7ε ΤΝΟΓΟΣΗ ΔΛΛΗΝΙΚΗ HPV ΔΣΑΙΡΔΙΑ

Θεζζαινλίθε, 26-28 Φεβξνπαξίνπ 2016, ΗΤΑΣΣ Regency

10 ΥΡΟΝΙΑ HPV ΔΜΒΟΛΙΟ:Η ελληνική εμπειρία

Θ. ΑγοραζηόςΚαζεγεηήο Μαηεπηηθήο-Γπλαηθνινγίαο

Αξηζηνηειείνπ Παλεπηζηεκίνπ Θεζζαινλίθεο

Disclosed potential conflicts of interest

Free testing or reduced fees for testing of study specimens in collaborative work with Roche Molecular Systems and Qiagen

Screening and HPV testing trials partially supported by Vianex/Sanofi Pasteur MSD

Research grants by Volkswagen, Bodossakis and Papageorgiou Foundations

Travel support to conferences/meetings/symposia occasionally granted by either Vianex/Sanofi Pasteur MSD, GlaxoSmithKline or Roche.

Cervical Cancer Worldwide in 2012

31. http://globocan.iarc.fr/Pages/fact_sheets_cancer.aspx Accessed September 29, 2014. IARC CancerBase. Lyon; 2012

Cervical Cancer Incidence1

528,000 new cases (estimated)

Cervical Cancer Greece in 2008

4

1. Ελεκερωηηθό Δειηίο ΚΕΕΛΠΝΟ Ιαλοσάρηος 2012 http://www2.keelpno.gr/blog/?p=1241

Cervical Cancer Incidence1

INCIDENCE RATES OF CERVICAL

CANCER IN EUROPE

Data source: IARC, Globocan 2008

Women >15 years:

325M

ICC cases/yr: 54,323

ICC deaths/yr:

25,1022.1

3.73.84.0

5.46.36.36.36.76.97.17.17.27.47.8

9.39.49.59.6

10.911.0

12.212.212.312.413.213.313.713.814.5

15.815.816.617.1

19.621.021.422.0

23.9

0 10 20 30

Cervical cancer: Age-standardized incidence rate per 100,000 and yearWorld Standard. Female (All ages)

MaltaFinlandGreece

SwitzerlandNetherlands

IcelandLuxembourg

SpainItaly

GermanyAlbaniaFrance

United KingdomSwedenAustriaNorway

BelgiumCroatia

Bosnia & HerzegovinaIreland

DenmarkMontenegro

PortugalPolandLatvia

BelarusRussian Federation

SloveniaCzech Republic

UkraineEstonia

SlovakiaHungary

Republic of MoldovaSerbia

LithuaniaBulgaria

Macedonia, TFYRRomania

Mortality from cervical cancer in Greece

over the last decades

Cervical, uterine corpus, and ovarian cancer mortality in Greece during 1980 to 2005: a trend analysis.

Pavlidou E, Zafrakas M, Papadakis N, Benos A, Agorastos T, Int J Gynecol Cancer. 2010 May;20(4):482-7

2008

HPV VACCINE INTRODUCTION THROUGH NATIONAL IMMUNIZATION PROGRAMS

+2

HPV VACCINE INTRODUCTION THROUGH NATIONAL IMMUNIZATION PROGRAMS

69 countries and 12 territories

+2

Αποηελεζμαηικόηηηα ηοσ HPV εμβολίοσ

Βρατσπρόθεζμα αποηελέζμαηα πρλόηεηα αλίρλεπζεο ηνπ ηνύ

Κνλδπιώκαηα

Μεζοπρόθεζμα αποηελέζμαηα πρλόηεηα δηάγλωζεο πξνθαξθηληθώλ αιινηώζεωλ

πρλόηεηα δηελέξγεηαο θωλνεηδώλ εθηνκώλ ηξαρήινπ

Μακροπρόθεζμα αποηελέζμαηα πρλόηεηα δηάγλωζεο θαξθίλωλ ηξαρήινπ

Αζθάλεια ηοσ HPV εμβολίοσ

«Σο εμβόλιο ενανηίον ηοσ HPV είναι ένα πολύ αζθαλές και αποηελεζμαηικό εμβόλιο, με πολύ μεγάλη ζποσδαιόηηηα για ηην σγεία ηφν γσναικών»

Παγκόζμιος Οργανιζμός Τγείας (WHO) Κένηρο Δλέγτοσ ηφν Παθήζεφν ΗΠΑ (CDC) Eσρφπαχκό Κένηρο για ηην Πρόληυη και Έλεγτο ηφν Παθήζεφν

(ECDC) Δσρφπαχκό Κένηρο Δλέγτοσ ηφν Φαρμάκφν (ΔΜΑ) Τπηρεζία Σροθίμφν και Ποηών HΠA (FDA) Καναδική Τπηρεζία για Φάρμακα & Σετνολογία ζηην Τγεία

(CADTH) Ασζηραλιανή Τπηρεζία Θεραπεσηικών Προχόνηφν (TGA) Γερμανική Γιαρκούζα Δπιηροπή Δμβολιαζμών (STIKO) Γιεθνής Ένφζη Μαιεσηήρφν-Γσναικολόγφν (FIGO) Δσρφπαχκή Δηαιρεία Γσναικολογικής Ογκολογίας (ESGO) ……………………

http://www.who.int/vaccine_safety/committee/topics/hpv/statement_Dec_2015/en/

Απνδνρή ηνπ εκβνιίνπ θαηά ηνπ HPV

Ο δρόκος ηοσ θόβοσ….

0

20

40

60

80

100

Aus

Ger

Swe

UK

Irl

Den

BelFr

Por

Gre

Swi

Ita

Sp

Mothers of daughters 9-17 -

Wave 2

Mothers of daughters 9-17 -

Wave 3

Mothers of daughters 9-17 -

Wave 4

~100% CERVICAL CANCER VACCINE AWARENESS

– before adverse publicityLaunch Order

Mothers of daughters aged 9-17R

RRb / RRb

Rb

RRb/R

R

R/R

R

RRb/RRb

RRb/R

R/R

R/R

W2 DISEASE AWARENESS BAROMETER AMONG WOMEN IN GREECE - 2007

0

20

40

60

80

Aus

Ger

Swe

UK

Irl

Den

BelFr

Por

Gre

Swi

Ita

Sp

Mothers of daughters 9-17 -

Wave 2

Mothers of daughters 9-17 -

Wave 3

Mothers of daughters 9-17 -

Wave 4

WILLINGNESS TO GET VACCINATED

– after the adverse publicity in 2007

Mothers of daughters aged 9-17Launch Order

R

RRb

RRb

RRb

R

RRb

RR

R

RRb

R

W2 DISEASE AWARENESS BAROMETER AMONG WOMEN IN GREECE - 2007

Πξνδηαγξαθέο ηεο έξεπλαο Omnibus

Σο δείγμα επιλέτθηκε ζύμθφνα με ζηοιτεία ηης Δθνικής ηαηιζηικής Τπηρεζίας ηης Δλλάδας, όπφς και ζε όλα ηα προηγούμενα τρόνια

ύλνιν: 643 γπλαίθεο

• Αζήλα 41%• Θεζ/λίθε 16%• Μ. Αζηηθέο 16%• Αζηηθέο 28%

6 κεγάιεο αζηηθέο πόιεηο έωο 50.000 θαηνίθωλ (έξξεο, Λάξηζα, Ιωάλληλα, Καβάια, Ηξάθιεην, Υαιθίδα)

Αζηηθέο πόιεηο έωο 10.000 θαηνίθωλ

Πνζνηηθή έξεπλα - Omnibus -Με πξνζωπηθέο ζπλεληεύμεηο ζην θνηλό

Η έξεπλα δηεμήρζε κεηαμύ20/11/2013 θαη 11/12/2013

• 25-34 25%• 35-44 24%• 45-54 22%• 55-59 9%• 60-64 10%• 65-70 10%

ΗΛΙΚΙΑ

ΠΔΡΙΟΥΗ

ΜΔΘΟΓΟΛΟΓΙΑ

ΥΡΟΝΟ ΓΙΔΞΑΓΩΓΗ

Λόγοι για ηοσς οποίοσς δε θα ενθαρρύνοσν ηις κόρες ηοσς να εμβολιαζηούν

Βάζε: Όζεο δε ζα ελζάξξπλαλ ηηο θόξεο ηνπο λα εκβνιηαζηνύλ (27)ύλνιν (27) - Απζόξκεηεο αλαθνξέο -

11

7

7

7

7

4

4

4

63

% εξωηώκελωλ

Ακθηβνιίεο γηα ηελ αζθάιεηα

Δίλαη λέν

Οη θόξεο θνβνύληαη ηηο αλεπηζύκεηεο ελέξγεηεο

Δίλαη απόθαζε ηεο θόξεο

Ο γηαηξόο ήηαλ αξλεηηθόο

Ο γηαηξόο δελ ην ζύζηεζε

Γε γλωξίδω εάλ είλαη ζωζηό

Δμαηηίαο ηεο ειηθίαο

Μπνξεί λα λνζήζεη από ην εκβόιην

Απνδνρή ηνπ εκβνιίνπ θαηά ηνπ HPV

«Από πού ενημερωθήκατε για το εμβόλιο κατά του HPV;»

0%

10%

20%

30%

40%

50%

30%35%

• Η ηειεόραζε θαη οη γηαηροί είλαη οη θύρηες

πεγές πιεροθόρεζες ηωλ γσλαηθώλ γηα ηο

εκβόιηο θαηά ηοσ HPV

Απνδνρή

εκβνιηαζκνύ(2005-2015)

α) ηες ηδίας

β) ηες θόρες

γ) ηοσ γηού

Λόγνη κε

εκβνιηαζκνύ(2005-2015)

α) ηες ηδίας

β) ηες θόρες

γ) ηοσ γηού

ΔΛΛΑΓΑ: Αζξνηζηηθή εκβνιηαζηηθή θάιπςε: 2010- 2015

Vaccination

coverage

2011=26%Vaccination

coverage

2010=22%

Vaccination

coverage

2012=30%

Vaccination

coverage

2013=34%

Vaccination

coverage

2014=38%

Vaccination

coverage

2015=40 %

IMS 2010-15

Εμβολιαζηική κάλυψη Ελλάδας 2010-2015

IMS DATA

Εμβολιαζηική κάλυψη 2012 = 32 %

Εμβολιαζηική κάλυψη 2014 ~37 %

Μέτρι ηο 2014, ζηην Ελλάδα 1.100.000γυναίκες αποηελούζαν ζηότο ηοσ Εθνικού Εμβολιαζηικού Προγράμμαηος

Εμβολιάζηηκαν 408.000 γυναίκες

Παραμένοσν ανεμβολίαζηες692.000 γυναίκες

Κάθε τρόνο βγαίνοσν από ηα όριαηοσ εμβολιαζηικού προγράμμαηος70.000 κορίηζια από ηις οποίεςμόνο ηο 1/3 έτει εμβολιαζηείΆρα κάθε τρόνο 45.000 νεαρέςκοπέλες τάνοσν ηην εσκαιρίαεμβολιαζμού

37 %

Εμβολιαζηική κάλυψη2012 = 32 %2014 ~37 %2015 ~39 %

39

%

IMS 2010-15

HPV Αγορά: 2013 Σσληαγές αλά Εηδηθόηεηα θαη Ηιηθία (%)

53,445,9

0,7 Peds

Gyns

GPs

HPV

IMS medical RX MAT 9/2013

43

33

17

710-14 y

15-19 y

20-24 y

>25

Καηαλνκή ησλ ζπληαγώλ

Αλά εηδηθόηεηα Καηαλνκή ησλ ζπληαγώλ

αλά ειηθία

ΕΞΕΛΙΞΗ MS GARDASIL ANA

EIΔΙΚΟΤΗΤΑ

0

10

20

30

40

50

60

70

80

90

100

2011 2012 2013 2014 2015

MS GRD PEDS

MS GRD GYNS

IMS 2011-15

39

πζηάζεηο – Απνδεκίσζε εκβνιηαζκνύ αγνξηώλ κε ην 4δύλακν εκβόιην

ελαληίνλ ηεο HPV ινίκσμεο (2011-2016)

1. ACIP Oct.2011, MMWR_12/ 2011 | 2. PBAC_09/2011) | 3. NACI_CCDR_01/2012 | 4. Vaccination calendar 2014 | 5. SIKO Vaccination calendar 01.2013 |6. Regional vaccination

calendars |7. BAG reco March 2015- Funding Dec 2015 |8. NIPH reco Febr2016

ΗΠΑ

(ACIP

Oct.2011,

MMWR_12/

2011) (1)

ΑΤΣΡΑΛΙΑ

(PBAC_09/2011)(2)

ΚΑΝΑΓΑ

(NACI_CCDR_01

/2012) (3)

ΑΤΣΡΙΑ

(Εκβοιηαζηηθό

πρόγρακκα 2014) (4)

ΓΔΡΜΑΝΙΑ/

ΑΞΟΝΙΑ

(STIKO

Εκβοιηαζηηθό

πρόγρακκα

01.2013) (5)ΙΣΑΛΙΑ

(8 πεξηνρέο) (6) ΔΛΒΔΣΙΑ (7) ΝΟΡΒΗΓΙΑ(8)

Δκβνιηαζκόο

ξνπηίλαο γηα

αγόξηα 11-12

εηώλ

Catch-up: 13-

21 εηώλ

Δκβνιηαζκόο

ξνπηίλαο γηα

αγόξηα 12-13

εηώλ

Catch-up γηα 2

έηε: 14-15 εηώλ

Δκβνιηαζκόο

ξνπηίλαο γηα

αγόξηα 9-26

εηώλ 9-13 εηώλ

Αγόξηα 9-12 εηώλ

(ζρήκα 2

δόζεσλ)

Catch-up: 13-15

εηώλ

(ζρήκα 3

δόζεσλ)

Αγόξηα «θαηά

πξνηίκεζε

κεηαμύ 12-17

εηώλ»Δκβνιηαζκόο

ξνπηίλαο γηα

αγόξηα 11 εηώλ

Αγόρηα θαη άλδρες

11-26 εηώλ

Δκβνιηαζκόο

ξνπηίλαο γηα

αγόξηα 12 εηώλ

Επιδοηούμενο

ππόγπαμμα πος

ξεκίνηζε ηο

ηέλορ ηος 2011

(ζε όλερ ηιρ

Πολιηείερ)

Σσολικό

ππόγπαμμα πος

ξεκίνηζε ηον

02/2013

Τα ππογπάμμαηα

ξεκίνηζαν ηο

2013 ζηην

Αλμπέπηα και ζηιρ

επαπσίερ ηος PEI

και ηο 2016 ζηο

Quebec

Το ππόγπαμμα

ξεκίνηζε ηον

02/2014 (9-12

εηών)

Το ζσολικό

ππόγπαμμα θα

ξεκινήζει ηο

Σεπηέμβπιο ηος

2014 (9 εηών)

Ξεκίνηζε ηην 1η

Ιανοςάπιος ηος

2013Επιδοηούμενο

ππόγπαμμα πος

ξεκίνηζε απσέρ

2014

Αποδεκηωκέλο

πρόγρακκα γηα

αγόρηα 11-14

εηώλ. Catch-up 15-

26 εηώλ ζε

πρόγρακκα ζηα

θαληόληα από

Αύγοσζηο 2016

Θεσξήζεθε

νηθνλνκηθά

απνδνηηθό

ζηελ πξόιεςε

ησλ

λνζεκάησλ

πνπ

ζρεηίδνληαη κε

HPV

πεξηιακβαλνκ

έλνπ ηνπ

θαξθίλνπ

Μεγηζηνπνίεζε

ηεο

εκβνιηαζηηθήο

θάιπςεο γηα

εμάιεηςε ηεο

λόζνπ.

Απνδνρή ηεο

νηθνλνκηθήο

απνδνηηθόηεηαο

Δπαξθήο

έιεγρνο ησλ

λνζεκάησλ.

Οηθνλνκηθά

απνδνηηθό

Γηαθνπή ηεο

κεηάδνζεο ηεο

ινίκσμεο

Μείσζε ηεο

κεηάδνζεο ηνπ

HPV ζην γεληθό

πιεζπζκό

Θεωρήζεθε

οηθολοκηθά

αποδοηηθό

Πρόιεψε

γελλεηηθώλ

θολδσιωκάηωλ θαη

θαρθίλωλ από

HPV

Αλοζία θοηλόηεηας

Ιζόηεηα θύιωλ

Καρθίλοη από

HPV ζε άλδρες

Ιζόηεηα θύιωλ

Οηθολοκηθά

αποδοηηθό

πρόγρακκα

Νέο Δθνικό Πρόγραμμα Δμβολιαζμών ζηην Δλλάδα

(από ηνλ Ιαλνπάξην 2015)

1. Ο εμβολιαζμός ζσζηήνεηαι ζηοσς έθηβοσς ζε ακόμα μικρόηερη ηλικία, ποσ είναι ηα 11 έηη.

2. Από ηα 11 έφς ηα 15 έηη ηο εμβόλιο θα γίνεηαι ζε δύο δόζεις με μεζοδιάζηημα 6 μηνών. Για ηις ηλικίες μεηά ηα 15 έηη τορηγούνηαι 3 δόζεις ηοσ εμβολίοσ.

3. ύζηαζη εμβολιαζμού και ζε ομοθσλόθιλοσς άνδρες ηλικίας 18-26 εηών.

4. Σο εμβόλιο μέτρι ηην 31.12.2016 θα τορηγείηαι ζηις γσναίκες 18-26 εηών δφρεάν. Μεηά ηο 2016 ηο εμβόλιο θα τορηγείηαι δφρεάν μόνο ζηα κορίηζια ηλικίας 11-18 εηών.

Δσταριζηώ πολύ!