergenin in Endopleura uchi bark and its anti-inflammatory activity. J. Braz. Chem. Soc., São Paulo, v. 20, n. 6, p. 1060-1064, 2009. Rojas-Duran, R., et al., Anti-inflammatory activity of Mitraphylline isolated from Uncaria tomentosa bark. Journal of Ethnopharmacology, 2012.

MIODESINPENTRAVAN qspPosologia: Aplicar 1g intravaginal 5x por semana, por 2 meses.

ESTIMATIVA 30 DIAS | $ = A PARTIR DE R$50,00 | $$ = A PARTIR DE R$300,00 | $$$ = A PARTIR DE R$600,00

500mg3g

MIOMATOSE UTERINA TRATAMENTO NÃO HORMONALDOSE DE ATAQUE – (ATÉ 2 MESES) (ASSOCIAR COM POLIFENÓIS ANTI-INFLAMATÓRIOS DE USO ORAL) DOSE DE MANUTENÇÃO – (APÓS 2 MESES)

RESVERATROLEXTRATO SECO DE PINUS PINASTEREXCIPIENTE qspPosologia: Tomar 1 cápsula via oral 1x ao dia.

30mg100mg

1cap

CONTRA-INDICAÇÃO: Contraindicado para grávidas e lactantes, pacientes que serão submetidos a transplantes ou uso concomitante com imunossupressores, devido ao seu efeito imunoestimulante. Pode apresentar interação medicamentosa com varfarina, estrógenos, teofilina, gengibre e fármacos metabolizados pela via do citocromo P-450 e em pacientes em uso desses fármacos deve ser administrado sob supervisão médica.

REAÇÕES ADVERSAS: Pode provocar fadiga, febre, diarreia e constipação.

4540353025201510

50

G : A

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Redução do Volume Uterino

G : B G : C

30%

42%

22%

Grupo A (n=16): Via Vaginal: Gestrinona 5mg/ml – 2x por semana.Grupo B (n=16): Via Vaginal: Gestrinona 2,5mg/ml – 2x por semana + Miodesin 500mg/3ml – diariamente.Grupo C (n=10): Via Vaginal: Miodesin 500mg/3ml – 2x por semana. (Nenhum tratamento hormonal associado nos últimos três meses)

Figura 1: Redução do volume uterino em pacientes com leiomioma e endometriose usando Gestrinona, Gestrinona com Miodesin ou Miodesin isolado. Adaptado de Maia H, 2018

MIODESINEXCIPIENTE qspPosologia: Tomar 1 cápsula via oral 1x ao dia. Tempo determinado pelo prescritor.

500mg1cap

GESTRINONAPENTRAVAN qspPosologia: Aplicar 1g intravaginal 2x por semana, por 2 meses.

5mg1g

TRATAMENTO DA MIOMATOSE UTERINA COM ENDOMETRIOSEDOSE DE ATAQUE – (ATÉ 2 MESES)

MIODESINPENTRAVAN qspPosologia: Aplicar 1g intravaginal 5x por semana, por 2 meses.

500mg3g

GESTRINONAPENTRAVAN qspPosologia: Aplicar 1g intravaginal 2x por semana. Manter pelo tempo determinado pelo prescritor.

Posologia: Tomar 1 cápsula via oral 1x ao dia.. Manter pelo tempo determinado pelo prescritor.

2,5mg ou 5mg1g

DOSE DE MANUTENÇÃO(APÓS 2 MESES)

MIODESINEXCIPIENTE qsp

500mg1cap

LAMINA TECNICA_MIODESIN_V04.pdf 2 6/18/19 17:46