HPV Εμβολιασμός και αυτοάνοσα νοσήματα...HPV ΕΜΒΟΛΙΑ...

44
Ευφημία Παπαδοπούλου-Αλατάκη Αναπληρώτρια Καθηγήτρια Παιδιατρικής/Παιδιατρικής Ανοσολογίας Δ΄Παιδιατρική Κλινική Α.Π.Θ. HPV Εμβολιασμός και αυτοάνοσα νοσήματα

Transcript of HPV Εμβολιασμός και αυτοάνοσα νοσήματα...HPV ΕΜΒΟΛΙΑ...

Page 1: HPV Εμβολιασμός και αυτοάνοσα νοσήματα...HPV ΕΜΒΟΛΙΑ Εμβόλιο HPV Τύποι Εγκριση FDA/ Ευρώπη Φύλο Πρόληψη Cervarix

Ευφημ ία Παπαδοπούλου-ΑλατάκηΑναπληρώτρια Καθηγήτρ ια

Παιδ ιατρ ικής/Παιδ ιατρ ικής Ανοσολογ ίαςΔ΄Παιδ ιατρ ική Κλ ιν ική Α.Π.Θ.

HPV Εμβολιασμός και αυτοάνοσανοσήματα

Page 2: HPV Εμβολιασμός και αυτοάνοσα νοσήματα...HPV ΕΜΒΟΛΙΑ Εμβόλιο HPV Τύποι Εγκριση FDA/ Ευρώπη Φύλο Πρόληψη Cervarix

Καψιδικές πρωτεϊνεςL1 και L2

72 πενταμερή

στο βάθος του κέντρου κάθε πενταμερούς

HPV

δομή

γονιδίωμα

Late Region -LΚωδικοποίηση 2

καψιδικών πρωτεϊνών

Early Region-ΕΡυθμιστικά γονίδια για

μεταγραφήκαι αντιγραφή του ιού

και έλεγχο του κυτταρικού κύκλου

Long Control Region-LCRΡυθμιστικά στοιχεία για τη μεταγραφή του HPV

40-69 kD

Page 3: HPV Εμβολιασμός και αυτοάνοσα νοσήματα...HPV ΕΜΒΟΛΙΑ Εμβόλιο HPV Τύποι Εγκριση FDA/ Ευρώπη Φύλο Πρόληψη Cervarix

Εμβόλια με την τεχνική του ιόμορφου σωματιδίουVirus-like particles-VLPs

Προφυλακτικό εμβόλιο HPV VLR

Page 4: HPV Εμβολιασμός και αυτοάνοσα νοσήματα...HPV ΕΜΒΟΛΙΑ Εμβόλιο HPV Τύποι Εγκριση FDA/ Ευρώπη Φύλο Πρόληψη Cervarix

Τα προφυλακτικά HPV εμβόλια συγκροτούνται απο L1 πρωτεϊνη που αυτοοργανώνεται σε κέλυφος που μοιάζει με τον ιό (virus-like particles-VLPs)

καθαρισμός

VLPs

Μεταφορά του γονιδίου σε κύτταρα

ιός HPV

πλασμίδιο ή ιός που κωδικοποιεί L1

πρωτεϊνη

Εμβολιασμός

προστατευτικά εξουδετερωτικά αντισώματα

L1 πρωτεϊνη

Τα HPV L1 VLPs είναι πολύ ανοσογονικά➢Ενεργοποιούν PRRs

➢Παρουσιάζουν πολλούς επιτόπους➢Επάγουν καλές Τ βοηθητικές απαντήσεις για τα Β

κύτταρα

μοιάζουν με τον ιό χωρίς να τον περιέχουν

360 copies of L1

Page 5: HPV Εμβολιασμός και αυτοάνοσα νοσήματα...HPV ΕΜΒΟΛΙΑ Εμβόλιο HPV Τύποι Εγκριση FDA/ Ευρώπη Φύλο Πρόληψη Cervarix

HPV ΕΜΒΟΛΙΑ

Εμβόλιο HPV Τύποι Εγκριση

FDA/Ευρώπη

Φύλο Πρόληψη

Cervarix 16,18 Οκτ 2009/

Σεπ 2007♀ Καρκίνος τραχήλου

μήτρας

Gardasil 4 6,11, 16,18 Ιούν 2006 ♀,♂ Καρκίνος τραχήλου,

κόλπου, πρωκτού

Οξυτενή

κονδυλώματα

Gardasil 9 6,11,16,18,

31,

33,45,52,58

Δεκ

2014/Ιούν

2015

♀,♂ Καρκίνος τραχήλου,

κόλπου, πρωκτού

Οξυτενή

κονδυλώματα

Page 6: HPV Εμβολιασμός και αυτοάνοσα νοσήματα...HPV ΕΜΒΟΛΙΑ Εμβόλιο HPV Τύποι Εγκριση FDA/ Ευρώπη Φύλο Πρόληψη Cervarix

Εθνικό Πρόγραμμα Εμβολιασμών Παιδιών & Εφήβων 2017

Page 7: HPV Εμβολιασμός και αυτοάνοσα νοσήματα...HPV ΕΜΒΟΛΙΑ Εμβόλιο HPV Τύποι Εγκριση FDA/ Ευρώπη Φύλο Πρόληψη Cervarix

Εθνικό Πρόγραμμα Εμβολιασμών Παιδιών & Εφήβων 2017

Μικρότερη ηλικία χορήγησης: 9 έτη.

Η μέγιστη προστασία επιτυγχάνεται εφόσον οεμβολιασμός ολοκληρωθεί πρίν την έναρξη τηςσεξουαλικής δραστηριότητας.

Εφόσον η έναρξη του εμβολιασμού γίνει μετά τηνσυμπλήρωση του 15ου έτους χορηγούνται 3 δόσεις

(0, 1-2, 6 μήνες).

Page 8: HPV Εμβολιασμός και αυτοάνοσα νοσήματα...HPV ΕΜΒΟΛΙΑ Εμβόλιο HPV Τύποι Εγκριση FDA/ Ευρώπη Φύλο Πρόληψη Cervarix

Εθνικό Πρόγραμμα Εμβολιασμών Ενηλίκων 2018-19

Page 9: HPV Εμβολιασμός και αυτοάνοσα νοσήματα...HPV ΕΜΒΟΛΙΑ Εμβόλιο HPV Τύποι Εγκριση FDA/ Ευρώπη Φύλο Πρόληψη Cervarix

Εθνικό Πρόγραμμα Εμβολιασμών Ενηλίκων 2018-19Ομάδες υψηλού κινδύνου

Page 10: HPV Εμβολιασμός και αυτοάνοσα νοσήματα...HPV ΕΜΒΟΛΙΑ Εμβόλιο HPV Τύποι Εγκριση FDA/ Ευρώπη Φύλο Πρόληψη Cervarix

Εθνικό Πρόγραμμα Εμβολιασμών Ενηλίκων 2018-19Ομάδες υψηλού κινδύνου

Καταστάσεις ανοσοκαταστολής

➢ Πρωτοπαθείς Ανοσοανεπάρκειες✓ Ανοσοανεπάρκειες Β- λεμφοκυττάρων με μειωμένη παραγωγή

ανοσοσφαιρινών✓ Μερική ή ολική ανεπάρκεια Τ- λεμφοκυττάρων

➢ Δευτεροπαθείς Ανοσοανεπάρκειες✓ Κακοήθη νεοπάσματα✓ Iστορικό μεταμοσχεύσεως✓ Χορήγηση ανοσοκατασταλτικών φαρμάκων σε αυτοάνοσες καταστάσεις

Π.χ ΣΕΛ, αγγειϊτιδες▪ Πρεδνιζόνη >20 mg/H▪ Αζαθειοπρίνη▪ Κυκλοφωσφαμίδη▪ Βιολογικοί παράγοντες (π.χ Rituximab)

Page 11: HPV Εμβολιασμός και αυτοάνοσα νοσήματα...HPV ΕΜΒΟΛΙΑ Εμβόλιο HPV Τύποι Εγκριση FDA/ Ευρώπη Φύλο Πρόληψη Cervarix

HPV Εμβόλιο

και

πιθανή συσχέτισή του με την εμφάνιση αυτοάνοσων νοσημάτων

Page 12: HPV Εμβολιασμός και αυτοάνοσα νοσήματα...HPV ΕΜΒΟΛΙΑ Εμβόλιο HPV Τύποι Εγκριση FDA/ Ευρώπη Φύλο Πρόληψη Cervarix
Page 13: HPV Εμβολιασμός και αυτοάνοσα νοσήματα...HPV ΕΜΒΟΛΙΑ Εμβόλιο HPV Τύποι Εγκριση FDA/ Ευρώπη Φύλο Πρόληψη Cervarix

Αυτοανοσία –Αίτια

Γενετική προδιάθεση

ΑυτοανοσίαΑνοσιακόσύστημα

Ορμονικοί παράγοντες

Περιβαλλοντικοί παράγοντες

Page 14: HPV Εμβολιασμός και αυτοάνοσα νοσήματα...HPV ΕΜΒΟΛΙΑ Εμβόλιο HPV Τύποι Εγκριση FDA/ Ευρώπη Φύλο Πρόληψη Cervarix
Page 15: HPV Εμβολιασμός και αυτοάνοσα νοσήματα...HPV ΕΜΒΟΛΙΑ Εμβόλιο HPV Τύποι Εγκριση FDA/ Ευρώπη Φύλο Πρόληψη Cervarix

ΑΥΤΟΑΝΟΣΙΑ

5-10% πληθυσμού

αλόγιστη ανάπτυξη ανοσιακών απαντήσεων εναντίον αντιγονικώνσυστατικών του ιδίου οργανισμού

ΥΠΟΘΕΣΗ: προκαλείται από ατυχή συνδυασμό γενετικών,ενδογενών και περιβαλλοντικών παραγόντων

στην πλειονότητα των περιπτώσεων η αυτοάνοση απάντηση δενακολουθείται από κλινικές εκδηλώσεις

απαιτούνται επιπρόσθετοι παράγοντες σε ένα γενετικάπροκαθορισμένο υπόστρωμα για την πρόκληση ιστικής φλεγμονήςκαι εκδηλώσεις αυτοάνοσου νοσήματος

Παράγοντας‘’κλειδί’’:λοιμώξεις (μηχανισμός μοριακής μίμησης)

Page 16: HPV Εμβολιασμός και αυτοάνοσα νοσήματα...HPV ΕΜΒΟΛΙΑ Εμβόλιο HPV Τύποι Εγκριση FDA/ Ευρώπη Φύλο Πρόληψη Cervarix

Εμβόλια με την τεχνική του ιόμορφου σωματιδίουVirus-like particles-VLPs

Προφυλακτικό εμβόλιο HPV VLRΑνασυνδυασμένο ( L1 πρωτεϊνη),

αυτοοργανωμένο σε μη λοιμογόνο κέλυφος

Page 17: HPV Εμβολιασμός και αυτοάνοσα νοσήματα...HPV ΕΜΒΟΛΙΑ Εμβόλιο HPV Τύποι Εγκριση FDA/ Ευρώπη Φύλο Πρόληψη Cervarix

Τα VLPs δεν μπορούν να μολύνουν τα κύτταρα, να αναπαραχθούν ή να προκαλέσουν νόσο.

Δεν επηρρεάζουν την κυτταρική ανοσία

Η αποτελεσματικότητα των εμβολίων L1 VLP

θεωρείται πως επιτυγχάνεται δια μέσου της ανάπτυξης χυμικής ανοσολογικής απάντησης.

Page 18: HPV Εμβολιασμός και αυτοάνοσα νοσήματα...HPV ΕΜΒΟΛΙΑ Εμβόλιο HPV Τύποι Εγκριση FDA/ Ευρώπη Φύλο Πρόληψη Cervarix

Εμβόλιο HPV1 δόση (0,5ml) περιέχει

GARDASIL 4

L1 πρωτείνη HPV 6 Cervarix

L1 πρωτείνη HPV 11

L1 πρωτείνη HPV 16

L1 πρωτείνη HPV 18

❖ ανοσοενισχυτικό (225 μg Al)

GARDASIL 9 L1 πρωτείνη HPV 6

L1 πρωτείνη HPV 11

L1 πρωτείνη HPV 16

L1 πρωτείνη HPV 18

L1 πρωτείνη HPV 31

L1 πρωτείνη HPV 33

L1 πρωτείνη HPV 45

L1 πρωτείνη HPV 52

L1 πρωτείνη HPV 58

❖ ανοσοενισχυτικό (500 μg Al)

L1 πρωτεΐνη με τη μορφή σωματιδίων προσομοιάζοντα του ιού παρασκευαζόμενη σε κύτταρα του ζυμομύκητα (Saccharomyces cerevisiae CNADE3C-5 (Στέλεχος1895)) με τεχνολογία του ανασυνδυασμένου DNA

Προσροφημένη σε άμορφο θειϊκό υδροξυφωσφορικό αργίλιο

Page 19: HPV Εμβολιασμός και αυτοάνοσα νοσήματα...HPV ΕΜΒΟΛΙΑ Εμβόλιο HPV Τύποι Εγκριση FDA/ Ευρώπη Φύλο Πρόληψη Cervarix

Ασφάλεια εμβολίου HPV- Ο ρόλος του Ανοσοενισχυντικού

Page 20: HPV Εμβολιασμός και αυτοάνοσα νοσήματα...HPV ΕΜΒΟΛΙΑ Εμβόλιο HPV Τύποι Εγκριση FDA/ Ευρώπη Φύλο Πρόληψη Cervarix

ASIA: Autoimmune/inflammatory Syndrome Induced

by Adjuvants

Αυτοάνοσο Σύνδρομο Επαγόμενο από Ανοσοενισχυντικά

3,6 : 100.000 δόσεις HPV εμβολίου(πυρετός 58%, μυαλγία 27%, αρθραλγία-αρθρίτιδα 19%)

• ΜΕWDS: Multiple Evanescent White Dot Syndrome

Αυτοάνοση Αμφιβληστροειδοπάθεια

Page 21: HPV Εμβολιασμός και αυτοάνοσα νοσήματα...HPV ΕΜΒΟΛΙΑ Εμβόλιο HPV Τύποι Εγκριση FDA/ Ευρώπη Φύλο Πρόληψη Cervarix

Προβληματισμοί

Εμβόλιο HPV

Αυτοανοσία

Page 22: HPV Εμβολιασμός και αυτοάνοσα νοσήματα...HPV ΕΜΒΟΛΙΑ Εμβόλιο HPV Τύποι Εγκριση FDA/ Ευρώπη Φύλο Πρόληψη Cervarix

Αυτοανοσία και HPV Εμβόλιο

Page 23: HPV Εμβολιασμός και αυτοάνοσα νοσήματα...HPV ΕΜΒΟΛΙΑ Εμβόλιο HPV Τύποι Εγκριση FDA/ Ευρώπη Φύλο Πρόληψη Cervarix

Εμβόλιο HPV και Συστηματικός Ερυθηματώδης Λύκος (ΣΕΛ)

Γυναίκες με ΣΕΛ

επηρεασμένη ανοσιακή απάντηση

ανοσοθεραπεία

συχνότητας HPV λοίμωξης

κινδύνου νεοπλασίας τραχήλου

Page 24: HPV Εμβολιασμός και αυτοάνοσα νοσήματα...HPV ΕΜΒΟΛΙΑ Εμβόλιο HPV Τύποι Εγκριση FDA/ Ευρώπη Φύλο Πρόληψη Cervarix

▪ 37 γυναίκες 18-50 ετών με μέτρια ενεργό ή ανενεργό ΣΕΛ, χαμηλή ανοσοκαταστολή (δόση συντήρησης)

▪ HPV 4 εμβόλιο 0,2,6 μήνες

▪ 7 επισκέψεις σε 12 μήνες :

➢ Εκτίμηση ενεργότητας ΣΕΛ

➢ Καταγραφή ανεπιθυμήτων ενεργειών

➢ Αυτοαντισώματα: ANA, AntisDNA,

αντικαρδιολιπινικά, αντιφωσφολιπιδικά καμία μεταβολήαντιπηκτικό του Λύκου

➢ Αντι HPV αντισώματα υψηλές ανοσολογικές απαντήσεις

Page 25: HPV Εμβολιασμός και αυτοάνοσα νοσήματα...HPV ΕΜΒΟΛΙΑ Εμβόλιο HPV Τύποι Εγκριση FDA/ Ευρώπη Φύλο Πρόληψη Cervarix

Το HPV εμβόλιο είναι ασφαλές , καλά ανεκτό και υψηλά ανοσογονικό στις γυναίκες με ΣΕΛ.

Page 26: HPV Εμβολιασμός και αυτοάνοσα νοσήματα...HPV ΕΜΒΟΛΙΑ Εμβόλιο HPV Τύποι Εγκριση FDA/ Ευρώπη Φύλο Πρόληψη Cervarix

Εμβόλιο HPV και Νεανική Ιδιοπαθής Αρθρίτιδα

Μάρτ 2009- Μάιο 2011

HPV 2 εμβόλιο

12-18 ετών ♀ : 68 με Νεανική Ιδιοπαθή Αρθρίτιδα

55 υγιείς

▪ Δόσεις: 0,1,6 μήνες

▪ Μετά τον εμβολιασμό: 3,7,12 μήνες

✓ εκτίμηση ενεργότητας νόσου

✓ συγκεντρώσεις αντι HPV16/18 αντισωμάτων

Page 27: HPV Εμβολιασμός και αυτοάνοσα νοσήματα...HPV ΕΜΒΟΛΙΑ Εμβόλιο HPV Τύποι Εγκριση FDA/ Ευρώπη Φύλο Πρόληψη Cervarix

➢Τα HPV ειδικά αντισώματα ήταν χαμηλότερα στιςασθενείς σε σύγκριση με τις υγιείς

➢ Καμία μεταβολή στην ενεργότητα της ΝΙΑ

Έλεγχος ανοσογονικότητας

Page 28: HPV Εμβολιασμός και αυτοάνοσα νοσήματα...HPV ΕΜΒΟΛΙΑ Εμβόλιο HPV Τύποι Εγκριση FDA/ Ευρώπη Φύλο Πρόληψη Cervarix

Το HPV2 εμβόλιο είναι ασφαλές,καλά ανεκτό και ανοσογονικό σε κορίτσια με Νεανική Ιδιοπαθή

Αρθρίτιδα

Page 29: HPV Εμβολιασμός και αυτοάνοσα νοσήματα...HPV ΕΜΒΟΛΙΑ Εμβόλιο HPV Τύποι Εγκριση FDA/ Ευρώπη Φύλο Πρόληψη Cervarix

Οκτ 2006- Δεκ 2012

HPV 4 εμβόλιο

70265 ♀, 10-30 ετών με αυτοάνοσο νόσημα

Μη εμβολιασθείσες

Εμβολιασθείσες

Νο 59009 11256

Κοιλιοκάκη 13,4% 26,7%

Ψωρίαση 13,6% 9,8%

Διαβήτης τύπου Ι 11,7% 15,5%

Παρακολούθηση 3,5 έτη 2 έτη

Page 30: HPV Εμβολιασμός και αυτοάνοσα νοσήματα...HPV ΕΜΒΟΛΙΑ Εμβόλιο HPV Τύποι Εγκριση FDA/ Ευρώπη Φύλο Πρόληψη Cervarix

Δεν βρέθηκε αύξηση της επίπτωσηςνεοεμφανιζόμενων αυτοάνοσων συμβαμάτων που νασυνδέονται με το HPV 4 εμβόλιο κατά τη διάρκειατης παρακολούθησης

Page 31: HPV Εμβολιασμός και αυτοάνοσα νοσήματα...HPV ΕΜΒΟΛΙΑ Εμβόλιο HPV Τύποι Εγκριση FDA/ Ευρώπη Φύλο Πρόληψη Cervarix

Απρ 2008- Οκτ 2014

168 κέντρα στη Γαλλία

Εμβόλιο HPV2 , HPV4( 95,3%)

➢ 478 ♀ 11-25 ετών με αυτοάνοσο νόσημα ( MS, ΣΕΛ, ΝΙΑ,GBS, T1D, AT, ITP)

➢ 1869 ♀ 11-25 ετών υγιείς

❖ Η 6ετής επιτήρηση μετά την έκθεση στο εμβόλιο HPVδεν έδειξε αυξημένο κίνδυνο για αυτοάνοσα νοσήματα

Page 32: HPV Εμβολιασμός και αυτοάνοσα νοσήματα...HPV ΕΜΒΟΛΙΑ Εμβόλιο HPV Τύποι Εγκριση FDA/ Ευρώπη Φύλο Πρόληψη Cervarix

HPV Εμβόλιο και Αυτοανοσία

Page 33: HPV Εμβολιασμός και αυτοάνοσα νοσήματα...HPV ΕΜΒΟΛΙΑ Εμβόλιο HPV Τύποι Εγκριση FDA/ Ευρώπη Φύλο Πρόληψη Cervarix

ΠΡΟΓΡΑΜΜΑΤΑ ΕΠΑΓΡΥΠΝΗΣΗΣ ΑΣΦΑΛΕΙΑΣ ΕΜΒΟΛΙΩΝ

Σύστημα Αναφοράς Ανεπιθυμήτων Ενεργειών

VAERS: Vaccine Adverse Event Reporting System

( adverse events, side effects)

• VSD : Vaccine Safety Datalink

Page 34: HPV Εμβολιασμός και αυτοάνοσα νοσήματα...HPV ΕΜΒΟΛΙΑ Εμβόλιο HPV Τύποι Εγκριση FDA/ Ευρώπη Φύλο Πρόληψη Cervarix

Σύνδρομο Guillain-Barre

Gardasil 9 ➢ VAERS (ΗΠΑ)

Δεκ 2014- Δεκ 201729 εκατομμύρια δόσεις

4 περιπτώσεις GBS

➢ VSD (ΗΠΑ)0 περιπτώσεις GBS

Page 35: HPV Εμβολιασμός και αυτοάνοσα νοσήματα...HPV ΕΜΒΟΛΙΑ Εμβόλιο HPV Τύποι Εγκριση FDA/ Ευρώπη Φύλο Πρόληψη Cervarix

Gardasil 4

Αυγ 2006- Δεκ 2015

2.773.185 δόσεις

♀,♂ 9-26 ετών

1 περίπτωση GBS♂

Page 36: HPV Εμβολιασμός και αυτοάνοσα νοσήματα...HPV ΕΜΒΟΛΙΑ Εμβόλιο HPV Τύποι Εγκριση FDA/ Ευρώπη Φύλο Πρόληψη Cervarix

Εμβολιαστική κάλυψη (Cervarix, Gardasil4)

➢ 91% 1 δόση

➢ 87% 2 δόσεις

▪ Σεπτ 2007- Μαρτ 2016

10,4 εκατομμύρια δόσεις

101 περιπτώσεις GBS

❖ Αποκλεισμός κινδύνου εμφάνισης GBS μετά από HPV εμβολιασμό

Page 37: HPV Εμβολιασμός και αυτοάνοσα νοσήματα...HPV ΕΜΒΟΛΙΑ Εμβόλιο HPV Τύποι Εγκριση FDA/ Ευρώπη Φύλο Πρόληψη Cervarix

Kέντρο ερευνών Keiser Penserade του Πανεπιστήμιου της Καλιφόρνιας

επιδημιολογική μελέτη παρατήρησης με σκοπό την καταγραφή των νέωνκρουσμάτων αυτοάνοσων νοσημάτων σε ασθενείς που εμβολιάστηκαν με τοHPV4 εμβόλιο.

❖ Αυγ 2006 και Μαρτ/2008

❖ 189.629 θήλεα άτομα, 9-26 ετών, παρακολουθήθηκαν για 180 ημέρες μετάαπό κάθε δόση HPV4 με σκοπό την αναζήτηση συγκεκριμένων πρώτο-διάγνωστων αυτοάνοσων νοσημάτων.

Συστηματικός ερυθηματώδης λύκος, αυτοάνοση αιμολυτική αναιμία, αυτοάνοσηθρομβοπενία, νεανική ιδιοπαθής αρθρίτιδα, δερματομυοσίτιδα, ρευματοειδήςαρθρίτιδα, θυρεοειδίτιδα Hashimoto, νόσος Graves, σακχαρώδης διαβήτηςτύπου 1, σύνδρομο Guillan-Barre, οξεία απομυελινωτική εγκεφαλομυελίτιδα,οπτική νευρίτιδα, αυτοάνοση ραγοειδίτιδα και άλλες απομυελινωτικέςπαθήσεις.

Page 38: HPV Εμβολιασμός και αυτοάνοσα νοσήματα...HPV ΕΜΒΟΛΙΑ Εμβόλιο HPV Τύποι Εγκριση FDA/ Ευρώπη Φύλο Πρόληψη Cervarix

1014 πιθανά νέα κρούσματα

4% επιβεβαιώθηκαν ως αληθή

καμία συσχέτιση μεταξύ των κρουσμάτων αυτών με το χρόνο τουεμβολιασμού, τη δόση ή την ηλικία των ασθενών.

η συχνότητα της εμφάνισης των νέων κρουσμάτων ήταν μεγαλύτερη απόαυτήν που παρατηρήθηκε στην ομάδα ελέγχου.

ο μοναδικός συσχετισμός που προέκυψε αφορούσε τη θυρεοειδίτιδαHashimoto για την οποία ο δείκτης επίπτωσης (Incidence Rate Ratio) ήταν σημαντικά

αυξημένος[IRR = 1,29, διάστημα εμπιστοσύνης 95%: 1,08 – 1,56].

από την περαιτέρω διερεύνηση της χρονικής συσχέτισης μεταξύεμβολιασμού και εμφάνισης της Hashimoto δεν προέκυψαν σαφείςενδείξεις που να υποστηρίζουν το προαναφερθέν στατιστικό εύρημα.

❖ δεν διαπιστώθηκε αύξηση της συχνότητας εμφάνισης αυτοάνοσωννοσημάτων σε γυναίκες που εμβολιάσθηκαν με HPV4

Page 39: HPV Εμβολιασμός και αυτοάνοσα νοσήματα...HPV ΕΜΒΟΛΙΑ Εμβόλιο HPV Τύποι Εγκριση FDA/ Ευρώπη Φύλο Πρόληψη Cervarix

επιδημιολογική μελέτη παρατήρησης με σκοπό τηνκαταγραφή των νέων κρουσμάτων αυτοάνοσων νοσημάτωνσε κορίτσια που εμβολιάστηκαν με το HPV4 εμβόλιο

Ιαν 2008 - Δεκ 2013

2.252.716 ♀ , ΜΟ ηλικίας : 13,5 ετών

842.120 ♀ εμβολιάσθηκαν με HPV4

Παρακολούθηση : 3 έτη

Page 40: HPV Εμβολιασμός και αυτοάνοσα νοσήματα...HPV ΕΜΒΟΛΙΑ Εμβόλιο HPV Τύποι Εγκριση FDA/ Ευρώπη Φύλο Πρόληψη Cervarix
Page 41: HPV Εμβολιασμός και αυτοάνοσα νοσήματα...HPV ΕΜΒΟΛΙΑ Εμβόλιο HPV Τύποι Εγκριση FDA/ Ευρώπη Φύλο Πρόληψη Cervarix

Η μετεγκριτική επιτήρηση της ασφάλειας του HPVεμβολίου δεν έδειξε σχέση μεταξύ του HPV εμβολίου καιεμφάνισης αυτοανόσων νοσημάτων

Τα δεδομένα επιβεβαιώνουν ότι το HPV εμβόλιο δεναυξάνει τον κίνδυνο Guillain-Barre συνδρόμου

Η παρατηρούμενη επίπτωση Guillain-Barre συνδρόμουμετά HPV εμβολιασμό είναι εντός του αναμενόμενουεύρους στον γενικό πληθυσμό.

Page 42: HPV Εμβολιασμός και αυτοάνοσα νοσήματα...HPV ΕΜΒΟΛΙΑ Εμβόλιο HPV Τύποι Εγκριση FDA/ Ευρώπη Φύλο Πρόληψη Cervarix

Συμπερασματικά

Δεν υπάρχει διαφορά στην αναλογία αυτοανόσωννοσημάτων μεταξύ ατόμων που εμβολιάσθηκαν για τονHPV και ατόμων που δεν εμβολιάσθηκαν

Τα HPV εμβόλια είναι εξαιρετικά ασφαλή καιαποτελεσματικά

Σύσταση να εμβολιάζονται και τα αγόρια για τον ιόHPV

Page 43: HPV Εμβολιασμός και αυτοάνοσα νοσήματα...HPV ΕΜΒΟΛΙΑ Εμβόλιο HPV Τύποι Εγκριση FDA/ Ευρώπη Φύλο Πρόληψη Cervarix

Σας ευχαριστώ

Page 44: HPV Εμβολιασμός και αυτοάνοσα νοσήματα...HPV ΕΜΒΟΛΙΑ Εμβόλιο HPV Τύποι Εγκριση FDA/ Ευρώπη Φύλο Πρόληψη Cervarix

Σταθμοί στην ιστορία του HPV