Reunião CientíficaDr. Lucas Yamakami

São Paulo, 19 de Agosto de 2015

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Alfa corifolitropina Ação sustentada por 7 dias

Subunidade α igual ao FSH

Subunidade β híbrida = β FSH + Peptídio carboxiterminal da subunidade β do hCG

ENGAGE– N=1.506 FIVs– Idade ≤ 36 anos– 150 μg Corifotropina vs. 200 UI FSH recombinante– Taxa de gravidez evolutiva:39% vs. 38%

Pacientes Idade ≥ 35 e ≤ 42 anos

Peso ≥ 50 kg

IMC ≥ 18 e ≤ 32

Ciclos ovulatórios

Espermatozoides presentes no ejaculado

Exclusão SHO prévio

Poor responder

> 3 falhas de FIVs

≥ 3 abortamentos

SOP ou CFA > 20

FSH > 15 UI/L ou LH > 12 UI/L

Abuso de drogas ou álcool

Epilepsia, trombofilia, DM, etc

Desenho do estudo Randomizado

Duplo-cego

Doble-dummy

Active-controlled

Não inferioridade

7

Interessante: teste de gravidez 18 dias após captação...

Desfecho Taxa de gravidez clínica/ciclo iniciado (embrião com BCF 5 semanas

após ET)

Secundário– N de oócitos captados– Nascido-vivo/ciclo iniciado

Análise estatísticas Intenção de tratamento (ITT)

Não inferioridade < -8%

Taxa de gravidez de 30%

N = 1.380

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12

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Desfecho primário!

Discussão Dose única de Corifolitropina não é inferior a FSH diário

– Taxa de gestação evolutiva– N de oócitos– Nascido-vivo– Taxa de gestação em curso

Corifolitropina– Dose: 150 μ g, peso ≥ 50 kg– 1/3 não precisou de FSH diário– hCG recombinante no E8

Discussão Taxa de gravidez MENOR do que esperado (i.e. 30%)

– ET: 2 por transferência, independente da idade

Taxa de abortamento igual ao esperado

(Corifolitropina vs. Recombinante)– Clínica (saco gestacional sem embrião): 16.8% vs. 20.9%– Teste de gravidez positivo: 27.3% vs. 30.4%

Segurança semelhante

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Introdução Gravidez com 25 anos ou mais

2006: 1 em 12 mulheres

1970: 1 em 100 mulheres

Idade média do 1º filho: 25,6 anos

Idade do 1º casamento em 2009: 26 anos nos EUA

Introdução ASRM 2013 “cryopreserved oocytes is no longer experimental”

ESHRE 2012 ‘‘oocyte cryopreservation to improve prospects of future child bearing . should be available for nonmedical reasons’’.

Facebook e Apple: US$20.000/empregado para financiar a criopreservação de oócitos

Desenho do estudo

ConclusãoCriopreservação de oócito

Maior aumento na probabilidade de nascido-vivo com 37 anos de idade (51.6% vs. 21.9%)

Maior probabilidade de nascido-vivo < 34 anos de idade (>74%)

Pouco benefício em relação a não fazer nada entre 25–30 anos (2.6%–7.1% increase)

Custo-efetividade maior: 37 anos