Nisan 2019 ABD’de basılmıştır.

IGNITE™KARIŞTIRMA TALİMATI

154898-0

English (en) Nederlands (nl) Français (fr) Español (es)

Italiano (it) Português (pt) Türkçe (tk) Ελληνικά (el)

Ek diller için www.wright.com web sitemizi ziyaret edin. Sonra Prescribing Information (Reçeteleme Bilgisi) seçeneği üzerine tıklayın.

Ek bilgi ve tercümeler için lütfen üretici veya yerel distribütör ile irtibat kurun.

M PWright Medical Technology, Inc. Wright Medical UK Ltd1023 Cherry Road 3rd AvenueMemphis, TN 38117 LetchworthU.S.A. Hertfordshire, SG6 2JF UK* CE Uyumluluk İşareti katalog numarası başına uygulanır ve ilgili

olduğu durumlarda dıştaki etikette görülür.

i Y

TK

2

Ameliyatı Yapan Cerrahın Dikkatine ÖNEMLİ TIBBİ BİLGİLER

IGNITE™KIRIK KALLUS OLUŞUMU İÇİN ENJEKTE

EDİLEBİLİR UYARAN(154898-0)

İÇİNDEKİLERKULLANMA TALİMATIKARIŞTIRMA TALİMATI

I. ÇALIŞMA BÖLGESİNİN HAZIRLANMASIII. GREFT HAZIRLAMAIII. GREFT KOMPOZİTİN ENJEKTE EDİLMESİ

3

ÇALIŞMA BÖLGESİNİN HAZIRLANMASI*

ADIM 1Defekti floroskopi kontrolü altında iletme iğnesi ve trokar ile lokalize edin.

ADIM 2 (ISTEĞE BAĞLI)Hatalı lifli dokuyu parçalamak isteniyorsa, uzunlamasına bir tarama hareketi kullanın.

4

ADIM 3

Trokar’ı çıkarın ve birlikte yapışmadan önce IGNITE™ yükselticiyi, işaretleri veya kolu sıraya yerleştirin. Greft enjeksiyonu için subperiosteal boşluk yaratın.

GREFT HAZIRLAMA

ADIM 411G iğne ve şırıngayı kullanarak standart teknikle öngörülen miktarda kemik iliği aspirasyonu yapın. Kenara koyun.

5

ADIM 5Etiketli BMA hacmine yer açmak için şırınganın arkasındaki kompakt toz ile karıştırma şırıngasına dokunun. Karıştırma şırıngasından başlığı çıkarın.

ADIM 6Kemik iliği aspiratının etiketli hacmini dikkatlice karıştırma şırıngasına ekleyin.NOT: Etiketli BMA hacmini kullanın, örn. 8 ml’lik bir kit için, 8 ml’lik aspirat temiz veya konsantre kullanın.

6

ADIM 7Şırınga kapağını tekrar takın ve sap ucunu önce karıştırma çubuğundan ayırmak suretiyle piston kolunu çıkarın.NOT: IGNITE™ tozu kemik iliği aspiratı ile birleştirildiğinde, karıştırma ve enjeksiyon 5 dakika içinde tamamlanmalıdır.

ADIM 8Dönerken, karıştırma çubuğunu ileri geri hareket ettirerek 30 saniye karıştırın. Toz ‘tıkacını’ şırınganın arkasına ve önüne yakın bir yerinde kırıp birleştirdiğinizden emin olun.

7

ADIM 9Tamamen karıştırma çubuğunu geri çekin ve luer tıkacını çıkarın. Piston kolunu, yerine oturtmadan önce ön ucu piston üzerine yerleştirerek karıştırma çubuğuna tekrar takın.

ADIM 10Şırıngadan havayı gidermek için pistonu yavaşça ilerletin.

8

GREFT KOMPOZİTİN ENJEKTE EDİLMESİ

ADIM 11Greft şırıngasını önceden yerleştirilmiş iğneye yerleştirin. IGNITE™ kompozit grefti subperiosteal zarfa enjekte edin.NOT: Enjeksiyon zor gibiyse iğneyi tekrar konumlandırın.

ADIM 12Enjeksiyondan sonra iğne 3-5 dakika oynamadan durmalıdır (kısmi koagülasyon için). İğneyi geri akışı en aza indirmek üzere küçük adımlarla yavaşça geri çekin.

9

*Uygun cerrahi tekniklerin kullanılması mutlak surette tıp uzmanının sorumluluğundadır. Yukarıdaki kılavuz ilkeler sadece tavsiye niteliğindeki tekniklerdir. Her cerrah, kullanılan tekniklerin uygunluğunu kişisel tıp eğitimi ve uzmanlığı doğrultusunda değerlendirmelidir.

Wright Medical Technology, Inc.’in ™ Ticari Markaları ve ® Tescilli Markaları.