Οδηγία 98/8 περί Βιοκτόνων Οδηγία 98/8 περί Βιοκτόνων Προϊόντων και ο επερχόμενος Προϊόντων και ο επερχόμενος

Κανονισμός που θα την Κανονισμός που θα την αντικαταστήσει αντικαταστήσει

Αθανάσιος ΖούνοςΑθανάσιος Ζούνος

Υπουργείο Αγροτικής Ανάπτυξης &ΤροφίμωνΥπουργείο Αγροτικής Ανάπτυξης &ΤροφίμωνΔ/νση Προστασίας Φυτικής ΠαραγωγήςΔ/νση Προστασίας Φυτικής ΠαραγωγήςΤμήμα Γεωργικών ΦαρμάκωνΤμήμα Γεωργικών ΦαρμάκωνΛ. Συγγρού 150Λ. Συγγρού 150,176 71 ,176 71 ΚΑΛΛΙΘΕΑΚΑΛΛΙΘΕΑΤηλΤηλ::210-928-7219, 210-928-7219, Fax:Fax: 210-9212090210-9212090E-mail: syg0E-mail: syg03030@minagric.gr@minagric.gr

Βιοκτόνα Προϊόντα Βιοκτόνα Προϊόντα (ΒΠ)(ΒΠ)

Χρήση για Χρήση για τον τον

ΈλεγχοΈλεγχο

εχθρών ασθενειών

για τον Άνθρωπο ,τα Ζώα και το Περιβάλλον

Πλεονεκτήματα Κινδύνους

ΑνθρώπουςΖώα

Περιβάλλον

ΑνθρώπουςΖώα

Περιβάλλον(ρύπανση νερού, εδάφους,

& αέρα)

Η χρήσηΗ χρήση Βιοκτόνων ΠροϊόντωνΒιοκτόνων Προϊόντωνπαρουσιάζειπαρουσιάζει

Η Ανάγκη Υιοθέτησης Νομοθετικού Πλαισίου Η Ανάγκη Υιοθέτησης Νομοθετικού Πλαισίου σε όλη την ΕΕ οδήγησε στην οδηγίασε όλη την ΕΕ οδήγησε στην οδηγία 9 988//88//ΕΚΕΚ

Διαφορετικές •Απαιτήσεις Στοιχείων•ΑξιολογήσειςΑξιολογήσεις

ΔιαφορετικέςΑποφάσεις

από τα Κ-Μ της Ε.Ε.

ΕναρμόνισηςΕναρμόνισης των Εθνικών Νομοθεσιών

(ενιαίες αρχές)

Ανάγκη

ΠροςΠροςεπίτευξηεπίτευξη

ΕλεύθερηςΔιακίνησης

Αγαθών&

Προστασία της Υγείας

Και τουΠεριβάλλοντος

Η ΟδηγίαΗ Οδηγία 9 988//88//ΕΚ Εναρμονίστηκε στο Εθνικό μας ΕΚ Εναρμονίστηκε στο Εθνικό μας Δίκαιο με το Π.Δ. 205/01Δίκαιο με το Π.Δ. 205/01

Αφορά στην έγκριση, τη διάθεση και τον έλεγχο των ΒΠ στην αγορά.

Αναβαθμισμένο σύστημα (σύμφωνα με τις πλέον σύγχρονες επιστημονικές και τεχνικές γνώσεις) απαιτήσεων, κανόνων και διαδικασιών εκτίμησης των κινδύνων.

Υψηλού επιπέδου προστασία του ανθρώπου (των εμπορευόμενων, χρηστών ,εργαζομένων και καταναλωτών), των ζώων και του περιβάλλοντος.

Διασφάλιση της ορθής χρήσης των ΒΠ.

Καθιέρωση Λίστας Εγκεκριμένων Δ.Ο.

(Παράρτημα Ι,ΙΑ ή ΙΒ της Οδηγίας)

ΟδηγίαΟδηγία 9 988//88//ΕΚΕΚκύρια Καινοτομία της ήταν ηκύρια Καινοτομία της ήταν η

Τα Βιοκτόνα Προϊόντα στην ΕΕ θα περιέχουνΤα Βιοκτόνα Προϊόντα στην ΕΕ θα περιέχουνμόνο τις εγκεκριμένες Δ.Ο.μόνο τις εγκεκριμένες Δ.Ο.

Με την ΟδηγίαΜε την Οδηγία 9 988//88//ΕΚ ΔημιουργείταιΕΚ ΔημιουργείταιΕναρμονισμένο Σύστημα Έγκρισης Εναρμονισμένο Σύστημα Έγκρισης

Βιοκτόνων Προϊόντων στην ΕΕΒιοκτόνων Προϊόντων στην ΕΕσε δύο φάσεις-επίπεδασε δύο φάσεις-επίπεδα

1. Έγκριση της Δ.Ο. σε Κοινοτικό Επίπεδο

2. Έγκριση ΒΠ σε Επίπεδο Κ-Μ (βάση ενιαίων αρχών) και αμοιβαία αναγνώριση

ΟδηγίαΟδηγία 9 988//88//ΕΚΕΚ

Αξιολόγηση «νέων» Δ.Ο.

(κυκλοφορούσες στην αγορά της Ε.Ε. μετά 14-5-2000) Επαναξιολόγηση «παλαιών» Δ.Ο. (κυκλοφορούντες στην

αγορά της Ε.Ε. μέχρι 14-5-2000)

Λίστα 1:PT:8 &14

Λίστα 2: PT:16, 18, 19 & 21

Λίστα 3: PT: 1, 2, 3, 4, 5, 6 & 13

Λίστα 4: PT: 7, 9, 10, 11, 12, 15, 17, 20, 22 & 23

Αποσύρσεις Δ.Ο.Αποσύρσεις Δ.Ο.

Οι δ.ο. που από την αξιολόγηση δεν προκύπτει ότι είναι ασφαλείς, δεν καταχωρούνται στο παράρτημα Ι,ΙΑ και τα Β.Π. που τις περιέχουν αποσύρονται από την αγορά, εντός

12 μηνών.

Εγγραφή στο Παράρτημα Ι: Εγγραφή στο Παράρτημα Ι: 989833 «παλαιές» «παλαιές» Δ.Ο. σε 4 ΛίστεςΔ.Ο. σε 4 Λίστες

ΑΑρριιθθμμόόςς ΔΔ..ΟΟ..

ΕΕγγγγρρααφφήή ΑΑππόόσσυυρρσσηη ΕΕκκκκρρεεμμοούύνν DDeeaaddlliinnee

11 9900 5599 3311 00 3311..1122..0066

22 114499 2222 110099 1188 3300..0099..0077

33 440033 -- 226666 113377 3311..1122..0088

44 334411 -- 8877 225544 3311..1122..0088

Ουσιαστικά, με τη διαδικασία επαναξιολόγησης των παλαιών δραστικών ουσιών, προκλήθηκε αντικατάσταση αρκετών βιοκτόνων προϊόντων με νεότερα και πιο ασφαλή και αυτό αναμένεται να έχει μια γενικότερη θετική επίδραση στο ευρύτερο περιβάλλον αλλά και στους καταναλωτές.

Η διαδικασία αυτή εξασφαλίζει ότι στο Παράρτημα Ι ή ΙΑ της οδηγίας καταχωρούνται μόνον οι δραστικές ουσίες που πληρούν τα υψηλά κριτήρια ασφάλειας σχετικά με την επίδρασή τους στην ανθρώπινη υγεία και στο περιβάλλον.

Οι δραστικές ουσίες καταχωρούνται στο Παράρτημα Ι, ΙΑ για μια τουλάχιστον ασφαλή χρήση, γεγονός που περιορίζει σημαντικά τον αριθμό των αντιπροσωπευτικών χρήσεων οι οποίες και υποστηρίζονται από πειραματικά δεδομένα.

Αυτή η εξέλιξη, που προέκυψε κατά τη διάρκεια του προγράμματος επανεξέτασης, σε συνδυασμό με το ότι μεγάλος αριθμός των δ.ο. έχει περισσότερες από μία χρήσεις, ανέδειξε νέα προβλήματα τα οποία θα επιλυθούν κατά την διαδικασία της Έγκρισης του Β.Π.

Αντικατάσταση της οδηγίας 91/414Αντικατάσταση της οδηγίας 91/414/EOK/EOK με Κανονισμόμε Κανονισμό

Κανονισμός Άμεση εφαρμογή

Χωρισμός Ε.Ε. σε ζώνες Υποχρεωτική αμοιβαία αναγνώριση εντός της ζώνης Συγκριτική αξιολόγηση (εκτίμηση του κινδύνου) –

Υποκατάσταση

Αρνητική Λίστα για βοηθητικές ουσίες

Προστασία δεδομένων

Επέκταση εγκρίσεων σε μικρές χρήσεις.

Δημοσιοποίηση στοιχείων και αποτελεσμάτων ελέγχων

αγοράς

Άρθρο 17 Οδ. 91/414/ΕΟΚΆρθρο 17 Οδ. 91/414/ΕΟΚ Έλεγχος Αγοράς ΦΠΠ (μετά την έγκριση κυκλοφορίας) Έλεγχος Αγοράς ΦΠΠ (μετά την έγκριση κυκλοφορίας)

Έλεγχοι στα σημεία πώλησηςΈλεγχοι στα σημεία πώλησης

Έλεγχος εφαρμογής στον αγρότηΈλεγχος εφαρμογής στον αγρότη

Τάση

Ενδυνάμωση ελέγχωνΕνδυνάμωση ελέγχων Πιστοποιημένοι χρήστες-ψεκαστικά μηχανήματαΠιστοποιημένοι χρήστες-ψεκαστικά μηχανήματα

Μετά την 91/414 έρχεται και η σειρά της 98/8 για Μετά την 91/414 έρχεται και η σειρά της 98/8 για αντικατάστασή της από Κανονισμόαντικατάστασή της από Κανονισμό

Ο Κανονισμός είναι άμεσα εφαρμόσιμος από τα Κ-Μ (δεν απαιτεί εναρμόνιση)

Υπάρχει ήδη η οδηγία σε όλα τα Κ-Μ οπότε ο Κανονισμός δεν θα προκαλέσει προβλήματα

Συμπληρώνει ελλείψεις και διορθώνει λάθη της οδηγίας

Εισάγει μια πιο κεντρική προσέγγιση σε ότι αφορά τις εγκρίσεις των Β. Π.

Με τον Κανονισμό εισάγονται τα παρακάτω:Με τον Κανονισμό εισάγονται τα παρακάτω:

ΔΔιευθετούνταιιευθετούνται ε επιμέρους θέματα (περισσότερο τεχνικά)πιμέρους θέματα (περισσότερο τεχνικά)

ΗΗ έννοια των έννοια των «επεξεργασμένων υλικών».«επεξεργασμένων υλικών».

Επεξεργασμένα υλικά είναι όλα τα προϊόντα προς κατανάλωση (χρήση είτε Επεξεργασμένα υλικά είναι όλα τα προϊόντα προς κατανάλωση (χρήση είτε από το ευρύ κοινό είτε από επαγγελματίες χρήστες) τα οποία έχουν υποστεί από το ευρύ κοινό είτε από επαγγελματίες χρήστες) τα οποία έχουν υποστεί επεξεργασία με κάποιο βιοκτόνο προϊόν. Αυτά τα προϊόντα για να διατεθούν επεξεργασία με κάποιο βιοκτόνο προϊόν. Αυτά τα προϊόντα για να διατεθούν στην Ευρωπαϊκή αγορά θα πρέπει να έχουν υποστεί επεξεργασία με στην Ευρωπαϊκή αγορά θα πρέπει να έχουν υποστεί επεξεργασία με κάποια κάποια βιοκτόνο δραστική ουσίαβιοκτόνο δραστική ουσία που είναι ήδη εγκεκριμένη στην ΕΕ. Με τη διάταξη που είναι ήδη εγκεκριμένη στην ΕΕ. Με τη διάταξη αυτή, προστατεύεται άμεσα ο άνθρωπος (καθόσον έρχεται σε επαφή με το αυτή, προστατεύεται άμεσα ο άνθρωπος (καθόσον έρχεται σε επαφή με το «επεξεργασμένο υλικό») αλλά και το περιβάλλον καθώς κάποιες δραστικές «επεξεργασμένο υλικό») αλλά και το περιβάλλον καθώς κάποιες δραστικές ουσίες που χρησιμοποιούνται σε βιοκτόνα προϊόντα δεν εγκρίνονται στην ΕΕ ουσίες που χρησιμοποιούνται σε βιοκτόνα προϊόντα δεν εγκρίνονται στην ΕΕ λόγω των δυσμενών επιπτώσεων στο περιβάλλον που προκαλούνται από τη λόγω των δυσμενών επιπτώσεων στο περιβάλλον που προκαλούνται από τη χρήση των υλικών που έχουν επεξεργαστεί με αυτές τις ουσίες.χρήση των υλικών που έχουν επεξεργαστεί με αυτές τις ουσίες.

Η έννοια «προϊόντα με μειωμένες απαιτήσεις φακέλωνπροϊόντα με μειωμένες απαιτήσεις φακέλων» Τα προϊόντα αυτά θα είναι μικρότερου κόστους για τη

βιομηχανία και έτσι της δίνεται η ευκαιρία να προσανατολιστεί και να αναπτύξει προϊόντα χαμηλής επικινδυνότητας για τον άνθρωπο, τα ζώα και το περιβάλλον όπως φυτικά εκχυλίσματα, βιολογικούς παράγοντες, εν γένει φυσικά προερχόμενες δραστικές ουσίες κτλ. Η ανάπτυξη τέτοιων προϊόντων δεν ήταν ιδιαιτέρα προσελκυστική για τη βιομηχανία καθόσον απαιτούσε την επένδυση υψηλών κεφαλαίων με αυξημένη επικινδυνότητα απόδοσής των.

Θεσπίζεται η ενιαία έγκριση (ενιαία έγκριση (Union authorizationUnion authorization)) Θα χορηγείται σε Ευρωπαϊκό επίπεδο για προϊόντα που δεν

επηρεάζεται η εφαρμογή τους και οι πιθανές επιπτώσεις τους στους οργανισμούς στόχους, στον άνθρωπο και στο περιβάλλον από τις εδαφοκλιματικές συνθήκες των διαφόρων ΚΜ. Η ενιαία έγκριση περιορίζει τη γραφειοκρατία και βελτιώνει την αποτελεσματικότητα εφαρμογής του Κανονισμού.

Υπάρχει η τάση σε βάθος χρόνου η ενιαία έγκριση να επεκταθεί σε όσο το δυνατόν περισσότερους τύπους προϊόντων.

Θεσπίζεται η «οικογένεια προϊόντωνοικογένεια προϊόντων»

Με την οικογένεια προϊόντων θεσπίζεται ένα άριστο «εργαλείο» με το οποίο είναι δυνατό να ομαδοποιούνται βιοκτόνα προϊόντα με την ίδια σύσταση ή όταν διαφέρουν ελάχιστα μεταξύ τους ώστε να επιταχυνθεί και να απλοποιηθεί η διαδικασία της έγκρισης, καταργώντας το σημερινό status quo «μία έγκριση για ένα προϊόν». Η έγκριση αυτών των προϊόντων θα γίνεται στη βάση μιας ενιαίας ανάλυσης επικινδυνότητας η οποία θα λαμβάνει υπόψη τη μεγαλύτερη συγκέντρωση δραστικής ουσίας για τον προσδιορισμό του κινδύνου και την μικρότερη συγκέντρωση για τον προσδιορισμό της επάρκειας και της αποτελεσματικότητας της ομάδας αυτής των προϊόντων.

Θεσπίζονται σαφή κριτήρια αποκλεισμούσαφή κριτήρια αποκλεισμού

μίας δραστικής ουσίας από χρήση εντός της ΕΕ ώστε να διασφαλίζεται η υγεία των ανθρώπων και των ζώων όπως και η προστασία του περιβάλλοντος στο σύνολό του.

Θεσμοθετείται η υποχρέωση των Κ-Μ να οργανώσουν ελεγκτικό μηχανισμόελεγκτικό μηχανισμό που θα αφορά την αγορά τόσο για τα βιοκτόνα προϊόντα όσο και για τα «επεξεργασμένα υλικά».

Ο Κανονισμός πλέον βρίσκεται στο στάδιο της «δεύτερης ανάγνωσης».

Οι συζητήσεις θα συνεχιστούν από την Πολωνική προεδρία

Πολλές από τις ατέλειες της οδηγίας διορθώνονται.

Θα προσδιορίζεται ο χρόνος της πλήρους εφαρμογής του από τα Κ-Μ.

Ευχαριστώ για την προσοχή σαςΕυχαριστώ για την προσοχή σας