Bard® Polyurethane Ureteral Catheter

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PK6040444 08/2013

Bard Limited Forest House Brighton Road Crawley, West Sussex RH11 9BP UK +44 1293 527 888

Manufacturer: C. R. Bard, Inc. Covington, Georgia 30014 USA 1-800-526-4455 www.bardmedical.com

0086

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LOT

Indications for Use: The Bard® Polyurethane ureteral catheters are intended for use in the drainage of urine from the ureter. The polyurethane ureteral catheter is inserted through the urethra, into the bladder and up through the ureter. These catheters also allow the delivery of contrast media.

Directions for Use: Ureteral catheters are designed in a variety of distal tip configurations. The anatomical characteristics of the ureteral orifice and physician preference should determine the choice of design in a specific clinical situation.

Closed Tip Placement (placed without a guidewire) After placement of the cystoscope into the bladder, the ureteral orifice is located and examined and a choice of ureteral catheter is made. The catheter adapter is secured to the ureteral catheter, and the catheter is flushed to evacuate all air bubbles. Under direct vision, the catheter tip is positioned within the ureteral orifice.

Contrast media is then injected through the ureteral catheter into the ureter. Under fluoroscopy, the ureter is visualized and required intervention determined.

Open Tip Placement (placed with a guidewire) After placement of the cystoscope into the bladder, the ureteral orifice is located and examined and a choice of ureteral catheter is made. Under direct vision, the guidewire is positioned within the ureteral orifice.

The ureteral catheter is inserted over the guidewire and advanced into the ureter. The guidewire is removed and the catheter adapter is secured to the catheter. Gentle aspiration to evacuate air from the catheter can be performed at this time. Contrast media is then injected through the ureteral catheter into the ureter. Under fluoroscopy, the ureter is visualized and required intervention determined.

Warning: This unit should not be used as a ureteral splint.

Warning: This is a single use device. Do not resterilize any portion of this device. Reuse and/or repackaging may create a risk of patient or user infection, compromise the structural integrity and/or essential material and design characteristics of the device, which may lead to device failure, and/or lead to injury, illness or death of the patient.

Caution: Do not withdraw ureteral catheter while it is deflected in endoscope. Avoid sharp bending.

Caution: Do not over-tighten the catheter adapter. Over-tightening the catheter adapter may occlude the lumen of the catheter.

Caution: When using the TigerTail™ catheter without the stabilizing support of a guidewire, be aware that a malfunction may occur where the flexible tip may detach if excessive force is made in contact with the walls of the bladder, ureter or renal pelvis. Should the flexible portion of the catheter become detached, retrieve with an endourology grasping device.

Bard® Polyurethane Ureteral Catheters

Right Left

Spiral Tip

Whistle Tip Open Tip without Side Eyes

Open Tip Cone Tip Olive Tip

Flexible Tip

Flexible Tip without Side Eyes

Radiopaque Diameter Length

Sterilized using Ethylene Oxide

Do not resterilize Single useAfter use, this product may be a potential biohazard. Handle and dispose of in accordance with applicable local, state and federal laws and regulations

Bard and TigerTail are trademarks and/or registered trademarks of C. R. Bard, Inc.

Caution, consult accompanying documents

Do not use if package is damaged

Consult Instructions for use Catalog NumberLot Number Use by Units

only Caution: Federal (USA) law restricts this device to sale by or on the order of a physician

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Sondes urétérales en polyuréthanne Bard®

Indications : Les sondes urétérales en polyuréthanne Bard® sont conçues pour évacuer l’urine contenue dans l’uretère. La sonde urétérale en polyuréthanne est introduite par l’urètre, dans la vessie et jusqu’à l’uretère. Ces sondes permettent également l’administration de produits de contraste.

Mode d’emploi : Il existe plusieurs configurations d’embout distal pour les sondes urétérales. Les caractéristiques anatomiques de l’orifice urétéral ainsi que l’opinion du médecin doivent aider à choisir un modèle pour une situation clinique spécifique.

Mise en place de l’embout fermé (sans sonde de guidage) Après la mise en place du cystoscope dans la vessie, l’orifice urétéral est localisé et examiné. Une sonde urétérale est choisie. L’adaptateur de la sonde est fixé à la sonde urétérale et la sonde est rincée pour évacuer toutes les bulles d’air. Sous vision directe, l’embout de la sonde est positionné à l’intérieur de l’orifice urétéral.

Le produit de contraste est alors injecté dans l’uretère par la sonde urétérale. Sous fluoroscopie, l’uretère est visualisé et l’intervention requise déterminée.

Mise en place de l’embout ouvert (avec sonde de guidage) Après la mise en place du cystoscope dans la vessie, l’orifice urétéral est localisé et examiné. Une sonde urétérale est choisie. Sous vision directe, la sonde de guidage est positionnée à l’intérieur de l’orifice urétéral.

La sonde urétérale est introduite sur la sonde de guidage et avancée dans l’uretère. La sonde de guidage est retirée et l’adaptateur de la sonde est fixé sur celle-ci. Une aspiration douce pour évacuer l’air de la sonde peut alors être effectuée. Le produit de contraste est ensuite injecté dans l’uretère par la sonde urétérale. Sous fluoroscopie, l’uretère est visualisé et l’intervention requise déterminée.

Mise en garde : Cet appareil ne doit pas être utilisé comme attelle urétérale.

Mise en garde : Ce dispositif est à usage unique. Ne restériliser aucune partie de ce dispositif. Une réutilisation et/ou un ré-emballage peut créer un risque d’infection pour le patient ou l’utilisateur, compromettre l’intégrité structurale et/ou le matériau essentiel et les caractéristiques de conception du dispositif, ce qui est susceptible de conduire à une défaillance du dispositif et/ou à l’atteinte, la maladie ou le décès du patient.

Attention : Ne pas retirer la sonde urétérale lorsqu’elle est courbée dans l’endoscope. Éviter les courbures marquées.

Attention : Ne pas appliquer un serrage excessif à l’adaptateur de la sonde. Un serrage excessif sur l’adaptateur de la sonde risque d’obturer la lumière de la sonde.

Attention : Si vous utilisez un catheter TigerTail™ sans le support stabilisateur d’un fil guide, sachez qu’un incident peut survenir, impliquant le détachement de l’embout souple en cas de pression excessive contre les parois de la vessie, de l’urètre ou du bassinet du rein. Si la partie souple du cathéter se détache, récupérez- la à l’aide d’un dispositif de préhension endo-urologique.

Bout olivaire

Bout en spirale

Droite Gauche

Embout ouvert sans orifices latéraux Embout flexible sans orifices latéraux

Bout en sifflet

Bout coniqueBout ouvert

Bout flexible

LOT

Radio-opaques Diamètre Longueur

Stérilisé à l’oxyde d’éthylène

Ne pas restériliserNe pas réutiliser.Après utilisation, ce produit peut présenter un risque biologique potentiel. Le manipuler et le jeter conformément aux lois et réglementations locales, d’état et fédérales en vigueur

Bard et TigerTail sont des marques de fabrique et/ou des marques déposées de C. R. Bard, Inc.

Attention, consulter la documentation annexe

Ne pas utiliser si l’emballage est endommagé

Se reporter au mode d’emploi Numéro de catalogueNuméro de lot Date limite d’utilisationUnités

only Attention : Selon la loi fédérale américaine, ce dispositif ne peut être vendu que par un médecin ou sur prescription médicale.

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Bard® Harnleiterkatheter aus Polyurethan Anwendungsgebiete: Die Bard® Harnleiterkatheter aus Polyurethan sind für die Drainage von Urin aus dem Harnleiter bestimmt. Der Harnleiterkatheter aus Polyurethan wird durch die Harnröhre in die Blase und von dort bis in den Harnleiter eingeführt. Diese Katheter eignen sich auch für die Einleitung von Kontrastmitteln.

Gebrauchsanweisung: Harnleiterkatheter werden mit unterschiedlichen Kategorien von distalen Spitzen hergestellt. Die anatomischen Eigenschaften der Harnleitermündung und die Wünsche des Arztes bestimmen in einer speziellen klinischen Situation die Auswahl des Designs.

Geschlossene Plazierung der Spitze (ohne Führungsdraht) Nach Plazierung des Zystoskops in der Blase wird die Harnleitermündung geortet und untersucht und ein geeigneter Harnleiterkatheter ausgewählt. Der Katheter- adapter wird am Harnleiterkatheter angebracht, und der Katheter wird gespült, um eventuelle Luftblasen zu entfernen. Unter direkte