Clinical Research Conference «Κλινική Έρευνα: Δυναμικός Μοχλός Ανάπτυξης για την Ελλάδα»

Τετάρτη 15 & Πέμπτη 16 Ιανουαρίου 2014 ΠΡΟΓΡΑΜΜΑ ΣΥΝΕΔΡΙΟΥ:

Υπεύθυνος Προγράμματος: κ. Αιμίλιος Νεγκής, δημοσιογράφος, ΕΠΕΝΔΥΤΗΣ, Pharma & Health Business, Virus.com.gr

Ημέρα Πρώτη: Τετάρτη 15 Ιανουαρίου 2014:

09.00-09.30 Registration & Coffee

09.30-09.45 Καλωσόρισμα: Κωνσταντίνος Ουζούνης, CEO, Ethos Media S.A.

09.45-10.00 Χαιρετισμός: Χριστίνα Παπανικολάου, Γενική Γραμματέας Δημόσιας Υγείας, Υπουργείο Υγείας

10.00-10.10 Χαιρετισμός: Δημήτρης Λιντζέρης, Πρόεδρος, ΕΟΦ

10.10-10.20 Χαιρετισμός: Πασχάλης Αποστολίδης, Διευθύνων Σύμβουλος, ΑbbVie Pharmaceuticals SA & Αντιπρόεδρος και Αναπλ. Προέδρου Δ.Σ., ΣΦΕΕ

10.20-10.30 Χαιρετισμός: Δημήτρης Δέμος, Πρόεδρος, ΠΕΦ & Αντιπρόεδρος, DEMO ΑΒΕΕ

10.30-10.40 Χαιρετισμός: Ευαγγελία Κοράκη, Γενική Γραμματέας, HACRO

10.40-10.50 Ομιλία: Dr. Alexander Zehnder, President & Managing Director, Roche

10.50-11.00 Keynote Speech: Τάκης Ζερβακάκης, Vice President, Business Development & Marketing, Zeincro Panel I: Κριτήρια επιλογής κέντρων κλινικής έρευνας σε διεθνές επίπεδο. Ποια είναι η θέση της Ελλάδας; Συγκριτικά πλεονεκτήματα – μειονεκτήματα της χώρας μας -Ποια κριτήρια ισχύουν διεθνώς και καθορίζουν την επιλογή των ερευνητικών κέντρων

-Ποια είναι σήμερα η θέση της Ελλάδας έναντι των κριτηρίων αυτών

-Διεθνείς τάσεις και καλές πρακτικές (Best Practices) στον τομέα της Κλινικής Έρευνας

-Ποια είναι τα σημερινά εμπόδια, που δεν επιτρέπουν την προσέλκυση επενδύσεων στη χώρα μας

-Ποια μπορεί να είναι τα οφέλη της χώρας μας όσον αφορά στην απασχόληση από την προσέλκυση επενδύσεων στον τομέα της κλινικής έρευνας

11.00-12.00

Συντονιστής: κ. Αιμίλιος Νεγκής, δημοσιογράφος, ΕΠΕΝΔΥΤΗΣ, Pharma & Health Business, Virus.com.gr Ομιλητές: Τίνα Ανταχοπούλου, Medical Director, AbbVie Pharmaceuticals S.A. Βέρα Βαζαίου, Development Operations Senior Manager, AMGEN Τάκης Ζερβακάκης, Vice President, Business Development & Marketing, Zeincro Χριστίνα Παπανικολάου, Γενικός Γραμματέας Δημόσιας Υγείας, Υπουργείο Υγείας

12.00-13.00 Lunch & Networking Break

12.00-14.00 Παράλληλη Δράση: Κλειστή Ενημερωτική Συνάντηση Εργασίας- Workshop

Υπό την αιγίδα του ΕΚΕΠΥ

13.00-13.15 Keynote Speech: Τίνα Ανταχοπούλου, Medical Director, AbbVie Pharmaceut icals S.A. Panel II: Υφιστάμενο θεσμικό πλαίσιο στην κλινική έρευνα. Ποια σημεία και γιατί χρήζουν βελτίωσης - Ποια σημεία της ισχύουσας Κοινής Υπουργικής Απόφασης χρήζουν βελτίωσης, συμπλήρωσης ή αλλαγών

- Η νέα νομοθεσία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, που αφορά στην Κλινική Έρευνα και αναμένεται να τεθεί σε

εφαρμογή το 2014

- Μετεγκριτικές μελέτες φάσης ΙV. Κατευθυντήριες οδηγίες, ενστάσεις, πλεονεκτήματα, μειονεκτήματα

- Ποιες είναι οι ρυθμίσεις για την κλινική έρευνα, που περιλαμβάνονται στο Κώδικα δεοντολογίας του ΣΦΕΕ

13.15-14.15

Συντονίστρια:

Βαρβάρα Μπαρούτσου, M.D., PhD Ιατρικός & Επιστημονικός Διευθυντής, Ιατρική Διεύθυνση, SANOFI, Υπεύθυνος Επιτροπής Ιατρικών Διευθυντών ΣΦΕΕ Ομιλητές: Δημήτριος Γεωργιόπουλος, Ιατρικός Διευθυντής, Novartis Hellas Βασίλης Κοντοζαμάνης, Διοικητής, 1η Υγειονομική Περιφέρεια Αττικής

Ευαγγελία Κοράκη, Γενική Γραμματέας, HACRO

Δημήτρης Λιντζέρης*, Πρόεδρος, ΕΟΦ

Κωνσταντίνος Πουλημένος, Επικεφαλής Τμήματος Κλινικών Μελετών, Roche Hellas

14.15-14.30 Ομιλία:

Γρηγόρης Σιβολαπένκο, Aναπληρωτής Kαθηγητής, Ενεργ. Φαρμακοκινητικής, Τμήμα Φαρμακευτικής, Πανεπιστήμιο Πατρών Panel III: «Τάσεις, στρατηγικές και πρακτικές στην κλινική έρευνα για την επόμενη δεκαετία» -Διαδικασίες κλινικής έρευνας: διάρκεια, πολυπλοκότητα, κόστος

-Νέα φάρμακα: αξία, εμπιστοσύνη και πρόσβαση ασθενών

-Κατοχύρωση πνευματικής ιδιοκτησίας & προστασία προϊόντος

-Γενόσημα, βιοομοειδή

14.30-15.30

Συντονιστής: Γρηγόρης Σιβολαπένκο, Aναπληρωτής Kαθηγητής, Ενεργ. Φαρμακοκινητικής, Τμήμα Φαρμακευτικής, Πανεπιστήμιο Πατρών Ομιλητές: -Χρήστος Αντωνόπουλος, MD, PhD, MRCPath, Medical Director, Roche Hellas

-Θάνος Πλεύρης, Δ.Ν. LL.M., Δικηγόρος, Νομικός Σύμβουλος Υπουργού Υγείας, τ. Βουλευτής Α’ Αθηνών -Κυριάκος Σουλιώτης, Επίκουρος Καθηγητής Πολιτικής Υγείας, Σχολή Κοινωνικών Επιστημών, Πανεπιστήμιο Πελοποννήσου, Επιστημονικός Συνεργάτης-Επισκέπτης Καθηγητής, Ιατρική Σχολή, Εθνικό & Καποδιστριακό Πανεπιστήμιο Αθηνών (ΕΚΠΑ)

-Κωνσταντίνος Συρίγος, MD, PhD, Professor & Head, Oncology Unit GPP, Athens School of

Medicine, Visiting Professor of Thoracic Oncology, Yale School of Medicine, CT, USA.

-Erik Nordkamp, Πρόεδρος, Pharma Innovation Forum & Γενικός Διευθυντής, Pfizer

15.30 Tέλος Συνεδριακού Μέρους Πρώτης Ημέρας

19.00-20.00 Προσέλευση

20.00-20.30 Παρουσίαση Στοιχείων για την Κλινική Έρευνα

20.30-23.00 Dinner

Ημέρα Δεύτερη: Πέμπτη 16 Ιανουαρίου 2014:

«Η κλινική έρευνα στην υπηρεσία των ασθενών»

08.30-09.00 Registration & Coffee

09.00-09.15 Καλωσόρισμα: Κωνσταντίνος Ουζούνης, CEO, Ethos Media S.A.

09.15-09.30 Χαιρετισμός Επισήμου 09.30-09.45 Χαιρετισμός Επισήμου 09.45-10.00 Χαιρετισμός Επισήμου

1η ενότητα

Παρουσιάσεις Ερευνητών: «Νέες θεραπείες που βρίσκονται σε προχωρημένο στάδιο κλινικής ανάπτυξης» Συντονιστής: κ. Αιμίλιος Νεγκής, Δημοσιογράφος ΕΠΕΝΔΥΤΗΣ, Pharma & Health Business, Virus.com.gr

10.00-10.30 Ογκολογία: Charlotte Colthorpe, International Oncology Medical Leader (Kadcyla)

10.30-11.00 Ηπατίτιδα C: Γιώργος Παπαθεοδωρίδης, Αναπληρωτής Καθηγητής Παθολογίας-Γαστρεντερολογίας, Ιατρική Σχολή, ΕΚΠΑ

11.00-11.30

Καρδιαγγειακά νοσήματα: Ευάγγελος Λυμπερόπουλος, Επίκουρος Καθηγητής Παθολογίας, Ιατρική Σχολή Πανεπιστημίου Ιωαννίνων «Η τεχνολογία των μονοκλωνικών αντισωμάτων στη μείωση της LDL χοληστερόλης: Αναστολή της PCSK9»

11.30-12.00

Μελάνωμα: Δημήτριος Μπαφαλούκος, Πρόεδρος, Ελληνική Εταιρεία Μελανώματος, Διευθυντής Ογκολογικής Κλινικής Μετροπόλιταν «Ογκολογία: Nεότερες εξελίξεις στην ανοσοθεραπεία»

12.00-13.00 Συζήτηση- Ερωτήσεις 13.00-14.00 Lunch & Networking Break

Panel I: Σχέση ερευνητών – ασθενών, συγκατάθεση ασθενή ύστερα από ενημέρωση από το θεράποντα ιατρό (Informed Consent) 14.00-14.50

- Αρχές που διέπουν την πληροφόρηση του ασθενή – εθελοντή από το θεράποντα ιατρό

- Ποιες προϋποθέσεις πρέπει να ικανοποιεί η λήψη της συγκατάθεσης του ασθενή

- Ποια είναι τα βασικά δικαιώματα του ασθενή – εθελοντή

- Πότε επιτρέπεται συμμετοχή ασθενή που δεν είναι σε θέση να συγκατατεθεί

- Βιοηθικοί προβληματισμοί από τη συμμετοχή υγιών εθελοντών Συντονιστής: Γιάννης Μπωλέτης, Καθηγητής, Διευθυντής Νεφρολογικής Κλινικής & Μονάδας Μεταμοσχεύσεων Νεφρού, «Λαϊκό Νοσοκομείο» Ομιλητές: Γρηγόρης Δάσκος, Ιατρικός Διευθυντής, GSK

Γιώργος Καλαμίτσης, Πρόεδρος, Ιδρυτικό Μέλος, Σύλλογος Ασθενών Ήπατος Ελλάδος «Προμηθέας»

Ιωάννα Κούκλη, Γενική Διευθύντρια, PHARMASSIST Ltd

Θανάσης Σκουτέλης, Καθηγητής, Πρόεδρος, Ιατρική Εταιρεία Αθηνών

14.50-15.00 Keynote Speech: Νίκος Μανιαδάκης, Καθηγητής Διοίκησης και Οργάνωσης Υπηρεσιών Υγείας & Αναπληρωτής Κοσμήτορας, Εθνική Σχολή Δημόσιας Υγείας

15.00-15.50

Panel II: Τι προσφέρει η κλινική έρευνα στα ελληνικά πανεπιστήμια και νοσοκομεία -Σχέση κλινικής έρευνας και ποιότητας παρεχόμενης ιατρικής φροντίδας

-Πώς η κλινική έρευνα συμβάλει έμπρακτα στη μεταφορά τεχνογνωσίας

-Πώς συμβάλει η κλινική έρευνα στην πρόσβαση των ασθενών σε νέες θεραπείες

-Ποιος καλύπτει το κόστος συμμετοχής στην κλινική έρευνα;

Συντονιστής: Αιμίλιος Νεγκής, Δημοσιογράφος ΕΠΕΝΔΥΤΗΣ, Pharma & Health Business, Virus.com.gr Ομιλητές: Dr. Γεράσιμος Αραβαντινός, Παθολόγος - Ογκολόγος, Διευθυντής, Ογκολογικό Νοσοκομείο, «Άγιοι Ανάργυροι»

Κώστας Καναβός, Ιατρικός Διευθυντής, AMGEN Ελλάς Νίκος Μανιαδάκης, Καθηγητής Διοίκησης και Οργάνωσης Υπηρεσιών Υγείας & Αναπληρωτής Κοσμήτορας, Εθνική Σχολή Δημόσιας Υγείας

Σωτήρης Τσιόδρας, Επίκουρος Καθηγητής Παθολογίας- Λοιμωξιολογίας Μαρία Χριστοπούλου, MD, MSC, Medical Head Oncology- Hematology, Roche Hellas

16.00 Tέλος Δεύτερης Ημέρας