Οργάνωση: Τμήμα Ουρογεννητικής Ογκολογίας

14 Μόρια

Συνεχιζόμενης

Ιατρικής Εκπαίδευσης

(CME-CPD)

Για τη συμπτωματική θεραπείατου συνδρόμου της Υπερλειτουργικής Κύστης

Astellas Pharmaceuticals A.E.B.E.Θουκυδίδου 1, 145 65 Αγ. Στέφανος Αττικής Τηλ.: 210 8189 900, Fax: 210 8189 960

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Το φάρμακο αυτό τελεί υπό συμπληρωματική παρακολούθηση. Αυτό θα επιτρέψει τον ταχύ προσδιορισμό νέων πληροφοριών ασφάλειας. Ζητείται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγειονομικής περίθαλψης να αναφέρουν οποιεσδήποτε πιθανολογούμενες ανεπιθύμητες ενέργειες. Βλ. παράγραφο 4.8 για τον τρόπο αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών.1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ: Betmiga 25 mg δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης, Betmiga 50 mg δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ: Betmiga 25 mg: Κάθε δισκίο περιέχει 25 mg mirabegron. Betmiga 50 mg: Κάθε δισκίο περιέχει 50 mg mirabegron. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ: Δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης. Betmiga 25 mg: Οβάλ, καφέ δισκίο, χαραγμένο με το λογότυπο της εταιρείας και τoν κωδικό “325” στην ίδια πλευρά. Betmiga 50 mg: Οβάλ, κίτρινο δισκίο, χαραγμένο με το λογότυπο της εταιρείας και τον κωδικό “355” στην ίδια πλευρά. 4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ: 4.1 Θεραπευτικές ενδείξεις: Συμπτωματική θεραπεία της επιτακτικότητας, συχνουρίας και/ή επιτακτικού τύπου ακράτειας, όπως αυτή μπορεί να παρουσιαστεί σε ενήλικες ασθενείς με σύνδρομο υπερλειτουργικής ουροδόχου κύστης (Overactive Bladder Syndrome, OAB). 4.2 Δοσολογία και τρόπος χορήγησης: Δοσολογία: Ενήλικες (συμπεριλαμβανομένων των ηλικιωμένων ασθενών). Η συνιστώμενη δόση είναι 50 mg άπαξ ημερησίως, με ή χωρίς τροφή. Ειδικοί πληθυσμοί: Νεφρική και ηπατική δυσλειτουργία: Το Betmiga δεν έχει μελετηθεί σε ασθενείς με νεφροπάθεια τελικού σταδίου (GFR < 15 ml/min/1,73 m2 ή ασθενείς που χρειάζονται αιμοδιύλιση) ή σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία (Child-Pugh Κατηγορία Γ) και επομένως δεν συνιστάται για χρήση σε αυτούς τους πληθυσμούς ασθενών (βλ. παραγράφους 4.4 και 5.2). Ο παρακάτω πίνακας περιλαμβάνει τις συστάσεις ημερήσιας δοσολογίας για άτομα με νεφρική ή ηπατική δυσλειτουργία στην απουσία και παρουσία ισχυρών αναστολέων του CYP3A (βλ. παραγράφους 4.4, 4.5 και 5.2).

Ισχυροί αναστολείς του CYP3A (3)Χωρίς αναστολέα Με αναστολέα

Νεφρική δυσλειτουργία (1) Ήπια 50 mg 25 mgΜέτρια 50 mg 25 mgΣοβαρή 25 mg Δεν συνιστάται

Ηπατική δυσλειτουργία (2) Ήπια 50 mg 25 mgΜέτρια 25 mg Δεν συνιστάται

1. Ήπια: GFR 60 έως 89 ml/min/1,73 m2, μέτρια: GFR 30 έως 59 ml/min/1,73 m2, σοβαρή: GFR 15 έως 29 ml/min/1,73 m2. 2. Ήπια: Child-Pugh Κατηγορία A, Μέτρια: Child-Pugh Κατηγορία Β. 3. Ισχυροί αναστολείς του CYP3A βλ. παράγραφο 4.5. Φύλο: Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης ανάλογα με το φύλο. Παιδιατρικός πληθυσμός: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του mirabegron σε παιδιά ηλικίας κάτω των 18 ετών δεν έχουν ακόμα τεκμηριωθεί. Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα. Τρόπος χορήγησης: Το δισκίο πρέπει να λαμβάνεται άπαξ ημερησίως, με υγρά, να καταπίνεται ολόκληρο και δεν πρέπει να μασάται, να διαχωρίζεται ή να συνθλίβεται. 4.3 Αντενδείξεις: Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. 4.4 Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση: Νεφρική δυσλειτουργία: Το Betmiga δεν έχει μελετηθεί σε ασθενείς με νεφροπάθεια τελικού σταδίου (GFR < 15 ml/min/1,73 m2 ή ασθενείς που χρειάζονται αιμοδιύλιση) και συνεπώς δε συνιστάται για χρήση σε αυτόν τον πληθυσμό ασθενών. Υπάρχουν περιορισμένα δεδομένα για ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία (GFR 15 έως 29 ml/min/1,73 m2). Με βάση μια φαρμακοκινητική μελέτη (βλέπε παράγραφο 5.2), συνιστάται μείωση της δόσης στα 25 mg σε αυτόν τον πληθυσμό. Το Betmiga δεν συνιστάται για χρήση σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία (GFR 15 έως 29 ml/min/1,73 m2) που λαμβάνουν συγχρόνως ισχυρούς αναστολείς του CYP3A (βλ. παράγραφο 4.5). Ηπατική δυσλειτουργία: Το Betmiga δεν έχει μελετηθεί σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία (Child-Pugh Κατηγορία Γ) και συνεπώς δε συνιστάται για χρήση σε αυτόν τον πληθυσμό ασθενών. Το Betmiga δεν συνιστάται για χρήση σε ασθενείς με μέτρια ηπατική δυσλειτουργία (Child-Pugh B) οι οποίοι λαμβάνουν ταυτόχρονα ισχυρούς αναστολείς του CYP3A (βλ. παράγραφο 4.5). Υπέρταση: Το Betmiga δεν έχει αξιολογηθεί σε ασθενείς με σοβαρή μη ελεγχόμενη υπέρταση (συστολική αρτηριακή πίεση ≥ 180 mm Hg και / ή διαστολική αρτηριακή πίεση ≥ 110 mm Hg). Συνεπώς δε συνιστάται για χρήση σε αυτόν τον πληθυσμό ασθενών. Τα δεδομένα είναι περιορισμένα σε ασθενείς με υπέρταση σταδίου 2 (συστολική αρτηριακή πίεση ≥ 160 mm Hg ή διαστολική αρτηριακή πίεση ≥ 100 mm Hg). Ασθενείς με συγγενή ή επίκτητη παράταση του διαστήματος QT: Το Betmiga, στις θεραπευτικές δόσεις, δεν έχει αποδείξει κλινικά σημαντική παράταση του διαστήματος QT σε κλινικές μελέτες (βλ. παράγραφο 5.1). Ωστόσο, δεδομένου ότι ασθενείς με γνωστό ιστορικό παράτασης του διαστήματος QT ή ασθενείς οι οποίοι λαμβάνουν φαρμακευτικά προϊόντα που είναι γνωστό ότι παρατείνουν το διάστημα QT δεν συμπεριλήφθηκαν σε αυτές τις μελέτες, οι επιδράσεις του mirabegron σε αυτούς τους ασθενείς δεν είναι γνωστές. Προσοχή πρέπει να επιδεικνύεται κατά τη χορήγηση του mirabegron σε αυτούς τους ασθενείς. Ασθενείς με υποκυστική απόφραξη και ασθενείς που λαμβάνουν αντιμουσκαρινική αγωγή για OAB: Επίσχεση ούρων σε ασθενείς με υποκυστική απόφραξη (Bladder Outlet Obstruction-BOO)και σε ασθενείς που λαμβάνουν αντιμουσκαρινική αγωγή για την θεραπεία της ΟΑΒ έχει αναφερθεί κατά την εμπειρία μετά την κυκλοφορία στην αγορά σε ασθενείς που λαμβάνουν mirabegron. Μία ελεγχόμενη μελέτη κλινικής ασφάλειας σε ασθενείς με ΒΟΟ δεν κατέδειξε αυξημένη επίσχεση ούρων σε ασθενείς υπό θεραπεία με Betmiga. Ωστόσο, το Betmiga θα πρέπει να χορηγείται με προσοχή σε ασθενείς με κλινικά σημαντική ΒΟΟ. Το Betmiga θα πρέπει επίσης να χορηγείται με προσοχή σε ασθενείς που λαμβάνουν αντιμουσκαρινική αγωγή για τη θεραπεία της ΟΑΒ. 4.8 Ανεπιθύμητες ενέργειες: Περίληψη του προφίλ ασφάλειας: Η ασφάλεια του Betmiga αξιολογήθηκε σε 8.433 ασθενείς με OAB, εκ των οποίων οι 5.648 έλαβαν τουλάχιστον μία δόση του mirabegron στη φάση 2/3 του κλινικού προγράμματος, και 622 ασθενείς έλαβαν Betmiga για τουλάχιστον 1 χρόνο (365 ημέρες). Σε τρεις, διάρκειας 12 εβδομάδων, φάσης 3, διπλά τυφλές, ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο μελέτες, το 88% των ασθενών ολοκλήρωσαν τη θεραπεία με Betmiga, και το 4% των ασθενών διέκοψαν τη θεραπεία λόγω ανεπιθύμητων ενεργειών. Οι περισσότερες ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν ήπιας έως μέτριας σοβαρότητας. Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν σε ασθενείς υπό θεραπεία με Betmiga 50 mg κατά τη διάρκεια των τριών, διάρκειας 12−εβδομάδων, φάσης 3, διπλά τυφλών, ελεγχόμενων με εικονικό φάρμακο μελετών είναι ταχυκαρδία και ουρολοιμώξεις. Η συχνότητα της ταχυκαρδίας ήταν 1,2% σε ασθενείς που λάμβαναν Betmiga 50 mg. Η ταχυκαρδία οδήγησε σε διακοπή στο 0,1% των ασθενών που λάμβαναν Betmiga 50 mg. Η συχνότητα των ουρολοιμώξεων ήταν

2,9% σε ασθενείς που λάμβαναν Betmiga 50 mg. Οι ουρολοιμώξεις δεν οδήγησαν σε διακοπή κανέναν από τους ασθενείς που έλαβαν Betmiga 50 mg. Στις σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνεται κολπική μαρμαρυγή (0,2%). Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρήθηκαν κατά τη διάρκεια της 1 έτους (μακροχρόνιας) ελεγχόμενης με δραστικό φάρμακο (μουσκαρινικός ανταγωνιστής) μελέτης ήταν παρόμοια σε τύπο και σοβαρότητα με εκείνες που παρατηρήθηκαν στις τρεις, διάρκειας 12−εβδομάδων, φάσης 3, διπλά τυφλές, ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο μελέτες. Συνοπτικός πίνακας ανεπιθύμητων ενεργειών: Ο παρακάτω πίνακας απεικονίζει τις ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρήθηκαν με το mirabegron στις τρεις, διάρκειας12−εβδομάδων, φάσης 3, διπλά τυφλές, ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο μελέτες. Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών ορίζεται ως εξής: πολύ συχνές (≥ 1/10), συχνές (≥ 1/100 έως < 1/10), όχι συχνές (≥ 1/1.000 έως < 1/100), σπάνιες (≥ 1/10.000 έως < 1/1.000), πολύ σπάνιες (< 1/10.000). Εντός κάθε κατηγορίας συχνότητας εμφάνισης, οι ανεπιθύμητες ενέργειες παρατίθενται κατά φθίνουσα σειρά σοβαρότητας.

MedDRA Κατηγορία/ οργανικό σύστημα Συχνές Όχι συχνές Σπάνιες

Λοιμώξεις και παρασιτώσεις Ουρολοίμωξη Λοίμωξη του κόλπουΚυστίτιδα

Οφθαλμικές διαταραχές Οίδημα βλεφάρου

Καρδιακές διαταραχές Ταχυκαρδία Αίσθημα παλμώνΚολπική μαρμαρυγή

Διαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος Δυσπεψία Γαστρίτιδα Οίδημα χείλους

Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού

ΚνίδωσηΕξάνθημαΕξάνθημα κηλιδώδεςΕξάνθημα βλατιδώδεςΚνησμός

Λευκοκυτταροκλαστική αγγειίτιδαΠορφύραΑγγειοοίδημα*

Διαταραχές του μυοσκελετικού συστήματος και του συνδετικού ιστού Οίδημα αρθρώσεων

Διαταραχές του αναπαραγωγικού συστήματος και του μαστού Αιδοιοκολπικός κνησμός

Παρακλινικές εξετάσειςαυξημένη αρτηριακή πίεση αυξημένη GGTαυξημένη ASTαυξημένη ALT

*παρατηρήθηκαν από την εμπειρία μετά την κυκλοφορία του φαρμάκουΑναφορά πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών: Η αναφορά πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών μετά από τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας του φαρμακευτικού προϊόντος είναι σημαντική. Επιτρέπει τη συνεχή παρακολούθηση της σχέσης οφέλους-κινδύνου του φαρμακευτικού προϊόντος. Ζητείται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγειονομικής περίθαλψης να αναφέρουν οποιεσδήποτε πιθανολογούμενες ανεπιθύμητες ενέργειες μέσω: Ελλάδα: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων, Μεσογείων 284, GR-15562 Χολαργός, Αθήνα, Τηλ: + 30 21 32040380/337, Φαξ: + 30 21 06549585 ,Ιστότοπος: http://www.eof.gr. Κύπρος: Φαρμακευτικές Υπηρεσίες, Υπουργείο Υγείας, CY-1475 Λευκωσία, Φαξ: + 357 22608649, Ιστότοπος: www.moh.gov.cy/phs. 4.9 Υπερδοσολογία: Το Mirabegron έχει χορηγηθεί σε υγιείς εθελοντές σε άπαξ δόσεις έως και 400 mg. Σε αυτή τη δόση, οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν περιελάμβαναν αίσθημα παλμών (1 από 6 άτομα) και αυξημένη συχνότητα καρδιακών παλμών πάνω από 100 κτύπους ανά λεπτό (bpm) (3 από 6 άτομα). Πολλαπλές δόσεις του mirabegron έως και 300 mg ημερησίως για 10 ημέρες εμφάνισαν αυξήσεις της συχνότητας των καρδιακών παλμών και της συστολικής αρτηριακής πίεσης, όταν χορηγήθηκαν σε υγιείς εθελοντές. Η αντιμετώπιση της υπερδοσολογίας πρέπει να είναι συμπτωματική και υποστηρικτική. Σε περίπτωση υπερδοσολογίας συνιστάται παρακολούθηση της συχνότητας παλμών, της αρτηριακής πίεσης και του ΗΚΓ. 6. ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ: 6.1 Κατάλογος εκδόχων: Betmiga 25 mg: Πυρήνας δισκίου: Πολυαιθυλενογλυκόλες, υδροξυπροπυλοκυτταρίνη, βουτυλιωμένο υδροξυτολουόλιο, μαγνήσιο στεατικό. Επικάλυψη δισκίου: Υπρομελλόζη, πολυαιθυλενογλυκόλη, σιδήρου οξείδιο κίτρινο (E172), σιδήρου οξείδιο ερυθρό (E172) Betmiga 50 mg: Πυρήνας δισκίου: Πολυαιθυλενογλυκόλες, υδροξυπροπυλοκυτταρίνη, βουτυλιωμένο υδροξυτολουόλιο, μαγνήσιο στεατικό Επικάλυψη δισκίου: Υπρομελλόζη, πολυαιθυλενογλυκόλη, σιδήρου οξείδιο κίτρινο (E172). 6.2 Ασυμβατότητες: Δεν εφαρμόζεται. 6.3 Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια. Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα της φιάλης: 6 μήνες. 6.4 Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη φύλαξη του προϊόντος: Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατήρησης για το προϊόν αυτό. 6.5 Φύση και συστατικά του περιέκτη: Κυψέλες αλουμινίου/αλουμινίου σε κουτιά που περιέχουν 10, 20, 30, 50, 60, 90, 100 ή 200 δισκία. Φιάλες από υψηλής πυκνότητας πολυαιθυλένιο (HDPE) με πώμα ασφαλείας για παιδιά από πολυπροπυλένιο (PP) και πυριτίου οξειδίου πήγμα ως αφυγραντικό που περιέχουν 90 δισκία. Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες. 6.6 Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης: Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις. 7. ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ: Astellas Pharma Europe B.V., Sylviusweg 62, 2333 BE Leiden , Ολλανδία. 8. ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ: EU/1/12/809/001 – 018. 9. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ: Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 20 Δεκεμβρίου 2012 10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ: 19 Νοεμβρίου 2014. Λεπτομερή πληροφοριακά στοιχεία για το παρόν φαρμακευτικό προϊόν είναι διαθέσιμα στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων: http://www.ema.europa.eu

AD

V1/

BET

/03.

2015

Για περισσότερες πληροφορίες συμβουλευτείτε τηνΠΧΠ Betmiga που διατίθεται από τον ΚΑΚ.Φαρμακευτικό πρόϊόν για τό όπόιόαπαιτειται ιατρική συνταγή

Λιανική τιμή Betmiga 50mg Ελλάδος: 45,87€Λιανική τιμή Betmiga 25mg Ελλάδος: 48,47€

Βοηθήστε να γίνουν τα φάρμακα πιο ασφαλή και Αναφέρετε

ΟΛΕΣ τις ανεπιθύμητες ενέργειες για ΟΛΑ τα φάρμακαΣυμπληρώνοντας την «ΚΙΤΡΙΝΗ ΚΑΡΤΑ»

Χαιρετισμός Προέδρου

Η Συντονιστική Επιτροπή του Τμήματος της ΟυρογεννητικήςΟγκολογίαςτηςΕλληνικήςΟυρολογικήςΕταιρείαςείναιστηνευχάριστηθέσηνα σας αναγγείλει την 6η Επιστημονική Συνάντηση του Τμήματος, που θαπραγματοποιηθείστοΞενοδοχείοΜακεδονίαPalaceτηςΘεσσαλονίκηςαπό12έως14Ιουνίου2015καισαςαπευθύνειπρόσκλησηγιατησυμμετοχήσας. Οιαλματώδειςεξελίξειςπουπαρατηρούνταισήμερασεμοριακόεπίπεδογια την κατανόηση τωνμονοπατιών καρκινογένεσης και την εφαρμογή νέωνφαρμάκων,καθώςκαισεεπίπεδοαπεικονιστικήςδιαγνωστικήςκαιελάχισταεπεμβατικής χειρουργικής τεχνολογίας, δημιουργούν την αναγκαιότητα γιασυνεχή ενημέρωση και ενσωμάτωση της νέας γνώσης για την πληρέστερηαντιμετώπισητουΟυρο-ογκολογικούασθενή. ΣκοπόςτηςανάδιετίαπραγματοποιούμενηςσυνάντησηςτουΤμήματοςείναιηπαρουσίαση των νέων εξελίξεωνστοδιαγνωστικό,απεικονιστικό καιθεραπευτικό σκέλος των κακοηθειών του Ουροποιογεννητικού συστήματοςη ανάδειξη των νέων θεραπευτικών και χειρουργικών διλημμάτων πουπροκύπτουνκαιηαντιμετώπισήτουςστηνκαθημερινήκλινικήπρακτική.Ηθεματολογίαείναιευρείακαιπεριλαμβάνειομιλίες,δορυφορικέςδιαλέξεις,θέσειςκαιαντιπαραθέσειςκαιθεματικόcourseτουEuropeanSchoolofUrol-ogy. Τα θέματα θα αναπτύξουν έγκριτοι ομιλητές, Έλληνες και ξένοι, μεσημαντικήκλινικήεμπειρίαστοαντικείμενότουςκαιθααπαντήσουνσεόλαταεπίκαιραερωτήματατηςπρόληψης,διάγνωσηςκαιθεραπείαςτουκαρκίνουτουΟυροποιογεννητικούσυστήματος. Με την ενεργό συμμετοχή των Ογκολόγων Παθολόγων καιΑκτινοθεραπευτών θέλουμε να αναδείξουμε το εύρος συνεργασίας και τιςθεραπευτικές δυνατότητες του Ουρολόγου σε σχέση με τα υφιστάμενανέα φάρμακα και τεχνικές, έτσι ώστε να εφαρμόζονται κοινά θεραπευτικάπρωτόκολλα για την πολυεπίπεδη θεραπευτική προσέγγιση του ασθενή μεκαρκίνοτουΟυροποιογεννητικού. Τέλος η συνάντησηαυτήθαμαςδώσει την ευκαιρία επικοινωνίαςμετους συμμετέχοντες συναδέλφους ώστε να καλλιεργήσουμε διαπροσωπικέςσχέσειςκαισυνεργασίεςκαιμέσααπότιςκοινωνικέςεκδηλώσειςκαιτοφιλόξενοπεριβάλλον που μας προσφέρει η Νύφη τουΘερμαϊκού να περάσουμε έναδιήμεροπαραγωγικόκαιευχάριστο.Είμαστεβέβαιοιότιηπαρουσίασαςκαιηενεργόςσυμμετοχήσαςθααποτελέσειβασικόστοιχείογιατηνεπιτυχίατηςεπιστημονικήςαυτήςεκδήλωσης.

Για την Οργανωτική ΕπιτροπήΗρακλής Πούλιας

Πρόεδρος του Συντονιστικού Οργάνου

Για τη συμπτωματική θεραπείατου συνδρόμου της Υπερλειτουργικής Κύστης

Astellas Pharmaceuticals A.E.B.E.Θουκυδίδου 1, 145 65 Αγ. Στέφανος Αττικής Τηλ.: 210 8189 900, Fax: 210 8189 960

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Το φάρμακο αυτό τελεί υπό συμπληρωματική παρακολούθηση. Αυτό θα επιτρέψει τον ταχύ προσδιορισμό νέων πληροφοριών ασφάλειας. Ζητείται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγειονομικής περίθαλψης να αναφέρουν οποιεσδήποτε πιθανολογούμενες ανεπιθύμητες ενέργειες. Βλ. παράγραφο 4.8 για τον τρόπο αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών.1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ: Betmiga 25 mg δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης, Betmiga 50 mg δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ: Betmiga 25 mg: Κάθε δισκίο περιέχει 25 mg mirabegron. Betmiga 50 mg: Κάθε δισκίο περιέχει 50 mg mirabegron. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ: Δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης. Betmiga 25 mg: Οβάλ, καφέ δισκίο, χαραγμένο με το λογότυπο της εταιρείας και τoν κωδικό “325” στην ίδια πλευρά. Betmiga 50 mg: Οβάλ, κίτρινο δισκίο, χαραγμένο με το λογότυπο της εταιρείας και τον κωδικό “355” στην ίδια πλευρά. 4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ: 4.1 Θεραπευτικές ενδείξεις: Συμπτωματική θεραπεία της επιτακτικότητας, συχνουρίας και/ή επιτακτικού τύπου ακράτειας, όπως αυτή μπορεί να παρουσιαστεί σε ενήλικες ασθενείς με σύνδρομο υπερλειτουργικής ουροδόχου κύστης (Overactive Bladder Syndrome, OAB). 4.2 Δοσολογία και τρόπος χορήγησης: Δοσολογία: Ενήλικες (συμπεριλαμβανομένων των ηλικιωμένων ασθενών). Η συνιστώμενη δόση είναι 50 mg άπαξ ημερησίως, με ή χωρίς τροφή. Ειδικοί πληθυσμοί: Νεφρική και ηπατική δυσλειτουργία: Το Betmiga δεν έχει μελετηθεί σε ασθενείς με νεφροπάθεια τελικού σταδίου (GFR < 15 ml/min/1,73 m2 ή ασθενείς που χρειάζονται αιμοδιύλιση) ή σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία (Child-Pugh Κατηγορία Γ) και επομένως δεν συνιστάται για χρήση σε αυτούς τους πληθυσμούς ασθενών (βλ. παραγράφους 4.4 και 5.2). Ο παρακάτω πίνακας περιλαμβάνει τις συστάσεις ημερήσιας δοσολογίας για άτομα με νεφρική ή ηπατική δυσλειτουργία στην απουσία και παρουσία ισχυρών αναστολέων του CYP3A (βλ. παραγράφους 4.4, 4.5 και 5.2).

Ισχυροί αναστολείς του CYP3A (3)Χωρίς αναστολέα Με αναστολέα

Νεφρική δυσλειτουργία (1) Ήπια 50 mg 25 mgΜέτρια 50 mg 25 mgΣοβαρή 25 mg Δεν συνιστάται

Ηπατική δυσλειτουργία (2) Ήπια 50 mg 25 mgΜέτρια 25 mg Δεν συνιστάται

1. Ήπια: GFR 60 έως 89 ml/min/1,73 m2, μέτρια: GFR 30 έως 59 ml/min/1,73 m2, σοβαρή: GFR 15 έως 29 ml/min/1,73 m2. 2. Ήπια: Child-Pugh Κατηγορία A, Μέτρια: Child-Pugh Κατηγορία Β. 3. Ισχυροί αναστολείς του CYP3A βλ. παράγραφο 4.5. Φύλο: Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης ανάλογα με το φύλο. Παιδιατρικός πληθυσμός: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του mirabegron σε παιδιά ηλικίας κάτω των 18 ετών δεν έχουν ακόμα τεκμηριωθεί. Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα. Τρόπος χορήγησης: Το δισκίο πρέπει να λαμβάνεται άπαξ ημερησίως, με υγρά, να καταπίνεται ολόκληρο και δεν πρέπει να μασάται, να διαχωρίζεται ή να συνθλίβεται. 4.3 Αντενδείξεις: Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. 4.4 Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση: Νεφρική δυσλειτουργία: Το Betmiga δεν έχει μελετηθεί σε ασθενείς με νεφροπάθεια τελικού σταδίου (GFR < 15 ml/min/1,73 m2 ή ασθενείς που χρειάζονται αιμοδιύλιση) και συνεπώς δε συνιστάται για χρήση σε αυτόν τον πληθυσμό ασθενών. Υπάρχουν περιορισμένα δεδομένα για ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία (GFR 15 έως 29 ml/min/1,73 m2). Με βάση μια φαρμακοκινητική μελέτη (βλέπε παράγραφο 5.2), συνιστάται μείωση της δόσης στα 25 mg σε αυτόν τον πληθυσμό. Το Betmiga δεν συνιστάται για χρήση σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία (GFR 15 έως 29 ml/min/1,73 m2) που λαμβάνουν συγχρόνως ισχυρούς αναστολείς του CYP3A (βλ. παράγραφο 4.5). Ηπατική δυσλειτουργία: Το Betmiga δεν έχει μελετηθεί σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία (Child-Pugh Κατηγορία Γ) και συνεπώς δε συνιστάται για χρήση σε αυτόν τον πληθυσμό ασθενών. Το Betmiga δεν συνιστάται για χρήση σε ασθενείς με μέτρια ηπατική δυσλειτουργία (Child-Pugh B) οι οποίοι λαμβάνουν ταυτόχρονα ισχυρούς αναστολείς του CYP3A (βλ. παράγραφο 4.5). Υπέρταση: Το Betmiga δεν έχει αξιολογηθεί σε ασθενείς με σοβαρή μη ελεγχόμενη υπέρταση (συστολική αρτηριακή πίεση ≥ 180 mm Hg και / ή διαστολική αρτηριακή πίεση ≥ 110 mm Hg). Συνεπώς δε συνιστάται για χρήση σε αυτόν τον πληθυσμό ασθενών. Τα δεδομένα είναι περιορισμένα σε ασθενείς με υπέρταση σταδίου 2 (συστολική αρτηριακή πίεση ≥ 160 mm Hg ή διαστολική αρτηριακή πίεση ≥ 100 mm Hg). Ασθενείς με συγγενή ή επίκτητη παράταση του διαστήματος QT: Το Betmiga, στις θεραπευτικές δόσεις, δεν έχει αποδείξει κλινικά σημαντική παράταση του διαστήματος QT σε κλινικές μελέτες (βλ. παράγραφο 5.1). Ωστόσο, δεδομένου ότι ασθενείς με γνωστό ιστορικό παράτασης του διαστήματος QT ή ασθενείς οι οποίοι λαμβάνουν φαρμακευτικά προϊόντα που είναι γνωστό ότι παρατείνουν το διάστημα QT δεν συμπεριλήφθηκαν σε αυτές τις μελέτες, οι επιδράσεις του mirabegron σε αυτούς τους ασθενείς δεν είναι γνωστές. Προσοχή πρέπει να επιδεικνύεται κατά τη χορήγηση του mirabegron σε αυτούς τους ασθενείς. Ασθενείς με υποκυστική απόφραξη και ασθενείς που λαμβάνουν αντιμουσκαρινική αγωγή για OAB: Επίσχεση ούρων σε ασθενείς με υποκυστική απόφραξη (Bladder Outlet Obstruction-BOO)και σε ασθενείς που λαμβάνουν αντιμουσκαρινική αγωγή για την θεραπεία της ΟΑΒ έχει αναφερθεί κατά την εμπειρία μετά την κυκλοφορία στην αγορά σε ασθενείς που λαμβάνουν mirabegron. Μία ελεγχόμενη μελέτη κλινικής ασφάλειας σε ασθενείς με ΒΟΟ δεν κατέδειξε αυξημένη επίσχεση ούρων σε ασθενείς υπό θεραπεία με Betmiga. Ωστόσο, το Betmiga θα πρέπει να χορηγείται με προσοχή σε ασθενείς με κλινικά σημαντική ΒΟΟ. Το Betmiga θα πρέπει επίσης να χορηγείται με προσοχή σε ασθενείς που λαμβάνουν αντιμουσκαρινική αγωγή για τη θεραπεία της ΟΑΒ. 4.8 Ανεπιθύμητες ενέργειες: Περίληψη του προφίλ ασφάλειας: Η ασφάλεια του Betmiga αξιολογήθηκε σε 8.433 ασθενείς με OAB, εκ των οποίων οι 5.648 έλαβαν τουλάχιστον μία δόση του mirabegron στη φάση 2/3 του κλινικού προγράμματος, και 622 ασθενείς έλαβαν Betmiga για τουλάχιστον 1 χρόνο (365 ημέρες). Σε τρεις, διάρκειας 12 εβδομάδων, φάσης 3, διπλά τυφλές, ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο μελέτες, το 88% των ασθενών ολοκλήρωσαν τη θεραπεία με Betmiga, και το 4% των ασθενών διέκοψαν τη θεραπεία λόγω ανεπιθύμητων ενεργειών. Οι περισσότερες ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν ήπιας έως μέτριας σοβαρότητας. Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν σε ασθενείς υπό θεραπεία με Betmiga 50 mg κατά τη διάρκεια των τριών, διάρκειας 12−εβδομάδων, φάσης 3, διπλά τυφλών, ελεγχόμενων με εικονικό φάρμακο μελετών είναι ταχυκαρδία και ουρολοιμώξεις. Η συχνότητα της ταχυκαρδίας ήταν 1,2% σε ασθενείς που λάμβαναν Betmiga 50 mg. Η ταχυκαρδία οδήγησε σε διακοπή στο 0,1% των ασθενών που λάμβαναν Betmiga 50 mg. Η συχνότητα των ουρολοιμώξεων ήταν

2,9% σε ασθενείς που λάμβαναν Betmiga 50 mg. Οι ουρολοιμώξεις δεν οδήγησαν σε διακοπή κανέναν από τους ασθενείς που έλαβαν Betmiga 50 mg. Στις σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνεται κολπική μαρμαρυγή (0,2%). Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρήθηκαν κατά τη διάρκεια της 1 έτους (μακροχρόνιας) ελεγχόμενης με δραστικό φάρμακο (μουσκαρινικός ανταγωνιστής) μελέτης ήταν παρόμοια σε τύπο και σοβαρότητα με εκείνες που παρατηρήθηκαν στις τρεις, διάρκειας 12−εβδομάδων, φάσης 3, διπλά τυφλές, ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο μελέτες. Συνοπτικός πίνακας ανεπιθύμητων ενεργειών: Ο παρακάτω πίνακας απεικονίζει τις ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρήθηκαν με το mirabegron στις τρεις, διάρκειας12−εβδομάδων, φάσης 3, διπλά τυφλές, ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο μελέτες. Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών ορίζεται ως εξής: πολύ συχνές (≥ 1/10), συχνές (≥ 1/100 έως < 1/10), όχι συχνές (≥ 1/1.000 έως < 1/100), σπάνιες (≥ 1/10.000 έως < 1/1.000), πολύ σπάνιες (< 1/10.000). Εντός κάθε κατηγορίας συχνότητας εμφάνισης, οι ανεπιθύμητες ενέργειες παρατίθενται κατά φθίνουσα σειρά σοβαρότητας.

MedDRA Κατηγορία/ οργανικό σύστημα Συχνές Όχι συχνές Σπάνιες

Λοιμώξεις και παρασιτώσεις Ουρολοίμωξη Λοίμωξη του κόλπουΚυστίτιδα

Οφθαλμικές διαταραχές Οίδημα βλεφάρου

Καρδιακές διαταραχές Ταχυκαρδία Αίσθημα παλμώνΚολπική μαρμαρυγή

Διαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος Δυσπεψία Γαστρίτιδα Οίδημα χείλους

Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού

ΚνίδωσηΕξάνθημαΕξάνθημα κηλιδώδεςΕξάνθημα βλατιδώδεςΚνησμός

Λευκοκυτταροκλαστική αγγειίτιδαΠορφύραΑγγειοοίδημα*

Διαταραχές του μυοσκελετικού συστήματος και του συνδετικού ιστού Οίδημα αρθρώσεων

Διαταραχές του αναπαραγωγικού συστήματος και του μαστού Αιδοιοκολπικός κνησμός

Παρακλινικές εξετάσειςαυξημένη αρτηριακή πίεση αυξημένη GGTαυξημένη ASTαυξημένη ALT

*παρατηρήθηκαν από την εμπειρία μετά την κυκλοφορία του φαρμάκουΑναφορά πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών: Η αναφορά πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών μετά από τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας του φαρμακευτικού προϊόντος είναι σημαντική. Επιτρέπει τη συνεχή παρακολούθηση της σχέσης οφέλους-κινδύνου του φαρμακευτικού προϊόντος. Ζητείται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγειονομικής περίθαλψης να αναφέρουν οποιεσδήποτε πιθανολογούμενες ανεπιθύμητες ενέργειες μέσω: Ελλάδα: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων, Μεσογείων 284, GR-15562 Χολαργός, Αθήνα, Τηλ: + 30 21 32040380/337, Φαξ: + 30 21 06549585 ,Ιστότοπος: http://www.eof.gr. Κύπρος: Φαρμακευτικές Υπηρεσίες, Υπουργείο Υγείας, CY-1475 Λευκωσία, Φαξ: + 357 22608649, Ιστότοπος: www.moh.gov.cy/phs. 4.9 Υπερδοσολογία: Το Mirabegron έχει χορηγηθεί σε υγιείς εθελοντές σε άπαξ δόσεις έως και 400 mg. Σε αυτή τη δόση, οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν περιελάμβαναν αίσθημα παλμών (1 από 6 άτομα) και αυξημένη συχνότητα καρδιακών παλμών πάνω από 100 κτύπους ανά λεπτό (bpm) (3 από 6 άτομα). Πολλαπλές δόσεις του mirabegron έως και 300 mg ημερησίως για 10 ημέρες εμφάνισαν αυξήσεις της συχνότητας των καρδιακών παλμών και της συστολικής αρτηριακής πίεσης, όταν χορηγήθηκαν σε υγιείς εθελοντές. Η αντιμετώπιση της υπερδοσολογίας πρέπει να είναι συμπτωματική και υποστηρικτική. Σε περίπτωση υπερδοσολογίας συνιστάται παρακολούθηση της συχνότητας παλμών, της αρτηριακής πίεσης και του ΗΚΓ. 6. ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ: 6.1 Κατάλογος εκδόχων: Betmiga 25 mg: Πυρήνας δισκίου: Πολυαιθυλενογλυκόλες, υδροξυπροπυλοκυτταρίνη, βουτυλιωμένο υδροξυτολουόλιο, μαγνήσιο στεατικό. Επικάλυψη δισκίου: Υπρομελλόζη, πολυαιθυλενογλυκόλη, σιδήρου οξείδιο κίτρινο (E172), σιδήρου οξείδιο ερυθρό (E172) Betmiga 50 mg: Πυρήνας δισκίου: Πολυαιθυλενογλυκόλες, υδροξυπροπυλοκυτταρίνη, βουτυλιωμένο υδροξυτολουόλιο, μαγνήσιο στεατικό Επικάλυψη δισκίου: Υπρομελλόζη, πολυαιθυλενογλυκόλη, σιδήρου οξείδιο κίτρινο (E172). 6.2 Ασυμβατότητες: Δεν εφαρμόζεται. 6.3 Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια. Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα της φιάλης: 6 μήνες. 6.4 Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη φύλαξη του προϊόντος: Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατήρησης για το προϊόν αυτό. 6.5 Φύση και συστατικά του περιέκτη: Κυψέλες αλουμινίου/αλουμινίου σε κουτιά που περιέχουν 10, 20, 30, 50, 60, 90, 100 ή 200 δισκία. Φιάλες από υψηλής πυκνότητας πολυαιθυλένιο (HDPE) με πώμα ασφαλείας για παιδιά από πολυπροπυλένιο (PP) και πυριτίου οξειδίου πήγμα ως αφυγραντικό που περιέχουν 90 δισκία. Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες. 6.6 Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης: Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις. 7. ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ: Astellas Pharma Europe B.V., Sylviusweg 62, 2333 BE Leiden , Ολλανδία. 8. ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ: EU/1/12/809/001 – 018. 9. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ: Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 20 Δεκεμβρίου 2012 10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ: 19 Νοεμβρίου 2014. Λεπτομερή πληροφοριακά στοιχεία για το παρόν φαρμακευτικό προϊόν είναι διαθέσιμα στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων: http://www.ema.europa.eu

AD

V1/

BET

/03.

2015

Για περισσότερες πληροφορίες συμβουλευτείτε τηνΠΧΠ Betmiga που διατίθεται από τον ΚΑΚ.Φαρμακευτικό πρόϊόν για τό όπόιόαπαιτειται ιατρική συνταγή

Λιανική τιμή Betmiga 50mg Ελλάδος: 45,87€Λιανική τιμή Betmiga 25mg Ελλάδος: 48,47€

Βοηθήστε να γίνουν τα φάρμακα πιο ασφαλή και Αναφέρετε

ΟΛΕΣ τις ανεπιθύμητες ενέργειες για ΟΛΑ τα φάρμακαΣυμπληρώνοντας την «ΚΙΤΡΙΝΗ ΚΑΡΤΑ»

Πρόεδρος: Η. ΠούλιαςΑντιπρόεδρος: Ν. ΔημάσηςΓραμματέας: Θ. Καλογερόπουλος Μέλη: Ν. Αντωνίου Π. Σουντουλίδης Σ. Στεφανάκης Χ. Φασουλάκης

ΟΡΓΑΝΩΤΙΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ

Τμήμα Ουρογεννητικής Ογκολογίας της Ελληνικής Ουρολογικής ΕταιρείαςΟΡΓΑΝΩΣΗ:

Ε. ΙωαννίδηςΑ. ΚλαμπάτσαςΓ. ΜουστάκαςΓ. ΣαλπιγγίδηςΕ. ΤυροθουλάκηςΔ. Χατζηχρήστου

ΤΟΠΙΚΗΟΡΓΑΝΩΤΙΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ

ΔΙΟΙΚΗΤΙΚΟ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟ ΕΛΛΗΝΙΚΗΣ ΟΥΡΟΛΟΓΙΚΗΣ ΕΤΑΙΡΕΙΑΣ

Πρόεδρος: Φ. Σοφράς Αντιπρόεδρος: Η. ΠούλιαςΓενικός Γραμματέας: Θ. ΑναγνώστουΕιδικός Γραμματέας: Α. ΠαπατσώρηςΤαμίας: Γ. ΣταθούροςΜέλη: Γ. Αλιβιζάτος Ε. Ιωαννίδης

ΕΠΙΣΤΗΜΟΝΙΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗΙ. Βλαχιώτης Α. ΓρηγοράκηςΙ. ΓκεζερλήςΧ. ΔεληβελιώτηςΓ. ΔημητριάδηςΑ. ΘάνοςΚ.Α. Κωνσταντινίδης Ε. ΛιάτσικοςΓ. Μουτζούρης Κ. Ντούμας

Α. ΠαπατσώρηςΑν. ΠαππάςΒ. ΠολίτηςΑ. ΡεμπελάκοςΕ. ΣεραφετινίδηςΑ. ΣκολαρίκοςΝ. ΣοφικίτηςΚ. ΣτραβοδήμοςΣ. Τουλουπίδης

Στη φλεγμονή 1,2,3,4,5

Στη βελτίωση συμπτωμάτων 6,7 και τον έλεγχο της εξέλιξης της ΚΥΠ 8

Μοναδικός τρόπος δράσης:

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ (S.P.C.) 1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ LIBEPROSTA 80 mg 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ & ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ σε δραστικά συστατικά Κάθε επικαλυμμένο δισκίο (434,9 mg) περιέχει: Serenoa repens lipidosterolic extract (1) 80 mg (1) Έλαιο προερχόμενο από τους καρπούς της Serenoa repens (διεργασία με εξάνιο) 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Επικαλυμμένα δισκία 4. ΚΛΙ- Ν Ι Κ Α ΣΤΟΙΧΕΙΑ 4.1. Θεραπευτικές ενδείξεις Για τη συμπτωματική αντιμετώπιση δυσουρικών ενοχλήσεων επί καλοήθους υπερπλασίας του προστάτη 4.2. Δοσολο- γία και τρόπος χο-ρήγησης 4 δισκία την ημέρα: δύο φορές την ημέρα από δύο δισκία, την ώρα των γευμάτων, για 4-8 εβδομάδες 4.3. Αντενδείξεις Δεν υπάρχουν 4.4. Ιδιαίτερες προειδοποιήσεις και ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη χρήση Το φάρμακο δεν μπορεί να υποκαταστήσει την προστατεκτομή και κατά τη διάρκεια της λήψης του ο ασθενής πρέπει να βρίσκεται υπό συνεχή ιατρικό έλεγχο. 4.5. Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή άλλες μορφές αλληλεπίδρασης Δεν έχει παρατηρηθεί καμία αλληλεπίδραση με τις θεραπευτικές κλάσεις που συνήθως συγχορηγούνται για αυτή την πάθηση (αντιβιοτικά, ουρικά αντισηπτικά, αντιφλεγμονώδη). 4.6. Κύηση και γαλουχία Δεν εφαρμόζεται 4.7. Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων Δεν υπάρχει 4.8. Ανεπιθύμητες ενέργειες Η χρήση του φαρμάκου αρχικά μπορεί να προκαλέσει ναυτία. 4.9. Υπερδοσολογία Δεν έχουν ποτέ αναφερθεί περιστατικά. Μελέτες σε πειραματόζωα δεν έδειξαν ότι το ιδιοσκεύασμα πα-ρουσιάζει τοξικότητα. 6. ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 6.1. Κατάλογος με έκδοχα ΕΚΔΟΧΑ Magnesium carbonate, silicon dioxide colloidal, kaolin, wheat starch, methylated casein, polyvidone excipient, magnesium stearate, purified water* ΣΥΝΘΕΣΗ ΕΠΙΚΑΛΥΨΗΣ Hypromellose, hydroxyoropylcellulose, polyethylene glycol 400, quinoline yellow lacquer E104, indigotine lacquer E132, titanium oxide, purified water* * Διαλύτης που εξαφανίζεται κατά τη διάρκεια της παρασκευής 6.2. Ασυμβατότητες Δεν αναφέρονται 6.3. Διάρκεια ζωής 36 μήνες για το έτοιμο προϊόν 6.4. Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη φύλαξη του προϊόντος Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 30°C. 6.5. Φύση και συστατικά του περιέκτη Κουτί που περιέχει 60 επικαλλυμένα δισκία σε 5 blisters των 12 δισκίων 6.6. Οδηγίες χρήσης/χειρισμού Δεν αναφέρονται 6.7. Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας Δικαιούχος σήματος PIERRE FABRE MEDICAMENT, FRANCE Υπεύθυνος αδείας κυκλοφορίας PIERRE FABRE FARMAKA A.E. Λεωφ. Μεσογείων 350 153 41 Αγ. Παρασκευή - Αττική Τηλ.: 210 7234582 7. ΑΡΙΘΜΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ 8554/6-2-2007 8. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΤΗΣ ΠΡΩΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ: 1-7-1986 ΑΝΑΝΕΩΣΗ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ: 6-2-2007Χορηγείται με ιατρική συνταγήΒιβλιογραφία 1. Latil A. et al. Anti-inflammatory properties of Permixon® lipidosterolic extract of Serenoa repens: in vitro and in vivo results. Eur Urol Suppl 2010; 9(2): 209. 2. Latil A. et al. Monocyte chemotactic protein-1 (MCP-1/CCL2), a key chemokine involved in benign prostatic hyperplasia inflammation, is strongly reduced by Permixon®. Abstract EAU 2011 3. Rival et al. Permixon® inhibits cytokine-induced expression of VCAM-1, essential for mononuclear cell adhesion on human vascular endothelial cells. Eur Urol Suppl 2011; 10(2): 184. 4. Paubert-Braquet M. et al. Effect of the lipidosterolic extract of Serenoa repens (Permixon® ) on the ionophore A23187- stimulated production of leukotriene B4 (LTB 4) from human polymorphonuclear neutrophils. Prostaglandins, Leukotrienes and Essential Fatty Acids. 1997; 57(3):299-304 5. Ragab A. et al. Effects of Permixon® (Sereprostat® in Spain) on phospholipase A2 activity and on arachidonic acid metabolism in cultured prostatic cells. Acta Medica: New trends in BPH etiopathogenesis. 1987;293-296. 6. Debruyne et al. Comparison of a phytotherapeutic agent (Permixon®) with an alpha-blocker (tamsulosin) in the treatment of benign prostatic hyperplasia: a 1-year randomized international study. European Urology 2002; 41(3): 497-507. 7. Boyle P. et al. Updated meta-analysis of clinical trials of Serenoa repens extract in the treatment of symptomatic benign prostatic hyperplasia. Int British Journal of Urology 2004;93:751-756. 8. Pytel YA. et al. Long-term clinical and biologic effects of the lipidosterolic extract of Serenoa repens in patients with symptomatic benign prostatic hyperplasia. Advances in therapy. 2002;19(6):297-306 9. Djavan B. and al. Progression delay in men with mild symptoms of bladder outlet obstruction: a comparative study of phytotherapy and watchful waiting. World J Urol. 2005; 23: 253-256. 10. Lowe C. The Role of Serenoa repens in the Clinical Management of Lower Urinary Tract Symptoms Due to Benign Prostatic Hyperplasia. Eur Urol, suppl 8 (2009) 894-897.

320 mg την ημέρα

Άμεση δράση στη φλεγμονή του προστάτη

Λιπιδοστερολικό εκχύλισμα Serenoa repens

Libeprosta®:

το εξανικό εκχύλισμα

Serenoa repens με τις

περισσότερες κλινικές

και φαρμακολογικές

μελέτες.10

Λ. Μεσογείων 350, 15341, Αγία ΠαρασκευήΤηλ. 210 7234 582, Fax. 210 7234 589 Li

be-2

/02.

2014

Βοηθήστε να γίνουν τα φάρμακα πιο ασφαλή καιΑναφέρετε

ΟΛΕΣ τις ανεπιθύμητες ενέργειες γιαΟΛΑ τα φάρμακα

Συμπληρώνοντας την «ΚΙΤΡΙΝΗ ΚΑΡΤΑ»

Στη διασφάλιση της ποιότητας ζωής8,9 και το σεβασμό του ασθενούς

ΕΠΙΣΤΗΜΟΝΙΚΟ ΠΡΟΓΡΑΜΜΑΠΑΡΑΣΚΕΥΗ 12 ΙΟΥΝΙΟΥ 2015

16:00΄ - 17:00΄ ΕΓΓΡΑΦΕΣ

17:00΄ - 18:30΄ Στρογγυλό Τραπέζι Θέμα: “ΚαρκίνοςΝεφρού” Προεδρείο: Κ. Ντούμας, Π. Μακραντωνάκης •Βιοψίανεφρικώνμαζών.Σεποιονασθενήκαιμεποιαένδειξη. Εισηγητής: Ν. Καλογεράς •Υπάρχουνόριαστημερικήνεφρεκτομή(μέγεθος,τοπογραφία, τεχνική). Εισηγητής: Ι. Τσίμαρης •Αντιμετώπισητοπικήςυποτροπήςμετάριζικήήμερική νεφρεκτομή. Εισηγητής: Γ. Σταθούρος •Ενδείξειςμεταστασιεκτομήςστοκαρκίνονεφρού. Εισηγητής: Ε. Σεραφετινίδης •Διαδοχήφαρμακευτικώνχειρισμώνσεασθενείςμε μεταστατικόκαρκίνονεφρού. Εισηγητής: Κ. Παπαζήσης

18:30΄ - 19:00΄ Διάλειμμα - Καφές

19:00΄ - 20:00΄ Στρογγυλό Τραπέζι Θέμα: “Καρκίνος Όρχεως” Προεδρείο: Ν. Σοφικίτης, Ε. Σπυρόπουλος •Ενδείξειςμερικήςορχεκτομής,πότεκαισεποιουςασθενείς. Εισηγητής: Γ.Ι. Παπαδόπουλος •ΑσθενείςμεκαρκίνοόρχεωςσταδίουΙ.Χρειάζονται θεραπεία; Εισηγητής: Ιπ. Koρατζής •Αντιμετώπισηαπώτερηςτοξικότηταςτηςχημειοθεραπείαςσε ασθενείςμεκαρκίνοόρχεως. Εισηγητής: Λ. Κοντοβίνης

20:00΄ - 20:45’ Δορυφορική Διάλεξη CRPC Προεδρείο: Γ. Μουτζούρης, Α. Ρεμπελάκος Θέμα:“Μεταστατικόςκαρκίνοςτουπροστάτη:Πρώιμηήόψιμη χημειοθεραπείακαισεποιούςασθενείς;” Ομιλητής: Χ. Παπανδρέου •Συζήτησημεακροατήριο

Με την ευγενική χορηγία της Εταιρείας SANOFI

20:45΄ - 21:00΄ Πρώτη Γενική Συνέλευση Μελών Τμήματος Ουρογεννητικής Ογκολογίας

21:00΄ - 21:30΄ Τελετή Έναρξης •Προσφωνήσεις–Χαιρετισμοί •ΚήρυξηΈναρξηςΕργασιών: Φραγκίσκος Σοφράς,ΚαθηγητήςΟυρολογίας, ΠρόεδροςΔ.Σ.ΕλληνικήςΟυρολογικήςΕταιρείας •ΕναρκτήριαΟμιλία: Θέμα:“ΟκαρκίνοςστηνAρχαίαEλληνικήΓραμματεία” Ομιλήτρια: Ε. Πουλάκου – Ρεμπελάκου, Επίκ.Καθηγήτρια ΙστορίαςτηςΙατρικήςΠαν/μίουΑθηνών

21:30΄ Δεξίωση Υποδοχής

09:00΄ - 10:00΄ Στρογγυλό Τραπέζι Θέμα:“ΚαρκίνοςΠροστάτουΙ” Προεδρείο: Ν. Δημάσης, Ι. Βλαχιώτης •Νεώτερεςτεχνικέςβιοψίαςπροστάτου. Εισηγητής: Κ. Μωϋσίδης •Επιλογήασθενώνγιαενεργόπαρακολούθηση. Εισηγητής: Α. Κλαμπάτσας •Εργαλείαενεργούπαρακολούθησης(τεχνικές-πρωτόκολλα). Εισηγητής: Π. Σουντουλίδης

10:00’ - 11:00’ Διαλέξεις Προεδρείο: Φ. Σοφράς, Ε. Ιωαννίδης Σχολιαστής: Prof. A. Vuksanovic

Ι. Θέμα:“Makingbetterinformedtreatmentdecisionsformen withprostatecancer:TheadvantageofProlaris?” Ομιλητής: M. Laniado

Με την ευγενική χορηγία της Εταιρείας h ΙI. Θέμα:“Εarlyprostatecancer.Theroleofgenomicsin individualizedtreatmentdecision” Ομιλητής: G.Nasioulas

Με την ευγενική χορηγία της Εταιρείας GENEKOR •Συζήτησημεακροατήριο

11:00’ - 11:45’ Στρογγυλό Τραπέζι Θέμα:“ΚαρκίνοςΠροστάτουΙI” Προεδρείο: Σ. Στεφανάκης, Ε. Τυροθουλάκης •ΗθέσητηςMRIστησταδιοποίησητουκαρκίνουτου προστάτη. Εισηγήτρια: Α. Ξυνού •ΗθέσητηςPETScanστησταδιοποίησητουκαρκίνουτουπροστάτη. Εισηγητής: Γ. Άρσος •Βιοχημικήυποτροπήμετάριζικήθεραπεία.Τοπικήή απομακρυσμένηνόσος; Εισηγητής: Β. Πολίτης

ΣΑΒΒΑΤΟ 13 ΙΟΥΝΙΟΥ 2015

11:45’ - 12:15’ Διάλειμμα – Καφές

12:15’ - 13:30’ Αντιπαραθέσεις Θέμα: “ΚαρκίνοςΠροστάτουΙIΙ” Προεδρείο: Δ. Μισαηλίδου, Χ. Φασουλάκης

Ι. Ασθενείς Ενδιάμεσου Κινδύνου Αντιπαράθεση:ΡιζικήπροστατεκτομήήΑκτινοθεραπεία; Ουρολόγος: Π. Καλληδώνης Ακτινοθεραπευτής: Ε. Καμπέρης •Συζήτησημετοακροατήριο–Σχολιασμός

ΙΙ. Ασθενείς με κλινικά εντοπισμένη νόσο υψηλού κινδύνου σταδίου T2c – T3 Αντιπαράθεση:ΧειρουργικήθεραπείαήΑκτινοθεραπεία; Ουρολόγος: Α. Σκολαρίκος Ακτινοθεραπεύτρια: Κ. Μπόνιου •Συζήτησημετοακροατήριο–Σχολιασμός

13:30’ - 14.00’ Στρογγυλό Τραπέζι Θέμα:“Καρκίνοςπροστάτουκαιολιγομεταστατικήνόσος” Προεδρείο: Χ. Δεληβελιώτης, Ι. Βαρκαράκης

•Πρωτοπαθής(primary)ολιγομεταστατικήνόσος.Διάγνωση καιθεραπεία. Εισηγητής: Α. Παπατσώρης •Δευτεροπαθής(secondary)ολιγομεταστατικήνόσος. Διάγνωσηκαιθεραπεία. Εισηγητής: Α. Παπαλάκης

14:00’ - 14:30’ Δορυφορική Διάλεξη Προεδρείο: Σ. Τουλουπίδης, Αν. Παππάς Θέμα:“Οστικήνόσοςκαικαρκίνοςπροστάτη” Ομιλητής: Γ. Μουτζούρης

Με την ευγενική χορηγία της Εταιρείας AMGEN___

14:30’ - 15:30’ Μεσημεριανή διακοπή – Ελαφρύ γεύμα

15:30’ - 16:00’ Διάλειμμα – Καφές

16:00’ - 17:30’ Γενική Συνέλευση Μελών Τμήματος Ουρογεννητικής Ογκολογίας Απολογισμός–Αρχαιρεσίες (ΑίθουσαΑμφιτρύων)

17:30’ - 20:00’ ESU Course: Subject: Modern management of upper tract urothelial carcinoma (UTUC) Chair: B. Malavaud, I. Poulias, E. Liatsikos Commentators : Lütfi Tunç, A. Skolarikos, Ali Gozen

17:30’ EuropeanSchoolofUrology:auniquepossibilityfor urologicaleducation. B. Malavaud,Toulouse(FR) 17:35’ EAUGuidelinesrecommendationsonuppertract urothelialcarcinoma. O. Hakenberg,Rostock(DE) 17:50’ Riskfactors,diagnosticalgorithmandriskstratificationin patientswithuppertracturothelialcarcinoma B. Malavaud 18:15’ TheroleofLNDandneoadjuvant/adjuvantsystemic chemotherapyinpatientswithuppertracturothelial carcinoma. O. Hakenberg 18:45’ Theindicationandmethodsofconservativemanagement ofuppertracturothelialcarcinoma B. Malavaud 19:15’ Interactivecasediscussion S. Giannakopoulos(GR) 20:00’ Closure

20:00’ - 21:00’ Δορυφορική Διάλεξη CRPC Προεδρείο: A. Θάνος, Α. Φαρμάκης Θέμα:“Νεώτερεςθεραπευτικέςπροσεγγίσειςστηναντιμετώπιση ασθενώνμεCRPC,ΠαρουσίασηΠεριστατικού” Ομιλητές: Θ. Καλογερόπουλος, Ε. Μπουρνάκης

Με την ευγενική χορηγία της Εταιρείας ASTELLAS

22:00’ (Επίσημο Δείπνο - Κτήμα Δέδα - Πυλαία) ΗαναχώρησητωνλεωφορείωνγιατοΔείπνοθαγίνειστις21:30απότην είσοδοτουΞενοδοχείου

08:00’ - 09:00’ Αξιολόγηση e-Posters Επιτροπή: Α. Αρχοντάκης, I. Δημητριάδης, Ι. Φιλιάδης

09:00’ - 10:00’ Στρογγυλό Τραπέζι Θέμα:“ΕπιφανειακόςΚαρκίνοςΟυροδόχουΚύστεως” Προεδρείο: Θ. Αρβανιτάκης, Ι. Γκερζελής Σχολιαστές: Μ. Παπαθανασίου, Ι. Γκιάλας

•Νέεςτεχνικέςγιατημεγιστοποίησητηςαπεικόνισηςστον καρκίνοτηςουροδόχουκύστεως. Εισηγητής: Ι. Νικολακόπουλος •ΣυμβατικήTURήNBIήPPD.Υπάρχειδιαφοράκαισεποιους ασθενείς; Εισηγητής: Γ. Κοριτσιάδης •T1G3.ΕπαρκήςTURήre-TUR;Εισηγητής: Γ.Κ. Μουστάκας •BCGrefractory.Τίγίνεταιμετά;(κυστεκτομή-επανάληψηή BCG) Εισηγητής: Α. Γρηγοράκης

10:00’ - 10:30’ Αντιπαράθεση Προεδρείο: A. Μπέκος, Ν. Φεράκης Θέμα:“Ήρθετοτέλοςτηςανοικτήςριζικήςκυστεκτομής;” •Ανοικτή Β. Τζώρτζης •LAPC-RALC Σ. Τυριτζής

10:30’ - 11:00’ Διάλειμμα – Καφές

ΚΥΡΙΑΚΗ 14 ΙΟΥΝΙΟΥ 2015

11:00’ - 11:30’ Δορυφορική Διάλεξη Προεδρείο: Μ. Χρυσοφός, Γ. Ραπτίδης Θέμα:“ΣύγχρονεςθεραπευτικέςεπιλογέςmCRPC:Στρατηγικές γιατηνπρακτικήδιαχείρισητωνασθενών” Ομιλητής: Α. Αργυρόπουλος

Με την ευγενική χορηγία της Εταιρείας anssen Cilag

11:30’ - 13:00’ Στρογγυλό Τραπέζι Θέμα:“ΜυοδιηθητικόςΚαρκίνοςΟυροδόχουΚύστεως” Προεδρείο: Ν. Αντωνίου, Χ. Ανδρεάδης •Εκτεταμένηλεμφαδενεκτομήστομυοδιηθητικόκαρκίνοτης ουροδόχουκύστεως.Υπάρχειτεκμηρίωση; Εισηγητής: Κ. Στραβοδήμος •Νεοεπικουρικήκαιεπικουρικήχημειοθεραπείαστο μυοδιηθητικόκαρκίνοτηςουροδόχουκύστεως. Εισηγητής: Β. Καραβασίλης •Τεχνικέςδιατήρησηςτηςουροδόχουκύστεως. Εισηγητής: Χ. Μπόσκος •Παρουσίασηπεριστατικούμεδιηθητικόκαρκίνοουροδόχου κύστεως Εισηγητής: Λ. Φασούλης

Συμπεράσματα

ΤΕΛΟΣ ΣΥΝΑΝΤΗΣΗΣ

Υπ. Φ. Δραγούμη 23 Τ.Κ. 54635, ΘεσσαλονίκηΤηλ: 2310 202 212 – Κιν: 6942 504797 - Fax: 2310 247060web: www.m-c-c.gr - makedoni@otenet.gr - info@m-c-c.gr

Γενικές ΠληροφορίεςΟργάνωση:ΤμήμαΟυρογεννητικήςΟγκολογίαςτηςΕλληνικήςΟυρολογικήςΕταιρείας

Τόπος Διεξαγωγής:ΞενοδοχείοMakedoniaPalaceΑίθουσαΑΛΕΞΑΝΔΡΟΣΙΙΛεωφ.ΜεγάλουΑλεξάνδρου2,Τ.Κ:54640,ΘεσσαλονίκηΤηλ.:2310897197 Χρόνος Διεξαγωγής:Παρασκευή12Ιουνίου2015έωςΚυριακή14Ιουνίου2015

Εγγραφές: ΕιδικευμένοιΙατροί: 100Ευρώ ΕιδικευόμενοιΙατροί: 70Ευρώ Νοσηλευτικόπροσωπικό: Δωρεάν Φοιτητές: Δωρεάν

Μοριοδότηση:Ο πανελλήνιος Ιατρικός Σύλλογος έχει χορηγήσει 14 Μόρια Συνεχιζόμενης ΙατρικήςΕκπαίδευσης(CME-CPD).

Πιστοποίηση Παρακολούθησης:ΒάσητηςτελευταίαςεγκυκλίουτουΕΟΦ,θαυπάρχεισύστημακαταμέτρησηςτουχρόνουπαρακολούθησης.ΜετηλήξητηςΔιημερίδαςθαδίνεταιπιστοποιητικόσεόσουςέχουνπαρακολουθήσειτουλάχιστον60%τωνσυνολικώνωρώντουπρογράμματος.

Κοινωνικές Εκδηλώσεις: •Τελετή Έναρξης- Δεξίωση Υποδοχής Παρασκευή12Ιουνίου2015ώρα21:00αίθουσαΑΛΕΞΑΝΡΟΣ

•Επίσημο Δείπνο Σάββατο13Ιουνίου2015ώρα22:00.Τόπος:ΚτήμαΔέδαΠυλαία. ΘαυπάρχειμεταφοράμελεωφορείααπότοΞενοδοχείοκαιεπιστροφή. Αναχώρησηλεωφορείων21:30 e-Posters:Τα e-Posters θα βρίσκονται αναρτημένα στις ηλεκτρονικές οθόνες από το πρωί τουΣαββάτου13/6καικαθ’όλητηνδιάρκειατηςημέρας.Ηεπιτροπήθαπαρουσιάσειτηναξιολόγησητωνe-PostersτοΣάββατο14/6στις08:00-09:00

Γραμματεία:

Συμμετέχοντες Συντονιστές / Εισηγητές Συνάντησης:

Gozen A.S. ConsultantUrologist–DepartmentofUrologySLKKlinikenHeilbronn, GermanyLaniado M. ConsultantUrologist–London,U.KNasioulas G. MolecularBiologistPhD–ChiefScientificOfficerGENEKORTunc L. ConsultantUrologist–Ankara,TurkeyVuksanovic A. ProfessorofUrology–PresidentoftheSerbianUrologicalAssociationΑνδρεάδης Χ. Παθολόγος-ΟγκολόγοςΔιευθυντήςΓΤμήματοςΚλινικής ΟγκολογίαςΑ.Ν.Θ.“ΘΕΑΓΕΝΕΙΟ”Αντωνίου Ν. Δ/ντής–ΣυντονιστήςΟυρολ.ΚλινικήςΓ.Ν.Μ“Αμ.Φλέμινγκ”Αρβανιτάκης Θ. Δ/ντήςΕΣΥΟυρολ.ΚλινικήςΑ.Ο.Ν.Α“ΟΑγιοςΣάββας”Αργυρόπουλος Α. ΕπιμελητήςΟυρολ.ΚλινικήςΓ.Ν.Α“ΕΕΣ”Αρχοντάκης Α. Δ/ντήςΟυρολ.Κλινικής401Γ.Σ.Ν.ΑΆρσος Γ. ΚαθηγητήςΠυρηνικήςΙατρικής,Δ/ντηςΓ’ΕργαστηρίουΠυρηνικής ΙατρικήςΝοσοκομείου“ΠΑΠΑΓΕΩΡΓΙΟΥ”Βαρκαράκης Ι. Επίκ.ΚαθηγητήςΟυρολογίαςΠαν/μίουΑθηνώνΒλαχιώτης Ι. Δ/ντής–ΣυντονιστήςΟυρολ.ΚλινικήςΑ.Ο.Ν.Π“Μεταξά”Γιαννακόπουλος Σ. Αναπλ.ΚαθηγητήςΟυρολογίαςΠαν/μίουΘράκηςΓκερζελής Ι. Δ/ντής–ΣυντονιστήςΟυρολ.ΚλινικήςΓ.Ν.Ν.Ιωνίας“ΗΑγίαΌλγα”Γκιάλας Ι. Δ/ντήςΕΣΥΟυρολ.ΚλινικήςΓ.Ν.Α“Γ.Γεννηματάς”Γρηγοράκης Α. ΕπιμελητήςΟυρολ.ΚλινικήςΓ.Ν.Α“ΟΕυαγγελισμός”Δεληβελιώτης Χ. ΚαθηγητήςΟυρολογίας–Δ/ντής2ηςΟυρολ.ΚλινικήςΠαν/μίου Αθηνών“Σισμανόγλειο”Γ.Ν.Δημάσης Ν. Δ/ντής–ΣυντονιστήςΟυρολ.ΚλινικήςΑ.Ν.Θ.“ΘΕΑΓΕΝΕΙΟ”Δημητριάδης Ι. Δ/ντής–ΣυντονιστήςΟυρολ.ΚλινικήςΓ.Ν.ΒόλουΘάνος Α. Δ/ντής–ΣυντονιστήςΟυρολ.ΚλινικήςΑ.Ο.Ν.Α“ΟΑγιοςΣάββας”Ιωαννίδης Ε. ΚαθηγητήςΟυρολογίας–Δ/ντής2ηςΟυρολ.ΚλινικήςΠαν/μίου Θεσ/νίκης“Παπαγεωργίου”Γ.Ν.ΘΚαλληδώνης Π. ΧειρουργόςΟυρολόγοςΚαλογεράς Ν. ΕπιμελητήςΟυρολ.ΚλινικήςΓ.Ν.Θ.“ΟΑγιοςΔημήτριος”Καλογερόπουλος Θ. ΕπιμελητήςΟυρολ.ΚλινικήςΑ.Ο.Ν.Α“ΟΑγιοςΣάββας”Καμπέρης Ε. ΑκτινοθεραπευτήςΟγκολόγοςΙατρικόΔιαβαλκανικόΚέντρο ΘεσσαλονίκηΚαραβασίλης Β. ΕπίκουροςΚαθηγητήςΟγκολογίας,ΚλινικήΠαθολογικής ΟγκολογίαςΑ.Π.Θ.Νοσοκομείο“Παπαγεωργίου”Κλαμπάτσας Α. ΕπιμελητήςΑ΄ΟυρολογικήςΚλινικήςΑ.Ν.Θ.“ΘΕΑΓΕΝΕΙΟ”Κοντοβίνης Λ. Παθολόγοςογκολόγος,EUROMEDICAΓενικήΚλινικήΘεσσαλονίκηςΚορατζής Ιπ. Παθολόγοςογκολόγος,ΘεσσαλονίκηΚοριτσιάδης Γ. ΕπιμελητήςΟυρολ.ΚλινικήςΑ.Ο.Ν.Π“Μεταξά”Λιάτσικος Ε. Αναπλ.ΚαθηγητήςΟυρολογίαςΠαν/μίουΠατρώνΜακραντωνάκης Π. Παθολόγος-ΟγκολόγοςΔιευθυντήςΓΤμήματοςΚλινικήςΟγκολογίας Α.Ν.Θ.“ΘΕΑΓΕΝΕΙΟ”Μισαηλίδου Δ. ΑκτινοθεραπεύτριαΟγκολόγοςΔιπλωματούχοςAmericanBoardof Radiology“ΙΑΤΡΙΚΟΔΙΑΒΑΛΚΑΝΙΚΟΚΕΝΤΡΟ”

Μουστάκας Γ. Κ. ΕπιμελητήςΑ΄ΟυρολογικήςΚλινικήςΑ.Ν.Θ.“ΘΕΑΓΕΝΕΙΟ”Μουτζούρης Γ. Δ/ντής–ΣυντονιστήςΟυρολ.ΚλινικήςΓ.Ν.΄ΑργουςΜπέκος Α. ΧειρουργόςΟυρολόγοςΘεσσαλονίκηΜπόνιου Κ. ΑκτινοθεραπεύτριαΟγκολόγος,ΕπιμελήτριαΒ΄Ακτινοθεραπευτικού ΤμήματοςΑ.Ν.Θ.“ΘΕΑΓΕΝΕΙΟ”Μπόσκος Χ. Ακτινοθεραπευτής–ΟγκολόγοςΕπιμελητήςΟγκολογικήςΚλινικής251 Γ.Ν.ΑΜπουρνάκης Ε. Παθολόγος–ΟγκολόγοςΜωϋσίδης Κ. ΛέκτοραςΒ’ΠανεπιστημιακήςΟυρολογικήςΚλινικήςΑ.Π.Θ. Νοσοκομείο“Παπαγεωργίου”Νικολακόπουλος Ι. ΙατρόςΑκτινολόγος–ΙατρικόΑθηνώνΝτούμας Κ. Δ/ντήςΕΣΥΟυρολ.ΚλινικήςΓ.Ν.Α“Γ.Γεννηματάς”Ξυνού Α. ΑκτινολόγοςΕπιμελήτριαΑ’ΑκτινολογικούΤμήματοςΑ.Ν.Θ.“ΘΕΑΓΕΝΕΙΟ”Παπαδόπουλος Γ.Ι. ΕπιμελητήςΟυρολ.ΚλινικήςΓ.Ν.Α“Γ.Γεννηματάς”Παπαζήσης Κ. ΠαθολόγοςΟγκολόγος,EUROMEDICAΓενικήΚλινικήΘεσσαλονίκηςΠαπαθανασίου Μ. Δ/ντήςΟυρολογικήςΚλινικής424Γ.Σ.Ν.ΘΠαπαλάκης Α. ΕπιμελητήςΑ’ΟυρολογικούΤμήματοςΝοσοκομείο“Αγ.Δημήτριος”Παπανδρέου Χ. ΚαθηγητήςΠαθολογίας-Ογκολογίας,ΠανεπιστήμιοΘεσσαλίας, ΛάρισαΠαπατσώρης Α. Επίκ.ΚαθηγητήςΟυρολογίαςΠαν/μίουΑθηνώνΠαππάς Αν.Δ/ντήςΕΣΥΟυρολ.ΚλινικήςΑ.Ο.Ν.Α“ΟΑγιοςΣάββας”Πολίτης Β. Δ/ντήςΕΣΥΟυρολ.ΚλινικήςΓ.Ν.Νικαίας“ΟΑγιοςΠαντελεήμων”Πουλάκου – ΡεμπελάκουΕ.Επίκ.ΚαθηγήτριαΙστορίαςτηςΙατρικήςΠαν/μίουΑθηνώνΠούλιας Η. Δ/ντής–ΣυντονιστήςΟυρολ.ΚλινικήςΓ.Ν.Α“ΕΕΣ”Ραπτίδης Γ. Δ/ντήςΟυρολ.Κλινικής251Γ.Ν.ΑΡεμπελάκος Α. Δ/ντής–ΣυντονιστήςΟυρολ.ΚλινικήςΓ.Ν.Α“Ιπποκράτειο”Σεραφετινίδης Ε. Επιμ.Ουρολ.Κλινικής“Ασκληπιείου”ΒούλαςΣκολαρίκος Α. Αναπλ.ΚαθηγητήςΟυρολογίαςΠαν/μίουΑθηνώνΣοφικίτης Ν. ΚαθηγητήςΟυρολογίας–Δ/ντήςΟυρολ.ΚλινικήςΠαν/μίουΙωαννίνωνΣοφράς Φ. ΚαθηγητήςΟυρολογίας–ΠρόεδροςΕΟΕΣουντουλίδης Π. ΕπιμελητήςΟυρολ.ΚλινικήςΓ.Ν.ΒέροιαςΣπυρόπουλος Ε. Δ/ντήςΟυρολ.ΚλινικήςΝ.Ν.ΑθηνώνΣταθούρος Γ. ΕπιμελητήςΟυρολ.ΚλινικήςΓ.Ν.Α“Γ.Γεννηματάς”Στεφανάκης Σ. Δ/ντήςΕΣΥΟυρολ.ΚλινικήςΓ.Ν.Α“ΟΕυαγγελισμός”Στραβοδήμος Κ. Αναπλ.ΚαθηγητήςΟυρολογίαςΠαν/μίουΑθηνώνΤζώρτζης Β. Αναπλ.ΚαθηγητήςΟυρολογίαςΠαν/μίουΘεσσαλίαςΤουλουπίδης Σ. ΚαθηγητήςΟυρολογίαςΠαν/μίουΘράκηςΤσίμαρης Ι. ΕπιμελητήςΟυρολ.Κλινικής“Χατζηκώστα”Γ.Ν.ΙωαννίνωνΤυριτζής Σ. ΧειρουργόςΟυρολόγοςΤυροθουλάκης Ε. Δ/ντής–ΣυντονιστήςΟυρολ.ΚλινικήςΓ.Ν.Θ“ΟΑγιοςΔημήτριος”Φαρμάκης Α. Δ/ντήςΕΣΥΟυρολ.ΚλινικήςΓ.Ν.Α“ΕΕΣ”Φασουλάκης Χ. Δ/ντήςΕΣΥΟυρολ.ΚλινικήςΓ.Ν.Α“Ιπποκράτειο”Φασούλης Λ. ΧειρουργόςΟυρολόγοςΦεράκης Ν. ΕπιμελητήςΟυρολ.ΚλινικήςΓ.Ν.Α“ΕΕΣ”Χρυσοφός Μ. Αναπλ.ΚαθηγητήςΟυρολογίαςΠαν/μίουΑθηνών

50mg

Κάθεµέρα,άλλη µίανίκη.

Ε∆ΡΑ: ΛΕΩΦ. ΜΑΡΑΘΩΝΟΣ 106, 153 44 ΓΕΡΑΚΑΣ ΑΤΤΙΚΗΣ • ΤΗΛ: 210 6048560, FAX: 210 6613013

ΥΠ/ΜΑ ΘΕΣ/ΝΙΚΗΣ: ΑΝ∆ΡΙΑΝΟΥΠΟΛΕΩΣ 14, 55 133 - ΚΑΛΑΜΑΡΙΑ ΘΕΣ/ΝΙΚΗΣ • ΤΗΛ: 2310 801836, FAX: 2310 425948

E-MAIL: info@pharmanel.gr • http://www.pharmanel.gr

Γ ι α π ε ρ ι σ σ ό τ ε ρ ε ς π λ η ρ ο φ ο ρ ί ε ς α π ε υ θ υ ν θ ε ί τ ε σ τ α τ η λ έ φ ω ν α τ η ς ε τ α ι ρ ε ί α ς

Page 1

Πριν τη συνταγογράφηση συμβουλευτείτε την ΠΧΠ του προϊόντος ή απευθυνθείτε στην εταιρεία.

Έδρα: Λεωφ. Μαραθώνος 106, 153 44 Γέρακας Αττικής

τηλ.: 210 60 48 560, fax: 210 66 13 013,

Υπ/μα Θεσσαλονίκης: Ανδριανουπόλεως 14, 551 33 Καλαμαριά

τηλ.: 2310 801836, fax: 2310 425948

e-mail: infο@pharmanel.gr, www.pharmanel.gr

ADV_BICATIN_17X24_5-15_Layout 1 5/19/15 12:23 PM Page 1

ΗΟργανωτικήΕπιτροπήτης6ηςΕπιστημονικήςΣυνάντησηςτουΤμήματοςΟυρογεννητικήςΟγκολογίαςτηςΕ.Ο.Ε,Ε υ χ α ρ ι σ τ ε ί

τιςπαρακάτωΕταιρείες,γιατησυμμετοχήκαιτηνενίσχυσήτουςστηνπραγματοποίησητηςεκδήλωσήςμας:

ΠΕΡΙΛΗΨΕΙΣ E-POSTERΑΝΟΣΟΪΣΤΟΧΗΜΙΚΗ ΕΚΦΡΑΣΗ ΤΗΣ E-CADHERIN

ΣΤΟ ΟΥΡΟΘΗΛΙΑΚΟ ΚΑΡΚΙΝΩΜΑ ΤΗΣ ΟΥΡΟΔΟΧΟΥ ΚΥΣΤΗΣ

Γεώργιος Μουστάκας1, Ελένη Γούπου2, Αναστασία Νικολαΐδου2, Αθανάσιος Κλαμπάτσας1,ΧριστόδουλοςΓεροσίμου1,ΝικόλαοςΔημάσης1Αντικαρκινικό Νοσοκομείο Θεσσαλονίκης «Θεαγένειο» (1Ουρολογική Ογκολογική Κλινική και2ΠαθολογοανατομικόΤμήμα)

Η e-cadherin είναι μια διαμεμβρανική γλυκοπρωτεΐνη των κυτταρικών συνάψεωντων επιθηλιακών κυττάρων, διατηρώντας τη δομική ακεραιότητα του επιθηλίου. Ελαττωμένηέκφραση τηςe-cadherinσε νεοπλασματικά κύτταραέχειαποδειχθείότι σχετίζεταιμεδυσμενήκλινικοπαθολογικάχαρακτηριστικάδιαφόρωνόγκων. Ο σκοπός μας είναι η σύγκριση της έκφρασής της στο ουροθηλιακό καρκίνωμα τηςουροδόχουκύστης,σεσυσχέτισημετονβαθμόκακοήθειαςκαιτοστάδιοτουόγκου.Μελετήθηκανείκοσιπεριπτώσεις (βιοψιώνκαιχειρουργικώνπαρασκευασμάτωνκυστεκτομής),δέκαχαμηλούκαι δέκα υψηλού βαθμού κακοήθειας, διαφόρων σταδίων, δεκαεννέα ασθενείς άντρες, μίαγυναίκα,μεμέσοόροηλικίαςτα68έτη.Ηανοσοϊστοχημικήτηςέκφρασημελετήθηκεποιοτικά(μεμβρανικήέντασητηςχρώσης,κλίμακα0-3)όσοκαιποσοτικά(ποσοστό%τωνθετικώνκυττάρων). Στα χαμηλού βαθμού κακοήθειας, οκτώ pTa και δύο pT1, η έκφραση της e-cadherinκυμαίνεταιαπό+1έως+3σεποσοστό80%κατάμέσοόρο.Σταυψηλούβαθμούκακοήθειας,στoέναpTa+2σε80%,στατέσσεραpT1από+2έως+3σε80%,στοέναpT2αρνητικήστοσύνολοτωννεοπλασματικώνκυττάρων,σταδύοpT3+2σε80%καισταδύοpT4+2σε85%. Συμπερασματικά,σύμφωνακαιμετηδιεθνήβιβλιογραφία,δενδιαπιστώνεταισημαντικάστατιστικήδιαφοράπουνακαθιστάτηνe-cadherinδυνητικόπρογνωστικόήακόμηκαιπροβλεπτικόδείκτη.

ΚΑΡΚΙΝΟΣ ΑΝΩ ΠΟΛΟΥ (ΔΕ) ΝΕΦΡΟΥ ΣΕ ΠΕΤΑΛΟΕΙΔΗ ΝΕΦΡΟ ΜΕ ΠΥΕΛΙΚΗ ΕΚΤΟΠΙΑ

Σ.Γκούβαλης,Ι.Τσιβίκης,Γ.Βουλγαρίδης,Δ.Καραμανωλάκης,E.Kacori*ΟυρολογικήΚλινικήΝοσοκομείου«ΕρρίκοςΝτυνάν»ΑθήναΟυρολογικήΚλινικήΝοσοκομείου«ΥΓΕΙΑ»Τίρανα*

Η εργασία μας αναφέρεται στην παρουσίαση ενός ασθενούς με έκτοπο πυελικόπεταλοειδή νεφρό και όγκο στον άνω πόλο δεξιά. Πρόκειται για άνδρα ηλικίας 60 ετών στονοποίο κατά τη διάρκεια διερεύνησης αναιμίας και μικροσκοπικής αιματουρίας, διαπιστώθηκεηύπαρξηπεταλοειδούςνεφρούσεέκτοπηθέσηστηνπύελοκαιμάζαστονάνωπόλο του (ΔΕ)νεφρού. Ο ασθενής αντιμετωπίστηκε χειρουργικά με ημινεφρεκτομή. Η ιστολογική εξέτασηκατέδειξε καρκίνωμα εκ διαυγών κυττάρων grade I κατά Fuhrman, με ελεύθερα όρια εκτομής.Κατάτονεξαμηνιαίοέλεγχοοασθενήςείναιελεύθεροςυποτροπής.Τοπεριστατικόπαρουσιάζειενδιαφέροντόσολόγωτηςιδιαιτερότηταςτηςπυελικήςεκτοπίαςτουπεταλοειδούςνεφρού,όσοκαιτηςδυσχερούςχειρουργικήςπροσπέλασηςτουόγκουεξαιτίαςτηςθέσηςτουσεσχέσημεταλαγόνιααγγεία.Ηπαρουσίασησυνοδεύεταιαπόφωτογραφίεςτουαπεικονιστικούελέγχουπροκαιμετάτηνεπέμβασηκαιαπόφωτογραφίεςτουεγχειρητικούπαρασκευάσματος.

Βλεννώδες σωληνώδες ατρακτοκυτταρικό νεφροκυτταρικό καρκίνωμα(MTSCRCC)

ΒενετσάνοςΦιλιππος,ΜάριοςΣταυρόπουλος,ΖερβόπουλοςΓεώργιος,ΔιαμαντοπούλουΚαλλιόπη,ΣαμαράςΒασίλειος,ΗρακλήςΠουλιαςΟυρολογικήκλινικήΕ.Ε.ΣΚοργιαλένειο-Μπενάκειο

ΣΚΟΠΟΣ:Τοβλεννώδες σωληνώδεςατρακτοκυτταρικό νεφροκυτταρικό καρκίνωμα (MTSCRCC) είναι έναςασυνήθιστος υπό τύπος του νεφροκυτταρικόυ καρκίνου , με καλή πρόγνωση και επιβίωση.Συνήθωςπαρουσιάζεταισεενήλικεςγυναίκες.Παρουσιάζουμεέναπεριστατικό(MTSCRCC)ΥΛΙΚΟ ΚΑΙ ΜΕΘΟΔΟΣ: Ένας60χρονώνάνδραςυπεβλήθησεμερικήνεφρεκτομήαριστερούνεφρού,λόγωενόςόγκουτουκάτωπόλουαριστερούνεφρού,διαστάσεων2,5X2,2X2cm.ΠραγματοποιήθηκεμορφολογικήκαιανοσοιστοχημικήεξέτασητουχειρουργικούπαρασκευάσματοςΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΑ: Βρέθηκε ένα περιεγραμμένο νεόπλασμα το οποίο αποτελείται από κυβοειδή η επιμηκυμέναατρακτοειδή κύτταρα[Pankeratin, CK7, CK34BE12, EMA, Vimentin, AMACR: +, CD10, TTF-1,Chromogranin,SMA:-] ,μεαυξημένηπυρηνικήατυπία.Τομοτίβοστοοποίοήτανοργανωμένα,εμφανιζόταν ως δοκιδωτόσωληνοειδές η δίκηνχορδής. Μέσα στο στρώμα του όγκουπαρατηρήθηκαν αδρανή βλεννώδη στοιχεία . Τα ευρήματα συνηγορούν με τη διάγνωση τουβλεννώδουςσωληνώδουςατρακτοκυτταρικούνεφροκυτταρικούκαρκινώματος(MTSCRCC)ΣΥΜΠΕΡΑΣΜΑΤΑ: ToMTSCRCCαποτελείένασπάνιοτύπονεφροκυτταρικούκαρκινώματοςτουοποίουηιστογένεσηπραγματεύεται. Τα συγκεκριμένα μορφολογικά και ανοσοιστοχημικά χαρακτηριστικά του, τοδιαφοροποιούναπόάλλουςπρωτεύοντεςηδευτερεύοντεςτύπουςκαρκίνουτουνεφρού(θηλώδες,Χρωμόφοβο, Αθροιστικών σωληναρίων [Bellini], Κύτταρα μυελώδους μοίρας). Σύμφωνα με τηβιβλιογραφίααποτελείένακαρκίνομεπολύκαλήπρόγνωσηκαιεπιβίωση.

ΑΝΑΛΥΣΗ ΤΩΝ ΟΥΡΟΛΟΓΙΚΩΝ ΠΑΡΕΜΒΑΣΕΩΝ ΣΕ ΑΝΔΡΕΣ ΜΕ ΚΑΡΚΙΝΟ ΤΟΥ ΠΡΟΣΤΑΤΗ

ΠλαταναςΜιχαήλ,ΣωλήνηςΙωάννης.ΟυρολογικότμήμαΝοσοκομείουΔιδυμοτείχου

ΣΤΟΧΟΣ:Κατά τη μελέτη εξετάστηκεαν οι άνδρες με καρκίνο τουπροστάτη τελικούσταδίου, οι οποίοιακολουθούσαντηνοριστικήκύριαθεραπεία,μπορείνααπαιτούνκάποιεςουρολογικέςεπεμβάσεις.Επαναλαμβανόμενεςουρολογικέςπαρεμβάσειςμπορείναεπηρεάσουντηνυγείακαισχετίζονταιμετηνποιότηταζωήςτωνασθενώνπουπεθαίνουναπόκαρκίνοτουπροστάτη.ΑΣΘΕΝΕΙΣ ΚΑΙ ΜΕΘΟΔΟΙ:Εξετάστηκαν380ασθενείςμεκαρκίνοπροστάτουγιαχρονικόδιάστημα3ετών,οιοποίοιμπορείναχρειαζόντουσανουρολογικήπαρέμβαση.ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΑ:Μεταξύτων380ασθενώνπουπεθαίνουναπόκαρκίνοτουπροστάτη,68(18%)χρειάστηκαν160ουρολογικέςπαρεμβάσειςκατάτηδιάρκειατωντελευταίων3ετώντης ζωής.Ησυχνότητατωνδιαδικασιώναυξάνεταιπιοκοντάστοθάνατο.Οιπιοκοινέςδιαδικασίεςπουεμπλέκονταιείναινεφροστομία(56%),ουροκαθετήρας(24%)καιδιουρηθρικήεκτομήτουπροστάτη(10%).ΣΥΜΠΕΡΑΣΜΑΤΑ:Αυτήείναιμιαμελέτηπουεξετάζειτηνσυχνότητατωνουρολογικώνδιαδικασιώνσεασθενείςμεκαρκίνοτουπροστάτητελικούσταδίου.Μιαμειοψηφίατωνασθενών(18%)απαιτείουρολογικέςπαρεμβάσειςκατάτατελευταία3χρόνιατηςζωής.Μιαχειρουργικήεπέμβασηήακτινοβολίαδενεπηρεάζειτοσυνολικόκίνδυνογιατηνουρολογικήεπέμβαση.

ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘΗΣΗ ΤΩΝ ΑΣΘΕΝΩΝ ΜΕ ΚΥΠ ΣΤΟ ΤΑΚΤΙΚΟ ΟΥΡΟΛΟΓΙΚΟ ΙΑΤΡΕΙΟ

ΠλαταναςΜιχαήλ,ΣωλήνηςΙωάννης.ΟυρολογικότμήμαΝοσοκομείουΔιδυμοτείχου

ΣΚΟΠΟΣ:Τοειδικόπροστατικόαντιγόνο(PSA)καιηδακτυλικήεξέταση(DRE)είναιοικύριεςεξετάσειςγιατηνδιερεύνησηκαιτονέλεγχοτουπροστάτου.ΚατάτηνεξέτασητωνασθενώνμεΚΥΠαξιολογήθηκανκαιπαράγωγατουPSAγιατηνανίχνευσητουκαρκίνουτουπροστάτη.ΥΛΙΚΟ ΚΑΙ ΜΕΘΟΔΟΙ:ΗπρώτηεπίσκεψητωνασθενώνπεριελάμβανεDREκαιPSA.ΤοδιορθικόυπερηχογράφηματουπροστάτηπραγματοποιήθηκεμόνοαντοPSAή/καιηδακτυλικήεξέτασηήτανπαθολογική.Βιοψίαπροστάτουακολούθησεμόνοεάντοratiopsaήτανπαθολογικό.EπανεκτίμησηκαιπαρακολούθησημεPSAολικό,τωνασθενώντηςπορείαςνόσουτους.Προσήλθανγιαεξέτασηστοιατρείο5200άσθενείς,σεχρονικόδιάστημα3ετώνΕξετάστηκανεπίσηςολικόPsa,freepsa,psavelocityΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΑ: ΤοPSAήτανπάνωαπό4,0ng/mlστο16,6%τωνανδρώνκατάτηνπρώτηεπίσκεψηκαιστο15,6%τωνανδρώνστιςεπισκέψειςπαρακολούθησης.Οκαρκίνοςτουπροστάτηβρέθηκεστο2,9%τωνανδρώνπουκλήθηκανγιαπροληπτικόέλεγχοστηνπρώτηεπίσκεψηκαιμόνοστο0,4%τωνανδρώνσεεπισκέψειςπαρακολούθησης.Ηθετικήδακτυλικήεξέτασηεύρημαπουμαςοδηγείστονκαρκίνοτουπροστάτη.(3.3%)ΣΥΜΠΕΡΑΣΜΑΤΑ:ΗπαρακολούθησητωνασθενώνμεPSA,DRE,καιTRUSόταντοPSAείναιαυξημένο,είναιιδιαίτερααποτελεσματικήστηνανίχνευσητουκαρκίνουτουπροστάτη.

ΝΕΦΡΟΓΕΝΕΣ ΑΔΕΝΩΜΑ ΟΥΡΟΔΟΧΟΥ ΚΥΣΤΗΣ

Ι.Μπουλαλάς1,Γ.Δουμάνης1,Ν.Καραταράκης1,Π.Σπηλιόπουλος1,Ρ.Μπισκιντζής1,Λ.Καρέλλης2,Β.Πολίτης11ΟυρολογικήκλινικήΓ.Ν.Νίκαιας-Πειραιά«Αγ.Παντελεήμων»2ΠαθολογοανατομικόΕργαστήριοΓ.Ν.Νίκαιας-Πειραιά«Αγ.Παντελεήμων»

Εισαγωγή:Το νεφρογενές αδένωμα είναι σπάνια καλοήθης βλάβη του ουροποιητικού συστήματος τωνενηλίκων,όμως10%τωνασθενώνείναιπαιδιά.Εντοπίζεταιστηνουροδόχοκύστη(80%),ουρήθρα(15%), ουρητήρα (5%) και σπανιότερα νεφρική πύελο (<1%). Ενοχοποιούνται οι λοιμώξεις,τραυματισμοί,χειρουργικέςεπεμβάσεις,επαναλαμβανόμενοικαθετηριασμοί,λιθίαση,ακτινοβολίαπυέλου,μεταμοσχευμένοιασθενείς, ενδοκυστικήέγχυσηBCGκαι κατάχρηση ιβουπροφαίνηςήφαινακετίνης.Οφείλεται σε μεταπλασία του ουροθηλίου ή μετεμφύτευση νεφρικών κυττάρωνενώ μιμείται νεοπλάσματα μεταβατικού επιθηλίου, αδενοκαρκίνωμα ουροδόχου κύστης καιπροστάτου.Ηθεραπείασυνίσταταισεδιουρηθρικήαφαίρεσηόμωςτοποσοστόυποτροπήςείναιυψηλό37.5%-75%.Σκοπός:Ηπαρουσίασηενόςπεριστατικούκαιηανασκόπησητηςβιβλιογραφίας.Υλικό & Μέθοδος:Γυναίκα58ετώνπροσήλθελόγωεπιτακτικήςακράτειαςαπόέτους.Απότοιστορικότηςαναφέρεταιρήξη και συρραφή ουροδόχου κύστης. Το υπερηχογράφημα δεν ήταν διαγνωστικό ενώ ηκυστεοσκόπησηανέδειξεεξωφυτικόμόρφωμαστοδεξιόοπισθιο-πλάγιοτοίχωματηςουροδόχουκύστης. Η ασθενής υποβλήθηκε σε διουρηθρική εκτομή και η ιστολογική εξέταση διέγνωσενεφρογενέςαδένωμαουροδόχουκύστης.Μετάαπό8μήνεςπαραμένειελεύθερηνόσου.Συμπεράσματα:Τονεφρογενέςαδένωμαείναιμίακαλοήθηςεξεργασίαπουαπαιτείστενήπαρακολούθησηλόγωσυχνώνυποτροπών.Ταενδοσκοπικάχαρακτηριστικάτουείναιμηειδικάκαιηδιάγνωσητίθεταιμετάτηνιστολογικήεξέταση.

ΠΛΑΚΩΔΕΣ ΚΑΡΚΙΝΩΜΑ ΝΕΦΡΙΚΗΣ ΠΥΕΛΟΥ

Ι. Μπουλαλάς1, Γ. Λεφάκης1, Κ. Μήτσιος1, Α. Λαμπρόπουλος1, Γ. Κρητικός1, Α. Καρακώστα2,Ι.Φωκίτης11ΟυρολογικήκλινικήΓ.Ν.Νίκαιας-Πειραιά«Αγ.Παντελεήμων»2ΠαθολογοανατομικόΕργαστήριοΓ.Ν.Νίκαιας-Πειραιά«Αγ.Παντελεήμων»

Εισαγωγή:Τοπλακώδεςκαρκίνωμανεφρικήςπυέλουείναισπάνιονεόπλασμα(<1%τωννεφρικώνόγκων),υψηλού grade, χωρίς ειδικά ακτινολογικά ευρήματα και προχωρημένο στάδιο στη διάγνωση.Ενοχοποιούνται η λιθίαση, λοίμωξη, πλακώδης μεταπλασία γειτονικών περιοχών, κάπνισμα,έλλειψηVit.A,σχιστοσωμίαση, κατάχρησηφαινακετίνης,ακτινοβολίαπυέλουκαιφυματίωση.Ηθεραπείασυνίσταταισενεφρεκτομήήνεφροουρητηρεκτομήκαιχημειοθεραπεία.Ηπρόγνωσηείναιφτωχήμε<10%5-ετήεπιβίωση.Σκοπός:Ηπαρουσίασηενόςπεριστατικούκαιηανασκόπησητηςβιβλιογραφίας.Υλικό & Μέθοδος:Ανδρας 71 ετών προσήλθε με παρατεινόμενο από μηνός βύθιο άλγος στη ΔΕ οσφυϊκή χώρα,πτώση αιματοκρίτη, επιδείνωση νεφρικής λειτουργίας, αύξηση ΤΚΕ/CRP και ιστορικό λιθίασηςχωρίςέλεγχοτατελευταία6έτη.ΗCT-MRIανέδειξανσυμπαγέςμόρφωμαπυκνότηταςμαλακώνμορίων στην πύελο του ΔΕ νεφρού για το οποίο υποβλήθηκε σε νεφροουρητηρεκτομή ΔΕ. Ηιστολογικήεξέτασηδιέγνωσεμέσουβαθμούδιαφοροποίησηςκαρκίνωμααπόπλακώδηκύτταρα,πυελοκαλυκικούσυστήματοςμεδιήθησητουνεφρικούπαρεγχύματος,τουλίπουςτουνεφρούκαιτηςπυέλου.Οασθενήςβρίσκεταιστηνεγγύςμετεγχειρητικήπερίοδο.Συμπεράσματα:Τοπλακώδεςκαρκίνωμανεφρικήςπυέλουείναισπάνιονεόπλασμακακήςπρόγνωσης,τοοποίοπρέπειναέχουμευπόψινμαςσεασθενείςμεασαφήακτινολογικάευρήματακαιεπιβαρυντικούςπαράγοντες.

ΣΤΡΩΜΑΤΙΚΟΙ ΟΓΚΟΙ ΤΟΥ ΠΡΟΣΤΑΤΗ ΑΔΕΝΑ ΣαφιολέαςΚ,ΤαμβάκοςΓ,ΑλεξανδράκηςΚ,ΚουτσοκώσταςΕ,ΡοδινόςΕΜπουλινάκηςΕ,ΜυτιλινιούΔ,ΓκερζελήςΙ.ΚΩΝΣΤΑΝΤΟΠΟΥΛΕΙΟΓΕΝΙΚΟΝΟΣΟΚΟΚΟΜΕΙΟΑΘΗΝΩΝ“ΑΓΙΑΟΛΓΑ”ΟΥΡΟΛΟΓΙΚΗΚΛΙΝΙΚΗ ΠΕΡΙΛΗΨΗ Οιστρωματικοίόγκοιτουπροστάτηείναισπάνιοικαισύμφωναμετηδιεθνήβιβλιογραφίαταξινομούνταισεδύοκατηγορίες:α)Στρωματικοίόγκοιαβέβαιουκακοήθουςδυναμικού(STUMP)καιβ)Σαρκώματατουστρώματοςτουπροστάτη(SS). O ανωτέρω διαχωρισμός βασίζεται στον βαθμό κυτταρικότητας του στρώματος τουπροστάτη,στηνπαρουσίαμιτωτικήςδραστηριότητας,στηνπαρουσίανέκρωσηςκαιστηνανάπτυξητουστρώματοςτουπροστάτη. Η αιτιολογία και η παθογένεση των στρωματικών όγκων του προστάτη παραμένουνάγνωστες. Η συμπτωματολογία με την οποία εκδηλώνονται περιλαμβάνει κυρίως αποφρακτικάφαινόμενατουουροποιητικούσυστήματος,αιματουρίακαιαιμοσπερμία.Στηδακτυλικήεξέτασημπορείναανευρίσκεταιψηλαφητόεύρημα,ενώκαιητιμήτουPSAμπορείναείναιεπηρεασμένη.Στηνπαρούσαανακοίνωση,αναφερόμαστεσεασθενή72ετώνοοποίοςυπεβλήθησεδιακυστικήπροστατεκτομή.Σύμφωναμετημικροσκοπικήεξέταση,θεωρείταιπιθανότεροότιτοαποσταλλένυλικό αφορά σε στρωματικό όγκο, αβέβαιου κακοήθους δυναμικού(STUMP), μυξοειδούςμορφολογίας. Συνεστήθηπαρακολούθησητουασθενούςκαιέλεγχοςμεδιορθικόυπερηχογράφημακαιαξονικήτομογραφία.

ΝΕΥΡΟΕΝΔΟΚΡΙΝΗ ΚΑΚΟΗΘΗ ΝΕΟΠΛΑΣΜΑΤΑ ΤΟΥ ΟΥΡΟΠΟΙΗΤΙΚΟΥΜΙΑ ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗ ΠΡΟΚΛΗΣΗ. ΠΑΡΟΥΣΙΑΣΗ 2 ΠΕΡΙΣΤΑΤΙΚΩΝ.

ΚΟΥΤΣΟΚΩΣΤΑΣΕΥΑΓΓΕΛΟΣ,ΚΑΛΛΙΝΙΚΑΣΓΕΩΡΓΙΟΣ,ΤΣΙΜΙΛΙΩΤΗΣΔΗΜΗΤΡΙΟΣ,ΣΑΦΙΟΛΕΑΣΚΩΝ/ΝΟΣ,ΓΚΕΡΖΕΛΗΣΙΩΑΝΝΗΣ

ΕΙΣΑΓΩΓΗ-ΣΚΟΠΟΣ:Η θεραπευτική προσέγγιση των εντοπιζόμενων στο ουρογεννητικό σύστημα κακοήθωννεοπλασμάτωναποτελείμιαπρόκλησηγιατονσύγχρονοουρολόγο.Ηακριβήςεπίπτωσητωνενλόγωνεοπλασμάτωνπαραμένειέωςκαισήμεραάγνωστη.Ακολουθείπαρουσίαση2περιστατικώνασθενών οι οποίοι διαγνώσθηκαν εξ αρχής με νευροενδοκρινείς όγκους εντοπιζόμενους στοουρογεννητικόσύστημακαθώςκαιοιτρόποιθεραπευτικήςπροσέγγισήςτους.ΥΛΙΚΟ-ΜΕΘΟΔΟΣ: Δύοάρρενεςασθενείςπροσήλθανστατακτικάεξωτερικάιατρείααιτιώμενοιοειςεκσεσημασμένηυδροκήλη και μακροσκοπική αιματουρία ο έτερος. Κατόπιν πλήρους εργαστηριακού ελέγχουκαι κλινικής εξέτασης οδηγήθηκαν σε βιοψίες προστάτη και κύστεως αντίστοιχα. Αμφότερεςανέδειξαν την ύπαρξη νευροενδοκρινούς νεοπλάσματος χαμηλής διαφοροποίησης και υψηλήςδιήθησης.ΟπρώτοςασθενήςέλαβεχημειοθεραπευτικήενδοφλέβιααγωγήκαικατέληξεκατάτηχορήγησητουδεύτερουσχήματοςαπόΟΕΜ.ΟδεύτεροςασθενήςαντιμετωπίστηκεμεTUR-BTκαιχημειοθεραπείεςενώησυνολικήεπιβίωσηξεπέρασεταδύοέτη.ΣΥΜΠΕΡΑΣΜΑ: Ηδιάγνωσητωννευροενδοκρινώννεοπλασμάτωντουουρογεννητικούσυστήματοςείναισπάνιακαιηαπόφασητηςθεραπευτικήςπροσέγγισηςαποτελείπρόκλησηγιατοσύγχρονοουρολόγο.Σεκάθεπερίπτωσηηθεραπευτικήπροσέγγισηθαπρέπειναεξατομικεύεταιενώτόσοηπεραιτέρωέρευναόσοκαιοισυστάσειςαντιμετώπισηςκρίνονταιαναγκαίες.

ΜΕΛΕΤΗ ΤΟΥ ΡΟΛΟΥ ΤΟΥ Ki67 ΩΣ ΠΡΟΓΝΩΣΤΙΚΟΥ ΜΟΡΙΑΚΟΥ ΔΕΙΚΤΗ ΤΗΣ ΥΠΟΤΡΟΠΗΣ ΚΑΙ ΤΗΣ ΕΞΕΛΙΞΗΣ ΤΟΥ ΜΗ ΜΥΟΔΙΗΘΗΤΙΚΟΥ ΚΑΡΚΙΝΟΥ ΤΗΣ ΟΥΡΟΔΟΧΟΥ ΚΥΣΤΕΩΣ (NMIBC).

Νικόλαος Γρίβας, ΙωάννηςΤσίμαρης,ΓεώργιοςΚοτόπουλος,Νικόλαος Καλαμπόκης,ΑπόστολοςΠαξινός, Χρυσάνθη Κουνάβου, Βασίλειος Καφαράκης, Κωνσταντίνος Χασταζέρης, Ν.Ε.Σταυρόπουλος.ΟυρολογικήΚλινική,ΓενικόΝοσοκομείο«Γ.Χατζηκώστα»,Ιωάννινα. Εισαγωγή/Σκοπός: Σκοπόςτηςμελέτηςήτανηαξιολόγησητηςσυσχέτισηςτουki67μετηνυπότροπη,τηνεξέλιξηκαιτιςκαθιερωμένεςκλινικοπαθολογοανατομικέςπαραμέτρουςτουNIMBC.Υλικό & Μέθοδος: Μελετήθηκαν304ασθενείςπουδιαγνώστηκανμεNMIBC. Καταγράφηκανηηλικία, τοφύλο,ηπαρουσίαCIS,τοστάδιο,τοgrade,ηπολλαπλότητακαιοιόγκοιπουυποτροπίασανήεξελίχθηκανσεμυοδιηθητικούς.Όλεςοιπαράμετροισυσχετίστηκανμετηναρχικήτιμήτουki67(primaryki67)καιτηνυψηλότερητιμήπουκαταγράφηκε(highestki67)σεοποιαδήποτευποτροπη.Αποτελέσματα: Το διάμεσο διάστημα παρακολούθησης ήταν 37 μήνες. 189 ασθενείς (62.2%) υποτροπίασανκαι26 (8.6%)παρουσίασανεξέλιξη.Ηδιάμεσητιμήτουprimaryki67καιτουhighestki67ήταν25%και35%,αντίστοιχα.Καταγράφηκεσημαντικήσυσχέτισητουprimaryki67(p<0.01)καιτουhighestki67 (p<0.01)μετηνπολλαπλότητα, τοστάδιο, τοgrade, τηνυποτροπήκαι τηνεξέλιξη.Δενπαρατηρήθηκεσυσχέτισητουprimaryκαι τουhighestki67μετοφύλο (p=0.36καιp=0.23,αντίστοιχα)καιτησυνύπαρξηκαρκινώματοςinsitu(p=0.13καιp=0.22,αντίστοιχα).Συμπεράσματα: Η υπερέκφραση του ki67 συσχετίζεται με δυσμενείς παθολογοανατομικέςπαραμέτρουςτουNMIBCκαθώςκαιμεαυξημέναποσοστάυποτροπήςκαιεξέλιξης.

EΠΙΠΛΟΚΕΣ ΤΟΥ ΟΥΡΟΠΟΙΗΤΙΚΟΥ ΣΕ ΑΣΘΕΝΕΙΣ ΜΕ ΜΕΙΖΟΝΑ ΟΓΚΟΛΟΓΙΚΑ ΠΡΟΒΛΗΜΑΤΑ

ΚοριτσιάδηςΓ.,ΠαπαδόπουλοςΜ.,ΓούλαςΝ.,ΝάννοςΣ.,ΒλαχιώτηςΙ.ΟυρολογικήΚλινικήΕ.Α.Ν.Π.Μεταξά

Οι επιπλοκές του ουροποιητικού σε ασθενείς με μείζονα ογκολογικά προβλήματα,αποτελούν αιτία αυξημένης θνησιμότητας και νοσηρότητας. Περιγράφουμε επιπλοκές τουουροποιητικούσεογκολογικούςασθενείς. Αναδρομικήμελέτητριετίας,επιπλοκώντουουροποιητικού,μετάαπόμείζονεςογκολογικέςεπεμβάσεις,ήκατάτηνεξέλιξητηςνόσου. Περιγράφονται15ασθενείςηλικίας55±3ετών.ΈξιμεCaωοθηκών,έξιμεCaτραχήλουκαι τρειςάνδρεςμεCa κύστεως.Οι 8αποτελούσαν επανεπέμβαση. Συνέβησαν5διατομές καιδύοστραγγαλισμοίουρητήραπουαντιμετωπίστηκαν1μεpsoashitch,δύομεεπανεμφύτευση,μίαμεσυμφυσιόλυσηκαιτρειςμετελικο-τελικήαναστόμωση.Υπήρξανδύοκακώσειςκύστεως.Αντιμετωπίστηκαν η πρώτη με μερική κυστεκτομή και η δεύτερη με συρραφή και χρήσηεπιπλόου.Μίαρήξηκύστεως,δύοαποφρακτικέςουροπάθειεςκαιένακυστεοκολπικόσυρίγγιοαντιμετωπίστηκαν με ουρητηροδερμοστομίες, λόγω θετικής ταχείας βιοψίας. Μια τοπικήυποτροπήμετάριζικήκυστεκτομήπουέκανερήξηεντέρουκαιέναμεταστατικόβασικοκυτταρικόCaδέρματος,παρουσίασανFournierοσχέουκαιαντιμετωπίστηκανμεευρείαεκτομή,ορχεκτομήκαιταυτόχρονηκολοστομίαστονπρώτο. ΔύοασθενείςαπεβίωσανστηΜΕΘ,οιυπόλοιποιέλαβανεξιτήριοεντός15ημερών.

ΣΥΣΧΕΤΙΣΗ ΜΕΤΑΒΟΛΙΚΟΥ ΣΥΝΔΡΟΜΟΥ ΜΕ ΣΥΧΝΟΤΗΤΑ ΔΙΑΓΝΩΣΗΣ ΚΑΡΚΙΝΟΥ ΚΑΙ MEGLEASONSCORE ΣΕ ΑΣΘΕΝΕΙΣ ΠΟΥ ΥΠΟΒΑΛΛΟΝΤΑΙ ΣΕ ΒΙΟΨΙΑ ΠΡΟΣΤΑΤΗ.

ΦραγκούληςΧ.,ΣτασινόπουλοςΚ.,ΠάππαςΑ.,ΠαπαδόπουλοςΓ.,ΝτούμαςΚ.ΟυρολογικήΚλινική,ΓενικόΝοσοκομείοΑθηνώνΓ.Ν.Α.‘’Γ.Γεννηματάς’’

ΣΚΟΠΟΣ:Ησυσχέτισητουμεταβολικούσυνδρόμου(ΜΣ)μετηνσυχνότηταδιάγνωσηςhighgradeκαρκίνουπροστάτησεασθενείςπουυποβάλλονται σε διορθικήβιοψίαπροστάτηλόγωαυξημένουPSAήύποπτουδακτυλικούευρήματος.ΥΛΙΚΟ ΚΑΙ ΜΕΘΟΔΟΣ:Αναλύθηκαν τα δεδομένα 76 ασθενών που υποβλήθηκαν σε βιοψία προστάτη (Ιανουάριος –Ιούνιος2014)μεμέσητιμήPSA10,5ng/dl.Σεόλουςέγινεμέτρησητουσωματικούτουςβάρους,της περιφέρειας μέσης και του ύψους τους, καταγραφή ιστορικού σακχαρώδους διαβήτη καιαρτηριακήςυπέρτασηςκαθώςκαιεργαστηριακόςέλεγχοςτριγλυκεριδίωνκαιHDLχοληστερόλης.Οι ασθενείς χωρίστηκαν σε δύο ομάδες ανάλογα με το αν πληρούσαν τα κριτήρια διάγνωσηςμεταβολικούσυνδρόμου: •ΟμάδαΑ(n=34,ασθενείςμεΜΣ) •ΟμάδαΒ(n=42,ασθενείςπουδενπληρούσαντακριτήριαΜΣ)ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΑ:Διάγνωσηκαρκίνουπροστάτητέθηκεσυνολικάσε43ασθενείς.Τοποσοστόεμφάνισηςκαρκίνουπροστάτηήταν79%στηνομάδαΑκαι21%στηνομάδαΒ..Επιπλέον,στηνομάδαΑτοποσοστόδιάγνωσηςGleasonScore8ή9ήταν17%ενώαντίθεταστηνομάδαΒ4%.ΣΥΜΠΕΡΑΣΜΑ:ΟιασθενείςπουπάσχουναπόμεταβολικόσύνδρομοπαρουσίασανυψηλότεραποσοστάδιάγνωσηςκαρκίνουπροστάτηκαθώςκαιυψηλότεραποσοστάεπιβαρυντικούGleasonScoreσυγκριτικάμετουςμηπάσχοντες.

ΚΑΡΚΙΝΟΣ ΠΡΟΣΤΑΤΗ ΩΣ ΤΥΧΑΙΟ ΕΥΡΗΜΑ ΣΕ ΑΣΘΕΝΕΙΣ ΜΕ ΚΑΡΚΙΝΟ ΟΥΡΟΔΟΧΟΥ ΚΥΣΤΗΣ ΠΟΥ ΥΠΟΒΑΛΛΟΝΤΑΙ ΣΕ ΡΙΖΙΚΗ ΚΥΣΤΕΟΠΡΟΣΤΑΤΕΚΤΟΜΗ

ΦραγκούληςΧ.,ΠάππαςΑ.,ΠαπαδόπουλοςΓ.,ΣταθούροςΓ.,ΝτούμαςΚ.ΟυρολογικήΚλινική,ΓενικόΝοσοκομείοΑθηνώνΓ.Ν.Α.‘’Γ.Γεννηματάς’’

ΣΚΟΠΟΣ:Ο προσδιορισμός της συχνότητας εμφάνισης καρκίνου προστάτη σε ασθενείς με καρκίνοουροδόχουκύστηςπουυποβάλλονταισεριζικήκυστεοπροστατεκτομή.ΥΛΙΚΟ ΚΑΙ ΜΕΘΟΔΟΣ: Αντλήθηκαναναδρομικάδεδομένα64ασθενώνπουυποβλήθηκανσεριζικήκυστεοπροστατεκτομήλόγο καρκίνου ουροδόχου κύστης εκ μεταβατικού επιθηλίου κατά τα έτη 2013 και 2014και προσδιορίσθηκε η συχνότητα εμφάνισης καρκίνου προστάτη ως τυχαίο εύρημα σταπαρασκευάσματα.ΑΠΟΤΕΛΕΜΑΤΑ: Συνολικάσε22ασθενείς(34%)εντοπίστηκεωςτυχαίοεύρημαστοπαρασκεύασμααδενοκαρκίνωμαπροστάτη.GleasonScore7εντοπίσθηκεσε5ασθενείς(23%)σε2εκτωνοποίωνηνόσοςεπεκτεινότανπέραντηςπροστατικήςκάψας.ΣΥΜΠΕΡΑΣΜΑ: Στην πλειοψηφία των ασθενών εντοπίστηκε καρκίνος προστάτη χαμηλής κλινικής σημασίας.Υπήρξαν όμως περιστατικά με κλινικά σημαντική νόσο, γεγονός που καθιστά αναγκαία τηνπαρακολούθησητωνασθενώναυτώνμεμέτρησηPSAανάτακτάχρονικάδιαστήματα.Όσοναφοράστηνχειρουργικήτεχνική,οπροστάτηςπρέπειναεξαιρείταιμετις ίδιεςογκολογικέςαρχέςπουεφαρμόζονταιστηνριζικήπροστατεκτομήώστενααποφεύγονταιπιθανάθετικάχειρουργικάόρια.

ΤΑΥΤΟΧΡΟΝΗ ΙΣΤΙΟΚΥΤΤΩΣΗ LANGERHANS ΜΕ ΔΙΑΥΓΟΚΥΤΤΑΡΙΚΟ ΚΑΡΚΙΝΩΜΑ ΤΟΥ ΝΕΦΡΟΥ. ΑΝΑΦΟΡΑ ΠΕΡΙΣΤΑΤΙΚΟΥ

Ζερβόπουλος Γεώργιος1, Βενετσάνος Φίλιππος1, Κλάψης Βασίλειος1, Σαμαράς Βασίλειος2,ΔιαμαντοπούλουΚαλλιόπη2,ΠούλιαςΗρακλής11:ΟυρολογικήΚλινική,Ν.Ε.Ε.Σ.2:ΠαθολογοανατομικόΤμήμα,Ν.Ε.Ε.Σ.

ΣτόχοςΗιστιοκύττωσητουLangerhans(LCH)είναιμιαδιαταραχήπουχαρακτηρίζεταιαπόπολλαπλασιασμότωνS-100καιCD1aλεμφοκυττάρων,ταοποίαπροσομοιάζουνταφυσιολογικάLangerhansκύτταρατουανοσοποιητικούσυστήματος.ΤαυτόχρονηπαρουσίαLCHκαιενόςσυμπαγούςόγκουαναφέρεταισπάνια.ΠεριγράφουμεμιαπερίπτωσηLCHτουνεφρούμεσυνυπάρχονδιαυγοκυτταρικόκαρκίνωμα(ccRCC).ΜεθοδολογίαΑσθενής, άρρεν, 50 ετών υπεβλήθη σε μερική νεφρεκτομή αριστερά λόγω όγκου μέγιστηςδιαμέτρου 2 εκατοστών. Το χειρουργικό παρασκεύασμα εξετάστηκε κατόπιν για μορφολογικάστοιχείακαιανοσοϊστοχημικώς.ΑποτελέσματαΗεξέτασητουόγκουκατέδειξειστοπαθολογικάχαρακτηριστικάccRCCgrade2κατάFuhrman.Στηνπεριφέρειατουόγκουεντοπίστηκανδύοεστίες(μέγιστηςδιαμέτρου0,2και0,35εκατοστών)στιςοποίεςβρέθηκανμίξημονοπύρηνωνκυττάρων(Pankeratin,EMA:-,Vimentin:+,S-100,CD1a:+)μεnucleargroovesκαιηωσινόφιλα.ΤαμορφολογικάκαιανοσοϊστοχημικάχαρακτηριστικάτωνδύοαυτώνεστιώνσυνάδουνμεεστίεςLCH.ΣυμπέρασμαΗ LCHμπορεί να σχετίζεται με κακοήθη νεοπλάσματα (λέμφωμα, λευχαιμία, καρκινώματα τουπνέυμονα).ΠαρολαυτάηεντόπισηεστίαςLCHεντόςRCCείναιεξαιρετικάσπάνια.Ανκαιηεξήγησηδενείναισαφής,είναιπιθανόότιηαπορρύθμισητουανοσοποιητικούσυστήματοςεξαιτίαςτουκαρκίνουπροάγει την ανάπτυξη LCH. Χρειάζεται περαιτέρω εργαστηριακή εξέταση (ειδικότερααπεικονιστικέςεξετάσεις)γιανααποκλειστείησυστηματικήLCH.

ΕΞΑΤΟΜΙΚΕΥΜΕΝΟΣ ΥΠΟΛΟΓΙΣΜΟΣ ΠΙΘΑΝΟΤΗΤΑΣ ΔΙΑΓΝΩΣΗΣ ΚΑΡΚΙΝΟΥ ΣΕ ΑΣΘΕΝΕΙΣ ΠΟΥ ΥΠΟΒΑΛΛΟΝΤΑΙ ΣΕ ΔΙΟΡΘΙΚΗ ΒΙΟΨΙΑ ΠΡΟΣΤΑΤΗ, ΜΕ ΕΦΑΡΜΟΓΗ ΚΑΙΝΟΤΟΜΟΥ ΜΑΘΗΜΑΤΙΚΗΣ

ΕΞΙΣΩΣΗΣ

ΣΥΓΓΡΑΦΕΙΣ:ΕυάγγελοςΣπυρόπουλος,ΚατερίναΣπυροπούλου,ΔημήτριοςΚοτσίρης,ΑγγελοςΠαναγόπουλος,ΔημήτριοςΔεληγιάννης.ΟυρολογικήΚλινικήΝαυτικούΝοσοκομείουΑθηνών.

ΣΚΟΠΟΣ:Ηπαρουσίασημαθηματικήςεξίσωσηςεξατομικευμένουυπολογισμούτηςπιθανότηταςδιάγνωσηςκαρκίνουπροστάτη,πουβασίζεταιστοκαινοτόμομοντέλοπρόβλεψηςαποτελέσματοςβιοψίαςπροστάτημεστατιστικήπροσομοίωσητηςνόσουPCP-SMART(ProstateCancerPredictive–Simula-tionModeling[AssessingtheRisk]Technique)καιτονδείκτηPCRD(ProstateCancerRiskDetermina-tor).ΥΛΙΚΟ ΚΑΙ ΜΕΘΟΔΟΣ:Τομαθηματικόμοντέλο«κλινικήςπροσομοίωσηςκαρκίνουπροστάτηPCP-SMART(ProstateCancerPredictive–SimulationModeling[AssessingtheRisk]Technique)εφαρμόσθηκεσε371άνδρεςπουυποβλήθηκανσεδιορθικήβιοψίαπροστάτη.Μεσυνδυασμόκλινικώνπαραμέτρων(ηλικία,όγκοςπροστάτη, tPSA , fPSA, f/tPSAratio,PSAD)καιεφαρμογήμοντέλουγραμμικήςπαλινδρόμησης,υπολογίσθηκε ο συντελεστής προσδιορισμού R2 (μέτρο πρόβλεψης έκβασης διαδικασίας) πουονομάσθηκεδείκτηςPCRD (ProstateCancerRiskDeterminator), μελετήθηκεηδιαγνωστική τουικανότητα σε σύγκριση με άλλους κλινικούς προβλεπτικούς παράγοντες και με κύριο τελεστήαυτόν, μορφοποιήθηκε μαθηματική εξίσωση εξατομικευμένου υπολογισμού της πιθανότηταςθετικούαποτελέσματοςβιοψίαςπροστάτη.Στατιστικήανάλυση:InstatκαιSPSS-22,p<0,05.AΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΑ:Σε150(89,8%)από167ασθενείςμεκαρκίνοπροστάτη[PCa(+)]οδείκτηςPCRDείχεθετικόπρόσημοενώ, απότους164PCa(-)ασθενείς,οι150 (91,5%)είχανPCRD(-) [x2test -p<0,0001-RR=8,98].Το PCRD test είχε διαγνωστική ευαισθησία 89,82%, ειδικότητα 91,46%, θετική προγνωστικήαξία 91,46%, αρνητική προγνωστική αξία 89,82% και συνολική ακρίβεια 90,63%.ΜελέτηAUC-ROC κατέδειξε σημαντικήυπεροχή (p<0,001) τουδείκτηPCRD (0,916) ενώ,μοντέλο λογιστικήςπαλινδρόμησης(scoretest)τονανέδειξεωςτονισχυρότεροπροβλεπτικόπαράγονταμεταξύτωνυπολοίπων: ηλικία (p=0,007), όγκος προστάτη (p<0,001), tPSA(p=0,008), fPSA(p<0,001), f/t PSAratio(p<0,001),PSAD(p<0,001).Μεεφαρμογήεξίσωσηςλογιστικήςπαλινδρόμησης,σχηματίσθηκεμαθηματικόςτύποςυπολογισμούτηςπιθανότηταςPCa(+)αποτελέσματοςβιοψίαςπροστάτη,μεδιαγνωστικήακρίβεια91%.ΣΥΜΠΕΡΑΣΜΑ: Μεβάσητομαθηματικόμοντέλο,οδείκτηςPCRDπροέβλεψεμευψηλήδιαγνωστικήακρίβειατοαποτέλεσμαβιοψίαςπροστάτησεεννέααπόδέκαασθενείςμεκαρκίνωμαπροστάτηκαισεεννέααπό δέκα ελεύθερους νόσου. Σε σύγκριση με γνωστούς, ευρέως εφαρμοζόμενους καθημερινάδιαγνωστικούςδείκτες,παρουσίασεσημαντικάμεγαλύτερηπροβλεπτικήδύναμη.Ηπαραγόμενημαθηματική εξίσωση λογιστικής παλινδρόμησηςμε κύριο τελεστή τον δείκτη PCRD, υπολογίζειεξατομικευμέναμεακρίβεια≈91%τηνπιθανότηταθετικούγιακαρκίνοπροστάτη,αποτελέσματοςβιοψίας.Μεπεραιτέρωπολυκεντρικήμελέτηκαι εξωτερικήεπικύρωση,ημέθοδοςμπορεί νααποτελέσει χρήσιμο κλινικό εργαλείο πρόβλεψης και να διευκολύνει την λήψηαποφάσεωνσεασθενείςμευποψίακαρκίνουκαιδιαγνωστικόδίλημμααναγκαιότηταςδιενέργειαςεπαναληπτικώνβιοψιώνπροστάτη.

Η ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΙΚΟΤΗΤΑ ΤΗΣ ΥΠΟΛΟΓΙΣΤΙΚΗΣ ΤΟΜΟΓΡΑΦΙΑΣ ΣΤΗΝ ΠΡΟΒΛΕΨΗ ΤΟΥ ΠΥΡΗΝΙΚΟΥ ΒΑΘΜΟΥ ΑΤΥΠΙΑΣ ΣΤΟ ΔΙΑΥΓΟΚΥΤΤΑΡΙΚΟ ΚΑΡΚΙΝΟ ΤΟΥ ΝΕΦΡΟΥ

Συγγραφείς:

Σ.Στοκίδης1,Θ.Αποστόλου1,Γ.Αποστολάκος2,Θ.Καλογερόπουλος1,Μ.Στασινοπούλου2,ΑνδριώτηςE.2.,Αν.Παππάς1,Αν.Θάνος11ΟυρολογικήΚλινική,Α.Ο.Ν.Α«οΆγιοςΣάββας»,2ΑκτινολογικήΤμήμα,Α.Ο.Ν.Α«οΆγιοςΣάββας»,

ΣκοπόςΟβαθμόςπυρηνικήςατυπίαςαποτελείέναναπότουςανεξάρτητουςπρογνωστικούςπαράγοντεςγια το διαυγοκυτταρικό καρκίνο του νεφρού (ΔΚΚ). Ερευνήσαμε την αποτελεσματικότητα τηςπροεγχειρητικήςΥΤστηνπρόβλεψητηςπυρηνικήςατυπίαςτουΔΚΚ.

Υλικό και ΜέθοδοςΜελετήσαμε αναδρομικά τα ιατρικά δεδομένα ασθενών που υπεβλήθησαν σε ριζική ή μερικήνεφρεκτομή από το Νοέμβριο 2012 έως το Μάρτιο 2014. Αναλύσαμε τα παθολογοανατομικάκαι τα απεικονιστικά ευρήματα 20ασθενώνπου διεγνώσθησανμε ΔΚΚ.Οι ΥΤ σεφάσεις προ-έκχυσης, νεφρογραφική, απεκκριτική ελήφθησαν πριν τη χειρουργική επέμβαση. Οι μονάδεςHounsfield(HU)τηςπεριοχήςμετημέγιστηενίσχυσημετρήθηκανσε0,3,και5λεπτάαντίστοιχαόσοναφοράτηχορήγησητηςσκιαγραφικήςουσίας.ΕκτιμήσαμετημέσητιμήαπόκλισηςτωνHUσεμιαεπισημασμένηπεριοχήσχετικάμετοβαθμότηςενίσχυσης.Τοσύνολοτων20περιπτώσεωνμεΔΚΚταξινομήθηκεσύμφωναμετηνπυρηνικήατυπίακατάFuhrman.Τέλος,συσχετίσαμεταπαθολογοανατομικάευρήματαμετιςπροεγχειρητικέςΥΤ.

Αποτελέσματα20περιπτώσεις ταξινομήθηκανσύμφωναμε τοβαθμόπυρηνικήςατυπίας Fuhrman.Οι 6 ήτανGradeI, οι 7 ήταν GradeII, 5 ήταν GradeIII, και 2 ήταν Grade IV. Παρατηρήθηκε διαφορά στησκιαγραφικήενίσχυσηπουσημειώθηκεσεκάθεβαθμόπυρηνικήςατυπίας.Στουςχαμηλότερουςβαθμούς υπήρξε μεγαλύτερο ποσοστό μέγιστης ενίσχυσης (p=0.038). Αναφέρουμε ότι για τηνκαλύτερηανάλυσητωναποτελεσμάτωνχωρίσαμετουςασθενείςσεδύουποομάδες:(α)Χαμηλούβαθμού(FuhrmanGradesI,II)και(β)Υψηλούβαθμού(FuhrmanGradesIII,IV).

ΣυμπεράσματαΗσκιαγραφικήενίσχυσηστηνΥΤφαίνεταινασυσχετίζεταιμετοβαθμότηςπυρηνικήςατυπίαςτουΔΚΚ.Διαπιστώσαμεότιημέτρηση τηςπεριοχής τηςμέγιστηςενίσχυσηςστηνYTενδέχεταιναείναιμιαχρήσιμηπρογνωστικήμέθοδοςγιατοβαθμόπυρηνικήςατυπίας.Ωστόσοχρειάζεταινα αυξήσουμε τον πληθυσμό της μελέτης ώστε να ενισχύσουμε την στατιστική ανάλυση τωναποτελεσμάτωνμας.

ΕΠΙΠΛΟΚΕΣ ΣΤΗΝ ΛΕΜΦΑΔΕΝΕΚΤΟΜΗ ΣΤΟΝ ΚΑΡΚΙΝΟ ΤΟΥ ΠΕΟΥΣ

Συγγραφείς:

ΜάγιαΚατραφίλοβα,ΑναστάσιοςΠαππάς,ΣυνεσίουΜιχαήλ,ΚαρυπίδηςΝικόλαος,ΑρβανιτάκηςΘωμάς,ΑναστάσιοςΘάνοςΟυρολογικήΚλινική,ΑντικαρκινικόΝοσοκομείο«ΟΑγιοςΣάββας»,Αθήνα

ΣκοπόςΗμελέτητωνεπιπλοκώνσεασθενείςπουυποβλήθηκανσεβουβωνικήκαιπυελικήλεμφαδενεκτομήγιατοκαρκίνοτουπέους.

Υλικά & ΜέθοδοςΣυλλέξαμεαναδρομικάστοιχείααπόαρχεία81ασθενώνπουυποβλήθηκανσεθεραπείαγιατοκαρκίνοτουπέουςαπότονΙανουάριο2007έωςτονΙανουάριοτου2015,μεσκοπότημελέτηειδώνκαιτηςσυχνότηταςτωνεπιπλοκώνπουσχετίζονταιμετηβουβωνικήκαιπυελικήλεμφαδενεκτομή.

ΑποτελέσματαΚυριότερεςπρώιμεςεπιπλοκέςπουεμφανίστηκανήταν1)ηδιάσπασητραύματοςσε41ασθενείς(52,63%),2)μόλυνση τραύματος σε 33 ασθενείς (42,10%), 3)παρατεταμένη λεμφόρροια σε 33ασθενείς(42,10%),4)νέκρωσηδερματικούκρημνούσε12ασθενείς(15,78%),5)λεμφοίδημασε4ασθενείς(5,26%),6)θρόμβωσησε4ασθενείς(5,26%),7)θρομβοεμβολήσε2ασθενείς(2,63%)Καθυστερημένες επιπλοκές που εμφανίστηκαν: 1) λεμφοίδημα κάτω άκρου σε 12 ασθενείς(15,78%),2)λεμφοκήλεςσε8ασθενείς(10,52%),εκτωνοποίων2χρειάστηκανπαροχέτευση,3)λεμφοίδημαοσχέουπουχρειάστηκεπλαστικήχειρουργικήαποκατάστασησεέναασθενή(1,73%)

ΣυμπεράσματαΗπρώιμηλεμφαδενεκτομήστονκαρκίνοτουπέουςσχετίζεταιάμεσαμετηνεπιβίωσητωνασθενώναπότηνόσοαλλάπαρουσιάζειαρκετέςμετεγχειρητικέςεπιπλοκέςπουφθάνουνστον50%.Γιαυτόπρέπειναεκτελείταιαπόέμπειρουςχειρουργούςμεόλεςτιςενδεικνυόμενεςπροφυλάξειςγιαναμηναπαιτείταιπρόσθετηνοσηλείακαιμακροχρόνιαταλαιπωρίατωνασθενώνπουδυσκολεύειτηνζωήτους..

Astellas Pharmaceuticals A. E. B. E. Θουκυδίδου 1, 145 65 Άγ. Στέφανος Αττικής. Τηλ. 210 8189 900, Fax 210 8189 960www.astellas.gr

Βοηθήστε να γίνουν τα φάρμακα πιο ασφαλή και Αναφέρετε

ΟΛΕΣ τις ανεπιθύμητες ενέργειες για ΟΛΑ τα φάρμακαΣυμπληρώνοντας την «ΚΙΤΡΙΝΗ ΚΑΡΤΑ»

Νοσοκομειακή τιμή (Κουτί x 112 μαλακά καψάκια - 40 mg /CAP): €2810,81

ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ ΓΙΑ ΤΟ ΟΠΟΙΟ ΑΠΑΙΤΕΙΤΑΙ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗΓια περισσότερες πληροφορίες συμβουλευτείτε την ΠΧΠ XTANDI που διατίθεται από τον ΚΑΚ

AD

V1/X

TA/0

3.20

15