Formulasi Steril_ Formula Obat Mata

download Formulasi Steril_ Formula Obat Mata

of 29

  • date post

    18-Aug-2015
  • Category

    Documents

  • view

    246
  • download

    1

Embed Size (px)

description

jgjgj

Transcript of Formulasi Steril_ Formula Obat Mata

8/10/2015 Formulasisteril:FormulaObatMatahttp://formulasisteril.blogspot.com/2008/05/formulaobatmata.html 1/29R A B U , 2 8 MEI 2 0 0 8FormulaObatMataFORMULAOBATMATALARUTANCUCIUNTUKMATAMERAH,BERAIR,BENGKAKTiap10mlmengandungAsamborat1gDinatriiedetat5mgNatriumklorida10mgBenzalkoniumklorida1gAquap.iad.10mlPerhitunganWdarizataktifyangditambahkanBMAsamborat=203,7EAsamborat:17xL=17x3,4=0,2838M203,7ENaEDTA:0,20Ebenzalkoniumklorida:0,16Asamborat:0,2838x0,125%=0,035%NaEDTA:0,2x0,125%=0,025%Benzalkoniumklorida:0,16x0,0125%=0,004%Total:0,064%NaClyangditambahkan:0,9%0,064%=0,836%PenimbanganDibuat6botol=6x60ml=360mlV=360ml+(10%x360ml)=396mlLarutanyangdibuat:400mlA R S I P B L O G2008(17)Mei(17)CaraSterilisaiAlatDaftarPustakaEvaluasiCarakerjaOtoklafdanLAFPENETAPANVOLUMEINJEKSIPADAWADAHFormulaInfusFormulaObatMataFormulaVialFormulaAmpulPreformulasiVialPreformulasiInfusPreformulasitetesmataPreformulasiAmpulPendahuluanInfusPendahuluanAmpulPendahuluanObattetesmatasterilPendahuluanVialMENG ENA I S A Y AFORMULASI STERI LLI HATPROFI LLENGKAPKU0 More NextBlog lovelyshinta17@gmail.com Dashboard SignOutF ORMUL AS I S T E RI L8/10/2015 Formulasisteril:FormulaObatMatahttp://formulasisteril.blogspot.com/2008/05/formulaobatmata.html 2/29Asamborat:0,125%x400ml=0,5g=500mgBenzalkoniumklorida:0,025%x400ml=0,1g=100mgNaCl:0,8363%x400ml=3,34g=3340mgNaEDTA:0,125%x400ml=0,5g=500mgLatarBelakang: Zat aktif yang dipilih adalah Asam borat karena mudah larutdalam air dan mempunyai khasiat sebagai fungistatik danantibakteri sehingga diharapkan dapat mengatasi matabengkak,berairdanmatamerah. Benzalkonium klorida digunakan sebagai pengawet yangbermanfaat untuk mencegah kontaminasi mikroorganismeselamapemakaian,karenamerupakandosisganda. NaCl digunakan sebagai pengisotonis untuk meningkatkankenyamananpenggunaannya. Dinatrium edetat digunakan sebagai agen pengkelat untukmengikationlogamlogamyangberasaldariwadahgelas,selainituwadahgelasberkapurdapatmembebaskanlogamyangdapatmengkatalisishidrolisiszataktifmenjaditidakstabil,selainitujugapreparatmatatidakbolehmengandunglogam.Karenaketidakstabilanzataktifterhadapcahayamakawadahyangdigunakanadalahbotolcoklat. Uji sterilitas menggunakan teknik penyaringan dengan filtermembrankarenasediaaninimengandungpengawet.LARUTANCUCIMATAASAMBORAT,ANTIFUNGI,GATALPDKELOPAKMATAFormulajadiAsamborat1,116gNatriumborat0,191gNaCl0,26gAquaproinjeksiad100mlLatarbelakang1. Asam borat dipilih sebagai zat aktif karena berkhasiat sebagaiantibakteridanfungistatik.2.NaboratdipilihsebagaipendaparsehinggapHlarutanmendekatipHnormalmatayaitu7,4.3.FormulainimenggunakanNaClsebagaizatpengisotonissehingga8/10/2015 Formulasisteril:FormulaObatMatahttp://formulasisteril.blogspot.com/2008/05/formulaobatmata.html 3/29tidakmenyebabkaniritasipadamata.4.Aquaproinjeksidigunakansebagaipelarutdalamsediaanini.PerhitungantonisitasENaClAsamborat=0.50(Sprowls,Hal187)ENaClNatriumborat=0,42(Sprowls,Hal189)V=[(W1xE1)+(W2xE2)+(W3xE3)]x111,1=[(1,116x0,50)+(0,191x0,42)+(0,26x1)]x111,1=99,7922ml%tonisitas=99,7922mlx0,9%=0,8981%100mlPerhitunganVolumeDalam1batchberisi2botolV=(vxn)+10%(vxn)=(100x2)+10%(100x2)=200+20=220mlPerhitunganBahanBahanAsamborat=1,116gx220ml=2,455gram100mlNatriumborat=0,191gx220ml=0,42gram100mlNaCl=0,26gx220ml=0,572gram100mlAquaproinjeksiad220mlPenimbanganAsamborat=2,455gramNatriumborat=0,42gramNaCl=0,572gramOBATMATANaDIKLOFENAKFormulajadi8/10/2015 Formulasisteril:FormulaObatMatahttp://formulasisteril.blogspot.com/2008/05/formulaobatmata.html 4/29Diklofenaksodium0,1%Benzalkoniumklorida0,02%NaEDTA0,1%NaCl0,858%Aquaproinjeksiad10mLYukiSDiklofenaksodium0,1%Benzalkoniumklorida0,02%NaClqsAquaproinjeksiad10mLLATARBELAKANGPEMILIHANFORMULA1. Dosis yang dipakai 0,1% karena merupakan dosis yang dapatmemberikanefekantiinflamasi.2.Benzalkonium klorida digunakan sebagai pengawet yang bergunauntuk mencegah kontaminasi mikroorganisme selamapemakaian,karenamerupakansediaandosisganda.3. Dinatrium edetat digunakan sebagai agen pengkelat untukmengikationlogamlogamyangberasaldariwadahgelas,selainituwadahgelasberkapurdapatmembebaskanlogamyangdapatmengkatalisis hidrolisis zat aktif sehingga menjadi tidak stabil,selainitupreparatmatajugatidakbolehmengandunglogam.4. NaCl digunakan sebagai pengisotonis untuk meningkatkankenyamananpenggunaannya.5. Karena ketidak stabilan zat aktif terhadap cahaya maka wadahyangdigunakanadalahbotolcoklat.6. Uji sterilitas menggunakan teknik penyaringan dengan filtermembrankarenasediaaninimengandungpengawet.OBATMATAMENGANDUNGATROPINSULFATFormuladasar(Fornashal32):AtropinSulfat100mgNatriiChloridum70mgBenzalkoniiChloridum2lDinatriiEdetas5mgAquaproInjectionead,10ml8/10/2015 Formulasisteril:FormulaObatMatahttp://formulasisteril.blogspot.com/2008/05/formulaobatmata.html 5/29Formularencana:Atropinsulfat0,5%NaClq.s.Benzalkoniumklorida0,02%NaEDTA0,05%AquaproInjeksiad10mlFormulaYukiSAtropinsulfat1%(DI88hal1566)NaClq.s.Benzalkoniumklorida0,01%AquaproInjeksiad10mlLatarbelakangpemilihanformuladancarapengerjaan:1. Ditambahkan Benzalkonium klorida sebagai pengawet karenasediaantetesmatainidosisganda.2. Pengawet yang digunakan adalah Benzalkonium klorida karenatidakmengiritasimatadanumumdigunakan.3.Sediaan akhir disterilisasi dengan otoklaf 121C selama 15 menitkarena atropin sulfat hanya mengembang diudara kering bukandiudarayangmengandunguapair.TETRASIKLINHClFormuladasar(martindel28hal1221)Tiap10mlmengandungTetrasiklinxgPengisotonisygPelarutadxmlRencanaformulaTiap10mlmengandung:TetrasiklinHCl1%NaCl0,9%AquaP.iad10mlFormulaJadi8/10/2015 Formulasisteril:FormulaObatMatahttp://formulasisteril.blogspot.com/2008/05/formulaobatmata.html 6/29Tiap10mlmengandung:TetrasiklinHcl1%AquaP.iad10mlWadah:dalambotol10mlRutepemberian:tetesmataAlasanpemilihanformula: Sediaan dibuat dalam bentuk suspensi rekonstitusi karenaTetrasiklintidakstabildalamair.Dosis Tetrasiklin HCl yang digunakan sebanyak 1% dimaksudkanuntukpengobatanantimikrobapadamata NaCl digunakan sebagai pengisotonis karena sediaan yangdihasilkanhipotonis,sementarasediaantetesmatadiupayakanisotonis..Pembuatan:diLAFDibuat6botol,masingmasingbotolberisi10mlVolume=6x{volume+(10%xvolume)}=6x{10ml+(10%x10ml)}=66mlPerhitunganTonisitasETetrasiklinHCl=0,12Wtetrasiklinhcl=1g/100mlx10ml=0,1gV={(WxE)tetrasiklin}x111,11=(0,1x0,12)x111,11=1,33332mL%Tonisitas=(1,33332mL/10ml)x0,9%=0,11999%HipotonisMakaperlupenambahanPengisotonisex:NaClW=0,9%0,11999%=0,78%Penimbangan(untuk66ml)8/10/2015 Formulasisteril:FormulaObatMatahttp://formulasisteril.blogspot.com/2008/05/formulaobatmata.html 7/29TetrasiklinHCl:1%x66ml=0,66g=660mgNaCl:0,78%x66ml=0,5148g=514,8mgPOLIVINILALKOHOLFormulaDasar1:(Martindaleed28hal376)Polivinilalkohol1,4%NaCl0,9%Thiomersal0,001%(Sterilisasidenganotoklaf12030menit)FormulaDasar2:(http://www.patentstorm.us/patents/5800807description.html)Constituent%w/w______________________________________Glycerin1.0Propyleneglycol0.5HPMC1.0Boricacid0.300Sodiumborate0.035NaCl0.096KCl0.097Edetatedisodium0.030Benzalkoniumchloride0.021Purifiedwaterq.s.to100%______________________________________Catatan: HPMC dapat di ganti Polivinil alkohol(penambahviskositas)FormulaPilihan:Polivinilalkohol1,4%BenzalkoniumCl0,013%8/10/2015 Formulasisteril:FormulaObatMatahttp://formulasisteril.blogspot.com/2008/05/formulaobatmata.html 8/29DisodiumEdetat0,1%Aquapiad10mlBenzalkonium klorida: Sebagai pengawet, dikombinasikan dengandisodium edetat untuk meningkatkan aktivitasanti mikrobabenzalkoniumklorida.YukiSFormulaPolivinilalcohol1,4%(Martin28hal376)Thiomersal0,001%(cairanairmata)NaClq.sAquapiad.10mlPembuatan:autoklaf121derajat15menitPerhitungan:PolivinilalcoholbukanelektrolitL=1,9Thiamersal:elektrolituniunivalenL=3,4TETESMATABETAMETASONNATRIUMBetametasonnatriumfosfat0,1%Benzalkoniumklorida0,01%DaparfosfatpH8,0ad10ml(wadahbotoltetesmata@10ml)Latarbelakangpemilihan:1. Benzalkonium klorida digunakan sebagai pengawet. Fungsinyauntuk mencegah rekontaminasi mikroorganisme selampemakaian,karenamerupakansediaandosisganda.2. Digunakan dapar fosfat isotonis pH = 8,0, karena diketahuilarutanbetametasonnatriumfosfatstabildalamairpH=8,0.3.Teknik sterilisasi yang dipilih adalah aseptis karena betametasontermasuk kedalam golongan hormon steroid yang tidak stabilterhadappemanasan.YukiSTetesMataBetametazonNa(Martindale28hal462)BetametazonNa.Fosfat0,1%8/10/2015 Formulasisteril:FormulaObatMatahttp://formulasisteril.blogspot.com/2008/05/formulaobatmata.html 9/29BenzalkoniumCl0,01%NaClq.sAquapiad.10mlpembuatan:asepticSterilisasi:LAFPerhitungan:BetametasonNa.FosfatE=17x4,3=0,14516,4Tonisitas=(0,1%x0,14)+(0,02%x0,16)=0,0172%%NaCl=0,9%0,0172%=0,8828g/100mlUntuk10ml=10mlx0,8828g=0,08828g100mlNEOMISINSULFATFormuladasar(SterileDosageFormshal381)NeomisinSulfat10%Sodiummetabisulfit0,1%Aquap.iad10mlFormularencanaNeomisinSulfat0,5%Sodiummetabisulfit0,5%Benzalkoniumklorida0,01%NaClq.sAquap.iad10mlYukiSTetesmatamengandungNeomisinSO4(2botol)FormulajadiNeomisinSO435mg8/10/2015 Formulasisteril:FormulaObatMatahttp://formulasisteril.blogspot.com/2008/05/formulaobatmata.html 10/29(~Neomisin)(Martindale25hal1191)Benzalkoniumklorida0,01%Aquapiad10mlSterilisasi:Oven98100selama30menitNeomisinSO4(Unidivalen)710,6mgx35mg=40,5mg0,405%614,6mgPerhitunganekuivalen:NeomisinSO4=710,6mgNeomisin=614mgE=17x4,3=0,103710,6mgTonisitas=(0,405%x0,103)+(0,01%x0,16)=0,0433%%NaCl=0,9%0,0433%=0,8567%%10ml=10x0,8567=0,0857gNaCl100TETRAHIDROZOLINHClFORMULADasar(ISO)TetrahydrozolinnHCl0,05%Benzalkoniumklorida0,01%AsamBoratq.sAquap.iad10mlDasarpemilihanformula:1. Tetrahydrozolin HCl 0,05 %, karena volume normal air matadalam mata 7 l,dan mata yang, tidak berkedip dapat memuatpalingbanyak30lsedangkanpadaobattetesmatabiasanya12 tetes (50100 l), jadi tetesan obat, dimasukkan kebanyakanakanhilang,hinggadipilihkonsentrasimaksimumyaitu0,05%yang diharapkan dapat memberikan efek maksimum untukmengatasiiritasimata.2. Dipilih benzalkonium klorida sebagai pengawet karenabenzalkonium klorida adalah salah satu pengawet yang8/10/2015 Formulasisteril:FormulaObatMatahttp://formulasisteril.blogspot.com/2008/05/formulaobatmata.html