Corifolitropina vs FSH
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Health & Medicine
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Reunião CientíficaDr. Lucas Yamakami
São Paulo, 19 de Agosto de 2015
2
Alfa corifolitropina Ação sustentada por 7 dias
Subunidade α igual ao FSH
Subunidade β híbrida = β FSH + Peptídio carboxiterminal da subunidade β do hCG
ENGAGE– N=1.506 FIVs– Idade ≤ 36 anos– 150 μg Corifotropina vs. 200 UI FSH recombinante– Taxa de gravidez evolutiva:39% vs. 38%
Pacientes Idade ≥ 35 e ≤ 42 anos
Peso ≥ 50 kg
IMC ≥ 18 e ≤ 32
Ciclos ovulatórios
Espermatozoides presentes no ejaculado
Exclusão SHO prévio
Poor responder
> 3 falhas de FIVs
≥ 3 abortamentos
SOP ou CFA > 20
FSH > 15 UI/L ou LH > 12 UI/L
Abuso de drogas ou álcool
Epilepsia, trombofilia, DM, etc
Desenho do estudo Randomizado
Duplo-cego
Doble-dummy
Active-controlled
Não inferioridade
7
Interessante: teste de gravidez 18 dias após captação...
Desfecho Taxa de gravidez clínica/ciclo iniciado (embrião com BCF 5 semanas
após ET)
Secundário– N de oócitos captados– Nascido-vivo/ciclo iniciado
Análise estatísticas Intenção de tratamento (ITT)
Não inferioridade < -8%
Taxa de gravidez de 30%
N = 1.380
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Desfecho primário!
Discussão Dose única de Corifolitropina não é inferior a FSH diário
– Taxa de gestação evolutiva– N de oócitos– Nascido-vivo– Taxa de gestação em curso
Corifolitropina– Dose: 150 μ g, peso ≥ 50 kg– 1/3 não precisou de FSH diário– hCG recombinante no E8
Discussão Taxa de gravidez MENOR do que esperado (i.e. 30%)
– ET: 2 por transferência, independente da idade
Taxa de abortamento igual ao esperado
(Corifolitropina vs. Recombinante)– Clínica (saco gestacional sem embrião): 16.8% vs. 20.9%– Teste de gravidez positivo: 27.3% vs. 30.4%
Segurança semelhante
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Introdução Gravidez com 25 anos ou mais
2006: 1 em 12 mulheres
1970: 1 em 100 mulheres
Idade média do 1º filho: 25,6 anos
Idade do 1º casamento em 2009: 26 anos nos EUA
Introdução ASRM 2013 “cryopreserved oocytes is no longer experimental”
ESHRE 2012 ‘‘oocyte cryopreservation to improve prospects of future child bearing . should be available for nonmedical reasons’’.
Facebook e Apple: US$20.000/empregado para financiar a criopreservação de oócitos
Desenho do estudo
ConclusãoCriopreservação de oócito
Maior aumento na probabilidade de nascido-vivo com 37 anos de idade (51.6% vs. 21.9%)
Maior probabilidade de nascido-vivo < 34 anos de idade (>74%)
Pouco benefício em relação a não fazer nada entre 25–30 anos (2.6%–7.1% increase)
Custo-efetividade maior: 37 anos