2 clsi & eucast. κριτήρια αξιολόγησης

32
“ƶNJ πNjǓǀLJǃμα ĸǃnj μDždžNjNJǀDžαdžƾnj αLjĸNJχƾnj. ΕNjǁαķĸǃNjDžαdžƾ ĵDžƼǁLjǐķǃ Ο DŽĶNjαπĶυĸDždžƾ αLjĸDžμĶĸǕπDžķǃΣ ΗμĶNjίĵα ΕƭƯΕΒ 2014, ƧDŽƾLjα ƷπƼNjχĶDž αLjƼǁdžǃ ĶLjαNjμǓLjDžķǃnj ĸNJυ αLjĸDžǀDžNJǁNjƼμμαĸNJnj μĶ ĸα ΕυNjǐπαǑdžƼ ƳNjǓĸυπα; CLSI & EUCAST. ƭNjDžĸƾNjDžα αljDžNJLJǓǁǃķǃnj Ε. ƮĶμπƽķǃ ƬαĸNjǓnj ƨDžNJπαDŽNJLJǓǁNJnj, ƭLJDžLjDždžƾ ƯDždžNjNJǀDžNJLJǓǁNJnj ΒDžĶυDŽǔLjĸNjDžα ΕƵƷ, ƯDždžNjNJǀDžNJLJNJǁDždžǓ ƶμƾμα ư. ƳαίĵǐLj ƧDŽǃLjǕLj “Ƴ. & Ƨ. ƭυNjDžαdžNJǔΣ

description

EKMED

Transcript of 2 clsi & eucast. κριτήρια αξιολόγησης

Page 1: 2 clsi & eucast. κριτήρια αξιολόγησης

“ π μα μ α α χ .

Ε α α Ο απ υ α μ π Σ Ημ ί α Ε ΕΒ 2014, α

π χ α α μ υ α μμα μ α

Ευ πα υπα;

CLSI & EUCAST. α α

Ε. μπ

α πα , Β υ α Ε , μ μα . αί “ . & . υ α Σ

Page 2: 2 clsi & eucast. κριτήρια αξιολόγησης

…… υ μα α α α μ α:

CLSI EUCAST

• Clinical Laboratory Standard Institute, Η

• European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing

Page 3: 2 clsi & eucast. κριτήρια αξιολόγησης

CLSI - www.clsi.org

• α 1968 απ 31 α α α π μ απ 15 α Η μ χ ▫ πί υ α α α α ▫ μ α π υ α α α π α α ▫ π ου α πα μ πίπ

• Έχ 2000 μ - α α 1800 απ 69 χ • ί υ φα μ α 116 χ • υ α α μ φ ί Η ( ί α, α, υ α ία) • Χ μα ί α απ υ μ μ ( μ π α

, μ χα ί , π μ α ί ) α π π

Page 4: 2 clsi & eucast. κριτήρια αξιολόγησης

9 Consensus Committees

Consensus Committee on Microbiology

Subcommittees on Antimicrobial ST Antifungal ST Veterinary ST

Working Groups (WGs)

Text and Table Quality Work, Staphylococci, Enterobacteriaceae……

Government agencies, Industry, Laboratory health care professionals

Standards, Guidelines, Reports

Ψηφοφο ία / 5 άδια

Β μ π ί

Committee membership

Page 5: 2 clsi & eucast. κριτήρια αξιολόγησης

υ ί α μ ί (FDA,

CDC….)

α α μ ί α

πα π μί , ASM, ATCC

Φα μα υ μ χα ί -

μ χα ί α

μ

α α ί

Subcommittee on Antimicrobial Susceptibility Testing

….. μ π π α α α α α

μα

Page 6: 2 clsi & eucast. κριτήρια αξιολόγησης

Έ υπα υ CLSI

• Performance Standards for Antimicrobial Susceptibility Testing (AST), M100-S24

• Performance Standards for Antimicrobial Disk Susceptibility Tests, M02-A11

• Methods for Dilution Antimicrobial Susceptibility Tests for Bacteria that grow Aerobically, M07-A9

• Methods for Antimicrobial Dilution and Disk Susceptibility Testing of Infrequently Isolates or Fastidious Bacteria, M45

• Methods for AST for Anaerobic Bacteria, M11-A48 • Principles and Procedures for Detection of Fungi in Clinical

Specimens. Direct examination and Culture, M54 • Methods for AST for Human Mycoplasmas, M43

• ……π α απ 32 υπα Ο Β ΘΕΣ Ε Η Ω Η

Page 7: 2 clsi & eucast. κριτήρια αξιολόγησης

μ α α α / α α αφ

Page 8: 2 clsi & eucast. κριτήρια αξιολόγησης

Cefepime2014

30μg ≥25mm S

19-24 ≤18mm

R

≤2mg/L

S

4-8 ≥16mg/L

R

Susceptible-Dose Dependent (SDD)

Page 9: 2 clsi & eucast. κριτήρια αξιολόγησης

1997

ISC

FESCI

Page 10: 2 clsi & eucast. κριτήρια αξιολόγησης

χ EτCAεσ • Θ π υ πα ί υα ία / α χ

α π α χ • υπ π ί μ

• μπ α μ α ί χ υ φ ί (CLεI α

π π α μμα ) α “ υ αί Σ μα α χ υ μ α α χ

• Ε παί υ ( α φ α)

• Β μ υ ία π μ ί cut-off (ECOFFs)

Page 11: 2 clsi & eucast. κριτήρια αξιολόγησης

Επ μ (Epidemiological cut-off, ECOFF)

• Η μ MIC π υ α α φ α Wσ μ α π υ μ , α αχ ί Wild Type (WT) απ Non Wild Type (NWT) π υ μ • Wσ: φυ μ α π υ μ ί α πί υ μ α α μ χα μ α χ • NWT: α μ α π υ μ Έχ απ πί μ α α μ χα μ α χ

υ μ α

Page 12: 2 clsi & eucast. κριτήρια αξιολόγησης

Επ μ (Epidemiological cut-off, ECOFF)

• Εί α φυ /

μ μ • π ί ί μ α ία

/ π μ • χ α α

α χ • ί α α α μ

MICs • Ε φ α ECOFF:

Wσ≤Xmg/L

Page 13: 2 clsi & eucast. κριτήρια αξιολόγησης

K υα ία S α χ R (clinical breakpoint)

• α ί α απ : ▫ Kα α μ MICs ▫ PK α PD μ α

▫ M μ

Page 14: 2 clsi & eucast. κριτήρια αξιολόγησης

K υα ία S α χ R (clinical breakpoint)

• Εί α ί μ α ία α α ί α απ απ μα π • Ε α α απ χ μα α χ

• π ί α α α α μ α χ α π μ

μ α • Β αχ ί α α (R) απ α υαί α (S)

• Ε φ α MIC: ε≤X, R>Y mg/L α μ αφ α α α : S≥X, R<Y mm

Page 15: 2 clsi & eucast. κριτήρια αξιολόγησης
Page 16: 2 clsi & eucast. κριτήρια αξιολόγησης
Page 17: 2 clsi & eucast. κριτήρια αξιολόγησης
Page 18: 2 clsi & eucast. κριτήρια αξιολόγησης
Page 19: 2 clsi & eucast. κριτήρια αξιολόγησης

www.eucast.org

Page 20: 2 clsi & eucast. κριτήρια αξιολόγησης
Page 21: 2 clsi & eucast. κριτήρια αξιολόγησης
Page 22: 2 clsi & eucast. κριτήρια αξιολόγησης

«_»: υ α χ υα ία , α ί α ί α α απ μα

«IP»: in preparation, π μα ία

« »: non applicable, μ φα μ μ

Page 23: 2 clsi & eucast. κριτήρια αξιολόγησης

« Ε»: insufficient evidence, μ πα απ χ ία.

αφ α MIC, χ ί α π ί υ μ ί υ ε/I/δ.

Page 24: 2 clsi & eucast. κριτήρια αξιολόγησης

• Γ φυ α χ

• α π φα π α χ

• Χ μ υ α (Expert rules

subcommittee EUCAST)

Leclercq R, Cantón R, Brown DF, et al. EUCAST expert rules in antimicrobial susceptibility testing. Clin Microbiol

Infect. 2011 Oct 21. doi: 10.1111/j.1469-0691.2011.03703

Ε μ υ α μα α μμα

Page 25: 2 clsi & eucast. κριτήρια αξιολόγησης

Ε μ υ ί α “Expert rulesΣ α μ α 3 πίπ α (A, B, C)

C

• A. Επα ί ί

• B. πα ί ί

• C. αμία , α

μ μ μ α

Page 26: 2 clsi & eucast. κριτήρια αξιολόγησης
Page 27: 2 clsi & eucast. κριτήρια αξιολόγησης

EUCAST

CLSI

π π υ Επ μ . H υμ ΕCDC α Εuropean edicine gency (EMA) υ υ μ .

π π μ α ία α Επ μ .

Χ μα ί α απ ESCMID α ΕCDC α Ε Επ π μμα (NACs).

Χ μα ί α απ υ μ ( μ α ία, α α, α , μ π α ) α

π π .

H φα μα υ μ α ία μ υμ υ υ .

φα μα υ μ α ία ί α η α απ φ .

Η η αποφ γ α “ υ αί ”, ί φ φ ία.

Η απ φ ί α 5 α ο φ φ ί

5 υ α .

2 υ α .

Τα γγ αφα η ο οπο ο α μ απ φ .

Β μ π α υ μα

Β αφα, α α ί υ . Β α μα μ πί π μ .

α breakpoints (ΕCOFFs).

breakpoints (CBs).

Έ μ μ υ ία

Β υ ία, μ μ υ ία FDA. O α α υ μα α υ π π α π

π α αφ FDA.

Page 28: 2 clsi & eucast. κριτήρια αξιολόγησης

Ε μ υ ί α “Expert rulesΣ Β α ί α 3 πίπ α (A, B, C)

C

• A. Επα ί ί ,

α ί S υπ χ απ υχία απ ία

Staph: FOXR, R α α -α αμ

• B. πα ί ί ,

α ί S ί υπ χ απ υ απ υχία

Staph: GENR, R AMGs

• C. αμία , α μ μ α ίχ υ

π π α απ φ υχ ί χ Staph: LEVOR, R FQs

Page 29: 2 clsi & eucast. κριτήρια αξιολόγησης

• Γ φυ α χ ▫ Enterococci: α χ φα π ί • α π φα π α χ ▫ S. aureus VANR, LINR, DPR • Χ μ υ α (Expert rules) ▫ E μ ία μ χα μ α χ

Leclercq R, Cantón R, Brown DF, et al. EUCAST expert rules in antimicrobial susceptibility testing. Clin Microbiol

Infect. 2011 Oct 21. doi: 10.1111/j.1469-0691.2011.03703

Ε μ υ α μα α μμα (expert rules subcommittee EUCAST)

Page 30: 2 clsi & eucast. κριτήρια αξιολόγησης

χυ ί (DD) Β αφ - μ

▫ πυ α α ία ί α ί , μ αί π α α

▫ μ α α μα ί α ί (0.5 McF)

▫ Η α α α μ απα μ α ▫ υ π α (16-

18h α 350C) χ ί ▫ α π υπα χ (QC)

ί α π ίπ υ α ί α ▫ μ αφ α

α υα ία / α χ

▫ Γ α α απα μ α EUCAST: MHF (MH + 5%

απ μ αίμα α υ α 20mg/L -NAD) Haemophilus spp,

Streptococci, M. catarrhalis, L. monocytogenes, C. jejuni, C. coli, Corynebacterium spp, P. multocida

CLSI: Haemophilus Test Medium (HTM) Haemophilus spp

MH+5% αίμα π υ Streptococci, L.

monocytogenes……..

Page 31: 2 clsi & eucast. κριτήρια αξιολόγησης
Page 32: 2 clsi & eucast. κριτήρια αξιολόγησης

9 Consensus Committees

Consensus Committee on Microbiology

Subcommittees on Antimicrobial ST Antifungal ST Veterinary ST

Working Groups (WGs)

Text and Table Quality Work, Staphylococci, Enterobacteriaceae……

Government agencies, Industry, Laboratory health care professionals

Standards, Guidelines, Reports

Ψηφοφο ία / 5 άδια

Β μ π ί