Έλεγχος και Διακρίβωση εξοπλισμού εργαστηρίου

37
Έλεγχος και Διακρίβωση εξοπλισμού εργαστηρίου Α. Θεοφίλου Ν. Πανούσης «Μέθοδοι δειγματοληψίας δειγμάτων υδάτων και τροφίμων για μικροβιολογικό και χημικό έλεγχο – Νεώτερες μεθοδολογίες στην Εργαστηριακή Δημόσια Υγεία» Αθήνα, 22 Νοεμβρίου 2013 Ημερίδα του ΚΕΔΥ με θέμα:

description

Έλεγχος και Διακρίβωση εξοπλισμού εργαστηρίου. Ημερίδα του ΚΕΔΥ με θέμα:. Α. Θεοφίλου Ν. Πανούσης. « Μέθοδοι δειγματοληψίας δειγμάτων υδάτων και τροφίμων για μικροβιολογικό και χημικό έλεγχο – Νεώτερες μεθοδολογίες στην Εργαστηριακή Δημόσια Υγεία ». Αθήνα, 22 Νοεμβρίου 2013. - PowerPoint PPT Presentation

Transcript of Έλεγχος και Διακρίβωση εξοπλισμού εργαστηρίου

Page 1: Έλεγχος και Διακρίβωση εξοπλισμού εργαστηρίου

Έλεγχος και Διακρίβωση εξοπλισμού εργαστηρίου

Α. Θεοφίλου Ν. Πανούσης

«Μέθοδοι δειγματοληψίας δειγμάτων υδάτων και τροφίμων για μικροβιολογικό και χημικό έλεγχο – Νεώτερες μεθοδολογίες στην Εργαστηριακή Δημόσια Υγεία»

Αθήνα, 22 Νοεμβρίου 2013

Ημερίδα του ΚΕΔΥ με θέμα:

Page 2: Έλεγχος και Διακρίβωση εξοπλισμού εργαστηρίου

ορθότητα και αξιοπιστία αποτελέσματος δοκιμής

δείγμα εργαστηρίου αποτέλεσμα

δειγματοληψία αναλυτής

χώροι εγκατάστασης

και περιβαλλοντικές

συνθήκες

μέθοδοι δοκιμών

χειρισμός αντικειμένων

δοκιμής

εξοπλισμός

Page 3: Έλεγχος και Διακρίβωση εξοπλισμού εργαστηρίου

διασφάλιση ποιότητας αποτελεσμάτων

• εφαρμογή του διεθνούς προτύπου ISO 17025 περιέχει όλες τις απαιτήσεις που πρέπει να

ικανοποιούν τα εργαστήρια δοκιμών και διακριβώσεων συμπεριλαμβανομένης της δειγματοληψίας, προκειμένου να αποδείξουν ότι:

έχουν τη δυνατότητα να παράγουν τεχνικώς έγκυρα αποτελέσματα

αυτό το διεθνές πρότυπο χρησιμοποιείται από τους φορείς αξιολόγησης ως βάση για τις διαπιστεύσεις που χορηγούν στα εργαστήρια δοκιμών και διακριβώσεων

Page 4: Έλεγχος και Διακρίβωση εξοπλισμού εργαστηρίου

Κεντρικό Εργαστήριο Δημόσιας Υγείας

• Διαπιστευμένο εργαστήριο από το Εθνικό Σύστημα Διαπίστευσης/ Εθνικό Σύστημα Υποδομών Ποιότητας (ΕΣΥΔ/ΕΣΥΠ) από το 2005

• αριθμός πιστοποιητικού διαπίστευσης: 213

• έχει επίσημη αναγνώριση για την ορθότητα των αποτελεσμάτων που παράγει

Page 5: Έλεγχος και Διακρίβωση εξοπλισμού εργαστηρίου

είναι υποχρεωτικός ο έλεγχος και η διακρίβωση του εξοπλισμού;

περιλαμβάνεται στο πρότυπο ISO 17025 ως

τεχνική απαίτηση για τα εργαστήρια

ο εξοπλισμός είναι ένας από τους παράγοντες που μπορεί να επηρεάσει το αποτέλεσμα των δοκιμών

Page 6: Έλεγχος και Διακρίβωση εξοπλισμού εργαστηρίου

απαιτήσεις του προτύπου ISO 17025 για τον εξοπλισμό

– μονοσήμαντη κωδικοποίηση

– χρήση από εξουσιοδοτημένο προσωπικό

– ενημερωμένες οδηγίες χρήσης εύκολα

διαθέσιμες

– τήρηση αρχείου

– έλεγχος και διακρίβωση

ως μέρος του συστήματος ποιότητας που εφαρμόζει, το εργαστήριο πρέπει να διαθέτει ένα τεκμηριωμένο πρόγραμμα για τον έλεγχο και την διακρίβωση του εξοπλισμού που χρησιμοποιεί

Page 7: Έλεγχος και Διακρίβωση εξοπλισμού εργαστηρίου

έλεγχος και διακρίβωση του εξοπλισμού(1)

διασφάλιση της ποιότητας των αποτελεσμάτων

καθαρισμός και

απολύμανση

συντήρηση έλεγχος καλής

λειτουργίας

διακρίβωση

Page 8: Έλεγχος και Διακρίβωση εξοπλισμού εργαστηρίου

έλεγχος και διακρίβωση του εξοπλισμού (2)

• Κάθε πότε;– καθορίζεται από το εργαστήριο, ανάλογα με τον τύπο και

τη σταθερότητα του εξοπλισμού, τη συχνότητα χρήσης, τις οδηγίες του κατασκευαστή και τις κατευθυντήριες οδηγίες διεθνώς αναγνωρισμένων οργανισμών (π.χ. EA, UKAS)

σύνταξη διαδικασιών και οδηγιών εργασίαςδεν υπάρχει γενικός

κανόνας σχετικά με τα διαστήματα ελέγχου –

διακρίβωσης. κάθε περίπτωση οργάνου

μετρήσεων πρέπει να εξετάζεται ξεχωριστά

Page 9: Έλεγχος και Διακρίβωση εξοπλισμού εργαστηρίου

έλεγχος/διακρίβωση ποιον εξοπλισμό αφορά;

• υδατόλουτρα, επωαστικούς κλιβάνους, αυτόκαυστα, ομογενοποιητές, ψυγεία, καταψύξεις

• μετρητικά όργανα: θερμόμετρα, χρονόμετρα, ζυγούς, πεχάμετρα, καταμετρητές αποικιών

• ογκομετρικό εξοπλισμό: πιπέτες, αυτόματους διανεμητές

• βοηθητικό εξοπλισμό: συσκευές διήθησης, γυάλινο εξοπλισμό

Διακρίβωση

αυτόν τον εξοπλισμό που μπορεί να αποτελέσει

σημαντική πηγή αβεβαιότητας στο τελικό αποτέλεσμα της δοκιμής

έχει επίδραση στα αποτελέσματα

Page 10: Έλεγχος και Διακρίβωση εξοπλισμού εργαστηρίου

τι σημαίνει διακρίβωση του εξοπλισμού?

– σύγκριση των ενδείξεων μέτρησης που δίνει το όργανο με τις αντίστοιχες ενδείξεις ενός προτύπου αναφοράς

•διόρθωση στις ενδείξεις του οργάνου

•υπολογισμός αβεβαιότητας μέτρησης

συνυπολογίζεται στην συνολική αβεβαιότητα του αποτελέσματος

Page 11: Έλεγχος και Διακρίβωση εξοπλισμού εργαστηρίου

ιδιότητες προτύπου αναφοράς

• να έχει ακρίβεια τουλάχιστον 3 φορές καλύτερη από το όργανο υπό διακρίβωση

• να έχει ιχνηλασιμότητα στα διεθνή πρότυπα μέτρησης

π.χ για τα πρότυπα μέτρησης θερμοκρασίας είναι η ικανότητα να συνδέεις το αποτέλεσμα μιας μέτρησης με την Διεθνή Κλίμακα Θερμοκρασίας του 1990 (ITS-90)

Page 12: Έλεγχος και Διακρίβωση εξοπλισμού εργαστηρίου

ITS-

90 T

EM

PE

RA

TU

RE

SC

AL

E

Absolute zero Hydrogen triple point

Neon triple point Oxygen triple point

Mercury triple point

Argon triple point

Water triple point

Silver freeze point

Aluminum freeze point

Zinc freeze point

Tin freeze point

Indium freeze point

Gallium melt point

Gold freeze pointCopper freeze point 1084.620 oC

1064.180 oC

0.01000 oC

961.780 oC

660.3230 oC

419.5270 oC

231.9280 oC156.5985 oC

29.76460 oC

-189.3442 oC

-38.83440 oC

-218.7916 oC-248.5939 oC-259.3467 oC-273.1500 oC

Water triple point

Σημεία αναφοράς

Διεθνής Κλίμακα Θερμοκρασίας του 1990 (ITS-90)

Αφορά την διακρίβωση μόνο των πρότυπων

θερμομέτρων

Page 13: Έλεγχος και Διακρίβωση εξοπλισμού εργαστηρίου

Πυραμίδα Ιχνηλασιμότητας θερμοκρασίαςFixed points of ITS-90,

H2, Ne, O2, Ar, Hg, H2O, Ga, In, Sn, Zn, Al, Ag, Au, Cu

SPRT and HTSPRT

Primary monochromatic pyrometer

Noble and pure metal TCs: R, S, B, Pt/Pd, Au/Pt

Precision pyrometers, Black body sources

Liquid in glass therm., Direct display therm.

Etc…

Base metal TCs, K, N, J, T, E,…

He vapor-pressure vstemperature equat.

He gas thermometer

Low temperature therm:resistance of Pt or

metal alloys (Rh-Fe) and semiconductors (Ge, C)

diodes (Si, GaAs)

Resistance therm. of Pt and semiconductors

Page 14: Έλεγχος και Διακρίβωση εξοπλισμού εργαστηρίου

αξιοπιστία υπηρεσιών διακρίβωσης

• εργαστήριο διακρίβωσης διαπιστευμένο από το ΕΣΥΔ

• αναγνωρισμένο εργαστήριο από αντίστοιχο φορέα του εξωτερικού

• Ελληνικό Ινστιτούτο Μετρολογίας (ΕΙΜ) τήρηση εθνικών προτύπων μέτρησης

αδιάσπαστη αλυσίδα ιχνηλασιμότητας

Page 15: Έλεγχος και Διακρίβωση εξοπλισμού εργαστηρίου

παράδειγμα ελέγχου εξοπλισμού

• 24ωρη παρακολούθηση (ανά 15’) μέσω ασύρματου συστήματος καταγραφής της θερμοκρασίας των θαλάμων

• δυνατότητα ειδοποίησης του εξουσιοδοτημένου προσωπικού με email/sms σε περίπτωση παρέκκλισης από τις καθορισμένες ανοχές

Page 16: Έλεγχος και Διακρίβωση εξοπλισμού εργαστηρίου

παράδειγμα ενός καθιερωμένου προγράμματος για τον έλεγχο και την διακρίβωση του εξοπλισμού (1)

είδος εξοπλισμού απαίτηση προτεινόμενη συχνότητα

επωαστικοί κλίβανοι

α) καθαρισμός και απολύμανση εσωτερικών επιφανειώνβ) παρακολούθηση της θερμοκρασίαςγ) σταθερότητα και ομοιομορφία θερμοκρασίας

(α) μηνιαία

β) καθημερινά

γ) στην έναρξη λειτουργίας, κάθε 2 χρόνια ή/και μετά από επισκευή/ τροποποίηση

pH μετρα

α) καθαρισμός ηλεκτροδίωνβ) βαθμονόμηση με χρήση ρυθμιστικών διαλυμάτων

καθημερινά

τα διαστήματα προτείνονται από το παράρτημα της EA-4/10 “Accreditation in microbiological laboratories”

Page 17: Έλεγχος και Διακρίβωση εξοπλισμού εργαστηρίου

παράδειγμα ενός καθιερωμένου προγράμματος για τον έλεγχο και την διακρίβωση του εξοπλισμού (2)

είδος εξοπλισμού απαίτηση προτεινόμενη συχνότητα

ζυγοί

α) καθαρισμός και απολύμανση

β) έλεγχος καλής λειτουργίας με βάρος εργασίας

γ) διακρίβωση με πρότυπο βάρος

α) όποτε απαιτείται και μετά από κάθε χρήση

β) πριν από κάθε χρήση

γ) ετήσια

υδατόλουτρα

α) άδειασμα , καθαρισμός, απολύμανση και επαναπλήρωσηβ) σταθερότητα και ομοιομορφία θερμοκρασίας

α) μηνιαία

β) ετήσια

υδραργυρικό θερμόμετρο

α) έλεγχος καλής λειτουργίαςβ) διακρίβωση

α) ετήσια

β) Κάθε 5 χρόνια

τα διαστήματα προτείνονται από το παράρτημα της EA-4/10 “Accreditation in microbiological laboratories” και το Lab11/UKAS

Page 18: Έλεγχος και Διακρίβωση εξοπλισμού εργαστηρίου

και επειδή τα μετρολογικά χαρακτηριστικά των μετρητικών οργάνων δεν παραμένουν αμετάβλητα σε

όλη τη διάρκεια της ζωής τους…

εξαιτίας• καταπονήσεων κατά την χρήση • περιβαλλοντικών συνθηκών• φυσιολογικών φθορών

θα πρέπει να ελέγχονται και να διακριβώνονται σε όλη τη διάρκεια της

ζωής τους

Page 19: Έλεγχος και Διακρίβωση εξοπλισμού εργαστηρίου

Νεώτερη μεθοδολογία στο ΚΕΔΥ

ΕΣΩΤΕΡΙΚΕΣ ΔΙΑΚΡΙΒΩΣΕΙΣ

Page 20: Έλεγχος και Διακρίβωση εξοπλισμού εργαστηρίου

• θαλάμους θερμοκρασίας (επωαστικούς κλιβάνους, ψυγεία, καταψύκτες, ξηρούς & υγρούς κλιβάνους, ψυκτικούς θαλάμους & υδατόλουτρα)

• ογκομετρικό εξοπλισμό (πιπέτες σταθερού/μεταβλητού όγκου)

• βαρομετρικό εξοπλισμό (αναλυτικοί ζυγοί)• θερμομετρικό εξοπλισμό (π.χ. ασύρματα καταγραφικά,

θερμόμετρα χώρου)

το ΚΕΔΥ διακριβώνει εξοπλισμό που ανήκει στις παρακάτω κατηγορίες:

διασφάλιση ότι ικανοποιούνται οι απαιτήσεις των προτύπων

Page 21: Έλεγχος και Διακρίβωση εξοπλισμού εργαστηρίου

διήμερη εκπαίδευση προσωπικού ΔΕΔΥ στο Ελληνικό Ινστιτούτο Μετρολογίας (ΕΙΜ) (1)

• εισαγωγικές έννοιες, διεθνής κλίμακα θερμοκρασίας ITS90

• μέθοδοι διακρίβωσης θερμομέτρων (άμεσης ανάγνωσης, διαστολής υγρού, PRTs κ.α.)

• αβεβαιότητες διακρίβωσης θερμομέτρων

• εισαγωγικές έννοιες και μέθοδοι διακρίβωσης για περιβαλλοντικούς θαλάμους θερμοκρασίας

• εκτίμηση αβεβαιότητας• πρακτική εξάσκηση στο εργαστήριο

θερμοκρασίας του ΕΙΜ

Page 22: Έλεγχος και Διακρίβωση εξοπλισμού εργαστηρίου

διήμερη εκπαίδευση προσωπικού ΔΕΔΥ στο Ελληνικό Ινστιτούτο Μετρολογίας (ΕΙΜ) (2)

το ΔΕΔΥ πλέον διαθέτει εκπαιδευμένο προσωπικό για τη

διενέργεια εσωτερικών διακριβώσεων, εξοικονομώντας

έτσι πόρους, δεδομένου ότι το κόστος των εξωτερικών

ελέγχων είναι πολύ υψηλό και έτσι εξυπηρετεί τις

ανάγκες όλου του δικτύου εσωτερικά, με χρήση

διακριβωμένου προτύπου αναφοράς θερμοκρασίας

Page 23: Έλεγχος και Διακρίβωση εξοπλισμού εργαστηρίου

πρότυπα αναφοράς του ΚΕΔΥ ιχνηλάσιμα ως προς τα διεθνή πρότυπα

• πολύμετρο με 10 αισθητήρες αντίστασης από Pt με περιοχή λειτουργίας από -80οC έως 250οC (Agilent 34972A)

• αναλυτικός ζυγός πέντε δεκαδικών ψηφίων (KERN abt 220-5dm)

accredited

Page 24: Έλεγχος και Διακρίβωση εξοπλισμού εργαστηρίου

το εργαστήριο για τη διενέργεια των διακριβώσεων:

•ακολουθεί διεθνή πρότυπα διακρίβωσης (πχ. DKD-R 5-7 για διακριβώσεις περιβαλλοντικών θαλάμων, ISO 8655-2, ISO 8655-6 και PTB-Mitteilungen 112 για ογκομετρικό εξοπλισμό, LAB GTA 08 για τα θερμόμετρα) •διαθέτει και εφαρμόζει τυποποιημένη διαδικασία για τη διακρίβωση του εξοπλισμού•διαθέτει διαδικασία υπολογισμού της αβεβαιότητας, συνεκτιμώντας όλες τις επιμέρους συνιστώσες

διαδικασίες εσωτερικής διακρίβωσης

τα αποτελέσματα των διαδικασιών και η αξιολόγησή τους τεκμηριώνονται σε έντυπα του συστήματος ποιότητας (πχ.

πιστοποιητικά διακρίβωσης, έντυπα αξιολόγησης πιστοποιητικών), όπως απαιτείται από το πρότυπο ISO 17025

οι εσωτερικές διακριβώσεις εκτιμώνται από το ΕΣΥΔ κατά την αξιολόγηση του εργαστηρίου

Page 25: Έλεγχος και Διακρίβωση εξοπλισμού εργαστηρίου

παράδειγμα εσωτερικής διακρίβωσης θαλάμου ελεγχόμενης θερμοκρασίας

Page 26: Έλεγχος και Διακρίβωση εξοπλισμού εργαστηρίου

προδιαγραφές θαλάμων που υπόκεινται σε διακρίβωση

• πρέπει να υπάρχουν αισθητήρες και διατάξεις ελέγχου θερμοκρασίας με ενδείξεις ως συστατικό στοιχείο του θαλάμου

• πρέπει να διασφαλίζεται η ισοστάθμιση της πίεσης στον ωφέλιμο χώρο με την ατμοσφαιρική πίεση

• πρέπει να διαθέτει ενεργή θέρμανση ή/και ψύξη

Page 27: Έλεγχος και Διακρίβωση εξοπλισμού εργαστηρίου

προδιαγραφές θαλάμων που υπόκεινται σε διακρίβωση (συνέχεια)

Α. Θάλαμοι με ενεργή κυκλοφορία αέρα στον ωφέλιμο χώρο

Β. Θάλαμοι χωρίς ενεργή κυκλοφορία αέρα στον ωφέλιμο χώρο

DKD-R5-7

1.μέγιστο εύρος διακρίβωσης θερμοκρασίας : -90 °C έως 500 °C 2. ωφέλιμος όγκος < 2000 ℓ, τουλάχιστον 9 χωρικά σημεία μέτρησης (8 γωνιακά σημεία & 1 σημείο στο κέντρο νοητού κύβου) 3. ωφέλιμος όγκος > 2000 ℓ, χωρικά σημεία μέτρησης σε κυβικό πλέγμα με πλευρά ≤ 1 m

1.μέγιστο εύρος διακρίβωσης θερμοκρασίας : -90 °C έως 350 °C 2.μέγιστος ωφέλιμος όγκος διακρίβωσης: 2000 ℓ, τουλάχιστον 9 χωρικά σημεία μέτρησης3.οι μετρήσεις αρχίζουν τουλάχιστον 30΄ μετά την σταθεροποίηση της θερμοκρασίας

Page 28: Έλεγχος και Διακρίβωση εξοπλισμού εργαστηρίου

διαδικασία διακρίβωσης θαλάμου θερμοκρασίας

• τοποθέτηση 10 αισθητήρων θερμοκρασίας στο εσωτερικό του θαλάμου έτσι ώστε να δημιουργείται πλέγμα το οποίο να καλύπτει στο μέγιστο τον χώρο

• όταν ο θάλαμος σταθεροποιηθεί στην θερμοκρασία διακρίβωσης γίνεται καταγραφή των θερμοκρασιών για διάστημα μισής ώρας ανά ένα λεπτό

• από τη στατιστική επεξεργασία των δεδομένων προκύπτουν η χρονική αστάθεια και η χωρική ανομοιογένεια του θαλάμου, καθορίζεται η διόρθωση ένδειξης ή της απόκλισης μεταξύ του θαλάμου και του προτύπου αναφοράς και υπολογίζεται η αβεβαιότητα του οργάνου

• συμπληρώνεται το πιστοποιητικό διακρίβωσης και γίνεται αξιολόγηση αυτού λαμβάνοντας υπόψη τις απαιτήσεις της εκάστοτε μεθόδου δοκιμής (π.χ 20±1 °C προσδιορισμός BOD)

• το όργανο φέρει ετικέτα με αναγραφόμενη την ημερομηνία διακρίβωσης, την ημερομηνία επόμενης διακρίβωσης καθώς και τη διόρθωση στην ένδειξη του θαλάμου όπου απαιτείται

Page 29: Έλεγχος και Διακρίβωση εξοπλισμού εργαστηρίου

επιλογή σημείων ελέγχου

• 9 σημεία (8 γωνιακά σημεία & 1 σημείο στο κέντρο νοητού κύβου)

• μέγιστος ωφέλιμος όγκος

• μέγιστη απόσταση από τα τοιχώματα 5 cm

• 10ο αισθητήριο για επίδραση ακτινοβολίας

Page 30: Έλεγχος και Διακρίβωση εξοπλισμού εργαστηρίου

παράγοντες που συνεισφέρουν στην αβεβαιότητα της μέτρησης (1)

• Η χωρική ανομοιογένεια θερμοκρασίας (δΤ inhom )του θαλάμου ορίζεται ως η μέγιστη απόκλιση της θερμοκρασίας ενός γωνιακού ή πλευρικού σημείου μέτρησης από το σημείο αναφοράς μέτρησης

• Η χρονική αστάθεια (δΤ instab) του θαλάμου η οποία καθορίζεται με την καταγραφή των θερμοκρασιών για διάστημα 30 min ανά 1 min ορίζεται ως η μέγιστη απόκλιση της θερμοκρασίας ενός σημείου μέτρησης από την μέση τιμή των θερμοκρασιών στο διάστημα της μισής ώρας

Page 31: Έλεγχος και Διακρίβωση εξοπλισμού εργαστηρίου

παράγοντες που συνεισφέρουν στην αβεβαιότητα της μέτρησης (2)

• Για την επίδραση της ακτινοβολίας (δΤradiation) του θαλάμου το εργαστήριο χρησιμοποιεί ένα θερμόμετρο με υψηλό συντελεστή απορρόφησης και εκπομπής( 10ος αισθητήρας με μαύρη επικάλυψη), το οποίο τοποθετείται πλησίον του αισθητήρα αναφοράς στο κέντρο του θαλάμου. Η απόκλιση των δυο θερμομέτρων θεωρείται ότι οφείλεται στην επίδραση της ακτινοβολίας

• Η διακριτική ικανότητα του θαλάμου (δΤres) ορίζεται ως το τελευταίο δεκαδικό ψηφίο της ένδειξης του θαλάμου

• Η αβεβαιότητα μέτρησης του πρότυπου θερμομέτρου αναφοράς (δΤstd) από το πιστοποιητικό διακρίβωσης

Page 32: Έλεγχος και Διακρίβωση εξοπλισμού εργαστηρίου

υπολογισμός συνολικής αβεβαιότητας θαλάμου

resradiationinstab

inStdIndStdchamber

TTT

TTTTT

hom

heatStdresdriftcalStd TTTTT ,

Page 33: Έλεγχος και Διακρίβωση εξοπλισμού εργαστηρίου

πιστοποιητικό διακρίβωσης θαλάμου

Το πιστοποιητικό διακρίβωσης φέρει τουλάχιστον τις ακόλουθες πληροφορίες:

• τον τίτλο «πιστοποιητικό διακρίβωσης»

• ημερομηνία και τόπο διακρίβωσης• σαφή προσδιορισμό ταυτότητας

αντικειμένου που διακριβώθηκε• προσδιορισμό ταυτότητας

μεθόδου και εξοπλισμού• περιβαλλοντικές συνθήκες• λεπτομερή περιγραφή της

διαδικασίας που ακολουθήθηκε• αποτελέσματα διακρίβωσης• αβεβαιότητα μέτρησης

Page 34: Έλεγχος και Διακρίβωση εξοπλισμού εργαστηρίου

αξιολόγηση πιστοποιητικού

η αξιολόγηση του πιστοποιητικού βάσει του συστήματος ποιότητας του εργαστηρίου γίνεται από τον υπεύθυνο ποιότητας σε συνεργασία με τον τεχνικό υπεύθυνο και με τη βοήθεια ενός λογισμικού όπου τοποθετούνται τα ευρήματα της διαδικασίας και συγκρίνονται με τις ανοχές και τις απαιτήσεις που υπάρχουν στις μεθόδους

Page 35: Έλεγχος και Διακρίβωση εξοπλισμού εργαστηρίου

ενέργειες αξιολόγησης πιστοποιητικού διακρίβωσης θαλάμων ελεγχόμενης θερμοκρασίας

είναι η αβεβαιότητα που αναγράφεται

στο πιστοποιητικό μικρότερη από την μέγιστη

επιτρεπτή απόκλιση;

ΟΧΙ

η χρονική αστάθεια θερμοκρασίας είναι μικρότερη από τη μέγιστη επιτρεπτή

απόκλιση;

ΟΧΙ

ΝΑΙ

ΝΑΙεπισκευή θαλάμου και εκ νέου διακρίβωση

βρίσκονται οι θερμοκρασιακές

διακυμάνσεις όλων των σημείων εντός

ορίων;

ο θάλαμος μπορεί να χρησιμοποιηθεί λαμβάνοντας

υπόψη τυχόν περιορισμούς στη χρήση

ΝΑΙ υπολογισμός διόρθωσης set point και θεωρητικός υπολογισμός διακύμανσης

θερμοκρασίας

ΟΧΙ

Ο θάλαμος μπορεί να χρησιμοποιηθεί λαμβάνοντας υπόψη

τη διόρθωση του set point και τυχόν περιορισμούς στη χρήση

απόρριψη της θέσης που καθορίζει τη χωρική ανομοιογένεια και εκ νέου υπολογισμός της

αβεβαιότητας διακρίβωσης

είναι η αβεβαιότητα μικρότερη από τη μέγιστη

επιτρεπτή απόκλιση;ΝΑΙ

Page 36: Έλεγχος και Διακρίβωση εξοπλισμού εργαστηρίου

Στόχος μας η συνεχή βελτίωση…

• ένταξη νεώτερων μεθοδολογιών στις διαδικασίες μας

• έγκριτη εργαστηριακή κάλυψη των αυξανόμενων αναγκών σε θέματα δημόσιας υγείας

Διασφάλιση ποιότητας αποτελεσμάτων

Page 37: Έλεγχος και Διακρίβωση εξοπλισμού εργαστηρίου

βιβλιογραφία

1. ISO 17025:2005 «Γενικές απαιτήσεις για την ικανότητα των εργαστηρίων δοκιμών και διακριβώσεων»

2. EA – 4/10:2002 “Accreditation for microbiological laboratories”

3. ΕΣΥΔ ΚΟ1-ΚΡΙΤΕ:2007 «Συστήματα μέτρησης και διακρίβωσης»

4. DKD-R 5-7:2009 “Calibration of Climatic Chambers”5. UKAS – LAB 11:2012 “Traceability of Temperature

Measurement”