Formulasi Steril_ Formula Obat Mata

29
8/10/2015 Formulasi steril: Formula Obat Mata http://formulasisteril.blogspot.com/2008/05/formulaobatmata.html 1/29 RABU, 28 MEI 2008 Formula Obat Mata FORMULA OBAT MATA LARUTAN CUCI UNTUK MATA MERAH, BERAIR, BENGKAK Tiap 10 ml mengandung Asam borat 1g Dinatrii edetat 5mg Natrium klorida 10mg Benzalkonium klorida 1 μg Aqua p.i ad. 10 ml Perhitungan W dari zat aktif yang ditambahkan BM Asam borat = 203,7 E Asam borat : 17 x L = 17 x 3,4 = 0,2838 M 203,7 E Na EDTA : 0,20 E benzalkonium klorida : 0,16 Asam borat :0,2838 x 0,125% = 0,035% Na EDTA : 0,2 x 0,125% = 0,025% Benzalkonium klorida : 0,16 x 0,0125% = 0,004% Total : 0,064% NaCl yang ditambahkan : 0,9%0,064% = 0,836% Penimbangan Dibuat 6 botol = 6 x 60 ml = 360 ml V = 360 ml + (10% x 360 ml) = 396 ml Larutan yang dibuat : 400 ml ARSIP BLOG 2008 (17) Mei (17) Cara Sterilisai Alat Daftar Pustaka Evaluasi Cara kerja Otoklaf dan LAF PENETAPAN VOLUME INJEKSI PADA WADAH Formula Infus Formula Obat Mata Formula Vial Formula Ampul Preformulasi Vial Preformulasi Infus Preformulasi tetes mata Preformulasi Ampul Pendahuluan Infus Pendahuluan Ampul Pendahuluan Obat tetes mata steril Pendahuluan Vial MENGENAI SAYA FORMULASI STERIL LIHAT PROFIL LENGKAPKU 0 More Next Blog» [email protected] Dashboard Sig FORMULASI STERIL

description

jgjgj

Transcript of Formulasi Steril_ Formula Obat Mata

8/10/2015 Formulasisteril:FormulaObatMatahttp://formulasisteril.blogspot.com/2008/05/formulaobatmata.html 1/29R A B U , 2 8 MEI 2 0 0 8FormulaObatMataFORMULAOBATMATALARUTANCUCIUNTUKMATAMERAH,BERAIR,BENGKAKTiap10mlmengandungAsamborat1gDinatriiedetat5mgNatriumklorida10mgBenzalkoniumklorida1gAquap.iad.10mlPerhitunganWdarizataktifyangditambahkanBMAsamborat=203,7EAsamborat:17xL=17x3,4=0,2838M203,7ENaEDTA:0,20Ebenzalkoniumklorida:0,16Asamborat:0,2838x0,125%=0,035%NaEDTA:0,2x0,125%=0,025%Benzalkoniumklorida:0,16x0,0125%=0,004%Total:0,064%NaClyangditambahkan:0,9%0,064%=0,836%PenimbanganDibuat6botol=6x60ml=360mlV=360ml+(10%x360ml)=396mlLarutanyangdibuat:400mlA R S I P B L O G2008(17)Mei(17)CaraSterilisaiAlatDaftarPustakaEvaluasiCarakerjaOtoklafdanLAFPENETAPANVOLUMEINJEKSIPADAWADAHFormulaInfusFormulaObatMataFormulaVialFormulaAmpulPreformulasiVialPreformulasiInfusPreformulasitetesmataPreformulasiAmpulPendahuluanInfusPendahuluanAmpulPendahuluanObattetesmatasterilPendahuluanVialMENG ENA I S A Y AFORMULASI STERI LLI HATPROFI LLENGKAPKU0 More NextBlog [email protected] Dashboard SignOutF ORMUL AS I S T E RI L8/10/2015 Formulasisteril:FormulaObatMatahttp://formulasisteril.blogspot.com/2008/05/formulaobatmata.html 2/29Asamborat:0,125%x400ml=0,5g=500mgBenzalkoniumklorida:0,025%x400ml=0,1g=100mgNaCl:0,8363%x400ml=3,34g=3340mgNaEDTA:0,125%x400ml=0,5g=500mgLatarBelakang: Zat aktif yang dipilih adalah Asam borat karena mudah larutdalam air dan mempunyai khasiat sebagai fungistatik danantibakteri sehingga diharapkan dapat mengatasi matabengkak,berairdanmatamerah. Benzalkonium klorida digunakan sebagai pengawet yangbermanfaat untuk mencegah kontaminasi mikroorganismeselamapemakaian,karenamerupakandosisganda. NaCl digunakan sebagai pengisotonis untuk meningkatkankenyamananpenggunaannya. Dinatrium edetat digunakan sebagai agen pengkelat untukmengikationlogamlogamyangberasaldariwadahgelas,selainituwadahgelasberkapurdapatmembebaskanlogamyangdapatmengkatalisishidrolisiszataktifmenjaditidakstabil,selainitujugapreparatmatatidakbolehmengandunglogam.Karenaketidakstabilanzataktifterhadapcahayamakawadahyangdigunakanadalahbotolcoklat. Uji sterilitas menggunakan teknik penyaringan dengan filtermembrankarenasediaaninimengandungpengawet.LARUTANCUCIMATAASAMBORAT,ANTIFUNGI,GATALPDKELOPAKMATAFormulajadiAsamborat1,116gNatriumborat0,191gNaCl0,26gAquaproinjeksiad100mlLatarbelakang1. Asam borat dipilih sebagai zat aktif karena berkhasiat sebagaiantibakteridanfungistatik.2.NaboratdipilihsebagaipendaparsehinggapHlarutanmendekatipHnormalmatayaitu7,4.3.FormulainimenggunakanNaClsebagaizatpengisotonissehingga8/10/2015 Formulasisteril:FormulaObatMatahttp://formulasisteril.blogspot.com/2008/05/formulaobatmata.html 3/29tidakmenyebabkaniritasipadamata.4.Aquaproinjeksidigunakansebagaipelarutdalamsediaanini.PerhitungantonisitasENaClAsamborat=0.50(Sprowls,Hal187)ENaClNatriumborat=0,42(Sprowls,Hal189)V=[(W1xE1)+(W2xE2)+(W3xE3)]x111,1=[(1,116x0,50)+(0,191x0,42)+(0,26x1)]x111,1=99,7922ml%tonisitas=99,7922mlx0,9%=0,8981%100mlPerhitunganVolumeDalam1batchberisi2botolV=(vxn)+10%(vxn)=(100x2)+10%(100x2)=200+20=220mlPerhitunganBahanBahanAsamborat=1,116gx220ml=2,455gram100mlNatriumborat=0,191gx220ml=0,42gram100mlNaCl=0,26gx220ml=0,572gram100mlAquaproinjeksiad220mlPenimbanganAsamborat=2,455gramNatriumborat=0,42gramNaCl=0,572gramOBATMATANaDIKLOFENAKFormulajadi8/10/2015 Formulasisteril:FormulaObatMatahttp://formulasisteril.blogspot.com/2008/05/formulaobatmata.html 4/29Diklofenaksodium0,1%Benzalkoniumklorida0,02%NaEDTA0,1%NaCl0,858%Aquaproinjeksiad10mLYukiSDiklofenaksodium0,1%Benzalkoniumklorida0,02%NaClqsAquaproinjeksiad10mLLATARBELAKANGPEMILIHANFORMULA1. Dosis yang dipakai 0,1% karena merupakan dosis yang dapatmemberikanefekantiinflamasi.2.Benzalkonium klorida digunakan sebagai pengawet yang bergunauntuk mencegah kontaminasi mikroorganisme selamapemakaian,karenamerupakansediaandosisganda.3. Dinatrium edetat digunakan sebagai agen pengkelat untukmengikationlogamlogamyangberasaldariwadahgelas,selainituwadahgelasberkapurdapatmembebaskanlogamyangdapatmengkatalisis hidrolisis zat aktif sehingga menjadi tidak stabil,selainitupreparatmatajugatidakbolehmengandunglogam.4. NaCl digunakan sebagai pengisotonis untuk meningkatkankenyamananpenggunaannya.5. Karena ketidak stabilan zat aktif terhadap cahaya maka wadahyangdigunakanadalahbotolcoklat.6. Uji sterilitas menggunakan teknik penyaringan dengan filtermembrankarenasediaaninimengandungpengawet.OBATMATAMENGANDUNGATROPINSULFATFormuladasar(Fornashal32):AtropinSulfat100mgNatriiChloridum70mgBenzalkoniiChloridum2lDinatriiEdetas5mgAquaproInjectionead,10ml8/10/2015 Formulasisteril:FormulaObatMatahttp://formulasisteril.blogspot.com/2008/05/formulaobatmata.html 5/29Formularencana:Atropinsulfat0,5%NaClq.s.Benzalkoniumklorida0,02%NaEDTA0,05%AquaproInjeksiad10mlFormulaYukiSAtropinsulfat1%(DI88hal1566)NaClq.s.Benzalkoniumklorida0,01%AquaproInjeksiad10mlLatarbelakangpemilihanformuladancarapengerjaan:1. Ditambahkan Benzalkonium klorida sebagai pengawet karenasediaantetesmatainidosisganda.2. Pengawet yang digunakan adalah Benzalkonium klorida karenatidakmengiritasimatadanumumdigunakan.3.Sediaan akhir disterilisasi dengan otoklaf 121C selama 15 menitkarena atropin sulfat hanya mengembang diudara kering bukandiudarayangmengandunguapair.TETRASIKLINHClFormuladasar(martindel28hal1221)Tiap10mlmengandungTetrasiklinxgPengisotonisygPelarutadxmlRencanaformulaTiap10mlmengandung:TetrasiklinHCl1%NaCl0,9%AquaP.iad10mlFormulaJadi8/10/2015 Formulasisteril:FormulaObatMatahttp://formulasisteril.blogspot.com/2008/05/formulaobatmata.html 6/29Tiap10mlmengandung:TetrasiklinHcl1%AquaP.iad10mlWadah:dalambotol10mlRutepemberian:tetesmataAlasanpemilihanformula: Sediaan dibuat dalam bentuk suspensi rekonstitusi karenaTetrasiklintidakstabildalamair.Dosis Tetrasiklin HCl yang digunakan sebanyak 1% dimaksudkanuntukpengobatanantimikrobapadamata NaCl digunakan sebagai pengisotonis karena sediaan yangdihasilkanhipotonis,sementarasediaantetesmatadiupayakanisotonis..Pembuatan:diLAFDibuat6botol,masingmasingbotolberisi10mlVolume=6x{volume+(10%xvolume)}=6x{10ml+(10%x10ml)}=66mlPerhitunganTonisitasETetrasiklinHCl=0,12Wtetrasiklinhcl=1g/100mlx10ml=0,1gV={(WxE)tetrasiklin}x111,11=(0,1x0,12)x111,11=1,33332mL%Tonisitas=(1,33332mL/10ml)x0,9%=0,11999%HipotonisMakaperlupenambahanPengisotonisex:NaClW=0,9%0,11999%=0,78%Penimbangan(untuk66ml)8/10/2015 Formulasisteril:FormulaObatMatahttp://formulasisteril.blogspot.com/2008/05/formulaobatmata.html 7/29TetrasiklinHCl:1%x66ml=0,66g=660mgNaCl:0,78%x66ml=0,5148g=514,8mgPOLIVINILALKOHOLFormulaDasar1:(Martindaleed28hal376)Polivinilalkohol1,4%NaCl0,9%Thiomersal0,001%(Sterilisasidenganotoklaf12030menit)FormulaDasar2:(http://www.patentstorm.us/patents/5800807description.html)Constituent%w/w______________________________________Glycerin1.0Propyleneglycol0.5HPMC1.0Boricacid0.300Sodiumborate0.035NaCl0.096KCl0.097Edetatedisodium0.030Benzalkoniumchloride0.021Purifiedwaterq.s.to100%______________________________________Catatan: HPMC dapat di ganti Polivinil alkohol(penambahviskositas)FormulaPilihan:Polivinilalkohol1,4%BenzalkoniumCl0,013%8/10/2015 Formulasisteril:FormulaObatMatahttp://formulasisteril.blogspot.com/2008/05/formulaobatmata.html 8/29DisodiumEdetat0,1%Aquapiad10mlBenzalkonium klorida: Sebagai pengawet, dikombinasikan dengandisodium edetat untuk meningkatkan aktivitasanti mikrobabenzalkoniumklorida.YukiSFormulaPolivinilalcohol1,4%(Martin28hal376)Thiomersal0,001%(cairanairmata)NaClq.sAquapiad.10mlPembuatan:autoklaf121derajat15menitPerhitungan:PolivinilalcoholbukanelektrolitL=1,9Thiamersal:elektrolituniunivalenL=3,4TETESMATABETAMETASONNATRIUMBetametasonnatriumfosfat0,1%Benzalkoniumklorida0,01%DaparfosfatpH8,0ad10ml(wadahbotoltetesmata@10ml)Latarbelakangpemilihan:1. Benzalkonium klorida digunakan sebagai pengawet. Fungsinyauntuk mencegah rekontaminasi mikroorganisme selampemakaian,karenamerupakansediaandosisganda.2. Digunakan dapar fosfat isotonis pH = 8,0, karena diketahuilarutanbetametasonnatriumfosfatstabildalamairpH=8,0.3.Teknik sterilisasi yang dipilih adalah aseptis karena betametasontermasuk kedalam golongan hormon steroid yang tidak stabilterhadappemanasan.YukiSTetesMataBetametazonNa(Martindale28hal462)BetametazonNa.Fosfat0,1%8/10/2015 Formulasisteril:FormulaObatMatahttp://formulasisteril.blogspot.com/2008/05/formulaobatmata.html 9/29BenzalkoniumCl0,01%NaClq.sAquapiad.10mlpembuatan:asepticSterilisasi:LAFPerhitungan:BetametasonNa.FosfatE=17x4,3=0,14516,4Tonisitas=(0,1%x0,14)+(0,02%x0,16)=0,0172%%NaCl=0,9%0,0172%=0,8828g/100mlUntuk10ml=10mlx0,8828g=0,08828g100mlNEOMISINSULFATFormuladasar(SterileDosageFormshal381)NeomisinSulfat10%Sodiummetabisulfit0,1%Aquap.iad10mlFormularencanaNeomisinSulfat0,5%Sodiummetabisulfit0,5%Benzalkoniumklorida0,01%NaClq.sAquap.iad10mlYukiSTetesmatamengandungNeomisinSO4(2botol)FormulajadiNeomisinSO435mg8/10/2015 Formulasisteril:FormulaObatMatahttp://formulasisteril.blogspot.com/2008/05/formulaobatmata.html 10/29(~Neomisin)(Martindale25hal1191)Benzalkoniumklorida0,01%Aquapiad10mlSterilisasi:Oven98100selama30menitNeomisinSO4(Unidivalen)710,6mgx35mg=40,5mg0,405%614,6mgPerhitunganekuivalen:NeomisinSO4=710,6mgNeomisin=614mgE=17x4,3=0,103710,6mgTonisitas=(0,405%x0,103)+(0,01%x0,16)=0,0433%%NaCl=0,9%0,0433%=0,8567%%10ml=10x0,8567=0,0857gNaCl100TETRAHIDROZOLINHClFORMULADasar(ISO)TetrahydrozolinnHCl0,05%Benzalkoniumklorida0,01%AsamBoratq.sAquap.iad10mlDasarpemilihanformula:1. Tetrahydrozolin HCl 0,05 %, karena volume normal air matadalam mata 7 l,dan mata yang, tidak berkedip dapat memuatpalingbanyak30lsedangkanpadaobattetesmatabiasanya12 tetes (50100 l), jadi tetesan obat, dimasukkan kebanyakanakanhilang,hinggadipilihkonsentrasimaksimumyaitu0,05%yang diharapkan dapat memberikan efek maksimum untukmengatasiiritasimata.2. Dipilih benzalkonium klorida sebagai pengawet karenabenzalkonium klorida adalah salah satu pengawet yang8/10/2015 Formulasisteril:FormulaObatMatahttp://formulasisteril.blogspot.com/2008/05/formulaobatmata.html 11/29mempunyaiaktivitasantirmikrobadenganspektrumluas.Dosisyangumumdipakaipadasediaantetesmataadalah0,01%.3.AsamboratdigunakansebagailarutandaparisotonisYukiSFormulajadiTetrahidrozolinHCl0,05%Benzalkoniumklorida0,01%NaClqsAquapiad10mlLatarBelakang:Tetrahidrozolin HCl memberikan efek secara lokal sehinggadiharapkanmemberikanefeksebagaiantialergidanantiiritasisecaracepatdengankonsentrasi0,05%#Dosis:0,010,05%(MartindaleP33,DIP2703)#Pembuatan:otoklafGENTAMISINSO4FORMULAGentamisinSO40,3%NaCl0,38%Benzalkoniumklorida0,02%Na.Metabisulfit0,1%Na.EDTA0,1%AquaSterilad10mlYUKISSediaantetesmataGentamisinsulfatDI88P.1513Gentamisinsulfat0,3%(setaradengangentamisin)BenzalkoniumCl0,01%(E=0,16)NaClq.sAquapiad.10mlPembuatan:aseptic(filtrasi)Gentamisinsulfat=>L=4,3(unidivalen)8/10/2015 Formulasisteril:FormulaObatMatahttp://formulasisteril.blogspot.com/2008/05/formulaobatmata.html 12/29E=17.4,3MDosisGentamisinSulfat=BMGentamisinSO4XDosisgentamisinBMGentamisinTETESMATANaCl+KClFormularencanaPilokarpinHCl1%Benzalkoniumklorida0,01%NaCl0,6584%Aquasterilad10mLYUKISNaCl0,44%KCl0,08%Benzalkoniumklorida0,02%Aquapiad10mlUntukcairanpengganticairanmataSterilisasiakhir:OtoklafPILOKARPINPilokarpinHCl2%NaCl0,3581gDinatriiedetat0,05%Benzalkoniumklorida0,01%Aquap.iad10mlDasarpemilihanformula:1. Pemilihan dosis Pilokarpin sebesar 2% karena konsentrasi teresebutmasihmasukdalamrentangdosisyangterterapadaliteratur(14%)2.Dipilih Benzalkonium klorida sebagai pengawet karena Benzalkoniumklorida adalah satu pengawet yang mempunyai aktivitas antimikrobadengan spektrum luas selain itu Benzalkonium klorida tidak OTTterhadapzataktif(pilokarpinHCl)danbahanpembantulainnya.8/10/2015 Formulasisteril:FormulaObatMatahttp://formulasisteril.blogspot.com/2008/05/formulaobatmata.html 13/293. NaCl dipilih sebagai bahan pengisotonis, karena NaCl tidak OTTtterhadapzatlainnya.DanNaClmerupakanzatyangamandigunakanuntuksediaantetesmata.4. Dinatrii edetat dipilih sebagai chelating agent. Dengan penambahanDinatriiedetatdapatmemperlamadurasizataktifkontakdenganmata.YukisUntukglaukoma(Pilokarpin)Formulajadi:(FormuladasarMartindale28hal1045)Tiap10mlmengandung:PilokarpinHCl1%Benzalkoniumklorida0,02%DinatriumEdetat0,05%Borax0,1%NaClqsAquapiad10mlSterilisasi:Otoklaf121C,15menitLatarBelakang:Borax sebagai buffer, karena pada data stabilitas yang tercantum(Connors hal 565) menganjurkan pendaparan larutan pilokarpinuntuk mata pada pH 45 untuk stabilitas obat yang optimal danabsorbsiobatpadakornea.Dinatriiedetassebagaiagentperkelatkarenauntukmengikatlogamyang mungkin ada dari alatalat, karena wadah gelas dapatmembebaskan alkali yang dapat mengkatalisis hidrolisis pilokarpinsehinggaTIMOLOLRencanaFormula:Timololmaleat0,5%BenzalkoniumKlorida0,013%Disodiumedetat0,1%Aquasterilad5mlPerhitunganTonisitas:ENaClTimololMaleat8/10/2015 Formulasisteril:FormulaObatMatahttp://formulasisteril.blogspot.com/2008/05/formulaobatmata.html 14/29=17L=17x1,9=0,0747M432,5Timolol=0,5%x0,0747=0,03735%BenzalkoniumCl=0,013%x0,16=0,00208%DisodiumEdetat=0,1%x0,23=0,02300%+0,06243%Dari perhitungan di atas, maka diketahui bahwa rencana formulatersebutbersifathipotonis.Maka NaCl yang ditambahkan agar isotonis (0,9%) =0,9%0,06243%=0,83757%FormulaPilihan:Timololmaleat0,5%BenzalkoniumKlorida0,013%Disodiumedetat0,1%Aquasterilad5mlYukiSTetesmataTimololmaleatuntukglaukoma(Martindale28hal1351)Timololmaleat0,05gBenzalkoniumklorida0,0001gNaClq.sAquapiad10mlSterilisasi:AutoklafDosis0,25%0,5%SULFASETAMIDNaSulfasetamidNa10%Napirosulfit0,1%Phenilhidrarginnitras0,002%8/10/2015 Formulasisteril:FormulaObatMatahttp://formulasisteril.blogspot.com/2008/05/formulaobatmata.html 15/29Dinatriiedetas0,01%Aquap.iad10mlDasarpemilihanformula:1. Digunakan Sulfasetamid Na sebagai zat berkhasiat sebesar 10%karenavolumenormalairmatadalammata7l,danmatayang,tidak berkedip dapat memuat paling banyak 30 l sedangkanpadaobattetesmatabiasanya12tetes(50100l),jaditetesanobat,dimasukkankebanyakanakanhilang,2.Dipilih Na Pirosulfit sebagai antioksidan karena sulfasetamid Natidak stabil terhadap cahaya dan mudah teroksidasi sehinggawarnanyadapatberubah.3.Fenilmerkurinitrasdigunakansebagaipengawet,untukmencegahberkembangnya atau masuknya mikroorganisme dengan tidaksengaja yang masuk ke dalam larutan ketika wadah terbukaselamapemakaian.4. Dinatrii edetas digunakan sebagai dapar untuk menjaminkestabilanobatYukiSTetesMataSulfasetamid.NaFormulajadi:SulfasetamidNa10%Na.Metabisulfit0,1%DinatriumEdetat0,1%BenzalkoniumCl0,02%LatarBelakang:Na. Metabisulfit : digunakan sebagai antioksidan & untukmenghindariterjadinyapengendapandariSulfacetamidNa.DinatriumEdetatuntukmeminimalkanterjadinyaperubahanwarnayangmungkinterjadipadasaatpemanasandanpenyimpanan.Pada sediaan tetes mata tidak digunakan dapar dan pengisotonis,karena penggunaan tetes mata kurang dari 10 ml sehingga tidakdiperlukanlarutanyangisotonisdanisohidris.Larutantetesmatainidapatsegeradiencerkanolehcairanmata.ANTIALERGIDANIRITASITiap10mlmengandung:TetrahydrozolinHCl0.05%8/10/2015 Formulasisteril:FormulaObatMatahttp://formulasisteril.blogspot.com/2008/05/formulaobatmata.html 16/29Benzalkoniumklorida0,01%Aquapiad10mlDasarpemilihanformula:Tetrahydrozolin HCl 0.05%, dipilih konsentrasi tersebut karena volumenormalairdalammata7ldanmatayangtidakberkedipdapatmemuatpaling banyak 30 l sedangkan pada pemakaian obat tetes matabiasanya 12 tetes (50100l) jadi tetesan obat yang dimasukkankebanyakan akan hilang hingga dipilih konsentrasi maksimum yaitu0,05% yang diharapkan dapat memberikan efek maksimum untukmengatasiantiiritasidanalergimataTetrahydrozolinHClsebagaizataktif,digunakansebagaialergidanantiiritasi.DipilihtetrahydrozolinHClkarenalebihmudahlarutdalamairdan dengan konsentrasi yang kecil sudah dapat memberikan efek.Tetrahydrozolin HCl juga memberikan efek secara lokal bukansistemikhinggadiharapkanefeknyaakancepattercapai Dipilih benzalkonium klorida sebagai pengawet karena benzalkoniumklorida adalah salah satu pengawet yang mempunyai aktivitasantimikroba dengan spectrum luas. Dosis yang umum dipakai padasediaantetesmataadalah0,01%.YukisTetesmataTetrahidrozolinHClFormulajadiTetrahidrozolinHCl0,05%Benzalkoniumklorida0,01%NaClqsAquapiad10mlLatarBelakang:Tetrahidrozolin HCl memberikan efek secara lokal sehinggadiharapkanmemberikanefeksebagaiantialergidanantiiritasisecaracepatdengankonsentrasi0,05%#Dosis:0,010,05%(MartindaleP33,DIP2703)#Pembuatan:otoklafOBATTETESANESTETIKLOKALTiapbotol(10ml)mengandung:TetrakainHidroklorida0,5%BenzalkoniumKlorida0,01%NaCl0,8084%Aquadestad10ml8/10/2015 Formulasisteril:FormulaObatMatahttp://formulasisteril.blogspot.com/2008/05/formulaobatmata.html 17/29DasarPemilihanFormula Tetrakain Hidroklorida digunakan secara topikal pada matasebagaianastetiklokaldengandosis0,5%.KecepatananastetikTetrakain Hidroklorida adalah 25 detik sehingga dapat dengancepat menimbulkan efek anastetik yang diinginkan danmempunyaidurasiaksiselama15menitataulebih. Dipilih benzalkonium klorida sebagai pengawet karenabenzalkonium klorida adalah salah satu pengawet yangmempunyai aktivitas antimikroba dengan spektrum luas dandengan kelarutan sangat mudah larut dalam air. Dosis yangumumdipakaipadasediantetesmataadalah0,01%. NaCl ditambahkan karena formula yang dibuat hipotonis jadiuntukmembuatsediaanisotonisperluditambahkanNaClYukiSCAIRANPENGGANTIAIRMATARancanganFormulaDasarPolivinilalkohol1,4%BenzalkoniumCl0,01%DaparfosfatPh7,4ad10ml(Wadahbotoltetesmata@10ml)(Sterilisasidenganotoklaf120C30menit)PERHITUNGANTONISITASPembuatandaparfosfatisotonisPH7,4ad90mlLarutanNaH2PO40,8%=0,8x90ml=0,72g=720mgad90mlaqpi100LarutanNa2HPO40,947%=0,947x90ml100=0,8523g=852,3mgad90mlaqpiJadidaparfosfatisotonisPH7,4terdiridari:LarNaH2PO40,8%=20mlx90ml=18ml8/10/2015 Formulasisteril:FormulaObatMatahttp://formulasisteril.blogspot.com/2008/05/formulaobatmata.html 18/29100mlLarNa2HPO40,947%=80mlx90ml=72ml100mlNaCl0,44g/100ml=0,44gx90ml=0,396g=396mg100mlPembuatandaparfosfatNaCl + 18 ml Lar NaH2PO4 + 72 ml Lar Na2HPO4, campur adhomogenFormulaJadi:Tiapmlmengandung:Polivinilalkohol1,4%BenzalkoniumCl0,01%DaparfosfatPH7,4ad10mlYukiSFormulaPolivinilalcohol1,4%(Martin28hal376)Thiomersal0,001%(cairanairmata)NaClq.sAquapiad.10mlPembuatan:autoklaf121derajat15menitPerhitungan:PolivinilalcoholbukanelektrolitL=1,9Thiamersal:elektrolituniunivalenL=3,4ANTIGLAUKOMAFormulaI FormulaIIEpinefrinHCl1% EpinefrinHCl1%Benzalkoniumklorida0,01%Benzalkoniumklorida0,01%8/10/2015 Formulasisteril:FormulaObatMatahttp://formulasisteril.blogspot.com/2008/05/formulaobatmata.html 19/29Edetatdinatrium0,1%Edetatdinatrium0,1%Na.Metabisulfit0,5% Na.Metabisulfit0,1%NaClq.s NaClq.sAquaproinjeksiad10mlAquaproinjeksiad10mlUsulanformulaEpinefrinHCl1%Benzalkoniumklorida0,01%Edetatdinatrium0,1%Na.Metabisulfit0,5%NaClq.sAquaproinjeksiad10mlWadah:botoltetesmataVolume:10mlDosis:12tetes,sekaliatauduakalisehariPemakaian:DiteteskanpadamataAlasanpemilihanformula1. Epinefrin digunakan sebagai antiglaukoma karena dengan dosisyang kecil efektif untuk mengobati glaucoma dan tidakmenimbulkan siklopegia. Epinefrin yang digunakan adalahepinefrinHClkarenalarutdalamair.2. Benzalkonium klorida digunakan sebagai pengawet karena obattetes mata ini dengan pemakaian dosis ganda. Selain itubenzalkoniumkloridastabilpadarentangpHyanglebar.3. Natrium metabisulfit digunakan sebagai antioksidan untukmencegah oksidasi pada epinefrin HCl (Martindale hal.1291,Handbookofexcipienthal.451)4.Edetat dinatrium digunakan sebagai sinergis anti oksidan untuk8/10/2015 Formulasisteril:FormulaObatMatahttp://formulasisteril.blogspot.com/2008/05/formulaobatmata.html 20/29meningkatkan kerja anti oksidan Na. metabisulfit. Dapatmenstabilkanepinefrin.Danmemilikefekantimikrobadenggandikombinasidenganpengawetlainsepertibenzalkoniumklorida.5. NaCl. Ditambahkan karena formula yang dibuat hipotonis jadiuntuk membuat sediaan tersebut menjadi isotonis atauhipertonisdiperlukanNaCl.PerhitungantonisitasEepinefrin=0,29ENa.metabisulfit=0,67Ebenzalkoniumklorida=0,16ENa.edetat=0,23Epinefrin=0,29x1%=0,29%Na.metabisulfit=0,67x0,5%=0,335%Benzalkoniumklorida=0,16x0,01%=0,0016%Na.edetat=0,23x0,1%=0,023%%Tonisitas=0,29+0,335+0,0016+0,023=0,6496MakaperluditambahkanNaClsebagaipengisotonis.YukisTetesmataEpinefrinFormulajadiEpinefrinbitartrat1%(MartindaleP4)Na.Metabisulfit0,1%BenzalkoniumCl0,01%Asamborat1,3%Aquap.iad10mlL.B.:sterilisasi:otoklafIndikasi : u/ mengurngi tekanan intraokular dalam glaukoma ygringanDosis:1gdalam100ml(!%)Perhitungan:EEpinefrinbitartrat=0,18%8/10/2015 Formulasisteril:FormulaObatMatahttp://formulasisteril.blogspot.com/2008/05/formulaobatmata.html 21/29ENametabisulfit=0,61%EBenzalkoniumCl=0,16%EAsamborat=0,5%Asamborat1,3%didapatdari:=0,9%[(1%x0,18)+(0,1%x0,61)+(0,01%x0,16)]=0,6574%Jadi=0,6574/0,5x1%=1,3%(digunakanu/mengisotonislarutan)MIDRIATIKContohFormula(Martindale28hal292):AtropinSulfat1gNatriumKlorida700mgBenzalkoniumKlorida0,02mlDinatrumEdeta50mgAquaproinjeksiad100mlRancanganFormula:AtropinSulfat1%NaClqsBenzalkoniumKlorida0,02%DinatriumEdeta0,05%Aquaproinjeksiad10mlLatarbelakangpemilihanformula:1. Atropin Sulfat dipilih sebagai zat aktif yang ,empunyai khasiauntukmenimbulkanefekmidriasis.2. NaCl digunakan untuk membuat larutan menjadi isotonis,sehingga tonisitas larutan obat sama dengan tonisitas cairanmatasehinggatidakmenimbulkanrasaperihsaatpenggunaaan.3. Benzalkonium Korida digunakan karena merupakan salah satupengawet larutan untuk mata, yang mempunyai aktivitasantimikrobadenganspektrumyangluasdanjugapadasediaaninimenggunakandosisganda.4. Dinatrium Edeta digunakan sebagai zat pengkelat karena untukmengikat logamlogam yang mungkin ada dari bahanbahan,8/10/2015 Formulasisteril:FormulaObatMatahttp://formulasisteril.blogspot.com/2008/05/formulaobatmata.html 22/29alatalat atau pada pembuatan dan juga karena preparat matatidakbolehmengandunglogam.5. Aqua pro injeksi digunakan sebagai pelarut karena bahanbahanyangdigunakanlarutdalampelarutini.YukiSTetesmatafenilefrinHClFormulajadiFenilefrinHCl10%(u/orgdws)Benzalkoniumklorida0,01%Sodiumsitrat0,3%Natriummetabisulfit0,1%Aquap.iad10mlLatarBelakang:Indikasi:midriatik,dosis:0,110%DekongestankonjungtivaSodiumsitrat:untukmengadjustpH/bufferingagent(0,32%)Natriummetabisulfit:antioksidan(mudahteroksidasi)Sterilisasi:otoklaf121C,15menitObattetesmatamengandungatropinesulfat(2botol)*)formulajadiAtropineSO41%(DI.1566)BenzalkoniumCl0,01%NaClq.sAquapiad10mllatarbelakang Atropin SO4 untuk menimbulkan efek midriasis mata padapemeriksaanretina,kornea&pengukuranrefraktifmata.BenzolkoniumClsebagaipengawet8/10/2015 Formulasisteril:FormulaObatMatahttp://formulasisteril.blogspot.com/2008/05/formulaobatmata.html 23/29NaCl:pengisotonis*)Sterilisasi:AutoklafNB:digunakan1tetes1jamsebelumpemeriksaan.POLIMIKSINFORMULAPolimiksinBSulfat15.000unit/mlBenzalkoniumCl0,01%NaClqsAquadestad10mlPerhitungantonisitasPolimiksin= ==1,5gr/100mlIsotonis=1,5%x0,09=0,135%Benzalkonium=0,01x0,16=0,0016%JadiNaClyangdibutuhkanagarisotonis=0,9%(0,135+0,0016)=0,9%0,1366%=0,7634%FormulajadiPolimiksinBSufat1,5%BenzalkoniumKlorida0,01%NaCl0,7634%Aquadestad10mlYukiSTetesmataPolimiksinPolimiksinBsulfate100.000units(DI1516)Benzalkoniumklorida0,01%NaClq.s8/10/2015 Formulasisteril:FormulaObatMatahttp://formulasisteril.blogspot.com/2008/05/formulaobatmata.html 24/29DaparFosfatpH6,4ad10ml(FIIV1144)LatarBelakangPolimiksinBsulfatsbgzataktifu/infeksimataDaparFosfatpH6,4,krnpdpHalkalitidakstabil.StabilpdpH57,5(DI88hal1516)Larutharusdigunakantidaklebihdari3hari(karenalebihstabilpdkeadaankering)dibuatrekons(Martindale28hal1204)1mgPolimiksin&Sulfat~10.000unitsJadi=100.000unitx1mg=10mg10.000unit*Epolimiksin=17xL=17x4,3M?TeknikPembuatanAseptis(LAF)ZatpadatradiasiZnSO4YukiS*)TetesmataZnSO4Formula(ENaCl=0,15)ZnSO40,25%(martindale28P945)Fenilmerkuriborat0,01%Aquapiad10ml.MATAKERINGRANCANGANFORMULA:NACL0,9%PVA0,25%BENZALKONIUMKLORIDA0,01%AQUAPROINJEKSIAD.10MLLATARBELAKANGPEMILIHAN: NACL BERSIFAT ISOTONIK DAN BERGUNA UNTUKMEMBERSIHKAN ORGAN TUBUH DAN JARINGAN TUBUHLAINNYA TERMASUK MATA, OLEH KARENA ITU UNTUKMENGATASI MATA KERING DAPAT DIPAKAI CAIRAN NACL8/10/2015 Formulasisteril:FormulaObatMatahttp://formulasisteril.blogspot.com/2008/05/formulaobatmata.html 25/290,9% YANG ISOTONIS YANG HAMPIR SAMA DENGANCAIRANPADAMATA. PVA BERSIFAT MENINGKATKAN VISKOSITAS CAIRAN OBATSEHINGGAOBATDAPATBERTAHANLEBIHLAMADIMATA.MAKA DALAM PEMAKAIANNYA DIHARAPKAN TIDAKTERLALUSESERINGMUNGKIN.BENZALKONIUMKLORIDADIGUNAKANKARENALEBIHAMANDAN LEBIH SPESIFIK UNTUK OBAT TETES MATADIBANDING PENGAWET LAIN TAPI TIDAK BOLEHDIGUNAKANUNTUKOBATYANGMENGANDUNGANESTESILOKAL. BENZALKONIUM KLORIDA JUGA MERUPAKANSALAH SATU ZAT TAMBAHAN UNTUK MENSTABILKANLAPISAN LEMAK PADA MATA DAN MEMBRAN EPITELKORNEA.NB. NACL NYA KONSENTRASINYA DIKURANGI AJA.KARENAPVADANBENZALBSNAEKINTONIITASTetesmataHidrokortisonAsetat(martindale28hal475)YukiSHidrokortisonasetat0,5%NaCMC0,05%Fenilmerkurinitrat0,002%NaClad.10ml*PembuatanTehnisAseptis(Filtrasi)UntukradangmataringansedangPerhitungan:Hidrokortisonasetatelektrolitlemah=>L=2ENaClhidrokortisonasetat(elektrolitlemah)=17L/M=17X2/404,5=0,084ENaClPhenylmercurynitrat(unidivalen)=17x4,3/634,45=0,12%=(0,5%x0,084)+(0,002%x0,12)=hipotonis%NaCl=0,9%0,042%=0,858%GrNaCl=0,0858grAmpuldigoksin(obatgagaljantung)(iv)8/10/2015 Formulasisteril:FormulaObatMatahttp://formulasisteril.blogspot.com/2008/05/formulaobatmata.html 26/29Digoksin250g(martinhal537)Alcohol10%(DI88hal676)Propilenglikol40%Aquapiad1mlPenimbangan(10ampul)V=(n+2)v+(2x3)=(10+2)1,1+(6)=19,2ml~20mlDigoksin=2902/1mlx250g=5000g=5mgPengenceran:Timbang 10 mg digoksin dilarutkan dalam 10 ml pelarut campuralcohol10%Propilenglikol40%danair50%Lalu,Pipet 5 ml masukkan ke dalm campuran pelarut yang samasebanyak15mlPembuatansterilisasiakhir:autoklafTetesmatayangmengandungneomisinSO4NeomisinSO435mg(~neomisin)(martindale1191)BenzalkoniumCl0,01%NaClq.sAquapiad10mlPembuatan:oven98100C,30mntBMneomisin=614,6BMNeomisinSO4=710,6710,6/614,6x35mg=40,5mgENaClneomisinsulfat=17x4,3/710,6=0,103Penimbangan:NeomisinSO4=35mg=0,035gBenzalkoniumCl=0,01/100x10=0,001g=1mgV=[(0,040x0,103)+(0,001x0,16)]x111,18/10/2015 Formulasisteril:FormulaObatMatahttp://formulasisteril.blogspot.com/2008/05/formulaobatmata.html 27/29=0,481ml%=0,0481/10mlx0,9%=0,0433%%NaCl=0,9%0,0433%=0,857%NaCl=0,0857grOBATTETESMATADIFENHIDRAMINHClRencanaformulaDifenhidraminHCl1%NaCl0,9%BenzalkoniumCl0,01%Aquasterilad10mlFormulajadiDifenhidraminHCl1%BenzalkoniumCl0,01%NaCl0,78%Aquasterilad10mlMIOTIKAFormuladasarPilokarpinHCl1%Benzalkoniumklorida0,01%NaClq.sAquasterilad10mLPERHITUNGANTONISITASNilaiekivalensibahanyangdigunakanBahan EkivalensiPilokarpinHCl 0,24Benzalkoniumklorida0,16Natriumklorida 1,008/10/2015 Formulasisteril:FormulaObatMatahttp://formulasisteril.blogspot.com/2008/05/formulaobatmata.html 28/29PilokarpinHCl=1%xEPilokarpinHCl=1%x0,24=0,24%Benzalkoniumklorida=0,01%xEBenzalkoniumklorida=0,01%x0,16=0,0016%NaCl=0,9%0,24%0,0016%=0,6584%FormularencanaPilokarpinHCl1%Benzalkoniumklorida0,01%NaCl0,6584%Aquasterilad10mLInjeksiVitDIM,u/difensiasiVitD,Malabsorbsi(yukipunya,ampul)VitD250g(DI88hal2115)BHT0,03%OleumArachidisad1mlPembuatanAseptisSterilisasibahan:zataktif+BHTradiasiOleumarachidisovenWadah:AmpulCoklatalirigasinertDI POSKANOLEHFORMULASI STERI LDI 05. 21 3 KOMENT AR:SmillingSunmengatakan...Maafmautanya,,ituFormulasitetesmatanyayangnatriumdiklofenakdapetdaribukuapa?1 5 JUNI 201 2 00. 33SmillingSunmengatakan...8/10/2015 Formulasisteril:FormulaObatMatahttp://formulasisteril.blogspot.com/2008/05/formulaobatmata.html 29/29PostingLebihBaru PostingLamaPoskanKomentarBerandaLangganan:PoskanKomentar(Atom)bolehmintaNoyangbisadihubunginatauemail?1 5 JUNI 201 2 00. 34lisaFals.mengatakan...mkasihgan...tanamanherbalmemangbanyakdimitanisaatinigumsreceding|obatsakitmata1 6 APRIL 201 5 1 9. 20